2020年ASCO卵巢癌治疗进展

1、2020 ASCO-卵巢癌研究进展内容提要铂类敏感性卵巢癌第一次复发：二次减瘤术-化疗 vs 全身化疗DESKTOPIII研究（6000，德国）SOC-1研究（6001，中国）PARPi抑制剂奥拉帕尼治疗进展SOLO2研究：奥拉帕尼维持治疗最终OS结果（6002）OPINION研究中期数据：奥拉帕利治疗non-gBRCAm人群的PFS免疫检测点抑制剂治疗晚期复发卵巢癌KEYNOTE-100研究：ORR、PFS和OS结果（6005）新药速递Cediranib+奥拉帕利治疗PSR卵巢癌：未改善PFS（6003）Mirvetuximabsoravtansine+贝伐珠单抗治疗复发性卵巢癌（三线）：

2、ORR结果（6004）1. PSR-OC 第一次复发：二次减瘤术+维持化疗单纯化疗二次减瘤术：目前三个相关的III期研究GOG-0213 （美国妇科肿瘤组，2018 ASCO 最终OS）AGO DESKTOP III（德国妇科肿瘤组，2020 ASCO 最终OS）SGOG SOC-1（上海妇科肿瘤组，2020 ASCO，PFS结果、OS未达到）一、GOG-0213 研究简介：入组条件入组条件：既往一线含铂方案化疗后复发无铂间期超过6个月（PSR-OC）研究者决定第二次减瘤术是否病灶可切除干净复发后接受的治疗，随机分为两组：研究组：二次减瘤术+术后含铂方案维持化疗方案：紫杉醇（或吉西他滨）+ 卡

3、铂 贝伐单抗对照组：仅含铂方案化疗，方案同上首要观察终点：OSColeman.NEJM.2019 ;381(20) :1929-1939GOG-0213 研究简介：OSColeman.NEJM.2019 ;381(20) :1929-1939死亡风险：HR 1.29 （95%CI：0.97-1.72；P=0.008）内容提要铂类敏感性卵巢癌第一次复发：二次减瘤术-化疗 vs 全身化疗DESKTOPIII研究（6000，德国）SOC-1研究（6001，中国）PARPi抑制剂奥拉帕尼治疗进展SOLO2研究：奥拉帕尼维持治疗最终OS结果（6002）OPINION研究中期数据：奥拉帕利治疗non-gB

4、RCAm人群的PFS免疫检测点抑制剂治疗晚期复发卵巢癌KEYNOTE-100研究：ORR、PFS和OS结果（6005）新药速递Cediranib+奥拉帕利治疗PSR卵巢癌：未改善PFS（6003）Mirvetuximabsoravtansine+贝伐珠单抗治疗复发性卵巢癌（三线）： ORR结果（6004）AGO DESKTOP III 研究AGO评分好（ECOG 0分、腹水500 ml、 第一次手术完全切除）DESKTOP III 是复发性卵巢癌行减瘤术后、第一个OS获益 的前瞻性随机研究对铂类敏感且AGO评分高的病例，减瘤手术显著延长OS和 PFS。完全切除组的OS获益是最高的、唯一的，提示

5、选择合适的病 人、合适的医院、（合适的医生）的重要性。内容提要铂类敏感性卵巢癌第一次复发：二次减瘤术-化疗 vs 全身化疗DESKTOPIII研究（6000，德国）SOC-1研究（6001，中国）PARPi抑制剂奥拉帕尼治疗进展SOLO2研究：奥拉帕尼维持治疗最终OS结果（6002）OPINION研究中期数据：奥拉帕利治疗non-gBRCAm人群的PFS免疫检测点抑制剂治疗晚期复发卵巢癌KEYNOTE-100研究：ORR、PFS和OS结果（6005）新药速递Cediranib+奥拉帕利治疗PSR卵巢癌：未改善PFS（6003）Mirvetuximabsoravtansine+贝伐珠单抗治疗复发

6、性卵巢癌（三线）： ORR结果（6004）三、6001# SGOG SOC-1研究治疗单位：复旦大学附属中山医院、浙江省肿瘤医院、中山大学癌症中心（广州）、复旦大学附属肿瘤医院、东南大学中大医院（南京）腹水RD：病灶残留 PFI：无铂间期iMODEL 评分法二次减瘤术 vs 不手术，取得 PFS 5.5个月的获益。GOG-0213 阴性结果的原因（-臧荣余）GOG213研究入组时间长达11年，且没有明确的入组标准，是否入组凭主 刀医生的决定，没有客观的选择标准。手术医生的临床经验不足。美国平均每个中心每年卵巢癌的病人大概只 有20个，在这种情况下，尤其是在复发性卵巢癌，医生的经验有限。如 何选

7、择病人、怎样切干净、达到R0，这些问题在口头报告中没有体现。 很可能手术医生并没有把所有复发病灶完全找出来，因此这样的二次手 术是没有意义的。达不到R0的二次减瘤术是没有意义的。影像学标准诊断标准不明确。这个研究中是用CT还是MRI诊断复发病灶的， 在报告中也没有讲清楚。如何准确找到全部的病灶，真正的R0切除是问题关键，因为达不到R0切除，则跟不手术患者相比，生存没有差别。2. PAPi抑制剂（奥拉帕尼）治疗进展内容提要铂类敏感性卵巢癌第一次复发：二次减瘤术 vs全身化疗DESKTOPIII研究（6000，德国）SOC-1研究（6001，中国）PARPi抑制剂奥拉帕尼治疗进展SOLO2研究：奥

8、拉帕尼维持治疗最终OS结果（6002）OPINION研究中期数据：奥拉帕利治疗non-gBRCAm人群的PFS免疫检测点抑制剂治疗晚期复发卵巢癌KEYNOTE-100研究：ORR、PFS和OS结果（6005）新药速递Cediranib+奥拉帕利治疗PSR卵巢癌：未改善PFS（6003）Mirvetuximabsoravtansine+贝伐珠单抗治疗复发性卵巢癌（三线）： ORR结果（6004） 13.6月 24.7月P=0.03065年生存率提高9%SOLO2是BRCAm-PSROC用PARPi维持治疗首个报告OS的III研究- 奥拉帕尼维持治疗 vs 安慰剂，OS提高12.9月奥拉帕尼治疗患

9、者5年存活率42%3. 免 疫 治 疗 进 展内容提要铂类敏感性卵巢癌第一次复发：二次减瘤术 vs全身化疗DESKTOPIII研究（6000，德国）SOC-1研究（6001，中国）PARPi抑制剂奥拉帕尼治疗进展SOLO2研究：奥拉帕尼维持治疗最终OS结果（6002）OPINION研究中期数据：奥拉帕利治疗non-gBRCAm人群的PFS免疫检测点抑制剂治疗晚期复发卵巢癌KEYNOTE-100研究：ORR、PFS和OS结果（6005）新药速递Cediranib+奥拉帕利治疗PSR卵巢癌：未改善PFS（6003）Mirvetuximabsoravtansine+贝伐珠单抗治疗复发性卵巢癌（三线）

10、： ORR结果（6004）II期-ORR：8.5%，其中7例CR-中位持续应答时间：10.2月-应答时间6月以上：67.7%-PD-L1表达较高（CPS10）者，ORR较高：11.3%、 18.2%-中位OS：18.7月（CPS1 / 10：20.6 / 22.0 月）-没有发现新的安全隐患4. 新 药 速 递内容提要铂类敏感性卵巢癌第一次复发：二次减瘤术 vs全身化疗DESKTOPIII研究（6000，德国）SOC-1研究（6001，中国）PARPi抑制剂奥拉帕尼治疗进展SOLO2研究：奥拉帕尼维持治疗最终OS结果（6002）OPINION研究中期数据：奥拉帕利治疗non-gBRCAm人群的

11、PFS免疫检测点抑制剂治疗晚期复发卵巢癌KEYNOTE-100研究：ORR、PFS和OS结果（6005）新药速递Cediranib+奥拉帕利治疗PSR卵巢癌：未改善PFS（6003）Mirvetuximabsoravtansine+贝伐珠单抗治疗复发性卵巢癌（三线）： ORR结果（6004）奥拉帕尼+西地尼布西地尼布：口服高 选择性VEGFR2抑 制剂。结论：奥拉帕尼联合西布地尼 未改善PFS内容提要铂类敏感性卵巢癌第一次复发：二次减瘤术 vs全身化疗DESKTOPIII研究（6000，德国）SOC-1研究（6001，中国）PARPi抑制剂奥拉帕尼治疗进展SOLO2研究：奥拉帕尼维持治疗最终OS结果（6002）OPINION研究中期数据：奥拉帕利治疗non-gBRCAm人群的PFS免疫检测点抑制剂治疗晚期复发卵巢癌KEYNOTE-100研究：ORR、PFS和OS结果（6005）新药速递Cediranib+奥拉帕利治疗PSR卵巢癌：未改善PFS（6003）Mirvet