2015新版gsp(计算机、验证)企业培训

1、新版GSP认证情况及相关问题验证、计算机介绍目前认证进展情况介绍验证和计算机方面的典型问题如何看待新版GSP认证 2021时间节点。 相关配套政策影响第三方物流、零售连锁五统一、电子监管等。 新开办企业二次认证全面展开，其它达标工程下半年检查。 新版试行验收标准修订。 第三方物流、药品运输以及内审管理等相关附录将发布。认证进展情况介绍新开办企业二次认证本卷须知： 新开办企业二次认证全面启动，9月底完成存量。 标准更高，程序更严，结果运用。 前期新开办企业普遍准备和发动缺乏。 重在GSP动态考察，企业贯标能力考察。如何看待新版认证 新法规标准提升，促使行业上台阶。 认证整体推进良好，符合实际，企

2、业意识提高。形式主义观点经验主义观点拿证为目的，轰轰烈烈迎检查，但通过后认为管五年，质量管理返潮现象严重。经营自有一套，质量管理附属经营，并没有在质量管理上花真功夫，把质量管理与业务经营并重。如何看待新版认证主动贯标意识缺乏主动运用改进缺乏未正确理解本钱效益关系如何看待新版认证如何看待新版认证人力成本 质量管理人才是珍贵的财富。 不重视质量管理人员的培养和使用，质管人员无开展空间和职业价值感。栽下梧桐树引来金凤凰管理成本 库房和温控无规划、核算、管控 验证 未有效利用数据规划管理降低本钱 计算机系统 现代化管理意识不够，效益打折扣 局部经营方式变化本钱增加如何看待新版认证劳民伤财却不能转化为内

3、在价值，不是贯彻GSP本意如何看待新版认证法律成本 多家经营企业涉含麻制剂案件，深层次原因是日常管理长期松弛无度，一味追求违法违规利润，吃管理上的亏。早知如此何必当初如何看待新版认证政策成本 医药价格和医改政策的变化 新政策下市场格局变化：第三方物流；药品零售分级分类；连锁五统一；全药品电子监管；互联网药品交易等等。中流击水,浪遏飞舟教你写字 下面是赠送的PPT模板不需要朋友可以下载后编辑删除！谢谢！ 感恩 父母天冷时，是他们给你送来温暖有时，他们会对我们发火感恩父母感谢你们把我带到了这个世界感谢你们给了我自由的空气感谢你们 谆谆的教导 殷殷的嘱托 我长大了 而你们却老了 谁言寸草心 报得三春

4、晖 我会向你们献上一片诚挚的孝心 祝你们永远健康 愿天下所有的父母永远健康快乐！对部门及岗位职责的理解 系统集成（SI，System Integration）：就是通过结构化的综合布线系统和计算机网络技术，将各个分离的设备(如个人电脑)、功能和信息等集成到相互关联的、统一和协调的系统之中，使资源达到充分共享，实现集中、高效、便利的管理。系统集成负责集成工程软、硬件产品与网络设备的安装、调试及使用培训、售前技术支持。负责工程及相关技术问题的跟踪和解决，售后设备维护工作。岗位职责三、工作总结 工程运维 工程实施 银青高速无线网桥视频监控 东毛隧道语音 人员定位基站隧道监控停车场工程全面实施IP设置

5、银青路基五标贵州独平高速工程全面实施监控室机柜布线四、心得体会 在这段时间的学习过程中，我对部门很多产品从零学起，刚到公司的时候感觉压力很大，经过这些时间的认真学习和实际操作，调整心态，现已完全能融入公司的各项岗位职责和管理制度中。这些时间，感觉不仅仅是工作技能的提深，更珍贵的是对我人生观念和工作认识有了很大的改变，还让我对工作流程和工作方法有了深刻的体会。由于到达公司时间较短，不可能一下子将公司所有产品亲自操作一遍，但通过公司相关文档的学习收获颇多。希望以后有时机多多参加这些的工程。“九层之台，起于垒土；千里之行，始于足下只有通过工作中的点点滴滴，脚踏实地做事，才能成为一名优秀的集成工程师。

6、五、职业开展规划第二阶段低姿态起步、踏实做事虚心请教，加强相关产品学习成为一名优秀的集成工程管理工程师 相关证件的考取工程管理流程的学习第一阶段第三阶段建 议真正重视和主动研究GSP，如同搞懂经营赚钱一样搞懂GSP管理。 寻求符合企业自身特点的GSP管理模式，把GSP标准管理当做企业的竞争优势。如何看待新版认证验证和计算机方面典型问题为什么要验证 通过确切的数据或证据，来证明仓储运输设施设备、操作规程、计量器具及监测系统能到达预期的标准和目标。 目前的验证，就是要解决一系列温湿度调控监测设施设备的正确使用和适配性问题，给予企业合理的数据，以制订适宜的管理措施，采取合理的管理方式，到达保证药品质

7、量，并能进行合理经营管理包括节能减费等目的。 从开展趋势上看，对湿度的进一步要求，对普通药品储存运输的温控能力要求，会在验证条款中进一步补充和明确。控制温湿+验证企业质管重要工作验证典型问题购置第三方效劳 技术咨询公司普遍定位：为进行新版GSP改造和认证的医药企业提供温控验证类设施设备销售、安装、验证及售后效劳，但未系统性开展技术培训、技术咨询、设备出租及标准化效劳。 未来定位应侧重于专业性技术咨询、培训和支持活动。验证典型问题企业验证缺陷 体系缺陷，人员能力缺乏. 未掌握验证技术和流程，无相应设备条件. 未充分应用验证数据指导质量管理. 未充分认识温控、验证等要求对企业质量管理及经营的重要性

8、.技术咨询活动不标准不完善行为验证典型问题卖方市场行为 个别技术咨询公司侧重于抢占市场，效劳质量缺乏，并且存在一些不标准竞争行为。技术咨询活动不标准不完善行为验证典型问题技术效劳专业性缺乏 如：验证方案、报告整体格式、要素内容不完整； 方案设计依据缺乏，报告结论不科学； 报告模板化，不能根据企业实际情况进行设计和调整； 技术人员不能对效劳对象进行系统性培训和咨询； 无针对企业实际需求的系统性解决方案；技术咨询活动不标准不完善行为验证典型问题技术效劳不标准 未向效劳企业提供原始数据，或原始数据不真实，原始数据可更改等； 套用其它企业模板和数据向效劳对象出具验证报告； 根据企业需求随意更改温控监测

9、系统后台参数设置，或更改历史记录。 监管部门不推荐，不参与，不干扰正常合法市场经营活动。 技术咨询效劳活动应逐步从技术代理向技术培训、咨询、支持方向转型。 监管部门应予标准评价、记录和指导，纠正违法违规行为，促进标准开展。计算机典型问题计算机管理全员GSP根底数据库 防火墙控制权限管理职责落实系统记录动态监控和量化管理全品种电子监管温湿度自动监测业务ERP财务、WMSRF计算机典型问题权限管理 系统功能具备，但实际权限管理混乱，密码虚设，系统日志显示人员职权交叉，反映出企业内部管理混乱，未建立合理有序的权责运行机构，完全凭经验做事，无制度措施有效制约。计算机典型问题人员培训 各岗位人员对计算机

10、不够熟悉，依赖质管和信息管理人员，认识和能力不到位。 计算机管理文件不系统，尤其操规。和经营活动结合度不够。 计算机能力培训应注重岗位针对性培训。计算机典型问题系统防火墙功能 根底数据库设置不全：药品属性效期、存储条件、件比等；客户信息经营范围、各种资质效期等，根底数据库首营审核功能不全。 根底数据库各项关联功能不能在经营各环节模块中表达，如存储温度、养护方案、经营范围拦截、业务人员相关信息拦截、自动提示和自动锁定功能等；计算机典型问题系统友好、完善 局部系统人机对话界面不友好，需要专门代码执行日常业务，数据查询不便捷，难以适应日常管理需要。 局部经营环节功能及记录不完整，如经营、统计、财务、

11、质管等板块衔接不够，局部记录如运输记录、重点药品记录不全等。计算机典型问题数据平安性 数据平安性对企业至关重要，应保证系统稳定性、防病毒、防断电崩溃，数据存储制度化、标准化、常态化。谢 谢！教你写字 下面是赠送的PPT模板不需要朋友可以下载后编辑删除！谢谢！ 感恩 父母天冷时，是他们给你送来温暖有时，他们会对我们发火感恩父母感谢你们把我带到了这个世界感谢你们给了我自由的空气感谢你们 谆谆的教导 殷殷的嘱托 我长大了 而你们却老了 谁言寸草心 报得三春晖 我会向你们献上一片诚挚的孝心 祝你们永远健康 愿天下所有的父母永远健康快乐！对部门及岗位职责的理解 系统集成（SI，System Integr

12、ation）：就是通过结构化的综合布线系统和计算机网络技术，将各个分离的设备(如个人电脑)、功能和信息等集成到相互关联的、统一和协调的系统之中，使资源达到充分共享，实现集中、高效、便利的管理。系统集成负责集成工程软、硬件产品与网络设备的安装、调试及使用培训、售前技术支持。负责工程及相关技术问题的跟踪和解决，售后设备维护工作。岗位职责三、工作总结 工程运维 工程实施 银青高速无线网桥视频监控 东毛隧道语音 人员定位基站隧道监控停车场工程全面实施IP设置银青路基五标贵州独平高速工程全面实施监控室机柜布线四、心得体会 在这段时间的学习过程中，我对部门很多产品从零学起，刚到公司的时候感觉压力很大，经过

13、这些时间的认真学习和实际操作，调整心态，现已完全能融入公司的各项岗位职责和管理制度中。这些时间，感觉不仅仅是工作技能的提深，更珍贵的是对我人生观念和工作认识有了很大的改变，还让我对工作流程和工作方法有了深刻的体会。由于到达公司时间较短，不可能一下子将公司所有产品亲自操作一遍，但通过公司相关文档的学习收获颇多。希望以后有时机多多参加这些的工程。“九层之台，起于垒土；千里之行，始于足下只有通过工作中的点点滴滴，脚踏实地做事，才能成为一名优秀的集成工程师。五、职业开展规划第二阶段低姿态起步、踏实做事虚心请教，加强相关产品学习成为一名优秀的集成工程管理工程师 相关证件的考取工程管理流程的学习第一阶段第

14、三阶段教你写字 下面是赠送的PPT模板不需要朋友可以下载后编辑删除！谢谢！ 感恩 父母天冷时，是他们给你送来温暖有时，他们会对我们发火感恩父母感谢你们把我带到了这个世界感谢你们给了我自由的空气感谢你们 谆谆的教导 殷殷的嘱托 我长大了 而你们却老了 谁言寸草心 报得三春晖 我会向你们献上一片诚挚的孝心 祝你们永远健康 愿天下所有的父母永远健康快乐！对部门及岗位职责的理解 系统集成（SI，System Integration）：就是通过结构化的综合布线系统和计算机网络技术，将各个分离的设备(如个人电脑)、功能和信息等集成到相互关联的、统一和协调的系统之中，使资源达到充分共享，实现集中、高效、便利的管理。系统集成负责集成工程软、硬件产品与网络设备的安装、调试及使用培训、售前技术支持。负责工程及相关技术问题的跟踪和解决，售后设备维护工作。岗位职责三、工作总结 工程运维 工程实施 银青高速无线网桥视频监控 东毛隧道语音 人员定位基站隧道监控停车场工程全面实施IP设置银青路基五标贵州独平高速工程全面实施监控室机柜布线四、心得体会 在这段时间的学习过程中，我对部门很多产品从零学起，刚到公司的时候感觉压力很大，经过这些时间的认真学习和实际操作，调整心态，现已完全能融入公司的各项岗位职责和管理制度中。这些时间，感觉不仅仅是工作技能的提深，更珍贵的是对