永胜电脑五金（东莞）有限公司ISO9001条文(doc 24)

1、GB/T 19001-2000引 言言总则采用质量管理体体系应当是组组织的一项战战略性决策。一一个组织质量量管理体系的的设计和实施施受各种需求求、具体目标标、所提供的的产品、所采采用的过程以以及该组织的的规模和结构构的影响。统统一质量管理理体系的结构构或文件不是是本标准的目目的。本标准所规定的的质量管理体体系要求是对对产品要求的的补充，“注”是理解和说说明有关要求求的指南。本标准能用于内内部和外部（包包括认证机构构）评定组织织满足顾客、法法律法规和组组织自身要求求的能力。本标准的制定已已经考虑了GGB/T 190000和GB/TT 190044中所阐明的的质量管理原原则。0.2 过程方方法 本

2、标准鼓鼓励在建立、实实施质量管理理体系以及改改进其有效性性时采用过程程方法，通过过满足顾客要要求，增强顾顾客满意。 为使组织织有效运作，必必须识别和管管理众多相互互关联的活动动。通过使用用资源和管理理，将输入转转化为输出的的活动可视为为过程。通常常，一个过程程的输出直接接形成下一个个过程的输入入。 组织内诸诸过程的系统统的应用，连连同这些过程程的识别和相相互作用及其其管理，可称称之为“过程方法”。 过程方法法的优点是对对诸过程的系系统中单个过过程之间的联联系以及过程程的组合和相相互作用进行行连续的控制制。 过程方法法在质量管理理体系中应用用时，强调以以下方面的重重要性： a)理解解并满足要求求

3、； b)需要要从增值的角角度考虑过程程； c)获得得过程业绩和和有效性的结结果； d)基于于客观的测量量，持续改进进过程。 图1所反反映的以过程程为基础的质质量管理体系系模式展示了了48章中中所提出的过过程联系。这这种展示反映映了在规定输输入要求时，顾顾客起着重要要作用。对顾顾客满意的监监视要求对顾顾客有关组织织是否已满足足其要求的感感受的信息进进行评价。该该模式虽覆盖盖了本标准的的所有要求，但但却未详细地地反映各过程程。 注：此外外，称之为“PDCA”的方法可适适用于所有过过程。PDCCA模式可简简述如下： P策划：根据据顾客的要求求和组织的方方针，为提供供结果建立必必要的目标和和过程； D

4、实施：实施施过程； C-检查：根据方针、目目标和产品要要求，对过程程和产品进行行监视和测量量，并报告结结果； A-处置：采取措施，以以持续改进过过程业绩。质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进顾客要求顾客满意管理职责资源管理测量、分析和改进产品实现产品输出输入图释： 增值活动动信息流图1 以过程为为基础的质量量管理体系模模式0.3 GB/T 190044的关系 GB/TT 19001和GB/TT 190044已制定为一一对协调一致致的质量管理理体系标准，他他们相互补充充，但也可单单独使用。虽虽然这两项标标准具有不同同的范围，但但却具有相似似的结构，以以有助于他们们作为协调一一致的一对标标

5、准的应用。 GB/TT 19001规定了质量量管理体系要要求，可供组组织内部使用用，也可用于于认证或合同同目的。在满满足顾客要求求方面，GBB/T 190011所关注的是是质量管理体体系的有效性性。 与GB/T 190011相比，GBB/T 190044为质量管理理体系更宽范范围的目标提提供了指南。除除了有效性，该该标准还特别别关注持续改改进组织的总总体业绩与效效率。对于最最高管理者希希望通过追求求业绩持续改改进而超越GGB/T 190011要求的那些些组织，GBB/T 190044推荐了指南南。然而，用用于认证或合合同不是GBB/T 190044的目的。0.4 与其他他管理体系的的相容性 为

6、了使用用者的利益，本本标准与GBB/T 240011-19966相互趋近，以以增强两类标标准的相容性性。 本标准不不包括针对其其他管理体系系的要求，如如环境管理、职职业卫生与安安全管理、财财务管理或风风险管理的特特定要求。然然而本标准使使组织能够将将自身的质量量管理体系与与相关的管理理体系要求结结合或整合。组组织为了建立立符合本标准准要求的质量量管理体系，可可能会改变现现行的管理体体系。idt 代替GB/T 19001-2000ISO 9001:2000idt 代替GB/T 19001-2000ISO 9001:2000GB/T190011994GB/T190021994GB/T1900319

7、94质 量 管 理理 体 系 要 求Qualityy manaagemennt sysstemsRequiiremennts范围1.1 总则本标准为有下列列需求的组织织规定了质量量管理体系要要求：a)需要证实其其有能力稳定定地提供满足足顾客和适用用的法律法规规要求的产品品；b)通过体系的的有效应用，包包括体系持续续改进的过程程以及保证符符合顾客与适适用的法律法法规要求，旨旨在增强顾客客满意。注：在本标准中中，术语“产品”仅适用于预预期提供给顾顾客或顾客所所要求的产品品。1.2 应用本标准规定的所所有要求是通通用的，旨在在适用于各种种类型、不同同规模和提供供不同产品的的组织。当本标准的任何何要求

8、因组织织及其产品的的特点而不适适用时，可以以考虑对其进进行删减。除非删减仅限于于本标准第77章中那些不不影响组织提提供满足顾客客和适用法律律法规要求的的产品的能力力或责任的要要求，否则不不能声称符合合本标准。引用标准下列标准所包含含的条文，通通过在本标准准中引用而构构成为本标准准的条文。本本标准出版时时，所示版本本均为有效。所所有标准都会会被修订，使使用本标准的的各方应探讨讨使用下列标标准最新版本本的可能性。GB/T1900002000质质量管理体系系基础和术语语（idt ISSO90000：20000）术语和定义本标准采用GBB/T190000中的术术语和定义。本标准表述供应应链所使用的的以

9、下术语经经过了更改，以以反映当前的的使用情况：供方 组织 顾客本标准中的术语语“组织”用以取代GGB/T199001-11994所使使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术术语“分承包方”。本标准中所出现现的术语“产品”，也可指“服务”。质量管理体系4.1 总要求求组织应按本标准准的要求建立立质量管理体体系，形成文文件，加以实实施和保持，并并持续改进其其有效性。组织应：a)识别管理体体系所需的过过程及其在组组织中的应用用（见1.22）；b)确定这些过过程的顺序和和相互作用；国家质量技术监监督局20000-12-28批准 20001-06-01实施c)确定为确保保这些过程的的有效运行和和控制所

10、需的的准则和方法法；d)确保可以获获得必要的资资源和信息，以以支持这些过过程的运行和和对这些过程程的监视；e)监视、测量量和分析这些些过程；f)实施必要的的措施，以实实现对这些过过程策划的结结果和对这些些过程的持续续改进。组织应按本标准准的要求管理理这些过程。针对组织所选择择的任何产品品符合要求的的外包过程，组组织应确保对对其实施控制制。对此类外外包过程的控控制应在质量量管理体系中中加以识别。注：上述质量管管理体系所需需的过程应当当包括与管理理活动、资源源提供、产品品实现和测量量有关的过程程。4.2 文件要要求4.2.1 总总则质量管理体系文文件应包括：a)形成文件的的质量方针和和质量目标；b

11、)质量手册；c)本标准所要要求的形成文文件的程序；d)组织为确保保其过程的有有效策划、运运行和控制所所需的文件；e)本标准所要要求的记录（见见4.2.4）。注1：本标准出出现“形成文件的的程序”之处，即要要求建立该程程序，形成文文件，并加以以实施和保持持。注2：不同组织织的质量管理理体系文件的的多少与详略略程度取决于于： a)组组织的规模和和活动的类型型； b)过过程及其相互互作用的复杂杂程度； c)人人员的能力。注3：文件可采采用任何形式式或类型的媒媒体。4.2.2质量量手册组织应编制和保保持质量手册册，质量手册册包括：a)质量管理体体系的范围，包包括任何删减减的细节与合合理性（见11.2）

12、；b)为质量管理理体系编制的的形成文件的的程序或对其其引用；c)质量管理体体系过程之间间的相互作用用的表述。4.2.3文件件控制质量管理体系所所要求的文件件应予以控制制。记录是一一种特殊类型型的文件，应应依据4.22.4的要求求进行控制。应编制形成文件件的程序，以以规定以下方方面所需的控控制：a)文件发布前前得到批准，以以确保文件是是充分与适宜宜的；b)必要时对文文件进行评审审与更新，并并再次批准；c)确保文件的的更改和现行行修订状态得得到识别；d)确保在使用用处可获得适适用文件的有有关版本；e)确保文件保保持清晰、易易于识别；f)确保外来文文件得到识别别，并控制其其发放；g)防止作废文文件的

13、非预期期使用，若因因任何原因而而保留作废文文件时，对这这些文件进行行适当的标识识。4.2.4记录录控制应建立并保持记记录，以提供供符合要求和和质量管理体体系有效运行行的证据。记记录应保持清清晰、易于识识别和检索。应应编制形成文文件的程序，以以规定记录的的标识、贮存存、保护、检检索、保存期期限和处置所所需的控制。管理职责5.1 管理承承诺最高管理者应通通过以下活动动，对其建立立、实施质量量管理体系并并持续改进其其有效性的承承诺提供证据据：a)向组织传达达满足顾客和和法律法规要要求的重要性性；b)制定质量方方针；c)确保质量目目标的制定；d)进行管理评评审；e)确保资源的的获得。5.2 以顾客客为

14、关注焦点点最高管理者应以以增强顾客满满意为目的，确确保顾客的要要求得到确定定并予以满足足（见7.22.1和8.2.11）。5.3 质量方方针最高管理者应确确保质量方针针：a)与组织的宗宗旨相适应；b)包括对满足足要求和持续续改进质量管管理体系有效效性的承诺；c)提供制定和和评审质量目目标的框架；d)在组织内得得到沟通和理理解；e)在持续适宜宜性方面得到到评审。5.4 策划5.4.1质量量目标最高管理者应确确保在组织的的相关职能和和层次上建立立质量目标，质质量目标包括括满足产品要要求所需的内内容（见7.1a）。质质量目标应是是可测量的，并并与质量方针针保持一致。5.4.2质量量管理体系策策划最高

15、管理者应确确保：a)对质量管理理体系进行策策划，以满足足质量目标以以及4.1的要求求；b)在对质量管管理体系的变变更进行策划划和实施时，保保持质量管理理体系的完整整性。5.5 职责、权权限与沟通5.5.1职责责和权限最高管理者应确确保组织内的的职责、权限限得到规定和和沟通。5.5.2管理理者代表最高管理者应指指定一名管理理者，无论该该成员在其他他方面的职责责如何，应具具有以下方面面的职责和权权限：a)确保质量管管理体系所需需的过程得到到建立、实施施和保持；b)向最高管理理者报告质量量管理体系的的业绩和任何何改进的需求求；c)确保在整个个组织内提高高满足顾客要要求的意识。注：管理者代表表的职责可

16、包包括与质量管管理体系有关关事宜的外部部联络。5.5.3内部部沟通最高管理者应确确保在组织内内建立适当的的沟通过程，并并确保对质量量管理体系的的有效性进行行沟通。5.6 管理评评审5.6.1总则则最高管理者应按按策划的时间间间隔评审质质量管理体系系，以确保其其持续的适宜宜性、充分性性和有效性。评评审应包括评评价质量管理理体系改进的的机会和变更更的需要，包包括质量方针针和质量目标标。应保持管理评审审的记录（见见4.2.44）。5.6.2评审审输入管理评审的输入入应包括以下下方面的信息息：a)审核结果；b)顾客反馈；c)过程的业绩绩和产品的符符合性；d)预防和纠正正措施的状况况；e)以往管理评评审

17、的跟踪措措施；f)可能影响质质量管理体系系的变更；g)改进的建议议。5.6.3评审审输出管理评审的输出出应包括与以以下方面有关关的任何决定定和措施：a)质量管理体体系及其过程程有效性的改改进；b)与顾客要求求有关的产品品的改进；c)资源需求。资源管理6.1 资源提提供组织应确定并提提供以下方面面所需的资源源：a)实施、保持持质量管理体体系并持续改改进其有效性性；b)通过满足顾顾客要求，增增强顾客满意意。6.2 人力资资源6.2.1总则则基于适当的教育育、培训、技技能和经验，从从事影响产品品质量工作的的人员应是能能够胜任的。6.2.2能力力、意识和培培训组织应：a)确定从事影影响产品质量量工作的

18、人员员所必要的能能力；b)提供培训或或采取其他措措施以满足这这些需求；c)评价所采取取措施的有效效性；d)确保员工认认识到所从事事活动的相关关性和重要性性，以及如何何为实现质量量目标作出贡贡献；e)保持教育、培培训、技能和和经验的适当当记录（见44.2.4）。6.3 基础设设施组织应确定、提提供并维护为为达到产品符符合要求所需需的基础设施施。适用时，基基础设施包括括：a)建筑物、工工作场所和相相关的设施；b)过程设备（硬硬件和软件）；c)支持性服务务（如运输或或通讯）。6.4 工作环环境组织应确定并管管理为达到产产品符合要求求所需的工作作环境。产品实现7.1 产品实实现的策划 组织应策策划和开

19、发产产品实现所需需的过程。产产品实现的策策划应与质量量管理体系其其他过程的要要求相一致（见见4.1）。 在对产品品实现进行策策划时，组织织应确定以下下方面的适当当内容： a)产品的质量量目标和要求求；b)针对产品确确定过程、文文件和资源的的需求；c)产品所要求求的验证、确确认、监视、检检验和试验活活动，以及产产品接收准则则；d)为实现过程程及其产品满满足要求提供供证据所需的的记录（见44.2.4）。策划的输出形式式应适合于组组织的运作方方式。注1：对应用于于特定产品、项项目或合同的的质量管理体体系的过程（包包括产品实现现过程）和资资源作出规定定的文件可称称之为质量计计划。注2：组织也可可将7.

20、3的要求求应用于产品品实现过程的的开发。7.2 与顾客客有关的过程程7.2.1与产产品有关的要要求的确定 组织应应确定：a)顾客规定的的要求，包括括对交付及交交付后活动的的要求；b)顾客虽然没没有明示，但但规定的用途途或已知的预预期用途所必必需的要求；c)与产品有关关的法律法规规要求；d)组织确定的的任何附加要要求。7.2.2与产产品有关的要要求的评审 组织应应评审与产品品有关的要求求。评审应在在组织向顾客客作出提供产产品的承诺之之前进行（如如：提交标书书、接受合同同或订单及接接受合同或订订单的更改），并并应确保：a)产品要求得得到规定；b)与以前表述述不一致的合合同或订单的的要求已予解解决；

21、c)组织有能力力满足规定的的要求。评审结果及评审审所引起的措措施的记录应应予保持（见见4.2.44）。若顾客提供的要要求没有形成成文件，组织织在接受顾客客要求前应对对顾客要求进进行确认。若产品要求发生生变更，组织织应确保相关关文件得到修修改，并确保保相关人员知知道已变更的的要求。注：在某些情况况下，如网上上销售，对每每一个订单进进行正式的评评审可能是不不实际的。而而代之对有关关的产品信息息，如产品目目录、产品广广告内容等进进行评审。7.2.3顾客客沟通 组织应应对以下有关关方面确定并并实施与顾客客沟通的有效效安排：a)产品信息；b)问询、合同同或订单的处处理，包括对对其修改；c)顾客反馈，包包

22、括顾客抱怨怨。7.3 设计和和开发7.3.1设计计和开发策划划 组织应应对产品的设设计和开发进进行策划和控控制。在进行设计和开开发策划时，组组织应确定：a)设计和开发发阶段；b)适合于每个个设计和开发发阶段的评审审、验证和确确认活动；c)设计和开发发的职责和权权限。组织应对参与设设计和开发的的不同小组之之间的接口进进行管理，以以确保有效的的沟通，并明明确职责分工工。随设计和和开发的进展展，在适当时时，策划的输输出应予更新新。7.3.2设计计和开发输入入 应确定定与产品要求求有关的输入入，并保持记记录（见4.2.4）。这这些输入应包包括：a)功能和性能能要求；b)适用的法律律、法规要求求；c)适

23、用时，以以前类似设计计提供的信息息；d)设计和开发发所必需的其其他要求。应对这些输入进进行评审，以以确保输入是是充分与适宜宜的，要求应应完整、清楚楚，并且不能能自相矛盾。7.3.3设计计和开发输出出 设计和和开发的输出出应以能够针针对设计和开开发的输入进进行验证的方方式提出，并并应在放行前前得到批准。设计和开发输出出应：a)满足设计和和开发输入的的要求；b)给出采购、生生产和服务提提供的适当信信息；c)包含或引用用产品接收准准则；d)规定对产品品的安全和正正常使用所必必需的产品特特性。7.3.4设计计和开发评审审 在适宜宜的阶段，应应依据所策划划的安排（见见7.3.11）对设计和和开发进行系系

24、统的评审，以以便：a)评价设计和和开发的结果果满足要求的的能力；b)识别任何问问题并提出必必要的措施。评审的参加者应应包括与所评评审的设计和和开发阶段有有关的职能的的代表。评审审结果及任何何必要措施的的记录应予保保持（见4.2.4）。7.3.5设计计和开发验证证为确保设计和开开发输出满足足输入的要求求，应依据所所策划的安排排（见7.33.1）对设设计和开发进进行验证。验验证结果及任任何必要措施施的记录应予予保持（见44.2.4）。7.3.6设计计和开发确认认为确保产品能够够满足规定的的使用要求或或已知的预期期用途的要求求，应依据所所策划的安排排（见7.33.1）对设设计和开发进进行确认，只只要

25、可行，确确认应在产品品交付或实施施之前完成。确确认结果及任任何必要措施施的记录应予予保持（见44.2.4）。7.3.7设计计和开发更改改的控制应识别设计和开开发的更改，并并保持记录。适适当时，应对对设计和开发发的更改进行行评审、验证证和确认，并并在实施前得得到批准。设设计和开发更更改的评审应应包括评价更更改对产品组组成部份和已已交付产品的的影响。更改的评审结果果及任何必要要措施的记录录应予保持（见见4.2.44）。7.4 采购7.4.1采购购过程组织应确保采购购的产品符合合规定的采购购要求。对供供方及采购的的产品控制的的类型和程度度应取决于采采购的产品对对随后的产品品实现或最终终产品的影响响。

26、组织应根据供方方按组织的要要求提供产品品的能力评价价和选择供方方。应制定选选择、评价和和重新评价的的准则。评价价结果及评价价所引起的任任何必要措施施的记录应予予保持（见44.2.4）。7.4.2采购购信息采购信息应表述述拟采购的产产品，适当时时包括：a)产品、程序序、过程和设设备的批准要要求；b)人员资格的的要求；c)质量管理体体系的要求。在与供方沟通前前，组织应确确保所规定的的采购要求是是充分与适宜宜的。7.4.3采购购产品的验证证组织应确定并实实施检验或其其他必要的活活动，以确保保采购的产品品满足规定的的采购要求。当组织或其顾客客拟在供方的的现场实施验验证时，组织织应在采购信信息中对拟验验

27、证的安排和和产品放行的的方法作出规规定。7.5 生产和和服务提供7.5.1生产产和服务提供供的控制组织应策划并在在受控条件下下进行生产和和服务提供。适适用时，受控控条件应包括括：a)获得表述产产品特性的信信息；b)必要时，获获得作业指导导书；c)使用适宜的的设备；d)获得和使用用监视和测量量装置；e)实施监视和和测量；f)放行、交付付和交付后活活动的实施。7.5.2生产产和服务提供供过程的确认认当生产和服务提提供过程的输输出不能由后后续的监视或或测量加以验验证时，组织织应对任何这这样的过程实实施确认。这这包括仅在产产品使用或服服务已交付之之后问题才显显现的过程。确认应证实这些些过程实现所所策划

28、的结果果的能力。组织应对这些过过程作出安排排，适用时包包括：a)为过程的评评审和批准所所规定的准则则；b)设备的认可可和人员资格格的鉴定；c)使用特定的的方法和程序序；d)记录的要求求（见4.22.4）； e)再确认。7.5.3标识识和可追溯性性适当时，组织应应在产品实现现的全过程中中使用适宜的的方法识别产产品。组织应针对监视视和测量要求求识别产品的的状态。在有可追溯性要要求的场合，组组织应控制并并记录产品的的唯一性标识识（见4.22.4）。注：在某些行业业，技术状态态管理是保持持标识和可追追溯性的一种种方法。7.5.4顾客客财产组织应爱护在组组织控制下或或组织使用的的顾客财产。组组织应识别、

29、验验证、保护和和维护供其使使用或构成产产品一部份的的顾客财产。若若顾客财产发发生丢失、损损坏或发现不不适用的情况况时，应报告告顾客，并保保持记录（见见4.2.4）。注：顾客财产可可包括知识产产权。7.5.5产品品防护在内部处理和交交付到预定的的地点期间，组组织应针对产产品的符合性性提供防护，这这种防护应包包括标识、搬搬运、包装、贮贮存和保护。防防护也应适用用于产品的组组成部份。7.6 监视和和测量装置的的控制组织应确定需实实施的监视和和测量以及所所需的监视和和测量装置，为为产品符合确确定的要求（77.2.1）提提供证据。组织应建立过程程，以确保监监视和测量活活动可行并以以与监视和测测量的要求相

30、相一致的方式式实施。为确保结果有效效，必要时，测测量设备应：a)对照能溯源源到国际或国国家标准的测测量标准，按按照规定的时时间间隔在使使用前进行校校准或检定。当当不存在上述述标准时，应应记录校准或或检定的依据据；b)进行调整或或必要时再调调整；c)得到识别，以以确定其校准准状态；d)防止可能使使测量结果失失效的调整； e)在搬运、维维护和贮存期期间防止损坏坏或失效。此外，当发现设设备不符合要要求时，组织织应对以往测测量结果的有有效性进行评评价和记录。组组织应对该设设备和任何受受影响的产品品采取适当的的措施。校准准和验证结果果的记录应予予保持（见44.2.4）。当计算机软件用用于规定要求求的监视

31、和测测量时,应确确认其满足预预期用途的能能力.确认应应在初次使用用前进行,必必要时再确认认.注:作为指南,参见GB/T 190022.1和GB/T 190022.2.测量、分析和改改进8.1 总则组织应策划并实实施以下方面面所需的监视视、测量、分分析和改进过过程：a)证实产品的的符合性；b)确保质量管管理体系的符符合性；c)持续改进质质量管理体系系的有效性。这应包括对统计计技术在内的的适用方法及及其应用程度度的确定。8.2 监视和和测量8.2.1顾客客满意作为对质量管理理体系业绩的的一种测量，组组织应对顾客客有关组织是是否已满足其其要求的感受受的信息进行行监视，并确确定获取和利利用这种信息息的

32、方法。8.2.2内部部审核组织应按策划的的时间间隔进进行内部审核核，以确定质质量管理体系系是否：a)符合策划的的安排（见77.1）、本本标准的要求求以及组织所所确定的质量量管理体系的的要求；b)得到有效实实施与保持。考虑拟审核的过过程和区域的的状况和重要要性以及以往往审核的结果果，应对审核核方案进行策策划。应规定定审核的准则则、范围、频频次和方法。审审核员的选择择和审核的实实施应确保审审核过程的客客观性和公正正性。审核员员不应审核自自己的工作。策划和实施审核核以及报告结结果和保持记记录（见4.2.4）的的职责和要求求应在形成文文件的程序中中作出规定。负责受审区域的的管理者应确确保及时采取取措施

33、，以消消除所发现的的不合格及其其原因。跟踪踪活动应包括括对所采取措措施的验证和和验证结果的的报告（见88.5.2）。注：作为指南，参参见GB/TT 190221.1、GGB/T 119021.2及GB/T 1900过程程的监视和测测量组织应采用适宜宜的方法对质质量管理体系系过程进行监监视，并在适适用时进行测测量。这些方方法应证实过过程实现所策策划的结果的的能力。当未未能达到所策策划的结果时时，应采取适适当的纠正和和纠正措施，以以确保产品的的符合性。8.2.4产品品的监视和测测量组织应对产品的的特性进行监监视和测量，以以验证产品要要求已得到满满足。这种监监视和测量应应依据所策划划的安排（见见7.

34、1），在在产品实现过过程的适当阶阶段进行。应保持符合接收收准则的证据据。记录应指指明有权放行行产品的人员员（见4.22.4）。除非得到有关授授权人员的批批准，适用时时得到顾客的的批准，否则则在策划的安安排（见7.1）已圆满满完成之前，不不应放行产品品和交付服务务。8.3 不合格格品控制组织应确保不符符合产品要求求的产品得到到识别和控制制，以防止其其非预期的使使用或交付。不不合格品控制制以及不合格格品处置的有有关职责和权权限应在形成成文件的程序序中作出规定定。组织应通过下列列一种或几种种途径，处置置不合格品：a)采取措施，消消除已发现的的不合格；b)经有关授权权人员批准，适适用时经顾客客批准，让

35、步步使用、放行行或接收不合合格品；c)采取措施，防防止其原预期期的使用或应应用。应保持不合格的的性质以及随随后所采取的的任何措施的的记录，包括括所批准的让让步的记录（4.2.4）。在不合格品得到到纠正之后应应对其再次进进行验证，以以证实符合要要求。当在交付或开始始使用后发现现产品不合格格时，组织应应采取与不合合格的影响或或潜在影响的的程度相适应应的措施。8.4 数据分分析组织应确定、收收集和分析适适当的数据，以以证实质量管管理体系的适适宜性和有效效性，并评价价在何处可以以持续改进质质量管理体系系的有效性。这这应包括来自自监视和测量量的结果以及及其他有关来来源的数据。数据分析应提供供以下有关方方

36、面的信息：a)顾客满意(见8.2.11)；b)与产品要求求的符合性(见7.2.11)；c)过程和产品品的特性及趋趋势，包括采采取预防措施施的机会；d)供方。8.5 改进8.5.1持续续改进组织应利用质量量方针、质量量目标、审核核结果、数据据分析、纠正正和预防措施施以及管理评评审，持续改改进质量管理理体系的有效效性。8.5.2纠正正措施组织应采取措施施，以消除不不合格的原因因，防止不合合格的再发生生。纠正措施施应与所遇到到的不合格的的影响程度相相适应。应编制形成文件件的程序，以以规定以下方方面的要求：a)评审不合格格（包括顾客客抱怨）；b)确定不合格格的原因；c)评价确保不不合格不再发发生的措施

37、的的需求；d)确定和实施施所需的措施施；e)记录所采取取措施的结果果（见4.22.4）；f)评审所采取取的纠正措施施。8.5.3预防防措施组织应确定措施施，以消除潜潜在不合格的的原因，防止止不合格的发发生。预防措措施应与潜在在问题的影响响程度相适应应。应编制形成文件件的程序，以以规定以下方方面的要求：a)确定潜在不不合格及其原原因；b)评价防止不不合格发生的的措施的需求求；c)确定和实施施所需的措施施；d)记录所采取取措施的结果果（见4.22.4）；e)评审所采取取的预防措施施。附录A（提示的附录）GB/T 199001-22000与GGB/T 224001-1996之之间的对照表A1 GB/

38、T 190001-20000与GBB/T 244001-11996之间间的对照GB/T 199001-22000GB/T 244001-11996引言总则过程方法与GB/T199004的关关系与其他管理体系系的相容性00.4引言范围总则应用11.11.21范围引用标准22引用标准术语和定义33定义质量管理体系44环境质量管理体体系要求总要求4.14.1总要求文件要求总则质量手册文件控制记录控制.54.5.3环境管理体系文文件环境管理体系文文件文件控制记录管理职责54.4.1组织结构和职责责管理承诺5.14.2环境方针以顾客为关注焦焦点4.3.2环境因素法律与其他要求求质量方针5.34.2环境方

39、针策划5.44.3策划质量目标.3目标和指标质量管理体系策策划.4环境管理方案职责、权限与沟沟通5.54.1总要求职责和权限管理者代表.24.4.1组织结构和职责责内部沟通.3信息交流管理评审总则评审输入评审输出.34.6管理评审表A1(续)GB/T 199001-22000GB/T 244001-11996资源管理资源的提供人力资源总则.14.4.1组织结构和职责责能力、意识和培培训.2培训、意识和能能力基础设施工作环境.1组织结构和职责责产品实现实施与运行运行控制产品实现的策划划与顾客有关的过过程.6运行控制与产品有关的要要求的确定.6环境因素法律与其他要求求运行控制与产品有关的要要求的评

40、审.64.3.1运行控制环境因素顾客沟通.3信息交流设计和开发设计和开发策划划设计和开发输入入设计和开发输出出设计和开发评审审设计和开发验证证设计和开发确认认设计和开发更改改的控制采购采购过程采购信息采购产品的验证证生产和服务提供供生产和服务提供供的控制生产和服务提供供过程的确认认标识和可追溯性性顾客财产产品防护.64.4.6运行控制运行控制运行控制监视和测量装置置的控制监测和测量测量、分析和改改进84.5检查和纠正措施施总则监视和测量顾客满意.14.5.1监测和测量内部审核.4环境管理体系审审核表A1(完)GB/T 199001-22000GB/T 244001-11996过程的监视和测测量

41、产品的监视和测测量.44.5.1监测和测量不合格品控制4.4.7不合格,纠正与与预防措施应急准备和响应应数据分析监测和测量改进8.54.2环境方针持续改进.4环境管理方案纠正措施预防措施.34.5.2不合格、纠正与与预防措施表A2 GB/T 240001-19996与GBB/T 199001-22000之间间的对照GB/T 244001-11996GB/T 199001-22000引言00.4引言总则过程方法与GB/T199004的关关系与其他管理体系系的相容性范围111.11.2范围总则应用引用标准22引用标准术语和定义33定义环境管理体系44质量管理体系总要求5.5.1总要求职责,权限与沟

42、沟通职责和权限环境方针8.5管理承诺质量方针改进策划4.35.4策划环境因素.2以顾客为关注焦焦点与产品有关的要要求的确定与产品有关的要要求的评审法律与其他要求求7.2.1以顾客为关注焦焦点与产品有关的要要求的确定目标和指标.1质量目标环境管理方案.28.5.1质量管理体系策策划持续改进表A2(续)GB/T 244001-11996GB/T 199001-22000实施与运行4.477.1产品实现产品实现的策划划组织结构和职责责.2.16.36.4管理职责管理承诺职责和权限管理者代表资源管理资源的提供人力资源总则基础设施工作环境培训、意识和能能力.2能力、意识和培培训信息交流.37.2.3内部

43、沟通顾客沟通环境管理体系文文件4.2.2文件要求质量手册文件控制.3文件控制运行控制4.4.6.47.5.5产品实现产品实现的策划划与顾客有关的过过程与产品有关的要要求的确定与产品有关的要要求的评审设计和开发设计和开发策划划设计和开发输入入设计和开发输出出设计和开发评审审设计和开发验证证设计和开发确认认设计和开发更改改的控制采购采购过程采购信息采购产品的验证证生产和服务提供供生产和服务提供供的控制生产和服务提供供过程的确认认标识和可追溯性性顾客财产产品防护应急准备和响应应不合格品控制检查和纠正措施施4.58测量、分析和改改进表A2(完)GB/T 244001-11996GB/T 199001-

44、22000监测和测量.48.4监视和测量装置置的控制总则监视和测量顾客满意过程的监视和测测量产品的监视和测测量数据分析不合格、纠正与与预防措施.3不合格品控制纠正措施预防措施记录.4记录控制环境管理体系审审核.2内部审核管理评审.3管理评审总则评审输入评审输出附录B（提示的附录）GB/T 199001-22000与GGB/T 119001-1994之之间的对照表B1 GB/T 190001-20000与GBB/T 199001-11994之间间的对照GB/T 199001-11994GB/T 199001-220001范围12引用标准23术语和定义34质量管理体系系4.1质量管理理体系要求4.

45、1.1质量量方针4.1.2组织织1职责和权限限2资源3管理者代表表4.1.3管理理评审5.1+5.33+5.4.+.25.6.1+质量体系系4.2.1总则则4.2.2质量量体系程序4.2.3质量量策划4.1+.15.4.2+77.14.3合同评审审4.3.1总则则4.3.2评审审4.3.3合同同的修订4.3.4记录录5.2+7.22.1+7.2.2+.设计控制制4.4.1总则则4.4.2设计计和开发的策策划4.4.3组织织和技术接口口4.4.4设计计输入4.4.5设计计输出4.4.6设计计评审4.4.7设计计验证4.4.8设计计确认4.4.9设计计更改.17.2.1+.74.5文件和资资料控制

46、4.5.1总则则4.5.2文件件和资料的批批准和发布4.5.3文件件和资料的更更改.34.2.3表B1(完)GB/T 199001-11994GB/T 199001-220004.6采购4.6.1总则则4.6.2分承承包方的评价价4.6.3采购购资料4.6.4采购购产品的验证证.顾客提供供产品的控制制产品标识识和可追溯性性过程控制制6.3+6.44+7.5.1+0检验和和试验4.10.1总总则4.10.2进进货检验和试试验4.10.3过过程检验和试试验4.10.4最最终检验和试试验4.10.5检检验和试验记记录7.1+.3+1检验、测测量和试验设设备的控制4.11.1总总则4.11.2控控制程

47、序2检验和和试验状态3不合格格的控制4.13.1总总则4.13.2不不合格品的评评审和处置4纠正和和预防措施4.14.1总总则4.14.2纠纠正措施4.14.3预预防措施8.5.2+.5搬运、贮贮存、包装、防防护和交付4.15.1总总则4.15.2搬搬运4.15.3贮贮存4.15.4包包装4.15.5防防护4.15.6交交付.6质量记记录的控制7内部质质量审核8.2.2+8培训9服务0统计技技术4.20.1确确定需求4.20.2程程序8.1+8.22.3+8.2.4+88.48.1+8.22.3+8.2.4+88.4表B2 GB/T 190001-20000与GBB/T 199001-1199

48、4之间间的对照GB/T 199001-22000GB/T 199001-119941范围11.1总则1.2应用2引用标准23术语和定义34质量管理体系系4.1总要求文件要求求4.2.1总则则4.2.2质量量手册4.2.3文件件控制4.2.4记录录控制.14.5.1+44.5.2+4.5.334.165管理职责5.1管理承诺诺以顾客为为关注焦点质量方针针策划5.4.1质量量目标5.4.2质量量管理体系策策划.35.5职责、权权限与沟通5.5.1职责责和权限5.5.2管理理者代表5.5.3内部部沟通35.6管理评审审5.6.1总则则5.6.2评审审输入5.6.3评审审输出4.1.36资源管理6.1

49、资源的提提供26.2人力资源源6.2.1总则则6.2.2能力力、意识和培培训24.186.3基础设施施4.96.4工作环境境4.97产品实现7.1产品实现现的4.2.3+44.10.11表B2(完) GB/T 199001-22000GB/T 199001-119947.2与顾客有有关的过程7.2.1与产产品有关的要要求的确定7.2.2与产产品有关的要要求的评审7.2.3顾客客沟通4.3.2+.2+44.3.3+4.3.4设计和开开发7.3.1设计计和开发策划划7.3.2设计计和开发输入入7.3.3设计计和开发输出出7.3.4设计计和开发评审审7.3.5设计计和开发验证证7.3.6设计计和开发

50、确认认7.3.7设计计和开发更改改的控制4.4.2+.采购7.4.1采购购过程7.4.2采购购信息7.4.3采购购产品的验证证.34.6.4+生产和服服务提供7.5.1生产产和服务提供供的控制7.5.2生产产和服务提供供过程的确认认7.5.3标识识和可追溯性性7.5.4顾客客财产7.5.5产品品防护4.9+4.115.6+4.110.5+5.2+4.15.3+4.115.4+44.15.557.6监视和测测量装置的控控制4.11.1+4.11.28测量、分析和和改进8.1总则4.10.1+4.20.1+监视和测测量8.2.1顾客客满意8.2.2内部部审核8.2.3过程程的监视和测测量8.2.4

51、产品品的监视和测测量4.174.17+4.20.1+4.20.24.10.2+4.10.3+4.110.4+44.10.55+4.200.1+4.20.28.3不合格品品控制4.13.1+4.13.28.4数据分析析4.20.1+4.20.28.5改进8.5.1持续续改进8.5.2纠正正措施8.5.3预防防措施4.1+4.14.24.14.1+4.14.3文 献 目目 录 ()GB/T190000.3-2001质质量管理和质质量保证标准准 第三部部份: GBB/T190001-19994在计算算机软件开发发、供应、安安装和维护中中的使用指南南（idt ISO90000-3：1997）GB/T1

52、90004-20000质量管管理体系 业绩改进进指南（iddt ISOO9004：2000）GB/T190015-19996质量管管理 质量量计划指南（idt ISO10005：1995）GB/T190016-20000质量管管理 项目目管理质量指指南（idtt ISO110006：1997）GB/T190017-19997质量管管理 技术术状态管理指指南（idtt ISO 100077：19955）GB/T190021.1-19993质量体系系审核指南 第1部份：审核1)（idt IISO 100011-11：19900）GB/T190021.2-19993质量体系系审核指南 第2部份：质量体系审审核员的评定定准则1)（idt IISO100011-2：1991）GB/T190021.3-1993质质量体系审核核指南 第33部份：审核核工作管理11)（idt IISO 100011-33：19911）GB/T190022.1-1994测测量设备的质质量保证要求求 第1部分分：测量设备备的计量确认认体系（iddt ISOO 100112-1：119