粉体学基础药剂

1、粉体学基础药剂第1页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二基本理论研究第2页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二学习要求1. 掌握粉体的概念。2. 掌握粉体的流动性与堆密度。3 .了解粉体的压缩性在片剂中的重要指导意义第3页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二第一节 粉体学概述 粉：通常 100m的粒子叫“粒” ,流动性较好。物料粉碎? 总混时的颗粒?第4页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二 粉体：无数个固体粒子的集合体(外延=单个粒子+聚结粒子)单个粒子叫一级粒子（primary particles) 聚结粒子叫二级粒子

2、（second particle)。散剂？颗粒剂？第5页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二 粉体学：是研究粉体所表现的性质及其应用的科学。 性质？ “第四物态”第6页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二一.粉体粒子的性质 (一) 粒子径 1.几何学粒子径(二维平面)(1)三轴径(2)定向径(3)投影面积圆相当径第7页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二 2.球相当径(三维) (1)等体积(球)相当径 (2)等表面积(球)相当径 (3)等比面积(球)相当径 (4)第8页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二 不规则物体的表征

3、第9页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二 3.筛分径：细孔通过相当径。 算术平均值 几何平均值 表示方法： （-1000，900）um第10页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二（二）粒度分布 1.定义: 粒度分布：表示不同粒径的粒子群在粉体中所分布的情况。第11页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二 2.粒度分布的表示方法 频率 (1)频率分布：表示与各个粒径相对应得粒子在全粒子群中所占的百分数（微分型） (2)累积分布:表示小于（pass）或大于（on）某粒径的粒子在全粒子群中所占的百分数（积分型）。 考分?第12页，共47页，202

4、2年，5月20日，8点34分，星期二 3.平均粒子径 (1)算术平均径 (2)众数径 (3)中位径. 4.粒子径的测定方法 第13页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二(四)粒子径的测定方法显微镜法沉降法第14页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二比表面积法筛分法P323-324第15页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二 测定方法 粒子经(m) 测定方法 粒子经(m) 光学显微镜 0.5 电子显微镜 0.001 筛分法 40 沉降法 0.5200 库尔特计数法 1600 气体透过法 1100 氮气吸附法 0.031第16页，共47页，20

5、22年，5月20日，8点34分，星期二二、粒子形态（自学） (一)形状指数 1.球形度 2.圆形度 （二）形状系数第17页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二三、粒子的比表面积 粒子的比表面积： 体积比表面积SV 重量比表面积SW 意义 1.比表面积是表征粉体中粒子粗细的一种量度 2.表示固体吸附能力的重要参数。第18页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二第三节 粉体的密度与空隙率 真密度 颗粒密度 松密度（堆密度）第19页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二 真密度p = W / Vp不包括颗粒内外空隙的体积第20页，共47页，2022年

6、，5月20日，8点34分，星期二 g= W / Vg 颗粒密度不包括颗粒之间空隙的体积水银法 第21页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二 b = W / Vb松密度 (堆密度）粉体所占容器的体积量筒法 第22页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二粉体的流动性 1.粉体流动性的影响因素 。 2.流动性的评价与测定方法 休止角 流出速度 压缩度（最松体积，轻敲得最紧体积） 第23页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二休止角：粉体堆积层的自由斜面与水平面所形成的最大角。第24页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二第25页，共4

7、7页，2022年，5月20日，8点34分，星期二休止角 休止角与流动性的关系 30 流动性好 40 基本满足 40 流动性差 润滑剂的加入量？第26页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二 方法：将物料加入斗中，测量全部物料流出所需的时间，即为流出速度。 2. 流出速度(flow velocity) 第27页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二 C=(f - 0)/ f 100% 式中， C为压缩度；0为 最松密度；f为最紧密度。 压缩度20%以下流动性较好。压缩度增大时流动性下降。 3. 压缩度( compressibility) 第28页，共47页，202

8、2年，5月20日，8点34分，星期二粉体流动性的影响因素与改善方法 1.增大粒子大小 对于粘附性的粉状粒子进行造粒，以减少粒子间的接触点数，降低粒子间的附着力、凝聚力。 2.粒子形态及表面粗糙度 球形粒子的光滑表面，能减少接触点数，减少摩擦力。 3.含湿量 适当干燥有利于减弱粒子间的作用力。 4.加入助流剂的影响 加入0.5%2%滑石粉、微粉硅胶等助流剂可大大改善粉体的流动性。但过多使用反而增加阻力。第29页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二二、粉体的填充性（自学）第30页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二粉体的吸湿性 吸湿性：是指固体表面吸附水分的现象

9、。 危害：粉末的流动性下降；药物的稳定性下降。药物的吸湿特性可用吸湿平衡曲线表示。第31页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二药物吸湿的规律 （一）水溶性药物的吸湿性 1.单一物料：临界相对湿(CRH) 2.物料的混合物：CRHAB=CRHACRHB 根据Elder假说，水溶性药物混合物的CRH约等于各成分CRH的乘积，而与各成分的量无关。 枸橼酸第32页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二 (二) 水不溶性药物的吸湿性 水不溶性药物的吸湿性随着相对湿度的变化而缓慢发生变化，没有临界点。 水不溶性药物的混合物的吸湿性具有加和性。 应用？淀粉第33页，共47页

10、，2022年，5月20日，8点34分，星期二第34页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二 复方硫磺洗剂的制备 处方： 沉降硫： 3.0g 硫酸锌 3.0g 吐温-80 0.25ml 甘油 10ml 樟脑醑 2.5ml 蒸馏水加至100ml 粉体？粉体的润湿性第35页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二 润湿性 (wetting) 是指固体界面由固-气界面变为固-液界面现象。粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等到固体制剂的崩解性、溶解性等具有重要意义。 固体的润湿性用接触角表示。 90，不湿润 90，湿润(一)润湿性第36页，共47页，2022年，5月20日，8点34

11、分，星期二接触角测定 1.直接法 ：将粉体压缩成平面水平放置后滴上液滴直接由量角器测定。 2.间接法： h2= rtYlcos /2第37页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二第六节 粘附性与凝聚性 粘附性(adhesion)是指不同分子间产生的引力，如粉体粒子与器壁间的粘附。 凝聚性(cohesion，粘着性)是指同分子间产生的引力，如粉体粒子之间发生粘附而形成聚集体(random floc)。 原因： 1、干燥状态：在范德华力与静电力 2、润湿状态：液体桥第38页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二第七节 粉体的压缩性质 压缩性(compressibil

12、ity)表示粉体在压力下体积减少的能力。 成形性(compactibility)表示物料紧密结合成一定形状的能力。 粉体的压缩性和成形性简称压缩成形性。第39页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二第40页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二课堂练习 一.名解 粉体学 临界相对湿度(CRH) 松密度 休止角第41页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二 二.判断 1.物料的粒径越小，流动性越好 2 .药物在临界相对湿度以上时，药物的吸湿度变小。 3.比表面积是单位体积所具有的表面积。 4.片剂压片时，粉体的密度一般用真密度进行描述。第42页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二 三.填空 1. A和B均为水溶性药物, A药的CRH为45%，B粉末的CRH为89%，现A药和B粉末以1：1混合，则该混合物在相对 湿度为（ ）的环境下吸湿不明显。 2.固体的润湿性可用接触角表示，一般大于90度则不湿润，改善其亲水性常加入适（ ）。第43页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二 四.选择 1 用包括粉体本身孔隙及粒子间孔隙在内的体积计算的密度为（） A 堆密度 B 真密度 C 颗粒密度 D 高压密度第44页，共47页，2022年，5月20日，8点34分，星期二 2.当药物的本身产生的饱和蒸汽压低于环境的蒸汽