吴桥大鹏程序认证-质量环境手册

1、 受控编号：吴桥大鹏医药化化工有限公司司质 量 环 境境 管 理 手 册QUALIITY & ENVIIRONMEENTAL MANAGGEMENTT MANUUAL （符合GBB/T190001-20000 iddt ISOO 90011:20000标准） （符合GBB/T240001-20004 iddt ISOO140011:20044标准）文件编号： DDP/QEMS/SC-20007版 本： A 受控控状态：编制：办公室 审批批：陶彦保 2007年66月15日发发布 20077年6月155日实施 地址：河北北省沧州市吴吴桥县宋门工工业园区邮编：0618800 电话：03117-729

2、98818传真：03188-72388866网址：httpp:/wwww.dpcchem.ccom 吴桥大鹏医药化化工有限公司司质量环境管理手手册章节号0.0修改码0标题修改记录页码1/1修改号修改页次生效日期修改理由修改人审核人： 批准人人： 批准日期：吴桥大鹏医药化化工有限公司司质量环境管理手手册章节号0修改码0标题目录页码1/3章节号目录标题相关标准对照GB/T190001-20000GB/T140001-200040.0颁布令0.1公司概况0.2质量环境管理理手册的说说明0.3引用标准2引用标准2引用标准0.4术语和定义3术语和定义3定义0.5质量环境管理体体系方针发布布令5.1管理承

3、诺诺4.2环境方针针5.3质量方针针0.6任命管理者代表表令5.5.2管理理者代表4.4.1资源源、作用职责责和权限1适用范围1范围1范围2组织结构图3管理职能分配表表4质量环境管理体体系4质量管理体系系4环境管理体系系4.1总要求4.1总要求4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则则4.4.4文件件4.2.2质量量环境管理手手册4.2.3文件件控制4.4.5文件件控制4.2.4记录录控制4.5.4记录录控制5管理职责5管理职责4.4.1资源源、作用职责责和权限 5.1管理承诺5.1管理承诺诺4.2环境方针针5.2以顾客和相关方方为关注焦点点5.2以顾客为为关注焦点4.3.1环境境因素5.2.

4、1以顾客为关注焦焦点5.2以顾客为为关注焦点4.3.2法律律与其他要求求5.2.2环境因素5.2以顾客为为关注焦点4.3.1环境境因素5.2.3法律法规及其他他要求5.2以顾客为为关注焦点4.3.2法律律与其他要求求5.3质量环境管理体体系方针5.3质量方针针4.2环境方针针5.4策划5.4策划4.3策划5.4.1质量环境管理体体系目标和指指标5.4.1质量量目标4.3.3目标标、指标和方方案吴桥大鹏医药化化工有限公司司质量环境管理手手册章节号0修改码0标题目录页码2/3章节号目录标题相关标准对照GB/T190001-20000GB/T240001-200045.4.2质量环境管理体体系策划5

5、.4.2质量量管理体系策策划4.3 策划5.4.3环境管理方案5.4.2质量量管理体系策策划4.3.3目标标、指标和方方案5.5职责、权限和沟沟通5.5职责权限限与沟通4.1总要求5.5.1职责和权限5.5.1职责责和权限4.4.1资源源、作用、职职责和权限5.5.2管理者代表5.5.2管理理者代表4.4.1资源源、作用、职职责和权限5.5.3信息沟通5.5.3内部部沟通4.4.3信息息交流5.6管理评审5.6管理评审审4.6管理评审审6资源管理6资源管理4.4.1资源源、作用、职职责和权限6.1资源提供6.1资源提供供4.4.1资源源、作用、职职责和权限6.2人力资源6.2人力资源源4.4.

6、1资源源、作用、职职责和权限6.2.1总则6.2.1总则则4.4.1资源源、作用、职职责和权限6.2.2能力意识和培训训6.2.2能力力意识和培训训4.4.2能力力、培训和意意识6.3基础设施6.3基础设施施4.4.1、资资源、作用、职职责和权限6.4工作环境6.4工作环境境4.4.1、资资源、作用、职职责和权限7产品实现及运行行控制7产品实现4.4实施与运运行4.4.6运行行控制7.1产品实现的策划划7.1产品实现现的策划4.4.6运行行控制7.2与顾客有关的过过程7.2与顾客有有关的过程4.4.6运行行控制7.2.1与产品有关的要要求的确定7.2.1与产产品有关的要要求的确定4.3.1环境

7、境因素4.3.2法律律法规与其他他要求4.4.6运行行控制7.2.2与产品有关的要要求的评审7.2.2与产产品有关的要要求的评审4.3.1环境境因素4.4.6运行行控制7.2.3顾客沟通7.2.3顾客客沟通4.4.3信息息交流7.4采购7.4采购4.4.6运行行控制吴桥大鹏医药化化工有限公司司质量环境管理手手册章节号0修改码0标题目录页码3/3章节号目录标题相关标准对照GB/T190001-20000GB/T240001-200047.5生产和服务提供供7.5生产和服服务提供4.4.6运行行控制7.6监视和测量装置置的控制7.6监视和测测量装置的控控制4.5.1监测测和测量8测量、分析和改改进

8、8测量、分析和和改进4.5检查8.1总则8.1总则4.5.1监测测和测量8.2监视和测量8.2监视和测测量4.5.2合规规性评价8.2.1顾客满意8.2.1顾客客满意4.5.1监测测和测量8.2.2内部审核8.2.2内部部审核4.5.5内内部审核8.2.3过程的监视和测测量8.2.3过程程的监视和测测量4.5.1监测测和测量4.5.2合规规性评价8.2.4产品的监视和测测量8.2.4产品品的监视和测测量8.3不合格品控制8.3不合格品品控制4.4.7应急急准备和响应应4.5.3不不符合纠正与与预防措施8.3.1不合格产品的控控制8.3不合格品品控制4.5.3不不符合纠正与与预防措施8.3.2应

9、急准备和响应应8.3不合格品品控制4.4.7应急急准备和响应应8.4数据分析8.4数据分析析4.5.1监测测和测量8.5改进8.5改进4.2环境方针针8.5.1持续改进8.5.1持续续改进4.3.3目目标、指标和和方案8.5.2纠正措施8.5.2纠正正措施4.5.3不不符合纠正与与预防措施8.5.3预防措施8.5.3预防防措施4.5.3不不符合纠正与与预防措施附录1：程序序文件清单附录2：作业业文件清单附录3：管理理记录清单附录4：相关关法律法规清清单附录5：生产产工艺流程图图吴桥大鹏医药化化工有限公司司质量环境管理手手册章节号0.0修改码0标题颁布令页码1/1公司各位员工：依据GB/T119

10、0012000 idt ISO99001：22000质质量管理体系系要求GBB/T240001-20004 iidt IISO140001：20004环境境管理体系 要求两两个标准编制制了公司的质质量环境管理理手册。质量环境管理理手册是规规定本公司质质量环境管理理体系的纲领领性文件和活活动准则，适适用于本公司司各部门和车车间。A版质量环境境管理手册自自2007年年6月15日日起实施。要求公司全体员员工认真学习习本手册，坚坚决贯彻落实实各项规定的的要求。努力力提高顾客意意识和质量、环环境意识，严严格履行职责责，确保本公公司的质量环环境管理体系系持续有效运运行，以实现现公司的质量量、环境方针针和目

11、标。总经理（签名）:陶彦保2007年 006月 155日吴桥大鹏医药化化工有限公司司质量环境管理手手册章节号0.1修改码0标题公司概况页码1/10.1公司概况况吴桥大鹏医药化化工有限公司司成立于20004年5月月，前身为浙浙江一铭医药药化工有限公公司,公司位位于吴桥县宋宋门工业区，距距离北京3000公里,天天津港1800公里, 是是新组建成立立的集科研、开开发、生产、经经营于一体的的新型医药化化工企业。公公司占地面积积108亩，建建筑面积200000多平平方米。第一一期总投入22500多万万元，拥有各各类专业技术术人员10多多人，职工总总人数44人人，年生产混混合二甲基苯苯胺，2,44二甲基苯

12、苯胺，2,66二甲基苯苯胺等系列产产品30000多吨。其中中70%出口口到西欧北美美及南亚。 我们将坚持：“以人为本本，科技创新新、谋求发展展”的企业发发展方略，建建立一支奋发发向上，紧密密合作，团结结一致，高效效运转的企业业团队，营造造企业文化氛氛围，优质服服务满足客户户，真诚奉献献回报社会，全全力打造良好好的企业形象象。 地址：河北省沧沧州市吴桥县县宋门工业园园区邮编：0618800电话：03177-72988818传真：03177-72388866网址： HYPERLINK / httpp:/吴桥大鹏医药化化工有限公司司质量环境管理手手册章节号0.2修改码0标题质量环境管理理手册说明明页

13、码1/10.2质量环环境管理手册册说明0.2.1本质质量环境管理理手册依据据GB/T119001-2000、GGB/T244001-22004两个个标准的要求求并结合本公公司的实际情情况于20007年6月编编写而成。质质量环境管理理手册阐述述了本公司质质量、环境方方针目标，覆覆盖了本公司司现有产品及及所控制的质质量环境管理理体系要求，并并就与质量、环环境有关的职职责、权限及及其相互关系系和需要开展展的质量、环环境活动做出出明确规定。0.2.2质质量环境管理理手册的编编写和批准（1）质量环环境管理手册册的编写由由公司管理者者代表主持，报报总经理批准准后发布实施施。（2）本质量量环境管理手手册编写

14、的的目的是，对对外介绍本公公司质量环境境管理体系，证证明符合GBB/T190001-20000、GBB/T240001-20004两个标标准的要求，对对内作为控制制各项应该控控制的质量、环环境活动的依依据，以向各各类型、各层层次顾客提供供达到预期服服务水平的产产品和服务。0.2.3质质量环境管理理手册的管管理（1）质量环环境管理手册册的解释权权归管理者代代表或其委托托的办公室。（2）公司办公公室负责本质质量环境管理理手册的编编写、更改、标标识、发放和和处置，执行行文件控制制程序有关关规定。（3）质量环环境管理手册册的发放范范围由公司办办公室提出，经经管理者代表表批准后实施施。（4）质量环环境管

15、理手册册封面必须须带有“受控”或“非受控”标识。“受控”版本的质质量环境管理理手册为本本公司内部使使用的有效版版本，并向第第三方认证机机构报送，“非受控”版本的质质量环境管理理手册经管管理者代表批批准，可用于于投标和报送送认证咨询机机构。“受控”版本的质质量环境管理理手册更改改时，由公司司办公室组织织统一更改（划划改、换页或或换版）；“非受控”版本的质质量环境管理理手册不再再跟踪更改。（5）质量环环境管理手册册每年评审审一次，在管管理评审时进进行。（6）任何员工工调离本公司司（或内部调调岗）时，应应将持有的质质量环境管理理手册交回回办公室，执执行文件控控制程序有有关规定。吴桥大鹏医药化化工有限

16、公司司质量环境管理手手册章节号0.3修改码0标题引用标准页码1/10.3引用标准准0.3.1GBB/T190000-20000 iddt ISOO9000:2000质质量管理体系系 基础和和术语0.3.2GBB/T190001-20000 iddt ISOO9001:2000质质量管理体系系 要求0.3.3GBB/T240001-20004 iddt ISOO140011:20044环境管理理体系 要要求及指南0.3.4产品品标准企业标准吴桥大鹏医药化化工有限公司司质量环境管理手手册章节号0.4修改码0标题术语和定义页码1/10.4术语和定定义0.4.1本质质量环境管理理手册采用用GB/T11

17、9000-2000 idt IISO90000:20000质量管管理体系 基础和术语语、GB/T190001-20000 idtt ISO99001:22000质质量管理体系系 要求、GGB/T244001-22004 iidt ISSO140001:20004环境管管理体系 要求及指南南中的术语语和定义。0.4.2本质质量环境管理理手册采用用的供应链是是：供方公公司顾客0.4.3质质量环境管理理手册本本公司的质量量环境管理手手册0.4.4质量量环境管理体体系本公司司的质量环境境整合型管理理体系0.4.5质量量环境管理体体系方针质质量方针、环环境方针0.4.6QMMS-质量管管理体系0.4.7

18、EMMS环境管管理体系0.4.8QEEMS质量量环境管理体体系0.4.9EMMS目标、指指标、环境和和方案0.4.10环环境因素：一一个组织的活活动、产品或或服务中能与与环境发生相相互作用的要要素。0.4.11重重要环境因素素：对环境可可能具有或能能够产生重大大影响的环境境因素.0.4.12环环境方针：最最高管理者就就组织的环境境绩效正式表表述的总体意意图和方向。环环境方针为采采取措施以及及建立环境目目标和指标提提供了一个框框架。0.4.13环环境目标:组组织依据其环环境方针规定定的自己所要要实现的总体体环境目的。 0.4.144环境指标：由环境目标标产生，为实实现环境目标标所须规定满满足的具

19、体的的绩效要求，它它们可适用于于整个组织或或其局部.0.4.15环环境影响：全全部或部分地地由组织的环环境因素给环环境造成的任任何有害有益益的变化。吴桥大鹏医药化化工有限公司司质量环境管理手手册章节号0.5修改码0标题方针发布令页码1/10.5质量环境境管理体系方方针发布令全体员工：为建立、实施、保保持和改进公公司的质量环环境管理体系系，制定了公公司的质量环环境管理体系系方针，现发发布如下：质量方针建立品牌：以高高质量的产品品在国际社会会中建立一个个品牌效应。在在激烈的化工工行业中 有有自己的品牌牌效应。 扩大效益：高高质量的产品品给企业带来来高效益。质质量的稳定让让企业有更好好的收益。持续改

20、进：提供供稳定，持续续的高质量的的产品。增强竞争力：通通过对产品的的质量稳定性性和高标准的的追求在该系系列产品中处处于优势 态态。 让企业业永远处于该该行业的领头头水平。环境方针遵纪守法 : 自觉遵守国国家、地方和和行业的法律律法规及其他他要求，不断断、提高全体体员工的环保意识识。预防为主 ：控控制环境污染染事故、事件件的发生。持续发展 ：推推行清洁生产产,追求卓越越的环境绩效效,达到改善善环境绩效的的目的，为企企 业业提供持续发发展的良好环环境。打造良好形象：通过对环境境的治理，在在当地社会及及化工业中建建立优良的形形象，为企 业发展提供供良好氛围。总经理（签名）：陶彦保 20007年6月1

21、15日吴桥大鹏医药化化工有限公司司质量环境管理手手册章节号0.6修改码0标题管理者代表任命命令页码1/10.6管理者代代表任命令为了严格执行GGB/T199001-22000、GGB/T244001-22004两个个标准，建立立、实施、保保持和持续改改进质量环境境管理体系，任任命 王可舜舜 为质量环环境管理者代代表，其职责责权限规定如如下：确保按照上述两两个标准的要要求并结合本本公司的具体体情况建立、实实施、保持和和持续改进质质量环境整合合型管理体系系。二、向最高管理理者报告公司司质量环境管管理体系运行行情况，并为为质量环境管管理体系的改改进提供依据据。三、确保在本公公司范围内提提高满足顾客客

22、要求的意识识、环境意识识。四、负责就质量量环境管理体体系的有关事事宜的对外联联络。五、及时处理质质量环境管理理体系运行中中出现的问题题。总经理（签名）：陶彦保2007年6月月15日吴桥大鹏医药化化工有限公司司质量环境管理手手册章节号1修改码0标题适用范围页码1/11适用范围1.1总则依据GB/T119001-2000、GGB/T244001-22004两个个标准编制的的质量环境境管理手册,用于证实本本公司有能力力稳定地提供供满足顾客及及有关法律法法规要求的产产品并通过质质量环境管理理体系的有效效运行和持续续改进，满足足所有顾客的的所有要求，以以不断增强顾顾客满意。1.2应用 本质量量环境管理手

23、手册确定的的管理体系范范围包括公司司办公区、生生活区和生产产区，适用于于本公司2，44（2，6）-二甲基苯胺胺的生产、经经营及相关管管理活动的全全过程质量环环境管理。适适用于在合同同条件下向顾顾客及第三方方认证机构提提供本公司质质量保证能力力和环境管理理能力以及达达到顾客满意意能力的证实实，是向第三三方提供认证证审核的准则则之一。本质量环境管管理手册对对GB/T119001-2000 idt IISO90001:20000标准的“7.3”和“7.5.44 ”条款予以删删减，因为本本公司产品为为定型产品，不不涉及产品的的设计和开发发，而且从原原材料购进到到包装等均由由公司自行解解决，无顾客客财产

24、控制职职责，而且删删减后并不影影响公司提供供满足顾客要要求和适用法法律法规要求求的产品的能能力及责任的的要求。本质量环境管管理手册所所覆盖的产品品是：2，44（2，6）-二甲基苯胺胺的生产、服服务及相关活活动。吴桥大鹏医药化化工有限公司司质量环境管理手手册章节号2修改码0标题组织结构图页码1/12.组织结构图图本公司质量环境境管理体系组组织结构图如如下：总经理总经理管理者代表管理者代表副总经理副总经理副总经理副总经理副总经理副总经理设备动力部质检部生产技术部财务部办公室商务部供应部设备动力部质检部生产技术部财务部办公室商务部供应部成品仓库成品仓库锅炉房五金仓库车间还原车间蒸馏车间硝化车间原料仓

25、库车间锅炉房五金仓库车间还原车间蒸馏车间硝化车间原料仓库车间吴桥大鹏医药化化工有限公司司质量环境管理手手册章节号3修改码0标题管理职能分配表表页码1/3 领导/部门门 职职能管理体系要求总经理管理者代表办公室生产技术部质检部供应部生产车间商务部设备动力部QMS要求EMS要求4.1总要求4.1总要求4.2文件要求求4.4.4文件件4.2.1总则则4.2.2质量量手册4.2.3文件件控制4.4.5文件件控制4.2.4记录录控制4.5.4记录录控制5管理职责4.4.1资源源、作用、职职责和权限5.1管理承诺诺4.2环境方针针5.2以顾客为为关注焦点4.3.1环境境因素4.3.2法律律和其他要求求5.

26、3质量方针针4.2环境方针针5.4策划4.3策划5.4.1质量量目标4.3.3目标标、指标和方方案5.4.2质量量管理体系策策划4.3策划5.5职责权限限和沟通4.1总要求5.5.1职责责和权限4.4.1资源源、作用、职职责和权限5.5.2管理理者代表5.5.3内部部沟通4.4.3信息息交流5.6管理评审审4.6管理评审审吴桥大鹏医药化化工有限公司司质量环境管理手手册章节号3修改码0标题管理职能分配表表页码2/3 领导导/部门 职能能管理体系要求总经理管理者代表办公室生产技术部质检部供应部生产车间商务部设备动力部QMS要求EMS要求6资源管理4.4.1资源源、作用、职职责和权限6.1资源提供供

27、6.2人力资源源6.2.1总则则6.2.2能力力、意识和培培训4.4.2能力力、培训和意意识6.3基础设施施4.4.1资源源、作用、职职责和权限6.4工作环境境7产品实现4.4实施和运运行7.1产品实现现的策划4.4.6运行行控制7.2与顾客有有关的过程7.2.1与产产品有关要求求的确定7.2.2与产产品有关要求求的评审7.2.3顾客客沟通4.4.3信息息交流7.3设计和开开发（删减）4.4.6运行行控制7.4采购4.4.6运行行控制7.4.1采购购过程7.4.2采购购信息7.4.3采购购产品验证4.5.1监视视和测量7.5生产和服服务提供7.5.1生产产和服务提供供的控制4.4.6运行行控制

28、7.5.2生产产和服务过程程的确认吴桥大鹏医药化化工有限公司司质量环境管理手手册章节号3修改码0标题管理职能分配表表页码3/3 领导/部部门 职能管理体系要求总经理管理者代表办公室生产技术部质检部供应部生产车间商务部设备动力部QMS要求EMS要求7.5.3标识识和可追溯性性7.5.4顾客客财产删减7.5.5产品品防护4.4.6运行行控制7.6监视和测测量装置的控控制4.5.1监测测和测量8测量分析和改改进4.5检查和纠纠正措施8.1总则4.5.2合规规性评价4.5.1监测测和测量8.2监视和测测量8.2.1顾客客满意8.2.2内部部审核4.5.5内部部审核8.2.3过程程的监视和测测量4.5.

29、2合规规性评价4.5.1监测测和测量8.2.4产品品的监视和测测量8.3不合格品品的控制4.5.3不符符合、纠正措措施和预防措措施4.4.7应急急准备和响应应8.4数据分析析4.5.1监测测和测量8.5改进4. 2环境方方针8.5.1持续续改进4.3.2目标标、指标和方方案8.5.2纠正正措施4.5.3不符符合、纠正措措施和预防措措施8.5.3预防防措施注：主管部门门 配合部门吴桥大鹏医药化化工有限公司司质量环境管理手手册章节号4修改码0标题质量环境管理体体系页码1/34. 质量环境境管理体系本公司按照GBB/T190001-20000、GBB/T240001-20004两个标标准，建立、实实

30、施、保持和和持续改进质质量环境整合合型管理体系系质量环境境管理体系。4.1总要求4.1.1为了了加强对质量量、环境的严严格控制，依依据GB/TT190011-20000、GB/TT240011-20044、两个标准准的要求并结结合本公司具具体情况，建建立起能够满满足上述两个个标准要求的的、结构化的的质量环境整整合型管理体体系，确定该该管理体系所所需的过程、活活动及其应用用、过程的顺顺序和相互作作用、过程有有效运行和控控制所需的准准则和方法。质质量环境管理理体系的过程程由管理职责责、资源管理理、产品实现现及测量、分分析和改进等等部分组成。4.1.2公司司编制了系统统化的质量环环境管理体系系文件，

31、包括括质量环境境管理手册和和配套的支持持性文件程序文件，用用以描述实施施质量环境管管理体系所需需的过程。本本公司编制了了21个程序序文件，包括括两个标准要要求的形成文文件的程序和和本公司为确确保体系过程程的有效运行行和控制所需需的程序。程序文件名称见见质量环境境管理手册附附录1程序序文件目录4.1.3采用用过程方法并并做到：确保过程所需的的资源和信息息的获得；明确控制准则和和方法；确定过程的顺序序和相互作用用；监视和测量并分分析这些过程程。4.1.4实施施过程策划的的质量环境目目标并持续改改进这些过程程。4.1.5目前前本公司产品品无外包过程程。4.2文件要求求4.2.1总要要求本公司质量环境

32、境管理体系文文件包括：形成文件的质量量、环境方针针及质量、环环境目标；质量环境管理理手册；质量环境管理体体系程序文件件；质量环境管理作作业文件（管管理制度、作作业指导书、标标准、工艺文文件等），包包括适用的法法律法规等外外来文件；GB/T190001-20000、GBB/T240001-20004两个标标准所要求的的记录。吴桥大鹏医药化化工有限公司司质量环境管理手手册章节号4修改码0标题质量环境管理体体系页码2/34.2.2质质量环境管理理手册本公司编制的质质量环境管理理手册的内内容包括：质量环境管理体体系的应用范范围，其中”7.5.44顾客财产“条款被删减减，删减的理理由见本质质量环境管理理

33、手册1.2条款。为质量环境管理理体系编制的的程序的引用用。质量环境管理体体系过程之间间的相互作用用的表述。对质量环境管管理手册的的管理要求详详见质量环环境管理手册册0.2条条款的说明。4.2.3文件件控制本公司编制了文文件控制程序序，用以控控制质量环境境管理体系运运行和改进所所需的文件，其其内容包括：发布前其适宜性性和充分性应应得到批准；对文件进行评审审，每年在管管理评审时统统一进行，必必要时进行修修订并再次批批准；识别质量、环境境控制文件的的现行修订状状态，确保其其适用性和有有效性。确定定适用的法律律、法规、标标准等外来文文件的获得渠渠道和外来文文件清单，控控制发放范围围；确保在质量环境境管

34、理体系运运行起重要作作用的各场所所都能获得适适用文件的有有效版本；及时从发放和使使用文件的场场所撤出作废废文件，如需需保留，应得得到批准和标标识；控制文件的编号号、标识、严严格收文、发发文和回收文文件的制度，包包括外来文件件；文件应清晰可辨辨，易于识别别。控制质量量环境管理体体系文件的保保管条件，以以保持文件的的受控状态。本公司适用的法法律法规文件件，详见本质质量环境管理理手册附录录4适用法法律法规清单单4.2.4记录录控制质量环境管理的的各类记录归归公司所有，应应予以妥善保保管，以提供供产品符合要要求及质量环环境管理体系系有效运行的的证据。公司编制了记记录控制程序序，对质量量环境记录实实施标

35、识、贮贮存、保护、检检索保存期限限和处置所需需的控制。对GB/T199001-22000、GGB/T244001-22004两个个标准所要求求的记录应认认真控制，要要重点管理好好以下记录：（4） 管理评评审记录；吴桥大鹏医药化化工有限公司司质量环境管理手手册章节号4修改码0标题质量环境管理体体系页码3/3教育、培训、技技能、和经验验的记录；为实现过程及其其产品满足要要求提供证据据所需的记录录；对产品要求的评评审结果及评评审所引起的的措施；供方评价结果及及评价所引起起的必要措施施；设计开发及其修修改的评审、验验证和确认的的记录；生产和服务提供供过程的确认认；可追溯性要求的的唯一性标识识；监测装置

36、检定校校准、验证和和维护记录；内部审核记录；授权放行的产品品人员及产品品验证记录；不合格的性质及及处置记录；采取纠正措施的的记录；采取预防措施的的记录；相关法律法规清清单合规性评价记录录环境因素识别、评评价记录及对对相关方施加加影响记录；目标、指标环境境方案及实施施结果监测记记录；应急准备和响应应的相关记录录；环境事故报告与与处理记录。本公司的控制记记录内容，详详见本质量量环境管理手手册附录33管理记录录清单。吴桥大鹏医药化化工有限公司司质量环境管理手手册章节号5修改码0标题管理职责页码1/95.管理职责规定公司的管理理、执行和验验证各领导、部部门和层次的的职责、权限限及其相互关关系，以便建建

37、立、实施、保保持和改进质质量环境管理理体系的有效效控制，确保保质量环境管管理体系的适适宜性、充分分性和有效性性。5.1管理承诺诺总经理通过以下下渠道，为建建立、实施、保保持和改进质质量环境管理理体系，并持持续改进其有有效性的承诺诺提供证据。以有效的形式向向公司员工传传达满足顾客客和法律法规规要求的重要要性，树立并并不断增强全全员的质量意意识、环境意意识。制定质量方针、环环境方针。确保质量目标、环环境目标指标标的确定和实实现。对质量环境管理理体系，按规规定的时间间间隔进行管理理评审。确保质量环境管管理体系有效效运行和持续续改进以及满满足顾客及相相关方要求所所必要的资源源的提供。5.2以顾客和和相

38、关方为关关注焦点公司的生存和发发展依存于顾顾客。公司的的一切生产、经经营活动应取取决于理解并并满足顾客及及其其他相关关方当前和未未来的需求和和期望，并争争取超越这些些需求和期望望。顾客和其其他相关方的的需求和期望望包括识别公公司重要环境境因素，为制制定质量环境境管理体系方方针、进行质质量环境管理理体系策划作作出准备。5.2.1以顾顾客为关注焦焦点公司编制并实施施了与顾客客有关的过程程控制程序和和顾客满意意测量程序，以以便落实以顾顾客为关注焦焦点的原则。通通过对与产品品有关的要求求的确定和评评审以及与顾顾客的密切沟沟通等程序，在在充分识别顾顾客要求，确确保公司完全全有能力满足足顾客要求以以及当顾

39、客要要求发生变化化时，通过及及时沟通以进进一步满足顾顾客新的要求求和期望，以以使顾客满意意。但是顾客客满意到什么么程度，特别别要了解顾客客不满意的问问题是什么，这这就必须经常常测量顾客的的满意程度，以以便不断识别别改进的机会会。本公司商商务部应通过过多种渠道了了解顾客的抱抱怨，特别是是要及时正确确处理顾客投投诉，并向顾顾客反馈，达达到顾客满意意。5.2.2环境境因素公司制定了环环境因素的识识别、评价和和更新程序，确确定和更新重重要环境因素素，并对其进进行有效地控控制，编制对对相关方环境境施加影响管管理规定，为为本公司产品品符吴桥大鹏医药化化工有限公司司质量环境管理手手册章节号5修改码0标题管理

40、职责页码2/9合相关法律法规规要求创造条条件，并促使使其自觉保护护环境，不断断改进环境行行为。1识别重要环环境因素和环环境影响，应应：识别范围覆盖组组织活动、产产品和提供服服务过程中伴伴随的对环境境造成有害影影响的环境因因素。包括相关方活动动对环境的影影响。包括污染范围：向土地、水水体和大气排排放的污染物物质。对周围居民区的的影响。水、电、气、原原材料及其他他能源的消耗耗。固体废物、流体体废物的处理理。噪声强度。能量释放包括光光、热、辐射射、震动等。物理属性：所用用材料或产品品自身物理性性能方面对环环境可能造成成的影响。2应考虑过去去、现在和将将来三种时态态及正常、异异常、紧急三三种状态。3当

41、适用的法法律法规变更更或更新生产产工艺、引进进新项目以及及相关方有新新要求等情况况发生时，应应及时对环境境因素进行评评价，更新重重要环境因素素。5.2.3法律律法规及其他他要求本公司制定了法法律及其他要要求控制程序序，建立相相关法律法规规的获取渠道道并确保其是是最新的有效效版本（书刊刊），以进一一步确保在公公司范围内和和生产过程中中以及服务的的所有过程和和活动均符合合法律法规及及其他要求。建立适用的质量量、环境法律律法规及其他他要求的清单单，并按照其其实施质量环环境管理活动动监测控制。公司评价重要环境因素时,应将法律法规和其他要求作为主要的评价依据之一。本公司办公室对各部门、车间遵守法律法规和

42、其他要求的情况进行检查、指导，并将检查情况向管理者代表报告。5.3质量环境境管理体系方方针5.3.1 质质量环境管理理体系方针的的基本要求本公司最高管理理者确保公司司制定的质量量方针环境方方针分别符合合GB/T119001-2000、GGB/T244001-22004两个个标准所要求求。（1）质量方针针应：与本公司的宗旨旨相适应；包括对满足要求求和持续改进进质量管理体体系有效性的的承诺；提供制定和评审审质量目标的的框架；在公司内得到沟沟通和理解；吴桥大鹏医药化化工有限公司司质量环境管理手手册章节号5修改码0标题管理职责页码3/9（）在持续适适宜性方面得得到评审。（2）环境方针针应：适合于本公司

43、活活动、产品或或服务的性质质、规模与环环境影响；包括对持续改进进和污染预防防的承诺；包括遵守有关法法律、法规和和公司应遵守守的其他要求求的承诺；提供建立和评审审环境目标和和指标的框架架；形成文件，付诸诸实施，予以以保持，并传传达到全体员员工；可为公众所获取取。质量方针：建立立品牌，扩大大效益，持续续改进, 增增强竞争力。 环境方针：持续续发展，普及及意识，遵纪纪守法，打造造良好形象。将公司环境质量量方针，对内内部传达和落落实到各部门门、车间，宣宣传质量环境境管理体系方方针。外部公开和监督督，并将方针针及时通报给给相关方，以以取得相关方方理解和支持持，公开性表表明组织愿意意接受公众和和社会的监督

44、督。5.3.3质量量环境管理体体系方针评审审本公司在每年的的管理评审中中，包括对质质量环境管理理体系方针的的评审，以确确保其适宜性性。5.4策划5.4.1质量量环境管理体体系目标和指指标1本公司总经经理负责制定定公司的质量量、环境目标标，包括满足足产品要求、环环境要求所需需的内容。质质量环境管理理体系目标尽尽可能是可测测量的，并与与质量环境管管理体系方针针保持一致。2质量环境管管理体系目标标（1）质量目标标：顾客满意度测量量平均达到995以上；合同履约率1000；出厂检验合格率率100。（2）环境目标标：详见22007年度度环境目标3总经理确保保对公司目标标进行分解，在在相关职能和和层次上建立

45、立相应目标。5.4.2质量量环境管理体体系策划总经理负责组织织对质量、环环境整合型管管理体系进行行策划，以满满足质量、环环境吴桥大鹏医药化化工有限公司司质量环境管理手手册章节号5修改码0标题管理职责页码4/9目标要求及质量量、环境整合合型管理体系系的总要求。为为此，应开展展以下活动：确定质量、环境境整合型管理理体系所需的的过程，并考考虑其删减的的合理性。确定应配置的资资源，以实现现质量、环境境目标。规定对实现的总总目标和阶段段性目标进行行定期评审的的内容（如：过程或活动动的改进）依据评审的结果果寻找与质量量、环境目标标的差距，为为提高质量环环境管理体系系的有效性和和效率而持续续改进。将策划的结

46、果形形成文件（质质量环境管理理手册和程程序文件等等）。文件应应说明、分析析、确定实现现公司质量环环境管理体系系目标，目前前所存在的问问题及采取的的相应措施、时时间要求、责责任人落实等等，并对目标标实现的程度度进行检查和和评价。策划划输出文件的的编写、审批批、发放、更更改执行文文件控制程序序的有关规规定。当策划的输出文文件需要更改改时，应保持持质量环境管管理体系的完完整性。例如如：当公司的的组织结构发发生变化（进进行局部调整整），应对相相关部门的职职责作出相应应的更改，以以确保质量环环境管理体系系的完整性。5.4.3目标标、指标和方方案公司为确保公司司的环境目标标和指标的实实现，根据重重要环境因

47、素素，分别制定定出相应的环环境方案。由由办公室组织织公司相关部部门和车间编编制、整理、报报管代审核，请请总经理审批批。（1）环境方案案的基本内容容依据的环境目标标和指标。重要环境因素及及方案的具体体办法或技术术措施，应具具有可操作性性和适应性。方案实施的资金金预算。实施目标和指标标的方法和时时间表。实施的责任单位位、主要责任任人及其职责责等。（2）办公室结结合本公司的的环境目标和和环境因素编编制公司的目目标、指标和和方案或管管理措施，报报管理者代表表批准后实施施。（3）当新的环环境因素出现现时，各部门门、生产车间间均应执行环环境因素识别别、评价和更更新程序的的有关规定。（4）当环境目目标指标发

48、生生变化或新的的环境因素出出现等原因需需要对环境方方案更改吴桥大鹏医药化化工有限公司司质量环境管理手手册章节号5修改码0标题管理职责页码5/9时，执行文件件控制程序的的有关规定。5.5职责、权权限与沟通5.5.1职责责和权限为了有效地实施施质量环境管管理体系，公公司确定了领领导层、各职职能部门、车车间的职责、权权限及相互关关系。各职能部门和车车间内部的管管理、执行和和验证人员的的职权由各职职能部门及车车间负责人组组织制定或完完善，报分管管领导批准后后实施。1总经理的职职责和权限向本公司传达满满足顾客和其其他相关方要要求及法律法法规要求的重重要性；以增强顾客满意意为目的，确确保顾客和相相关方的要

49、求求得到识别、确确定和满足；主持制定本公司司的质量、环环境方针和目目标，并确保保符合相关标标准的要求；确保在本公司的的相关职能和和层次，建立立质量环境目目标；确保所需的资源源能够获得；确保质量环境管管理体系策划划符合相关标标准要求；确保本公司内部部各职能和层层次的职责、权权限得到规定定和沟通；指定一名管理者者代表；确保在本公司内内建立适当的的沟通过程，对对质量环境管管理体系的有有效性进行沟沟通；主持管理评审，确确保质量环境境管理体系持持续的适宜性性、充分性和和有效性；批准本公司的质质量环境管理理手册和质质量环境管理理方案及管理理评审计划、报报告，以及本本公司年度培培训计划等文文件；主持本公司的

50、经经济活动分析析，确保质量量环境管理体体系运行及产产品符合性所所需的资金保保证；2管理者代表表的职责权限限组织本公司质量量环境管理体体系所需的过过程的建立、实实施和保持的的具体活动；向最高管理者（总总经理）报告告本公司质量量环境管理体体系的业绩和和任何改进的的需求；确保在全公司内内提高满足顾顾客要求的意意识、环境意意识；与质量环境管理理体系有关事事宜的外部联联络；吴桥大鹏医药化化工有限公司司质量环境管理手手册章节号5修改码0标题管理职责页码6/9审核本公司的质质量环境管理理手册及管管理评审计划划和报告，批批准公司的程程序文件和分分管的作业文文件；审核环境方案，及及时处理质量量环境管理体体系运行

51、中发发现的问题。3办公室职责责和权限负责本公司的质质量环境管理理体系文件管管理和记录管管理；负责人事管理。在在总经理的领领导下，对本本公司人力资资源进行调查查、配置、培培训、考核，确确保各类岗位位人员胜任岗岗位要求；记录和保管总经经理提供的各各项承诺证据据资料；（4) 负责责对环境总体体绩效的监视视和测量；负负责联系并协协助检测单位位对污染物排排放、工作环环境进行检测测。（5) 审核新新项目中与环环境有关的控控制要求。（6) 对不符符合的处理、纠纠正和预防措措施的执行进进行监督；按按规定参加事事故的处理工工作，归口管管理本公司的的纠正、预防防措施的实施施和效果验证证工作。（7）记录总经经理建立

52、、实实施信息沟通通过程活动；（8）负责房屋屋、场所和通通讯等基础设设施的维修管管理；（9）收集、分分析各部门提提供的数据，经经汇总后，向向总经理和管管理者代表报报告利用的机机会并进行沟沟通。（10）在管理理者代表的领领导下，组织织质量环境管管理体系的策策划、内部审审核和管理评评审等具体活活动安排；定定期组织各部部门评价对使使用环境法律律法规的遵守守情况评价和和监控。（11）归口管管理环境因素素识别、评价价、环境方案案制定、应急急准备和响应应活动的实施施；4生产技术部部职责和权限限依据产品销售合合同，编制生生产计划报主主管领导批准准后组织实施施；对生产现场进行行督促、检查查指导，确保保安全生产和

53、和员工生产操操作符合劳动动法规；归口管理本公司司的技术标准准、作业指导导书等技术文文件（不含办办公室分管的的法律法规）培培训统计技术术应用人员；识别部门的环境境因素，目标标、指标环境境方案的落实实，对生产过过程中的水、气气、声渣进行行控制；负责生产工作环环境的归口管管理。对物资仓库进行行管理，组织织实施生产资资料的标识、防防护，确保贮贮存条件合格格和帐、物、卡卡相符。吴桥大鹏医药化化工有限公司司质量环境管理手手册章节号5修改码0标题管理职责页码7/5质检部职责责权限归口管理监视和和测量装置的的检定或校准准工作。 对本公司的各类类产品标识实实施归口管理理；归口管理产品的的监视和测量量工作；审核严

54、重不合格格产品报主管管领导批准解解决；负责为专职质检检员的培训和和聘任进行技技术指导；参与本部门的环环境因素识别别与评价，参参与重要环境境因素方案的的制定，实施施及测量工作作。6商务部职责责权限归口管理本公司司的产品销售售工作，审核核代理商并进进行管理；组织标书及产品品销售合同、订订单的评审、签签订和审批；负责与顾客沟通通，进行顾客客满意度测量量工作；及时处理顾客投投诉，并向顾顾客反馈。参与标书或产品品销售合同评评审；参与环境方案的的评审及实施施；7供应部职责责权限（1） 归口管管理本公司的的供应工作，根根据生产计划划组织编制月月采购计划，报报分管领导审审核后请总经经理审批；组织对物资供方方的

55、调查和评评价，编制合合格物资供方方名录，报报分管领导审审批；组织对合格物资资供方的供货货服务记录；当需要到供方（货货源处）进行行采购产品质质量验证时，应应做好组织工工作；参与环境方案的的实施并对相相关方施加影影响。 8 车间的职责责权限（）车间的职职责权限编制制车间管理人人员岗位责任任制度文件，报报主管领导审审批；（）按照本公公司下达的生生产计划组织织生产；（）分解车间间质量、环境境目标落实到到班组，统计计目标和指标标完成情况；（）做好材料料、成品标识识；（6）加强对关关键过程的控控制，并分别别做好统计记记录（利用统统计技术）和和监控记录；根据本公司办公公室的要求，搞搞好质量环境境管理体系运运

56、行、评审和和改进的各项项工作；（）按要求及及时标识和处处置不合格产产品。吴桥大鹏医药化化工有限公司司质量环境管理手手册章节号5修改码0标题管理职责页码8/9 设备动力力部（）负责归口口管理本公司司的动力设备备、生产设备备，制定、实实施生产设备备的大（中）修计划划，建立健全全设备档案；（）组织设备备安装验收和和设备检修结结果的验收；（）加强所属属设备的定期期检查，维修修大修工作，保保证设备的正正常运行；（）防止设备备运行中“跑、冒、滴滴、漏”现象（）负责对机机械、电气、仪仪表、锅炉、工工艺管道、通通排风装置，工工业建筑、建建筑物、及设设备的安全装装置，防雷设设施等要定期期进行检查、校校验、监测工

57、工作，使其处处于完好的工工作状态。对对因设备失修修，设备缺陷陷和安全防护护装置失控等等所造成的事事故要负全部部责任。（）负责各类类设备事故的的管理工作，参参加事故调查查，并建立档档案，提出防防范措施及时时上报有关部部门和上级领领导。（）组织安排排实现安全技技术措施计划划，负责解决决设备隐患整整改。9各部门负责责人环境管理理通用职责进行本部门及本本部门相关方方环境因素识识别并提供环环境因素识别别资料；获取、确定适用用的环境法律律、法规和其其他要求，传传递给办公室室；实施与本部门相相关的环境目目标、指标和和方案；负责责对主管部门门重大质量、环环境的控制和和监督检查工工作。同时确确保本部门人人员充分

58、理解解质量、环境境指标，并使使之贯彻执行行；有责任持持续改进本部部门的工作绩绩效。制定本部门环境境培训计划并并实施，保证证所属人员得得到适当培训训对培训效果果进行确认；受理、传递内外外部环境信息息；编制与本部门相相关的程序文文件，组织实实施环境管理理手册和相关关程序文件；根据运行控制组组织编制、评评审、修订、发发放和保存作作业指导书；运行并控制相关关的程序；对本部门相关方方施加环境影影响；实施本部门管辖辖内的火灾、泄泄漏、爆炸等等紧急情况预预防和相应措措施；对涉及本部门环环境管理体系系运行情况进进行监控；调查本部门体系系运行不符合合原因，并采采取有效的纠纠正和预防措措施；管理部门内的环环境记录

59、；协助和配合环境境体系审核工工作；吴桥大鹏医药化化工有限公司司质量环境管理手手册章节号5修改码0标题管理职责页码9/9o、协助管理者者代表负责本本部门环境管管理工作。5.5.2管理理者代表总经理已任命王王可舜为本公公司的质量、环环境管理者代代表，其职责责和权限已经经明确，详见本手册册第0.6条条款管理者者代表任命令令。5.5.3信息息沟通本公司编制了数数据分析与信信息交流控制制程序文件件，对信息的的收集、分析析、沟通（传传递）作出了了规定。1信息沟通的的基本内容和和形式（1）信息沟通通的基本内容容内部信息。包括括：方针、目目标及其完成成情况，质量量环境方面的的监视和测量量记录、体系系运行情况检

60、检查记录、内内审及管理评评审报告、不不合格、不符符合信息、异异常突发信息息、员工建议议信息等。外部信息。包括括：法律法规规、产品标准准、顾客满意意度测量、相相关方反馈信信息、外部检检测报告、政政府文件、上上级指示等。（2）信息沟通通的基本形式式方式应多样化，讲讲求效果，常常采用的沟通通方式：会议议简报、布告告、板报、通通知、书面文文件、音像、电电脑网络等。2当公司领导导组织召开生生产和其他业业务例会时，应应形成记录，通通过部门负责责人向下传达（发发会议简报式式通报）。3办公室对本本公司的有关关信息整理成成公文或者布布告、通知等等，经总经理理批准公布于于众（布告）或或下发各部门门、车间。4各部门