《质量管理体系概述表(委托生产)》参考文件

1、质量管理体系概述表（委托生产）模块内容或措施（概述）注册人/备案人是否具有配方研发能力：是，请简述相关人员教育背景和工作经历的最低要求，以及最少人数设置；否，请简述产品配方来源以及确保配方质量和产品质量安全的控制措施配方来源物料采购管理制度产品放行独立于生产企业的质量管理措施配方来源全为被委托方。委托方通过对被委托方的原料清单及合规 性评价记录表，及配方工艺单来审核，以控制产品的质量；对生产 企业进行实地考察、产品配方审核、生产过程监测、材料和成品检 验的方式来确保产品质量安全。注册人/备案人是否自行采购物料：是，请简述物料采购和供应商管理相关制度；否，请简述物料采购方式和相应的质量安全控制措

2、施。委托方通过对被委托方采购及供应商控制程序及对应的记录表单审 我司不但会结合以下的制度来遴选生产企业。且自身也是建立了生 1（可多选：文件管理制度产品检验制度追溯管理制度留样管理制度供应商遴选制度产品销售制度原料验收制度记录管理制度设备管理制度质量投诉制度生产企业遴选标准制度产品召回制度实地考察相关制度，实地考察频率生产企业的淘汰和更换制度生产过程及质量控制制度产品合格放行标准：审核普通化妆品备案号、成品检验报告、成品 完工检验报告单、本批次产品生产流转单，所有单据记录合格，产 品放行时，产品批生产记录完整规范，并经过检查，复核和审批， 由质量安全负责人签字后，方可进行。我司委托方制定了以下

3、的制度：新品都委托有资质的第三方实验机构检验，老品每年至少一次检测报告，产品的检验型式为型式检验。举例：105要求。1应具有的管理制度有效。2、包括实地考察频率；参照生产企业遴选评估审核管理制度至少每年一次。生产企业的淘汰和更换制度：参照生产企业评估审核管理制度每年综合评价评分70 分的，为不合格生产企业，在淘汰之列。式检验一些本公司不具备检验的项目送有资质检测机构检验（可用加工方提供第三方合格检测报告代替品召回管理制度执行。4对公司的质量管理进行。 不良反应监测和评价管理制度来指导不良反应的处理，依照质量事故报告和处理制度来处理抽检不合格事项。7（1.） 产品档案统一归档资料室集中管理，借阅

4、归还需记录。（2、追溯管理制度：目的建立原辅料、半成品、成品在验收、放行等记录和保存。 采购部和销售部做好相关记录和保存。成品经销商 产品销售记录 成品出入库记录 成品检验记录 产品生产记录 生产具体过程及监控情况记录 作业人员 物料批次及到货日期 物料的入库检验情况 物料供应商 追溯控制从出入库记录上应能查到生产批号。 从产品出厂检验报告中应能查到产品的名称、规格、生产日期、检验日期、生产批号、及其他要求。8短时间内收回有关产品可检查要点 105 条范所有的产品销售内容 销售管理的目的保证可（件数） 、收货地点、收货单位、邮编、电话 、发货人、发货时注 销售记录及单据的填写要求 得用铅笔中圆珠笔填写。 及时填写不得提前或拖后不得随意撕毁或任意涂改，确实需要更改时，应划一横线后，在旁边重写，更记录要保存至有效期后一年。记录的查阅。查新产品试销人应经业务部批准、登记，阅后要及时送还，并在有关记录上签字。记录的销毁。每年由管理人员将超过贮存期的产品销售记录帐、卡列出明细表，报业务部负责人批准，