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文档简介
1、 xxx电子厂质 量 手 册册 文件编号号:QM-001 版 本:A 制定定: 日期: 审批批: 日期: 共 43 页 第1页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号0.1章节名称目 录目 录章节号章节名称ISO 90001:20000页次0.0封面10.1质量手册目录230.2质量手册修订记记录40.3颁发令50.4手册管理60.5范围、参考及术术语71.0工厂简介82.0质量方针、目标标93.0组织机构10124质量管理体系描描述44.1总要求4.113-144.2文件要求4.215-185管理职责55.1管理承诺5.1195.2以顾客为关
2、注焦焦点5.2205.3质量方针5.3215.4策划5.4225.5职责、权限与沟沟通5.5235.6管理评审5.6246资源管理66.1资源提供6.1256.2人力资源6.2266.3基础设施6.327 共 43 页 第2页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/66/8 修订日期版本A章节号0.1章节名称目 录目 录章节号章节名称ISO 90001:20000页次6.4工作环境6.4287产品实现77.1产品实现的策划划7.1297.2与顾客有关的过过程7.230-317.3设计和开发7.3327.4采购7.4337.5生产和服务的提提供7.534-357.6监视和
3、测量装置置的控制7.6368测量、分析和改改进88.1总则8.1378.2监视和测量8.238-398.3不合格品控制8.3408.4数据分析8.4418.5持续改进8.542管理代表任命书书43附件1程序文件清单附件2质量管理体系过过程职责分配配表 共 43 页 第33页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期2002/6/8 修订日期版本A章节号0.2章节名称修 订 记记 录修 订 记记 录序号页次条款修订内容修订日期修订人审批 共 433 页 第4页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号0.3章节名称颁 发 令令颁 发 令为
4、加强企业质量量管理,保证证产品质量能能满足顾客的的需要和期望望。本工厂根根据ISO 9001:22000 质质量管理体系系要求,结结合工厂的实实际情况编制制了本质量手手册。 本质量量手册描述了了工厂的质量量方针、质量量目标、组织织机构和职责责关系,并对对照ISO 9001:2000中中质量管理体体系作出具体体活动安排。它它是本工厂质质量管理体系系纲领性文件件,是我们实实施先进的质质量管理,开开展质量活动动的准则。现现批准颁发,望望全体员工遵遵照执行。 xxx电子厂厂长 (批准): 日 期: 共共 43 页 第第5页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期2002/6/8 修订日期版
5、本A章节号0.4章节名称手 册 管管 理手 册 管 理理1.编写格式 本手册的编写写格式参考文文件编写规定定,为保证证质量体系要要素与 标准中的顺序序号一致而采采用章节号。2.编写、审批批 质量手手册由管理者者代表编写, 厂长 批准准。3.发放与控制制 3.1 手手册的发放范范围由管理者者代表批准。正正本保存于 行政部 ,副副本在封面盖盖“受控文件”红色印章,作作好登记,以以便追溯,回回收。 3.2 若若外发给客户户或相关单位位,则经管理理者代表批准准后,盖上“参考文件” 印印章。4.修改与回收收 质量手手册由管理者者代表负责修修订, 厂长长 负责修订订批准。修订订内容记录在在修订页内,在在相
6、应的正文文页注明修订订日期。 行行政部负责回回收作废的质质量手册。5.销毁当质量手册作废废时,由 行行政部 在作作废的质量手手册上盖上“作废文件”印章,除按按文件控制制程序中的的规定留用外外,其余由行行政部统一销销毁。6.交回质量手册的持有有者离职时应应交回本手册册。7.解释本质量手册的内内容由管理者者代表负责解解释。 共共 43 页 第第6页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号0.5章节名称范 围 、参 考 及 术术 语范 围 、参 考 及 术术 语1.范围 1.1 适用用于工厂内部部质量管理及及对外展示本本工厂的质量量管理体系。 1.2
7、 适用用于顾客及第第三方质量体体系审核。 1.3 适用用于本工厂电电位器产品的的生产和销售售的质量管理理体系活动 2.参考文件ISO 90000:20000 质量量管理体系 基本原理和和术语ISO 90001:20000 质量量管理体系要求3.术语 3.1质量量管理体系:在质量方面面指挥和控制制组织的管理理体系。 3.2 质质量:一组固固有特性满足足要求的程度度。 3.3 基基础设施:组组织运行所必必需的设施、设设备和服务的的体系。 3.4 质质量手册:规规定组织质量量管理体系的的文件。 共 43 页 第7页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章
8、节号1.0章节名称公 司 简 介介公 司 简 介介光华电子厂是专专业生产、经经营可变电阻阻器、开关的的制造厂,已已积累十多年年的专业经验验,产品适用用于收录机、高高级组合音响响、扩音机、VVCD机、汽汽车音响、电电话等电器设设备;全部产产品达到日本本工业标准,我我们以最高的的品质、最低低的价格、快快捷的交货期期来满足客户户的要求。工厂名称: xxxx电子厂厂 工厂地址:xxxxx电 话:86-677630777传 真:86-677915555 共 433 页 第8页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/66/8修订日期版本A章节号2.0章节名称质量方针、目标标质 量
9、方 针针、目 标1.质量方针 市场导向、精精益求精、产产品优质、服服务保证。2.质量目标 产品一次次检验合格率率不低于999.5% 准时交货货率不低于998% 每月顾客客退货率不大大于0.35% 主要顾客客满意率大于于90%将此质量方针、质质量目标,张张贴于各车间间、仓库、行行政部内,并并通过会议宣宣讲、培训等等方式让全体体员工理会并并执行。 批准:_ 日期:_ 共 43 页 第99页文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8修订日期版本A章节号3.0章节名称组 织 机 构构 1. 组组织机构图 厂长厂长厂长助理厂长助理生产副厂长销售副厂长生产副厂长销售副厂长采购部 行
10、政部销售 部品质技术部采购部 行政部销售 部品质技术部生产部生产部 机修组生产一班生产二班IQC进料检验FQC成品检验 工艺样板组文控OQC出货检验采购、仓库人事业务员运输队 机修组生产一班生产二班IQC进料检验FQC成品检验 工艺样板组文控OQC出货检验采购、仓库人事业务员运输队 共 43 页 第110页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/66/8修订日期版本A章节号3.0章节名称组 织 机 构构3.2厂长及各各部门的职责责和权限3.2.1 厂长 A 批准质量手手册,质量方方针和质量目目标;B 任命管理者者代表;C 采取措施,协协调各部门的的活动;D 主持管理评评
11、审。3.2.2 管理者代表表A 负责按ISSO 90001:20000标准建立立,实施和保保持质量管理理体系;B向厂长报告质质量管理体系系的运行情况况,以供评审审和作为质量量管理体系的的基础;C 就质量管理理体系事务与与外部联络 ;D 主持内部质质量审核;E 批准程序文文件;F 负责纠正和和预防措施计计划的审批。3.2.3生产产 副厂长 A 分管生产、品品管、和采购购部的领导工工作;B 组织计划管管理、均衡生生产、负责生生产计划的完完成;C 组织文明生生产、安全生生产及设备管管理工作;D 负责厂长分分配的其他工工作。3.2.4销售售副厂长A 分管销售工工作;B 负责厂长分分配的其他工工作。 3
12、.2.5 品管部A 负责进货检检验(IQCC)、半成品品检验(IPPQC)成品品检验(FQQC)与出货货产品检验(OOQC);B 协助采购部部对供应商进进行评审;C 负责来料,成成品不合格以以及客户退货货品的评审处处理。D 负责处理理客户投诉。E负责纠正和预预防措施管理理,并对其实实施过程和效效果进行跟踪踪和验证;F 负责检验、测量和试验验设备的计量量管理。G 负责产品图图纸绘制和样样板制作。3.2.6 销销售部A分管业务、运运输。B 负责市场调调研、业务拓展和和产品销售;C负责合同评审审及管理;D 负责收集客客户意见,提提供客户的售售后服务。E负责顾客满意意度调查分析析。 共 43 页 第1
13、11页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/66/8修订日期版本A章节号3.0章节名称组 织 机 构构3.2.7 生生产部A 负责生产计计划的制定和和监控;B 负责督促生生产班组完成成各项生产任任务;C 负责生产设设备的配置与与管理。D 协助解决生生产中的技术术问题;E 负责按工艺艺文件要求组组织生产。3.2.8 生生产班组A 按质、按量量、按期完成成各项生产任任务;B 负责生产中中材料、零部件、半成品及不不合格品的管管理;C 负责生产设设备的点检、维护和管理理;D 协助做好样样品的试制工工作;E 负责产品的的标识和对生生产中的产品品形成追溯性性记录。3.2.9 行行
14、政部A 归口管理人人事、文控;B 负责组织织员工教育培培训;D 负责对文控控中心的管理理;E 负责工厂的的后勤总务、人人事记录管理理存档等工作作。F 负责工厂内内文书及资料料打印,做好好档案管理和和保密工作。G 负责文件发发放、回收和和登记;3.2.10采采购部A 负责物料的的采购,确保保采购物资的的质量;B 主持供应商商评审,协调调与供应商的的关系。C负责原料仓库库、成品仓库库的管理工作作,确保帐物物一致。D 负责督促本本部门的凭证证、单据管理理工作。E 负责工厂相相关部门的沟沟通协调。以上各部门均负负责本部门下下属的培训并并督促其工作作,以及质量量记录的管理理。 共 43 页 第112页文
15、件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号4.1章节名称质 量 管 理理 体 系4.质量管理体体系: 4.1总要要求 工厂根据ISOO9001:2000标标准要求,同同时考虑本工工厂产品行业业的特点和要要求建立质量量管理体系形形成文件,加加以实施、保保持并持续改改进。为实施施质量管理体体系,确保满满足顾客和法法律法规的要要求,工厂按按ISO90001:20000标准的的要求,对生生产及提供服服务的过程识识别和管理。 4.1.1工厂厂对各部门生生产和提供服服务的各项过过程及影响各各过程的内部部管理过程,进进行识别和策策划,以保证证:各部门对生产和和提
16、供服务的的各项过程及及各项质量管管理过程加以以识别、明确确,并形成文文件;b) 按规定的的过程实施;c) 产品达到到满足顾客和和法律法规的的要求。 4.1.2建立立书面的质量量管理体系文文件以确定产产品实现及服服务提供各过过程及影响其其过程的内部部管理的顺序序和相互作用用;4.1.3确定定为确保这些些过程的有效效运作和控制制所要求的准准则和方法;4.1.4工厂厂确保可以获获得必要的资资源和信息,以以支持这些过过程的运作和和对这些过程程的监视;4.1.5测量量、监视、检检查、监督和和分析这些过过程,并实施施必要的措施施,以实现这这些过程所策策划的结果和和对这些过程程的持续改进进;4.1.6工厂厂
17、按ISO99001:22000标准准要求管理这这些过程;4.1.7工厂厂厂长 对产产品实现和服服务提供的质质量负责,管管理者代表经经厂长授权,负负责本工厂的的质量管理体体系的建立和和保持,各部部门按经批准准的文件化的的质量管理体体系运行,并并将运行结果果进行记录。4.1.8本工工厂质量管理理体系覆盖的的产品范围是是电位器系列列产品4.1.9本工工厂的质量管管理体系分五五部分:质量管理体系管理职责资源管理产品实现测量、分析和改改进 4.1.10工工厂质量管理理体系剪裁细细节及合理性性说明: 共共 43 页 第第13页 文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/66/8修订日
18、期版本A章节号4.1章节名称管 理 职 责责入库打包成品检验检验自检自检入库存检验打包成品检验自检原料 4.1.100.1设计和和开发入库打包成品检验检验自检自检入库存检验打包成品检验自检原料 本工工厂属于来样样加工,不存存在设计和开开发,故剪裁裁7.3 部部分。 4.1.11本工厂厂产品实现及及服务提供的的主要过程A 生产产B 生产产 共 43 页 第114页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号4.2.1-22章节名称总要求4.2文件的总总要求4.2.1总则则 4.2.1.1本工工厂编制的质质量管理体系系文件包括:质量方针和质量量目标质量
19、手册标准要求的程序序:文件的控控制、质量记记录的控制、不不合格的控制制、内部审核核、纠正措施施、预防措施施。对产品实现和服服务提供的有有效策划,运运行和控制所所要求的文件件、程序文件件、作业指导导书、质量计计划。标准要求的质量量记录表格。 4.2.1.2质量量手册是描述述质量管理体体系的文件,描描述由一组关关联的相互作作用的要 素构构成的,旨在在实现质量方方针和质量目目标的文件,是是本工厂质量量管理体 系纲纲领性的文件件。 4.2.1.3程序序文件是描述述ISO90001标准和和本工厂质量量管理手册规规定要求的文文件化 的的质量工作程程序,它具体体规定了某项项活动的目的的、范围、职职责、管理
20、和和控制该项活活动途径及相相关文件和记记录。程序文文件是质量管管理手册的 支支持性文件。 4.2.1.4作业业指导书是某某项工作的进进一步细化,本本工厂的作业业指导书包括括操作规 程程、流程、工工作标准、管管理规定、制制度办法等。 4.2.1.5质量量记录为质量量管理体系提提供客观证据据的文件。 4.2.1.6文件件的详略程度度取决于本行行业特点、过过程的复杂程程度和人员素素质。 4.22.2质量手手册 4.2.2.1本工工厂按照ISSO90011标准建立符符合工厂具体体情况的文件件化质量管理理体 系系。 4.2.2.2本工工厂质量手册册内容包括:质量管理体系管理职责资源管理产品和服务实现现测
21、量、分析和改改进 共 43 页 第115页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号4.2.2章节名称总要求 4.2.2.3本工工厂通过建立立质量管理体体系,以符合合质量方针、达达成质量目标标,确 保保满足顾客要要求。 4.2.2.4 厂厂长对产品质质量负总责,管管理者代表受受厂长委托负负责质量管理理体 系系运行的协调调、监督和检检查。质量管管理体系内所所有员工均对对质量管理 体体系的运行负负责,其职责责范围内的工工作必须按文文件规定执行行。 4.2.2.5为确确保质量管理理体系有效运运行,以达到到方针和目标标所规定的要要求,公 司司提供充分的的
22、、相应工作作所必备的人人力资源、信信息资源和基基础设施。 4.2.2.6本工工厂根据产品品实现和服务务提供过程的的特点,策划划产品实现和和管理业 务务,实现所要要求的一组有有序的过程、子子过程、形成成过程网络。工工厂产 品品实现过程策策划与工厂质质量管理体系系的要求相一一致。 4.2.2.7本工工厂规定,策策划实施为确确保质量管理理体系,过程程与产品符合合性、有效性性以及实现改改进所需的测测量和监督活活动。 4.2.2.8支持持性文件:程序文件作业指导书质量记录、表格格 共共 43 页 第第16页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号4.2.
23、3章节名称文件控制 .33文件控制4.2.3.11本工厂制订订并执行文件件化程序文文件控制程序序,对质量量管理 体系系文件进行控控制,确保质质量管理体系系文件的有效效性、适用性性。4.2.3.22本工厂的质质量管理体系系文件包括:质量管理体体系文件、外外来文件, 其中中质量管理体体系文件的构构成为:质量手册程序文件作业指导书质量记录表格4.2.3.33正式发布前前,所有受控控文件及其发发放范围均应应经有关授权权人员审批,以以确保文件是是充分的、适适宜的,必要要时对文件进进行评审(如如在每年度召召开的管理评评审会议上)。其其中:质量手册由管理理者代表审核核,厂长批准准发布;程序文件由工厂厂各部门
24、的负负责人审核,管管理者代表批批准;作业指导书和记记录表格由各各部门主管审审批;4.2.3.44 文件的发发放范围、发发放手续和保保管要求均应应得到规定,以以确保工厂各各个场所都能能得到相应文文件的有效版版本。4.2.3.55所有受控文文件的修改应应按规定进行行,并需经过过审批。修改改与审批应由由原审批人或或部门进行,其其它部门的审审批人员进行行修改与审批批时,应熟悉悉了解修改和和审批文件的的有关背景资资料。4.2.3.66文件和资料料的更改就注注明更改原因因,并以适宜宜的方式进行行标识。4.2.3.77文控中心应应制定现行修修订状态的控控制清单,并并分发到有关关部门。 已已 作废的文文件应及
25、时从从现场撤出,或或进行适宜的的标识防止误误用。 4.2.3.8确保文件件清晰,易于于识别。 4.2.3.9质量记录录的控制 4.2.3.9.1本本工厂制订并并执行文件化化程序质量量记录控制程程序,对质质量记录的内内容、格式、收收集、编目、贮贮存和处理进进行控制。 4.2.3.9.2各部部门按规定要要求对业务范范围内的有关关质量记录进进行管理和控控制。 4.2.33.9.3各各部门应具备备足够的记录录来证实服务务和体系运行行满足规定的的要求。各部部门应列明本本部门重要的的质量记录清清单。 4.2.33.9.4各部部门指定专(兼兼)职文件管管理员按规定定要求对质量量记录进行收收集、编目、存存档和
26、处理。质质量记录的标标识、存档和和保存应方便便存取和检索索。 共 43 页 第117页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号4.2章节名称文件控制4.2.3.99.5质量记记录及其表格格的修改按质质量记录控制制程序、文文件控制程序序的规定要要求进行。4.2.3.99.6规定各各类记录应按按规定的时间间的要求予以以保存,并提提供足够和适适宜的贮存条条件,防止质质量记录的丢丢失或损坏。4.2.3.99.7本工厂厂所有的质量量记录以纸面面表格为主,其其它媒体的记记录参照以上上规定进行控控制。4.2.3.110支持性文文件文件控制程序序质量记录控制制
27、程序 共 43 页 第118页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号5.1章节名称管理职责/管理理承诺5.0管理职责责5.1管理承诺诺 厂长承诺诺: 对质量管理理体系的建立立、实施和有有效性持续改改进。通过以以下活动,提提供依据:制订质量方针和和目标;确保提供必要的的资源,使质质量管理体系系有效运行;营造具有顾客意意识、法律意意识并持续满满足顾客要求求和法律法规规要求的环境境;持续改进质量管管理体系;将顾客要求质量量方针、质量量目标传达给给工厂员工,不不断提高员工工的质量意识识和为顾客提提供合格产品品的意识;进行管理评审,保保证质量管理理体系
28、的符合合性、有效性性、适宜性、充充分性。 共 43 页 第119页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 修订日期版本A章节号5.2章节名称以顾客为关注焦焦点5.2以顾客为为关注焦点5.2.1厂长长必须以顾客客满意为目的的,确保产品品和顾客的需需求和期望得得 到到确定,转化化为要求,并并予以满足。5.2.2工厂厂应完全理解解顾客和法律律法规要求,与与顾客保持信信息沟通,工工厂内 部部传达顾客要要求,保持信信息畅通渠道道。5.2.3工厂厂执行与顾顾客有关的过过程控制程序序,实现顾顾客要求,使使顾客满意。 共 43 页 第220页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期
29、2002/6/8修订日期版本A章节号5.3章节名称质量方针5.3质量方针针 5.3.1工厂厂厂长应确保保质量方针: 1) 与组组织宗旨相适适应;2) 包括对满满足要求和持持续改进质量量管理体系有有效性的承诺诺;3) 提供制订订和评审质量量目标框架;4) 在工厂的的各适当层次次上得到沟通通和理解;5) 对质量方方针通过管理理评审进行定定期评审,确确保其持续适适用。5.3.2制订订质量方针是是厂长的职责责。5.3.3工厂厂质量方针详详见本质量手手册2.0章章节5.3.4质量量方针是本工工厂质量管理理体系内一切切质量工作的的宗旨和方向向, 各部部门都应严格格遵守。5.3.5质量量方针每年在在管理评审
30、会会上进行评审审。 共共 43 页 第第21页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号5.4章节名称策划5.4策划 5.4.1质量目标标5.4.1.11工厂的质量量目标由厂长长负责组织策策划,并形成成文件,分解解 下发至相相关部门实施施。5.4.1.22各部门对本本部门的目标标负直接责任任,质量目标标的实现情 况将在每每年的管理评评审会议中作作出评价。5.4.1.33对质量目标标的要求1) 质量目标标应是可测量量的;2) 与质量方方针(包括对对持续改进承承诺)保持一一致;3) 质量目标标包括满足产产品要求所需需内容。5.4.1.44工厂已制定定
31、了质量目目标管理规定定。 55.4.2质质量管理体系系策划 5.44.2.1本本工厂厂长应应确保对质量量管理体系进进行策划以满满足质量 方针和质量量目标及标准准4.1的要要求。 5.44.2.2本本工厂总体的的质量管理体体系的策划形形成工厂的质质量管理体 系文件。 5.44.2.3本本工厂质量管管理体系策划划通常是指对对各个具体的的产品制订 的管理方案案,质量策划划,也包括对对各项工作或或质量管理体体系 改进的策划划。 5.44.2.4不不同的管理项项目,根据合合同进行策划划,由品管部部制定管理方方 案并负责实实施。 5.44.2.5如如遇特殊需要要,则由厂长长或其指定的的人员负责项项目策划。
32、 5.44.2.6在在质量管理体体系的更改进进行策划和实实施时,保持持质量管理体体 系的完整性性。5.4.3支持持文件: 质质量目标管理理规定 质质量策划控制制程序 共共 43 页 第第22页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号5.5章节名称职责、权限与沟沟通5.5职责、权权限和沟通 5.5.1职责和权权限5.5.1.11为有效推动动质量管理,工工厂对各级管管理者和各部部门的相互关关系职 责和权限限进行规定,并并传达到相关关部门。5.5.1.22组织结构图图详见本手册册第3.0章章节。5.5.1.33本质量管理理体系涉及工工厂相关职能能部门
33、、直属属部门,其职职责规定 详见本手手册第3.00章节。 5.5.2管理者代代表5.5.2.11工厂厂长委委托生产副厂厂长担任本工工厂管理者代代表,其职责责已在 附件一管管理者代表任任命书中阐述述。 5.5.3内部沟通通 5.5.3.11为确保质量量管理体系及及其过程有效效运行,各部部门应按照信信息 沟通控制制程序要求求,建立并保保持经常性沟沟通; 5.5.3.22沟通的内容容至少应包括括:质量目标标、质量要求求、产品及服服务适 宜性和有有效性等; 5.5.3.44支持性文件件: 信息息沟通控制程程序 共 43 页 第223页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/
34、8修订日期2002/1/22版本A章节号5.6章节名称管理评审5.6管理评审审5.6.1工厂厂每年组织各各部门进行至至少一次管理理评审,以评评价工厂质量量管理体 系系的持续适宜宜性和有效性性、充分性。如如发生重大不不符合事项或或体系 发发生重大变化化及其他情况况时,可适当当增加评审的的次数。5.6.2管理理评审由工厂厂厂长主持,管管理者代表负负责组织;5.6.3管理理评审内容:质量方针和质量量目标;顾客的要求;过程的业绩和产产品的符合性性,内部、外部审核核的情况;预防和纠正措施施的状况;以往管理评审的的跟进措施;有关影响质量管管理体系的因因素;改进的建议。5.6.4管理理评审的输出出应包括以下
35、下有关方面的的决定的措施施:质量管理体系及及其过程有效效性的改进;与顾客要求有关关产品的改进进;资源的要求。5.6.5工厂厂制订并执行行文件化程序序管理评审审控制程序,确确保管理评审审活 动动正常进行;5.6.6管理理评审记录按按管理评审审控制程序的的要求进行记记录和保存。5.6.7支持持性文件: 管理评审控控制程序 共 43 页 第224页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/66/8 修订日期版本A章节号6.1章节名称资源管理/资源源提供6.0资源管理理6.1资源的提提供 6.1.1为确保质质量管理体系系有效运行,为为实施和改进进质量管理体体系的过程, 达到顾顾客
36、满意,工工厂厂长负责责提供充分的的、相应工作作所必备的人人力 和设施施、工作环境境等资源。 共 443 页页 第255页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号6.2章节名称人力资源6.2人力资源源 6.2.1工厂制定定并执行文件件化程序人人力资源控制制程序,明明确对各岗位位员工 招聘录录用、培训或或采取其他措措施和考核的的控制要求,以以确保各岗位位委 派合适适的人员。 6.2.2 对新进进员工进行岗岗前培训。 6.2.3 对新上上岗员工和转转岗员工进行行基本岗位知知识和技能的的培训。 6.2.4 对重要要岗位和特殊殊岗位作业人人员进行岗位位知
37、识和技能能强化培训。 6.2.5 对全体体员工进行质质量意识教育育。 6.2.6 确保培培训有效,应应保持教育、经经历、培训和和资格的适当当记录并对培培训的 有效性性进行评估。 6.2.7支持性文文件: 人力力资源控制程程序 共共 43 页 第第26页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号6.3章节名称基础设施6.3基础设施施6.3.1工厂厂必须识别、提提供和维护为为实现产品的的符合性所需需的基础设施施。6.3.2行政政部根据产品品实现过程,提提出所需基础础设施要求。6.3.3 厂厂长批准设施施和工作环境境要求。6.3.4相关关部门采购所所需
38、的设施。6.3.5工厂厂制定生产产运作控制程程序,对设设施、设备的的识别维护、保保养、运 行行的管理程序序,明确对设设施、设备管管理的要求。6.3.6设施施、设备包括括: 硬件件、软件、工工作场所、支支持性服务6.3.7支持持性文件:生产运作控制制程序 共 43 页 第227页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号6.4章节名称工作环境6.4工作环境境 6.4.1工厂识别别并规定实施施满足产品要要求所必须的的工作环境。 6.4.2这些环境境因素包括:卫生和安全条件件;创造性工作方法法和更多参与与机会;周围的工作条件件,如噪声等等 6.44.3
39、工厂各各部门应对职职责范围内的的环境因素进进行有效监控控,确保工作作环境符合产产品要求。6.4.4支持持性文件:安全文明生产产规定 共 43 页 第228页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号7.1章节名称产品实现的策划划7.0产品实现现7.1产品实现现的策划 7.1.1工厂对与与产品过程及及影响质量的的内部管理过过程均要进行行识别和策划划,以确 保:主要产品过程明明确并适当文文件化;主要产品过程按按规定的要求求实施;最终产品质量满满足预期的要要求7.1.2工厂厂产品生产实实现主要过程程:对顾客要求的识识别;对承接的合同/订单进行评评审;制
40、订质量计划;物资的采购;生产和服务的提提供;过程与产品的监监视及测量;7.1.3为满满足具体产品品、项目、合合同规定的质质量要求,工工厂编制了质质量策划控制制程序,必必要时编制质质量计划。质量计划包括:产品的质量目标标要求;针对产品确定过过程、文件和和资源的需求求;产品所要求的验验证、确认、监监视、检验和和试验活动,以以及产品接收收准则。对实现过程及其其产品满足要要求提供证据据所需的质量量记录。策划的输出形式式应适用于组组织的运作方方式。7.1.5支持持性文件: 质量策策划控制程序序、工艺艺流程图 共 43 页 第229页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修
41、订日期版本A章节号7.2章节名称与顾客有关的过过程7.2与顾客有有关的过程 工厂已已制定了与与顾客有关的的过程控制程程序。 7.2.1与产品有有关的要求识识别7.2.1.11工厂为提供供满足顾客要要求的产品,必必须识别(顾顾客)需求和和期望,并 转化为产品品要求。7.2.1.22工厂通过以以下要求明确确顾客不断变变化的需求:市场调查; 顾客回访;分析竞争对手;调查顾客满意度度;研究顾客的需求求和期望;关注有关法规的的发展;工厂确定的其他他附加要求。7.2.1.33销售部负责责市场调查,分分析竞争对手手,收集顾客客需求,并进进行分析, 将需求追求求转化为新产产品、项目的的具体要求。7.2.1.4
42、4销售部负责责调查顾客满满意度,研究究顾客的需求求和期望,对对有关法规的的 追踪和收集集、整理,形形成文件。7.2.1.55其他各部门门根据各自的的工作特性和和工作对象,采采取灵活的方方式就某活 动调查顾客客的反应,研研究顾客的需需求和期望。7.2.1.66销售部识别别和记录顾客客合同(包括括口头合同),确确定顾客要求求。7.2.2与产产品有关的要要求的评审 7.2.2.1工厂厂对顾客要求求的评审,包包括口头订单单和书面订单单等。 7.2.2.2合同同(包括口头头和书面)在在接受合同前前评审顾客的的要求连同工工厂识别的附附加要求,进进行评审以确确保:顾客要求得到规规定;在顾客没有以文文件形式提
43、供供要求的情况况下,顾客要要求在接受前前得到确认;与以前表述不一一致的合同已已经解决;7.2.2.33组织应确保保有能力满足足规定要求,评评审结果及后后续措施予以以记录,产 品要求发生生变更时,组组织应确保相相关文件得到到修改,并让让相关人员知知道 变更情况。7.2.3顾客客沟通 7.2.3.1工厂厂建立与顾客客的联络沟通通渠道,并予予以实施,满满足顾客的要要求。 共 43 页 第330页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号7.2章节名称与顾客有关的过过程7.2.3.22工厂与顾客客联络的内容容:产品介绍;接受合同处理意意见;顾客抱怨、投诉
44、诉处理的情况况。7.2.3.33工厂与顾客客联络的几种种方式:电话话、传真、通通信等。7.2.3.44销售部负责责与顾客联络络。 7.2.4支持持性文件: 与顾顾客有关的过过程控制程序序 信息息沟通控制程程序 共 43 页 第331页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号7.3章节名称设计和开发7.3 设计和和开发本工厂不适用,保保留此项是为为了与标准一一致。 共 443 页页 第322页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号7.4章节名称采购7.4采购 7.4.11 工厂制定定了采购控控制
45、程序对对采购作业进进行控制,确确保采购物资资满足生产的的要求。 7.4.22工厂对外采采购物资及对对产品服务质质量有重要影影响的采购和和服务供应商商 进行评价价和控制,按按要求进行采采购,并选择择合格分包商商使其具有满满足规 定的要求求。7.4.3 厂厂长负责合格格供应商名录录的审批,由由厂长授权签签署供货协议议或合同。7.4.4供应应商的评价:各部门负责责相关审核的的物资对供应应商进行评价价,评价包 括括:对供应商以往业业绩进行评定定;供应商在同行业业中的声誉;供应商的质量保保证承诺。7.4.5采购购资料一般包包括:所购产品的名称称、数量;所购产品的规格格、型号;必要时明确所购购产品的质量量
46、等级和技术术要求。7.4.6工厂厂定期对供应应商进行评审审,以确定是是否继续保留留其供货资格格。7.4.7支持持性文件: 采采购控制程序序 共 443 页页 第333页 文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号7.5章节名称生产和服务提供供7.5生产和服服务提供 7.5.1生产和服服务提供的控控制7.5.1.11根据产品实实现过程的策策划,对生产产和服务提供供的各过程进进行有 效的控制制,确保产品品满足顾客要要求。7.5.1.22各负责部门门或单位对产产品生产管理理运作,按生生产运作控制制程序文件规定的途径径和程序进行行控制,确保保运作过程处处
47、于受控状态态。7.5.1.33 工厂制定定了生产运运作控制程序序对过程生生产设备进行行控制。7.5.1.44适用时包括括:获得产品特性的的信息;必要时,获得作作业指导书;使用适宜的生产产与服务提供供设备;获得和使用监视视和测量装置置;对活动实施监视视和测量;放行、交付和交交付后活动的的实施。 7.5.2生产产和服务提供供过程的确认认7.5.2.11 本工厂司司机、电工为为特殊工种,检检验员、内部部审核员、烙烙铁操作 工为为特特殊过程人员员7.5.2.22 本工厂依依据岗位入入职要求对对该类作业人人员的资格进进行控制。7.5.3 标标识和可追溯溯性 7.5.33.1本工厂厂制定并实施施产品标识识
48、和可追溯性性程序,以以防止生产 过程程中不同产品品和不合格品品的误用,并并实现产品的的追溯性要 求。 7.5.33.2 对可可能产生混淆淆误用的来料料进行清楚的的标识,防止止误用。 7.5.33.3 产品品的标识可以以用标牌、区区域划分和标标签标识。7.5.4顾客客财产 共 443 页页 第344页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号7.5章节名称生产和服务提供供7.5.5产品品防护 7.5.5.1 本本工厂制订产产品防护控制制程序,对对产品的搬运运、贮存、防防护和交付过过程进行有效效控制,防止止在过程中发发生损坏、变变质和丢失。 7.5.
49、5.2 根根据产品的性性质提供相应应的保护措施施和运输工具具。 7.5.5.3 物物资贮存场所所应整齐、干干净,环境符符合所贮存物物资的要求,防止 物物资在贮存过过程损坏、变变质和丢失。7.5.6 支支持性文件 生产运运作控制程序序 产品品标识和可追追溯性程序 顾顾客提供产品品控制程序 产品防防护控制程序序 共 43 页 第335页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号7.6章节名称监视和测量装置置的控制7.6监视和测测量装置的控控制7.6.1工厂厂建立监视视和测量装置置的控制程序序,确保工工厂对产品生生产管理 过过程中使用的的监视、测量量装
50、置进行有有效的控制;7.6.2品管管部负责对工工厂产品生产产过程和监视视作业中的监监视、测量装装置进 行行控制管理;7.6.3各使使用单位负责责所管辖范围围内的监视、测测量装置的现现场管理;配配合 品品管部做好周周期检定和维维护工作,及及时反馈使用用中的有关信信息;7.6.4所选选用适合的监监视测量装置置应是国家和和地方主管机机构或部门指指定的 合格格产品。7.6.5应按按政府法规和和工厂相关程程序要求对监监视测量装置置进行定期校校准, 监监视测量装置置的定期校准准由国家认可可的计量机构构进行,并做做好记录。7.6.6在搬搬运、维护和和贮存期间防防止损坏或失失效。7.6.7当发发现装置偏离离其
51、要求时,对对以往测量结结果的有效性性进行评价,并并 予予以记录,并并对这些装置置和任何受影影响的产品采采取适当的措措施。7.6.8用于于监视和测量量规定要求的的计算机软件件,在初次使使用前予以确确认, 必要要时予以重新新确认。7.6.9支持持性文件 监视和测测量装置的控控制程序 共 43 页 第336页 文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号8.0/8.11章节名称测量、分析和改改进/总则8.0测量、分分析和改进8.1总则 8.1.11工厂策划并并实施监视、测测量、分析和和改进过程,以以确保:证实产品的符合合性;确保质量管理体体系的符合性性;
52、持续改进质量管管理体系的有有效性。包括对统计技术术的适用方法法及应用程度度的确定。8.1.2工厂厂生产部、品品管部及相关关责任部门策策划和实施监监视和测量活活动;8.1.3本工工厂的监视、测测量活动用于于:对顾客满意度的的测量;内部质量体系审审核;过程方法的监视视;产品特性监视和和测量。8.1.4对监监视、测量活活动类型、场场所、时间、频频次以及对记记录的要求做做了规 定定;8.1.5定期期评估测量监监视活动的有有效性;8.1.6监视视、测量活动动包括对适用用方法的应用用予以确定,包包括统计技术术。8.1.7数据据分析和改进进活动作为管管理评审过程程的输入。 共 43 页 第337页文件标题质
53、量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号8.2章节名称监视和测量8.2监视和测测量 8.2.11顾客满意 88.2.1.1 本工厂厂制订并执行行顾客满意意度调查控制制程序。8.2.1.22工厂对顾客客满意度进行行监视和测量量,作为质量量管理体系业业绩 的一个方方面,监视顾顾客对组织是是否满足其要要求的感受的的有关 信息,包包括内部、外外部、书面、口口头的。8.2.1.33销售部负责责对顾客信息息的监控和收收集。8.2.1.44 监控的信信息:顾客投诉信息;与顾客的直接交交流信息;顾客座谈会反映映的信息;发放调查表、对对顾客满意信信息进行调查查、分析信息息
54、。8.2.1.44支持性文件件 顾顾客满意度调调查控制程序序 8.22.2内部审审核 8.2.2.1工厂厂定期进行内内部审核,以以确定质量管管理体系是否否:是否符合工厂质质量管理体系系文件;是否符合GB/T190001:20000ISO90001:20000标准要要求;是否符合工厂所所确定的质量量管理体系的的要求;是否得到有效实实施和保持。8.2.2.22管理者代表表负责组织内内部审核,审审核小组负责责内部审核的的实施;8.2.2.33基于拟审核核的过程、活活动、区域状状况的重要程程序以及以往往审核 的结果,工工厂对内部审审核进行策划划,规定审核核范围、频次次和方法;8.2.2.44工厂制订内
55、内部审核控制制程序,确保保审核员的选选择和审核的的实施 客观性和和公正性,审审核不得审核核自己的工作作,应有资格格的人担 任;8.2.2.55审核的策划划、实施、审审核结果应进进行记录,管管理者代表负负责向 厂长报告告审核状况;8.2.2.66对已发现的的不符合,各各责任部门应应及时进行纠纠正并消除产产生不 符合的原原因;8.2.2.77管理者代表表和审核组长长应跟踪验证证改进措施;8.2.2.88审核组长形形成书面的内内部审核报告告,管理者代代表批准内部部审核报 告。 共 43 页 第338页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号8.2章节
56、名称监视和测量8.2.2.99支持性文件件 内部部审核控制程程序 8.2.3过程的监监视和测量8.2.3.11工厂采用适适当的方法对对质量管理体体系过程进行行监视和在适适用时进 行测量,这这些方法应证证实过程达到到所策划结果果的能力; 88.2.3.2工厂品管管部和各相关关职能部门负负责对过程的的监视和测量量; 8.2.3.4过程程监视和测量量内容:过程的有效性过程的效率顾客满意法律、法规、标标准的符合性性保持和改进的措措施及跟踪措措施 8.2.3.5通过过上述方式确确认过程持续续满足预期目目的的能力,当当发现过程不不 合格格时,应根据据需要采取纠纠正和纠正措措施,以确保保产品的符合合性; 8
57、.2.3.6工厂厂制订并执行行监视和测测量控制程序序。 8.2.4产品监视视和测量 8.2.4.1工厂应在在产品实现的的适当阶段对对产品特性进进行测量和监监视,以验 证产品品要求得到满满足; 8.2.4.2工厂品管管部及生产部部负责对产品品进行监视和和测量; 8.2.4.3工厂采用用以下方法对对产品进行监监视和测量:对采购硬件产品品的检验、验验证;对供应商的评价价和选择;原材料、半成品品与成品的检检验、验证; 8.2.4.5符合接受受准则的证据据应予以记录录,记录应指指明有权放行行产品的人 员。 8.2.4.6除非得到到有关授权人人员批准,适适用时得到顾顾客批准,否否则在所有 的规定活活动均已
58、圆满满完成之前,不不得放行产品品和交付服务务。 8.2.4.7支持性文文件 监视和测测量控制程序序 共共 43 页 第第39页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号8.3章节名称不合格品控制 8.3不合格控控制 8.3.1工厂厂确保不符合合要求的产品品得到识别和和控制,制订订不合格品品控制程序,以以防止非预期期的使用和交交付;8.3.2各部部门对产品出出现的不合格格应及时纠正正;8.3.5不合合格的处理包包括:(可采采取一种或几几项)采取措施,消除除发现的不合合格;经有关授权人员员的批准,适适用时经顾客客批准,让步步使用、放行行或接收不合合格
59、品和不合合格服务。采取措施防止非非预期的使用用或应用8.3.6不合合格控制:不合格的性质及及采取的措施施,包括让步步接收予以记记录;纠正后的产品经经再次验证、以以证实符合要要求;当在交付或开始始使用后发现现产品不合格格时,针对不不合格造成的的后果采取适适当的措施。8.3.7支持持性文件 不合合格品控制程程序 共 43 页 第440页文件标题质量手册文件编号 制订部门管理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号8.4章节名称数据分析 8.4数据分析析 8.4.11工厂收集和和分析适当数数据,以证实实质量管理体体系的适宜性性和有效性,并并识别可以实实施的改进机机会,这包括括来自监控和和测量活动以以及其他有关关来源的数据据; 8.4.22数据分析提提供以下方面面的信息:顾客满意和不满满意度;服务与顾客要求求的符合性;过程的产品特性性及趋势,包包括采取预防防措施的机会会;供
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