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文档简介

1、DB1301石家庄市地方标准DB1301/T1352009兽药经营场所建设与管理规范2009-07-10 发布2009-07-10 2009-07-10 发布石家庄市质量技术监督局发布DB1301/T135DB1301/T1352009 .2.2按照用途分类存放，标识清晰。5.2.3中药材、中药饮片、危险品应当与其他兽药分开存放。5,2 4兽药堆码应当与地面、墙壁、顶棚、散热器等之间有适宜的间距或者隔离措施。5.2.5经营兽用精神药品、毒性药品、麻醉药品、放射性药品和易燃、易爆等危险品的兽药经营企业 应符合国家有关规定，并建立专门的安全保管防范制度，专库或者专柜保管，釆取有效的安全保管防范 措

2、施，实行双人双锁保管制度，专账记录。5. 2.6按照兽药外包装图式标志的要求搬运和堆垛，规范操作。怕压兽药产品应控制堆放高度，定期 翻垛。5.3制定标识管理制度。陈列、储存的兽药实行标识管理，不同区域、不同产品等均应当具有明显的 识别标志。不合格兽药为红色标识；待验和退货兽药为黄色标识；合格兽药为绿色标识。5.4定期对陈列、储存兽药的质量、陈列、储存的条件和存放兽药相关设施、设备的运行状态等进行 检査，并做好真实、准确、完整的记录。对兽医行政管理部门依法公布的不合格兽药产品及时组织清査。6出库与销曾6.1兽药出库时，应进行检査核对。兽药标识模湖不清或者脱落的；外包装出现破损、封口不牢、封 条严

3、重损坏的；超出有效期等其他不符合规定条件的，不得出库。6.2兽用麻醉药品、精神类药品、毒性药品出库时应按照国家有关规定执行，并实行双人査验，签字。6.3建立出库记录。出库记录应载明兽药的商品名称、通用名称、批准文号、批号、有效期、剂型、 规格、生产厂商、购货单位及联系方式、出库数量、出库日期、经手人或者负责人等内容，记录至少保 存3年以上。8.4建立质量反馈制度，发现不良反应及时上报兽医行政管理部门，并采取措施追回产品。6.5兽药经营企业应正确指导购买者科学、安全、合理釆购和使用兽药，进行兽药宣传时以国务院兽 医行政管理部门批准的兽药标签、说明书为准，不虚假夸大和误导购买者。6.6销售兽用处方药时，应遵守兽用处方药管理规定，处方应至少保存3年以上。7文件与档案7.1建立质量体系，制定质量目标及质量承诺、人员岗位职责、职权及相互关系、兽药质量验收程序、 兽药陈列、储存养护程序、兽药出库査验程序等质量管理文件，形成质量手册，定期检査、考核执行倩 况。7.2应在兽药经营活动的全过程中建立人员培训、健康体检、考核情况、设施设备的维护；产品的釆 购、验收、入库、储存、出库、销售；产品质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应、不合格产品的 处理等记录，载明足够的信息，经手人或者责任人签字，确保兽药产品和相关人员的可追溯性。7.3记录数据填写应清晰、工整，确需修改，应签名和标明日期，并保证原

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