食品质量管理学质量审核与质量认证课件

1、食品质量管理学Food Quality Management 质量审核与质量认证食品质量管理学质量审核与质量认证第一节 产品质量审核、过程质量审核一、质量审核1.审核(audit)：是为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核准则是审核的依据。第一节 产品质量审核、过程质量审核一、质量审核2.质量审核定义在ISO8402质量管理和质量保证术语中“质量审核”（quality audit）的定义：“确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。”质量审核一般用于对质量体

2、系或其要素、过程、产品、服务的审核。典型的质量审核包括“质量体系审核”、“过程质量审核、产品质量审核”、“服务质量审核”。2.质量审核定义在ISO8402质量管理和质量保证术语中质量审核的分类一、审核对象分类法：1、产品（或服务）质量审核。2、过程（或工序）质量审核。3、质量管理体系审核。质量审核的分类一、审核对象分类法：质量审核的分类二、审核方分类法1、第一方审核。2、第二方审核3、第三方审核。质量审核的分类二、审核方分类法质量审核的分类三、审核范围分类法：1、全部审核。2、部分审核。3、跟踪审核。质量审核的分类三、审核范围分类法：质量审核的程序1、提出审核。2、审核准备。3、审核实施。4、

3、审核报告的提出。5、纠正措施的跟踪。质量审核的程序1、提出审核。二、产品质量审核一、产品质量审核的含义：产品质量审核是通过抽取已经验收合格的产品，定量或定性检查、分析，以确定其符合规定质量特性要求的程度并评价产品质量水平的活动。产品检验是依据标准对产品作合格与否的一种判断。产品质量审核主要是对产品作出客观评价，以确定产品质量的活动。二者的主要依据均是产品的标准或技术规定。二、产品质量审核一、产品质量审核的含义：二、产品质量审核二、产品质量审核的作用：1、对比过去的产品质量水平，分析产品质量的发展趋势。2、提前发现产品质量问题。3、可以及时发现质量体系存在的问题及工作问题4、分析产品质量变化的原

4、因，及时采取措施5、研究产品质量水平与质量成本的关系，寻求适当的质量水平。二、产品质量审核二、产品质量审核的作用：二、产品质量审核三、产品质量审核的内容：1、产品的功能性审核。如主要性能、寿命、安全性等2、产品的外观审核。如标签、防护等3、产品的包装审核。如标志、合格证等二、产品质量审核三、产品质量审核的内容：二、产品质量审核四、产品质量审核的程序1、审核的提出。提出时机受产品的进度和交付期的影响。2、审核准备。组成审核组，编制审核计划和检查表等确定审核方案。3、审核实施。首次开会；现场检查等。4、编写审核报告。5、审核的跟踪处理。跟踪的重点是严重缺陷和重大缺陷。二、产品质量审核四、产品质量审

5、核的程序三、过程质量审核一、过程质量审核的含义过程质量审核是指为了研究和改善过程质量控制状态，独立地、系统地、有计划的对过程控制质量计划实施效果所进行的检验和评价活动。过程质量审核的目的是研究和改善过程质量控制的现状，提高过程质量控制的有效性。三、过程质量审核一、过程质量审核的含义三、过程质量审核二、过程质量审核的作用：1、调查过程质量控制计划的实施情况，是否需要调整。2、了解过程因素的现状，评估其达到的控制水平，对过程因素有效控制。3、通过对关键过程（工序）进行质量审核，加强过程质量控制点的管理。三、过程质量审核二、过程质量审核的作用：三、过程质量审核三、过程质量审核的内容：1、审核过程质量

6、控制计划的实施效果。2、审核过程质量因素的统计控制状态。如操作人员的素质、设备、工艺等调查、核对、分析。3、审核过程的实物质量。实物质量有问题应及时报告。三、过程质量审核三、过程质量审核的内容：三、过程质量审核四、过程质量审核的步骤：1、建立过程审核组织。可以分级建立如厂级审核组织、车间级审核组织。2、制定过程审核计划。一般年初由企业质量管理部门同工艺部门制定。3、开展过程质量审核工作。细致、记录。4、写出过程质量审核报告。包括本次审核概述、对过程审核计划的评价、对过程因素的评价人、对过程实物的评估、审核结论、建义措施等。如过程质量审核报告表：三、过程质量审核四、过程质量审核的步骤：第二节 质

7、量管理体系审核一、质量管理体系审核的概念质量管理体系审核简称体系审核：是企业本身或外部对企业实施的质量体系诸要素能否有效的达到规定的质量目标和顾客的要求所进行的有计划的、独立的、定期的检查和评价活动。是企业内部的一项日常的、有计划的、定期的质量管理活动，也是企业外部对本企业的质量保证能力的一种审核。第二节 质量管理体系审核一、质量管理体系审核的概念第二节 质量管理体系审核二、质量管理体系审核的目的1、第一方审核的目的：A、依据某一质量体系标准评价组织自身的质量体系。B、验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求且正在运行。C、作为管理手段和自我改进机制。D、为外部审核做好准备。第二节 质量管

8、理体系审核二、质量管理体系审核的目的第二节 质量管理体系审核2、第二方审核的主要目的：A、当有建立意向合同时，对供方进行初步评价。B、在有合同关系时，验证供方的质量体系C、沟通供需双方对质量要求的共识。D、作为调整合格供方名单的依据之一。第二节 质量管理体系审核2、第二方审核的主要目的：第二节 质量管理体系审核3、第三方审核的主要目的：A、确定质量体系要素是否符合规定要求。B、确定现行的质量体系的有效性。C、确定受审方的质量体系是否能被认证/注册。D、为受审方提供改进其质量体系的机会。E、减少一些重复的第二方审核。F、提高企业声誉。第二节 质量管理体系审核3、第三方审核的主要目的：第二节 质量

9、管理体系审核三、质量管理体系审核的内容：根据规定的质量目标和质量要求全面审核质量管理体系要素是否得以实施。重点审核的内容：1、体系的诸要素的职能是否已转化为质量职责并认真实施。2、组织是否完善。3、体系的各程序是否符合规定。第二节 质量管理体系审核三、质量管理体系审核的内容：第二节 质量管理体系审核4、体系的各要素资源（人员素质、设备、财力）是否有保障。5、要素组成是否合理。6、工作、程序是否符合规范。7、正在加工的产品质量状况。8、活动记录状况，文件是否齐。9、体系的有效性审核。包括职工、产品、过程、效率、管理水平等。第二节 质量管理体系审核4、体系的各要素资源（人员素质、设第二节 质量管理

10、体系审核四、质量管理体系审核的步骤：1、制定质量体系审核的实施计划。它是根据质量体系审核计划编制而成的。包括体系审核项目一览表；审核依据；审核方法；审核时间。2、建立体系审核小组。3、开展质量体系审核工作。4、写出质量体系审核报告。第二节 质量管理体系审核四、质量管理体系审核的步骤：第三节 质量认证认可体系 第三节 质量认证认可体系 国务院 国家质检总局国家认监委CNCA 各地质量技术监督局各地出入境检验检疫局管理授权管理我国的认证认可体制中国认证制度实施的四层次：第一层次是授权机构。国家认监委。第二层次是认可机构。利益方代表和专家。第三层次是认证实践的机构和人员。产品认证机构、质量体系认证机

11、构、校准和实验室以及注册审核员、评审员。具有法人资格。第四层次是企业。申请后接受认证机构的检验、评审和监督。国务院 国家质检国家认监委 各地质量技术监督局各地出入境检验我国认证分类认证的分类强制性认证CCC、QS等自愿性认证管理体系认证产品认证质量管理体系认证环境管理体系认证职业健康安全管理体系认证食品安全管理体系认证（GB/T22000）HACCP认证（部分是强制） 有机产品认证无公害产品认证绿色食品认证 良好农业规范认证环境标志产品认证等服务认证绿色市场、商品售后服务、体育服务、软件能力与成熟度评估等 我国认证分类认证的分类强制性认证CCC、QS等自愿性认证管理批准的认证机构（截止2009

12、年3月底) 认证机构 182家 分支机构 216家 办事机构 512家从事： 质量管理体系机构 172家 环境管理体系机构 83家 职业健康安全管理体系认证 76家从事产品认证的机构(含有机认证机构) 93家批准的认证机构（截止2009年3月底)认证证书和认证标志一、产品认证证书和认证标志1、认证证书。是认证机构证明产品质量符合要求的标准和技术的具有法律效力的文件。注意：认证证书在有效期内出现下列情况之一者应该换证： 认证产品变更的；使用新的商标名称的；认证证书持有者变更的；部分产品型号、规格撤销认证证书和认证标志一、产品认证证书和认证标志2、产品质量认证标志产品质量认证标志是认证机构为了证明

13、某产品符合认证标准和技术要求而设计、发布的一种专用质量标志。是一种法定标志。如方圆标志及其变形；电子元器件认证标志；长城标志；2、产品质量认证标志产品质量认证标志是认证机构为了证明某产品食品质量认证认可体系 中国目前实行最为广泛的是质量认证，下面以此为例介绍认证的方式和程序。 1.产品认证与质量体系认证 质量认证分为产品认证与质量体系认证，企业可以根据自身具体情况选择一种或两种都进行。认证的内容和程序食品质量认证认可体系 中国目前实行最为广泛的是质量认证质量体系的认证程序提出申请受理申请签订合同制定审核方案审核启动文件评审初访现场审核准备现场审核审核报告编制、批准和分发纠正措施的跟踪、验证认证

14、的评审、批准和发证监督审核复评。质量体系的认证程序提出申请受理申请签订合同制定审核方案产品质量认证程序产品质量认证程序食品质量认证认可体系1.产品认证 （1）QS（QualitySafety）认证 为强制性的食品质量安全认证，只有获得认证的食品才能进入市场销售。 七、中国食品认证类别“QS”认证的标志： 食品市场准入标志 食品质量认证认可体系1.产品认证七、中国食品认证类别“QS”（2）无公害农产品认证 由国家推广的农产品质量安全认证，其目的是规范农业生产，保障基本安全，保证人们对食品质量安全最基本的需要。（2）无公害农产品认证 食品质量认证认可体系 （3）绿色食品认证 是由国家推广的农产品质

15、量认证，其标志经国家工商行政管理局注册。绿色食品的标准比无公害食品高，其目的是提高生产水平、满足人们对食品质量安全更高的需求、增强市场竞争力。全国绿色食品开发和认证工作的组织和管理由农业部所属的绿色食品发展中心(CGFDC)负责。食品质量认证认可体系 （3）绿色食品认证 是由国家推广食品质量认证认可体系 （4）有机食品 由国家参考国际标准推广的农产品质量认证，其标志也经国家工商行政管理局注册。由国家环境保护局所属的有机食品发展中心负责实施有机食品的认证、检查和标志的管理。食品质量认证认可体系 （4）有机食品 由国家参考国际食品质量认证认可体系 （5）IP认证 IP（Identity Preservation Certification）认证是对企业为保持产品的特定身份而建立的保证体系，按照特定标准进行审核、发证的过程。 当前由于全球对转基因食品的安全性存在着争论，各国鉴于食品安全和贸易的关系对转基因食品采取的态度不同，随着欧盟、日本、韩国等国家的转基因产品管理越来越严格，证明具有非转基因身份的IP认证，即非转基因食品身份保持认证(NonGMIdentityPreservationCertification)，在国际上颇为流行。中国目前惟一从事IP认证的机