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文档简介
1、订正记录版本号订正日期(年-月-日)订正人订正简述编制审查同意日期日期日期1.目的辨别产品和过程的产品安全,保证全部产品和过程,包含服务件及外包的产品和过程,切合全部合用的顾客和法律法例要求。2.合用范围合用于全部顾客和公司确认的波及产品和过程的安全的特别特征控制和防备,包含与产品有关法律法例辨别和管控。3.定义或术语产品安全:与产品设计和制造有关的标准,保证产品不会对顾客造成损害或危害。主要包含但不限于产品、零零件、挥发物资料、反响物等。特别特征:可能影响产品的安全性或法例切合性、配合、功能、性能或后来续过程的产品特征或制造过程参数。在APQP中,特别特征指由顾客指定的产品和过程特征,包含政
2、府法例和安全特征,和/或由供方经过产品和过程的认识选出的特征。4.职责4.1市场管理担当:负责顾客资料的接收和传达,并与顾客进行产品安全性有关的交流。4.2汽车项目组:负责主导组织对产品安全法律法例、产品安全有关特征、产品及制造时安全有关特征等的辨别,设计FMEA、控制计划和过程FMEA、反响计划的成立。4.3开发小组:负责参加组织对产品安全法律法例、产品安全有关特征、产品及制造时安全有关特征等的辨别,设计FMEA、控制计划和过程FMEA、反响计划的成立,制造批次中产品可追忆性的控制。4.4采买担当:负责经过采买合同、质量协讲和技术/查收规定中将产品的安全性传达到供应链。并要求供给链保持对制造
3、批(起码)的产品可追忆性。4.4人事担当:负责组织对从事与产品/过程安全性有关的技术开发、采买、生产过程、检测等人员的培训。4.5多功能小组:负责产品安全法律法例、产品安全有关特征、产品及制造时安全有关特征、设计FMEA、控制计划和过程FMEA、反响计划等的评审。4.6(副)总经理:负责产品安全法律法例、产品安全有关特征、产品及制造时安全有关特征、设计FMEA、控制计划和过程FMEA、反响计划等的同意。5.流程及重要说明编流程号10辨别产品安全法律权责单位市场管理担当汽车项目组开发小组输入法律法例顾客要求协议公司标准实行重点输出1.市场管理担当接收顾客所-【产品安有图样、电子数据、样件和全法律
4、法规清单】规范资料等有关标准和要求,并移交汽车项目组。2.汽车项目组组织开发小组辨别并成立【产品安全法律法例清单】。应包含:a.产品设计和制造有关的标法例顾客确认20-市场担当-技术工程师-【产品安全法律法规清单】准;保证产品不会对顾客造成损害或危害的标准;包含但不限于产品、零零件、挥发物资料、反响物等。产品安全法律法例能够按产品族进行辨别。经多功能小组评审后由职能(副)总经理同意。市场担当负责向顾客SQE提交【产品安全法律法例清单】,并保持顾客同意记录。必需时,由技术工程师辅助。如顾客无特别要求,则按产品族供给。顾客同意的的【产品安全法律法例清单】30产品设计与DFMEA特征同意-汽车项目组
5、-开发小组-顾客要求-协议-公司标准1.开发小组按产品设计与开-【DFMEA】2.发管理程序进行产品设计。-【DFMEA检按照DFMEA管理规定进行查表】【DFMEA】开发,详尽参照AIAG工具手册FMEA。405060-(副)总经理30-市场担当-技术工程师产品安全有关特征辨别与评审-采买担当-技术工程师辨别和控制产品及制造时安全有关特征-多功能控制计划和过小组评程FMEA的特审殊成立/同意【DFMEA】设计资料顾客要求协议顾客要求同意的【产品过程特别特征清单】【流程图】顾客要求同意的【产品过程特别特征清单】【流程图】并联合顾客要求、协议、【产品安全法律法例清单】以及DFMEA之S、O、D、
6、RPN辨别设计特征要求,并在DFMEA用符号注明。多功能小组依照【DFMEA检查表】进行审查【DFMEA】,审查结果应记录5.DFMEA评审后由职能(副)总经理同意。必需时,需经顾客同意。项目小构成员依据产品设计资料、【DFMEA】、顾客要求、协议等资料,成立【产品图纸】,并将【DFMEA】之特征在【产品图纸】上用特别符号表记。辨别产品安全有关特征之KPC、PQC。成立【产品过程特别特征清单】。2.1产品特征应包含安全、法规、性能、尺寸、外观、装置等。【产品图纸】【产品过程特别特征清单】应由多功能小组评审,技术总监同意。项目小构成员依据【流程图】和产品安全有关特征KPC、PQC,辨别产品及制造
7、时安全有关特征KCC,并更新【产品过程特别特征清单】。1.1过程特征应从产品形成过程中的参数(温度、压力、电压、电流等)辨别。每一个产品安全有关特征起码有一个产品及制造时安全有关特征。产品安全有关特征和产品及制造时安全有关特征一定在流程图、过程FMEA和控制计划中表现。项目小组负责成立【手工样件CP】,产品设计主管负责组织多功能小组进行审查。【PFMEA】成立,由汽车项目组开发主导,参加:过程所【产品图纸】-【产品过程特别特征清单】更新的【产品过程特别特征清单】-【手工样件CP】【PFMEA】【试生产CP】7060-开发小组升级管理70-人事担当80培训9080-技术工程师-部门责90改正管理
8、任工程师-SQE或有者、供方代表、顾客SQE-【量产CP】等。3.开发小组依据PFMEA开发【试生产CP】【量产CP】。并在控制计划中成立反响计划,包含:表记、隔绝、返工、返修等。4.控制计划和过程FMEA由多功能小组评审,(副)总经理同意。5.控制计划和过程FMEA,应作为PPAP资料提交顾客同意。1.开发小组应成立产品安全-产品安全逐级上报流程,并明确升逐级上报流级过程和信息。明确人员职程责,包含最高管理者、以及-【立刻响应何时通知顾客等信息。+逐级上报2.在产品安全有关特征和产品记录】及制造时安全有关特征出现异样时,查验员应启动产品安全升级流程并成立【立即响应+逐级上报记录】。-培训需求
9、1.组织或顾客为与产品安全有-【培训计关的产品和有关制造过程中划】波及的人员应进行培训。如-培训记录技术开发、采买、生产过程、检测等人员。2.应按培训管理程序进行有关产品/过程安全性知识和技术培训。培训的主要内容有:a.产品/过程安全性的观点;b.产品安全性控制的意义;c.产品/过程安全性事故的危害性;d.产品/过程安全性的辨别/控制和防备方法;e.员工认识与本员工作有关的产品/过程安全性实质情况;f.公司对辨别、确立和防备产品/过程安全性的举措和要求(含文件)。-改正需求1.波及产品安全的产品和有关-改正申请制造过程的改正按改正控-潜伏影响制程序履行。评论并保持2.产品或过程的改正在实行之记
10、录前应获取同意,包含对过程-改正同意和产品改正带给产品安全的报告潜伏影响进行评论并保持记采买工程师-采买担当供给链管理100-采买担当-多功能110可追忆性管小组理-技术工程师120-开发小经验教训组-技术工月度总结、统程师130计剖析及改进130-技术员140-查验员140文件/记录归档6.质量记录序号记录类型号123456录。-顾客要求1.采买担当负责对整个供给链-技术协议/-图纸中对于产品安全的要求转质量协议-协议移,包含顾客指定的供源。-DFMEA、-【产品过程2.应在采买资料(采买合同、PFD、PFMEA、特别特征清质量协讲和技术/查收规定PCP、PCP单】等)中明确。-工艺卡、检2
11、.1并在FMEA、PCP、查验标准、验标准+记记录,包含来料记录等中体录现。1.多功能小组负责按表记与-技术协议/可追忆性管理程序要求,质量协议对制造批(起码)的产品保-DFMEA、持可追忆性。PFD、PFMEA、2.采买担当负责要求,供给链PCP、PCP对制造批(起码)的产品保-工艺卡、检持可追忆性。验标准+记录-已发生的1.技术工程师依据已经发生的-经验教训事件事件,成立产品安全有关特数据性和产品及制造时安全有关特征之经验教训库。2.开发小组将经验教训数据作为新产品开发的输入使用。1.技术工程师每个月底统计特别-过程绩效殊性评审一次经过率,并更监控目标及新【过程绩效监控目标及记记录表2.录表】;-纠正/预如未达标,应剖析原由并制防举措表订纠正预防举措实行改良。-需归档的1.技术员在每个月底将产品安全-归档的文文件/记录的特别特征辨别、
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