《药品管理法》试题(附答案)

1、 3药品治理法试题年月日姓名岗位部门得分251药品治理法自年月实行2、在境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监视治理的单位或者个人，必需遵守本法。3、国家对药品实行与分类治理制度。4、实行特别治理的药品是、。5、药品生产企业必需依据国务院药品监视治理部门依据本法制定的组织生产。6、药品必需从允许药品进口的口岸进口并由进口药品的企业向口岸所在地药品监视治理部门登记备案海凭药品监视治理部门出具的放行。7、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额以上以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严峻的，撤消或者；构成犯罪的，依法追究

2、。从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严峻的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员年 不得从事药品生产、经营活动。9者 药品监视治理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监视治理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。10、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额 以11药品监视治理部门对有证据证明可能危害人体安康的药品及其有关材料可以实行查封扣押的行政强制措施，并在日内作出行政惩罚打算；药品需要检验的，必需自检验报告书发出之日起日内做出行政处理打算。12、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行推断、购

3、置和使用的药品是、推断题15分，错的打，对的打1、2022年12月1 日施行的药品治理法是我国公布的第一部相关法律2、药品生产企业可以不报告所觉察的不良反响3、对国内供给缺乏的药品国务院有权限制或制止出口4、医疗用毒性药品每次购用量不得超过2日极量5药品生产许可证的有效期为5年，有效期届满，需要连续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月按规定申请换发6、列入国家药品标准的商品名称是药品通用名称7、省级药品监视治理部门在批准并发给生产企业药品生产许可证后，药品生产企业可以生产药品并销售。8、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必需符合药用需求9、国家保护公民、法

4、人和其他组织开发药的合法权益10、药品抽样检验，收取肯定的费用11、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必需印有规定的标志。12、药品包装必需依据规定印有或者贴有标签并附有说明书14处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监视治理部门共同指定的医学药学专业刊物上介绍但得在群众传播媒介公布广告或者以其他方式进展以公众为对象的广告宣传15药品监视治理部门进展监视检查时必需出示证明文件对监视检查中知悉的被检查人的技术隐秘和业务应当保密三、单项选择题30分将正确的答案代号填在括号内 1、以下按假药处理的是 。A 擅自添加矫味剂的B 未标明生产批号的C 所含成分与

5、国家药品标准规定的成分不符的D 药品成份的含量不符合国家药品标准的2。A1995B2022C2022D20223、药品广告须经 。省级药监部门批准，发给证书审批，发给药品广告批准交易企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号监部门批准，可在全国任何地方做广告4、药品生产必需依据()。A.国家药品标准B.中国药典C.局颁标准D.国家药品标准和地方药品标准5、针对国内可能发生重大灾情、疫情以及其他突发大事，国家对药品实行 。A.药品保护制度B.药品分类治理制度C.药品审批制度D.药品不良反响监测报告制度药品储藏制度6、以下按劣药论处的是 。A超过有效期的 B药品所含成份与国家药品标准规定的

6、成份不符的D国务院药品监视治理部门规定制止使用的7、药是指 。A.未曾使用过的药品B.未曾进口过的药品C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.我国未生产销售的药品8、有效期至 2022.10 的药品，其有效的终止日期是。A.2022年9月30日C.2022年10月31日D.2022年11月1日9、药品质量的含义是。A.在符合生产质量治理标准的根底上,药品质量的各项指标均合格B.化学指标和物理指标合格即可C.一片药或一粒药的质量合格，则该药合格D.即是药品的含量10、药或者已有国家标准的药品生产，必需 。A.经批准获得药证书B.经批准持有药品生产许可证C.经批准持有营业执照D.经批准符合GMP有关

7、规定获得药品批准文号11、包装上不须印有规定标志的是。A 麻醉药品B 非处方药C 处方药D 外用药品E二类精神药品12、以红色椭园形底阴文的专有标识的是。A.药品的通用名称B.药品的商品名称C.药品包装、标签及说明书D.甲类非处方药 E.乙类非处方药13、制止药品生产、经营企业和医疗机构以及相关人员在药品购销中，帐外暗中 。A.给与回扣B.收受回扣C.赐予财物或其他利益D.收受财物或其他利益E.赐予、收受回扣、财物或其他利益14、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必需经常考察本单位所生产、经营、使用的药品A.质量和价格B.质量和售后效劳状况 C.价格和质量以及药品不良反响D.质量、疗效和反响

8、E.药品不良反响状况15、药品的每个最小销售单元的包装必需。A.按规定印有或贴有标签并附说明书B.按规定印有标签和相应标识 C.按规定贴有标签和应有的标识规定附说明书和相关的标识E.按规定夹带相关标识并附说明书四、多项选择题20分有几个正确就选几个1、以下必需经国家药监局批准才能使用的是A.通用名B.药品的内包装C.商品名药品的包装、标签、说明书内容E.医院制剂的内包装2、依药品治理法和实施条例规定的惩罚幅度内从重惩罚的是A.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的C.生产、销售假、劣药造成人员损害后果的D.生产、销售、使用假、

9、劣药，经处理后重犯的E.擅自动用查封、扣押物品的3、国家对药品价格实行。A. 政府定价B. 政府指导价C. 企业定价D. 市场调整价4、国家对药品产业进展的宏观政策是A.鼓舞争辩和创制药B.进呈现代药和传统药C.保护野生药材资源D. 鼓舞仿制药品生产E. 鼓舞培育中药材5、必需经国务院药品监视治理部门批准发给批准文号才能生产的药品有A.处方药B.已有国家标准的药品C.中药材D.中药饮片 E.化学原料药6药品治理法规定药品生产企业必需的条件有。具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人C.具有保证药品质量的规章制度D.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境货收回制度7

10、、药品包装必需。A.适合药品质量要求B.便利储存运输C.便利医疗使用D.印有或贴有标签E.附有说明书8、对生产、销售假药者依据情节可以分别赐予或并处A.责令其停产、停业整顿B.没收假药和违法所得、罚款C.警告D.撤消许可证E.撤销药品批准证明文件9、制定药品治理法的目的是。A.保障人体用药安全B.保障人体用药安全、有效C.维护人民身体安康加强药品监视治理，保证药品质量E.维护人民用药的合法权益10、国务院药品监视治理部门对以下哪些药品在销售前或者进口时必需检验A.首次在中国销售的药品B.疫苗类药品C.血液制品D.用于血源筛查的体外诊断试剂 E. 国务院药品监视治理部门规定的其他生物制品五、简答

11、题 10分答题可以另外附纸任选2题1、开办药品生产企业的条件有哪些？2GMP3、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以承受哪些途径申请复验？法试题一、 填空题1.2022121在中华人民共和国境内处方药非处方药毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射药品药品生产质量治理标准进口药品通关单二倍5倍药品生产许可证药品经营许可证制剂许可证刑事责任8107154非处方药二、推断题55二、推断题题123456789101112131415号答XXX案三、单项选择题题123456789101112131415号答CCCAEACCAECDEDA案四、多项选择题题12345678910号答BCDEABCDEABDACDEEBABCDABCABDEACDEABCDE案五、简洁题 1：药品是指用于预防、治疗和诊断人的疾病，有目的地调整人的生理机能