医药质量管理软件培训考题-2020年2月7日上午试题

1、医药质量管理软件培训考题2020年2月7日上午基本信息：矩阵文本题姓名：_工号_岗位:_事业部_1. QBest质量管理软件是指QMS产品， 仅包括QMS功能模块。 判断题对错 【正确答案】2. OP部署只能做客户定制化开发， 不能按产品化部署标准功能。判断题对错 【正确答案】3. OP部署客户可以选择不同步更新产品的新功能。判断题对 【正确答案】错4. QBest数据平台包含QMS和质量文档管理两部分，培训管理不在同一平台。判断题对错 【正确答案】5. QBest质量管理软件中培训管理与SAP的SEN软件功能完全一致。 判断题对错 【正确答案】6. QBest的各个产品分别存在不同的数据库管

2、理， 数据库相对独立。 判断题对错 【正确答案】7. QBest质量管理软件可以分别购买以下产品：QMS、文档管理、培训管理。判断题对 【正确答案】错8. 对于医药行业使用的计算机软件有什么特殊要求？ 单选题A、 满足SAP ASAP实施原则B、必须是OP部署C、必须是Cloud部署D、做计算机系统验证 【正确答案】9. 对于本地化需求倾向的客户， 例如已有很成熟的本地服务器部署和基础架构运维能力， 我们推荐客户选择什么平台部署？ 单选题A、云部署B、OP 【正确答案】C、IPD、无法确定10. 以下选项不属于QBest系统部署服务范围的是？单选题A、企业质量体系咨询B、QBest产品化部署C

3、、计算机系统验证D、重新编写不合规质量文档 【正确答案】11. QBest软件部署包含1套生产系统和（）套非生产系统？单选题A、1B、2 【正确答案】C、3D、412. QBest产品目前多长时间发布一次补丁和升级？单选题A、每个月B、每个季度C、每6个月 【正确答案】D、每年13. QBest质量管理软件中QMS产品中相对独立的功能模块是哪个？ 单选题A、变更管理B、偏差管理C、CAPAD、供应商管理 【正确答案】14. 文档的阅读通过什么可以确保用户记录的唯一性？ 单选题A、文档编号B、文档阅读时间C、电子签名（用户名和密码） 【正确答案】D、 文档审批人15. QBest质量管理软件分哪

4、三个独立产品？ A、QMS 【正确答案】B、文档管理 【正确答案】C、培训管理 【正确答案】D、变更管理E、质量事件管理16. QBest质量管理软件中QMS模块的核心功能包括什么？A、变更管理 【正确答案】B、CAPA管理 【正确答案】C、偏差管理 【正确答案】D、供应商资质管理 【正确答案】E、文档管理17. 与Veeva产品对标， 我们的产品优势是什么？A、价格 【正确答案】B、云部署C、提供验证文档D、快速部署安装E、可以有选择性的做定制化开发 【正确答案】18. 以下选项属于QBest产品收益的是？A、提高质量事件处理效率 【正确答案】B、提升质量管理水平 【正确答案】C、可以保证企业通过FDA、CFDA审计D、规范质量体系管理 【正确答案】E、培养质量人员素质 【正确答案】19. 以下选项属于QBest产品的优势的是？A、价格优势 【正确答案】B、多平台部署 【正确答案】C、定制化开发 【正确