9、医学装备管理制度

1、PAGE PAGE 68上饶市第五人民医院医学装备管理处制度名录医学装备管管理处工工作职责责医学装备管管理处处处长职责责医学装备处处管理副处处长职责责维修、保养养技术人人员职责责医学装备管管理管理理员职责责计量管理员员职责医学装备临临床使用用人员职职责医学装备采采购论证证制度医学装备采采购管理理工作制制度医学装备验验收制度度医学装备巡巡检、保保养、维维修制度度医学装备损损坏及时时报告制制度医学装备报报废管理理制度大型医学装装备效益益分析制制度医学装备管管理处工工作制度度医学装备管管理制度度医学装备档档案管理理制度医学装备临临床使用用安全控控制与风风险管理理制度放射诊疗安安全防护护管理制制度高压

2、容器安安全使用用管理制制度医用计量器器具管理理制度急救、生命命支持系系统医学学装备保保障和应应急调配配制度医疗器械不不良反应应事件监监测报告告制度科室医学装装备管理理制度医学装备应应急调配配预案医学装备故故障紧急急替代制制度医学装备故故障应急急预案医学装备停停电应急急预案医学装备维维修、使使用人员员培训制制度上饶市第五五人民医医院医学装备管管理处工工作职责责1、掌握国国内外医医疗设备备的现状状、发展展趋势与与市场动动态，熟熟悉全院院医用仪仪器设备备的配置置、使用用与管理理；2、负责医医疗设备备的规划划调研、立立项论证证、购置置申报；3、负责医医疗设备备的安装装验收、使使用培训训、维护护保养、检

3、检修、应应用评价价、技术术保障、使使用调配配和报废废鉴定；4、负责医医用设备备建账（卡卡）、建建档、使使用登记记、成本本效益分分析；5、根据国国家法律律法规的的规定，负负责对相相关仪器器设备、放放射药品品的检定定检测和和使用许许可申请请报批和和校验；6、根据设设备管理理制度，对对使用部部门进行行监督检检查及考考核。上饶市第五五人民医医院医学装备管管理处处处长职责责1、在院长长/分管管院长领领导下，负负责领导导本科各各项工作作；2、制定医医院医学学装备发发展规划划与2年年的年度度计划，落落实采购购、供应应、管理理、维修修任务，保保证医疗疗、教学学、科研研、预防防工作的的顺利进进行，根根据需要要适

4、时调调整计划划；3. 审查查各科室室提出的的医疗仪仪器、器器械的请请购申请请，汇编编、制定定采购计计划，报报请院长长审批后后实施；4. 对购购入、调调入的医医学装备备组织验验收、鉴鉴定，督督促使用用人员严严格执行行操作规规程，发发挥仪器器的应有有效能；5、负责建建立健全全医院医医疗设备备管理制制度和操操作规程程；6、组织对对上述制制度落实实情况的的监督检检查和考考核；7、组织医医疗设备备管理、维维修，保保证医疗疗工作的的顺利进进行；8、了解检检查各科科室对医医疗设备备的需要要、使用用、管理理情况，做做到合理理配置，发发现问题题及时解解决；9、负责本本科室业业务培训训；10、对本本处室工工作进行

5、行指导、监监督及考考核；掌掌握本科科人员的的工作、思思想情况况，做好好思想工工作，对对所属员员工的岗岗位调配配、奖惩惩提出来来建议；11. 副副处长协协助处长长负责相相应的工工作。上饶市第五五人民医医院医学装备管管理处副副处长职职责在装备处处处长的领领导下，协协助处长长做好装装备处管管理工作作，确保保处室各各项工作作的正常常开展；重点负责医医学装备备的维修修、维护护和保养养的管理理，医学学装备相相关制度度的落实实和督查查； 负责新进装装备的验验收； 上饶市第五五人民医医院医学装备维维修、保保养技术术人员职职责1、精通医医疗器械械的维修修，具备备计算机机等办公公设备的的应用技技能、掌掌握一定定的

6、专业业外语和和医学基基本知识识；2、严格执执行责任任制，提提高为临临床做好好服务意意识，医医学装备备发生故故障接报报后要及及时维修修或处理理，一般般故障一一天修好好，不能能修好的的及时向向使用科科室解释释说明；两天以以上不能能修好或或需外送送修理的的要报告告处长，组组织会诊诊或外送送维修，以以保证临临床工作作的正常常运转；3、开展医医学装备备的定期期保养，其其中大型型装备每每季保养养一次，千千元以上上的每月月保养一一次；4、监督各各临床医医技科室室对医疗疗器械的的使用情情况，对对于违规规操作及及时制止止和纠正正；5、参与新新进设备备的安装装、调试试、验收收；6、坚持面面向临床床，急用用先修，方

7、方便科室室，做到到下修下下送；7、为临床床合理使使用医疗疗设备提提供技术术支持、安安全保障障和咨询询服务；8、协助处处长对医医学装备备使用人人员进行行业务培培训。上饶市第五五人民医医院医学装备管管理员职职责1、负责设设备档案案资料的的收集、整整理、录录入与管管理，保保证档案案的完整整性；2、医疗设设备台账账的管理理；3、负责制制定对医医学装备备的定期期保养计计划；4、参与新新进设备备的验收收；5、负责设设备管理理各项制制度的落落实、检检查、改改进工作作；6、组织对对医学装装备使用用情况分分析，掌掌握医学学装备的的使用率率、完备备率；7、协助处处长对医医学装备备维修、使使用人员员进行业业务培训训

8、；8、负责报报废设备备的管理理及设备备资产档档案的变变更。上饶市第五五人民医医院计量管理员员职责1、学习和和宣传国国家计量量法规，负负责医院院的计量量工作；2、负责医医院计量量器具管管理，做做好建账账、造册册、计划划、报表表、鉴定定、维修修保养及及报废审审查等工工作；3、按检定定周期与与计量部部门联系系进行计计量检定定，保证证医院在在用计量量器具及及时送检检；4、妥善保保管每年年周期检检定的合合格证书书及有关关资料等等；5、对失准准和发生生故障的的计量器器具要及及时申报报，并进进行维修修鉴定，以以确保计计量器具具的准确确性；6、检查计计量器具具的使用用情况，向向操作者者进行使使用方面面的技术术

9、培训；7、对违反反计量法法规的人人和事查查明原因因并提出出处理意意见。上饶市第五五人民医医院医学装备临临床使用用人员职职责1、医疗设设备的使使用部门门负责人人职责：（1）确保保本部门门员工掌掌握基本本操作步步骤和安安全注意意事项，知知晓设备备的适用用范围；（2）做好好设备常常规检查查使用和和保养、新新设备在在第一次次使用前前的安全全性能检检测；（3）设备备故障时时的报告告步骤及及紧急处处理；（4）指定定一名设设备管理理员配合合医院对对医疗设设备进行行管理。2、设备操操作使用用人员职职责：（1）做到到使用前前检查，使使用后维维护，保保持仪器器良好状状态，做做好医医疗设备备使用、保保养、维维修登记

10、记本的的记录；（2）学习习新到设设备的说说明书，熟熟悉设备备说明书书放置的的地方，以以备查用用；（3）设备备发生故故障时，应应采取下下列措施施：如故故障会造造成严重重的安全全问题，应应立即移移离服务务区并挂挂上“仪器故故障，暂暂停使用用”标牌，告告知维修修技术员员维修；如因故故障造成成病人伤伤害，应应填写“意外事事件报告告表”。若发发现医疗疗设备在在使用过过程中的的安全隐隐患，应应向医学学装备管管理处提提交书面面报告。上饶市第五五人民医医院 医学学装备采采购论证证制度一、为确保保进入临临床使用用的医疗疗器械合合法、安安全、有有效建立立本制度度。医学学装备申申购由临临床科室室提出，医医学装备备管

11、理处处对拟购购设备供供方资质质进行审审核和评评估，审审验生产产厂家医医疗器械械生产许许可证、医医疗器械械注册许许可证和和供货商商的医医疗器械械经营企企业许可可证、营营业执照照（盖章章）。纳纳入甲、乙乙类管理理的大型型设备配配置许可可证、原原中标价价格、数数量等基基本信息息进行调调查并提提出初审审意见报报分管院院长；二、医学装装备管理理委员会会根据院院长意见见召开装装备购前前论证会会，由本本委员会会委员，申申报科室室负责人人参加；申购科科室在论论证会上上需从以以下几个个方面进进行阐述述：应用论证证：重点点说明学学科、临临床应用用必需理理由；市场论证证：重点点描述所所申购设设备的市市场应用用状况；

12、配置论证证：提供供详细的的需求配配置清单单及功能能要求；人员和场场地基本本条件论论证；效益论证证：社会会效益和和经济效效益等。三、根据医医学装备备管理委委员会形形成的购购置意见见编制可可行性论论证报告告书，以以保证经经济上合合算、技技术上先先进、临临床上实实用的目目的；四、设备由由医院招招标办招招标采购购，医学学装备管管理处参参与采购购、安装装和验收收工作。附表 上饶市市第五人人民医院院医学装备申申购可行行性论证证表申购科室： 科室主主任签名名：设备名称型号规格生产厂家参考价格申购理由论论证选 型 论论 证经济效益预预测安装场地情情况使用技术情情况可行性结论论医学装备处处意见医学装备管管理委员

13、会意见见领导审批 年 月 日日上饶市第五五人民医医院医学装备采采购管理理工作制制度1、凡属医医学装备备（仪器器设备、医医用器械械、卫生生材料）购购置，由由使用科科室提交交上饶饶市第五五人民医医院设备备购置申申请表申申请，按按以下程程序完成成后交由由招标办办采购： = 1 * GB3 购置单价价小于55万元以以下、批批量较小小的医学学装备由由使用科科室确定定名称、用用途、规规格、型型号和性性能参数数，经医医学装备备处报医医学装备备管理委委员会主主任委员员召开医医学装备备管理委委员会后后审批，交交由招标标办采购购； = 2 * GB3 购置5万万元以上上大型医医学装备备由使用用科室确确定规格格、型

14、号号和性能能参数，经经医学装装备处报报医学装装备管理理委员会会主任委委员召开开医学装装备管理理委员会会提出意意见后报报集团审审批，交交由招标标办采购购； = 3 * GB3 购置单价价在500万元及及以上的的医学装装备需向向集团提提交可行行性论证证报告。2、采购一一般须两两人以上上进行，尽尽量定点点采购。除除特殊专专业装备备可派有有关人员员协同采采购采购购外，其其他人员员不得擅擅自采购购，否则则财务处处拒绝付付款。采采购员一一般每22年调换换一次；3、采购设设备须按按以下工工作流程程：按医医疗装备备采购论论证制度度。设设备到位位后，医医学装备备管理处处组织验验收、登登记、办办理出入入库等手手续

15、；4、医学装装备管理理处保管管原始计计划书、合合同书、验验收报告告、票据据等有关关材料并并存档；5、按规定定办理物物资设备备的固定定资产入入账手续续，杜绝绝先购后后审情况况的发生生。参与与采购的的单位或或个人要要认真学学习物资资采购供供应的有有关规章章制度，自自觉接受受审计、监监察、财财务等部部门的监监督检查查。附表 上饶市市第五人人民医院院设 备 购购 置 申 请 表 年 月月 日申请科室申购设备申 请请 理理 由由：科（处）长长签名医学装备管管理处意见医学装备管管理委员会意意见领导审批上饶市第五五人民医医院医学装备验验收制度度1、凡新进进的医学学装备必必须验收收，未经经验收或或者验收收不合

16、格格的禁止止投入临临床应用用；2、医疗装装备到货货后，医医学装备备管理处处会同供供货商、临临床使用用科室、医医院主管管工程师师和设备备管理员员共同对对设备进进行验收收。参加加人员现现场开箱箱、对物物件逐件件清点登登记。物物件齐备备后按合合同规定定安装调调试；3、验收文文件由参参加验收收人员和和供货商商按照采采购合同同要求及及设备运运行状况况共同签签名确认认；4、设备包包装箱在在验收未未结束前前严禁移移离验收收现场，直直至全部部验收工工作结束束，且对对包装箱箱进行认认真查看看后，方方可处理理；5、医疗器器械涉及及到安装装的，应应由生产产厂家或或其授权权并且具具备工程程技术服服务资质质的单位位实施

17、安安装。特特种设备备的安装装、存储储和转运运应按有有关要求求执行，医医学装备备管理处处保存相相关记录录；6、设备功功能调试试验收以以使用科科室实际际操作为为主，要要如实填填写功能能、技术术参数记记录；7、调试合合格后，医医学装备备管理处处根据验验收完成成文件、发发票原件件，对照照合同办办理入库库登记手手续。附件： 医学装装备验收收流程图图上饶市第五五人民医医院医学装备巡巡检、保保养、维维修制度度维修由医学学装备管管理处负负责。对对在用的的设备类类医学装装备开展展维护、检检测与校校准和临临床应用用效果等等进行分分析与风风险评估估，保证证处于完完好与待待用状态态、保障障所获临临床信息息的质量量和安

18、全全。一、巡检要要求：巡检保养周周期：医医学装备备维修人人员每季季度对在在用医学学装备进进行巡检检保养。及及时发现现潜在问问题，提提出改进进维护措措施。二、实行分分级保养养：1、日常保保养：由由科室负负责，进进行机器器表面污污渍的清清洁、机机械部分分的紧固固和润滑滑；紧固固易松动动的螺丝丝和零件件，检查查运转是是否正常常，零部部件是否否完整。做做好设备备的交接接班工作作；2、一级保保养：由由科室使使用人员员和维修修维护技技术人员员共同按按计划进进行， 主要是是内部清清洁，检检查有无无异常情情况（如如声音、湿湿度、指指示灯等等），局局部检查查和调整整，清除除机器内内灰尘，清清洁电路路板脚的的氧化

19、层层以及光光学医疗疗设备光光路灰尘尘；3、二级保保养，属属预防性性修理，由由维修维维护技术术人员进进行，对对设备的的主体部部分或主主要组件件进行检检查，调调整精度度，必要要时更换换机械易易损部件件。对抢抢救设备备进行插插电测试试，保证证该类设设备处于于正常运运转状态态；4、对一些些维修保保养要求求较高、技技术难度度大、备备件来源源困难的的医学装装备由厂厂家或其其授权的的维修站站提供维维修和零零配件服服务，必必要时也也可聘请请专业维维修人员员维修。医医学装备备管理处处维修人人员监督督保养过过程，并并在医医疗设备备使用、保保养、维维修登记记本登登记。三、维修要要求：1、维修人人员应经经常检修修医疗

20、装装备并协协助医务务人员了了解医疗疗装备性性能，提提高使用用水平和和维护保保养水平平。维护护维修须须在医医疗设备备使用、保保养、维维修登记记本上上登记；2、报修医医学装备备由科室室填写申申请单，交交分管的的维修技技术人员员，分管管的技术术人员不不得无故故拖延或或拒修。发发生紧急急情况时时如需外外部维修修，可实实行先维维修后报报告；3、维修人人员发现现属责任任性损坏坏的应及及时向有有关领导导报告，查查明情况况再与修修理，不不得先修修后报；4、如果设设备不能能及时修修复的，须须通知医医学装备备管理处处找到可可替代装装备；5、提倡修修旧利废废。确定定医学装装备报废废须组织织有关人人员进行行鉴定，院院

21、领导批批准；6、设备维维修需备备购一部部分常用用配件；每种设设备有两两个以上上的院外外维修公公司的联联系方式式，以备备发生紧紧急故障障时应急急；7、非本院院维修人人员，未未经医学学装备管管理处主主任同意意不得私私自维修修本院设设备。设设备出院院维修必必须经医医学装备备管理处处主任批批准。四、操作规规程：1、必须在在电源断断开状态态下拆卸卸机器、插插拔线路路板、更更换元器器件及保保险丝等等操作；2、更换仪仪器元器器件必须须满足原原电路参参数要求求并留有有一定余余量，同同类品代代换必须须进行一一定时间间的实验验运行；3、电烙铁铁须有可可靠的固固定支架架并接有有可靠地地线，不不得随意意放置，用用完要

22、及及时关闭闭电源，搁搁置冷却却；4、仪器通通电检修修时，注注意保持持单手操操作习惯惯，身体体与地面面保持良良好绝缘缘；5、仪器使使用结束束离开时时，随时时关闭所所有用电电器开关关和总电电源开关关；6、设备维维修室要要分区分分用，废废旧元器器件分类类收集处处理。水水银要专专人专管管，每次次使用时时保证同同时有两两人在场场，相互互监督，谨谨慎使用用。水银银落地滚滚成小珠珠，而应应先开窗窗通风，再再戴上手手套用湿湿润的小小棉棒或或胶带纸纸将洒落落在地面面上的水水银粘集集起来，放放进可以以封口的的小瓶中中并加入入少量水水，写明明“废弃水水银”等标示示性文字字。对落落在地上上不能完完全收集集起来的的水银

23、，及及时撒些些硫磺粉粉。五、保修期期内出现现问题，要要及时通通知供应应商，如如未按维维修协议议及时处处理，要要按协议议条款追追究对方方相应责责任。附件： 医学学装备维维修流程程图 部门验收装备科鉴定修复装备科定期回访1000元以下部门财管人员签字确认1000元以上 3000元以下由装备科主管人及部门主任签字确认3000元以上由装备科主管人、科长、部门主任及主管院长签字确认保修期间（维修合同期内）部门向装备科提出设备维修申请装备科审核维修费用联系外修院内维修（零星设备）部门验收装备科鉴定修复装备科定期回访1000元以下部门财管人员签字确认1000元以上 3000元以下由装备科主管人及部门主任签字

24、确认3000元以上由装备科主管人、科长、部门主任及主管院长签字确认保修期间（维修合同期内）部门向装备科提出设备维修申请装备科审核维修费用联系外修院内维修（零星设备）上饶市第五五人民医医院医学装备损损坏及时时报告制制度1、科室出出现医学学装备损损坏要在在半小时时内通知知医学装装备管理理处。一一小时内内通知各各使用医医生做好好病人的的解释和和安抚工工作；2、维修技技术人员员接到故故障通知知后半小小时内赶赶到现场场，排查查故障；3、医学装装备恢复复正常使使用后，设设备所在在科室负负责在一一小时内内通知到到各临床床使用医医生，以以便病人人能及时时进行诊诊断和治治疗；4、医学装装备损坏坏后未及及时通知知

25、使用医医生，导导致病人人投诉的的处罚责责任人1100元元，导致致病人流流失的处处罚2000元。设设备恢复复正常后后未及时时通知使使用科室室的每次次处罚责责任人1100元元。上饶市第五五人民医医院医学装备报报废管理理制度1、对于不不能继续续使用的的医学装装备，所所在科室室需填写写东信信医疗集集团上饶饶市第五五人民医医院 科科（处）固固定资产产处置申申请表提交交医学装装备管理理处；2、报废设设备鉴定定：维修修技术员员对需报报废的医医学装备备给出实实事求是是的技术术鉴定意意见；3、报废申申请审批批：东东信医疗疗集团上上饶市第第五人民民医院 科（处处）固定定资产处处置申请请表经经医学装装备管理理处、财

26、财务处审核签签字报医医院领导导批准签签字后，按按程序办办理报废废手续；东信信医疗集集团上饶饶市第五五人民医医院 科科（处）固固定资产产处置申申请表经经办手续续完成后后需返还还医学装装备管理理处执行行；4、报废物物资处理理：经批批准报废废的医学学装备运运至医院院指定报报废物资资仓库，并并在东东信医疗疗集团上上饶市第第五人民民医院 科（处处）固定定资产处处置申请请表签签名确认认。如可可再维修修利用的的，在东东信医疗疗集团上上饶市第第五人民民医院 科（处处）固定定资产处处置申请请表上上注明。如如无利用用价值的的，则进进行残值值处理，由由招标办办组织财财务、审审计鉴定定后进行行集中拍拍卖；5、固定资资

27、产账目目变更：财务处处将已完完成报废废的东东信医疗疗集团上上饶市第第五人民民医院 科（处处）固定定资产处处置申请请表归归档，进进行医学学装备固固定资产产账目变变更；6、对不符符合使用用要求的的医疗设设备实行行强制报报废。东信医疗集集团上饶饶市第五五人民医医院 科科（处）固固定资产产处置申申请表资产管理员员： 申申请日期期： 年年 月月 日日 价价格： 元元名 称规格及生产厂家购入日期单位数量原值折旧净值评估值资产类别房屋、建建筑物； 医疗设设备； 电子设设备； 运输工工具； 办公设设备及其其他设备备。处置方式报废 封存 闲置 转移 出售 出租 其他处置原因（资产管理理员填写写）申请处置科科室负

28、责人意见见归口资产管管理部门意见财务处意 见医院领导意 见集团资产管管理部门意见集团财务总监意见集团董事长长意 见见上饶市第五五人民医医院大型医学装装备效益益分析制制度1、大型医医用设备备验收合合格并投投入使用用3个月月后，纳纳入科室室效益分分析考核核；2、医学装装备管理理处将新新增的考考核设备备报收费费处写好好收费编编码后，报报信息科科提取设设备收入入情况；3、信息科科每月110日前前将考核核范围内内的设备备月效益益收入情情况报医医学装备备管理处处；4、医学装装备管理理处每月月20日日前将设设备的效效益分析析考核情情况分析析、汇总总后，报报分管院院长和院院长签字字，报财财务处核核算；5、医学

29、装装备管理理处根据据科室设设备日常常管理、耗耗材管理理和效益益分析考考核情况况，由主主任填写写质量量管理综综合考核核结果统统计表，对对科室每每月的绩绩效进行行考核。上饶市第五五人民医医院医学装备管管理处工工作制度度1、协调各各科室制制定医学学装备的的购置计计划，经经院医学学装备管管理委员员会论证证讨论后后，报院院长批准准后组织织实施；2、对医疗疗仪器设设备实行行档案和和台帐管管理，保保证医学学装备处处于良好好的工作作状态；3、使用科科室负责责所用医医学装备备的日常常管理，医医学装备备管理处处负责设设备运行行检查，对对闲置设设备进行行调整；4、处理设设备事故故应填写写设备备事故报报告处置置单，提

30、提出处理理意见，经经分管院院长或院院长审核核审批后后按意见见处理并并在医医疗设备备使用、保保养、维维修登记记本上上登记；5、组织新新设备在在使用前前的验收收、安装装、调试试、使用用人员操操作培训训，使之之了解仪仪器结构构、性能能、工作作原理和和使用维维护方法法；6、对已损损坏、技技术落后后的仪器器设备进进行鉴定定和报废废。上饶市第五五人民医医院医学装备管管理制度度1、要建立立医疗装装备帐册册，有出出入库登登记，账账物相符符；2、凡单价价人民币币5万元元以上的的医学装装备均应应建立技技术档案案，内容容包括： 筹筹购资料料：申请请报告（表表）、审审批文件件、论证证表、成成本效益益分析报报告、订订货

31、合同同、验收收记录、商商检证书书等。设备资料：使用维维修手册册、线路路图、合合格证书书或保证证书、保保修书等等。管理资料：操作规规程、维维护保养养要求、质质量检测测、计量量、使用用维修记记录以及及调剂（调调拨）、报报废情况况等。3、医学装装备由专专人负责责维修维维护和保保养，每每3个月月对医学装装备性能能、安全全及维护护保养检检查1次次并在上饶市第五人民医院医学装备性能、安全及维护保养检查记录本上记录。以此作为科室评分的参考；4、医疗装装备的使使用科室室要指定定专人管管理，落落实设备备管理责责任，按按照医医疗设备备使用、保保养、维维修登记记本的的要求使使用登记记，认真真检查保保养，保保持仪器器

32、设备处处于良好好状态；5、新进设设备在使使用前要要了解仪仪器结构构、性能能、工作作原理和和使用维维护方法法后方可可独立使使用，初初次独立立操作者者必须在在熟悉该该仪器人人员的指指导下进进行，在在未熟悉悉该仪器器操作前前，不得得连接电电源，以以免造成成损坏；6、使用过过程中，操操作人员员不得擅擅自离开开，发现现设备工工作异常常时，应应立即查查找原因因，及时时排除故故障，必必要时请请维修技技术员协协助，严严禁带故故障和超超负荷使使用。如如遇设备备故障需需要维修修，科室室应填写写维修申申请单工工程技术术人员维维修，以以免影响响工作。未未经批准准严禁将将设备带带出外地地维修；7、仪器设设备（包包括主机

33、机、附件件、说明明书）要要保存完完整无缺缺，即使使是故障障元件，未未经维修修技术员员检验也也不得任任意丢弃弃；8、仪器属属于公用用资产，应应专管公公用，任任何人不不准以私私有财产产垄断使使用降低低设备的的使用率率。对于于使用率率过低或或使用不不当使设设备不能能充分发发挥作用用的，医医学装备备管理处处有权报报院长处处理；9、贵重设设备原则则不能外外借，特特殊情况况须经院院长批准准方可借借出。交交回时由由保管科科室检查查无误方方可收下下保管；10、设备备房间内内应保持持整齐、清清洁、防防水、防防潮、防防尘，要要经常注注意门、窗窗、水、电电的关闭闭。禁止止放置与与工作无无关的物物品，房房间温度度应控

34、制制在100-300摄氏度度，相对对湿度控控制在440-660%，如如达不到到要求，科科室应申申请安装装空调或或除湿机机等设备备；11、设备备要定时时开机运运行，避避免长时时间停机机受潮造造成损坏坏。12、设备备损坏或或发生故故障，医医学装备备管理处处要查明明原因，若若系违章章操作所所致，视视情节轻轻重对责责任人追追究赔偿偿责任：一般事故：未按操操作规程程使用，造造成万元元以下设设备损坏坏，尚能能修复，不不致影响响工作者者，按一一般事故故处理；责任事故：未按操操作规程程操作，造造成万元元以上的的设备损损坏而不不能修复复者，按按责任事事故处理理；重大事故：因工作作责任心心不强、玩玩忽职守守造成万

35、万元以上上设备损损坏而不不能修复复者，或或虽能修修复但设设备事故故损失费费（修复复费+停停机损失失费）在在万元以以上者，按按重大责责任事故故处理；任何事故发发生后，都都要立即即组织事事故分析析。一般般事故分分析会由由医学装装备管理理处组织织、使用用、维修修等人员员参加，重重大事故故分析会会报请院院领导主主持；事故分析会会的主要要内容是是针对事事故原因因、事故故责任进进行分析析，总结结经验教教训以及及制定防防范措施施，要做做到事故故原因不不明、责责任不清清不放过过;事故故责任者者不受教教育不放放过；防防范措施施不落实实不放过过；13、建立立医疗设设备维修修、使用用记录：建立医疗疗设备使使用、保保

36、养、维维修登记记本制制度，由由使用和和保养人人员使用用时填写写操作时时间、使使用时数数、设备备状况、保保养维修修内容、保保养或检检修人签签名，用用完后交交医学装装备管理理处存档档。若未未开机则则每隔三三天开机机验证设设备的运运行状况况一次；设备使用人人员须经经过专业业培训，掌掌握设备备的性能能、原理理和维护护。14、建立立大型精精密仪器器设备使使用情况况月报制制度。月月报表设设诊断或或治疗人人次，核核定开机机时数、实实际开机机时数、设设备运行行情况、使使用率、收收入金额额、支出出成本金金额等栏栏，由使使用科室室按月向向设备管管理领导导填报并并存档。对对使用率率过低或或设备不不能充分分发挥作作用

37、的，医医学装备备管理处处负责提提出处理理意见报报院办公公会审核核实施。15、按相相关法律律法规办办理有许许可要求求的医疗疗设备的的使用“许可证证”。附件： 上饶市第第五人民民医院医疗设备使使用、保保养、维维修登记记本使用科室： 设备名称： 型型 号： 编编号： 生产厂商： 购购置日期期： 使用管理人人： 启用日期： 年年 月月 日日保管与使用用设备的的注意事事项：使用前，使使用人应应先同保保管人检检查仪器器，了解解并熟悉悉使用方方法和操操作规程程；使用后须按按要求登登记；不随便拆卸卸仪器，若若发现异异常应立立即关闭闭电源，查查明原因因，采取取措施；若出现故障障或事故故，需报报告护士士长，不不得

38、私自自修理；未经护士长长同意，不不得借出出或带走走设备；若违反操作作规程，应应受到批批评或处处罚。医疗设备使使用、保保养、维维修记录录 年年 使用日期开机时间使用时长（小时）仪器状态是否消毒使用人保养维修好、故障日 期修复情况维保人上饶市第五五人民医医院医学装备档档案管理理制度1、按照国国家分类类编码的的要求，对对医学装装备进行行唯一性性标识。凡凡在设备备上有名名称、型型号、生生产厂家家、出厂厂日期等等基本信信息的医医学装备备，都必必须登记记建档；2、设备档档案以一一台或一一套仪器器设备为为单位立立卷，力力争准确确、完整整、系统统。；3、档案内内容包括括：购置置申请及及批复文文件、大大型设备备

39、的可行行性论证证报告书书，产品品生产和和注册证证书、销销售产品品的经营营许可证证、商检检证书、订订货合同同、包装装标识、标标签、说说明书、图图纸、操操作规程程、合格格证、安安装调试试验收报报告，管管理、使使用、维维修和改改进工作作中形成成的文件件材料等等原始资资料。使使用说明明书与技技术操作作规程原原件存档档，复印印件随仪仪器设备备交使用用科室存存阅；4、医学装装备管理理处负责责仪器设设备档案案收集、整整理、组组卷、编编号、装装订、统统计和保保管，设设置专用用橱柜，做做到存放放有序、完完整、安安全，严严防损毁毁与丢失失；5、医学装装备档案案原件一一般不外外借，如如因特殊殊需要，必必须借用用，应

40、经经医学装装备管理理处长同同意，办办理借阅阅手续后后方可借借出，按按时归还还；6、医学装装备信息息档案的的保存期期限为医医疗器械械使用寿寿命周期期结束后后15年年；7、对违反反本制度度的规定定，造成成应建档档的仪器器设备未未建档，存存档资料料的毁损损和遗失失，直接接责任人人承担赔赔偿责任任。附件：医学学装备档档案管理理流程图图上饶市第五五人民医医院医学装备临临床使用用安全控制制与风险险管理制制度1、医学装装备备临临床使用用安全控控制与风风险管理理是指医医院在医医疗服务务中涉及及的医学学装备、所所依附的的设施以以及环境境等方面面。医学学装备在在使用、保保养、维维修、运运行中应应进行安安全风险险分

41、析、评评估、控控制，以以保证医医学装备备始终在在安全状状态下运运行，保保证医疗疗设备应应用的安安全和确确保病人人及操作作人员的的安全。医学装备安安全管理理委员会会(FMMS)管管控医疗疗器械临临床使用用安全与与风险，医学装装备管理理处定期期对使用安安全控制制进行风风险评估估，巡查查及预防防性维护护；2、医疗设设备应用用安全风风险来源源： = 1 * GB3 使用中设设备出现现故障时时对病人人的伤害害； = 2 * GB3 使用者操操作不当当造成对对病人的的伤害； = 3 * GB3 带有放射射源或电电离辐射射、电磁磁辐射的的医疗设设备造成成的人员员的伤害害；3、为防止止上述风风险的发发生，应应

42、当采取取如下措措施： = 1 * GB3 医学装备备采购要要规范，渠渠道合法法、手续续齐全； = 2 * GB3 在大型医医用设备备使用科科室的明明显位置置，公示示有关医医用设备备的主要要信息，包包括医疗疗器械名名称、注注册证号号、规格格、生产产厂商、启启用日期期、行政政许可和和设备管管理人员员等内容容； = 3 * GB3 使用医医疗设备备使用、保保养、维维修登记记本，对对于运行行正常的的设备悬悬挂“正常”卡，对对存在故故障的设设备悬挂挂“正在检检修 请请勿使用用”卡。抢抢救仪器器设备每每班清点点、维护护，确保保应急备备用； = 4 * GB3 从事医疗疗器械相相关工作作的技术术人员，应应当

43、具备备相应的的专业学学历，技技术职称称或者经经过相关关技术培培训，并并获得国国家认可可的职业业技术水水平资格格； = 5 * GB3 操作人员员在首次次使用设设备前必必须认真真学习操操作规程程（大型型设备操操作人员员应持专专业上岗岗证上岗岗）并按按照操作作规程操操作。使使用后进进行清洁洁、保养养和记录录。对产产品禁忌忌症、注注意事项项及存放放环境要要求应严严格遵守守，需向向患者说说明的事事项应如如实告知知；一次次性使用用的医疗疗器械不不得重复复使用，可可以重复复使用的的应按要要求清洗洗、消毒毒或者灭灭菌并进进行效果果监测。在在使用医医用耗材材时，应应当认真真核对其其规格、型型号、消消毒或有有效

44、日期期等并登登记； = 6 * GB3 维修工程程技术人人员、使使用人员员要定期期检查设设备的供供电电压压，电源源连接处处有无接接触不良良、发热热烧黑痕痕迹、接接地，接接头锈蚀蚀、松动动、机壳壳漏电、电电极漏电电等现象象，做好好检查记记录； = 7 * GB3 计量器械械、高压压容器、大大型医疗疗设备(如CTT,MRRI，XX光机等等)按国国家要求求请技术术服务机机构定期期进行检检测，保保障设备备运转安安全，保保障所获获临床信信息质量量； = 8 * GB3 发生医疗疗器械故故障或出出现安全全事件，应应立即停停止使用用，并通通知医学学装备管管理处检检修；经经检修达达不到临临床使用用安全标标准的

45、医医疗器械械，不得得再用。对对影响设设备正常常运行的的质量、安安全问题题及时报报医学装装备管理理处。如如发现同同批次产产品出现现同样的的异常，停停机后查查找原因因，在原原因未查查明之前前，该产产品严禁禁使用； = 9 * GB3 临床使用用的大型型医用设设备，植植入与介介入类医医疗器械械名称，关关键性技技术参数数及唯一一性标识识信息应应当记录录到病历历中； = 10 * GB3 对医疗器器械要定定期评估估，如已已严重影影响安全全，且无无维修价价值，尽尽快申请请报废处处理。4、安全注注意事项项：a 不能将将液体放放置在有有源医疗疗设备的的上方，以以免漏液液损坏设设备。b 注意使使用电压压，不要要

46、把366伏或224伏的的低电压压电器接接到2220伏的的电压线线路上。c 电器运运行中，若若发现有有异味或或冒烟，应应立即断断电停机机检查，并并挂上“正在检检修、请请勿使用用”的标牌牌。d 使用电电器时应应先插电电源，后后开电器器开关。用用完后先先关电器器开关，后后拔电源源插头。e 如遇电电器设备备冒火，一一时无法法判明原原因，不不得手拔拔插头拉拉闸刀，应应用绝缘缘物拔插插头或拉拉闸刀后后再灭火火。f 仪器烧烧断保险险丝或漏漏电，必必须查明明故障原原因后才才能再合合上开关关电源。任任何情况况下不得得用导线线将保险险丝短接接后强行行开机，以以免烧坏坏机器。g 医疗设设备如监监护仪、心心电图等等上

47、的导导联插口口应仔细细对准插插槽后（将将插头）插插入，严严禁强插插强拔，造造成医疗疗设备损损坏。附件： 医学学装备临临床使用用安全控控制与风风险管理理流程医疗器械临床使用安全医疗器械临床使用安全控制与风险管理流程应急管理程序设立医学装备安全管理委员会(FMS), 管控医疗器械临床使用安全与风险分析医疗设备应用风险来源临床使用设备前的相关培训 制定设备操作规程与安全注意事项医学装备管理处定期进行风险评估，巡查及预防性维护临床专人监测使用安全发生安全事件及时上报上饶市第五五人民医医院放射诊疗安安全防护护管理制制度为贯彻放射射诊疗实实践的正正当化和和放射防防护最优优化原则则，落实实放射射性同位位素与

48、射射线装置置安全与与防护条条例、放放射诊疗疗管理制制度、医医疗照射射放射防防护的基基本要求求等法法规、标标准的要要求，保保证放射射诊疗质质量和受受检者的的健康权权益，制制定本制制度。一、警示告告知1、在放射射诊疗工工作场所所的入口口处和各各控制区区进出口口及其他他适当位位置，设设置电离离辐射警警告标志志，各机机房门口口设置工工作指示示灯；2、在放射射诊疗工工作场所所入口处处显眼位位置设置置“孕妇和和儿童对对辐射危危害敏感感，请远远离辐射射”的温馨馨提示标标语。确确需放射射检查，请请与医生生说明并并在知情情同意书书签字；放射诊疗工工作人员员对患者者和受检检者进行行医疗照照射时应应事先告告知辐射射

49、对健康康的影响响。二、屏蔽防防护1、放射工工作场所所应当配配备与检检查相适适应的工工作人员员防护用用品和受受检者个个人防护护用品，防防护用品品应符合合国家相相应的标标准；2、放射工工作人员员实施医医疗照射射时，只只要可行行，就应应对受检检者邻近近照射野野的敏感感器官和和组织进进行屏蔽蔽防护；工作人人员在辐辐射场操操作时必必须穿戴戴个人防防护用品品。三、放射检检查正当当化和最最优化的的判断1、医疗照照射必须须有明确确的医疗疗目的，严严格控制制受照剂剂量。严严格执行行检查资资料的登登记、保保存、提提取和借借阅制度度，不得得因资料料管理、受受检者转转诊等原原因使受受检者接接受不必必要的重重复照射射；

50、2、不得将将核素检检查和XX射线胸胸部检查查列入对对群体性性体检、对对婴幼儿儿及少年年儿童体体检的常常规检查查项目；3、对育龄龄妇女腹腹部或骨骨盆进行行核素显显像检查查前，应应问明是是否怀孕孕；非特特殊需要要，对受受孕后八八至十五五周的育育龄妇女女，不得得进行下下腹部放放射影像像检查。应当尽量以以胸部XX射线摄摄影代替替胸部荧荧光透视视检查。事实放射性性药物给给药和XX射线照照射操作作时，应应当禁止止非受检检者进入入操作现现场；因因患者病病情需要要其他人人员陪护护时，应应当对陪陪护者采采取防护护措施。每次检查实实施时工工作人员员必须检检查机房房门是否否关闭。四、设备维维修保养养1、明确机机器的

51、使使用、保保管、清清洁和维维护负责责，机房房内保持持清洁，不不堆放杂杂物，无无关人员员不得擅擅自动用用机器；设备开机后后应检查查是否正正常，先先预热球球管后才才能工作作。设备应开展展定期的的维护（三三个月一一次）检检查，如如发现问问题及时时做出整整改。五、监督检检查1、放射安安全领导导小组应应每季一一次对科科室的防防护操作作进行检检查，科科室负责责人每周周应进行行检查；2、对放射射工作人人员违规规操作行行为应及及时发出出整改通通知书，督督促可是是落实整整改。上饶市第五五人民医医院高压容器安安全使用用管理制制度一、高压容容器及附附属仪表表校正检检验：1、新购置置高压容容器启用用前，须须进行检检测

52、并出出具检测测报告，按按照特特种设备备安全监监察条例例的规规定，合合格的办办理特种种设备使使用登记记证；2、依据压压力容器器定期检检验规则则的规规定定期期对高压压容器进进行检测测，超出出有效期期限或检检测不合合格的高高压容器器禁止使使用；3、高压容容器的附附属各类类仪表（夹夹套压力力表、内内室压力力表）和和安全阀阀需要定定期检测测，有效效期为一一年。不不合格的的仪表或或安全阀阀须及时时更换。超超出有效效期或检检测不合合格的禁禁止使用用。4、各类检检验检测测报告原原件存医医学装备备管理处处备查；二、高压容容器操作作人员资资格认证证：1、高压容容器操作作人员均均须经过过国家相相应机构构培训考考核合

53、格格的具有有相应特特种设备备操作资资格的专专职人员员。无资资格认证证人员不不得操作作高压容容器设备备；2、操作人人员的特特种设备备操作资资格证原原件存设设备使用用科室备备查，医医学装备备管理处处留存复复印件，需需定期核核查。证证件出有有效期的的人员不不得操作作高压容容器设备备；三、高压容容器规范范操作：1、操作人人员需熟熟知设备备性能及及操作要要求，按按操作规规程使用用；2、开机前前检查密密封圈、前前封板、门门板、直直线导轨轨有无杂杂物和损损坏；检检查障碍碍开关及及锁紧有有无异常常；用干干净的棉棉布进行行擦洗；3、打开高高压容器器连接的的蒸汽源源及水源源开关时时，首先先检查其其压力是是否达到到

54、核定标标准，水水源压力力是否达达到规定定值；4、设备运运行中操操作人员员不得远远离设备备，应密密切观察察运行状状况，如如有异常常，及时时处理，防防止意外外事故发发生；5、运行结结束待室室内压力力回零后后，方可可打开后后门取出出物品；6、使用结结束后，打打开舱门门，切断断设备控控制电源源和动力力电源或或空气压压缩机电电源。关关闭蒸汽汽源，供供水阀门门及压缩缩空气阀阀门。四、高压容容器日常常保养：每日工作完完毕，高高压容器器内外及及其操作作间应保保持清洁洁，将舱舱内污物物清洗干干净，每每周一次次保养。进进气与进进水管路路上的过过滤器，半半年清理理一次以以防杂质质堵塞。上饶市第五五人民医医院医用计量

55、器器具管理理制度为了做好本本医院医医用计量量器具的的精度控控制制定定本制度度。1、计量管管理由医医学装备备管理处处负责，并并指定计计量管理理员；各各使用科科室计量量管理员员由护士士长担任任，组成成全院计计量管理理网络，共共同承担担全院的的计量管管理工作作；2、定期将将强检器器具请或或送检定定部门检检定；3、建立医医院计量量器具台台帐,保保管各种种检定证证书，编编制计量量器具周周期检定定计划,与计量量部门配配合工作作；4、计量器器具在使使用时，如如发现不不正常或或损坏，应应立即停停止使用用，并及及时报告告设备技技术人员员检修。5、严重损损坏的装装置经检检定、校校验为不不合格原原则上不不予维修修,

56、由计计量管理理员报医医学装备备管理处处审核作作报废处处理； 6、根根据计量量器具种种类建立立技术挡挡案并实实行统一一编号，做做到帐物物相符；5、维修技技术员负负责医学学计量器器具维护护工作；对列入入强检不不合格的的计量器器具决定定停止使使用。附件： 计量量管理流流程图上饶市第五五人民医医院强制检定计计量器具具登记及及检定情况况表使用科室：新生儿儿科计量器具名名称规 格型 号测 量范 围 用 途检定情况备 注注机检定日期 年 月 日上饶市第五五人民医医院急救、生命命支持系系统医学学装备保保障和应应急调配配制度急救类、生生命支持持类医学学设备，是是指抢救救病人必必备的常常规医疗疗设备，如如呼吸机机

57、、心电电监护仪仪、心脏脏除颤器器、简易易呼吸器器（囊）、心心脏按压压泵、负负压吸引引器、全全自动洗洗胃机、负负压骨折折固定装装置、中中央供气气吸引装装置、氧氧气瓶以以及气管管插管以以及气管管切开所所需急救救器材等等。此类类医学装装备是医医院的特特殊用品品，发生生故障时时，要能能得到及及时有效效的处理理，以保保障患者者生命安安全；1、此类医医学装备备应相对对固定放放置，医医护人员员应知晓晓放置位位置；2、使用科科室应每每日检查查设备状状况，确确保设备备处于良良好待用用状态。发发现故障障不能自自行解决决的，应应立即向向维修技技术员报报修；3、对配有有蓄电池池的设备备，使用用科室应应定期放放电、充充

58、电，使使蓄电池池处于良良好状态态；4、急救、生生命支持持系统仪仪器设备备保障实实行首席席负责人人制度。首首席负责责人定期期对所管管辖区域域的急救救设备进进行维护护和保养养；5、对于国国家规定定的长假假期间，在在放假前前48小小时，医医学装备备管理处处应将值值班人员员表送送达医院院办公室室、医务务处。值值班维修修技术员员在值班班期间必必须保证证通讯畅畅通，接接到报修修电话后后必须及及时响应应；6、医学装装备管理理处将医医院所有有急救设设备明细细单，存存放地点点，完好好状态等等详细资资料报送送院办公公室、医医务处，医医学装备备管理处处在接到到应急调调配电话话后100分钟内内将应急急设备调调配到位位

59、；7、当收到到上级部部门发出出重大疫疫情通知知后，医医学装备备管理处处立即制制出值值班人员员表送送达院办办公室、医医务处；8、如遇突突发设备备故障，医医护人员员应立即即更换本本科室备备用设备备；9、严密观观察患者者的生命命体征及及病情变变化，对对清醒患患者应做做好心理理护理。注：急救类类、生命命支持类类医学装装备包括括：心电电监护仪仪、心电电图机、呼呼吸机、麻麻醉机、喉喉镜、心心脏除颤颤器、临临时起搏搏器、心心脏按压压泵、负负压骨折折固定装装置、腹腹膜透析析和血液液净化系系统、静静脉导管管(单腔腔、双腔腔或三腔腔)，胸胸腔闭式式引流装装置、多多功能抢抢救床、冰冰毯冰帽帽、震动动排痰机机、注射射

60、泵、输输液泵、超超声雾化化仪、氧氧气系统统、负压压系统、气气管插管管及气管管切开所所需急救救器材、氧氧气瓶、氧氧压表、简简易呼吸吸气囊、洗洗胃机、主主动脉球球囊反射射泵等上饶市第五五人民医医院医学装备不不良反应应事件监监测报告告制度1、医学装装备不良良反应监监测管理理由医学学装备管管理处负负责；2、报告范范围：医学装备使使用中或或使用后后产生的的意外有有害后果果；因医学装备备质量缺缺陷（假假、劣）导导致的不不良反应应事件；使用不当导导致的不不良反应应事件；3、报告程程序医院建立医医疗器械械不良反反应监控控网络：各临床床科室设设联络员员，负责责本科室室医学装装备不良良反应的的搜集、汇汇总、上上报