化验室综合管理制度

1、PAGE PAGE 16三十、化验室综合管理制度XP-SA-030（一）化验室人员管理制度为了不断提高检验人员的业务素质，确保检验工作质量特制定此管理制度。1. 化化验室组组长和化化验员需需经培训训合格取取得化验验员执业业资格证证书后方方上岗。2. 化化验人员员要有高高度协作作精神，积极配配合组长长进行仪仪器设备备的维护护管理，共同完完成检验验任务。3. 所所有化验验员均应应遵守厂厂纪厂规规，按时时上下班班，如因因特殊原原因不能能上班，应及时时请假，以便组组长的工工作安排排。上班班时不能能擅自离离岗、串串岗，认认真细致致搞好化化验工作作，保证证化验结结果的准准确性，不能随随意涂改改化验数数据，

2、实实事求是是，把好好产品质质量关。4. 每每一位化化验员都都必须有有严肃认认真的工工作态度度和整齐齐、清洁洁的实验验习惯，严禁在在检测中中弄虚作作假。5. 当当班下班班前半小小时的样样品，当当班人员员应检测测完以后后才下班班，因检检测时间间过长（如全分分析等），确实实无法完完成的，应向下下班接班班人员交交待清楚楚后，方方可下班班。6. 产产品检验验结果须须经核对对无误后后，方可可写报告告书，保保证产品品报告书书的完整整性、科科学性，做好化化验室的的资料整整理，对对某些重重要资料料不能泄泄漏。 7. 化验验员进行行检测前前，应作作好必须须的准备备，使工工作有条条不紊地地进行，实验仪仪器放置置整齐

3、，实验台台面及地地面应经经常保持持干净整整洁，养养成一切切用品和和工具用用完后放放回原处处的习惯惯。8. 检检测记录录应按规规定记录录在专门门的原始始记录上上，记录录要真实实、及时时、清楚楚、整洁洁、规范范化，填填写记录录应用钢钢笔或碳碳素笔，如有记记错应将将原字划划掉，旁旁边重写写清楚，不得涂涂改、刀刀刮、补补贴。9. 保保持化验验室的整整洁，实实验完毕毕，应把把仪器整整理和清清洁干净净。离开开化验室室时应严严格检查查水、电电、门、窗等是是否关好好，保证证化验室室安全和和环境卫卫生。10. 因管理理不善或或工作失失职造成成仪器设设备损坏坏、被盗盗、失火火，造成成严重后后果的，要追究究当事人人

4、责任，按公司司有关制制度处理理。11. 每年对对化验人人员进行行考核评评估，评评估不合合格的提提出警告告，并按按有关规规章制度度处理。（二）化化验室环环境管理理制度为加强化化验室的的环境管管理，为为质量检检测提供供清洁、卫生、安全的的工作环环境，特特制定本本管理制制度。1. 化化验室内内应保持持清洁，禁止堆堆砌杂物物，仪器器设备及及物品应应摆放整整齐，消消防设施施配备完完全，并并有简易易明确的的使用说说明。2. 化化验室房房门钥匙匙由化验验室组长长负责，其他人人员不得得私自配配置或给给他人使使用，对对于钥匙匙丢失、人员调调动或离离职等情情况，应应及时采采取措施施。3. 严严禁在化化验室内内吸烟

5、、进餐，吸烟、进餐到到指定区区域或休休息室。4. 禁禁止陌生生人及与与工作无无关的人人员进入入化验室室，不得得在化验验室内进进行与化化验无关关的活动动。5. 化化验室应应加强防防盗，最最后离开开化验室室的人员员，应锁锁好门窗窗，严防防危险物物品被盗盗。（三）样样品管理理制度为了保证证分析数数据、样样品的准准确性和和具有可可追溯性性，便于于抽查、复查，满足质质量管理理要求、分清质质量责任任，特制制定本管管理制度度。1.成品品酒检验验样品由由成品酒酒化验组组负责保保管，按按规定存存放于样样品室；原辅料料化验样样品由原原料化验验组负责责保管，暂存于于化验组组指定区区域。2.各化化验组负负责对检检验中

6、的的样品进进行管理理。3.检验验样品的的抽取3.1 化验员员根据检验计计划或或接到相相关部门门的检验验通知后后，及时时到现场场进行抽抽样，抽抽样程序序或方法法严格执执行相关关检验标标准或要要求，确确保抽取取样品具具有代表表性。3.2 抽取的的样品由由抽样人人将其分分成两种种状态即即“备用样样”和“检验样样”，并进进行登记记、编号号标识，检验样样放入待待检区域域，备用用样放入入备存样样品存放放区域存存放或样样品室。4.检验验样品的的保存4.1 成品酒酒备用样样品直接接由抽样样化验员员做标记记后按顺顺序和有有关规定定存放于于样品室室，便于于查找。4.2.原辅料料的备用用样、已已检样由由原料化化验组

7、负负责保管管，对要要求在特特定环境境下贮存存的样品品，应严严格控制制存放条条件；易易燃、易易爆和有有毒的样样品应隔隔离存放放，并应应有明显显标记。检验结结束后，剩余的的“检验样样”也需存存放于样样品区域域，并更更换样品品标识为为“已检样样”标记。5.样品品的处置置5.1 成品酒酒留样期期不低于于产品保保质期，过保质质期后有有成品化化验组组组长按规规定进行行处置。5.2 原辅料料留样期期从发出出检验报报告日起起一般不不超过330天，特殊样样品根据据要求另另行规定定。6.样品品的保密密与安全全化验室严严格按有有关规定定进行样样品的检检测、贮贮存与处处置，留留样期内内的样品品不得以以任何理理由挪作作

8、他用。（四）检检验报告告管理制制度检验报告告是反映映产品质质量信息息的重要要文件，为使检检验报告告准确、清晰、明确、客观地地表述检检验结果果所必需需的各种种信息，以及检检测方法法所要求求的全部部信息，从而对对生成检检验报告告的各环环节实行行有效的的控制，而制定定本制度度。1. 检检验报告告由化验验员负责责填写，化验室室组长审审核或签签发。2. 检检验报告告由当班班化验员员按规定定及时公公布于公公司网上上，以便便有关部部门和人人员查找找。3. 成成品的批批质量检检验报告告由成品品化验组组加盖检检验专章章后向有有关市场场或业务务员提供供。4. 基基本要求求化验室完完成的每每项检验验结果，均应按按照

9、检验验方法中中的规定定，准确确、清晰晰、明确确、客观观地表述述在检验验报告中中。检验验报告应应采用法法定计量量单位。检验报报告中信信息应全全面，特特别是采采用方法法和对检检验结果果予以说说明的信信息。5. 化化验室检检验完毕毕后，应应将检验验报告、原始记记录、检检验通知知单交由由化验组组长整理理后归档档。（五）化化验室安安全管理理制度为规范化化验员的的安全操操作，确确保化验验室的人人员、设设备安全全，特制制定本管管理制度度。一、化验验员须知知1. 化化验员必必须认真真学习相相关的安安全技术术规程，掌握预预防和处处理的方方法，应应具有安安全用电电、化学学药品安安全使用用、设备备安全管管理、防防火

10、防爆爆、预防防中毒等等基本安安全常识识。2. 化化验室严严禁喧哗哗、打闹闹，保持持化验室室秩序井井然，进进行有危危害性的的工作时时要佩带带防护手手套、防防护口罩罩等防护护用品。3. 在在检验时时禁止离离开工作作岗位，不得违违章作业业，检验验结束后后应将样样品按相相关规定定处理，不得私私自处理理检验样样品。4. 检检验人员员应当爱爱护仪器器、设备备，定期期进行清清洁保养养，定期期检查,及时做做好使用用记录。5. 每每日工作作完毕检检查水、电、汽汽、窗，确保安安全后方方可锁门门离开。二、 用用电安全全规定1. 不不准使用用绝缘损损坏或老老化的线线路及电电器设备备；保持持电器及及电线的的干燥，不得有

11、有裸露电电线；电电热器和和木制品品隔开一一定距离离，电气气接线应应该安全全牢固。2. 各各类电气气发生故故障要及及时通知知有关人人员修理理，不得得私自拆拆修。3. 电电线线路路或设备备起火时时,须立即即切断电电源,并及时时通知动动力车间间电工组组进行维维修,设备起起火切忌忌用水灭灭火。4. 禁禁止将电电线头直直接插入入插座内内使用。5. 不不得把含含有易燃燃易爆溶溶剂的物物品送入入烘箱和和高温炉炉中加热热；冰箱箱中禁止止存放易易挥发的的有机溶溶剂。三、操作作安全管管理1. 严严格遵守守各项安安全生产产管理规规章制度度。2. 提提高安全全作业意意识，每每年对化化验员进进行安全全操作技技能的培培训

12、。3. 做做好新上上岗化验验员的安安全生产产教育工工作。4. 各各类人员员的责任任制，必必须落实实到人，明确职职责范围围。5. 按按操作规规程操作作设备，非本岗岗位操作作人员禁禁止操作作。6. 爱爱护和正正确使用用个人安安全防护护用品，会使用用防护器器材，消消防器材材。7. 仪仪器在运运行中发发现有严严重缺陷陷,难以保保证安全全运行,操作人人员应立立即停止止使用,上报上上级,采取必必要的安安全防护护措施。8. 设设备运转转时不得得随意触触摸、碰碰按电器器机械按按钮,随意拆拆装设备备上的零零部件,不得离离岗、脱脱岗、串串岗和从从事与检检验无关关的事。四、 防防火、防防爆、防防毒与灭灭火1. 化化

13、验室内内应备有有灭火消消防器材材，化验验室工作作人员应应熟知这这些器材材的位置置及使用用方法。2. 化化验室对对易燃易易爆物品品应限量量、分类类、低温温存放、远离火火源。3. 涉涉及毒品品的操作作，必须须认真、小心，手上不不要有伤伤口，实实验完毕毕后一定定要仔细细洗手；产生有有毒气体体的实验验一定要要在通风风橱中进进行，并并保持室室内通风风良好。4. 遇遇到创伤伤、灼伤伤、化学学灼伤等等意外情情况，及及时送医医院治疗疗。5. 发发现起火火，要立立即切断断电源，扑灭着着火源，移走可可燃物。6. 废废弃样品品及有害害废弃物物的处理理：浓酸、浓浓碱检测测后，经经过稀释释再处理理，不能能直接倒倒入下水

14、水道，以以免腐蚀蚀下水道道。五、 设设备使用用安全要要求1. 电电器设备备安装时时要检查查所用电电源，电电源与设设备要求求相符；使用前前要检查查是否漏漏电。2. 各各检验设设备应按按设备要要求定点点放置，电线线线路应符符合要求求，严禁禁乱拉乱乱改线路路。3. 化化验检验验设备为为化验室室专用设设备，只只有化验验室相关关人员经经过培训训后方可可使用，其它人人员未经经许可不不得使用用。高压压、高温温设备在在使用时时，严格格按照操操作规程程执行，如发生生意外立立即切断断电源,采取有有效措施施。无证证件的设设备禁止止使用,运行设设备的零零部件必必须齐全全,质量符符合技术术要求。4. 电电炉、电电烘箱要

15、要设置在在不燃的的基座或或台面上上；使用用电烘箱箱要安装装自动测测温装置置，严格格掌握烘烘烤温度度，电热热设备用用完要立立即切断断电源。5. 冰冰箱内不不得存放放腐蚀性性、易挥挥发物品品，烘箱箱内不得得有易燃燃、易爆爆、腐蚀蚀性药品品。（六）检检验设备备管理制制度1. 目的为了确保保检验设设备的测测量精度度和适用用性满足足使用的的要求，保证监监视和测测量结果果的准确确性，特特制定本本制度。2. 职职责2.1 采购部部负责新新检验设设备的购购进。2.2 生产部部负责检检验设备备的对外外送检或或自检工工作。2.3 质量管管理部负负责新购购进检验验设备的的验收和和本部门门检验设设备的校校准及日日常维

16、护护保养。3. 具具体内容容3.1 质量管管理部应应根据产产品的质质量要求求及安全全卫生要要求，选选用、配配备相适适应的检检验设备备。3.2 检验设设备的购购置3.2.1 根根据生产产工艺配配备要求求、产品品质量测测量要求求和安全全卫生监监测要求求，质量量管理部部提出购购置检测测设备采采购计划划。采购购计划应应明确检检验设备备的灵敏敏度、精精度、规规格型号号等要求求。3.2.2 购置计计划报请请上级主主管领导导审批同同意后由由采购部部负责购购买。3.3 检验验设备的的验收3.3.1 质质量管理理部组织织有关部部门对新新购进的的检验设设备进行行验收，所购设设备应附附带产品品的合格格证明以以及使用

17、用说明书书等有关关资料，验收合合格后办办理入库库登记手手续，化化验室组组长负责责收集说说明书、合格证证等资料料，整理理后归档档，有备备用件的的，管理理员作好好妥善保保管。3.3.2 简简单仪器器设备由由化验室室组长按按照使用用说明书书安装调调试，复复杂仪器器设备由由化验室室组长协协同生产产厂安装装调试，需要进进行计量量检定的的，由生生产部外外送法定定计量机机构进行行检定，检定部部门无法法检定的的，质量量管理部部负责制制定企业业的自校校准方法法，对测测量设备备进行校校准。检检定或校校准合格格的，检检验室使使用，检检定不合合格的，退货或或换货。检验设设备经验验收和检检定合格格，贴上上准用标标签后方

18、方可投入入使用。3.3.3 对对不符合合供货合合同或经经验收、检定不不合格的的检验设设备，全全部由采采购部负负责退换换。3.3.4验收收合格的的检验设设备由质质量管理理部纳入入统一管管理，建建立测测量设备备台帐，生产产部计量量科负责责测量设设备的标标识标记记，注明明该装置置的检定定或校准准状态、检定或或校准时时间等。3.4 检验验设备的的存放、使用和和维护3.4.1 检检验设备备或计量量器具应应按其性性质、灵灵敏度、精密程程度，固固定放置置在固定定房间的的固定位位置，不不得随意意挪动，为防止止腐蚀性性气体及及水汽腐腐蚀仪器器，当化化验室内内有腐蚀蚀气体或或水汽时时，要紧紧闭仪器器间房门门，以防

19、防止因保保护、搬搬运和贮贮存不当当，导致致损坏或或检定失失效。烘烘箱、高高温炉应应放置在在固定操操作台上上，天平平及其它它精密仪仪器应放放在防震震、防晒晒、防潮潮、防腐腐蚀的房房间内，小件仪仪器用完完收藏仪仪器柜中中。3.4.2 质质量管理理部化验验员要做做好检验验设备的的日常维维护保养养、清洁洁清理等等工作。检验仪仪器的日日常维护护和保养养按仪器器使用说说明书要要求执行行，维护护保养、清洁清清理期限限不得低低于仪器器使用说说明书要要求。3.4.3 质质量管理理部制定定检验设设备的操操作规程程，并按按操作规规程操作作。（详详见操操作规程程）3.4.4 重重要的检检验设备备，如啤啤酒全分分析仪、

20、煤质分分析仪应应由化验验室组长长按规定定做好定定期校正正工作，校正期期限不低低于仪器器使用说说明书要要求，并并做好校校正记录录。化验验员操作作时严格格按照规规程操作作。3.4.5 质质量管理理部化验验室只能能使用有有“检定合合格”标识，且有效效期内的的检验设设备或计计量器具具。检验验设备在在使用过过程中，如发现现偏离校校准状态态时，应应立即停停止使用用，作好好停用标标识，并并对测量量结果的的有效性性进行评评审。重重新检定定或校准准合格后后方可投投入使用用。3.4.6 所所有仪器器设备严严禁超负负荷运转转或带病病工作，凡经过过载或错错误操作作，或显显示结果果有疑问问，应立立即停止止使用，查明原原

21、因，经经修理、检定或或校准合合格后，方能使使用；对对于不能能立即进进行修理理、检定定或校准准的仪器器设备，应由化化验室组组长对其其以明显显标识，以防误误用。3.5检检验设备备的管理理3.5.1 质质量管理理部负责责检验设设备的日日常管理理，编制制测量量设备台台帐。3.5.2 生生产部环环计科负负责制订订监测测装置周周期检定定计划表表，并并按计划划将化验验室测量量设备送送法定计计量部门门或授权权部门进进行检定定，保存存好包括括检定的的合格证证明。3.5.3 检检测设备备购进时时附带的的相关资资料，由由质量管管理部化化验组组组长负责责保管并并长期保保存，直直至该测测量设备备报废为为止。3.5.4

22、质质量管理理部对长长期不用用的测量量设备或或计量器器具，可可向生产产部提出出测量设设备的停停用申请请，由生生产部办办理停用用手续加加贴停用用标签，测量设设备或计计量器具具停用后后可暂停停检定，经检定定合格后后方可重重新启用用。3.5.5 对对准确度度不符合合要求或或故障的的检测装装置，经经检定维维修后仍仍不合格格的，应应报废处处理，并并作好标标识，防防止误用用。（七 ） 微生生物室管管理制度度1、微生生物检验流程现场无菌菌取样无菌室无无菌操作作样品均质质样液稀释释样品接种种恒温培养养结果观察察依据标准准进行判判断报告结果果2、微检检室清洗洗工艺及及操作规规程2.1无无菌操作作前的准准备工作作：

23、2.1.1每次次无菌操操作结束束后，将将用过的的吸管、培养皿皿等物品品拿出微微检室，并用775%酒酒精擦拭拭操作台台桌面及及周围。2.1.2每周周用755%酒精精或0.25%新洁尔尔灭擦拭拭微检室室（缓冲冲间）四四周墙壁壁。地面面及室内内其它物物品。2.1.3随时时清理室室内物品品及培养养皿、吸吸管、三三角瓶等等，超过过一周未未使用的的，须重重新进行行严格灭灭菌。2.1.4定期期清洗工工作服、工作鞋鞋、工作作帽、口口罩等。2.1.5每天天做空气气捕捉培培养检验验，掌握握室内无无菌情况况，确定定空间是是否需要要彻底消消毒杀菌菌。2.1.6根据据空间微微生物检检测结果果，若每每个平皿皿内菌落落不超

24、过过4个，则则可以认认为无菌菌程度良良好；若若菌落数数很多，则应对对无菌室室用甲醛醛熏蒸彻彻底消毒毒（配制制3540%的甲醛醛液，其其使用量量为每立立方米空空间2mml）。2.1.7培养养基的配配制：在培养基基配置前前，首先先要了解解培养基基的用途途、成分分，各成成分在培培养基中中的作用用原理，是否能能承受加加热灭菌菌，需要要调整的的PH值等等，然后后再着手手配置。培养基基的制备备按下述述顺序进进行：配料溶溶解调整PHH值过滤加琼脂脂熔化定容分装包扎灭菌。2.1.8玻璃璃器皿灭灭菌程序序：为保证实实验的准准确性，微生物物检验所所需的试试管、三三角瓶、移液管管和培养养皿等，除与其其他实验验室要求

25、求一样需需洗刷干干净外，还需要要灭菌即即通过杀杀灭所有有微生物物的营养养细胞和和芽孢，使其永永远失去去生命力力。玻璃璃器皿的的洗涤、灭菌程程序如下下：（1）新新玻璃仪仪器使用用前必须须用2%盐酸浸浸泡。（2）用用洗衣粉粉水或洗洗涤灵浸浸泡（热热水煮沸沸）清水水冲洗烘干干包扎扎灭菌（3）通通常使用用1500、3小时，1600、2小时，或1770、1小时干干热灭菌菌法。注意：（1）干干热灭菌菌的温度度不能超超过1880，对带带有棉花花塞、纸纸包的器器皿，温温度宜采采用1550、3小时的的灭菌法法，温度度不宜过过高，不不要紧贴贴烘箱器器壁，以以免棉花花塞、纸纸发脆、焦化，甚至着着火。（2）灭灭菌操作

26、作时，必必须等恒恒温后再再离人，灭菌完完毕后或或温度升升温过程程中，须须在600度以下下才能打打开箱门门。（3）如如果不慎慎烘箱冒冒烟，应应立即切切断电源源，切忌忌打开箱箱门，以以免高温温下棉花花等遇见见空气后后即燃烧烧，酿成成火灾。2.1.9每班班对微检检室（包包括缓冲冲间）利利用打开开紫外灯灯灭菌330分钟钟。2.2无无菌操作作要点：2.2.1用75%酒精或或0.225%新新洁尔灭灭溶液擦擦手；2.2.2操作过过程不离离开酒精精灯无菌菌区；2.2.3换下的的棉塞不不得乱放放；2.2.4接种工工具，使使用前必必须经火火焰灼烧烧灭菌；2.2.5操作要要准确、迅速；2.2.6接种工工具使用用后，

27、必必须经火火焰灼烧烧灭菌后后，才能能放到桌桌上；2.2.7所有使使用过的的器皿均均须严格格灭菌。3.微生生物检验验室卫生生管理制制度3.1卫卫生管理理区域包包括（1）微微生物检检验室（2）缓冲冲间（33）培菌菌室（44）检菌菌室3.2卫卫生管理理内容1、人员员：（1）微微生物检检验人员员必须持持有健康康证（2）必必须正确确穿戴好好劳动保保护具，保持工工作服整整洁。（3）不不得留长长指甲（指甲长长度不得得超过手手指），不涂指指甲油，不带戒戒指、耳耳环，不不穿裙子子、高跟跟鞋，不不许穿短短裤、拖拖鞋工作作，不准准赤膊，不准酒酒后上岗岗，微生生物检验验室、缓缓冲间、培菌室室、检菌菌室内禁禁止吸烟烟。

28、2、设备备：（1）操操作台、紫外灯灯、照明明灯、培培养箱、冰箱、灭菌锅锅、干燥燥箱等要要保证完完好，外外表面无无灰尘、无锈蚀蚀、无霉霉菌、无无污迹、无油污污、无泄泄漏、保保持干净净。（2）设设备下面面及周围围无积尘尘、无杂杂物、无无积水、保持清清洁。（3）闲闲置的设设备、封封存的设设备及附附件、胶胶管等，应划定定专放区区存放（或设置置专用间间），要要求摆放放整齐定定期保养养、清洁洁，保持持干净，无霉菌菌，报废废设备不不得留在在工作现现场。（4）备备品、备备件存放放在专用用备品库库，分类类定置整整齐摆放放，并作作好标识识。3、用具具：（1）所所有用具具定置摆摆放整齐齐，保持持清洁，干净，无污渍渍，无锈锈蚀，使使用前后后清洗干干净。（2）记记录清晰晰干