企业质量管理部门及管理员岗位责任概述

1、文件名称： 组织织、部门门的质量量责任1.企业质质量领导导小组质质量责任任文件编号：版次：1修订人：审核人：批准人：执行日期：修订日期：审核日期：批准日期：页码： 总总1/338 本章11/21、岗位职能：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。2、主要质量职责：2.1组织织并监督督企业员员工实施施药品品管理法法等药药品管理理的法律律、法规规和行政政规章。2.2建立立企业的的质量管管理体系系。2.3制定定企业的的质量方方针和质质量目标标，组织织并监督督实施。2.4负责责设置企企业质量量管理机机构，制制定各部部门的质质量管理理职能。2.5审定定企业质质量管理理制

2、度。2.6研究究和确定定企业质质量管理理工作的的重大问问题。2.7制定定企业质质量奖罚罚措施。3、领导责责任：3.1、在在企业质质量方针针、质量量目标、质质量管理理制度的的执行中中负领导导责任；3.2、在在研究和和确定企企业质量量管理工工作等重重大问题题的质量量管理工工作中负负领导责责任；4、主要权权力：4.1审核核企业的的质量管管理体系系运行情情况；4.2根据据企业情情况修订订企业的的质量方方针和质质量目标标；4.3调整整各部门门岗位的的质量管管理职能能； 11文件名称： 组织织、部门门的质量量责任1.企业质质量领导导小组质质量责任任文件编号：版次：1修订人：审核人：批准人：执行日期：修订日

3、期：审核日期：批准日期：页码： 总总2/338 本章章2/224.4审定定企业质质量管理理制度；4.5对各各部门岗岗位质量量管理执执行情况况有奖罚罚权。5、主要考考核指标标：5.1企业业质量方方针目标标实施情情况；5.2质量量管理体体系运行行情况。6、人员组组成：企企业主要要负责人人（领导导）、质质量负责责人、质质量管理理部门负负责人、购购进部门门负责人人、销售售部门负负责人、储储运部门门负责人人等。1文件名称： 组织织、部门门的质量量责任2.质量管管理部门门管理责责任文件编号版次：1修订人：审核人：批准人：袁袁翌民执行日期：修订日期：审核日期批准日期：页码： 总总3/38 本本章1/21、部

4、门职职能：根根据公司司质量方方针与目目标，组组织、建建立、运运行公司司质量管管理体系系，并进进行经营营管理服服务过程程中各项项流程的的改进、实实施与控控制。保保证药品品质量和和服务质质量。2、主要质质量职责责：21、贯贯彻执行行国家有有关药品品质量管管理的法法律、法法规和政政策。22、负负责制定定药品质质量管理理制度，并并指导、督督促质量量管理制制度的执执行。23、建建立公司司药品质质量管理理体系，并并指导、监监督其有有效运行行。24、定定期组织织质量管管理体系系的内部部审核，实实施质量量体系的的持续改改进。25、负负责首营营企业和和首营品品种的质质量审核核。26、负负责建立立企业所所经营药药

5、品并包包含质量量标准等等内容的的质量档档案。27、负负责药品品质量的的查询和和药品质质量事故故或质量量投诉的的调查、处处理及报报告。28、协协助开展展对企业业职工药药品质量量管理方方面的继继续教育育或培训训，推进进各项工工作的规规范化和和服务专专业化。29、负负责质量量不合格格药品的的审核，对对不合格格药品的的处理过过程实施施监督。210、负负责药品品的验收收，指导导和监督督药品保保管、养养护和运运输中的的质量工工作。211、负负责质量量信息管管理。收收集和分分析药品品质量信信息，并并保证质质量信息息的传递递、反馈馈畅通、正正确、及及时，接接受公司司内外有有关质量量技术问问题的咨咨询。3、主要

6、工工作制度度与规范范：31、药药品管理理法及及其实实施条例例。 3文件名称： 组织织、部门门的质量量责任2.质量管管理部门门管理责责任文件编号：版次：1修订人：审核人：批准人：执行日期：修订日期：审核日期：批准日期：页码： 总总4/338 本本章2/232、药药品经营营质量管管理规范范（）及及其实实施细则则。33、质质量管理理制度手手册。4、考核指指标：41、药药品质量量的全过过程监控控。42、质质量管理理体系运运行的有有效性，43、质质量管理理体系的的运行效效率。44、各各项职责责完成情情况。4文件名称： 组织织、部门门的质量量责任3.药品购购进部门门管理责责任文件编号：版次：1制订人：审核

7、人：批准人：执行日期修订日期：审核日期批准日期：页码： 总总5/38 本本章1/21、部门职职能：制制定药品品采购计计划,负负责经营营药品采采购,保保证购进进药品质质量，为为本企业业提供准准确需要要的药品品。2、主要质质量职责责：2.1、坚坚持“按需购购进，择择优采购购”的原则则，做好好购货计计划。2.2、严严格执行行购进程程序，确确保购进进的药品品符合质质量要求求。2.3、从从合法的的企业购购进合格格药品，不不与非法法经营单单位发生生业务往往来。2.4、协协助质量量管理部部完成首首营企业业、首营营品种的的审核；协助质质量管理理部建立立合格供供货单位位档案。2.5、购购货合同同中必须须按规定定

8、明确必必要的质质量条款款，或与与供货单单位签订订质量保保证协议议。2.6、购购进药品品有合法法票据，做做好购进进记录。2.7、分分析销售售，合理理调整库库存，优优化药品品结构。2.8、掌掌握购进进过程的的质量动动态，积积极向质质量管理理部反馈馈信息。2.9、每每年定期期会同质质量管理理部进行行药品、供供应商的的质量评评审。3、主要工工作制度度与规范范：3.1、药药品管理理法。3.2、药药品经营营质量管管理规范范。3.3、企企业药品品购进管管理制度度及程序序。3.4、首首营企业业和首营营品种审审核制度度及程序序。 5文件名称： 组织织、部门门的质量量责任3.药品购购进部门门管理责责任文件编号：版

9、次：1制订人：审核人批准人：执行日期：修订日期：审核日期：批准日期：页码： 总总6/338 本本章2/24、考核指指标：4.1、遵遵守国家家药政法法规和执执行企业业质量管管理制度度、工作作程序情情况。4.2、首首营企业业、首营营品种资资料的完完整有效效。4.3、违违规订购购或购进进药品验验收不合合格次数数。4.4、药药品购进进记录和和有关资资料的完完整性。4.5、药药品购进进计划的的完整性性。6文件名称： 组织织、部门门的质量量责任4.药品销销售部门门质量责责任文件编号：版次：1制订人审核人：批准人：执行日期：修订日期：审核日期：批准日期：页码： 总总7/388 本章11/21、部门职职能：负

10、负责药品品的营销销及售后后服务工工作,保保证销售售药品质质量，为为市场提提供需求求药品及及满意服服务。2、主要质质量职责责：21、审审核销售售单位的的法定资资格和商商业信誉誉，保证证经营的的合法性性和安全全性。22、严严格执行行药品销销售制度度，严禁禁销售假假药劣药药和质量量不合格格药品。23、严严格遵循循“先产先先出”、“近期先先出”的原则则，对近近效期药药品及滞滞销药品品加紧促促销，避避免给企企业造成成经济损损失。24、建建立缺货货登记表表，及时时反馈市市场信息息，提供供给采购购部门参参考。25、重重视质量量查询、投投诉，认认真跟进进，做好好记录。26、销销售药品品有合法法票据，做做好销售

11、售记录,内容包包括品名名、剂型型、规格格、生产产批号、数数量、收收货单位位、销售售日期等等，并能能追查每每批药品品销售情情况，必必要时能能全部追追回。27、特特殊管理理的药品品销售应应严格执执行国家家及企业业有关规规定。28、接接到药品品收回指指令后，负负责实施施药品的的收回。28、注注意收集集由本企企业售出出药品的的不良反反应情况况。发现现不良反反应情况况应按规规定上报报质量管管理部门门。29、认认真对待待销售客客户的来来函，按按照信信息管理理制度要要求传递递到质管管科或有有关部门门。210、对对药品在在使用过过程中发发现的质质量问题题，配合合有关部部门及时时查明原原因，做做 7文件名称：

12、组织织、部门门的质量量责任4.药品销销售部门门质量责责任文件编号：版次：1制订人：审核人：批准人：执行日期：20008.112.001修订日期：审核日期：批准日期：页码： 总总8/338 本章章2/22出结论。属属药品质质量、包包装等问问题，依依具体情情况安排排退或换换货处理理；属外外部原因因（如贮贮存不当当造成的的破损、过过期失效效等），应应协助用用户和储储运部查查清原因因，妥善善处理。3、主要工工作制度度与规范范：31、药药品管理理法。32、药药品经营营质量管管理规范范。33、企企业药品品销售管管理制度度、药品品不良反反应报告告制度。4、考核指指标：41、遵遵守国家家药政法法规和执执行企业

13、业质量管管理制度度、工作作程序情情况。42、销销售客户户资料的的完整有有效。43、质质量查询询、投诉诉情况记记录的完完整性。44、药药品销售售记录的的完整性性 8文件名称： 组织织、部门门的质量量责任5.储运部部门的质质量责任任文件编号：版次：1制订人：审核人：批准人：执行日期：修订日期：审核日期批准日期：页码： 总总9/38 本本章1/31、部门职职能：承承担本企企业药品品的储存存、保管管和运输输工作，保保证所保保管药品品数量准准确和质质量完好好，保证证药品运运输过程程中的质质量。2、主要职职责： 2.1、药药品储存存的职责责：2.1.11、按安全全储存、降降低损耗耗、保证证质量、收收发迅速

14、速、避免免事故的的原则，做做好药品品的储存存和保管管工作。2.1.22、执行行药品入入库的有有关规定定，将药药品按规规定的储储存要求求专库、分分类、分分区存放放。2.1.33、严格遵遵守药品品外包装装图示标标志，规规范药品品搬运、摆摆放和堆堆垛的具具体操作作。2.1.44、负责对对在库药药品实行行色标管管理和近近效期药药品的管管理。2.1.55、负责责库房温温、湿度度管理工作作，根据据气候变变化适时时采取调调控措施施以达到到药品储储存要求求的温、湿湿度范围围，并做做好记录录。2.1.66、采取取防鼠、防防虫、防防鸟、防防潮、防防霉、防防尘、防防火等相相应措施施，保证证药品的的储存安安全。2.1

15、.77、坚持按按先产先先出、近近期先出出、按批批号发货货的原则则办理药药品出库库手续，并负责做好药品出库复核记录。2.1.88、负责药药品保管管的记录录工作，保保证帐货货相符，对对所保管管药品的的数量准准确负责责。2.1.99、发现现质量有有问题的的药品，及及时采取取相应措措施，并并通知质质量管理理部门处处理。 99文件名称： 组织织、部门门的质量量责任5.储运部部门的质质量责任任文件编号版次：1制订人：审核人：批准人：执行日期：修订日期：审核日期：批准日期：页码： 总总10/38 本本章2/32.1.110、负责对对仓储设设施设备备进行维维护、保保养，确确保所用用设施设设备运行行良好。2.1

16、.111、加强库库房场地地、设施施、设备备的建设设和管理理，努力力提高仓仓储能力力，适应应企业经经营规模模和质量量保证的的需要。2.2、储储存主要要工作制制度与规规定：2.2.11、药药品管理理法。2.2.22、药药品经营营质量管管理规范范。2.2.33、药药品仓储储保管管管理制度度。2.2.44、药药品保管管岗位质质量职责责。2.2.55、药药品入库库储存程程序。2.2.66、药药品出库库复核程程序。2.3、考考核指标标：2.3.11、药品品保管全全过程的的规范性性。2.3.22、药品品保管工工作执行行的有效效性。2.3.33、药品品保管职职责完成成情况。2.4、药药品运输输的职责责：2.4

17、.11、负责责药品运运输过程程中的质质量管理理工作。2.4.22、加强对对本部门门全体人人员的质质量意识识教育，检检查、督督促各岗岗位人员员认真执执行本企企业有关关药品运运输工作作的各项项管理制制度和规规定，做做好运输输各环节节的工作作。2.4.33、根据据本企业业药品经经营业务务特点和和药品运运输任务务要求，以安全、及时、准 100文件名称： 组织织、部门门的质量量责任5.储运部部门的质质量责任任文件编号：版次：1制订人：审核人批准人执行日期：修订日期审核日期：批准日期：页码： 总总11/38 本本章3/3确、经济为为原则，选选择、安安排适宜宜的药品品运输方方式和运运输线路路，合理理调配运运

18、力，以以满足企企业业务务经营工工作需要要。2.4.44、根据药药品特性性，规范范运输工工作操作作，采取取必要措措施，防防止运输输工作中中药品质质量事故故发生，安安全、快快捷、准准确地将将药品运运达指定定单位。2.4.55、对药品品在运输输工作过过程中的的质量负负责。发发现质量量问题及及时上报报质量管管理部门门处理，并并做好相相应记录录2.4.66、配合质质量管理理部门开开展本部部门质量量考核工工作，对对运输质质量管理理工作的的改进措措施在本本部门的的贯彻实实施负责责。2.5、主主要工作作制度与与规定：2.5.11、药药品管理理法。2.5.22、药药品经营营质量管管理规范范。2.5.33、冷藏藏

19、药品管管理制度度2.5.33、药药品运输输岗位质质量职责责2.6、考考核指标标：2.6.11、药品品运输工工作全过过程的规规范性。2.6.22、药品品运输工工作过程程中质量量事故率率。2.6.33、药品品运输工工作任务务完成的的及时、准准确性。2.6.44、药品品运输工工作计划划安排的的合理、经经济性。2.6.55、药品品运输记记录的完完整性。11文件名称： 岗位位人员的的质量责责任1、总经理理质量责责任文件编号：版次：1修订人：审核人：批准人：执行日期：修订日期：审核日期：批准日期：页码： 总总12/38 本章11/21、岗位职职能：全全面负责责公司日日常行政政和业务务活动，组组织实施施董事

20、会会或执行行董事的的决议，对对本企业业经营药药品的质质量和质质量管理理体系的的建立和和运行全全面负责责。2、主要质质量职责责：2.1、坚第念真执家药督的法行章强质理企质理负领任组监业中民国管药营管范药理律规政2.3、主定质针标准各量制主量体建评作期企量会取管对药量况对的及取措推量合置导管保独客行权分其把能持理和提保必质动正理与效关在与中质决负负责首营营企业和和首营品品种的审审批。重户和的主大事处重量的和改创要质术使经品要适签量体件 1文件名称： 岗位位人员的的质量责责任1、总经理理质量责责任文件编号：版次：1修订人：审核人：批准人：执行日期：2修订日期：审核日期：批准日期：页码： 总总一三/3

21、8 本本章2/2责对司营的负责权对质理中规度大进复考标公量人质量量否决权权的落实实情况。5.2、质量管理工作中重大质量问题改进措施的监督落实情况。5.3、质量领导小组的运行情况。条熟家药理律规政熟品业所药知具策划调导一三文件名称： 岗位人人员的质质量责任任2、企业质质量负责责人质量量责任文件编号：版次：1修订人：审核人：批准人：执行日期：修订日期：审核日期：批准日期：页码： 总总14/38 本本章1/21、岗位职职能：贯贯彻执行行公司经经营理念念与经营营政策，根根据质量量方针与与目标，组组织推行行及完善善公司全全面质量量管理体体系。2、主要质质量职责责：2.1、组组织贯彻彻执行国国家有关关质量

22、管管理的法法规、政政策。2.2、根根据公司司的质量量方针和和目标，审审核满足足顾客需需求，符符合相关关法规要要求的质质量管理理体系文文件，并并监督执执行。2.3、对对质量管管理体系系的运行行进行有有效监测测、分析析和改进进。2.4、负负责重大大药品质质量事故故或质量量投诉的的调查、处处理及报报告。当当经营管管理或质质量管理理需改善善时，提提出和采采取必要要的纠正正、预防防措施。2.5、监监控公司司作业流流程和管管理技术术的改进进。2.6、主主持公司司内部评评审。2.7、质质量工作作的对外外业务联联系。3、领导责责任：协协助总经经理抓好好各项质质量管理理工作，对对公司质质量管理理工作的的开展负负

23、全责。对对所经营营药品的的质量负负领导责责任。4、主要权权力：4.1、对对存在质质量问题题的工作作和文件件有否决决权。4.2、在在公司内内部对药药品质量量具有裁裁决权。4.3、对对公司员员工或部部门工作作质量问问题的处处罚有建建议权。5 主要要考核指指标： 14文件名称： 岗位人人员的质质量责任任2、企业质质量负责责人质量量责任文件编号：版次：1修订人：审核人：批准人：执行日期：修订日期：审核日期：批准日期：页码： 总总一五/38 本本章2/25.1、质质量管理理体系的的运行和和改进结结果。5.2、重重大质量量事故或或投诉的的处理情情况，顾顾客满意意度。5.3、质质量工作作的规范范化、标标准化

24、程程度。6 任职职资格：6.1、能能够准确确掌握有有关药品的的法律法法规及规规章。6.2、具具有规定定的任职职资格。6.3、具具有高度度的责任任感，能能坚持原原则，秉秉公办事事。6.4、能能独立解解决经营营过程中中的质量量问题，对对药品质质量及其其管理进进行判断断、指导导、监督督和裁决决。6.5、认认同本公公司企业业文化和和经营理理念。一五文件名称： 岗位人人员的质质量责任任3、质量管管理部门门负责人人岗位质质量责任任文件编号：版次：1修订人：审核人：批准人：执行日期：修订日期：审核日期批准日期：页码： 总总16/38 本本章1/21、岗位职职能：按按照药品品管理法法及有关关法规，根根据企业业

25、质量方方针与目目标，编编制、分分解、实实施年度度质量计计划的指指标，推推行管理理。 2、主要质质量职责责：21、组组织贯彻彻执行药药品管理理法及国国家有关关药品质质量管理理的法规规和行政政规章。22、负负责组织织对企业业质量管管理制度度、质量量责任及及经营环环节的质质量程序序的起草草、编制制和修订订工作，并并指导、督督促实施施。23、根根据企业业质量方方针、目目标、年年度工作作计划，组组织企业业按质量量体系运运作。24、组组织开展展质量体体系评审审，对实实施情况况及制度度实施情情况进行行检查考考核。25、指指导质量量验收、养养护工作作，定期期组织对对企业库库存药品品质量检检查。26、负负责首营

26、营企业和和首营品品种的质质量审核核，必要要时会同同购进部部门实地地考察生生产企业业的质量量保证能能力。27、负负责药品品质量事事故或质质量投诉诉的调查查、处理理及报告告。28、定定期召开开质量分分析会，开开展有关关质量活活动。29、开开展质量量管理的的教育或或培训，并并负责质质量管理理工作的的查询和和咨询。210、建立健全药品质量档案，规范企业质量记录。211、负负责质量量不合格格药品的的审核，并并对其处处理过程程实施监监督。212、分分析处理理各类质质量信息息，保证证信息的的传递通通畅、准准确、及及时。2一三、质质量工作作的对外外业务联联系。3、领导责责任：对对企业质质量管理理工作的的正常运

27、作作负责。对对所经营营药品的的质量负负直 166文件名称： 岗位人人员的质质量责任任3、质量管管理部门门负责人人岗位质质量责任任文件编号：版次：1修订人：审核人：批准人：执行日期：修订日期：审核日期：批准日期：页码： 总总17/38 本本章2/2接责任。4、主要权权力：41、对对存在质质量问题题的工作作和文件件有否决决权。42、在在企业内内部对药药品质量量具有裁裁决权。43、对对企业员员工或部部门工作作质量问问题的处处罚有建建议权。5、主要考考核指标标：51、质质量管理理体系的的运行和和改进结结果。52、质质量事故故或投诉诉的处理理情况，顾顾客满意意度。53、质质量工作作的规范范化、标标准化程

28、程度。54、验验收准确确率、首首营审核核率。6、任职资资格：61、执执业药师师资格或或具有相相应的药药学专业业技术职职称。62、从从事药品品质量管管理工作作3年以以上，在在职在岗岗，孰悉悉药品经经营业务务，准确确掌握相相关法规规及的要要求。62、具具有高度度的责任任感，能能坚持原原则，秉秉公办事事。63、能能独立解解决经营营过程中中的质量量问题，对对药品质质量及其其管理进进行判断断、指导导、监督督和裁决决。 17文件名称： 岗位人人员的质质量责任任4.药品购购进部门门负责人人质量责责任文件编号：版次：1修订人：审核人：批准人：执行日期修订日期：审核日期：批准日期：页码： 总总一八/38 本章章

29、1/221、岗位职职能：贯贯彻执行行公司经经营理念念与经营营政策，遵守国家药政法规和企业质量管理制度，按照药品购进程序，负责药品购进过程的管理工作。 2、主要质质量职责责：21、领领导本部部门按照照企业药药品购进进管理程程序，组组织药品品的购进进。22、加加强对药药品购进进人员的的质量意意识教育育，坚持持质量第第一的原原则，正正确处理理质量与与经济效效益的关关系。23、掌掌握购进进过程的的质量动动态，发发现质量量问题及及时与质质量管理理部联系系。24、配配合质量量管理部部开展本本部门质质量考核核工作，对对重大质质量问题题改进措措施在本本部门的的贯彻实实施负责责。25、以以药品质质量作为为重要依

30、依据，审审查药品品购进计计划。26、督督促药品品购进人人员严格格执行，执执行药品品购进程程序，签签订购进进合同明明确质量量条款，购购进药品品按规定定做好购购进记录录。27、督督促药品品购进人人员严格格按规定定进行首首营企业业、首营营品种的的审批。28、分分析销售售，合理理调整库库存，优优化药品品结构。29、每每年定期期会同质质量管理理部和储储运部对对购进药药品的质质量情况况进行汇汇总分析析评审。3、领导责责任：对对本部门门在从事事药品购购进运作作中，遵遵守国家家药政法法规、执执行企业业质量管管理制度度、程序序负责。对药品购进业务的合法性和药品质量负责。4、主要权权力： 一八文件名称： 岗位人人

31、员的质质量责任任4.药品购购进部门门负责人人质量责责任文件编号：版次：1修订人：审核人：批准人：执行日期修订日期审核日期批准日期：页码： 总总19/38 本章章2/2241、对对购进单单位、购购进药品品的选择择有决定定权。42、对对部门人人员工作作质量问问题的处处罚有建建议权。5、主要考考核指标标：51、遵遵守国家家药政法法规和执执行企业业质量管管理制度度、工作作程序情情况。51、首首营企业业、首营营品种资资料的完完整有效效。52、违违规订购购或购进进药品验验收不合合格次数数。53、药药品购进进记录和和有关资资料的完完整性。6、任职资资格：61、孰孰悉药品品经营业业务，熟熟悉相关关法规及及的要

32、求求。62、具具有高度度的责任任感，能能坚持原原则，秉秉公办事事。63、认认同本公公司企业业文化和和经营理理念。19文件名称： 岗位人人员的质质量责任任5.药品销销售部门门负责人人质量责责任文件编号版次：1修订人：审核人：批准人：执行日期：修订日期：审核日期：批准日期：页码： 总总20/38 本本章1/21、岗位职职能：贯贯彻执行行公司经经营理念念与经营营政策，遵守国家药政法规和企业质量管理制度，负责药品销售过程的管理工作。 2、主要质质量职责责：21、负负责审核核销售单单位的法法定资格格和商业业信誉。22、执执行药品品销售管管理制度度，严禁禁销售假假药劣药药和质量量不合格格药品。23、严严格

33、掌握握“先产先先出”、“近期先先出”的原则则，督促促本部门门人员对对近效期期药品及及滞销药药品加紧紧促销。24、开开展市场场预测和和销售分分析，及及时反馈馈市场信信息，提提供给采采购部门门参考。25、组组织开展展用户访访问，收收集整理理各种信信息，及及时进行行质量改改进。26、销销售药品品有合法法票据，做做好销售售记录。27、督督促本部部门人员员严格执执行药药品不良良反应报报告制度度。3、领导责责任：对对本部门门在从事事药品销销售运作作中，遵遵守国家家药政法法规、执执行企业业质量管管理制度度负责。对药品销售业务的合法性和药品质量负责。4、主要权权力：41、对对销售单单位、销销售药品品的选择择有

34、最终终决定权权。42、对对部门人人员工作作质量问问题的处处罚有建建议权。5、主要考考核指标标：51、遵遵守国家家药政法法规和执执行企业业质量管管理制度度、工作作程序情情况。51、销销售客户户资料的的完整有有效。 220文件名称： 岗位人人员的质质量责任任5.药品销销售部门门负责人人质量责责任文件编号：版次：1修订人：审核人：批准人：执行日期：修订日期：审核日期：批准日期：页码： 总总21/38 本本章2/252、质质量查询询、投诉诉情况记记录。53、药药品销售售记录的的完整性性。6、任职资资格：61、孰孰悉药品品经营业业务，熟熟悉相关关法规及及的要求求。62、具具有高度度的责任任感，能能坚持原

35、原则，秉秉公办事事。63、认认同本公公司企业业文化和和经营理理念。 21文件名称： 岗位人人员的质质量责任任6.储运部部门负责责人质量量责任文件编号：版次：1制订人审核人：批准人：执行日期：修订日期：审核日期：批准日期：页码： 总总22/388 本章章1/221、岗位职职能：贯贯彻执行行公司经经营理念念与经营营政策，遵守国家药事法规和企业质量管理制度，负责药品在储存过程中的管理工作。负责药品在运输过程中的管理工作。2、主要质质量职责责：2.1、储储存的工工作内容容：2.1.11、加强对对全体人人员的质质量意识识教育 ，督促促其认真真执行有有关仓储储的各项项管理制制度和程程序，做做好药品品的储存

36、存、养护护、出库库等环节节的工作作。2.1.22、严格格批号管管理、效效期管理理、色标标管理、分分类分区区及温湿湿度等管管理，确确保药品品质量。2.1.33、督促促员工搬搬运和堆堆垛药品品时，严严格遵守守药品外外包装图图式标志志的要求求，规范范操作。2.1.44、关注注质量动动态，发发现质量量问题及及时与质质量管理理部联系系。2.1.55、配合合质量管管理部开开展本部部门质量量考核工工作，对对重大质质量问题题改进措措施在本本部门的的贯彻实实施负责责。2.1.66、加强强库房场场地、设设施、设设备的建建设和管管理，努努力提高高仓储能能力，适适应企业业经营规规模和质质量控制制的需要要。2.1.77

37、、会同同质量管管理部、购购进部门门定期对对购进药药品开展展质量评评审。2.2、运运输的工工作内容容：2.1、领领导本部部门按照照“及时、准准确、安安全、经经济”的原则则，组织织药品的的运输。 222文件名称： 岗位位人员的的质量责责任6.储运部部门负责责人质量量责任文件编号：版次：1制订人：审核人：批准人执行日期：修订日期：审核日期：批准日期：页码： 总总23/38 本本章2/32.2、加加强对全全体人员员的质量量意识教教育 ，督督促其认认真做好好药品的的运输工工作。2.3、合合理调配配运力，根根据药品品特性规规范操作作，采取取必要措措施防止止破损、污污染、混混淆等事事故发生生，安全全、快捷捷、准确确地将商商品送达达用户。2.4、对对有温度度要求的的药品的的运输，应应根据季季节温度度变化和和运程采采取必要要的保温