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文档简介

1、审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CL/MRPG-M06-03主管部门: 检查内容类别:(内审 第二方审核 日常 过程) 被检查单位/时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字4.0 质量管管理体系4.1总要求4.1.1组织织是否按ISSO/TS 169499:20099的要求,建建立并文件化化质量管理体体系?(4.1)组织是否按ISSO/TS 169499:20099的要求,实实施并维护其其建立的质量量管理体系?(4.1)组织是否按ISSO/TS 169499:20099的要求,持持续改进质量量管理体系的的有效性?

2、(4.1.1.1)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字4.1组织的质量管理理体系是否:识别质量管理体体系所需要的的过程以及它它们在组织里里的应用?b)确定这些过过程的顺序和和相互作用?c)确定为确保保这些过程有有效运作和控控制所需要的的准则和方法法?(4.11.a,b,c)符合ISO/TTS169449:20009的质量手手册, 或质质量手册并附附带转换矩阵阵表审

3、核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字4.1a)确保可以获获得必要的资资源和信息,以以支持质量管管理体系所需需要的过程的的有效运行和和监控?b)测量、监控控和分析质量量管理体系所所需要的过程程?c)实施必要的的措施,以实实现这些过程程所计划的结结果和持续改改进?(4.1.d,ee,f)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查

4、查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字4.1组织是否按ISSO/TS116949:2009要要求管理其质质量管理体系系所需要的过过程? (44.1)组织是否确保对对影响产品一一致性的外部部过程的控制制?(4.11)在质量管理体系系中确定了对对影响产品一一致性的外部部过程的控制制吗?(4.1)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据

5、文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字4.2文件要求求4.2.1总则则质量管理体系文文件是否包括括了:a)质量方针及及质量目标的的书面声明?b)质量手册c)标准所要求求的书面程序序d)为确保组织织对其过程有有效策划、运运行和得到控控制所需要的的文件?e)标准所要求求的记录(44.2.4)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改

6、效果验证、验证人签字4.2.2质量量手册是否建立和维护护了质量手册册,包括:a) 质量管理理体系的范围围,包括任何何裁剪的细节节和理由? (见ISOO/TS166949:22009的11.2)b)为质量管理理体系建立的的书面程序或或对其引用?c)质量管理体体系各过程之之间的相互作作用的描述?(4.2.2)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字4.2.3文件件控制4.2

7、.4是否控制了质量量管理体系要要求的文件?即文件控制制清单是否建立了文件件化的文件,确确定下列所需需的控制?a)在文件发布布前得到批准准,以确保适适宜性?b)必要时,文文件评估及更更新并得到再再次批准?c)确保识别文文件的变更和和现行修订状状态?d)确保适用文文件的相关版版本在使用现现场可得?e)确保文件保保持清晰和易易于识别?f)确保外来文文件得到识别别,并控制其其分发?g)防止作废文文件的非预期期使用,如果果它们因任何何原因需要保保留,则需加加以适当的标标识?(4.2.3)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核

8、核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字4.2.3.11 工程规范范是否建立过程,按按顾客要求的的时间计划,及及时评审、分分布和实施所所有顾客工程程标准/规范范及其更改(包包括适当的文文件更新)? (4.22.3.1)是否维护每项更更改在生产中中实施日期的的记录?(44.2.3.1)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述

9、是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字4.2.4记录录控制是否建立并维护护质量记录,以证明符合合要求和质量量体系的有效效运行?(44.2.4)记录是否清晰,易易于识别和可可恢复?(44.2.4)是否建立书面程程序,以明确确记录的标识识、贮存、保保护、恢复、保保存期限和处处置所需的控控制?(4.2.4)是否把质量记录录作为一种特特殊类型的文文件进行控制制?(4.22.4)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈

10、述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字5.管理职责5.1管理承诺诺5.1.1过程程效率是否有证据表明明最高管理者者为建立和实实施质量管理理体系提供了了承诺?(55.1)最高管理者是否否通过以下方方式提供对持持续改进质量量管理体系有有效性承诺的的证据:a)向组织传达达满足顾客和和法律、法规规要求的重要要性?b)建立质量方方针?c)确保建立了了质量目标?d)进行管理评评审?e)确保资源的的可得性?(55.1)最高管理者是否否监控了产品品实现过程及及支持过程以以确保其有效效性和效率? (5.11.1)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主

11、管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字5.2以顾客为为中心5.3质量方针针5.4.1质量量目标5.4.2质量量管理体系策策划最高管理者是否否以提高顾客客满意度为目目标,确保顾顾客的要求得得到确定和满满足,?(55.2)在内部得到沟通通和理解适时评审适切性性质量目标和指标标是否包括在在业务计划中中?并且被最最高管理者用用于展开组织织的质量方针针?(5.44.1.1)为了满足ISOO/TS 116949:2009要要素4.1和和质量目标,开开展

12、了质量管管理体系的策策划?保持体系的完整整性审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字5.5职责、权权限和沟通5.5.1职责责与权限5.5.1.11质量职责最高管理者是否否确保职责和和权限得到规规定,并在组组织内部进行行了沟通?(职责距阵图,程序和说明明文件中定义义的职责和权权限否)当产品/过程不不符合要求时时,负责纠正正措施的管理理者是否及时时得到通知?(5.5.1.1

13、)负责质量人员是是否有权停止止生产以纠正正质量问题?(5.5.1.1)所有的班次的生生产作业是否否都配备了确确保产品质量量的人员?(5.5.11.1)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字5.5.2管理理代表5.5.2.11客户代表最高管理者是否否指定一名管管理成员,不不管其在其它它方面的职责责如何,必须须具有以下方方面的职责和和权限?a)确保质量管管理体系所需需的过

14、程得到到建立、实施施和维护;b)向最高管理理者报告质量量管理体系的的表现,包括括改进的需求求;c)确保在整个个组织内促进进对顾客要求求的意识。(5.5.2)最高管理者是否否指定具体人人员落实顾客客质量和要求求方面的需求求,如选择特特殊特性,确确定质量目标标和相关培训训,纠正和预预防措施,产产品设计和开开发?(5.5.2.11)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字5.

15、5.3内部部沟通是否确保在组织织内部建立适适当的沟通过过程?(5.5.3)是否确保组织内内进行质量管管理体系有效效性的沟通?(5.5.3)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字5.6管理评审审5.6.1总则则5.6.1.11质量管理体体系表现最高管理者是否否按计划的时时间间隔评审审质量管理体体系,以确保保其持续的适适宜性、充分分性和有效性性?(5.66.1)是否包括评

16、价质质量管理体系系的改进机会会和变更的需需要,包括质质量方针和质质量目标?(5.6.1)管理评审记录是是否得到维护护?(5.66.1)是否包括质量体体系的所有要要素和它们的的表现趋势,作作为持续改进进过程的基本本组成部分?(5.6.1.1)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字5.6管理评审审5.6.1.11质量管理体体系表现5.6.2平时时输入管理评审是否包包括对质

17、量目目标的监控以以及对质量成成本的定期评评价和报告?(见ISOO/TS 116949:2009(EE)要素8.4.1和88.5.1)(55.6.1.1)管理评审的结果果是否纪录,以以作为至少以以下方面达成成程度的证据据:质量方针针中规定的目目标,业务计计划中规定的的目标,顾客客对提供产品品的满意度。审核结果顾客反馈过程表现和产品品符合性?预防和纠正措施施的状况以往管理评审的的跟踪措施可能影响质量管管理体系的变变更改进建议?审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标

18、准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字5.6.2评审审输入5.6.3评审审输出是否包括了实际际或潜在的外外部失效及其其对质量、安安全或环境的的影响分析?以下任何决定和和措施有否:a.体系过程有有效性的改进进b.与顾客要求求有关的产品品改进c.资源需求审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字6.0资源管理理6.1资源

19、的提提供确定并提供以下下所需资源:a. 实施和维维护质量管理理体系并持续续改进其有效效性?b. 通过达到到顾客要求,提高顾客满满意度?(66.1)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字6.2人力资源源6.2.1总则则6.2.2能力力、意识和培培训6.2.2.11产品设计技技能从事影响产品质质量的工作人人员是否从适适当的教育、培培训、技能和和经验方面具具备能力?(6.2

20、.1)a. 确定从事事影响产品质质量的人员的的必备能力?b. 提供培训训或采取其他他措施以满足足这些需求?c. 评价采取取措施的有效效性?d. 确保员工工意识到所从从事活动的相相关性和重要要性,以及如如何为实现质质量目标做出出贡献e. 维护教育育、培训、技技能和经验的的适当记录?是否确保了产品品设计责任人人员具备资格格达到设计要要求,并具有有应用相应工工具和技术的的能力?(66.2.2.1)是否确定了进行行产品设计所所需要的工具具和技术?(6.2.2.1)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检

21、检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字6.2.2.22培训6.2.2.44员工激励、授授权是否建立并维护护书面程序,明明确培训需求求并对所有从从事对质量有有影响的工作作的人员都进进行培训?(6.2.2.2)从事特殊工作的的人员是否在在教育、培训训、技能和/或经验等方方面具备相应应的资格证明明?(6.22.2.2)是否对客户的特特殊要求给予予特别重视并并提供培训?(6.2.2.2)是否有过程鼓励励员工达到质质量目标和实实现持续改进进,形成倡导导创新的环境境?(6.22.2.4)审 核 检 查 表编制/日期:

22、 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字6.2.2.44员工激励、授授权6.3基础设施施员工激励过程是是否包括了在在整个组织促促进质量意识识和技术意识识?(6.22.2.4)是否有衡量过程程,确保其人人员意识到他他们工作的相相关性和重要要性,以及他他们如何为实实现质量目标标而贡献?(6.2.2.4)确定、提供和维维护为实现产产品的符合性性所需要的设设施了吗?(66.3)审 核 检 查 表编制/日期:

23、 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字6.3.1工厂厂、设施和设设备策划6.3.2应急急计划是否使用多学科科方法来开发发工厂、设施施和设备的计计划?(6.3.1)场地布置是否能能最优化材料料的移动,搬搬运和增值地地使用场地空空间,便于材材料的同步流流动?(6.3.1)是否开发并实施施评价和监控控现有操作有有效性的方法法?(6.33.1)是否制定应急计计划,在发生生如公用设施施中断、劳动动力短缺,关

24、关键设备故障障和使用中退退货等紧急情情况下,满足足顾客要求?(6.3.2)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字6.4工作环境境6.4.1人员员安全性6.4.2生产产现场的清洁洁是否确定并管理理为实现产品品的符合性所所需的工作环环境?(6.3.4)质量方针和实践践中是否考虑虑产品安全性性和减小对员员工构成潜在在危险的方法法,特别是在在设计和开发发过程以及在在制造过程活

25、活动中?(66.4.1)是否保持其设施施处于清洁、有有序的状态,得得到维护,与与生产的产品品相一致?(6.4.2)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.0 产品实实现7.1 产品实实现的策划是否策划和建立立产品实现所所需的过程?(7.1)产品实现过程的的策划是否与与组织的质量量管理体系的的其它过程要要求相一致?(7.1)在策划产品实现现的过程中,是否确定了以下方面

26、的适用内容:a. 产品的质质量目标和要要求?b. 针对具体体产品所需建建立的过程和和文件,并提提供所需的资资源?c. 针对具体体产品所需的的验证、确认认、监控、检检验、测试以以及验收准则则?d. 对实现过过程及其产品品的符合要求求性提供依据据所需的记录录?(7.11)产品实现的策划划过程的输出出格式是否适适用于组织的的运行方法?(7.1)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验

27、证人签字7.1.1 产品实现的的策划-补充充要求7.1.2 接收标准7.1.3保密密客户要求及对其其技术规范的的参考是否包包括在产品实实现的策划中中,并作为质质量计划的一一部分?(77.1.1)是否确定了所开开发产品的接接收标准,并并在需要时获获得了顾客的的批准? (7.1.2)属计数性数据的的接收标准是是否为零缺陷陷?(7.11.2)是否确保顾客合合同产品和在在开发项目,以以及相关产品品信息的保密密性?(7.1.3)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准

28、检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.1.4 变变更控制是否有过程,以以控制和应对对影响产品实实现的变更,包包括供应商提提出的变更?(7.1.4)确保与顾客要求求一致审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.2与顾客有有关的过程7.2.1 与与产品相关要要求的确定7.2.1.11客户指定的的特殊特性7.2.2 与

29、产品相关关要求的评审审能否证明特殊特特性的命名、文文件化和控制制符合顾客要要求?(7.2.1.11)在向顾客作出提提供产品承诺诺之前,组织织是否评审了了产品的相关关要求?(77.2.2)是否确保:a产品要求得到到规定?b与以前表述不不一致的合同同或c订单要求得到到了澄清?有能力满足规定定的要求?(7.2.2)是否维护评审的的结果及跟踪踪措施的记录录?(7.22.2)顾客没有以文件件的形式提供供要求的情况况下,在接受受前是否确认认了客户要求求?(7.22.2)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被

30、检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.2.2.11制造可行性性7.2.3 顾顾客沟通7.2.3.11 顾客沟通通补充要求是否在合同评审审中调查、确确认并文件化化计划产品的的制造可行性性,包括风险险分析?(77.2.2.1)是否针对以下方方面确定并实实施与顾客沟沟通的有效安安排:产品信息?问询、合同或订订单的处理,包包括对其的修修改?顾客反馈,包括括顾客投诉?(7.2.3)是否具有能力按按顾客规定的的语言和格式式传递必要的的信息,包括括资料数据?(7.2.3.1)与客户交流界面面的共用语言言(与主机厂

31、厂的交流平台台)与主机厂的交流流平台审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.3 设计和和开发7.3.1 设设计和开发计计划是否对产品的设设计和开发进进行了计划和和控制?(77.3.1)在设计和开发策策划中,是否否确定了:a.设计和开发发的阶段?b. 每个设计计和开发阶段段相应的评审审、验证和确确认活动?c. 设计和开开发活动的职职责和权限?(7.3.1)是否建立参与

32、设设计和开发的的不同小组之之间的接口,以以确保有效的的沟通,并明明确职责?(7.3.1)设计和开发计划划的输出是否否随其进展作作相应更新?(7.3.1)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.3.1.11 多方论证方方法7.3.2 设计和开发发的输入是否采用了多方方论证的方法法开展产品达达成的准备,包包括:a.建立/确定定和监控特殊殊特性?b. 建立和评评估FMEA

33、As,包括降降低潜在风险险的措施?c. 建立和评评估控制计划划?(7.33.1.1)是否对与产品要要求有关的输输入予以规定定,并维护了了相关记录?(7.3.2)产品要求相关的的输入是否包包括:a. 功能和性性能要求?b. 适用的法法律和法规要要求?C. 适当时,以以前类似设计计形成的信息息?d. 为设计和和开发所必需需的其它要求求?(7.33.2)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效

34、果验证、验证人签字7.3.2设计计与开发输入入7.3.2.11 产品设计计输入是否评估了这些些与产品要求求有关的输入入的充分性?(7.3.2)与产品要求有关关的输入是否否完整、不含含糊并且不相相矛盾?(77.3.2)是否确定、文件件化和评估产产品设计输入入要求,包括括:a. 客户要求求(合同评审审)b. 信息的利利用(组织必必须有展开获获得的信息的的过程)?c. 产品质量量、寿命、可可靠性、耐久久性、可维护护性、准时性性和成本等方方面的目标?(7.3.2.1)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程)

35、被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.3.2.22 制造过程程设计输入7.3.2.33 特殊特性性是否确定、文件件化和评估制制造过程设计计输入要求,包包括:a. 产品设计计输出数据?b. 生产力、过过程能力和成成本的目标?c. 产品质量量、寿命、可可靠性、耐久久性、可维护护性、准时性性和成本等方方面的目标?(7.3.2.1)是否确定特殊特特性和:a.所有特殊特特性都必须包包括在控制计计划中?b. 符合顾客客对特殊特性性的定义和符符号?c. 对影响特特殊特性的工工步的过程控控制文件上,如如图纸、FM

36、MEAs、控控制计划和作作业指导书,标标识顾客特殊殊特性符号或或组织的等效效符号或记号号?(7.33.2.3)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.3.3 设计和开发发输出7.3.3.11 产品设计计输出补充要求设计和开发输出出的形式是否否能够针对设设计和开发的的输入进行验验证,并在发发布前得到批批准?(7.3.3)设计和开发输出出是否:a满足设计和开开发输入的要

37、要求?b为采购、生产产和获取服务务提供相应的的信息?c包含或引用产产品验收标准准?d 规定对安全全和正常使用用至关重要的的产品特性?(7.3.3)输出是否以能根根据产品设计计输入进行验验证和确认的的形式表达?(7.3.3.1)输出是否包括:设计FMEA、可可靠性结果?产品特殊特性、规规范?产品防错技术,适适当时?产品定义包括图图纸?产品设计评审结结果?适当时,诊断指指南?(7.3.3.11)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述

38、是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.3.3.22 制造过程程设计输出是否以能根据制制造过程设计计输入进行验验证和确认的的形式表达?(7.3.3.2)输出是否包括:规范和图纸制造过程流程图图/平面布置置图?制造过程FMEEA?控制计划作业指导书过程批准的接收收准则质量、可靠性、可可维护性和可可量测性的资资料数据?适时的防错活动动的结果快速发现和反馈馈产品制造过过程不合格的的方法。审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽

39、样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.3.4设计计和开发评审审7.3.4.11监视7.3.5设计计和开发验证证是否在适当的阶阶段,按照计计划安排对设设计和开发进进行系统的评评审,以便:评价设计和开发发的结果满足足要求的能力力?发现问题并提出出必要的措施施?(7.33.4)评审的参加者评审记录的保持持是否明确、分析析和报告设计计和开发各个个时期的指标标及其结果总总结,作为管管理评审的输输入?(7.3.4.11)是否按照计划安安排进行设计计和开发的验验证,以确保保设计和开发发输出满足输输入的要求?(7.3.5)验证结果和措施施的记录?审 核 检 查 表编

40、制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.3.6 设设计和开发确确认7.3.6.11 设计和开开发确认补充要求是否进行了设计计和开发的确确认(见ISSO/TS116949:2009要要素7.3.1),以确确保产品能够够满足规定的的或已知的和和预期用途的的要求?(77.3.6)如果可行,是否否在交付或实实施生产前完完成了设计和和开发的确认认? (7.3.6)是否维护了确认认的结果及跟跟踪措

41、施的记记录?(7.3.6)是否按顾客要求求包括项目时时间进行了设设计和开发的的确认?(77.3.6.1)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.3.6.22 样件计划划7.3.6.33 产品批准准过程当顾客要求时,是是否有样件计计划和控制计计划?(7.3.6.22)否尽可能使用与与正式生产中中相同的供应应商、工装和和过程?(77.3.6.2)是否监视了所有有的性能试

42、验验活动,以及及时完成并符符合要求?(7.3.6.2)是否负责分包的的服务,包括括技术指导?(7.3.6.2)是否遵守客户认认可的产品和和过程批准程程序?(7.3.6.33)是否对其供应商商采用客户认认可产品和过过程批准程序序?(7.33.6.3)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.3.7 设设计和开发变变更的控制 设计和开发的变变更是否予以以识别,并保保留这些

43、变更更的记录?(7.3.7)适当时,在执行行更改前是否否评估、验证证、确认和批批准? (77.3.7)设计和开发变更更的评估是否否包括评价更更改对组件和和已交付产品品的影响?(7.3.7)对设计和开发变变更评审的结结果及必要措措施的记录是是否予以保持持?(7.3.7)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.4 采购7.4.1 采采购过程是否确保采购产产品符合规定定的

44、采购要求求?(7.44.1)对供应商和采购购产品采取的的的控制方式式和程度是否否取决于其对对随后的产品品实现过程以以及最终产品品的影响?(7.4.1)是否根据供应商商按组织的要要求提供产品品的能力评价价和选择供应应商?(7.4.1)是否建立选择、评评估和再评价价其供应商的的准则?(77.4.1)是否维护评价的的结果和由此此产生的必要要措施的记录录?(7.44.1)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间

45、责任人签字整改效果验证、验证人签字7.4.1.11 法规的符符合性7.4.1.22 供应商质质量管理体系系的开发7.4.1.33 客户批准准的供方所有采购产品和和材料是否均均满足现行适适用法规的要要求?(7.4.1.11)供应商是否通过过了ISO 9001:2000的的第三方认证证?(7.44.1.2)是否以符合ISSO/TS116949为为目标实施供供应商质量管管理体系的开开发? (77.4.1.2)当合同规定时,组组织是否从客客户批准的货货源采购产品品、材料和服服务? (77.4.1.3)当采用顾客指定定的货源时,包包括工装/量量具供应商,组组织是否负责责确保采购产产品质量?(7.4.1.

46、3)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.4.2 采采购信息7.4.3 采采购产品的验验证采购信息是否描描述采购的产产品的信息,适适当时包括:产品、程序、过过程和设备批批准的要求?人员资格要求?质量管理体系要要求?(7.4.2)是否在联络供应应商前,确保保采购特定要要求是充分和适宜的的?是否建立和实施施检验或其它它必需的活动动,以确保采采购产品符合合规定的采购购要

47、求?(77.4.3)当组织或其顾客客希望在供应应商的处所实实施验证时,组组织是否在采采购信息中对对要开展的验验证安排和产产品放行的方方法做出规定定?(7.44.3)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.4.3.11 进货产品品的质量7.4.3.22供应商监控控是否有的过程采采用以下一种种或多种方法法确保采购产产品质量:接收和评估统计计数据?进货检验和/或或试验,如

48、根根据表现的抽抽样?当有可接受质量量表现的记录录时,对供应应商现场进行行第二方或第第三方评审或或审核?由指定的实验室室进行的零件件评价?其他顾客同意的的方法?(77.4.3.1)是否通过以下监监控供应商表表现:交付零件质量表表现顾客生产中断或或外部退货交付计划表现(包包括额外运费费)(7.44.3.2)是否鼓励供应商商监控其制造造过程的表现现?(7.44.3.2)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间

49、责任人签字整改效果验证、验证人签字7.5 生产和和服务提供7.5.1 生生产和服务提提供的控制7.5.1.11 控制计划划适当时,是否在在下列受控条条件下计划和和开展生产和和服务的提供供?包括:a产品特性的信信息b需要时作业指指导书可得c使用适当的设设备;d监控和测量装装置可得和使使用;e监控和测量的的执行;f发放、交付和和交付后活动动的执行?(7.5.1)是否有样件试生生产生产的控控制计划控制方法有?反应计划有?发生4M1E和和FMEA变变更时,控制制计划是否适适当的评审和和更新。审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二

50、方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.5.1.22 作业指导导书7.5.1.33 作业设定定的验证是否为所有负责责过程操作的的人员准备了了文件化的作作业指导书?(7.5.1.2)这些指导书是否否在工作现场场易于得到?(7.5.1.2)这些指导书是否否来源于质量量计划、控制制计划和产品品实现过程?(7.5.1.2)无论何时作了准准备,是否都都进行了作业业准备验证?(7.5.1.33)作业准备人员是是否易于得到到作业指导书书?(7.55.1.3)适用时,供应商商是否使用统统计方

51、法进行行作业设定验验证?(7.5.1.33)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.5.1.44 预防和预预测性维护否标识关键设备备,为机器/设备的维护护提供适当的的资源,并建建立有效的、有有计划的全面面预防性维护护体系?(77.5.1.4)预防性维护体系系至少是否包包括:计划性维护活动动设备、工装和量量具的包装和和防护关键生产设备备备件的可得性性;是否采用预测性性

52、维护方法以以持续地提高高其预防性系系统?(7.5.1.44)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.5.1.55 工装管理理是否提供资源以以进行工装和和量具设计、制制造和验证活活动?(7.5.1.55)是否建立和实施施工装管理的的体系,包括括:维护及修理设施施与人员贮存与修复工装准备易损工具的更换换计划工具设计的修改改文件,包括括工程等级变变更工具的修改及相相应的文

53、件更更改用以确定工装状状态的标识?(7.5.1.5)如果这些工作中中任何一项被被外委,组织织是否具有对对工装管理活活动实施跟踪踪的体系?(7.5.1.5)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.5.1.66 生产计划划7.5.1.77 服务信息息反馈7.5.1.88 与客户的的服务协议7.5.2 生生产和服务提提供过程的确确认是否以满足客户户要求为目的的组织生产?(

54、7.5.1.6)是否建立并保持持服务信息能能与制造、工工程和设计部部门沟通的过过程?(7.5.1.77)当与客户有协议议时,组织是是否验证下列列方面的有效效性:任何服务中心专用工具或量测测设备服务人员培训(7.5.1.8)是否确认那些生生产和服务提提供过程,其其输出不能由由后续的监控控和测量加以以验证?(77.5.2)过程的确认是否否证实这些过过程具备达到到计划结果的的能力?(77.5.2)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述

55、是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.5.2 生生产和服务提提供过程的确确认是否为这些过程程作出安排,适适当时包括:确定过程评审和和批准的准则则?设备和人员资格格的批准?具体方法和程序序的使用?记录要求?再确认?(7.5.2)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.5.3 标标识和可追溯溯性是否在产品实现现的全过程使使用适当的方方法标识产

56、品品?(7.55.3)是否就监控和测测量要求,标标识产品的状状态?(7.5.3)在有可追溯性要要求时,组织织是否控制和和记录产品的的独特标识(见见4.2.44)?(7.5.3)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.5.4 顾顾客财产7.5.4.11 顾客所有有的工装是否妥善保管在在组织控制下下或组织使用用的顾客财产产? (7.5.4)是否对供其使用用或组成产品品的

57、顾客财产产,进行标识识、验证、保保护和防护?(7.5.4)在顾客财产丢失失、损坏或不不适用时,组组织是否有记记录并向顾客客报告的过程程?(7.55.4)顾客所有的工具具、设备、测测试、检验工工装和设备良良是否永久性性标识,以使使每一工装设设备的所属关关系清晰可见见并能辩定?(7.5.4.1)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.5.5 产产品防护7.5.5.11

58、贮存和库库存是否在内部过程程和交付到预预定地点期间间,防护产品品的符合性?(7.5.5)对产品的防护是是否包括标识识、搬运、包包装、贮存和和保护?(77.5.5)对产品的保护是是否应用到了了外委的零部部件?(7.5.5)是否按适宜的时时间间隔检查查库存品状况况,以便发现现变质情况?(7.5.5.1)是否使用库存管管理系统,以以优化库存周周转期,确保保库存周转? (7.55.5.1)过期产品是否用用与不合格产产品相似的方方法加以控制制?(7.55.5.1)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检

59、查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.6 监控和和测量仪器的的控制是否确定所需采采用的监控和和测量,以及及所需的监控控和测量仪器器,以提供产产品对规定要要求的符合性性证据?(77.6)是否建立过程确确保能够开展展监控和测量量,并且是与与监控和测量量要求与一致致的方式开展展了监控和测测量?(7.6)为了保证有效的的结果,测量量仪器是否:a对照能溯源到到国际或国家家基准的测量量标准,定期期或在使用前前进行校准和和验证。b必要时的调整整和再调整?c加于标识以能能确定校准状状态?d防止发生可能能使校准失效效的调

60、整?e 在搬运、维维护和贮存期期间防止损坏坏或变坏?(77.6)当发现仪器不符符合要求时,组组织是否评估估和记录以前前测量的有效效性?(7.6)审 核 检 查 表编制/日期: 编号:CCL/MRPPG-M066-03主管部门: 检查查内容类别:(内审 第二方审核核 日常 过程) 被检检查单位/时时间:序号依据文件及标准准检查内容及抽样样方法事实陈述是否符合整改措施、完成成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.6 监控和和测量仪器的的控制是否对发现不合合格的仪器和和受影响的产产品采取适当当措施?(77.6)是否保持了校准准和验证结果果的记录(见见4.2.44)?(7.6)当电脑软件用于于测量

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