冲剂制作方法

1、冲剂制作方法、1、在挤出法制粒中制备软材很关键，判断方法：制软材是挤出法制粒中最关 键的一步，判断标准为“手捏成团，轻按即散”或“握之成团、轻压即散”。2、糖粉与糊精是颗粒剂制备中常用的辅料，其与稠膏比例一般为：稠膏：糖 粉：糊精的比例为1： 3： 13、颗粒剂制备中若软材过粘而形成团块不易通过筛网，可采取加适量高浓度 的乙醇措施解决:软材过软时可酌加加药材细粉；软材太干而粘性不足可加 适量粘合剂;软材过粘必须降低粘度,而加高浓度的乙醇可以起到分散的作用， 而加大投料量及拧紧过筛用筛网对解决该问题没有帮助。4、一般流化喷雾制粒制粒方法多用于无糖型及低糖型颗粒剂的制备5、酒溶性颗粒剂一般以60%

2、浓度的乙醇作为溶剂6、混悬性颗粒剂的药料处理原则错误的是：糖粘性成分的药材宜粉碎成细粉7、泡腾性颗粒剂的泡腾物料为：A+C8、关于水溶性颗粒剂的质量要求是：含水量在5.0%以内。9、颗粒剂对粒度的要求：不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和 不得超过8.0%10、颗粒剂溶化性的要求：可溶性颗粒剂包括水溶性和酒溶性两种，后者热水 冲服显然不能全部溶化。11、我国药典对颗粒剂装量差异检查有详细规定，应怎样检验：不得有1袋（或 瓶）超出限度1倍。1、制粒时软材形成团块不易压过筛网，原因： 软材过粘2、制粒时软材通过筛网后呈疏松的粉粒或细粉过多， 原因：软材太干3、制粒时软材易粘附或压出的颗粒成

3、条状， 原因：软材过软4、以药材细粉作为辅料可用作混悬性颗粒剂的制备5、采用水提醇沉工艺一般用作水溶性颗粒剂的制备6、以枸橼酸作为辅料可用作泡腾性颗粒剂的制备7、用酒冲服饮用的是酒溶性颗粒剂-、1、颗粒剂的理解正确：颗粒剂是指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成 的干燥颗粒状制剂；它是在汤剂和糖浆剂的基础上发展起来的；由于贮存过程 呈固体干燥状态，含水量低，因此制剂稳定性好，而当使用时用开水（或酒） 冲服，呈液体状态，药物高度分散在溶媒中易吸收，因此奏效快。2000版中 国药典一部收载中药颗粒剂29种2、水溶性颗粒剂在制备过程中可以采用的精制方法：水提醇沉法是较多采用 的方法，但最新研究发现醇

4、沉过程在除去杂质的同时，往往损失较大量的有效 成分，因此一些新的净化方法在不断研究，出现了很多好的方法，这些方法中 就包括高速离心法、超滤法、絮凝沉淀法、大孔吸附树脂法等。3、可用于颗粒剂制粒的方法：挤出制粒法是将辅料与药物稠膏在适宜容器内 混匀制软材，通过摇摆式制粒机以挤压方式制粒；快速搅拌制粒是固体辅料、 药物细粉与稠膏共置快速搅拌容器内，通过调整搅拌桨转速使物料沿器壁抛起 通过高速旋转的制粒刀而制粒；流化喷雾制粒又称沸腾制粒，是先将药粉呈流 化态，再将药液或粘合剂以雾状间歇喷入，使粉末被润湿而凝结成多孔状颗粒; 干法制粒是将药粉直接压成薄片，再打碎成颗粒;包衣锅滚转制粒是先将药粉 置包衣

5、锅中再喷入粘合剂制粒。4、颗粒剂制备中湿颗粒干燥的注意事项：若干燥湿颗粒时温度迅速上升，将 使颗粒表面干燥过快而形成一层硬壳影响内部水分继续蒸发，造成所谓“假 干”，此外颗粒中若有糖粉骤遇高温时会熔化而使颗粒变得坚硬，因此要逐渐 升温。5、酒溶性颗粒剂一般采用浸渍法、渗漉法回流法方法制备：酒溶性颗粒剂为 可溶性颗粒剂，要求澄明度，煎煮法所得成分为极性很强的物质，很多不溶于 一定浓度的乙醇中；水蒸气蒸馏法是用于提取挥发油的方法。6、酒溶性颗粒剂：酌加冰糖以矫味；为节约药材可将药材粉碎成细粉充当辅 料是制备混悬性颗粒剂时的原料药处理方法。7、泡腾性颗粒剂：有机酸与弱碱在水中可发生中和反应，也就是说

6、饮用时有 机酸已经反应掉，起矫味作用的是生成的二氧化碳在水中呈酸性，能刺激味蕾 而矫味。颗粒剂的制备工艺流程：原辅料的处理、制颗粒、干燥、整粒、包装。步骤/方法1.原辅料的处理原料药的提取和精制因中药的有效成分不同，不同类型颗粒剂对溶 解性的要求也不同，可采用不同的溶剂和方法进行提取和精制。辅料的选用目前最常用的辅料为糖粉和糊精。此外还根据应用需要 选择使用0-环糊精和泡腾崩解剂。糖粉是可溶性颗粒剂的优良赋形剂，并有矫味及黏合作用。糖粉易吸湿 结块，应注意密封保存。糊精系淀粉的水解产物。颗粒剂宜选用可溶性糊精。使用前应低温干燥, 过筛。0 -环糊精（0 -CD）能将芳香挥发性成分制成包合物，再

7、混匀于其他药 物制成的颗粒中，可使液体药物粉末化，且增加油性药物的溶解度和颗粒 剂的稳定性。泡腾崩解剂系泡腾颗医学敎育网搜集整理粒剂必须使用的赋形剂，由 有机酸与碳酸氢钠或碳酸钠等组成。制颗粒目前常用的有湿法制粒和干法制粒等方法。干法制粒方法将在片剂有关章 节中介绍，这里重点介绍湿法制粒方法。（1）湿法制粒系指将药物细粉或稠膏与辅料置适宜的容器内混合均匀， 加入润湿剂制成“手捏成团，压之即散”的软材，再以挤压方式通过14 22目筛网（板），制成均匀的颗粒。小量制备可用手工制粒筛，大生产 多用摇摆式颗粒机或旋转式制粒机。（2）流化喷雾制粒使粉末预热干燥并处于沸腾状态，再使粉末被润湿而 凝结成多孔状颗粒，继续干燥至颗粒中含水量适宜即得。（3）喷雾干燥制粒先将经适当处理后的药材浸提液或药物、辅料的混合 浆，经喷雾干燥制成于浸膏粉，然后加入辅料，用于挤制粒机制粒。干燥湿颗粒制成后，应及时干燥。干燥温度一般以60C80C为宜。颗粒的 干燥程度应适宜，一般含水量控制在2%以内。整粒湿粒干燥后，可能会有部分结块、粘连。因此，干颗粒冷却后须再过筛， 使颗粒均匀。处方中的芳香挥发性成分，可选用：溶于适量乙醇中，雾化喷洒于干燥 的颗粒上，密闭放置一定时间，待闷吸均匀后包装。可制成0 -CD包含 物后混入。包装一般采用自动颗粒包装机进行分装。应选用不易透