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文档简介
1、品质管理知识品质管理必备知识大全必不可少的生产、销售的技术,确保产品质量的技术等,正确经济的 制造出满足顾客产品质量要求的管理体系。一.QMS(质理管理体系)相关知识QMS 八项管理原则:(一、以顾客为关注焦点)(二、领导作用)(三全员参与)(四、过程方)(五、管理的系统方)(六、持续改)(七、基 于事实的决策方法)(与供方互利的关系)ISO(QMS)包含的内容有: (ISO9001:2000 质量管理体系要)(ISO9000:2000 质量管理体系术语、定)(ISO9004:2000 质量管理体系业绩改进指)(ISO19011: 2000质理管理体系与环境审核指)何谓 ISO 精神:(说、写
2、、做一致)ISO9001:2000 版中不可删减的六个基本内容是 文件控制)(4.2.4记录控制 )(8.2.2内部质量体系审核)(8.3不合格品的控制)(8.5.2纠正措)(8.5.3预防措)品质体系审核分类:(一、第一方审核:一个企业对其自身品质体公司对申请注册认证的企业所进行的品质体系审核或是其它公正的第 三方对申请审核的企业进行一次独立的、符合性的品质体系审核 ;其目内部品质体系审核依据(一、国家相应法律法规 )(二、行业特定品质管理各品质保证标准 )(三、国际品质管理及保证标准 )(四、品质手册)(五、品质程序书)(六、工作文件、质量记录)(七、合同)内部品质体系时机和频度 (一般:
3、1、品质体系文件已全部编制完成、颁布实施且已运行 34 周;各项品质活动均已有问题、记录可查之时。2、按年度审核计划,例行常规审核。特殊: 1、发生了严重品质问题或用户有严重投诉。2、企业的领导层、隶属关系、内部机构、产3、即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核。 4、第三方审核后获得认证注册资格和证书,而证书即将到期又希望继续保持认证 审核计划类型: (1、集中式审核计划:一次将品质体系所涉及的部门和要素全部审核。2、滚动式审核计划:每月对一个或几个部门或要素进行一次审核;逐月展开,一年内将所有部门、要素均审核一次或以上)现场审核)(八、召开末次会议)(九、纠正措施的提出,认可与批准
4、)(十、纠正措施的跟踪和验证 )(十一、对各部门、各要素的审核结果的总分析)(十二、内部品质体系审核总结报告的编写)审核缺陷分类及定义:(不合格:没有满足法律、法规、品质保证标准、品质手册、品质计划、合同、各种书面程序和作业指导书的要 求即构成不合格,不合格通常分以下三类:一、主要缺点:会导致ISO9000、不符合 ISO9000 明显的重大缺失。2、现有重要作业未建立作业程序。 3、未依既定作业程序执行且造成作业明显的失效,或导致严重的不良缺失。4、次要缺点多且分散在许多部门,某一新单项 5 个以上。入同一部门:显示该部门品质制度有缺陷。二、次要缺点:1、制度上24、偶发之疏失。三、观察项:
5、现未有不合格,但有变成不合格的趋势 ;企业组品质体系审核定义(确定品质体系的活动和有关结果是否符合有关标准或文件,品质质量体系文件的各项规定是否得到有效贯彻并适合于达到品质方针目标的系统的,独立的审查)管理评审的输入、输出包含内容有:(输入信息有:1、审核结果;2、顾客反馈;3、过程的业绩和产品的符合性 ;4、预防和纠正措施执行状况;5、以往管理评审跟踪措施;6、可能影响质量管理体系的变更;7、改进的建议输出信息有:1、质理管理体系及其过程性的改进;2、与顾客要求有关的产品的改进;3、资源需求)设计和开发输入内容包含有(1、功能和性能要求;2、适用法律、法规要求;3、适用的以前类似设计提供的信
6、息;4、设计各开发所必需的其它要求)通过哪些途径处置不合格品:(1、采取措施,消除已发现不合格;2、经有关授权人员批准;让步接收、放行、报废处理或接收不合格品 ;3、采取措施,防止其原预期的使用各应用)注意:应保持不合格的性质以 及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录 ;在不合各品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求 ;当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。内审员作用、对品质体系的运作起监督作、对品质体系保持和改进起参谋作用;3、在领导与员工沟通方面起渠道和纽带作 用)QMS是一个以过程为主的管理模式)品质审核的定义
7、:(确定品质体系的活动、有关结果与有关标准或文件,品质质量体系文件中的各项规定是否得到有效贯彻并适合于达到品质方针目标的系统的、独立的审查)二、EMS(环境管理体系)相关知识WEEE 定义:(报废电子电设备;指的是按照第 75/442/EEC 号指令第 1 条 AROHS 定义:(关于电子电气设备中限制使用的某有些有害物质指令:欧盟议会各欧盟理事会 2003 年 1 月 23 日第 2002/95/EC)环境管理物质有:(部品、副资材、及材料等所含有的物质中有对地球环境和人体存在此显著影响的物质)七大环境因素有:(1、气体排放物;2、液体排放;3、噪声污染;4、固体废弃物排放;5、土地污染;6
8、、资源使用,能耗、物耗;7、其它地方发生环境问题)环境管理体系流程: (1、环境要求、社会责任、客户需求 ;2、导入;3承诺方针:最高管理者的承诺;环境政策与方针;4、策划:环境因 素的确定与影响评价,法律目标和客户要;目标/指标及环境管理方案 的拟定;5、实施:环境管理体系的协调和一体化;职责分工及知识/技能 和培训作业;环境管理体系文件的编制;运作和管制作业;6、监测与评价测量各监测;记录和信息管理;纠正和预防措施;环境管理体系审查;7、评 审和持续改)推行环境管理体系的效用: (1、有助于提高公司的环境意识和管理水平;2、有助于企业节能降耗,降低成本;3、有助于推行清洁生产,实现污染预防;4、减少污染排放,降低环境事故风险;56、满足顾客要求,提
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