药师与用药纠纷20110616课件

1、 防范涉药责任风险药师与用药纠纷学习内容涉药两个方面的责任风险 侵权责任法 “两高”关于销售假药、劣药的司法解释两个方面责任风险的比较如何防范责任风险临床用药，性命攸关！一、中华人民共和国药品管理法二、处方管理办法三、 中华人民共和国侵权责任法 作为医院药师，必须熟知！明白自己的责任！用药纠纷与医疗纠纷用药纠纷泛指一切与药物使用有关的民事纠纷医疗纠纷泛指一切与医疗行为有关的民事纠纷用药纠纷与医疗纠纷二者既有联系又有区别：联系在于药物使用是医疗活动的重要内容，药物不合格或使用不当造成的患者人身损害就会引发医疗纠纷；区别在于二者的纠纷起因、法律关系、法律适用、责任主体、归责原则和举证责任等方面存在

2、严格不同。导致纠纷发生的基本原因处置失误或失当占57.6%漏诊或延误30.3%用药错误12.1%差错实例糖尿病患者使用含糖药物孕妇使用禁忌药物儿童使用抑制骨骼生长药物老年体弱患者使用药物剂量过大药物过敏 药师严格把关，使用禁忌和严重的不良反应，必须向患者交代清楚！中华人民共和国侵权责任法2010.7.1实施 第五十四条 患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。第五十八条 患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；第五十九条 因药品、消毒药剂的缺陷造成患者损害的 ，患者可以向生产者请求赔偿，也可以

3、向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者追偿。中华人民共和国侵权责任法第五十七条 医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。 该条体现了侵权责任法上的重要概念：注意义务，是一种为了避免造成损害而合理注意，这是界定过失的基准。 涉药未尽注意义务的表现形式：使用假、劣药品，问题消毒剂用错药、发错药、未履行对处方审核职责未履行用药指导职责因擅离岗位、借故推诿等延误药物治疗关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体问题的解释最高人民法院最高人民检察院 09.5.27第四条医疗机构知道或者应当知道是假药而

4、使用或者销售，符合本解释第一条或者第二条规定标准的，以销售假药罪追究刑事责任。 司法解释第一条生产、销售的假药具有下列情形之一的，应当 认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”:(一)依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有，或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的;(二)属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的;(三)以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的;(四)属于注射剂药品、急救药品的;(五)没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号，且属于处方药的;(六)其他足以严重危害人体健康的情形。 中华人民共和国刑法第一百四十一

5、条生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。本条所称假药，是指依照中华人民共和国药品管理法的规定属于假药和按假药处理的三、防范采购、使用假、劣药品责任风险加强对药品采购环节的管理加强对药品入库验收的管理加强对药品储存环节的管理加强对药品使用环节的管理加强对自制制剂的管理1、加强对药品采购的管理依法索

6、证首营企业的管理 药品生产许可证或药品经营许可证和营业执照、GMP证书 销售人员的资格证明文件及委托书 药品质量保证协议首营品种的管理 药品的批准证明文件 药品合格证明依法索证进口药品血液制品氧消毒剂原料药辅料包装材料2、加强对药品入库验收的管理野蛮装卸关注易出现裂片、变色、霉变、破碎的药品按规定填写入库验收登记验明药品其他标识（掌握SFDA批准的药品标签、说明书格式及内容；熟悉药品包装上必须有的麻、精、毒、（非）处方药标识）读懂药品检验报告书3、加强对药品储存环节的管理第四十四条 因运输者、仓储者等第三人的过错使产品存在缺陷，造成他人损害的，产品的生产者、销售者赔偿后，有权向第三人追偿。霉变

7、（假药）超过有效期（劣药）其他不符合药品标准规定的（劣药）4、加强对药品使用环节的管理发放孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的药品发放注射剂（包装有异、瓶盖有无松动）发放分包装药品发放自制制剂二、履行四查十对注意职责减少差错查处方 对科别、姓名、年龄查药品 对药名、剂型、规格、数量查配伍禁忌 对药品性状、用法用量查用药合理性 对临床诊断处方与计算机录入一致避免将张三的药发给李四三、履行审核处方、用药指导注意职责（1）处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性（甲氨蝶呤-类风关-每周1次）选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象(药理作用类似、复方制剂）是否有潜在临床意义的

8、药物相互作用和配伍禁忌（肝药酶抑制药物罗红霉素、环丙沙星-使茶碱代谢减少，血浓度升高；肝药酶促进药物利福平-使避孕药代谢增加，避孕失败）避免使用有禁忌症的药（孕妇禁用）三、履行审核处方、用药指导注意职责（3）注意药品说明书中提示对驾驶员、精密仪器操作造成危险（抗组胺药、催眠药、抗癫痫药、抗抑郁药、脑代谢药、曲马多、阿托品）注意用药期间应给予患者充足的水 ，防止药物在肾内沉淀或结石（阿昔洛伟、别嘌醇、苯溴马隆、托吡脂、磺胺）注意避免造成伤害（阿仑磷酸钠、口服泡腾片）注意避免降低疗效（活菌-抗菌药、抗菌药-蒙托石散）三、履行审核处方、用药指导注意职责（4）注意药品说明书中的年龄使用限制 （1、2、

9、3、6月，1-8、12、16、18、25岁）注意药品说明书中的使用疗程限制（非处方药-解热镇痛、抑制胃酸分泌、感冒、平喘）（布洛芬：用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，症状不缓解，请咨询医师或药师。）三、履行审核处方、用药指导注意职责（5）注意戴软性角膜接触镜者不宜使用的滴眼剂，因含苯扎氯铵等防腐剂，可能被隐形眼镜吸收（左布诺洛尔-贝他根、溴莫尼定-阿法根、妥布霉素地塞米松-典必殊、拉坦前列素、双氯芬酸钠-迪非）四、侵权责任与医疗纠纷药品不良反应用药意外并发症用药纠纷原因供求矛盾突出：医院门诊量大，药师超负荷工作。服务态度、技巧处理问题的能力医院管理松懈药师自身素质用药纠纷原因用药差错

10、不合理用药超出说明书规定用药药物不良反应药品质量给药方法其他因素如何防范用药纠纷的发生？严格执行药品管理法、处方管理办法中的有关规定。建立严格的管理制度、操作流程。建立紧急情况下的应急预案！防范和化解用药纠纷。建立严格的管理制度、操作流程建立岗位责任制度；内部加强对药剂人员的业务培训，加强自身素质的提高；“不合格”药师带来风险；自律是医院药师维权的基础和前提，服务则是自律的基础；不能片面强调维权而忽视自律。防范和化解用药纠纷一是提高合理用药的认识，不断更新和丰富药学知识，充分了解药品的适应症、禁忌症、药物不良反应及对患者的可能危害；药师要把好处方关，增强安全用药服务认识。二是要做好医患沟通工作，一旦发错药品，要及时在第一时间与患者取得联系，查找出现问