生物安全实验室的规划设计及配套设施课件

1、生物安全实验室的规划设计及配套设施郭勇晖 自2009年10月1日起实施广东省卫生厅关于一、二级病原微生物实验室生物安全的管理规定，对全省生物安全一、二级实验室实施备案管理，并对所开展的一、二类病原微生物的实验活动进行备案。楔 子广东省卫生厅关于一、二级病原微生物实验室生物安全的管理规定的要求生物安全实验室的规划设计生物安全实验室的配套设施123内容提要一、背景2004年11月国务院颁布了病原微生物实验室生物安全管理条例卫生部先后发布了一系列配套文件要求各省级卫生行政部门制定本地区贯彻执行配套文件和管理规定管理规定一、背景2007年全省二级实验室调查情况涉及病原微生物情况第三类我省大多数BSL-

2、2实验室工作仅针对第三类病原微生物，共140个，占72.54%；第二类涉及第二类病原微生物的有53个，占27%。其中进行人类免疫缺陷病毒（HIV）相关实验的32个，结核分枝杆菌（TB）相关实验室的16个，HIV和TB两者都做的实验室有5个管理规定我省涉及病原微生物的操作主要在生物安全一、二级实验室进行二、实施要求 管理依据病原微生物实验室生物安全管理条例中华人民共和国传染病防治法实验室生物安全通用要求生物安全实验室建筑技术规范人间传染的病原微生物名录医疗废物管理条例人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法管理规定二、实施要求管理规定 单位生物安全管理情况、实验操作者培训情况 各级卫生管理

3、部门备案申请备案登记 实验室的设置及设施以及开展实验活动情况自我评估备案管理的流程自我评估实验室的设施（下面详细分析）开展实验活动情况（主要针对开展名录第一、二类病原微生物实验活动，在开展实验活动前或5天后进行备案，长期开展该实验活动的在每季度结束后5天内备案）备案申请单位管理（所属单位要成立生物安全委员会，备案申请必须提交所属单位法人证书以及委员会成员名单）操作者（备案要求所有从事病原微生物操作的人员，必须持有生物安全培训的证明，证明可以是国家、省、市级培训单位开出，甚至是本单位的培训也可以，培训获得的学分证可以作为凭证）实验室的规划设计二级生物安全实验室一级生物安全实验室自动关闭、带门锁墙

4、壁、天花板易清洁、耐化学品和消毒剂生物安全柜高压蒸汽灭菌器室外更衣条件，不露脚趾的鞋地面平整、防滑、无缝隙，不得铺地毯实验台面防水，耐腐蚀、耐热有窗户、设置纱窗等防止节肢动物和龋齿动物进入的设施一、二级实验室设置要求实验室的规划设计一级实验室设施要求实验室的规划设计二级实验室设施要求实验室的规划设计实验室二级实验室设计方案二、二级实验室分类常压状态 ：实验室内外压力相同负压状态 ：实验室内气压低于实验室外气压实验室的规划设计负压状态的生物安全防护性能高于常压状态常压状态无特别要求生物安全柜洗眼器/洗手池生物安全标志负压状态建设要点平面设置/ 布局压力梯度气流组织人流组织物流组织实验室的规划设计

5、实验室二级负压实验室设计方案实验室的规划设计实验室二级负压实验室设计方案二、PCR室的设计PCR室的设计规划无非就是为了避免实验室之间的相互干扰，具体分为试剂准备、样品处理、核酸扩增、产物分析4个房间。下面看一些反例：实验室的规划设计反例1反例2实验室的规划设计PCR实验室设计方案实验室的配套设施生物安全实验室最重要的配套设施，即软件方面，主要有三个：洗眼器（一级实验室要求）生物安全柜（二级实验室要求）高压蒸气灭菌锅（二级实验室要求）生物安全柜安全柜主要分为三种级别：一级生物安全柜本身无风机，依赖外接通风管中的风机带动气流，由于不能对试验品或产品提供保护，目前已较少使用。 二级生物安全柜是目前

6、应用最为广泛的柜型。 与级生物安全柜一样，级生物安全柜也有气流流入前窗开口，被称作“进气流”，用来防止在微生物操作时可能生成的气溶胶从前窗逃逸。与级生物安全柜不同的是，未经过滤的进气流会在到达工作区域前被进风格栅俘获，因此试验品不会受到外界空气的污染。 级生物安全柜的一个独特之处在于经过HEPA过滤器过滤的垂直层流气流从安全柜顶部吹下，被称作“下沉气流”。下沉气流不断吹过安全柜工作区域，以保护柜中的试验品不被外界尘埃或细菌污染。三级生物安全柜是为4级实验室生物安全等级而设计的，是目前世界上最高安全防护等级的安全柜。柜体完全气密，100全排放式，所有气体不参与循环，工作人员通过连接在柜体的手套进行操作，俗称手套箱(Golve box)，试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染，适用于高风险的生物试验。 实验室的配套设施生物安全柜生物安全柜 BSC-II-A2型保护实验人员、实验对象和环境实验区有垂直层流前窗进风气流平均流速0.50m/s可向室内排风循环气流比例为70%正压污染区被负压区域包围实验室的配套设施生物安全柜生物安全柜 BSC-II-B1型保护实验人员、实验对象和环境实验区有垂直层流前窗进风气流