ERQM-01质量手册(AS9100C航天航空体系手册)

1、质量手册Quality Manual文件编号:ERQM-01版 本: A.0第9页 共58页PAGE 1质质量手册初版日期：20011-099-10批准日期：文件生效日期： 审核编制审核编制核准付连克 付连克 目 录0.1 颁布令令0.2 管理者者代表任命书书0.3 公司简简介0.4 公司公公司结构图0.5 质量方方针0.6 质量目目标1.范围1.1总则1.2必须用2.引用标准3.术语和定义义 4.质量管理体体系4.1总要求4.2文件要求求5.管理职责5.1管理承诺诺5.2以顾客为为关注焦点5.3质量方针针5.4策划5.5职责、权权限与沟通5.6管理评审审6.资源管理6.1资源提供供6.2人力

2、资源源6.3基础设施施6.4工作环境境7.产品实现7.1产品实现现的策划目 录7.2与顾客有有关的过程7.3设计和开开发7.4采购7.5生产和服服务提供7.6监视和测测量设备的控控制8.测量、分析析和改进8.1总则8.2监视和测测量8.3不合格品品控制8.4数据分析析8.5改进附件一:职能分分配表附件二：附件三：附件四：0.1 颁 布 令为了健全和完善善本公司的质质量体系，促促进质量管理理和质量保证证的规范化、国国际化，提高高公司管理水平平和生产效益益，确立公司司在市场上的的地位，根据据AS91000C质量管管理体系要求求，遵照“科学、严谨谨、实用”的原则，编编制此质量量手册.本手册是公司质质

3、量管理的纲纲领性文件、管管理中心思想想，是实现本本公司质量方方针和目标的的基本法则和和准则.质质量手册于于2011年 月 日正正式实施，本本公司所有职职能部门和全全体员工必须须认真学习，切切实贯彻执行行.总经理: 日 期: 0.2 任 命 书为有效贯彻执行行公司的质量量管理体系，并并保持其持续续有效性兹由由 担任管理者者代表，并确确保该履行以以下职责跟权权限：1.确保本公司司按照AS99100C标标准的要求，建建立、实施和和保持质量管管理体系.2.向总经理报报告质量体系系的运行情况况，以供评审审和作为质量量体系改进的的基础.3.确保在整个个公司内提高高满足顾客要要求的意识.4.负责质量体体系有

4、关事宜宜与外部各方方的联络.总经理: 日 期: 0.3 公司司简介一公司简介创建于20099年9月，坐坐落于美丽的的太湖之滨湖桥工工业园，地理理条件优越、环环境优美，空空气清新，交交通便利，优优美便利的环环境给员工带带来生活的舒舒适和便利。本公司是一家专专业从事精密密机械零部件件制造的公司司。具有一批批经验丰富的的专业技术人人员，技术力力量雄厚，能能为客户的零零部件制造提提供专业的解解决方案，为为客户的产品品设计提供完完善的服务与与支持，本公公司加工设备备精良、品质质控制流程完完善，严格推推行AS91100C的生生产管理和品品质检验制度度，能为客户户提供物美价价廉、品质优优良的产品。公司依托科

5、学有有效的公司流程，配配备符合要求求的公司资源，集集合公司自身的实实际情况，采采用AS91100C质量量管理体系及及现代化管理理模式，有序序、积极、和和谐、团结的的开展工作，争争创一家符合合现代社会需需求的具有市市场竞争力的的现代公司。公司文化：坦诚诚、合作、奋奋进、领先公司精神：创造造领先、完善善自我公司经营理念：创造领先、精精益求精。公司质量方针：创造领先 、完善自我我二主要产品精机械设备项目目解决方案、精精密机械零部部件制造、模模具制造、工工装设计与制制造，夹具与与专用设备、精精密机械零部部件的设计、制制造、以及服服务。并为医医疗、石油、造造纸、汽车、通通讯、纺织、航航空航天等行行业配套

6、生产产精密机械部部件及相必须须的服务。0.4 公司司公司结构图苏州意可机电有限公司质量手册Quality Manual文件编号:ERQM-01版 次: 01第58页 共58页0.5质量方针针、目标0.5.1质量量方针公司最高管理层层必须确保质质量方针符合合以下要求：1）与公司的宗宗旨相适必须须；2）对满足客户户需求以及法法律法规的有有效性进行质质量管理体系系持续改进的的有效性承诺诺;3）为质量目标标的制订和评评审提供框架架；4）在公司各层层次必须进行适当当的沟通和理理解； 5）通过管管理评审以确确定质量方针针的适宜性和和持续改善的的有效性。质量方针：创造领先 完善自我我质量方针说明：1.“创造

7、领先先”是对产品品品质和生产工工艺精益求精精的概括，彰彰显行业领先先的品质观念念。2.“完善自我我” 是公司持续改进进的不懈追求求。是满足客客户要求，提提高客户满意意度的前提，体体现“要做事先做做人”的服务理念念。0.6质量目标标：产品一次性合格格率95%; 交货准时率在996以上 客户满意度达到到95%以上;成品出货合格率率达到99%以上.a)确保质量目目标的实现，各各部门必须在相关层层次对总目标标进行分解； b)各部门及人人员必须严格执行行本公司质量量管理体系文文件规定，确确保总目标和和分目标的实实现； c)各部门负责责人必须按文件规规定对部门目目标进行测量量和分析，品品质部按规定定的时间

8、对总总目标和分解解目标进行测测量和分析，执执行改进控控制程序； d)按规定的程程序对质量目目标的适宜性性和有效性进进行评审，必必要时采取相相必须措施，执执行管理评评审控制程序序和纠正正/预防措施施控制程序。0.6.1相关关程序文件 文件控制制程序 质量记录录控制程序1.范围1.1总则本质量手册按照照AS91000C质量量管理体系-要求的要要求，规定了了本公司的质质量管理体系系，描述了质质量管理体系系的每一过程程及相互的作作用. 本质量手手册适用于本本公司的系列列产品实现全全过程的控制制与管理，又又适用于内部部和外部（包包括认证机构构）评定并证证实其有能力力稳定地提供供满足顾客和和适用的法律律法

9、规要求的的产品.通过过体系的有效效运行和持续续改进，以及及保证符合顾顾客与适用的的法律法规要要求，增进顾顾客的满意.1.2 必须须用 通过按AS99100C 建立质量管管理体系并有有效运行，包包括体系持续续改进的过程程以及保证符符合顾客与适适用的法律法法规要求而达达到让我们的的顾客满意，本本公司质量管管理体系包括括航天航空零零部件的生产产、加工、销销售业务.本公司的括航天天航空零部件件的生产、加加工、销售业业务，完全按按AS91000C 标准准要求运作，本公司为OEM加工厂商，不存在设计研发，故删减AS9100C 7.3设计和开发条款。2.引用标准 IISO90000:2005 质量管理理体系

10、 基础和术术语 ASS9100CC 航空航天天和国防组织织管理体系 3.术语和定义义 本质质量手册采用用ISO90000:20005中的术术语和定义. 本本手册将对潜潜在的风险进进行风险评估估，对于客户户的特殊要求求以及关键特特性和关键项项目进行识别别和管控。按按7.2.11 和7.22.2要求。本条详见风险管理作业控制程序。4.质量管理体体系 本章描述了了公司质量管管理体系所需需过程的管理理，提出了建建立、实施、保保持和持续改改进质量管理理体系有效性性的总的要求求，明确了质质量管理体系系文件的范围围、质量手册册内容及对文文件和记录控控制的要求.4.1总要求求 本条条明确了建立立质量管理体体系

11、并形成文文件，实施、保保持和持续改改进质量管理理体系有效性性总的要求.本公司的质质量管理体系系包括客户和和相关法律法法规的质量管管理体系的要要求。4.1.1质量量管理体系所所需过程的识识别公司领导导层公司职能部门门系统地对质质量管理体系系所需过程予予以识别和管管理，使过程程达到预期的的结果.必须须做到:a)识别建立质质量管理体系系所需的全部部过程，这些些过程对产品品质量的影响响程度，识别别其中的简单单过程、复杂杂过程、关键键过程、一般般过程及相互互关联的过程程.识别这些些过程的输入入输出，必须须开展的活动动，投入的资资源.识别过过程的要求及及顾客的需求求.本公司外外包产品，按按AS91000C

12、标准77.4的要求求进行控制.详见外包包服务控制程程序。b)为达到过程程的有效运行行，除对过程程识别之外，必须确定过程之间的相互作用、过程顺序及过程的接口.c)必须对过程程的输入输出出及开展的活活动和投入的的资源做出明明确的规定，按按过程结果的的特性，确定定对过程进行行监视、测量量和分析的准准则和方法.d)为确保这些些过程的有效效运行，并对对其加以监视视、识别，必必须获得必要要的用于过程程运行的资源源和对过程监监视的信息，明明确信息的收收集和反馈，通通过对信息的的判定，实现现对过程的监监视.e) 通过对这这些过程业绩绩的监视、测测量以及监视视、测量所获获结果的分析析，对过程采采取必要的措措施，

13、以实现现对过程策划划的结果及对对这些过程的的持续改进(详见附件二二：过程关系系图)。4.2文件要求求编制的质量管理理体系文件，必须能成为本公司质量管理体系运行的依据，起到沟通意图、统一行动的作用.4.2.1 总总则 本条阐述述了本公司制制定质量管理理体系文件的的范围.4.2.1.11 本公司质量量管理体系文文件分为通用用性和专用性性两类. 通用性文件件包括质量方方针和质量目目标、质量手手册、形成文文件的程序等等，质量计划划是为特定产产品、项目或或合同编制的的质量计划或或质量保证大大纲.4.2.1.22 本公司质质量管理体系系文件的构成成及其关系示示意图1.图1 质量管管理体系文件件构成及其关关

14、系4.2.1.33 质量管理体体系文件，可可以呈现为任任何媒体形式式，如纸张、计计算机磁盘、光光盘、照片、标标准样件等.4.2.1.44 文件变更更时必须进行行文件收发确确认签收，并并回收旧版图图纸，确认让让相关当事人人知悉文件变变更和修订。4.2.2 质质量手册质量手册是本公公司最高的质质量管理体系系文件，具有有唯一性、适适用性和可检检查性，质量量手册用于内内部质量管理理体系的过程程控制与管理理，对外用于于证实能稳定定地提供满足足顾客和适用用的法律法规规要求的产品品，通过有效效的实施和持持续改进，保保证符合顾客客和适用的法法律法规要求求，增进顾客客满意.4.2.2.11 质量手册的的内容包括

15、:本公司概况况的介绍、颁颁布令、质量量管理体系的的范围、必须须用标准删减减的说明、质质量管理体系系形成文件的的引用和质量量管理体系所所需过程及过过程之间相互互作用的描述述.4.2.2.22质量手册由由文控中心实实施动态管理理，对实施情情况进行经常常性的检查，每每年12月由文控控中心公司有关部门门对其适用性性、有效性进进行评价，评评价的结果报报总经理或提提供管理评审审，若需更改改由文控中心心提出，按照照文件管理理程序记记录管理程序序执行.4.2.2.33质量手册每每三年进行全全面修订，修修订后的质量量手册，按原原审批程序发发布实施.4.2.3文件件控制本条规定了文件件控制的范围围，批准发布布、分

16、发、更更改和归档的的要求.本过过程归口文控控中心.4.2.3.11 文件控制的的范围质量管理体系运运行有关的所所有文件，包包括适当的外外来文件，如如标准.4.2.3.22文件的批准准与发布文件件发布前必须须经过审核与与批准，确保保其适用性，文文件发布前必必须标明实施施日期，并明明确发放范围围.4.2.3.33文件分发文件件分发按文件件的分类，分分别由公司文文控中心及各各职能部门分分发.文件分分发必须做到:a) 文件分发发必须进行登登记，记录文文件编号、文文件版本号，外外来文件必须须控制分发范范围，并以适适当方式予以以识别.b) 标识文件件的受控状态态.在文件的的右下角或空空白位置盖“受控文件”

17、印章.c) 在分发新版版文件的同时时收回作废的的文件，加盖盖“作废文件”印章回收利利用.作为资资料保留的作作废文件原件件加盖“作废文件”印章存放于于文控中心(保留期限为为三年).4.2.3.44文件更改与与换版文件更更改必须按原原审批程序进进行，实行更更改单的形式式.更改可由由文件使用单单位指定人员员在文件相必必须位置修改改，并做好标标识，在文件件更改记录页页上予以记录录.文件必须须重新评审与与审批.4.2.3.55文件归档文件必须分类归归档，并作好好文件目录索索引与标识，本本条详见记记录控制程序序、一般般文件控制程程序、技技术文件及资资料控制作业业程序。4.2.4记录录控制本条规规定了记录控

18、控制的范围、记记录填写、标标识、收集、编编目、查阅、归归档、贮存和和处理的要求求.本过程归归口管理为文文控中心.4.2.4.11记录控制的的范围能证明产品符合合要求、质量量管理体系有有效运行的记记录均属于控控制的范围.4.2.4.22 记录的标识识记录必须尽量采采用表格形式式，采用相关关程序的编码码，依顺序编编号的方式标标识，表格名名称必须明确表达达其用途.4.2.4.33 记录的填写写必须及时、真实实、完整、清清晰和明了，记记录必须有记记录人签名或或盖章.4.2.4.44 记录收集、编编目、归档和和保管a) 各职能部部门负责本部部门开展的质质量活动的记记录收集、编编目、归档或或保管.b) 记

19、录保存存环境必须符符合要求，防防止损坏，存存放必须便于检索索，按实际需需要分别规定定保存期限.4.2.4.55 记录的查阅阅当某项活动、产产品质量需要要追溯时，顾顾客在合同期期内或商定的的期限内可以以查阅记录，但但需经记录保保管部门领导导批准并登记记.4.2.4.66 记录的处理理保存期满的的记录可以销销毁，由管理理部门办理，呈呈管理者代表表审核，交文文控中心核定定后统一销毁毁.4.2.4.77 本条详见见记录控制制程序、文文件控制程序序、5.管理职责本章明确了公司司总经理的各各项职责要求求，包括:管管理承诺、以以顾客为关注注焦点的落实实、质量方针针和质量目标标的制定、质质量管理体系系策划、管

20、理理评审、职责责和权限及内内部沟通等，确确保顾客的要要求得到满足足，增强顾客客的满意.5.1 管理承承诺公司最高高管理层必须须通过以下活活动的开展来来证实“建立、实施施、持续改进进质量管理体体系有效性”的承诺.a) 采用多种种形式向公司司的员工及时时传达满足顾顾客和法律法法规要求对公公司的成功至至关重要，通通过产品实现现的各过程加加以落实.b) 制定适合合公司自身的的质量方针和和质量目标，并并确保质量目目标在公司的的相关部门和和层次上得以以分解并实施施.c) 通过对质质量管理体系系的适宜性、充充分性和有效效性进行评审审，可评估公公司是否达到到了质量管理理体系所规定定的宗旨的要要求.d) 确保获

21、得得与建立、实实施和持续改改进质量管理理体系有效性性的相关资源源.5.2 以顾客客为关注焦点点 公司司的生存和发发展依存于顾顾客，为此，公公司最高管理理层必须以增增强顾客满意意为目的，确确保顾客的要要求得到确定定并予以满足足. aa) 必须确保识别别顾客规定的的或顾客虽然然没有明示，但但规定的用途途或已知的预预期用途所必必须的要求.b) 承担与产产品有关的责责任或义务及及满足法律法法规方面的要要求，确保这这些要求得到到确定，“与产品有关关要求的确定定”、“产品要求得得到规定”等并予以满满足，最终达达到增强顾客客满意的目的的.c）公司最高管管理者必须提供足够够的资源，并并通过合理的的方法和监测测

22、，确保产品品符合客户需需求并及时交交付，对于不不能及时交付付或者产品质质量不符合客客户要求的，必须建立必须急计划。 本条详见产品质量和交付必须急程序。5.3 质量方方针质量方针是由公公司总经理批批准发布的本本公司总的质质量宗旨和质质量方向，是是实施和改进进质量管理体体系的推动力力.质量方针针提供了质量量目标制定和和评审的框架架，是评价质质量管理体系系有效性的基基础.5.3.1 质质量方针的制制定总经理依依据公司的宗宗旨、管理承承诺主持制定定和批准发布布公司的质量量方针.5.3.2 质质量方针的实实现为使质量方针最最终实现，总总经理必须主持公司司管理层会议议，宣讲质量量方针，各部部门负责人向向本

23、部门员工工宣讲质量方方针，通过分分层宣讲使全全体员工理解解，并认识到到所从事的质质量活动的相相关性和重要要性，为确保保公司的质量量方针的实现现做贡献.5.3.3 质质量方针的评评审与修订aa) 文控中中心必须收集质量量方针实现（执执行）情况的的信息并予以以记录，定期期进行综合分分析，报管理理者代表，必必要时必须制定改进进措施并实施施.质量方针针持续适宜性性的评审必须须列入管理评评审的内容.b)为适必须不不断变化的内内外部条件和和环境的变化化，必须对质量方方针进行改进进或修订，改改进和修订过过程必须予以全面面的控制.5.4策划质量目标是在质质量方面所追追求的目的，是是在质量方针针给定的框架架内制

24、定并展展开，也是公公司内各职能能和层次上所所追求加以实实现的主要工工作任务，是是公司实现“满足顾客要要求”、“增强顾客满满意”的落实，也也是评价质量量管理体系有有效性的重要要判定指标. 质量目目标的策划由由总经理主持持，文控中心心公司.策划的的结果作为制制定质量目标标的依据.5.4.1质量量目标a)质量目标标由公司总经经理公司制定并批批准发布实施施.b)本公司的的质量目标见见0.6章节节.5.4.1.11 质量目标的的分解为确保保质量目标的的实现，公司司最高管理层层必须将质量目目标分解落实实到有关不同同的层次，如如管理层、执执行层，必须须做到:a) 各相关的的管理层和执执行层必须根据承担担的质

25、量职责责和从事的质质量活动制定定本部门或本本单位的质量量目标，所制制定的质量目目标必须和公公司的质量目目标保持一致致，经总经理理批准，报文文控中心备案案.b) 各部门的的质量目标逐逐年分阶段实实现，每年年年初提出当年年实现的指标标，经文控中中心审定.5.4.1.22 质量目标标实现的考核核a) 文控中心心制定年度质质量工作计划划，将当年必必须实现的质质量目标作为为质量工作计计划的主要内内容，质量工工作计划经管管理者代表，必必要时经总经经理批准后发发布实施.b) 文控中心心定期公司有关职能能部门对年度度质量工作计计划执行情况况进行考核，将将考核的情况况汇总分析，分分析的结果以以书面形式报报告管理

26、者代代表，必要时时必须采取相必须措施.5.4.2 质质量管理体系系策划质量管理体系的的策划是建立立或完善质量量管理体系必必不可少的第第一步，通过过 这种策划划对质量目标标的实现及达达到对质量管管理体系所需需过程的识别别结果提供了了保证.质量量管理体系策策划由总经理理主持，管理理者代表公司司公司各相关关部门参与进进行.5.55 职责、权限限与沟通 职责和权限限加以规定与与沟通，才能能对公司内开开展的质量活活动实施有效效的指挥、控控制与协调，从从而促进公司司的质量管理理体系的有效效性，确保质质量目标的实实现.5.5.1 职职责和权限 公司的最高管理理层、管理层层的职责和权权限分别如下下:5.5.1

27、 职责和权限限1） 公司高级级管理人员和和各部门的职职责权限及相相互关系在本本手册3.22条款中予以以规定。其它它与质量有关关的验证、执执行人员的职职责与权限之之规定列入岗岗位职责说明明书，为促促进有效的质质量管理，要要公司内部对对各职能之间间的相互关系系进行沟通。5.5.2 管管理者代表最高管理者在本本公司管理层层中任命一名名管理者代表表，颁布任命命书，无论该该管理代表在在其它方面的的职责如何，其其管理者代表表的职责和权权限必须履行行以下方面：1） 确保质量量管理体系的的过程得到建建立、实施和和保持。2） 向最高管管理者报告质质量管理体系系的绩效，包包括改进的需需求。3） 在整个组组织内促进

28、客客户要求意识识的形成。5.5.3 内部沟通通过过沟通促进公公司内各职能能和层次间的的信息交流、增增进理解和提提高从事质量量活动的有效效性.a) 沟通的内内容:确保质质量管理体系系有效性，涉涉及体系运行行过程及管理理许多方面，通通过沟通促进进过程输出的的实现，提高高过程的有效效性.b) 沟通的方方式:根据沟沟通的内容可可以多种多样样，如:管理理例会、周会会，每天早会会、公司内部部刊物等.沟沟通过程的建建立是否适宜宜，必须以是否促促进质量管理理体系的有效效性为判定依依据.c) 本条详见见信息交流流管理程序.5.6 管理评评审管理评审是总经经理为确保建建立的质量管管理体系达到到规定目标的的适宜性、

29、充充分性和有效效性而对质量量管理体系所所进行的系统统评价.5.6.1 总总则本条提出出了对管理评评审活动的要要求.5.6.1.11管理评审由由总经理主持持，每年进行行一次.当市市场需求或本本公司管理体体制、公司结构发生生重大变化，或或发生重大质质量事故，顾顾客连续投诉诉以及总经理理认为有必要要时，可适时时召开管理评评审.5.6.1.22 管理评审的的目的和要求求:a) 确保质量量管理体系持持续的适宜性性.b) 确保质质量管理体系系持续的充分分性.c) 确保质量管管理体系持续续的有效性.d) 评价公公司的质量管管理体系改进进的机会及变变更的需要.5.6.1.33 保持管理理评审记录，按按文件和记

30、记录管理程序序予以控制制.5.6.2 评审输输入 评审输入入是为管理评评审提供充分分和准确的信信息，确保管管理评审的有有效实施，本本条款规定了了管理评审必必须输入的信信息.5.6.2.11管理评审必必须输入的信信息:a) 审核的结果果（第一方、第第二方和第三三方审核）.b) 顾客反反馈，包括满满意程度的测测量结果以及及与顾客沟通通的结果等.c) 过程业业绩及产品符符合性（质量量管理体系的的过程是否达达到了预期的的结果）.dd) 纠正和预预防措施的实实施状况.ee) 以往管理理评审的跟踪踪措施的落实实情况和效果果评价.f) 可能影响响质量管理体体系的各种变变更（外界环环境的变化引引起的体系的的变

31、更，公司司自身的变化化:产品、工工艺、公司结构、财财务状况等的的变更导致体体系的重大变变更）.g) 质量管理理体系运行状状况，包括质质量方针和质质量目标的适适宜性和有效效性.h)改进的建议议.5.6.2.22 管理评审审输入信息的的提供各职能能部门根据本本部门的职责责以及所主管管质量管理体体系的过程，按按管理评审必必须输入的信信息，以书面面的形式（信信息必须具体体、真实和准准确）交管理理者代表核定定后提交管理理评审.5.6.3 评评审输出管理理评审的输出出是管理评审审活动的结果果，它将导致致公司对质量量管理体系、产产品和过程及及资源需求的的持续改进，是是总经理对质质量管理体系系、经营方针针方面

32、做出的的重要战略决决策.5.6.3.11 管理评审输输出的内容:a) 质量管管理体系及其其过程有效性性的改进决定定和措施.通通过管理评审审对公司的质质量管理体系系的适宜性、充充分性和有效效性明确需要要改进的方面面，提出了改改进的措施.b) 与顾客客要求有关的的产品改进决决定和措施.依据评审的的输入，通过过管理评审为为增进顾客满满意，明确了了改进的方面面（包括产品品的改进），提提出了改进措措施.c) 资源需求的的决定和措施施.针对公司司内外部环境境的变化，公公司现有资源源的适宜性，以以及因上述两两方面改进引引起的资源需需求，当前和和未来的资源源需求所提出出的措施.5.6.3.22 管理评审审的决

33、定和措措施的实施文文控中心将管管理评审做出出的决定和提提出的措施编编制成实施计计划，计划中中必须明确责责任部门和完完成时间，经经管理者代表表审定、总经经理批准后以以公司文件的的形式发至各各职能部门和和单位.文控控中心负责公公司对其实施施情况进行监监督检查.5.6.4本条条详见管理理评审管理程程序.6.资源管理资源包括人力资资源、基础设设施和工作环环境.本章提提出了资源提提供的确定、提提供维护的要要求，同时也也明确了资源源必须涉及持续续改进质量管管理体系有效效性和满足顾顾客要求、增增进顾客满意意所需的资源源.6.1 资源提提供资源是公公司通过建立立质量管理体体系及过程而而实现质量方方针和质量目目

34、标的必 要要条件.6.1.1 提提供资源的确确定，首先必必须根据公司司的宗旨、产产品的特点和和规模所需要要的资源， 确定哪些可可以借用外部部资源（如产产品外购）来来获得，哪些些必须自身具备备.6.1.2 为为有效地保证证质量管理体体系的有效运运行，使产品品符合要求，公公司必须提供以下下设施:6.1.2.11按服务质量量要求配置必必要的设备、设设施以便服务务符合要求.6.1.2.22按提高服务务质量出发配配置必要的辅辅助管理、设设施.6.1.2.33按提高产品品档次出发逐逐步更新先进进设备以替代代员工劳动强强度.6.1.2.44按提高员工工要求逐步配配置支援性服服务设备.6.2 人力资资源对从事

35、影影响产品符合合性工作的人人员提出了必必须胜任的要要求和判定能能力要求及其其需考虑的因因素.6.2.1总则则行政部必须根据据质量管理体体系各工作岗岗位、质量活活动及规定的的职责对人员员能力的要求求选择能够胜胜任的人员从从事该项工作作.选择人员员的能力可根根据其受教育育程度、接受受的培训、具具备的技能和和工作的经验验.6.2.2能力力、培训和意意识通过培训和其它它措施提高公公司员工的能能力，增强质质量和顾客意意识，使员工工能满足所从从事的质量工工作对能力的的要求.本条规定培训的的范围、培训训的实施、培培训有效性的的评估和记录录的保持.本过程的主管领领导是总经理理，主管职能能部门是文控控中心.6.

36、2.2.11 培训的范范围所有从事对产品品质量有影响响的管理、执执行和验证工工作的人员都都必须进行培训训，通过培训训获得所从事事该项工作的的能力和技能能.6.2.2.22 培训的实实施a) 行政部根根据各类人员员从事影响产产品符合性工工作的能力和和技能制定年年度培训计划划，经总经理理批准后实施施.b) 培训的内内容包括能力力、技能和意意识（增强质质量和顾客意意识）.c) 培训的方方法可以采用用多种方法，如如内培和外培培，内培包括括讲课、讲座座、技术交流流、工作经验验交流、技术术竞赛等.外外培可选择人人员外出培训训，包括参加加专业培训、参参加短期培训训班等.6.2.2.33 培训效果果的验证通过

37、过考试和对工工作实际操作作能力的考核核来验证培训训的有效性及及其效果，需需持证上岗者者，考试或考考核合格后颁颁发上岗证.6.2.2.44 保持教育育、培训、技技能和经验的的适当记录.6.2.2.55 本条详见见人力资源源管理程序.6.3 基础设设施基础设施是实现现产品符合性性的物质保证证，本条明确确了公司基础础设施的范围围，所需设施施确定与提供供和管理维护护的责任部门门.6.3.1基础础设施的范围围a) 建筑物物、工作场所所和相关的设设施.b) 过程设备（如如各类过程运运行、控制和和测试设备等等）.c) 支持性服务务（如配套用用的运输或通通讯服务等）.6.3.2 基基础设施的确确定与提供为确保

38、所提供产产品能满足产产品要求，总总经理必须公公司有关职能能部门进行策策划，确定为为实现产品的的符合性所需需的基础设施施.6.3.3 基基础设施的管管理和维护为为确保产品生生产过程的有有效运行，必必须保证基础础设施完好.设施设备使使用部门负责责对基础设施施进行管理和和维护.6.3.4 本本条详见基基础设备管理理程序.6.4 工作环环境必要的工作环境境是公司实现现产品符合性性的支持条件件.各部门根根据产品对环环境的要求及及必要的工作作环境，公司司对环境进行行策划并公司司实现和保护护，包括对噪噪声、温度、湿湿度、照明或或天气待.本本条详见工工作环境管理理程序.7.产品实现产品实现过程是是公司质量管管

39、理体系中产产品形成并提提供给顾客的的全部过程，是是直接影响产产品质量的过过程.产品实实现过程包括括策划、生产产提供直到交交付及售后的的一系列过程程7.1产品实现现的策划产品品实现过程的的策划是保证证产品达到质质量要求的重重要的控制手手段. 7.1.a产品品实现过程策策划的内容aa)确定恰当当的产品质量量目标（即公公司质量目标标中有关产品品目标的具体体化）.包括括识别产品质质量特性、建建立目标值、质质量要求和约约束条件，并并必须满足顾客客和法律法规规的全部要求求.b)确定实现过过程，即识别别并确定产品品实现所需的的过程和子过过程.确定所所需建立的过过程文件，以以确保过程有有效运行并得得到控制.确

40、确定实现过程程所需资源（人人力资源和设设施等），以以确保产品能能够实现.c)确定所需要要的检查活动动和接收准则则.如生产和和服务提供活活动中的监视视和测量活动动，产品交付付前的检验和和试验活动等等.d)确定适当的的记录.各项项记录必须能证明过过程运行和过过程的结果（即即中间产品和和最终产品）符符合各项要求求.必须核查这些些记录提供证证实的充分性性.7.1.b 产产品实现过程程策划的目标标和要求a) 与公司司的质量管理理体系的其它它要求相一致致.产品实现现过程策划不不能脱离质量量管理体系来来进行，而必必须按已确定定的质量方针针、质量目标标、职责以及及资源管理要要求等来进行行.b) 必须适必必须公

41、司运作作的方式并形形成文件，即即通过产品实实现过程的策策划，要形成成文件，如质质量计划、流流程图.C）产品实现过过程中必须确保人员员、产品安全全，以及确保保产品符合客客户需求和相相关法律法规规规定，并制制定完善的工工艺流程和可可以顺畅的进进行检查和维维护。D）产品实现过过程中必须确保原材材料符合客户户和工艺要求求，原材料厂厂商需提供材材质证明文件件以及其它要要求提供的文文件和资料。E）产品在寿命命周期的需要要进行处理或或者再次使用用的，必须具有记录录和可追溯性性。 7.1.c 产产品实现过程程策划的实施施管理者代表对产产品实现过程程策划负领导导责任.必须须公司对产品品实现过程进进行策划，策策划

42、必须符合7.1.1和7.1.22的要求.7.1.d本条条详见产品品实现策划管管理程序7.1.e 必必须确保产品品的配置管理理符合标准要要求，详见产产品配置管理理程序。7.1.f 公公司必须提供足够够的资源确保保产品运行，生生产，加工，运运输的有序进进行。7.1.1 在在产品实现过过程中，公司司必须制定详细细的生产计划划，确保产品品可以按照生生产计划要求求进行管理和和完成。7.1.2 公公司必须建立立，推行和维维护一个为达达到相关要求求的风险管理理过程。7.1.2.aa 风险管理理必须建立责任任归属，确保保每项任务，计计划都责任到到人，确保每每件事情都有有人负责，并并建立起代理理人制度。7.1.

43、2.bb 对风险的的预测与评估估，必须建立起一一个合理的标标准，必须使用一些些PFMEAA进行分析。7.1.2.cc 对于产品品实现过程中中，相关部门门必须就可能出出现的风险进进行系统的分分析和评估，并并可以识别出出潜在的风险险。7.1.2.dd 当风险超超出预期设定定的目标，公公司必须进行行必须急方案，确确保将风险降降至最低。7.1.2.ee 当进行风风险控制行动动后，对于存存在的风险，公司必须进行评估，并制定可以吸收的标准。 本条详情参阅阅风险管理理作业控制程程序。7.1.3 技技术状态管理理，公司必须须建立一个技技术状态控制制管理过程。7.1.3.aa 建立技术术状态管理计计划，确保计计

44、划的有效性性，可靠性和和适宜性。7.1.3.bb 技术方案案识识别。7.1.3.cc 技术方案案的变更必须须采用书面变变更，并通知知到相关当事事人，回收旧旧版技术方案案。7.1.3.dd 技术方案案的实施前必必须得到批准准后才可以放放行。本条详见技术术状态管理控控制程序。7.1.4工作作转移的控制制。公司设备备以及其它可可能影响到产产品实现过程程的，必须建立一个个临时性或者者永久性计划划来控制整个个转移过程。详详情见工作作转移控制程程序。7.2 与顾客客有关的过程程与顾客有关的过过程包括顾客客要求的识别别、产品要求求的评审及与与顾客的沟通通.公司的各各相关职能部部门必须有效地实实施这些过程程，

45、并得到控控制，以增进进顾客的满意意.7.2.1 与与产品有关要要求的确定只有充分了解顾顾客的要求和和期望，确定定满足顾客要要求的产品及及对产品的质质量要求，以以达到顾客满满意，才能提提出恰当的产产品要求.7.2.1.11 与产品有有关的要求范范围a) 产品固固有质量特性性的要求，如如预期的使用用性能、可靠靠性和美学要要求等.b) 产品的交交付要求，如如交货期、交交付后的售后后服务等.7.2.1.22 与产品有有关的要求需需确定的内容容a) 顾客规规定的要求.b) 顾客未未明示，但用用途或预期用用途已知.cc) 与产品品有关的法律律法规的要求求，如产品的的安全性、环环保要求等.d) 确定采采用公

46、司内部部标准的程度度.7.2.1.33 识别顾客要要求的方法投标、报价、合合同洽谈等活活动，其它情情况下，可以以是市场调查查、竞争对手手分析、水平平对比等过程程，必须随时获悉悉法律法规的的规定.7.2.1.44 与产品有关关要求的确定定和实施业务务部负责及时时提供顾客要要求、市场调调查分析及竞竞争对手有关关方面的信息息，负责对产产品要求的确确定.7.2.2 与与产品有关要要求的评审业业务部公司采购部、工工程部、生产产部门、品质质部进行评审审，通过评审审正确了解并并规定产品要要求，确定有有能力实现这这些要求.7.2.2.11 评审必须达到的目目的a) 确保准准确理解顾客客的要求，包包括明示及隐隐

47、含要求和法法律法规的要要求，特别是是供需双方对对合同或订单单理解不一致致的要求已得得到解决.b) 对产品要要求做出明确确规定并形成成文件，如合合同、订单等等.c) 公司内部部有能力满足足产品的使用用、交付和服服务等各方面面的要求. d）对于于有特殊要求求的产品，公公司必须进行行识别和风险险分析，确保保特殊要求的的产品能够满满足客户的需需求。7.2.2.22 评审的时机机、方法和实实施 a) 评审的时时机，必须在向顾客客做出提供产产品的承诺前前，包括投标标前、接受每每项合同或订订单前、接受受每一次合同同或订单修改改前. bb) 评审的的方法必须适于公司司的运作，以以达到评审的的目的为原则则.通常

48、可以以会议评审、会会签评审、电电话订货、口口头订货的确确认. cc) 评审由由业务部负责责实施.合同同修订必须及时通报报给有关部门门，必须保持合同同评审的记录录.7.2.2.3 本本条详见顾顾客服务管理程序序.7.2.3 顾顾客沟通与顾客进行有效效的沟通，才才能充分并准准确地了解顾顾客的要求，掌掌握顾客对公公司产品、服服务满意程度度有关的信息息，以此作为为持续改进的的输入.7.2.3.11 与顾客沟沟通的时机 确保在产品品提供以前、提提供之中以及及提供之后，与与顾客进行沟沟通.7.22.3.2 与顾客沟通通所需进行的的活动和内容容 a) 掌握顾客关关于产品要求求的信息. b) 问问询、合同或或

49、订单的处理理，包括对其其修改. c) 了解解在产品实现现过程中以及及向顾客提供供产品后顾客客的反馈信息息，包括顾客客的抱怨（含含顾客投诉和和意见）.7.3设计和开开发 无设计和和开发，故删删减AS91100C 77.3条款设设计和开发。7.4 采购 采购产品直直接影响公司司的产品是否否能符合要求求，因此必须须进行采购控控制，以确保保采购产品在在质量、交付付和服务等方方面符合规定定的要求. 采购控制制主要包括对对采购产品及及供方的控制制，制定采购购要求和验证证采购产品. 本过程的的主管职能部部门是采购部部.7.4.1采购过程程7.4.1.11采购过程包括对采购需求求的识别，确确定采购产品品的总成

50、本、产产品性能、价价格和交付情情况，对供方方能力确认、订订货，对采购购产品的验证证等，过程的的采用必须根据采购购产品的质量量控制要求来来确定.本条条明确了对采采购产品需求求的识别，对对供方能力确确认过程的控控制.采购对对从供必须商商采购的所有有产品质量负负责，包括客客户指定给我我司的供必须须商。选择和和开发供必须须商时，必须须查看供必须须商以往的质质量数据以及及其它机构或或者公司进行行审核的数据据做为开发供供必须商的一一个依据。7.4.1.22对供方的评评价a) 采购部根根据采购材料料与服务内容容对产品质量量影响的重要要程度和对后后续实现过程程的影响程度度采取不同的的评价和选择择方式.b) 总

51、经理审审批合格供方方名单.合格格供方名单要要包含批准的的状态和批准准的范围以及及所属过程。c) 采购部对对选择的供方方定期评价，必必要时采取跟跟踪措施.d) 采购部保保存评价结果果记录和跟踪踪措施记录，建建立供方档案案.E）当客户修改改工艺时，公公司以及所有有供必须商必必须使用顾客客批准的工艺艺或者文件，并并通知到相关关人员。F）批准状态的的变更以及更更新以及有条条件使用的情情况下必须明明确该过程并并得到批准。G）选择和使用用供必须商时时需要进行风风险评估和风风险识别。 本条详情见见采购管理理作业程序。7.4.2 采采购信息采购购信息必须正确表达达采购要求，是是采购产品控控制的重要内内容.7.

52、4.2.11 采购信息息必须能清楚、准准确地表达采采购产品的要要求，主要包包括:a) 有关产品、程程序、过程和和设备的批准要求.b）有有关人员资格格的要求。 C）有关供供方质量管理理体系的要求求.d) 技术规范范，图纸、过过程要求、检检验和验证指指导书以及其其它相关技术术资料必须有有明确的标识识和版本。e）公司针对检检验，测试，生生产过程验证证以及产品接接收等，必须须建立作业指指导书。f）涉及到关键键项目以及特特殊要求，公公司必须根据据文件要求执执行。g）样品生产必必须制定工艺艺流程，图纸纸，数量，包包装方式，储储存条件。h）公司生产出出不良品时，应应向客户端通通报和反馈，征征得客户端同同意后

53、才可放放行，当内部部制程以及场场所变更时应应通知组织并并获得批准。采采购的信息和和规范需要传传达到下一级级供应商，其其中包括顾客客书面，或者者电话，口头头等要求。I）记录应按照照记录控制程程序文件要求求保存。J）公司允许客客户端，法规规机构对采购购物品的情况况进行检查和和询问，包含含各种采购记记录和文件。7.4.2.22 制定采购购信息的形式式及审批采购信息的形式式可以是合同同、订单、技技术协议（含含技术文件、图图样）、询价价单及采购计计划等.在与与供方洽谈合合同、询价或或招标以及发发出订单前，一一般评审采取取由相必须责任人员员审批的方式式，审查认定定，采购信息息中采购要求求的充分与适适宜性.

54、7.4.3采购购产品的验证证采购产品的的验证是对采采购产品控制制的一个重要要的环节.7.4.3.11 采购产品品验证的规定定品质部制定采采购产品验证证的规定，其其规定包括:a)采购产品验验证目录，内内容包括:产品名称、型型号或规格.供方名称.验证依据的的技术文件（技技术标准）.验证的方式式.b) 采购产品品验证的提出出.c) 验证不不合格产品的的处置.d) 验证合格格产品入库的的办理.7.4.3.22 采购产品验验证的实施品品质部根据采采购产品验证证的规定实施施.当公司委委员供应商验验证该产品实实现过程时，公公司需要建立立文件并规定定验证的要求求，同时需要要保持一份委委托人员登记记名册。针对对

55、特殊采用的的产品，产品品的瑕疵和不不足应该被识识别和记录在在案，当经过过装配或者其其它方法验证证，发现产品品不能符合技技术规范要求求，产品应退退还给供应商商。7.4.4本条条详见供应应商管理程序序采购作作业程序特特殊采用控制制程序供供应商先期策策划程序。7.5 生产和和服务提供本本公司生产和和服务提供，指指的是产品生生产至产品交交付后服务的的过程.本过程的主管职职能部门是生生产部门.7.5.1 生生产和服务提提供的控制生生产和服务提提供直接影响响向顾客提供供符合质量要要求的产品，因因此必须根据据产品及过程程的特点实施施有效的控制制.生产和服服务提供的范范围a) 获得表述述产品特性的的信息，如图

56、图样、技术规规范（含技术术标准）.b) 必要时，获获得作业指导导书.如关键键过程、特殊殊过程、涉及及过程接口的的过程，过程程的结果关系系重大，必须须严加控制的的过程等，必必须编制作业业指导书. c) 使用适适宜的设备.正确使用和和维护设备. d) 获得使使用监视和测测量设备，如如试验、测量量仪器、测量量器具（量具具）. e) 实施监监视活动. f) 对放行行、交付和适适用的交付后后活动，实施施规定的过程程.G）生产期间，产产品应说明整整个流程生产产加工情况（如如数量，批次次生产，不合合格品的处理理等）。H) 生产和检检验需要按照照拟定好工艺艺和检验指导导书文件执行行。I） 外来不确确定物品建立

57、立防护，检测测和报废文件件。J）企业提供良良好的环境资资源，确保公公司整个环境境符合国家法法律法规规定定，并保证其其满足产品质质量需求，并并建立环境监监视机制。7.5.1.11 生产过程程验证 公司需要对对新的部件首首个批次中，抽抽取具有代表表性的，进行行整个过程验验证，确保产产品符合工艺艺路线要求和和客户需求，当当产品无法满满足工艺需求求时，或者原原始过程发生生变更时，应应重新进行首首件验证。详详情见首件件检验作业程程序。7.5.1.22 生产工艺艺更改的控制制 生产工艺变变更事项需进进行批准，该该批准人员需需要公司根据据其资质、能能力并授予其其更改控制权权力，凡是影影响过程、生生产设备移动

58、动、工具或者者软件程序变变更均需要进进行控制，并并形成文件。变变更前应对可可能发生的结结果进行系统统评估，确保保变更后符合合要求。7.5.1.33 生产设备备、工具和软软件程序 生产设备、工工具、量具、产产品自动控制制程序以及监监控的软件，在在使用前需要要验证，定期期维护。并形形成文件，按按照文件执行行。详见生生产设备、工工装检具、数数控程序控制制程序。7.5.2售后后支援 公司针对交交付产品出现现不良状况时时，需要进行行数据的采集集，整理，分分析，并根据据实际调查结结果给予客户户报告回复。技技术文件的控控制和更新、并并且需要建立立返修方案，返返修方案实施施前应经过批批准，以及事事前评估，如如

59、需要使用到到外部环境或或者场地时，应应确保环境符符合产品品质质要求。7.5.2 生生产和服务提提供过程的确确认7.5.2.11 必须对特殊过过程的能力加加以确认.7.5.2.22 确认要求:过程鉴定、设设备认可、人人员资格的鉴鉴定、使用方方法和程序及及测量记录要要求.7.5.2.33 确认方法:模拟、试验验或顾客参与与评审等.7.5.2.44 本条详见产产品实现管理理程序.7.5.3 标标识和可追溯溯性采用适当当的标识方法法防止在产品品实现过程中中产品的混淆淆和误用，以以及实现必要要的追溯.公公司需要对持持续进行产品品配置的识别别和分析，确确保实际状况况与设计配置置之间的差异异。7.5.3.1

60、1标识的范围围产品标识是是通过标志、标标记或记录来来识别产品特特定特性或状状态，其范围围是:a) 在生产和和服务提供过过程中，当需需要对不同产产品加以区分分时，必须规定采用用适宜的方法法标识产品.b) 当测量和和监视对产品品状态有要求求时，必须对每一种种状态给予同同一标志或标标记，如已检检验合格产品品、已检验不不合格产品、未未检验产品、已已有加工或未未加工的产品品等.7.5.3.22 标识的方方式根据所生生产的产品和和服务提供的的特点而定，其其方式有:挂挂标志牌、贴贴标签、打标标记、分区等等.7.5.3.33 标识的实实施a) 生产部部门负责公司司对产品形成成过程中的产产品进行标识识.b) 品