DZAS型覆膜食管支架特点

1、DZAS覆膜食管支架技术数据1 覆膜食管支架由医用不锈钢丝骨架（黑色）、覆盖医用硅橡胶膜（灰色）组成。 与传统食道金属支架相比，该覆膜支架在以下几个方面取得突破：对食管穿孔和破裂、食管纵隔瘘及食管肿瘤引起的食管、气管瘘有极好的封堵、扩张效果。两端采用软膜边设计能有效防止增生，避免造成再狭窄。为良性食管狭窄的金属支架置入治疗开辟了新的途径。上端回收线设计，突破了传统金属支架长期置入后无法取出的问题，使支架在长期置入后可依要求在任何时间段取出，使良性食管狭窄的金属支架置入治疗更加安全有效。呈节段性的分段连接结构，使其具有良好顺应性，变形性好，有效减轻支架对食管壁组织的磨损和减少支架的移位。 2覆

2、膜 食 管 支 架 结 构 特 点为使覆膜食管支架的设计更加科学，更有利于临床的 应用，我们依据食管解剖结构和生理学特征，对分段 连接结构的作用、骨架节段长度的确定、支架支撑力 特点等仿生学方面进行了进一步的研究。31、分段连接结构的作用及骨架节段长度的确定人体食管在吞咽动作发生后，会产生原发性蠕动波，1查阅文献得知，蠕动波（收缩波+舒张波）波长一般大于6cm。如图2。据此，我们做了以下研究：1 :王长彬，陆柳等.食管蠕动特性的分析.医用生物力学.19964分段连接结构的作用 蠕动波上端为收缩波，下端为舒张波，当有支架置入时，收缩波挤压支架，受挤压的支架骨节会相应收缩。因相邻骨节间有分段连接结

3、构，从而消除一部分对相邻骨节的牵动压力，两端膨胀的骨节仍能使支架支撑在食管壁上。骨架节段长度的确定 收缩波长大于3cm，因此德尔曼覆膜食管支架采用小于3cm骨架（2.3cm、2.0cm、1.7cm、1.2cm），分段连接结构0.30.5cm。在一个收缩波范围内始终包括至少两节骨架，一个分段连接。保证对收缩波起到良好的缓冲作用。 支架的回弹性能及顺应性 经测试，德尔曼覆膜食管支架压缩并撤销压力后，支架可在0.1秒内回弹至原尺寸，当食管体部蠕动波速度为55mm/s时，需要0.3秒通过一节1.7cm长的骨架，支架有足够的时间在蠕动波传递过程中回弹，因此，支架可始终依附于食管管壁，随食管的蠕动产生相应

4、的随动，加上分段连接结构的作用，使支架具有良好的顺应性,可有效避免整体结构支架弹性回位对食管壁的磨损。 图25不同食管位置骨架节段长度的选择依据 食管原发性蠕动波的传递速率及收缩压在食管各段并不相同。表1 食管各段蠕动波传递速率阶段位置传递速度（mm/s）1食管上括约肌-食管上段55.582食管上段-中段22.153中段-下段41.124下段-下括约肌14.096分析第1、3阶段 蠕动波传递速度较快，波长较短，因此在此位置置入的支架需采用较短的骨架（1.2cm、1.7cm）以及较长的分段连接，以保证足够的缓冲作用。第2、4阶段 蠕动波传递速度缓慢，波长较长，此处可置入骨架节段较长的支架如2.0cm、2.3cm骨架。72、支架支撑力特点资料显示正常成年人食管体部各位置的压力值如表2所示：表2 食管各段压力值2食管体部产生病变时运动功能有不同程度的变化，需依据病情或进行食管压力测试来判定。 2:陈明耀、务森等.正常成人食管运动功能的检测研究.河南医学研究.19978 德尔曼覆膜食管支架的支撑力因支架钢丝直径不同而产生变化，经测试得到以下数据：支架内径（mm）钢丝直径（mm）内径压缩至14mm时的 支撑力（ kPa）内径压缩至10mm时的 支撑力（kPa）170.351.432.85170.402.795.64170.504.237.08数据显