(质量管理手册)质量手册

1、Quality Manual文件号: QM-01-2009022017/5/1文件编号：QM-01-2009版本/修订次数：02惠那金属（昆山）有限公司宣文件编号：QM-01-2009版本/修订次数：02惠那金属（昆山）有限公司宣质量手册目录 手册修订记录3二 管理者承诺4三 公司简介5四 范围6五 公司组织架构图7六 各部门职责和权限8七 质量方针、目标及绩效指标11八 过程模式12九 顾客特殊要求40附件二：管理者代表任命书 附件三：顾客代表任命书附件四：停产授权书附件五：IATF16949:2016 要求与公司过程矩阵图手册修订记录版修订本次数页码0全部修订说明 初版发行全部生效日期批准

2、2015/07/011全部IATF 16949 新版体系要求内容二 管理者承诺为使本公司质量管理系统能有效执行，本人作为公司总经理作以下承诺：在公司内倡导 “以客为尊”的理念。遵守相关法律法规，生产安全、持续满足顾客需求。结合公司经营制定并定期评审质量方针和目标。积极参与公司管理策划与评审会议，评审各项会议数据。提供建立、持续改善质量管理系统所需的资源。总经理：日期：2015.07.01三 公司简介惠那金属（昆山）有限公司是株式会社惠那金属制作所在中国昆山市设立的全资附属公司，座落 777（昆山）循环经济产业园18、95,376 m。公司以精密制造技术为基础，通过涡壳产品的生产，进行和日本方面

3、的技术、人才、文化的交流，达到中国社会及顾客的需求和期待，确保合适的利益，在取得事业扩大的同时为地区社会的 发展和从业人员的生活提高作出贡献。20203备。公司采取现代的管理方法,为国内外客户提供优质的产品服务, 以便产生良好的经济效益,为投资人及社会提供满意的回报。公司将以不断的技术进步，深化精益管理及以先进的技术装备为顾客提供高质量的产品和最佳的服务。我们真诚地期望与行业各界朋友建立良好的合作关系，同时竭诚欢迎惠顾！公司地址：中国江苏省昆山市玉山镇玉杨路777 号中国技能（昆山）循环产业园电话：0512-3662-5628传真：0512-3662-5630邮编：215300四 范围本质量手

4、册依据ISO9001 IATF 16949规定了公司质量管理体系的要求，其适用范围是：汽车产品涡壳的生产及服务。汽车产品：无生产外包，服务外包包含：外委试验、外委校准、设备维修、物流运输。本公司依据顾客提供的图纸进行金属加工成形及组装，产品全部由顾客设计开发，顾客承担设计ISO9001 & IATF 169498.3中有关产品的设计和开发章节, 但保留过程设计开发的条款。汽车产品：无生产外包，服务外包包含：外委试验、外委校准、设备维修、物流运输。非汽车产品：外协加工、外委试验、外委校准、设备维修、物流运输。外包过程的控制方法如下：外委试验过程的控制按产品鉴别与追溯性作业程序执行。外委校准过程的

5、控制按检测设备管制程序执行。设备维修过程的控制按机仪器管理办法执行。物流运输过程的控制按物流运输管理程序执行。外协加工过程的控制按协力商管理作业程序执行。非汽车产品：外协加工、外委试验、外委校准、设备维修、物流运输。外包过程的控制方法如下：外委试验过程的控制按产品鉴别与追溯性作业程序执行。外委校准过程的控制按检测设备管制程序执行。设备维修过程的控制按机仪器管理办法执行。物流运输过程的控制按物流运输管理程序执行。外协加工过程的控制按协力商管理作业程序执行。宣惠那金属（昆山）有限公司质量手册五 公司组织架构图文件编号：QM-01-2009 版本/修订次数：02文件编号：QM-01-2009版本/修

6、订次数：02惠那金属（昆山）有限公司宣文件编号：QM-01-2009版本/修订次数：02惠那金属（昆山）有限公司宣质量手册六 各部门职责和权限各部门职责与权限简要说明如下：总经理:本公司质量管理系统运作之最高决策负责人负责监督本公司质量管理系统推动之督导负责公司经营方针的策划和实行负责派任本公司管理代表核准质量手册及程序文件之发行考核各部门经营绩效主导管理评审管理代表:并确认现有知识是否满足未来的要求和变化问题进行分析改善并确认改善效果向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求，并要求各部门对质量体系运行的问题进行分析改善并确认改善效果确保整个组织内提高对顾客要求的意识管理者代表的职责

7、可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络制订与修订质量手册 ,督导文件管制制度之建立与执行 ,提报内部质量审核年度计划与报告问题改善状况，审核公司质量手册、程序文件和管理类三级文件、批准记录格式选定审核组长及审核员，确认年度审核频次，批准年度内部质量体系审核计划，根据实际需要组织进行计划外的内部质量体系审核选定审核组长及审核员，确认年度审核频次，批准年度内部质量体系审核计划，根据实际需要组织进行计划外的内部质量体系审核组追踪改善问题点品质管理课质量管理体系的建立、推行、管理进料检验、成品检验制度之建立，制程巡检、成品检验的执行以及检查作业指导书编制不合格品之判定、评审纠正措施及预防措施制度之建立

8、与实施，客诉事件之改善与追踪配合供货商评估报告的审核、供方PPAP 及样品的批准过程检验、成品检验、不良月报之制作与统计统计过程控制负责仪器校验管理、实验室、测量系统分析负责文件发行与管制负责记录控制制度的规划与监督部门教育训练的执行督导部门新进人员内部训练产品之回馈与客诉处理工程变更管理进料检验执行及记录，来料不合格的反馈生产课仓库管理，物料收发及储存管理物料采购的执行、物料的跟催供方交付绩效的统计生产人力需求之规划、生产效率的检讨与改善不合格品改善措施的执行生产计划与交货状况安排产品交付及交期的管制制程和产能之评估及规划部门教育训练的执行交货之追踪管理售后服务之联系、顾客满意度监控与改善供

9、应的开发、选择、评价，供方价格的议价技术课生产工艺规划、加工作业指导书编制、产品图纸管控新项目的试模及试生产的制造与控制模具、工装的开发与维护，技术与维护负责设计变更的通知负责设计变更的评估制程管制之实施制程问题的探讨与解决对策的研讨部门教育训练的执行督导部门新进人员内部训练产品的顾客承认作业负责新产品样品的制作审查、新项目的项目管理、组建APQP 小组并主导、跟踪项目管理总务部负责人员招募与考绩制订公司人事管理规章公司年度教育训练计划拟订负责报告教育训练实施状况督导各部门教育训练的实施教育训练数据管理与结果记录负责公司总务事务、安全管理公司基础设施管理负责公司财务管理工作部门教育训练的执行督

10、导部门新进人员内部训练合约审查与检讨内部审核小组拟定年度审核计划及执行审核作业提出内部稽核时所发现不符合事项之改善通知追踪及确认审核问题改善成效七 公司质量方针、目标及过程绩效指标，及社会责任方针质量方针：以提供世界第一的品质作为行动的原点，真诚服务于客户QMS 推进小组努力进行品质管理程序的定期修改和持续改善。质量目标和过程绩效指标:公司在各阶层建立了相应的质量目标，并通过识别COP（顾客导向过程）、SP（支持过程）与 MP（管理过程）来完成过程导向。营计划、及质量目标统计表。7.27.2守法 关爱员工 永续经营社会责任目标和过程绩效指标：公司在各阶层建立了相应的管理目标，包括安全事故（件数

11、）、员工满意度等，具体指标参见公司的质量目标统计表社会责任目标和过程绩效指标：公司在各阶层建立了相应的管理目标，包括安全事故（件数）、员工满意度等，具体指标参见公司的质量目标统计表八 过程模式：宣惠那金属（昆山）有限公司质量手册（改图如下）以过程为基础的质量管理体系模式本公司主要过程的识别（章鱼图：文件编号：QM-01-2009 版本/修订次数：02客户要求及订单及合同合同评审记录、订单签订合同评审顾客需求反馈信息顾客反馈产品策划产品和过程确认反馈处理措施交货需求产品交付产品实现提供产品准时交付顾客订单文件编号：QM-01-2009版本/修订次数：02惠那金属（昆山）有限公司宣文件编号：QM-

12、01-2009版本/修订次数：02惠那金属（昆山）有限公司宣质量手册过程清单:依据章鱼图，本公司识别的顾客导向过程如下：顾客导向过程COP：C1：合同评审C2：产品策划C3: 产品实现C4：产品交付C5：顾客反馈依据以上五个顾客导向过程，本公司确定的支持过程与管理过程如下：M1：经营M1：经营管理M2：内部审核M3：数据分析M4：改进M5: 相关方管理M6: 风险和机遇管理支持过程SP：SP1： 采购管理SP2： 仓储管理SP3：人力资源管理SP4：管理SP5：SP6：程监视和测量SP7：文件与记录管理SP8：管理SP9：管理以上过程构成了本公司质量管理体系。SP、MPCOPSSSSSSSSS

13、SCCCCC12345612345678912345MP1MP2MP4MP5MP6SP1SP2SP3SP4SP5SP6SP7SP8SP9MMMMMMSS管理MP3过程支持过程C1C1C2C3C4C5注：X 表示过程之间有直接关系,空白表示没有直接关系.过程的顺序和相互作用:管理过程(MP)M2: 内部审核M4: 持续改进M5: 相关方管理M1:经营管理M3: 数据分析M6: 风险和机遇顾客 相关方组织环境C1：合同评审划顾客导向过程(C0P)实现C4顾客反馈与沟通C5 产品交付顾客 相关方满意支持过程(SP)S1:S2:S3:S4:S5:S6:S7:S8:S9:采购仓储人 力设备不合产 品文件

14、计量工 作管理管理资 源设施格品和 过与记设备环 境管 理管理管理程 监录管理管 理管理视和测量各过程乌龟图：C使用什么方式（材料/设备/装置）：C使用什么方式（材料/设备/装置）：D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：1.2.3.4.5.6.传真机电话记录计算机、网络会议室投影仪邮箱管理课其他相关人员B输入（要求是什么？）：（将要交付的是什么？：1.2.3.4.5.6.7.客户采购需求技术协议客户特殊要求顾客潜在需求法律/法规要求本厂承诺；本厂技术/品质保证能力原材料供应能力A.过程名称：顾客导向过程C1:合同评审1.2.3.4.5.6.7.制造可行性分析报告成本正式的合同/订单/协议风险分

15、析报告合同评审表变更（增加、变更、取消）通知单顾客特殊要求清单E如何做 E如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）产品要求评审程序多方认证顾客特殊要求管理办法F使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）：见年度质量目标C使用什么方式（材料/设备/装置）：计算机C使用什么方式（材料/设备/装置）：计算机产品原料生产设备实验仪器D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：技术课项目小组成员其他相关人员C使用什么方式（材料/设备/装置）：计算机/ERP系统/网络生产设备、工装、原材料、半成品等C使用什么方式（材料/设备/装置）：计算机/ERP系统/网络生产设备、工装、原材料、半成品等检测和实验设备、量具厂

16、房D（能力/技能/知识/培训）：生产课生产管理人员、作业者、检验员、技术人员、设备维护人员等计划人员、仓库人员、质量控制人员C（C（/装置：运输车辆转运工具承运商标签D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：生产课成品仓库C（C（/装置：电话传真机电脑、网络信函E-MAILD由谁进行（能力/技能/知识/培训）：品质管理课生产课C使用什么方式（材料/设备/装置）：C使用什么方式（材料/设备/装置）：会议室、投影仪电话计算机、邮件与沟通D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：总经理管理者代表各部门主管其他指定人员A.过程名称：A.过程名称：管理过程M1：经营管理C使

17、用什么方式（材料/设备/装置）：电话C使用什么方式（材料/设备/装置）：电话计算机、邮箱、网络会议室、投影仪D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：管理者代表内部审核员各部门B输入（要求是什么？）：年度审核计划前一次审核的输出管理评审的输出重大的顾客投诉或退货质量体系审核清单过程审核清单产品审核清单过程绩效指标统计分析FMEA作业指导书、检验指导书；公司组织架构及职责划分法律法规要求及以往审核记录体系标准A.过程名称：管理过程 M2：内部审核G输出（将要交付的是什么？）：（体系/核结果）不符合项报告纠正措施跟进审核首/末次会议签到表；改进要求及其他建议事项；不符合的整改关闭和管理系统完善。E如何

18、做 （作业指导书/方法/程序/技E如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）：1.内部审核控制程序指标）：见年度质量目标C使用什么方式（材料/设备/装置）：会议室、电话、投影仪C使用什么方式（材料/设备/装置）：会议室、电话、投影仪计算机、软件图纸、公告栏等D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：管理者代表品质管理课等相关部门A.过程名称：A.过程名称：管理过程M3：数据分析C使用什么方式（材料/设备/装置）：各记录、报表C使用什么方式（材料/设备/装置）：各记录、报表试验、检测设备SPC统计方法、统计技术应用数据分析工具D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：品质管理课管理者代表各相关责任部门、各

19、级管理人员A.过程名称：A.过程名称：管理过程M4：改进C使用什么方式（材料/设备/装置）：C使用什么方式（材料/设备/装置）：D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：会议室、投影仪计算机、邮箱、网络办公设施、电话3.4.品质管理课各相关人员B（ 要求是什么？）：G输出（将要交付的是什么？）：1. 相关方需求和期望1. 相关方满意A.过程名称：管理过程M5：相关方管理E如何做 E如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）：经营计划管理程序相关方管理程序指标）：见年度质量目标1.各过程中实际和潜在的风险和机遇；G输出（将要交付的是1.各过程中实际和潜在的风险和机遇；G输出（将要交付的是什么？）：不可

20、接受风险的改善措施及风险降低；机遇的利用A.过程名称：管理过程M6：风险和机遇管理C使用什么方式（材料/设备/装置）：会议室、投影仪计算机、邮箱、网络C使用什么方式（材料/设备/装置）：会议室、投影仪计算机、邮箱、网络办公设施、电话D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：品质管理课各相关人员E如何做 E如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）：风险和机遇管理程序C（材料/设备/装置）：传真机计算机、网络、电话、办公设施信函、邮箱行业资讯F使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）：见年度质量目标D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：生产部进料检验人员F（要求是什么？）：/物料采购计划 /F（要求

21、是什么？）：/物料采购计划 /请购单采购合同/订单产品材料定额采购相关协议国际/国家标准、法规供方质量管理体系要求、供方质量管理体系证书采购成本目标供方的需求和期望A.过程名称：支持过程SP1合格原辅材合格供方名单等合格证明文件/数据供方绩效的定期监控及改善措施B 如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）：采购控制程序供方评价控制程序B 如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）：采购控制程序供方评价控制程序原材料入库检查作业指导书E使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）：见年度质量目标CC（材料/设备/装置）：仓库及其设施包装容器搬运设备ERPD由谁进行（能力/技能/知识/培训）：生产部设

22、备管理人员、品质管理课检验人员其它相关人员C使用什么方式（材料/设备/装置）：培训室投影仪C使用什么方式（材料/设备/装置）：培训室投影仪计算机D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：总务部专、兼职培训员参加培训人员C使用什么方式（材料/设备/装置）：设备台帐，基础设施与设备标识维修工装C使用什么方式（材料/设备/装置）：设备台帐，基础设施与设备标识维修工装D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：生产课技术人员C使用什么方式（材料/设备/装置）：不合格标识红色不合格品箱C使用什么方式（材料/设备/装置）：不合格标识红色不合格品箱不合格区域D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：品质管理课检验人员生产

23、现场、生产计划、技术人员仓管人员C（材料/设备/装置）：C（材料/设备/装置）：检测、试验设备检查工/治具D（能力/技能/知识/培训）：生产课检验人员、技术人员、生产人员C使用什么方式（材料/设备/装置）：计算机扫描仪C使用什么方式（材料/设备/装置）：计算机扫描仪复印机文件数据修、废、补申请单文件图章等D（能力/技能/知识/培训）：品质管理课各部门C使用什么方式（材料/设备/装置）：储存设施；标准件；维修维护工具、环境C使用什么方式（材料/设备/装置）：储存设施；标准件；维修维护工具、环境D（能力/技能/知识/培训）：品质管理课量测系统测试及分析人员C使用什么方式（材料/设备/装置）：清洁工

24、具、空调等标示C使用什么方式（材料/设备/装置）：清洁工具、空调等标示D（能力/技能/知识/培训）：总务部各部门人员九 顾客特殊要求 制及管理；生产部同总务部依据顾客的采购合同、开发协议、技术协议、质量协议、供应商手册、供应商准则、对供方的特殊要求等类似文件中，识别顾客对我公司体系方面的特殊要求。如有顾客特殊要求，识别后形成顾客特殊要求清单/或服务满足和符 合顾客要求，使顾客满意。附件一：过程与程序文件清单分类分类编号过程名称责任部门IATF 条款文件备注C1合同评审生产部C1合同评审生产部6.1、8.2管理课C2产品策划技术课6.18.18.38.5C3产品实现生产部6.1、8.5C4产品交

25、付生产部6.18.58.68.7C5顾客反馈生产部8.2、8.5、9.1COP顾客导向生产和服务控制程序 应急计划管理办法4.14.24.14.24.34.4、5.1、5.2、5.3、6.1、经营计划控制程序。M1经营管理总经理6.26.39.310.1、10.2、10.3、岗位职责说明书管理评审控制程序MPM2内部审核管理者代表7.2、9.2内部审核控制程序理过程M3M4数据分析改进管理者代表生产部9.110.110.210.35.1、6.1、10.1、10.2、10.3SPC数据分析控制程序持续改进控制程序M5相关方管理品质管理课4.2经营计划控制程序M6风险与机遇应对品质管理课4.1、4

26、.2、5.1、6.1、10.1、10.2、10.3风险与机遇管理程序SP程S7程S7文件与记录品质管理课75S8计量设备管理品质管理课7.1、7.2S9工作环境管理总务部8.5S1 采购管理S2 仓储管理S3 人力资源管理S4 设备与设施管理S5 不合格品管理S6和测量生产部生产部生产部6.1、8.4、8.18.55.1、6.1、7.1-7.47.1、8.58.7、10.2、10.38.18.58.68.7采购控制程序 仓库管理程序产品的监视和测量控制程序记录控制程序MSA仓库管理程序测量和监控设备控制程序附件二：管理者代表任命书为了贯彻执行ISO9001和IATF 16949加强对质量管理体

27、系运作的领导,特委任 操飞 为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是：确保质量管理体系的过程得到建立和保持;向公司总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;在整个组织内促进顾客要求意识的形成;就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理：日 期：附件三：顾客代表任命书IATF 16949 体系，确保满足顾客的要求，包括选择特殊特性、建立质量目标和相关培训、改进措施、产品过程的设计与开发等,特任命 王金涛 我公司的顾客代表，代表顾客参与汽车产品的生产、工程等方面的有关评审或决策。,包括产品安全法规、适用功能以及装配要求。按照顾客要求建立各项产品的质量目标，包括不良率、不良报废/返工等。（包括资格以及相关的培训目标，如人均年受训时间。及时处理顾客的各项抱怨或意见，并采取必