2022-2023年（备考资料）药物分析期末复习-药学概论（药物分析）历年真题精选一含答案试卷1

1、2022-2023年（备考资料）药物分析期末复习-药学概论（药物分析）历年真题精选一(含答案）一.综合考核题库(共35题)1.临床试验中（）期受试者是健康人( 难度：1)A、I 期临床试验B、II 期临床试验C、III 期临床试验D、IV 期临床试验E、以上均不是正确答案:A2.药品质量标准的基本内容包括( 难度：2)A、凡例、注释、附录、用法与用途B、正文、索引、附录C、取样、鉴别、检查、含量测定D、凡例、正文、附录E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏正确答案:E3.下列不属于我国药事管理范畴的有( 难度：3)A、药品B、化妆品C、药品的研制D、药品的流通E、药品的价格正确答案:B4.III

2、 期临床试验（）( 难度：2)A、不少于20例B、不少于100例C、不少于300例D、不少于2000例E、以上均不是正确答案:C5.下列不是特殊管理药品的有( 难度：4)A、一类精神药品B、二类精神药品C、麻醉药物D、毒性药物E、非处方药正确答案:E6.紫外光谱的英文缩写（）( 难度：2)A、UVB、MSC、IRD、NMRE、DSC正确答案:A7.国际上进行人体试验伦理方面的第一部规章是( 难度：4)A、赫尔辛基宣言B、纽伦堡法典C、药物临床质量管理规范D、药典E、食品药品管理法正确答案:B8.II 期临床试验（）( 难度：2)A、不少于20例B、不少于100例C、不少于300例D、不少于20

3、00例E、以上均不是正确答案:B9.剂量的选定属于（）( 难度：3)A、I 期临床试验B、II 期临床试验C、III 期临床试验D、IV 期临床试验E、以上均不是正确答案:A10.质谱的英文缩写（）( 难度：2)A、UVB、MSC、IRD、NMRE、DSC正确答案:B11.有关化学药物稳定性说法错误的是（）( 难度：3)A、化学稳定性是指药物因受外界因素的影响或与制剂中其它组分等发生化学反应而引起稳定性改变B、长期试验目的是考察药品在运输、保存、使用过程中的稳定性，能直接地反应药品稳定性特征，为确定有效期和贮存条件的最终依据。C、加速试验其目的是在较短的时间内，通过加快市售包装中原料或制剂的化

4、学、物理和生物学方面变化速度来考察药品稳定性D、影响因素实验其目的是在较短的时间内，通过加快市售包装中原料或制剂的化学、物理和生物学方面变化速度来考察药品稳定性E、加速实验可以初步预测药物在规定储存条件下的稳定性。正确答案:D12.制剂的含量测定应首选( 难度：2)A、容量分析法B、色谱法C、酶分析法D、微生物法E、生物检定法正确答案:B13.下述药品标准，具有法律的束力的是( 难度：1)A、国家药典B、国际药典C、工业标准D、地方标准E、企业标准正确答案:A14.I 期临床试验（）( 难度：2)A、不少于20例B、不少于100例C、不少于300例D、不少于2000例E、以上均不是正确答案:A

5、15.通常情况下，三级医院设置的药学部门成为（）。( 难度：3)A、药剂科B、药房C、药学部D、药学科E、药事管理科正确答案:C16.手性药物所特有的物理常数是（）( 难度：1)A、晶型B、相对密度C、比旋度D、吸收系数E、熔点正确答案:C17.药品经营质量管理规范缩写（）( 难度：2)A、GMPB、GSPC、GLPD、GCPE、GAP正确答案:B18.单体( 难度：2)A、指具有一定分子量、分子式、理化常数和确定的化学结构式的化学物质 。B、具有生物活性、能起防病治病作用的化学成分。C、没有生物活性和防病治病作用的化学成分。D、在天然药物化学中，常将含有一种主要有效成分或一组结构相近的有效成

6、分的提取分离部分E、含有两类或两类以上有效部位的天然药物提取或分离部分。正确答案:A19.作用选择性低的药物，在治疗量时往往呈现( 难度：3)A、较大的毒性B、较多的不良反应C、较剧烈的过敏反应D、容易成瘾E、以上都不对正确答案:B20.人与社会环境的统一性，是属于以下哪项中医理论的内容( 难度：3)A、辨证论治B、整体观念C、恒动观念D、阴阳互化E、中和思想正确答案:B21.药品生产质量管理规范缩写（）( 难度：2)A、GMPB、GSPC、GLPD、GCPE、GAP正确答案:A22.负责GMP认证的是哪个机构( 难度：3)A、评价中心B、审评中心C、认证管理中心D、药品检验所E、国家药典委员

7、会正确答案:C23.采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验属于（）( 难度：3)A、I 期临床试验B、II 期临床试验C、III 期临床试验D、IV 期临床试验E、以上均不是正确答案:B24.药事管理中的“药事”是指( 难度：3)A、与药有关的事项B、与制药企业有关的事项C、与销售药品关的事项D、与药品研发有关的事项E、与药品使用有关的事项正确答案:A25.从国家对药品注册管理的角度分类可分为( 难度：3)A、处方药和非处方药B、分为国家基本药物、国家储备药品和基本医疗保险用药C、新药、已有国家标准的药品和医疗机构制剂D、可分为现代药和传统药E、甲类OTC和乙类OTC正确答案:C26.具足够样

8、本量的多中心随机盲法对照性试验属于（）( 难度：3)A、I 期临床试验B、II 期临床试验C、III 期临床试验D、IV 期临床试验E、以上均不是正确答案:C27.经营哪种药品的零售企业，应当配备执业药师或其他依法经营资格认定的药学技术人员。( 难度：3)A、处方药和非处方药B、处方药和甲类非处方药C、处方药和乙类非处方药D、乙类非处方药E、丙类非处方药正确答案:B28.下列关于特殊毒性试验描述正确的是( 难度：2)A、主要是观察受试物或有毒物质经过多种途径一次大剂量进入动物机体后，动物所出现的中毒症状，中毒程度与死亡与否B、是受试者长期连续多次给药后，对机体产生的毒性反应C、主要指致突变试验

9、，生殖毒性试验，致癌试验及药物依赖性试验D、又称为安全药理学E、使用剂量为正常给药剂量正确答案:C29.制剂的含量测定应首选( 难度：3)A、容量分析法B、色谱法C、酶分析法D、微生物法E、生物检定法正确答案:B30.特殊人群临床试验属于（）( 难度：3)A、I 期临床试验B、II 期临床试验C、III 期临床试验D、IV 期临床试验E、以上均不是正确答案:D31.药物检查项下不包括：( 难度：3)A、有效性B、安全性C、合理性D、均一性E、纯度要求正确答案:C32.下列不属于特殊管理药品的包括( 难度：4)A、一类精神药品B、二类精神药品C、普通药物D、毒性药物E、放射性药物正确答案:C33.负责全国的药品监督管理工作的是( 难度：2)A、国家食品药品监督管理局B、发改委C、国家中医药管理局D、卫生部E、