Ⅲ期非小细胞肺癌多学科诊疗共识解读

1、期非小细胞肺癌多学科诊疗共识解读期非小细胞肺癌多学科诊疗共识解读共识制定背景CN-50813Expiration Date: 2021-4-13非小细胞肺癌约占肺癌80%-85%，其中约30%NSCLC 患者在就诊时已达到期III期非小细胞肺癌具有高度临床和病理异质性，治疗选择存在争议，亟需规范临床 诊疗现状2002版局部晚期非小细胞肺癌诊断治疗之共识，需根据当前治疗理念和循证医 学数据进行更新需针对III期NSCLC多学科诊疗的目标、诊疗方式、随访检测等问题达成共识，指导 规范临床实践1. 中国抗癌协会肺癌专业委员会中华医学会肿瘤学分会肺癌学组.中华肿瘤杂志 ;41(12):1-10共识制定

2、背景CN-50813Expiration Date目录期非小细胞肺癌多学科诊疗专家 共识 2019版1期NSCLC的简介和治疗目标2345期NSCLC诊断分期和治疗前评估可手术切除的期NSCLC患者的治疗不可手术切除的期NSCLC患者的治疗潜在可手术切除的期NSCLC患者的治疗6CN-50813Expiration Date: 2021-4-13期NSCLC患者的随访和监测目录期非小细胞肺癌多学科诊疗专家 共识 2019版1期N期NSCLC的定义根据世界肺癌研究会TNM分期第版1 ，期NSCLC 分为A、B和C 期，包括在初始诊断时确定的期NSCLC以及在手术后病理学发现的期NSCLC期NSC

3、LC可切除性可手术 切除IIIAN01、部分单站纵隔淋巴结转移且 淋巴结短径2cm的N2和部分T4（相同 肺叶内存在卫星结节）N1不可手 术切除部分IIIA、IIIB和全部IIIC，通常包括单站 N2纵隔淋巴结短径3cm或多站以及多 站淋巴结融合成团（CT上淋巴结短径2cm）的N2患者，侵犯食管、心脏、主动脉、肺静脉的T4和全部N3患者潜在可 切除部分IIIA和IIIB，包括单站N2纵隔淋巴结 短径3cm的IIIA期NSCLC、潜在可切 除的肺上沟瘤和潜在可切除的T3或T4中 央型肿瘤肺癌TNM分期（第八版）1. Detterbeck F C, et al. Chest,2017,151(1)

4、:193-20C3.N-50813Expiration Date: 2021-4-13期NSCLC的定义根据世界肺癌研究会TNM分期第版1 ，期NSCLC的多学科治疗策略1. 高扬等. 中国医院管理, 2019, 39(3):34-37多学科治疗策略本共识专家建议开展多学科诊疗模式，进行有针对性的个体化治疗。患者的治疗策略应由胸外科、肿瘤放疗 科、肿瘤内科、呼吸内科、病理科和影 像科等多学科医师组成的专家团队讨论 决定。美国安德森癌症中心多学科诊疗程序1CN-50813Expiration Date: 2021-4-13期NSCLC的多学科治疗策略1. 高扬等. 中国医院管理,期NSCLC患者

5、诊疗路径影像学检查病理学检查分 期CN-50813Expiration Date: 2021-4-13是否可切除治 疗期NSCLC患者诊疗路径影像学检查病理学检查分 期CN-5期NSCLC的治疗目标专家一致认为：对于可切除的期NSCLC，最佳手术目标是完全性切除并且尽可 能多的保留未受累实质。绝大多数专家（90%）认为：不可手术切除的期NSCLC患者仍然存在治愈的希 望，此类患者应采取根治性放化疗；A 期两站N2 纵隔淋巴结转移没有融合的患 者应当采取新辅助化疗手术治疗。CN-50813Expiration Date: 2021-4-13期NSCLC的治疗目标专家一致认为：对于可切除的期NSC

6、目录期非小细胞肺癌多学科诊疗专家 共识 2019版期NSCLC的简介和治疗目标2345期NSCLC诊断分期和治疗前评估可手术切除的期NSCLC患者的治疗不可手术切除的期NSCLC患者的治疗潜在可手术切除的期NSCLC患者的治疗6期NSCLC患者的随访和监测1CN-50813Expiration Date: 2021-4-13目录期非小细胞肺癌多学科诊疗专家 共识 2019版期NS期NSCLC诊断分期绝大多数专家（95.0%）认为，NSCLC患者临床分期应通过影像学检查（如全身 PETCT、颅脑磁共振、胸部CT、全身骨扫描、上腹部CT 或腹部超声等）、气管 镜、纵隔镜、经支气管超声引导针吸活检（

7、EBUSTBNA）、超声内镜（EUS）等 检查手段进行综合评估。专家一致推荐III期NSCLC患者应采用高分辨率增强CT作为分期基础，并一致推荐 纵隔淋巴结短径1cm为淋巴结阳性的标准。CT 和PETCT 对纵隔淋巴结的检测存在假阳 性和假阴性，但CT 在广泛性纵隔淋巴结增 大情况下诊断为淋巴结转移标准已被广泛的 接受 。1CN-50813Expiration Date: 2021-4-13Silvestri G A, et al. Chest,2013,143(5):e211S-e250S.期NSCLC诊断分期绝大多数专家（95.0%）认为，NSC期NSCLC诊断分期当纵隔淋巴结是否转移影响

8、治疗决策，而其他分期手段难以确定时，推荐采用纵隔镜或超声 支气管镜等有创检查手段来明确纵隔淋巴结的状态。绝大多数专家（87.1%）认为对于CT 显示孤立纵隔淋巴结肿大且无远处转移，应直接进行EBUS、 EUS、TBNA 或纵隔镜等有创检查。绝大多数专家（89.3%）认为即使PETCT 显示该孤立淋巴结阳性，仍有必要再进行EBUS、EUS、 TBNA 或纵隔镜等有创检查。绝大多数专家（96.3%）认为对于高度怀疑纵隔淋巴结受累的患者，即使PETCT 结果为阴性，仍推 荐行有创纵隔分期检查（包括EBUS、EUS、TBNA或纵隔镜）。绝大多数专家（93.8%）认为对于广泛性纵隔淋巴结增大，认为可以依

9、靠CT 进行诊断，不再推荐应用有创性检查。专家一致推荐：期NSCLC患者在开始治疗前4 周内进行诊断分期；在初始诊断分期时，均应接受脑RI 检查，排除颅内转移灶；对于有RI 检查禁忌证或不可用时，推荐使用增强脑CT 作为替代方法。CN-50813Expiration Date: 2021-4-13期NSCLC诊断分期当纵隔淋巴结是否转移影响治疗决策，而其期NSCLC治疗前评估所有专家一致认为，期患者的治疗策略应多学科综合制定，根据患者个体化情况综合考虑年龄、 一般情况、治疗前有无明显体重下降、肿瘤分期、病理类型和分子分型等。所有专家一致推荐，期NSCLC患者在制定治疗方案时（如根治性手术或根治

10、性放化疗前），应充分评估患者合并疾病，如近期的心脑血管事件、肝肾心肺功能状态、是否高凝状态等，在得到有 效治疗后再进行肺癌治疗；体力评分状态（PS）影响患者预后和治疗方案的选择。绝大多数专家（97%）推荐，期NSCLC患者行表皮生长因子受体（EGFR） 基因突变、间变性淋 巴瘤激酶（ ALK）基因突变、ROS1受体酪氨酸激酶基因重排分子标志物检测。绝大多数专家（97.1%）推荐，对存在超声引导下可抽的少量胸腔积液患者，行胸腔积液细胞学和 生化检查以判定胸腔积液性质，排除播散。CN-50813Expiration Date: 2021-4-13期NSCLC治疗前评估所有专家一致认为，期患者的治疗

11、策略目录期非小细胞肺癌多学科诊疗专家 共识 2019版1期NSCLC的简介和治疗目标345可手术切除的期NSCLC患者的治疗不可手术切除的期NSCLC患者的治疗潜在可手术切除的期NSCLC患者的治疗6期NSCLC患者的随访和监测2CN-50813Expiration Date: 2021-4-13期NSCLC诊断分期和治疗前评估目录期非小细胞肺癌多学科诊疗专家 共识 2019版1期N可手术切除的期NSCLC患者的治疗-手术方案所有专家一致推荐：可切除的期NSCLC患者，最佳手术方式是肺叶切除术（包括解剖性肺叶或联合肺叶切除）系统性纵隔淋巴结清扫当肿瘤累及支气管时，最佳手术方式是在保证切缘阴性的

12、前提下行袖状切除术，应 尽可能地避免全肺切除A 期T4、N01患者若术中切缘阳性（R1、R2），建议进行再切除手术或放疗CN-50813Expiration Date: 2021-4-13可手术切除的期NSCLC患者的治疗-手术方案所有专家一致推可手术切除的期NSCLC患者的治疗-手术方案一项Meta分析，共纳入了13项随机对照试验，评估新辅助化疗在NSCLC中的生存获益。对于期NSCLC患者， 与单纯手术组比较， 新辅助化疗组的总生 存时间显著延长。绝大多数专家（93.3%）推荐：如果术前淋巴结病理检查可证实单站N2，建议诱导化疗后手术。1. Song WA, et al. J Thorac

13、 Oncol. 2010;5: 510516CN-50813Expiration Date: 2021-4-13可手术切除的期NSCLC患者的治疗-手术方案一项Meta分可手术切除的期NSCLC患者的治疗-手术方案1. 周清华等. 中国肺癌杂志,2001,4(4):251-256.2. VAN MEERBEECK J P, et al. JNCI Journal of the National Cancer Institute, 2007, 99(6): 442-450.由于单站N2的NSCLC异质性很强小部分专家建议：先手术切除后进行术后辅助治疗绝大多数专家（93.3%）推荐：诱导化疗后再进

14、行手术切除一项前瞻性随机对照试验，共纳入624 例期NSCLC患者， 随机分为术前新辅助化疗组，术前化疗2个周期后手术；对照 组，先行手术。结果显示，新辅助化疗组术后生存率显著高于对照组（P 0.01）1 。有研究显示，确诊AN2期NSCLC患者诱导化疗 后，与放疗比较，手术切除并未显著改善患者的总 生存时间（OS）和无进展生存时间（PFS）2 。结局放疗组（n=165）手术组 (n=167)中位OS(月)17.5 (15.8 to 23.2)16.4 (13.3 to 19.0)年生存率(%)14(9-20)15.7(10-22)2年无进展生存率(%)24(18-31)27(20-33)中位

15、PFS(月)11.3（8.9-12.7）9（7.6-11.2）CN-50813Expiration Date: 2021-4-13可手术切除的期NSCLC患者的治疗-手术方案1. 周清华等可手术切除的期NSCLC患者的治疗-放化疗方案DOUILLARD J-Y, et al. Journal of Thoracic Oncology, 2010, 5(2): 220-228.DE CASTRIA T B, et al. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2013, (8): CD009256.所有专家一致推荐 ：可切除的期NSCLC患者，术后应当

16、常规进行辅助化疗，推荐含铂的双药化疗为首选方案，应优先考虑顺铂为基础 的双药化疗。LACE 协作组的一项研究，纳入了5项试验中的 4,584例完全切除的患者。结果显示，术后顺铂化疗可显著提高NSCLC患者的 生存率（HR 0.89，95%CI为0.820.96，P 0.005），化疗后5 年的绝对获益率为5.4% 。1亚组分析显示，与观察组比较，术后长春瑞滨顺 铂方案化疗的期NSCLC患者获益最大，5 年生存 率提高14.7% 。2一项Meta分析结果显示，基于卡铂或顺铂的化疗方案在治疗晚期NSCLC患者的OS（HR1.00， 95%CI为0.511.97，I2 0%）和1年生存率（RR 0.

17、98，95%CI为0.881.09，I2 24%）差 异无统计学意义，顺铂的缓解率较高（RR 0.88，95%CI为0.790.99，I2 3%）。31.Pignon J P, et al. J Clin Oncol,2008,26(21):3552-3559C. N-50813Expiration Date: 2021-4-13可手术切除的期NSCLC患者的治疗-放化疗方案DOUILL可手术切除的期NSCLC患者的治疗-放化疗方案1. Matsuguma H, et al. Interactive CardioVascular and Thoracic Surgery,2008,7(4):5

18、73-577.一项回顾性研究，对完全切除的AN2期NSCLC患者术后辅助放疗的疗效进行了比较。多站N2 的A 期患者，完全切除，多数专家（72.7%）推荐 术后放疗单站N2 亚组患者行术后放疗与未行术后 放疗的生存差异无统计学意义；而多站 N2 患者中，术后放疗组的5 年无病生存 率明显优于对照组（41.7%和5.9%，P 0.02） 。CN-50813Expiration Date: 2021-4-13可手术切除的期NSCLC患者的治疗-放化疗方案1. Mat可手术切除的期NSCLC患者的治疗-放化疗方案一项回顾性研究，对19982006年美国国家癌症数据库（NCDB）中行R0 切除的305

19、52 例A 期NSCLC患者进行分析，其中3430例患者接受术后放疗。与术后未接受放疗者比较，术后放疗降低 了N0 期（48%和37.7%，P0.001）和 N1期（39.4%和34.8%，P0.001）患者 的5 年生存率，而N2 期患者在接受术后 放疗后5 年生存率得到提高（27.8%和 34.1%，P0.001）。术后是否需要进行放疗，仍存在争议，相关的多项临床研究结果不一致1. Corso C D, et al. Journal of Thoracic OncologyC,2N0-1550,81103(1):E1x4p8i-r1at5io5n. Date: 2021-4-13可手术切除

20、的期NSCLC患者的治疗-放化疗方案一项回顾性研可手术切除的期NSCLC患者的治疗-放化疗方案2013年术后放疗Meta分析研究组更新了Meta分析结果，纳入11项随机临床试验共计2343例NSCLC患者。与单纯手术组比较，手术联合放疗组更低OS(HR=1.18,95%CI为1.071.31,P0.001)局部无复发生存时间(HR=1.12,95%CI为1.021.24,P=0.02)远处无复发生存时间(HR=1.13,95%CI为1.021.25,P=0.02)这种不利影响主要体现在期/期NSCLC患者。而对于a期NSCLC患者，两组在总生存率和无病生 存率方面并无明显差别，与单纯手术组相比

21、，手术联 合放疗组在局部复发率方面下降了24%术后是否需要进行放疗，仍存在争议，相关的多项临床研究结果不一致CN-50813Expiration Date: 2021-4-131. Burdett S, et al. Lung Cancer, 2013, 80(3): 350-352.可手术切除的期NSCLC患者的治疗-放化疗方案2013年术可手术切除的期NSCLC患者的治疗-放化疗方案2015 年，一项来自于NCDB 的大样本量回顾性研究评估了术后放疗对N2 期完全手术切除术后接受辅 助化疗患者总体生存的影响。与未行术后放疗比较，术后放疗（45 Gy）能够明 显提高患者的5 年总生存率（34

22、.8%和39.3%，P 0.014），经预后因素平衡后仍显示，术后放疗能够 提高患者OS，差异有统计学意义（5 年生存率分别 为34.6%和38.4%，P 0.027） 。关于A 期（T4N01）患者，若病灶累及胸壁、近端气道或纵隔，绝大多数专家（77.0%）推荐接受诱导化（放）疗手术治疗， 专家组一致推荐术后接受辅助化疗。术后是否需要进行放疗，仍存在争议，相关的多项临床研究结果不一致。1. ROBINSON C G, et al. J Clin Oncol, 2015, 33(8C):N8-7500-881736. Expiration Date: 2021-4-13可手术切除的期NSCLC

23、患者的治疗-放化疗方案2015 年目录期非小细胞肺癌多学科诊疗专家 共识 2019版1期NSCLC的简介和治疗目标345可手术切除的期NSCLC患者的治疗不可手术切除的期NSCLC患者的治疗潜在可手术切除的期NSCLC患者的治疗6期NSCLC患者的随访和监测2期NSCLC诊断分期和治疗前评估CN-50813Expiration Date: 2021-4-13目录期非小细胞肺癌多学科诊疗专家 共识 2019版1期N不可手术切除的期NSCLC患者的治疗-放化疗方案RTOG9410一项期随机对照研究，纳入610 例期NSCLC患者。第一组为序贯放化疗（34 次共63Gy）第二组为每天放疗1次（34

24、次共63Gy） 的同步放化疗第三组为每天放疗2 次（1.2 Gy/ 次， 共58 次、69.6Gy）的同步放化疗。2010 年，NSCLC协助组的一项ETA分析，共纳入6个 对比序贯与同步放化疗在期NSCLC疗效的临床研究。与序贯放化疗比较，同步放化 疗显著改善患者的OS，3年生 存率从18.1% 增至23.8%，5年生存率从10.6% 增至15.1%。组别一二三中位OS（月）14.61715.65年生存率（%）101613所有专家一致推荐：不可手术切除的期NSCLC，根治性放化疗作为标准治疗方案，推荐首选同步放化疗。CURRAN W J, et al. JNCI Journal of the

25、 NationCaNl -C5a0n8c1e3r InEsxtiptiurtaeti,o2n0D11at,e1: 0230(2119-)4:-114352-1460.AUPRIN A, et al. Journal of Clinical Oncology, 2010, 28(13): 2181-2190.不可手术切除的期NSCLC患者的治疗-放化疗方案RTOG9不可手术切除的期NSCLC患者的治疗-放化疗方案2. Miller E D , et al. Journal of Thoracic Oncology, 2018, 13(3): 426-435. .所有专家一致推荐：不可手术切除的期

26、NSCLC，对于高龄、PS2、有合并症或无法耐受同步放化疗者，序贯放化疗可作为替代方案。组别序贯放化疗组超分割放疗组常规放疗组中位OS（月）13.21211.45年生存率（%）865一项期临床研究，纳入458例不可切除的 、A 和B 期NSCLC患者，分为3组， 分别为序贯放化疗组（顺铂/长春碱化疗，后 放疗） 、超分割放疗组和常规放疗组。序贯放化疗组的OS 明显优于超分割放疗组和 常规放疗组一项有效性比较研究，对比美国国家癌症数据库中70 岁、未行手术的期NSCLC患者的疗效，其中 5023例患者只接受放疗，18206例患者接受同步或 序贯的根治性放化疗。与单纯放疗比较，根治性放化疗可显著改

27、善OS。与同步放化疗比较，序贯放化疗可降低9%的死亡风险(HR=0.91, P=0.002)。1. Sause W , et al. Chest, 2000, 117(2):358-364. CN-50813Expiration Date: 2021-4-13不可手术切除的期NSCLC患者的治疗-放化疗方案2. Mi不可手术切除的期NSCLC患者的治疗-放化疗方案一项多中心期随机对照研究，纳入191例不可切除的期NSCLC患者，评估了同时使用依托泊苷/顺铂(EP)或卡铂/紫杉醇(PC)对非小细胞肺癌III期患者的疗效。第一组接受依托泊苷顺铂（EP）同步化疗第二组接受卡铂紫杉醇（PC）同步化疗E

28、P 组和PC 组的3年生存率分别为41.1%和26%，EP 组显著优于PC 组（ 95% CI: 2.0%-28.0%, P 0.024）。所有专家一致认为：同步放化疗的化疗方案，首选以顺铂为基础的联合化疗，化疗方案可选顺铂依托泊苷，或顺铂长春 碱（通常为顺铂长春瑞滨）或顺铂多西他赛，或顺铂培美曲塞（非鳞癌）1. Liang J, et al. Annals of Oncology, 2017, 28(4):777.CN-50813Expiration Date: 2021-4-13不可手术切除的期NSCLC患者的治疗-放化疗方案一项多中心不可手术切除的期NSCLC患者的治疗-放化疗方案PRO

29、CLAIM研究一项期临床试验，观察不同同步放化疗方案和巩固化疗在 A/B 期非鳞 NSCLC 初治患者中疗效，纳入598例 IIIA/B期不可切除的非鳞癌NSCLC患者。所有患者均接受同步放化疗（胸部放疗剂量6066Gy）。第一组患者接受培美曲赛顺铂方案同步化疗后再行培美曲赛巩固治疗4 个周期第二组接受依托泊苷顺铂方案同步化疗后再行含铂双药联合化疗巩固治疗2 个周期对于 III期的不可切除的非鳞NSCLC患者 来说，培美曲塞联合顺铂同步TRT序贯培 美的中位PFS为11.4个月，与同步放化疗 的9.8个月无统计学差异（P=0.130）所有专家一致认为：同步放化疗建议24 个化疗周期，同步放化疗

30、后不需要进行巩固化疗。CN-50813Expiration Date: 2021-4-131. SENAN S, et al. Journal of Clinical Oncology, 2016, 34(9): 953-962.不可手术切除的期NSCLC患者的治疗-放化疗方案PROCL不可手术切除的期NSCLC患者的治疗-放化疗方案KCSGLU0504 研究共纳入了437 例不可切的 期NSCLC，均接受同步放化疗（胸部放疗总剂量为66Gy，分33次完成；多西他赛 20 G/ 2 顺铂20 G/2，1次/ 周，共6个周期），之后随机分为2 组，其中一组接受多西他赛顺铂方 案巩固治疗3个周期，

31、另一组为观察组。结果显示，观察组和巩固治疗疗组的中位PFS 分别为8.1个月和9.1个月，中位OS分别为20.6个 月和21.8 个月，与观察组比较，巩固治疗组并未显示生存获益 。所有专家一致认为：同步放化疗建议24 个化疗周期，同步放化疗后不需要进行巩固化疗。1. AHN J S, et al. J Clin Oncol, 2015, 33(24): 2660C-N26-56068. 13Expiration Date: 2021-4-13不可手术切除的期NSCLC患者的治疗-放化疗方案KCSGRTOG 0617研究一项多中心随机对照期临床研究，纳入544 例不可切除的A 和B 期NSCLC

32、患者，均给予同步放化 疗，随机分为4 组：标准剂量组166例（放疗60 Gy），高剂量组121例（放疗74Gy），标准剂量西妥 昔单抗组147 例，高剂量西妥昔单抗组110 例。不可手术切除的期NSCLC患者的治疗-放化疗方案结果显示，标准剂量组与高剂量组的 中位OS分别为28.7 个月、20.3个月。 将放疗剂量提高至74 Gy 并不能给患 者带来生存获益 。所有专家一致推荐:根治性放疗的总剂量为6066Gy，1.82 Gy/ D，3033次。1. Bradley, J. D et al, The Lancet Oncology, 201C5N, -1560(821),3187Ex1p9ir

33、9a.tion Date: 2021-4-13RTOG 0617研究不可手术切除的期NSCLC患者的治疗不可手术切除的期NSCLC患者的治疗-放化疗方案一项Meta分析，纳入10 项临床试验共2 000 例NSCLC患者，评估非转移性肺癌患者接受超分割或加 速超分割放疗与常规放疗的有效性和安全性。与常规放疗比较，超分割或加速 超分割放疗可改善患者的OS（HR=0.88, 95CI: 0.80-0.97;P=0.009），5年绝对效益为 2.5%（由8.3%提高到10.8%）， 减少了肺癌导致的死亡风险（HR = 0.89; 95CI，0.81至0.98; P = .02） ，但增加急性 放射性

34、食管炎的发生风险。所有专家一致认为：放射性食管炎通常在放疗后期出现，放疗结束后4 周内基本完全恢复。 放射性肺炎在放疗结束后36个月内均有可能出现，但通常安全可控。1. Mauguen A, et al. Journal of the American SocCiNet-y50o8f 1C3liniEcaxlpOirantcioonloDgayt,e2: 0210221, 3-40-(1232):2788.不可手术切除的期NSCLC患者的治疗-放化疗方案一项Met不可手术切除患者的巩固治疗方案Pacific研究一项多中心随机双盲安慰剂对照、期临床试验，共纳入713例不可切除的期NSCLC患者，

35、评估根 治性放化疗后使用Durvalumab巩固治疗的疗效。患者被随机以21的比例分配到durvalumab治疗组或安慰剂对照组，10 mg/KG durvalumab（或 安慰剂）,Q2W，共持续12个月。患者在接受放化疗后1至42天进入随机化，按照年龄、性别、吸烟 史进行分层随机。主要研究终点是无进展生存期以及总生存期。PFS HR = 0.5195% CI, 0.410.63总 生 存 率，%OS HR = 0.6995% CI, 0.550.86随访时间（月）83.1%66.3%57.0%74.6%55.3%43.5%1. Antonia S J et al, N Engl J Med

36、, 2017, 377(20): 1919-19292. Antonia S J, et al. N Engl J Med, 2018,379(24):2342C-2N3-55008133. Jhanelle E. Gray et al. J THORAC ONCOL, 2019, 15(2): 288-293Expiration Date: 2021-4-13不可手术切除患者的巩固治疗方案Pacific研究PFS HR不可手术切除患者的巩固治疗方案绝大多数专家（80%）推荐：放化疗（包括同步及序贯）后48 周无进展的患者，使用DURVALUMAB 巩固治疗，治疗时间为1年。Durvaluma

37、b对比安慰剂，显著改善PFS （HR=0.51)和OS（HR=0.69)， 3年OS率为57%；Durvalumab耐受性好，长期随访未观察到新发特殊安全事件；PACIFIC是首个在III期不可切除的非小细胞肺癌中取得生存获益的研究，支 持PACIFIC方案（放化疗后，Durvalumab维持）作为标准治疗方案。CN-50813Expiration Date: 2021-4-13Pacific研究不可手术切除患者的巩固治疗方案绝大多数专家（80%）推荐：D不可手术切除患者的巩固治疗方案PACIFIC 研究入组患者并未要求行驱动基因检测，EGFR 阳性仅43例患者，突变阳性亚组与整体获益趋势一致

38、尚在进行中的PACIFIC5(NCT03706690)和LAURA(CRT-TKI,NCT03521154) 研究正在对EGFR阳性、期、不 可切除NSCLC患者放化疗后最佳治疗方案进行进一步探索，未来将提供更多的临床医学证据。多数专家（72.5%）不推荐EGFR 突变阳性的患者放化疗后使用DURVALUAB 巩固治疗。性别随机时年龄吸烟状态疾病分期病理分型化疗用药最佳应答EGFR突变状态CN-50813Expiration Date: 2021-4-13Pacific研究亚组分析不可手术切除患者的巩固治疗方案PACIFIC 研究入组患者并目录期非小细胞肺癌多学科诊疗专家 共识 2019版1期

39、NSCLC的简介和治疗目标345可手术切除的期NSCLC患者的治疗不可手术切除的期NSCLC患者的治疗潜在可手术切除的期NSCLC患者的治疗6期NSCLC患者的随访和监测2CN-50813Expiration Date: 2021-4-13期NSCLC诊断分期和治疗前评估目录期非小细胞肺癌多学科诊疗专家 共识 2019版1期N潜在可手术切除的期NSCLC患者的治疗一项Meta分析显示，对于期NSCLC患者而言，与单纯手术组比较，新辅助化疗组的OS 显著延长（ 组合HR 0. 84，95% CI 为0. 75 0. 95， P 0.005）2 。）INT 0139 研究纳入429例A 期NSCL

40、C患者，所有患者接受 了EP方案的同步放化疗(45Gy/25次)诱导治疗 后，随机分配到手术组和根治性放疗组，两组 患者后续均进行2 个周期的巩固化疗。手术组和根治性放疗组的OS 分别为23.6和22.2 个月，差异无统计学意义（ P0. 24手术组具有一定的PFS优势(12.8个月 vs.10.5个月，P=0.017)；亚组分析显示新辅助同步放化疗后接受肺 叶切除的患者可能具有一定的OS优势(33.6 个月 vs. 21.7个月，P=0.002)。1。对于术前确诊为A 期N2 患者，专家一致推荐新辅助化疗手术方案1. Albain KS, et al. Lancet, 2009, 374(9

41、687):379-386.2. Song WA, et al. J Thorac Oncol. 2010;5: 510CN51-560813Expiration Date: 2021-4-13潜在可手术切除的期NSCLC患者的治疗一项Meta分析显示诱导放化疗组 诱导化疗组潜在可手术切除的期NSCLC患者的治疗2. EBERHARDT W E , et al. J Clin Oncol, 2015, 33(35): 4194-4201.SAKK 研究纳入20012012 年23个中心的232 例T13N2 的AN2 期 NSCLC患者，随机分为诱导序贯放化疗组和诱导化疗组。ESPATUE 研究

42、纳入246例AN2 期和特定B 期患者，其中161例（65.4%）在诱导治疗后评估为可切除的患者，随机分 为放化疗组（A）和手术组（B）对于多站N2 患者的治疗，专家仍存在意见分歧42.5%的专家推荐新辅助放化疗手术治疗，52.5%的专家推荐同步放化疗，5%的专家推荐其他方案手术组和放化疗组的5 年生存率分别为44%和40%(P=0.34)，无进展生存率分别为32%和35%（P=0.75）诱导放化疗组和诱导化疗组患者的DFS 分别为12.8和11.6个月（P 0.67），OS 分别为37.1和26.2 个月(HR 1.0, 95% CI 0.71.4）1. Pless M, et al. La

43、ncet, 2015, 386(9998):1049-1C05N6-5. 0813Expiration Date: 2021-4-13诱导放化疗组 诱导化疗组潜在可手术切除的期NSCLC患者的潜在可手术切除的期NSCLC患者的治疗一项临床研究中，入组110例T34，N01肺上沟瘤NSCLC患者，接受两个顺铂和依托泊苷治疗， 同时接受放射治疗。 104 例（95%） 患者完成了诱导治疗。所有患者再接受两次化疗。95 例符合手术条件的患者中，88 例（80%）接受了胸廓切开术，2 例（1.8%）术后死亡，83例（76%）完全切除，在61例（56%）切除标本中观察到病理完全缓解或镜下微小病灶。所有患

44、者的5 年生存率为44%， 完全切除者占54%，T3期和T4 期之间无差别。病理完全缓解患者的生存时间 较有任何残留病灶的患者更好（P 0.02），疾病进展主要发生在远端。对于潜在可切除的肺上沟瘤，所有专家一致推荐新辅助同步放化疗后进行手术治疗。1. RUSCH V W, et al. J Clin Oncol, 2007, 25(3): 31C3N-3-51088.13Expiration Date: 2021-4-13潜在可手术切除的期NSCLC患者的治疗一项临床研究中，入组目录期非小细胞肺癌多学科诊疗专家 共识 2019版1期NSCLC的简介和治疗目标345可手术切除的期NSCLC患者的

45、治疗不可手术切除的期NSCLC患者的治疗潜在可手术切除的期NSCLC患者的治疗6期NSCLC患者的随访和监测2期NSCLC诊断分期和治疗前评估CN-50813Expiration Date: 2021-4-13目录期非小细胞肺癌多学科诊疗专家 共识 2019版1期N期NSCLC患者的随访和监测一项研究，纳入829 例NSCLC患者（128 例 期NSCLC），分析并展示NSCLC术后的复发模式。危险率曲线显示初始激增，在手术 后约68 个月达到峰值，下一个 明显的高峰期在随访第2 年末。在女性中，最高峰出现在手术后 2224个月，比男性高峰时间晚 16个月 。所有专家一致推荐：期NSCLC患者

46、R0 切除手术后2 年内每36个月随访1次，2 年后5 年内建议每6个月随访1次，5 年后建议每年随访1次。患者的随访应当包括病史、体格检查、胸腹部增强CT 和吸烟情况。1. Watanabe K , et al. European Journal of CardiCo-NT-h5o0r8a1c3ic SEuxrpgieraryti,o2n0D16at:ee:z2v402612-.4-13期NSCLC患者的随访和监测一项研究，纳入829 例NSC期NSCLC患者的随访和监测一项回顾性研究，纳入20052010 年101例根治术后的NSCLC患者，采用PET-CT 进行随访。18 例（18%）无

47、症状患者出现复发肿瘤，确诊22 个复发病灶， 其中组织学检查确诊9 个（41%），影像学检查确诊13个（59%）。使用PETCT 正确诊断出17 例（94%）患者和21个（95%）复发病灶，其敏感度、特异度、 阳性预测值、阴性预测值和准确率分别为94.4%、97.6%、89.5%、98.8%和97.0% 。该研究表明，PET-CT 在无症状的复发肿瘤诊断上具有较高的敏感度和特异度。绝大多数专家（85%）推荐，如果随访中CT 发现异常， 应进行PET-CT 检查。1. Toba H ,et al. Interactive CardioVascular and Thoracic Surgery,

48、2012, 15(5):859-864.CN-50813Expiration Date: 2021-4-13期NSCLC患者的随访和监测一项回顾性研究，纳入2005期NSCLC患者的随访和监测脑转移发生率（%）P值1年2年3年鳞状肺癌10.529非鳞状肺癌19.137.845.0纵隔淋巴结L15.614190.001L2或L331.860.368纵隔淋巴结转移数1-37.918.223.2638.36383.2完全切除13.828.5350.001非完全切除27.958.864.7辅助化疗23.832非辅助化疗9.827.736.8一项回顾性研究，分

49、析223例接受手术切除治疗的N2 期NSCLC患者（每年接受头部CT 或RI 检查）， 纳入淋巴结转移数量、肿瘤组织学类型、TN 分期、辅助化疗等因素建立了预测发生脑转移风险的数学模型， 并基于此模型来筛选脑转移高风险患者。223例患者的中位OS 为29.5 个月，脑转移发生率为38.1%绝大多数专家（96.3%）推荐，期NSCLC患者在随访6个月至1年中应进行脑RI 或CT 检查。CN-50813Expiration Date: 2021-4-131. Wang S Y, et al. Lung Cancer, 2009, 64(2):238-243.期NSCLC患者的随访和监测脑转移发生率

50、（%）1年2年3年期NSCLC患者的随访和监测一项Meta分析，纳入10篇随机对照试验或观察性纵向研究（5篇为NSCLC患者），评估了肺癌诊断后戒 烟对预后的影响。继续吸烟与早期NSCLC全因死亡率（HR2.94，95%CI为1.157.54）和复发率（HR1.86，95%CI为 1.013.41）增加有关。基于这些数据的生命表建模估计，65 岁、持续吸烟的早期NSCLC患者的5 年生存率为33%，而戒烟者为70% 。所有专家一致推荐：NSCLC患者应该戒烟，以达到更好的治疗效果。1. Parsons A , et al. BMJ, 2010, 340:b5569CN-50813Expirat

51、ion Date: 2021-4-13期NSCLC患者的随访和监测一项Meta分析，纳入10篇随总结III期非小细胞肺癌多学科诊疗专家共识（2019版）强调：CN-50813Expiration Date: 2021-4-13对于可切除的期NSCLC，手术是最佳治疗选择不可手术切除的期NSCLC患者仍然存在治愈的希望，此类患者应采取根治性 放化疗根治性放化疗后采用度伐利尤单抗巩固治疗可获得显著的生存获益，降低疾病 进展风险近50%、3年生存率达57%，显著提升临床治愈希望部分患者，如A 期两站N2 纵隔淋巴结转移没有融合，应从新辅助化疗手术 治疗中获益1. 中国抗癌协会肺癌专业委员会中华医学会

52、肿瘤学分会肺癌学组.中华肿瘤杂志 ;41(12):1-10总结III期非小细胞肺癌多学科诊疗专家共识（2019版）强调THANK YOU审批编号C：N-5C0N81-347E4xp5ir2at，ion有Da效te:期20至21-24-01321-3-19THANK YOU审批编号C：N-5C0N81-347E4【药品名称】通用名：度伐利尤单抗注射液 商品名：英飞凡/IMFINZI英文名：Durvalumab Injection【成份】活性成份：度伐利尤单抗。度伐利尤单抗是采用中国仓鼠卵巢细胞（CHO）表达制备的抗程序性死亡受体-配体1（PD-L1）人源化单克隆抗体（IgG1 型）。【适应症】本

53、品适用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞 肺癌（NSCLC）患者的治疗。【规格】500 mg/10 mL；120 mg/2.4 mL【用法用量】本品推荐剂量为静脉输注10 mg/kg，每2周一次，每次输注需超过60分钟，直至出现疾病进展或 不能耐受的毒性。本品最长使用不超过12个月。不推荐因不良反应而减少本品剂量，出现不良反 应时建议的剂量调整方案详见药物使用说明书的【用法用量】部分在溶液和容器允许的情况下，给药前目视检查制剂是否存在颗粒物和变色。如果观察到瓶内溶液混浊、变色或含可见异物，应丢弃。配置输液时请勿摇晃药瓶。本品不含防腐剂。制备后应立即 给予输液。如不能立即给予输液，并且需要贮藏，则从药瓶刺穿到开始给药的总时间不应超过： 2C8C冰箱中24小时；室温25C下4小时；请勿冷冻；不得振荡。输液采用带有无菌、低蛋白 结合率的0.2或0.22微米管内滤器的静脉输液管输注，输注时间大于60分钟。不得采用相同输液线 与其他药物合并用药。【不良反应】在PACIFIC研究的度伐利尤单抗治疗组中，发生率10%的最常见的不良反应（14级）包括以下： 咳嗽/ 咳痰（ 40%）、非感染性肺炎/ 放射性肺炎（ 34%）、疲劳（ 34%）、上呼吸道感染（26%）、呼吸困难（25%）、皮疹（23%）、腹泻（18%）、肺炎（17%）、