2022-2023年药学期末复习-药事管理（专科药学专业）考前模拟押题密卷一（有答案）试卷号1

1、2022-2023年药学期末复习-药事管理（专科药学专业）考前模拟押题密卷一（有答案）一.综合考核题库(共35题)1.频繁的不良反应发生率为(所属章节：第七章 药品上市后再评价 ，难度：2)A、10%B、4%，13%C、2%，11%D、3%，12%E、1%，10%正确答案:E2.以下不属于质量管理包含的内容是(所属章节：第十二章 药品生产监督管理 ，难度：5)A、质量B、质量管理C、质量控制D、质量保证E、生产质量正确答案:E3.关于医疗机构制剂以下说法正确的是(所属章节：第五章 药品管理立法 ，难度：3)A、可以发布广告B、不需要批准文号C、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D、可以

2、在市场销售E、调剂时不需要处方正确答案:C4.大型药品批发企业的仓库面积应不低于(所属章节：第十三章 药品经营监督管理 ，难度：5)A、1500m2B、1000m2C、500m2D、150m2E、250m2正确答案:D5.药品仓库中在分区时考虑分为哪些区域？(所属章节：第十三章 药品经营监督管理 ，难度：2)正确答案:待验区、不合格品区、合格品区、发货区、退货区。6.GMP要求厂房进行合理布局的依据是（章节：第十二章 药品生产监督管理，难度：5）A、周围环境B、所要求的空气洁净级别C、生产工艺流程D、照明度E、厂长(经理)的工作经验正确答案:B,C7.药品经营许可证有效期为 。有效期届满，需要

3、继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前 ，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发药品经营许可证。(所属章节：第十三章 药品经营监督管理 ，难度：4)A、3年；6个月B、4年；6个月C、5年；3个月D、5年；6个月E、6年；6个月正确答案:B8.医疗机构配制制剂，须经所在地 审核同意，由 批准，发给医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：2)A、级政府药品监督管理部门；省级政府卫生行政部门B、国家级药品监督管理部门；省级政府药品监督管理部门C、省级政府卫生行政部门；省级政府卫生行政部门D、省级政府卫生行政部门；省级政府

4、药品监督管理部门E、以上都不是正确答案:D9.某医药公司根据药品的销售情况，要求供药方返还3左右的现金为宣传费。该公司将该笔宣传费的收支记载在公司的“小金库”帐上。该行为(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：3)A、为明示方式给予的折扣，不以回扣论B、为公平、正当的交易行为C、为暗中退给一定比例的货款，以回扣论D、视为医药公司与供药方的协议，受法律保护E、与违法犯罪无关正确答案:C10.医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。（章节：第八章 特殊管理药品的管理难度：1）正确答案:正确11.新药是指(所属章节：第二章 药

5、品及药品管理制度 ，难度：3)A、未在中国境内外上市销售的药品B、未在中国境内上市销售的药品C、与原研药品质量和疗效一致的药品D、改变剂型的药品药品E、以上均不对正确答案:A12.药品经营企业按规定留存的销售凭证，应当保存至超过药品有效期（ ）年，但不得少于3年。(所属章节：第十三章 药品经营监督管理 ，难度：2)正确答案:113.无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区是(所属章节：第十二章 药品生产监督管理 ，难度：2)A、A级B、B级C、C级D、D级E、C和D级正确答案:E14.中华人民共和国药品管理法制定的目的是（章节：第五章 药品管理立法，难度：3）A、加强药品监督管理B、维护

6、人民用药的合法权益C、维护人民身体健康D、保障人体用药安全E、保证药品质量正确答案:A,B,C,D,E15.下列说法正确的是（章节：第一章 绪论，难度：2）A、药品监督管理属于宏观药事管理的范畴B、药品监督管理的目的是保证药品质量、保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药者的合法权益C、药品监督管理的意义在于能保障公众合理用药，维护公众身体健康；同时保护合法医药企业的正当权益D、对药事组织的管理包括药事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理、药事组织监督查处E、省级药品监督管理部门负责辖区内的药品监督管理工作，并对省以下药品监督管理体系实行垂直管理正确答案:A,B,C,D,E16.处方审核

7、的内容不包括：(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：3)A、配伍变化B、药品名称C、剂量、用法、剂型与给药途径D、是否有重复给药现象E、药价是否合理正确答案:E17.限制处方权后仍连续 次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：2)A、1B、2C、3D、4E、5正确答案:C18.下列属于毒性西药的是(所属章节：第八章 特殊管理药品的管理 ，难度：1)A、毛果芸香碱B、普萘洛尔C、阿司匹林D、对乙酰氨基酚E、尼莫地平正确答案:A19.广告媒介(所属章节：第十一章 药品信息管理 ，难度：2)正确答案:是广告信息的传播工具，按广告所依赖

8、的工具或载体。20.药学职业道德的权利内容包括（章节：第四章 药学技术人员管理，难度：3）A、任何病人都有权利享受药品和药学服务，任何药学人员都无权拒绝B、任何病人都有权利享受平等的药品和药学服务，任何药学人员都无权拒绝C、病人有权监督自己权益的实现D、病人应尊重药学人员依法履行自己的职责E、药学人员有权依法为病人提供安全、有效、经济的优质药品和药学服务正确答案:A,B,C,D,E21.有关行政处罚的的设定和实施的法律规范是(所属章节：第二章 药品及药品管理制度 ，难度：3)A、行政强制制度B、行政处罚制度C、行政诉讼制度D、行政许可制度E、行政复议制度正确答案:B22.生产药品所需的原料、辅

9、料，必须符合：(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：2)A、食用要求B、生产要求C、制剂要求D、药用要求E、质量要求正确答案:D23.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于(所属章节：第十二章 药品生产监督管理 ，难度：4)A、10PaB、20PaC、500PaD、100PaE、200Pa正确答案:A24.外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制从医学、安全角度时患者产生的风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业，核实有关情况务必国外同步进行召回，同时认真旅行企业主体责

10、任，确保产品质量此外，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名，该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。关于上述信息中的三级召回适用于A、使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品B、已确认为假药或劣药的药品C、使用该药品可能引起严重健康危害的药品D、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品正确答案:D25.某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有

11、发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法，正确的是A、直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动B、只需承担行政责任，不需要承担刑事责任C、按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金D、按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任正确答案:B26.药物警戒与药品不良反应监测的关系描述正确的是（章节：第七章 药品上市后再评价，难度：2）A、监测对象不同B、目的不同C、监测期限不同D、研究方法不同E、都是上市后

12、进行正确答案:A,B,C,D27.药品经营质量管理规范的英文缩写是(所属章节：第一章 绪论 ，难度：2)A、GAPB、GCPC、GMPD、GSPE、GLP正确答案:D28.下列属于毒性中药的是(所属章节：第八章 特殊管理药品的管理 ，难度：1)A、生半夏B、甘草C、百合D、淮山E、人参正确答案:A29.药品注册发放药品批准文件包括（章节：第六章 药品注册管理，难度：3）A、新药证书B、药品批准文号C、进口药品注册证书D、药品补充申请批件E、生产许可证正确答案:A,B,C,D30.对到货的同一批号的整件药品，整件数量为45件时，至少抽检几件(所属章节：第十三章 药品经营监督管理 ，难度：2)A、

13、2件B、3件C、4件D、5件E、6件正确答案:B31.使用麻醉药品的医务人员必须(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：2)A、是有处方权的医生B、是副主任医师以上职称的专业技术人员C、具有医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品D、具有医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品E、具有主治医师以上专业技术职称正确答案:C32.2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中

14、药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药根据上述信息，该企业可以经营的品种是A、第一类医疗器械B、医疗用毒性药品C、第二类医疗器械D、第三类医疗器械正确答案:A33.执业药师(所属章节：第四章 药学技术人员管理 ，难度：3)正确答案:执业药师是指经全国统一考试合格，取得职业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。34.申请中药一级保护品种应具备的条件（章节：第九章 中药管理，难度：1）A、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品B、对特定疾病有特殊疗效的C、用于预防和治疗特殊疾病D、对特定疾病有显著疗效的E、从天然药物中提取的有效物