质量管理体系建立中的风险点

1、找专业人才，上一览英才质量管理系统成立中的风险点不论什么样的管理系统（质量、环境、职业健康安全等)的成立，都是一个辨别风险、控制风险的过程。每一个组织的运作都最罕有两个方面的风险：经营风险和管理风险。经营风险包括投资、财务等方面的风险；管理风险包括人力资源、质量、安全等方面的风险。我们就在这里商议一下质量方面的风险。质量方面的风险根源于产品/服务自己特点或产品/服务过程中影响这些特点的人、机、料、法、测、环。人：人员的资质、能力、意识等；机：设备设备、工装等;料：采买供给商管理;法：文件记录控制、设计开发等；测：考证、测试、测量设备的管理；环：工作环境、外面支持等.当以上因素不能够受控时，必定

2、会影响到产品/服务自己的特点.也就不能够达到经营者预期的增值目的，这就是风险.这也正是我们质量管理系统标准中描绘的各个条款的管控要求。以上提到的各方面风险均应予以辨别并控制，我们都很清楚。问题是，不同样的公司应用同样或同种类的系统标准关于所波及的过程能以同一种方式去控制么？答案可否认的。因为不同样的公司的每一个过程的风险是不同样的。如：一般的制造公司，资料对产品影响至关重要。采买及供给商管理过程即是高风险过程，相应的文件及管控要求也自然比较高。而那些纯加工公司，加薪资料由客户供给.采买仅限于协助资料或设备工装。这类公司的在成立系统时采买及供给商管理过程自然就无需多关注了。系统成立刻，风险大小基

3、本上决定了该过程中人员能力及培训要求、文件的多少及详略程度等。所以,公司在成立质量管理系统（这些质量管理系统包括通用标准如ISO9001；行业专用标准如ISO22000/AS9100/TS16949/ISO13485）时，充分辨别各过程的风险，尔后依照风险大小成立相应的控制方式，并以此成立适合的文件系统。方能保证系统与公司运作的切合性、适合性、有效性。针对不同样的行业如制造、销售、服务等有哪些方面的风险,将在后续的文章中以详细范例的形式加以剖析说明。一、制造公司针对证量管理系统的高风险过程的辨别与控制前面讲到过不同样的公司,各过程风险大小不同样。那关于详细的制造过程,该怎样去辨别高风险点呢？不

4、论什么样的制造公司，重点风险点一般都会在生产、仓储、采买等过程中。我们来看几个详细典范：某注塑公司。客户关注产品的外形及尺寸，而外形及尺寸主要决定于模具业重点风险点应在模具设计及加工过程.所以我们成立系统时应关注该过程计、加工、查收、管理形成比较详确的文件加以管控。.所以这类企,应付模具的设找专业人才，上一览英才某公司，以拉挤成型的方式加工玻纤型材。诚然成型过程中也用到模具，但模具设计及比较简单，产品也比较单调，故不应将模具管理过程辨别为重点风险过程，在调研时发现，公司产质量量主要影响因素是颜色、硬度等。而这些因素取决于加工前协助资料如颜料、树脂的配方的分派。所以这类公司近似于涂料、油墨等产品

5、的加工。重点过程为配方设计。所以应付配方设计及考证制定详确作业文件并对配方设计人员资质能力进行确认.某化妆品制造公司，生产冲洗及膏霜类化妆品，这类公司特点:去配方设计要求高、卫生（卑微生物含量及低重金属含量)要求高、资料的采买及贮备要求高、测试人员要求高。所以高风险的过程就包括了配方设计、消毒杀菌、贮备（先进先出管理)、生产经营同意、设计、查验人员资质能力确认、采买及供给商管理等.随着科技的发展，现代制造业越来越多，加工的形式也越来越多。几个典范，远远不能够表述过程中的高风险点。可是以上几个公司典范，基本上能表现现有很大一部分制造公司的重点风险点所在。二、销售公司针对证量管理系统的高风险过程的

6、辨别与控制销售行业包括了几种情况：纯粹的购销；品牌代理；销售及售后服务。这几种销售公司重点风险点有其共同的地方，其共同的风险点一般都在服务流程中，如来料考证、顾客交流等。也有其各自的特点所在.以下三个典范：深圳某入口品牌发动机代理销售公司，公司除了代理销售外，还有发动机供给厂家授权的维修服务。一般来说,客户购置这类品牌产品鉴于对品牌的相信,所以，产质量量方面由生产厂家去保证。客户对供方的要求仅限于产品根源的传神性。获得原产厂家的授权为重点风险点。必定供给书面的授权证明。这是其一;而关于维修服务，同样有授官僚求,那就是针对维修服务人员的授权.这类授权表现在人员经原产厂家培训合格，并颁发合格证书.

7、这是其二；我们制造公司主要风险点多数在生产过程，服务行业的服务过程自然也会存在比较大的风险点，那就是服务质量。现场服务质量的利害一般会经过客户的反应来表现。所以每次服务的顾客满意情况的检查剖析过程也应成为第三个重点风险点。以上三个风险点均应在文件(程序言件或作业文件)中详述，并予以特别关注。某民航产品销售公司，其大多数产品的销售也是代理品牌产品。可是还有其特点:一般都是化学品;还有些产品有特别贮备要求如低温等;民航当局对其有特别要求(推行AS9120质量管理系统).依照以上的特点。我们识其他重点风险点有：化学品的表记、运输、搬运、贮备过程;进料的考证过程(包括考证人员的能力要求);低温运输及贮

8、备过程（包括对温度记录及有关温度测量设备的要求）；原供给产地对该产品的一致性合格证明、切割产品的表记要求(AS9120特别要求)；记录保留限时要求等。自然,这些高风险点也要求详确的文件支持及较高的控制标准。某礼物销售公司.典型的购销公司，关于这类公司，高风险点一般都在于供给商管理及找专业人才，上一览英才进货考证（供给商现场验货)；客户满意度谈论剖析等。几乎所有销售为主的组织基本上就以上这些重点风险点。一旦重点风险点呗辨别出来，控制的方法就与前面所述基本一致。就不再重复了。三、其他服务业针对证量管理系统的高风险过程的辨别与控制前面讲了两类行业重点风险过程的辨别及控制。除此之外就是各样服务行业，现

9、代服务行业种类还要多于制造业，不能够详确举例说明.在这里选几个自己指导过的典范加以简述，前面提到过，服务行业的重点风险点一般都是在服务过程中。同人的关系比较亲密：某食堂承包公司，一般服务于较大公司的员工食堂。很清楚,这类公司应关注的是饮食服务过程：组织的卫生同意；厨房工作人员的健康证明;饮食加工过程的卫生保证及检查;生熟食品的采买及贮备管理等。这些风险集中在保障对客户员工的健康方面。这几方面需要比较详确有效的作业文件支持。某电力设计组织,这类组织运作比较简单,主要供给变电工程(变电站等）设计服务。即便从标准要求来说，也应当更多关注设计输出,即工程方案(以各样工程图纸为主)。要保证设计输出知足要求,必定辨别以下重点点：设计人员的资质、能力、培训需求;各个阶段的设计评审等。某干净公司，包括了消杀服务、白蚁防治服务等。这类服务公司重点风险点同样有公司经营服务同意证明；人员资质能力确认考证证明等。因其服务中使用的药品等物质自己的风险，致使其特有的高风险过程：药品的采买、