武汉某科技发展有限公司文件控制程序(参考性强)

1、武汉铁工科技发展有限公司 程 序 文 件本页版本/修改次数： 1/0 第45页TG-P401 文件控制程序目的对质量体系文件和技术资料进行控制，确保规定的场合所使用的文件现行有效。范围适用于对本本公司质质量管理理体系文文件和技技术资料料（包括括外来资资料）的的编制、修修订、批批准、发发放和使使用的控控制。职责 质量手册册、管理理文件、技技术文件件由总经经理批准准后发布布。 质量手册册、管理理文件文文件由综综合部归归口管理理，技术术文件由由技术质质量部管管理。程序内容4.1 文文件的分分类和控控制4.1.11 文件件的共分分为三类类：a)质量管管理体系系文件（包包括质量量手册、程程序文件件、支持

2、持性文件件、表格格等）；b) 技术术文件，包包括外来来资料； c) 其它管管理性文文件。4.1.22 文件件的代号号如下：质量手册的的编号TGQ M-11/0版本/修改改次数质量手册质量管理体体系文件件企业代号(铁工),以下相相同版版次号程序文件用P表示，序号用三位阿拉伯数字表示，与标准章号相对应，第2、3位数字为本章内程序序号。质量管理体系文件企业代号b) 程序版版次号程序文件用P表示，序号用三位阿拉伯数字表示，与标准章号相对应，第2、3位数字为本章内程序序号。质量管理体系文件企业代号TGPc) 记录录的编号号记录号记录用R表示，序号用三位阿拉伯数字表示，第一位数字与标准章号相对应，第2、3

3、位数字为本章内程序序号。R-记录号记录用R表示，序号用三位阿拉伯数字表示，第一位数字与标准章号相对应，第2、3位数字为本章内程序序号。d)支持持性文件件的编号号:表示本部门文件序号指导性文件用G表示。两位汉语拼音首字母表示部门代号 G-表示本部门文件序号指导性文件用G表示。两位汉语拼音首字母表示部门代号部门代号用用汉语拼拼音首字字母表示示，如：综合部部 ZHH 技术术质量部部 JSS 生产产部 SSC 市市场营销销部 YYX e) 技术术文件按按相关产产品技术术标准执执行，管管理性文文件可不不编号。4.1.33 文件按按控制方方式分为为“受控”和“非受控控”两类，公公司现场场使用的的文本均均为

4、受控控文件，加盖盖红色“受控”印章，控控制的内内容为文文件的发发放、更更改、作作废等。4.2 文文件的编编写4.2.11 质量手手册（含含程序文文件）由由管理者者代表组组织编写写；综合合部部进进行管理理;4.2.22 技术文文件、工工艺文件件由技术术质量部部编写；操作规规程等由由生产部部编写。4.2.33 其它管管理文件件由综合合部组织织编写。4.3 文文件的审审批4.3.11 质量手手册（含含程序文文件）的的会签、审审批应在在“文件会会签记录录”上填写写。4.3.22 质量手手册由总总经理批批准。4.3.33 技术文文件由分分管副总总审核、总总经理批批准。4.3.44 管理文文件由相相关部门

5、门会签、总总经理批批准。4.4 文件的的发放4.4.11 文件件的发放放应确保保有关部部门和人人员都能能得到相相应文件件的有效效版本。4.4.22 文件件发放范范围a) 质质量手册册的发至至总经理理和各部部门负责责人；技技术文件件发生产产部及其其他相关关人员；4.5 文文件的更更改4.5.11文件应应定期进进行评审审或更新新，对评评审后的的更改或或更新应应再次得得到批准准。4.5.22文件更更改时，由由各类文文件管理理部门的的相应文文件更改改人下达达【文件件更改单单】，经经本程序序4.22条规定定的原文文件编审审程序后后实施更更改。（审审批文件件的人变变更时，应应由具有有相应资资格并获获得相关

6、关背景的的人员审审批）。4.5.33文件更更改一般般采用“划改”方式，当当其一页页面内一一次更改改内容达达5处以以上或累累计更更改多达达5次以以上，或或其一处处更改内内容太多多而不能能进行划划改时，可可采用“换页”方式。更更改后，在在手册中中的【更更改记录录】中予予以记录录，以标标记文件件的更改改状态。4.6作废废文件的的处理需作资料保保留的作作废文件件，经总总经理批批准后，由由文件管管理者做做上“作废”或“保留”标记，方方可留用用，以防防止与有有效版本本混用。对对不需保保留的可可以填写写【文件销销毁清单单】经总总经理批批准后可可以销毁毁。【文文件销毁毁清单】作作为记录录应予以以保存4.7 文

7、件的的保存和和归档4.7.11 受控控文件不不应随意意更改，涂涂画，应应妥善保保存，确确保文件件清晰易易于识别别。文件件资料的的保存应应注意防防潮、防防霉、防防蛀、防防鼠和防防火，防防止意外外损失。每每年由文文件管理理者对文文件、资资料进行行一次清清理，全全面检查查在用文文件的有有效性。4.7.22 质量量管理体体系文件件和技术术文件均均由技术术质量部部负责归归档与保保存；4.7.33 归档档的文件件均应在在【受控控文件清清单】上注明明归档日日期、保保存期限限。归档档文件的的管理应应便于检检索。4.7.44 归档档文件应应立卷存存档，存存入软盘盘的文件件应留有有备份。4.8 外来文文件的控控制

8、各类外来文文件由技技术质量量部登记记、编号号(可用外外来文件件本身的的代号)，并经经有效版版本确认认后方可可使用，应应及时获获得外来来文件更更改、换换版的信信息，确确保本公公司使用用的外来来文件为为现行有有效版本本。对与与公司质质量体系系密切相相关的文文件加盖盖受控章章后按受受控文件件控制其其发放，综综合部负负责关注注如产品品标准等等法律法法规方面面的文件件的最新新版本。5. 相关关文件 TGP4002记记录控制制程序6. 记录录R401-01 【文件发发放/回回收记录录】R401-02 【文件销销毁清单单】 RR4011-033 【文件更更改申请请单】R401-04 【受控控文件清清单】R4

9、01-05 【文件借借阅复制制记录】R401-06 【文件归归档登记记表】R401-07 【外来来文件登登记表】TG-P4402 记录录控制程程序目的对记录进行行控制，确确保记录录的真实实、完整整、有效效，作为为验证质质量体系系有效运运行和产产品质量量符合规规定要求求的证据据。2范围适用于本公公司所有有记录的的控制。3职责3.1综合合部负责责控制与与质量体体系运行行有关的的记录和和与产品品质量符符合规定定要求有有关的记记录。3.2各职职能部门门负责本本部门记记录的收收集、标标识、编编目、整整理和保保存，技技术质量量部对公公司记录录工作进进行指导导和检查查。4程序内内容记录表式的的确定4.1.1

10、1 记录录表式由由技术质质量部在在建立质质量体系系文件时时一并确确定，产产品用测测试记录录表式由由各部门门自行设设计并报报综合部部审批备备案。4.1.22记录编编制统一一的受控控编号, 制定定【记录一一览表】。记录的要求求4.2.11记录填填写应完完整、清清晰、真真实、有有效。4.2.22记录填填写者应应按表式式要求逐逐一填写写，不得得漏项，不不需填写写的栏内内可以划划上横杠杠表示，记记录内容容不得涂涂改，如如确需修修改记录录，只能能划改并并做好划划改标识识。4.3 记记录的收收集4.3.11 记录录的收集集部门在在【记录一一览表】中明确确规定。每每个收集集部门应应由专人人负责收收集。4.3.

11、22 记录录应在显显著的位位置以适适当的方方式标识识，如在在表头的的右上角角填写时时间或者者记录序序号”等。以以便于检检索。4.4 记记录的保保存、查查阅4.4.11 记录录收集后后，由收收集部门门装订成成册，编编制目录录，便于于检索并并妥善保保存。4.4.22 记录录应分类类存放，便便于查找找。4.4.33 记录录保存要要求：防防潮、防防霉、防防虫鼠、防防盗和防防火。4.4.44 电子子媒体保保存的记记录，应应留有备备份。保保存时注注意防潮潮、防压压、防光光和防磁磁，避免免贮存内内容丢失失且每两两年复制制一次。4.4.55 记录录的保存存期详见见【记录录一览表表】，长长期保存存的记录录，由综

12、综合部于于每年112月上上旬收集集、归档档。4.4.66 记录录一律不不外借，需需要时可可以查阅阅。 查阅记记录应征征得记录录保管部部门领导导同意。无无关人员员不得查查阅。4.4.77 合同同要求时时，有效效期内的的记录必必须经总总经理同同意后，方方可提供供顾客查查阅。4.4.88 记录录的复制制应取得得记录管管理部门门领导同同意。与与其它部部门有关关的信息息，记录录管理部部门应主主动向有有关部门门提供记记录的复复印件传传递信息息。记录的处理理记录保存部部门的管管理者每每年清查查一次记记录，超超过保存存期的记记录由管管理者草草拟文件件和资料料销毁申申请报告告，经总总经理批批准后销销毁。5 相关

13、关文件TGP4401文文件控制制程序6 HYPERLINK 表表格4022-R001.ddoc 记录R402-01【记录一一览表】TG-P5501 管管理评审审控制程程序1.目的按策划的时时间间隔隔对质量量管理体体系进行行评审，以以确保其其持续的的适宜性性、充分分性和有有效性。2范围适用于对公公司质量量管理体体系的评评审。3职责3.1 总总经理主主持管理理评审活活动。3.2 管管理者代代表负责责向总经经理报告告质量管管理体系系运行情情况，提提出改进进建议，组组织编写写相应的的管理评评审报告告。3.3 综综合部负负责管理理评审计计划的制制定、收收集并提提供管理理评审所所需的资资料，负负责对评评审

14、后的的纠正、预预防和改改进措施施进行跟跟踪和验验证。3.4各相相关部门门负责准准备、提提供与本本部门工工作有关关的评审审所需材材料，并并负责实实施管理理评审中中提出的的相关纠纠正、预预防措施施。4 程序4.1 管管理评审审计划4.1.11每年至少少进行一一次管理理评审，每每相邻两两次管理理评审间间隔时间间不超过过12个个月。通通常安排排有内审审之后，或或外审之之前进行行。特殊殊情况时时，总经经理可临临时安排排增加管管理评审审，此处处特殊情情况是指指：公司组织结结构、产产品范围围、资源源配置发发生重大大变化时时；发生重大质质量事故故或顾客客投诉频频繁时；法律、法规规、标准准或市场场发生变变化时；

15、总经理认为为有必要要的其它它情况时时。4.1.22管理者者代表负负责编制制【管理评评审计划划】，经总总经理审审核后，于于每次管管理评审审前下发发各部门门。计划划主要内内容包括括：评审时间；评审目的；评审范围；参加评审部部门（人人员）；评审依据；评审内容。4.2 管管理评审审输入管理评审输输入由各各职能部部门提交交，其应应阐明以以下方面面的情况况及改进进的建议议：审核结果，包包括内部部审核、外外部审核核的结果果；（由由技术质质量部提提供）顾客反馈、包包括顾客客对产品品和服务务的投诉诉及对顾顾客满意意程度测测量的结结果；（由由市场营营销部提提供）过程的业绩绩和产品品的符合合性，包包括过程程、产品品

16、的监视视和测量量的结果果；（各各部门提提供质量量分目标标的完成成情况、技技术质量量部提供供产品检检验的统统计情况况）预防和纠正正措施执执行情况况，包括括对内部部审核和和日常发发现的不不合格所所采取的的纠正 和预预防措施施的有效效性。（技技术质量量部提供供）以往管理评评审的跟跟踪措施施，包括括评审确确定的预预防纠正正措施的的有效性性；（综综合部提提供）对质量管理理体系的的变更需需求的识识别，包包括内外外环境的的变化，如如法律、法法规的变变化，新技术术、新工工艺、新新设备的的引进等等；（综综合部提提供）改进的建议议。包括括对质量量方针和和质量目目标的适适宜性和和有效性性改进。（各各部门）4.3评审

17、审准备4.3.11综合部部根据批批准的【管理评评审计划划】向参加加管理评评审的部部门和人人员发放放管理评评审通知知，并布布置参加加部门本本次评审审的任务务。4.3.22综合部部负责根根据评审审输入的的要求，组组织相关关部门完完成相应应评审输输入文件件的准备备，并提提交管理理者代表表确认。4.4管理理评审会会议管理评审会会议由总总经理主主持。各有关部门门和人员员向会议议宣读评评审输入入文件，并并对评审审输入做做出评价价，对于于存在或潜在的的不合格格项提出出纠正、预预防或改改进措施施，确定定责任人人和整改改时间。总经理对质质量体系系的充分分性、适适宜性、有有效性作作出评价价，作出出质量管管理体系系

18、保持、改进或或变更的的决定。管理评审的的内容包包括：体系的适宜宜性质量管管理体系系是否适适宜内外外环境的的变化；体系的有效效性质量管管理体系系实现质质量方针针和质量量目标的的能力；体系的充分分性质量管管理体系系满足市市场和顾顾客的期期望和需需求的能能力；4.5管理理评审输输出4.5.11综合部部负责对对管理评评审进行行记录，根根据管理理评审输输出要求求编制【管理评评审报告告】，经管管理者代代表审核核，报总总经理批批准。4.5.22【管理评评审报告告】是管理理评审的的输出，一一般应包包括以下下方面的的有关决决定和措措施：a.对质量量管理体体系及其其过程有有效性的的改进，包包括对质质量方针针、质量

19、量目标、组组织结构构、过程程控制等等方面的的评价和和改进；b.对与顾顾客要求求有关的的产品的的改进，包包括对现现有产品品符合要要求的评评价；c.对资源源的需求求。4.5.33【管理评评审报告告】分发发至各部部门，各各部门根根据需要要采取改改进、纠纠正、预预防措施施。4.5.44 管理理者代表表负责对对改进、纠纠正和预预防措施施的实施施效果进进行跟踪踪验证。4.6 管管理评审审的相关关记录应应由综合合部按记记录控制制程序进进行管理理，包括括管理评评审计划划、评审审前各部部门准备备的评审审资料、评评审会议议记录及及管理评评审报告告、相应应的改进进、纠正正、预防防措施及及验证记记录等。5相关文件件T

20、GP8802内内部质量量审核程程序TGP8805纠正正/预防防措施控控制程序序TGP4401文件件控制程程序TGP4402记记录控制制程序6 HYPERLINK 表格5001-RR01.docc 记录R501-01【管理评评审计划划】R501-02【管理评评审记录录】R501-03【管理评评审报告告】R805-01【纠正预防措措施通知知单】TG-P6601 人力力资源管管理程序序1目的确保从事影影响产品品质量工工作的所所有人员员能胜任任要求。2范围适用于对从从事影响响产品质质量工作作的人员员的教育育、培训训、能力力和经验验的监视视和控制制。3职责3.1综合合部负责责编制与与质量相相关人员员的岗

21、岗位任职职要求,并采取取必要的的措施满满足要求求；3.2 综综合部制制定公司司年度度培训工工作计划划，总总经理批批准后组组织实施施；3.3综合合部负责责岗前基基础教育育；各部部门组织织部门员员工的岗岗位技能能培训；3.4综合合部收集集并保存存公司员员工受训训资料，建建立员员工培训训档案；3.5 综综合部负负责组织织培训效效果评估估；3.6 综综合部负负责人力力资源的的招聘和和人力资资源的内内部调配配。 主要程序序4.1人力力资源的的策划4.1.11综合部部负责编制制重要岗岗位岗岗位工作作人员任任职要求求,根根据公司司从事影影响产品品质量工工作的所所有人员员的教育育、培训训、技能能和经验验等现状

22、状，判断断能力与与岗位适适宜性。4.1.22 根据据以上判判断的需需要，拟拟定满足足要求的的措施：招聘、借用用能胜任任的人员员对现有人员员进行培培训、考考核合格格满足要要求；内部人员合合理调配配。4.1.22综合部部编制【年年度培训训计划】，由综合部负责组织实施。4.2 人人力资源源的管理理4.2.11 综合部部负责人人力资源源招聘、借借用的实实施与管管理，招招聘可以以向社会会长期聘聘用和临临时雇用用。必要要时，综综合部协协助总经经理承担担具体事事务性的的工作。4.2.22综合部部负责员员工上岗岗前的基基础知识识培训工工作，内内容包括括公司概概况、质质量方针针和质量量目标、法法律法规规、公司司

23、管理制制度及其其它必须须知道的的内容。4.2.33 各部部门负责责本部门门重要岗岗位专业业技能的的培训工工作，提提高员工工岗位工工作能力力。专业业学习可可由公司司内技术术人员担担任教员员，也可可请公司司外专家家担任教教员。对对有特殊殊要求的的岗位人人员应按按规定进进行上岗岗资格培培训，经经考核合合格获取取相应（操操作证）资资格证后后方可上上岗。4.2.44需外出出学习时时，由总总经理进进行安排排。外出出学习结结束后，学学习档案案及证书书复印件件交综合合部存档档。4.2.55综合部部负责公公司全员员关于质质量管理理体系知知识的培培训，确确保质量量管理体体系在组组织内得得到沟通通和理解解。质量量管

24、理体体系内审审员应由由质量认认证咨询询机构培培训、考考核合格格、持证证上岗。4.2.66每次培培训各培培训组织织部门应应填写培培训记录录表记记录参培培人员、培培训时间间、地点点、教师师、培训训用教材材等。并并由培训训的组织织部门、受受训人员员和老师师三方的的培训效效果进行行评估。必必要时可可对评估估的结果果进行分分析。对对于重要要的培训训，需要要进行考考试的，可可拟制试试题进行行考试，并并将考核核成绩等等登记在在培训训考核记记录中中。一般般简单培培训的考考核可采采用提问问的方式式进行。培训后将有关记录、试卷、考核成绩和教学材料等交综合部存档。4.2.77通过教教育和培培训，使使员工意意识到：满

25、足顾客和和法律法法规要求求的重要要性；违反这些要要求所造造成的后后果；自已的工作作对质量量管理体体系的重重要性。如何为实现现自已工工作的质质量目标标做贡献献。4.3 员员工培训训档案的的建立和和管理4.3.11综合部部负责建建立【员员工培训训档案】，并保存员工的教育、培训、岗位资格和经验的适当记录，如学历证明复印件、职称证明复印件、培训记录等。4.3.22 当出出现需要要换岗或或岗位人人员晋升升时，便便可以参参考岗岗位任职职要求及及员工工培训档档案以以确保影影响产品品质量的的工作人人员能力力能满足足要求。5相关文文件岗位工作作人员任任职要求求6 HYPERLINK 表格601R01.doc 记

26、录R601-01【培培训申请请表】R601-02【培训记录表】R601-03【年年度培训训计划】R601-04【培训考核记录】TG-P6602 设备备管理控控制程序序1 目的确定、提供供并维护护为达到到产品符符合要求求所需要要的基础础设施，确确保并管管理为达达到产品品要求所所需要的的工作环环境。2 范围适用于为实实现产品品的符合合性所需需要的基基础设施施和工作作环境的的控制。3 职责3.1 总经理理负责设设备购置置审批，生生产部负负责采购购实施；3.1 生产部部负责对对实现产产品符合合性所需需要的基基础设施施，设备备进行管管理与维维护；3.2 综合部部负责对对实现产产品符合合性所需需要的工工作

27、环境境进行控控制，并并负责过过程设备备的档案案管理。4 程序内内容4.1 设备的的选型和和采购4.1.11 生产产部根据据产品实实现过程程的需要要和生产产设备现现状，提提出生产产设备采采购计划划，填写写【设备备购置申申请/审审批单】报报总经理理批准,并安排排购置。4.1.22 生产部部负责新新购设备备的验收收, 验收收合格后后交综合合部登录录台帐并并发放使使用。4.2 设备的的维护保保养4.2.11 开发发、生产产用设备备由设备备使用人人负责维维护保养养，保持持清洁。设设备出现现故障时时需维修修时，由由生产部部报总经经理批准准，并安安排相关关人员进进行维修修并填写写【设备备维修记记录】。4.3

28、 设备的的管理4.3.11 综合合部负责责建立生生产设备备的台帐帐，主要要设备建建立档案案。档案案应包含含以下资资料： aa) 设设备的使使用说明明书等技技术资料料； bb) 设设备安装装、调试试记录；c) 设备备维修记记录；d).设备备检定记记录。4.3.22 设备备使用人人应按安安全操作作规程和和设备说说明书正正确使用用设备，特特殊设备备使用人人员须持持证上岗岗。4.3.33设备备上均应应有“合格”、“不合格格”或“封存”等设备备检定状状态标识识。不合合格设备备应停止止使用，封封存并撤撤离现场场。设备备状态标标识工作作由综合合部负责责实施。4.4 设备的的报废4.4.11 对无无法修理理或

29、多次次修理仍仍不合格格的设备备作降级级、报废废处理。由由使用部部门填写写【设备备报废/闲置请请批单】，报报总经理理批准后后执行。自制工装、夹夹具应登登录台帐帐，按本本程序规规定管理理。相关文件设备使用说说明书6 HYPERLINK 表格602R01.doc 记录录R602-01【设设备购置置申请/审批单单】R602-02【设设备维修修记录】R602-03【设设备报废废/闲置置审批单单】R602-04 【设备备一览表表】R602-05 【设备备档案】TG-P7701 产品品实现的的策划控控制程序序1目的对产品实现现的过程程进质量量措施、资资源和活活动顺序序进行策策划，以以确保满满足规定定要求。2

30、范围适用于对公公司产品品、项目目合同同的过程程进行质质量策划划的控制制及相应应质量计计划的编编制、实实施和控控制。3职责3.1总总经理负负责批准准【质量量计划】。3.2技技术质量量部负责责起草和和实施质质量策划划。4程序4.1一一般项目目、产品品的策划划，本公公司对一一般产品品和项目目合同同，按质质量管理理体系规规定的要要求实施施策划控控制，策策划输出出的文件件如、加加工图纸纸、工艺艺文件、操操作规程程、作业业指导书书和生产产计划等等。4.2本本公司规规定对特特定的产产品、项项目合合同进行行特定的的策划。特特定产品品、项目目合同同指其技技术难度度、复杂杂程度、涉涉及数额额、交付付时间等等超过公

31、公司常规规设计、生生产能力力，需采采取增加加人力或或物力资资源的产产品、项项目合合同。4.3策划划的主要要内容针对特定的的产品、项项目或合合同确定定的质量量目标和和要求。针对特定的的产品、项项目或合合同所需需建立的的过程、文文件和资资源要求求。应确确认主要要过程和和支持性性过程，即即应识别别关键的的过程和和活动；对过程程或涉及及的活动动规定途途径，并并对这些些途径进进行评审审和形成成文件；确认所所需资源源，包括括人力、物物力、财财力和信信息等。运作阶段的的划分、人人员职责责权限和和相互关关系。确定过程所所需的验验证、确确认、监监视、检检验和实实验活动动及产品品验收准准则。确定实现过过程的记记录

32、、证证实产品品符合性性提供证证据的记记录。4.4质量量策划的的输出策划的输出出形式将将因产品品、项目目或合同同的特点点不同而而不同。重重要或特特殊项目目策划的的输出一一般为【质质量计划划】，特特定情况况下，可可以是口口头形式式、文件件或实物物的形式式。 4.5 质量计计划的编编制应参参照质量量手册的的有关内内容，应应符合质质量方针针、目标标，并与与质量管管理体系系文件中中的内容容协调一一致，质质量计划划可以作作为独立立文件，也也可以根根据需要要作为其其他文件件（如项项目计划划等）的的一部分分。4.6质质量计划划的编制制、审批批和发放放4.6.11质量计计划由技技术质量量部组织织编制，经经管理者

33、者代表审审核，总总经理批批准后，以以受控文文件形式式发放到到使用和和相关部部门（顾顾客有要要求时，可可发放给给顾客），并并由技术术质量部部备案。4.6.22质量计计划的封封面必须须写明项项目名称称及质量量计划的的编号、编编制人、审审核人、批批准人、发发布日期期。4.7质量量计划的的实施、监监督和修修改4.7.11各部门门应按质质量计划划的规定定控制产产品实现现过程，并并将计划划的执行行情况及及时报总总经理。4.7.22管理者者代表负负责监督督质量计计划的实实施，根根据要求求协调相相应部门门之间的的接口和和资源配配置。4.7.33质量计划划的修改改当质量计划划需要修修改时，由由编制部部门填写写文

34、件件更改单单，经经总经理理批准后后进行修修改，按按文件件控制程程序执执行。4.8 质质量计划划完成后后，与计计划有关关的文件件由技术术质量部部负责归归档保存存。5. 相关关文件TGP4401文文件控制制程序本公司编制制的各种种加工图图纸、工工艺文件件、操作作规程及及作业指指导书6. 记录录R701-01【质质量计划划】R401-03【文件更更改申请请单】TG-P7702 与顾客客有关的的过程的的控制程程序1目的充分了解顾顾客的要要求并转转化为对对产品的的要求，从从而确保保满足顾顾客的要要求和期期望。2范围适用于顾客客对产品品有关的的要求的的确定、评评审及与与顾客的的沟通过过程的控控制。3职责3

35、.1市场场营销部部人员负负责与顾顾客沟通通，确定定顾客对对产品的的要求和和期望。3.2总经经理组织织有关部部门对产产品要求求进行审审评。3.3市场场营销部部负责确确定顾客客的要求求与期望望，评审审新产品品的设计计开发能能力。3.4生产产部负责责评审产产品的生生产能力力及交货货期。3.5生产产部负责责评审所所需物料料采购的的能力。3.6技术术质量部部负责评评审对产产品质量量要求的的检测能能力。4程序4.1与产产品有关关要求的的确定市场营销部部市场人人员负责责确定顾顾客对产产品的要要求与期期望，将将顾客规规定的订订货要求求，如合合同草案案、技术术协议草草案及口口头订单单等填写写在【产产品要求求评审

36、表表】中：顾客规定的的要求，包包括产品品质量要要求及价价格、交交付和交交付后活活动（如如运输、 保养、培训训等）等等方面的的要求；顾客没有明明示的要要求，但但规定或或预期的的用途所所必然要要包括的的产品要要求，这这是一类习惯上隐隐含的潜潜在要求求，公司司为满足足顾客的的需要应应作出承承诺；与产品有关关的法律律法规要要求，包包括环境境、安全全、健康康等方面面与产品品及产品品实现过程有关关的要求求；企业确定的的附加要要求，这这是组织织自己主主动承诺诺实现的的要求。4.2 对对产品要要求的评评审4.2.11在公司司向顾客客作出提提供产品品的承诺诺之前（如如提交标标书、接接受合同同或定单单及接受受合同

37、或或定单的的更改），总总经理组组织有关关部门对对与产品品有关的的要求实实施评审审。市场营销部部负责确确定顾客客的要求求与期望望。生产部负责责评审新新产品的的设计开开发能力力、产品品质量的的检测能能力。生产部负责责评审产产品的生生产能力力及交货货期。市场营销部部负责评评审所需需物料采采购的能能力。4.2.22产品要要求的评评审应在在投标、合合同签订订之前进进行，应应确保： 产品要求得得到规定定；顾客没有以以文件形形式提供供要求时时（如口口头定单单），顾顾客要求求在接受受前得到到确认；与以前表述述不一致致的合同同或定单单要求（如如投标或或报价单单）已予予以解决决；公司有能力力满足规规定的要要求。4

38、.2.33合同的的分类常规合同：针对公公司定型型产品所所定的合合同（包包括租赁赁合同和和本公司司常规产产品的维维修）。特殊合同：常规合合同以外外的所有有销售合合同，如如新产品品开发或或有定型型产品改改进要求求的合同同。4.2.44市场场营销部部市场人人员负责责填写【产产品要求求评审表表】，提提交相关关部门进进行评审审。4.2.55评审过过程一般般为：a. 常规规产品订订单，由由市场营营销部人人员将产产品名称称、型号号规格和和数量等等填写在在【产品品要求评评审表】经经总经理理或其授授权副总总签字，即即完成产产品要求求的评审审。b. 对于于特殊合合同，由由市场营营销部人人员将产产品名称称、型号号规

39、格和和数量及及特定要要求填写写在【产产品要求求评审表表】中, 报总总经理组组织生产产部、综综合部、技技术质量量部进行行评审，并并将评审审结论记记录于中中。可行行时，可可请上述述部门负负责人在在【产品品要求评评审表】中中会签意意见即可可。【产产品要求求评审表表】需经经总经理理批准。c. 对于于口头订订单（如如电话、传传真、电电邮定货货），供供销人员员负责将将相关内内容填入入【产品品要求评评审表】中中，经对对方确认认（可用用传真件件、电话话记录等等方式确确认）后后并执行行ac相应条条款的规规定。d. 在评评审过程程中，评评审人员员对产品品要求中中有关内内容提出出问题或或修改建建议时，由由市场营营销

40、部负负责与顾顾客联系系，征求求其书面面意见。e. 生产产部负责责保存【产产品要求求评审表表】、合合同及其其他相关关文件，包包括对于于评审过过程中提提出的问问题的解解决及评评审结果果的实现现等跟踪踪措施的的记录。4.3合同同的签订订和实施施4.3.11对产品品要求评评审后，由由总经理理代表公公司与顾顾客签订订合同；对老顾顾客的口口头定单单，双方方对【产产品要求求评审表表】的内内容确认认后，等等同签订订合同。对对于新顾顾客则必必须签订订正式合合同。4.3.22合同签签订后，总总经理将将合同内内容告知知生产部部，以使使生产部部编制【生产计划】，发放到相关部门，作为设计开发、生产、采购、检验和出货等的

41、依据。4.3.33总经理理负责合合同执行行的监督督，根据据需要及及时将信信息与顾顾客沟通通。4.4产品品要求的的变更当产品要求求由于某某种原因因需要变变更时，相相应的文文件（如如合同、产产品要求求评审表表等）应应得到修修改，应应把变更更的要求求与顾客客协商一一致，并并通知相相关部门门，执行行文件件和资料料控制程程序中中有关规规定。必必要时，对对更改的的内容还还需再评评审。4.5 与与顾客的的沟通4.5.11总经理理或市场场营销部部市场人人员负责责与顾客客的沟通通。负责责产品广广告宣传传、产品品展销会会、顾客客定货会会活动向向顾客介介绍产品品，回答答顾客的的咨询，并并予以记记录。4.5.22根据

42、需需要将合合同的执执行情况况随合同同的进展展反馈给给顾客，包包括产品品要求方方面的更更改，要要与组织织内部相相关部门门及顾客客协调一一致。4.5.33市场营营销部人人员要搜搜集顾客客的反馈馈信息，妥妥善处理理顾客投投诉，以以取得顾顾客的持持续满意意，执行行顾客客满意程程度监视视程序的的有关规规定。5相关文件件TGP4401文文件控制制程序TGP8801顾顾客满意意监控程程序6 HYPERLINK 表格7002R001.ddoc 记录R702-01【产产品要求求评审表表】R702-02【传真及及电话记记录】TG-P7703 设计开开发控制制程序1 目的对产品的设设计开发发进行策策划、控控制以及及

43、更改控控制, 根据产产品的复复杂程度度在产品品设计开开发过程程中设定定适当的的评审、验验证、确确认活动动，以确确保设计计输出的的结果满满足要求求。2 范围适用于本公公司产品品设计开开发活动动的全过过程控制制。3 职责3.1总经经理负责责组织新新产品立立项、下下达产品品开发任任务。总总工审批批各种技技术文件件；3.2技术术质量部部负责组组织新产产品设计计开发分分阶段的的评审、验验证和确确认；3.3技术术质量部部负责新新产品设设计开发发的策划划、负责责组织新新产品设设计开发发的实施施活动。3.4 技技术质量量部负责责产品设设计开发发文件和和资料的的整理和和归档，设设计更改改的提出出；负责责设计文文

44、件和资资料的档档案管理理。4 主要内内容4.1设计计和开发发的策划划4.1.11设计和和开发项项目的来来源总经理组织织技术质质量部进进行市场场调研，根根据市场场需求和和公司技技术力量量确定新新产 品设计计开发项项目。技术质量部部、市场场人员与与顾客签签订新产产品合同同或技术术协议转转化为产产品要求求后进行行评审，并并经总工工批准；技术质量部部根据了了解的技技术动态态和各方方信息，提提出的开开发建议议报总经经理审批批；总经理根据据以上情情况，向向技术质质量部下下达【设计开开发任务务书】，并并将新产产品相关关的技术术资料，背背景资料料，转交交技术质质量部组组织实施施设计开开发。4.1.22【设计开

45、开发任务务书】应应写明项项目名称称、产品品代号、起起止时间间、设计计的主要要技术指指标、功功能、性性能及结结构要求求，设计计承接部部门和项项目负责责人等内内容。4.1.33技术质质量部接接到【设设计开发发任务书书】后，组组织项目目负责人人和项目目组成员员根据任任务书要要求，明明确产品品总体设设计方框框图和实实现方式式。并制制定【设设计开发发计划】，报报总经理理批准。4.2设计计和开发发的输入入4.2.11本公司司规定项项目产品品设计开开发的输输入一般般有以下下几方面面内容：a.【设计计任务书书】中有有关产品品要求的的内容；b.顾客的的合同或或技术协协议；c.适用的的法律法法规要求求，特别别是强

46、制制性标准准要求一一定要满满足；d.以前类类似设计计提供的的适当信信息；e.其他规规定产品品必需的的特性信信息。4.2.22设计开开发的输输入应进进行收集集形成文文件。4.2.33技术质质量部组组织设计计人员和和相关部部门对设设计开发发输入进进行审评评，确保保设计开开发的输输入对设设计开发发是适用用的、充充分的。4.3设计计和开发发的输出出4.3.11项目组组根据【设计开发任务书】及【设计开发计划】等开展设计开发工作，并完成相应的设计开发输出文件。4.3.22设计开开发输出出文件应应能针对对设计开开发输入入进行验验证和确确认的方方式提出出，以便便证实满满足输入入要求。4.3.33设计开开发输出

47、出因产品品不同而而不同，可可包括：a.指导生生产、包包装等活活动的图图样和文文件；b.包含或或引用验验收准则则；c.采购物物料明细细表、外外协件清清单、订订货要领领书；d.产品技技术规范范或企业业标准；e.用户手手册；f .产品品样品。4.3.44设计输输出文件件必须经经过设计计、工艺艺、审核核、批准准等签字字程序，批批准人应应为项目目负责人人或总工工，具体体执行相相关技术术标准。4.4设计计和开发发的评审审4.4.11技术质质量部按按【设计计开发计计划】的的安排，在在设计的的适当阶阶段进行行设计评评审，以以便：评审设计结结果满足足要求的的能力；及时发现设设计中存存在的问问题，提提出解决决措施

48、。4.4.22设计评评审在产产品设计计的阶段段进行，评评审的形形式可以以灵活多多样，参参加评审审的人员员应包括括与所评评审的设设计有关关的各职职能部门门的代表表，评审审由总工工组织进进行。4.4.33评审的的结果及及所采取取的任何何措施应应予以记记录，并并填写【设计评审记录】，由技术质量部保存。待产品设计全过程完成后，连同技术文件一并归档保存。4.4.44设计过过程某一一阶段的的设计评评审通过过后，才才能转入入下一阶阶段的设设计工作作，否则则，应解解决评审审中提出出的全部部问题，并并经再次次评审后后，方能能转入下下一阶段段的设计计。4.5设计计和开发发的验证证4.5.11本公司司依【设设计开发

49、发计划】的的安排，在在产品设设计开发发的适当当阶段进进行设计计验证，根根据产品品的特点点，除特特殊的安安排外，一一般设计计验证安安排在样样品试制制结束时时进行。4.5.22产品设设计完成成后，项项目负责责人应按按本程序序4.33的要求求提供设设计开发发输出。4.5.33设计验验证由项项目负责责人提出出申请，总总工批准准后进行行。4.5.44设计验验证时，应应对产品品样品进进行试验验和测试试，并形形成试验验/测试试报告，同同时对设设计输出出文件进进行审查查，以验验证设计计输出满满足设计计输入的的要求。4.5.55设计验验证的方方式可以以用变换换方法计计算、与与已证实实的类似似设计进进行比较较、模

50、拟拟试验和和现场试试验，测测试和文文件审查查的方法法进行。4.5.66设计验验证的过过程和结结果及由由此引发发相应的的措施应应填入【设计验证记录】，报总经理批准。验证记录应予以保存。4.5.77设计验验证中需需解决的的问题必必须限期期解决，并并安排再再次验证证，只有有阶段的的设计输输出满足足相应的的设计输输入后，才才能转入入下一阶阶段的设设计活动动。4.6设计计开发的的确认4.6.11本公司司按设计计开发计计划的安安排进行行设计确确认，只只要可行行，确认认应在产产品交付付之前或或产品实实施批量量生产之之前完成成。特殊殊情况下下，设计计确认可可安排与与设计验验证一并并进行。4.6.22设计和和开

51、发的的确认由由总工主主持进行行，与设设计和开开发确认认产品相相关的人人员参加加，必要要时可请请专家和和用户代代表参加加。4.6.33设计确确认是证证实产品品满足特特定的预预期用途途或应用用要求得得到满足足的活动动。因此此设计确确认应对对产品的的如下内内容进行行评审：全面测试样样品性能能指标, 并对对产品样样品进行行模拟使使用环境境进行试试用试验验。审查设计输输出的技技术文件件、工艺艺文件、采采购信息息文件等等内容。必要时, 可对产产品的性性价比进进行评价价设计和和开发确确认的结结果及由由此引发发的任何何措施均均应记录录于【设计确确认记录录】中。报报告应经经总经理理批准。4.7 设设计和开开发更

52、改改4.7.11 设计开开发的更更改由设设计人员员提出，技术质量部部长审核，总工批准。4.7.22 需设计计更改时时,技术质质量部提提出【设设计更改改单】，技技术质量量部资料料员实施施设计更更改。更更改时应应作划改改、增加加、更换换等标识识。4.7.33【设计计更改单单】应由由技术质质量部资资料员归归档管理理。4.7.44更改涉涉及主要要参数和和功能、性性能指标标时，应应对更改改进行适适当的评评审、验验证和确确认，经经总工批批准，评评审应包包括更改改对产品品组成部部分和已已交付产产品的影影响。评评审的记记录应保保存。48 产品改改造和产产品改型型的处理理 如因因完善公公司产品品系列或或产品改改

53、型要求求而进行行的设计计，其设设计和开开发的各各过程可可根据实实际情况况适当简简化。一一般由总总经理下下达【设计任任务书】后，由由技术质质量部在在任务书书中制定定简单开开发计划划收集相相应的输输入材料料后即可可实施。其其设计评评审、验验证、确确认的过过程可根根据实际际情况进进行适当当简化，但但简化不不能影响响对设计计和开发发产品功功能、性性能的确确认。4.9 设设计开发发文件和和资料的的整理、归归档4.9.11项目设设计开发发确认后后，对该该项目的的所有技技术文件件、工艺艺文件、采采购文件件均应交交技术质质量部归归档，按按文件件控制程程序进进行管理理。5 相关文文件TGP4401 文件件控制程

54、程序6 记录R703-01 【设计开发发任务书书】R703-02 【设计评评审记录录】R703-03 【设计计验证记记录】R703-04 【设计计确认记记录】R703-05 【设计计更改单单】R703-06 【设计计开发计计划】TG-P7704 采购控控制程序序目的对采购过程程进行控控制，确确保采购购产品符符合规定定要求。范围适用于本公公司对采采购产品品的控制制。职责 总经理批准准采购计计划；商务部负责责组织合合格供方方的评价价； 商务部负责责采购文文件的编编制和发发放，技技术质量量部负责责采购产产品的验验证。程序内容4.1 采采购文件件的编制制和审批批4.1.11商务部部采购员员根据生生产计

55、划划及配套套件清单单对照库库存情况况，制定定【采购购计划】和和【外协协加工计计划】经经总经理理或其授授权人员员批准后后执行。4.1.22商务部部根据已已批准的的【采购购计划】、【外外协加工工计划】，并并根据技技术质量量部的订订货要求求、行业业相关的的国家标标准或公公司图纸纸实施采采购和外外协工作作。4.1.33 生产产用A类类物资（具具体分类类见外外协、外外购件入入库检验验规程）的的采购应应在合格格供方进进行，BB类物资资采购应应尽量选选用合格格供方产产品。如如特殊情情况须从从非合格格供方采采购时，应应试用并并加强检检验。采采购应与与供方签签订采购购合同，经经总经理理或其授授权人员员批准后后实

56、施。4.2 采采购产品品的验证证4.2.11采购或或外协加加工的产产品进到到公司后后，由仓仓库管理理员点数数核对预预收，填填写入入库通知知单，技技术质量量部长安安排检验验人员按按外协协、外购购件入库库检验规规程进进行检验验和验证证。4.2.22 当出现现须到供供方处验验证采购购产品以以及顾客客需到供供方处验验证产品品时，应应在采购购文件中中或与客客户的合合同中规规定验证证活动的的安排和和产品验验证放行行的方法法。4.2.33.顾客的的验证不不能替代代或作为为本公司司可接收收供方产产品的依依据，只只有本公公司进行行的验证证才能作作为依据据。4.3 采采购信息息的控制制4.3.11 在采采购合同同

57、中应明明确诸如如物料的的特性、数数量、价价格、交交货付款款方式及及验收方方式和标标准等信信息。4.3.22 适当当时，采采购信息息包括：对方人人员资格格的要求求，对方方质量管管理体系系的要求求，以及及对方程程序、过过程和设设备批准准的要求求。4.3.33 采购购信息的的形式包包括采购购合同、协协议、采采购订单单、电话话订货记记录等。4.4 合合格供方方的评定定4.4.11商务部部组织对对合格供供方的评评价，根根据物料料采购、外外协件加加工的需需要编制制合格供供应商初初选名单单，并向向供方发发以【供供方质量量保证能能力调查查表】,内容如如表所列列。4.4.22根据调调查表的的反馈信信息，结结合产

58、品品使用情情况，组组织有关关部门对对供方的的综合能能力进行行评价，商务部确定【合格供方名单】，经分管副总批准后生效。评价时一般应考虑的内容有：具体评价的标准见合格供方评审单。供方的资源源状况、供供货能力力、企业业信誉；质量保证能能力； 样品使用情情况；供货历史质质量状况况。4.4.33生产用用辅助性性材料和和零星采采购产品品的供应应商可根根据历次次供货质质量业绩绩确定其其合格供供方资格格，作为为采购活活动的指指南。合合格供方方名单应应得到相相关人员员批准。4.5 对对合格供供方的控控制4.5.11 当供供方提供供的产品品出现质质量问题题时，按按不合合格品控控制程序序处置置，同时时由商务务部通知

59、知供方分分析原因因，采取取纠正措措施，并并记入供供方档案案。出现现严重不不合格品品或连续续出现不不合格品品时，应应取消其其合格供供方资格格。4.5.22 应建建立和保保存合格格供方档档案，档档案内容容包括：a.对供方方的调查查及评价价记录；b.供货货记录；c.质量量问题处处理记录录。5 相关关文件 6 HYPERLINK 表格704-R01.doc 记录录R704-01 【采采购计划划】R704-02 【外外协加工工计划】R704-03 【供供方质量量保证能能力调查查表】R704-04 【供供方评审审记录】R704-05 【合合格供方方名单】R704-06 【合合格供方方档案】TG-P7705

60、 生产和和服务提提供控制制程序1目的策划并在受受控条件件下进行行生产和和服务提提供，以以确保满满足顾客客的需求求和期望望。2范围适用于对生生产和服服务提供供的控制制、生产产和服务务提供过过程的确确认、标标识和可可追溯性性、顾客客财产、产产品防护护等的控控制。3职责3.1总经经理负责责审批【生生产计划划】，生生产部经经理主持持生产调调度会；3.2技术术质量部部负责对对生产过过程进行行确认，并并在工艺艺文件中中明确关关键过程程（或特特殊过程程），编编制相应应的工艺艺规程和和必要的的生产作作业指导导书；负负责产品品验证和和标识及及可追溯溯性控制制。3.3生产产部负责责对生产产过程的的实施与与控制；负