药物依赖性临床科研设计及论文评价

1、药物依赖性临床科研设计及论文评价药物依赖性临床研究是临床医学的一个分支，研究成果的主要表现形式是论文。一篇好的论文要求简明并且客观地反映出事物的本质和规律，给读者以明确的论点和有益的参考或启发。随着研究程度的进步，过去采用的经历总结回忆的方法由于论证强度较低，已不适应如今的临床科研要求，因此需要对研究的课题事先进展设计。科研设计是根据课题的性质选择最正确设计方案，同时也要结合详细的条件使方案具有可行性。有了好的研究结果还需要很好地将内容表达出来，论文写作是科研工作的结尾阶段，是将研究工作进展总结、提炼和升华的阶段。1选题选题是科研的根底，表达了研究者的学术程度、对学科开展的掌握程度及对事物本质

2、的观察才能。好的选题须具备明确的目的性、科学性、新颖性及可行性。研究的目的必须明确，做到有的放矢，面面俱到只会造成杂乱无章，最终什么问题都没能解决。临床科研是一项严肃的工作，所选择的研究工程要有科学根据，所获得的结果须具有一定的学术价值，可以对临床应用及学术进步起一定的作用。医疗程度的开展是靠不断创新的研究推动的，完全重复和摹仿是没有价值的。科学研究有继承性，都是在前人研究的根底上不断开展，完全创造一个新的研究内容不大可能，对别人研究过的一样问题应从研究角度、研究方法等方面有所创新；有了好的研究工程还要看自己实际的工作条件能否执行，最好是和自己实际工作内容严密相关的课题，研究所需的条件可以到达

3、，施行起来不会对现实的工作造成太大的影响。如何选题可以从以下几个方面考虑。1.1从理论中选择临床实际中尚未解决的问题很多，值得医务工作者研究解决。我国解放以后绝迹多年的吸毒现象随着边境的开放流入国内，并在全国呈蔓延趋势。药物依赖性研究也成为医学上的一个新的问题，需要研究的内容很多。长期在临床中工作的医师都会积累很多经历，这些经历通过科学系统的研究整理可以对临床工作起到很好的指导作用。有些国外的经历可以借鉴，但是否适宜国内的情况还需要理论证实。例如?中国药物依赖性通报?1993年第1载了“可乐定快速无成瘾性戒毒治疗的效能评估研究、“美沙酮替代递减法用于海洛因依赖者戒毒治疗的评估性研究和“阿片递减

4、法对阿片依赖者的戒毒研究3篇论文，可乐定和美沙酮在国外早已应用，是否适用于国内需要进展临床验证，阿片片剂在国内使用较久，但用于脱毒还需要系统的研究验证。这3篇论文都是根据国内的临床工作需要，借鉴国外的经历或国内的临床应用体会进展研究的，所获得的结果成为卫生部阿片类依赖脱毒治疗指导原那么制定的基矗临床工作中发现，使用可乐定时加地西泮效果要好些，病房管理较为轻松，甚至可降低可乐定的用量。?中国药物依赖性通报?1996年第1载的“可乐定加地西泮治疗海洛因成瘾125例临床总结便是临床理论的归纳。临床中不够明确、尚存争论、各临床医师按各自的经历应用、甚至出现各位医师之间的应用出现矛盾的问题可以立题研究。

5、?中国药物依赖性通报?1994年第4载的“苯海索在精神科长期结合使用的必要性讨论澄清了使用抗精神病药物时是否应该长期并用苯海索的问题。1.2在别人的根底上进一步研究从文献资料上看到的内容，经过理论发现有不完善之处，甚至错误的结论，可以作为选题进展研究。医学研究是一项不断探究的过程，开始阶段不可能完全研究清楚的问题，需要在以后的理论中不断完善、不断纠正。盐酸二氢埃托啡作为高效镇痛药，初期阶段经过动物实验及各期临床试验都证实具有镇痛效果高，依赖性较低的特点。?中国药物依赖性通报?1994年第1期上刊载的“盐酸二氢埃托啡与盐酸丁丙诺啡结合用于海洛因依赖患者戒毒治疗一文说明，盐酸二氢埃托啡除镇痛外，还

6、可用于戒毒。但在理论中也发现，上市以后有滥用的倾向。?中国药物依赖性通报?1995年第1期上刊载的“二氢埃托啡使用情况的调查分析和“185例盐酸二氢埃托啡滥用者的调查证实了这个发现，第2期中的“盐酸二氢埃托啡的精神依赖性潜力，用动物实验方法说明盐酸二氢埃托啡有较高的依赖性潜力，并且是造成滥用的根本原因。这些研究为政府部门采取相应的措施和及时控制盐酸二氢埃托啡的滥用问题提供了根据。1.3获取信息捕捉选题意念经常阅读自己本学科甚至其它学科的文献，与同行多进展学术交流，掌握学科开展动态，学习别人好的研究思路、好的方法，结合自己的工作实际，从中捕捉选题灵感。对药物依赖者的治疗最关键的是预防复吸，目前对

7、复吸问题尚无有效的治疗方法，也是研究的难点问题。有关防复吸的论文并不多，假设能利用自己的条件在该领域进展可行的选题将是很有价值的。?中国药物依赖性通报?1997年第2载的“海洛因滥用者脱毒后复吸的假设干问题和“药物依赖的复发及其预防提供了有关防复吸的概况，“国产盐酸纳曲酮对阿片类依赖脱毒治疗后预防复吸的疗效观察一文提供了药物干预复吸的方法。第3载的“阿片依赖者脱毒治疗后复吸因素调查显示了导致复吸的主要因素，为解决该问题提供了着手方向。但是这些研究离实际需要还远远不够，需要解决的问题还很多，有待于进展更多更进一步的研究，该领域的选题无疑是很重要很有价值的。理解其它学科的动态或者与其它学科的专业人

8、员交流，进展跨学科研究，会有效地推动本学科的开展。?中国药物依赖性通报?1996年第4载的“海洛因依赖者T细胞亚群阳性率研究是将免疫学内容与海洛因依赖相结合的例子。1.4利用写综述的方法选题写综述是对本学科某一问题进展全面深化理解的好方法。综述是整理别人的研究成果加以综合评述并结合自己的认识写成的论文，是作者在大量阅读原始论文的根底上，经过自己的消化吸收，综合分析，归纳整理而成。综述不是某一科研课题的报告，也不是原始论文的摘录聚集，而是将众多的分散的国内外文献资料广泛搜集阅读后，有目的地加以取舍分类，归纳综合，分析整理，撰写成可以综合、系统地阐述学科中某一专题学术研究状况的论文。写综述可以理解

9、有关研究领域的历史和现状，争论的焦点和存在的问题，各种论点的理论根据和实验根据，解决问题可能的方法和途径；写综述可以澄清思路，锻炼综合思维才能；写综述可以进步检索文献才能，进步论文写作技巧。完成一篇综述后，一般对该专题会有一定的理解，知道该专题已有的研究结果，研究所采用的方法，尚待解决的问题，今后可能的进展方向。有了这些理解后，假设自己要从事该专题的研究也会有一个初步的轮廓。有时候查阅大量文献，有了选题，并已完成自己的研究后，最后再写出综述。?中国药物依赖性通报?1997年第1载的“慢性海洛因中毒对男性性腺功能的影响是一篇综述，第3载的“海洛因依赖及戒断后雄性大鼠性腺轴组织病理学研究及1996

10、年第1载的“慢性海洛因中毒致大鼠睾丸、附睾及精囊组织病理学改变那么是对该专题作者自己进展的研究论文。以上提到的几种选题方法并不是孤立的，应该综合起来应用，在实际中有时候无法分清到底是用哪一种方法选的题。选择好题目后需要对其进展审查确定。首先是查阅国内外的相关文献，掌握别人对该专题的研究结果，别人采用的方法以及对该专题的认识等，汲取别人的优点，理解别人研究中的缺乏，确立自己研究的特点，充分发挥自己的长处，努力使选题到达目的性、科学性、新颖性及可行性的要求。科研设计方案由于设计的严谨性科学性不同，其科学论证度也会不同。常用的临床科研设计方案中，科学论证度最高的是随机对照试验，其次是前瞻性队列研究、

11、前与后对照研究、穿插对照研究、病例与对照研究、横断面研究等，最差的是表达性研究。在现实条件允许的情况下，尽可能采用科学论证度高的方案，这样得出的结果科学性较强。3.2真正做到随机随机分配是临床科研的重要方法之一，是科研质量的根本保证。设计方案有条件到达随机的，一定严肃认真地做到，万万不可将随机分配做成“随意分配，否那么会严重影响结果的可靠性。采用随机法得出的结论比非随机法得出的论证强度要高得多，更能令人信服。常用的简单随机法有抛硬币法、抽签法、掷骰子法及随机数表法等。事先设定硬币的正面或反面为试验组或对照组，再抛硬币，决定入组，这种方法即为抛硬币法。抽签法、掷骰子法与抛硬币法大同小异，随机数表

12、法是根据随机数表决定入组，该方法较为科学，随机数表在有关的统计学书后附有。其它较复杂的随机法如间隔抽样、区组随机法等可参考有关的统计学书籍。3.3影响盲法的一些因素盲底应由不参与试验的专人封存，到试验完毕的时候才能揭密，中途泄密可导致试验失败。试验药与对照药的外观、气味等方面都需注意做到一致，防止研究人员和研究对象猜测药品。试验药或对照药假设有特征性的治疗效果或不良反响，可能影响盲法的真实性。选择的阳性对照药必须是疗效肯定，能得到公认的。3.4对照组的样本量一般来说，对照组的样本量应与试验组的样本量一样。假设试验的目的是为验证某一新药的疗效是否优于目前的标准疗法，选择的阳性对照药的疗效是确定的

13、，而病员来源较困难，经费有限，又需要尽快得结果，可采用非等量对照方法，即对照组的样本量比试验组少。一般可采用试验组与对照组2：1或3：2的比例。3.5注意依从性依从性是患者对规定执行的医疗或科研的试验措施所承受和执行的客观行为及其程度。在实际工作中，要求全部患者到达完全依从是很难做到的。对于前瞻性的研究课题，最终总结分析的病例数不应少于进入试验时总病例数的80，最好到达90以上。脱失率超过20，就会对研究质量产生影响，严重的甚至会失去研究的意义。对于能坚持完成试验的研究对象，也要保证可以完全遵守试验要求的各项措施。进步依从性首先是诊断正确，不正确的诊断，其治疗措施必然是不正确的，要求病人执行错

14、误的治疗，本身就已经是错误的；用于治疗性研究的措施或药物要有科学根据，在这样的根底上鼓励病人依从才有价值；要在方案施行前仔细考虑可能影响依从性的因素，采取有效的控制措施。3.6病症的衡量标准对于治疗效果是否有效应有明确的衡量标准，该标准必须是公认的，不能自己想当然地制定一个“独创的有效或无效标准。但临床病症，尤其是药物依赖性研究中的病症，无法用客观的指标衡量。对这些病症，前人已做了大量的研究工作，制定出了病症评定量表，这些量表经理论考验，有些被淘汰，有些那么留了下来，成为普遍采用的病症衡量工具。假设所研究的病症前人未做过深化的研究，缺乏测定工具，这种情况那么可以自己编制相应的评定量表。但遇到这

15、种情况要极其慎重，认真检索文献，很多时候不是别人没做过，而是自己查阅文献不够，不知道而已。3.7注意医学研究道德临床医学研究的目的是为理解除病人的痛苦，增强病人的安康，不能为获取个人名利而把病人当作试验品。在试验中假设发现可能对病人造成伤害的情况，要及时处理，必要时停顿试验。研究方法要符合医德要求，必须贯穿于整个研究过程中，要实事求是，不隐瞒不利于自己的结果，不能伪造，更不能为了而无中生有地编造出与某某“结果一致的研究结果，况且，简单的重复本身就没有多少价值。4查阅文献完善设计一项临床科研设计初步完成后，不要急于施行，还需要一个完善的阶段。除了邀请同行进展评议外，最主要的方法是查阅文献。通过查阅文献，可以对所立工程的新颖性、所选择方法的先进性和科学性进展自我评价。如今检索文献已非常方便，可以通过因特网直接检索，也可以利用光盘检索。一般来说，对某一临床问题国内外都没有