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文档简介

1、硬胶囊(hardcapsules通称为硬胶囊(hardcapsules通称为软胶囊(soft胶囊剂分系指硬胶囊或软胶胶囊剂分系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的不宜制成胶囊剂的药不宜制成胶囊剂的药硬胶硬胶空胶囊的组空胶囊的组空胶囊的组差好空胶囊的组差好时常需加入的辅性时常需加入的辅性遮光剂（TiO2，适用于光敏感性药物空胶工空胶工相对湿度35空胶囊的规格空胶囊空胶囊的规格空胶囊规格由大到小分为000、00、0、1、2、3、45号共8种，常用05硬胶工物料的处理硬胶工物料的处理与填直接填充:药物本身具有良性加入辅料改制粒后填性再填硬胶囊灌装原硬胶囊灌装原胶囊

2、规格的选择与套合应按胶囊规格的选择与套合应按药物剂量所占容积选用最小空试装后选用适当号码的空测定堆密度，按剂量计算容积以选用胶囊非锁锁口胶软胶囊软胶囊软胶囊剂的组成与质量控软胶囊剂的组成与质量控特点具有影响软胶囊成药物性影响软胶囊成药物性质与液体介质的对蛋白质性质无影响的药物和附加剂才能液体药物若含5%水或为水溶性、挥发性、小分机物、醛等均不宜制成软胶液态药物pH以2.5-7.5为宜，可选用磷酸盐、盐等缓冲液调影响软胶囊成药物性质影响软胶囊成药物性质与液体介质的影响软胶囊成型“基质吸附率”(base影响软胶囊成型“基质吸附率”(base基质吸附率=基质重量软胶囊方法软胶囊方法高高环境温度30、湿度高高环境温度30、湿度适宜，密（2010版药典丸丸剂（pills）系指药物丸丸剂（pills）系指药物与适宜的辅料以适当方成的球状或类球状的固体制包括滴丸、糖丸、小一般供口服应滴丸滴丸滴丸剂发展历1933年丹麦首次制成滴丸剂发展历1933年丹麦首次制成维生素AD60年代末受西药灰黄霉素滴丸启示，我国开始1970年芸香油滴丸，我国最早生产中药1977年我国药典开始收载滴丸剂型，成为国际一个收载滴丸剂的药典，成为我国特有丸剂特丸剂特PEGPEGPEGPEG滴丸方滴丸方方法与方法与径滴丸剂质量检溶散时限（照崩解时限滴丸剂质量检溶散时限（照崩解时限检查法

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