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文档简介

1、PAGE 序列号:018文件编号版次总页数QM0001A39/399核准审核制订 目录录表章 节节项 目页 次次版 次次0封面A目录表第01页A修改记录第02页A发放记录第03页A颁布令第04页A任命书第05页AVI品质手册管管理第06页A标准条文对对应程序序表第07页A第一章公司简介第08页A第二章组织架构第09页A第三章品质政策第10页A第四章质量管理体体系第11页A第五章管理职责第15页A第六章资源管理第25页A第七章产品实现第28页A第八章测量、分析析和改进进第39页A第1页 共共39页页 修 改 记 录章节修改内容修改次数修改日期版次修改备注 第2页 共共39页页 发 放 记 录文件

2、名称文件序列号号受控本持有有者备注品质手册000原稿(文管管)001总经理002管理代表(经经理)003业务部主管管004采购部主管管005品管部主管管006文管中心负负责人007货仓部主管管008车边部主管管009大裁组主管管010小裁组主管管(一)011小裁组主管管(二012合片组主管管(一)013合片组主管管(二)014打珠尾组主主管015缝伞组主管管(一)016缝伞组主管管(二)017验收/包装装组主管管(一)018验收/包装装组主管管(二)019020021022第3页 共共39页页 颁 布 令为提高本公公司的产产品质量量,扩大大公司和和市场影影响力,本本公司依依据ISSO90001

3、:20000版质质量管理理体系标标准及国国家相关关产品的的质量法法规、标标准、结结合我公公司的实实际,编编写此质质量手册册,经经认真审审核,予予以颁布布,自即即日起公公司全面面实施。本手册阐述述我公司司质量方方针、目目标、表表述我公公司质量量管理体体系的纲纲领性文文件。它它对内用用于公司司内部质质量管理理,对外外展示公公司的质质量管理理能力,提提升顾客客信心。本手册是我我公司进进行质量量管理活活动的基基本法规规,全体体员工务务必认真真学习,严严格执行行,按本本手册的的需求开开展质量量管理和和质量保保证各项项活动。本手册自220066年111月011日实施施。此令总经理:2006年年 月 日第4

4、页 共共39页页 任 命 书为确保本体体系能在在本公司司有效地地运作,并并能取得得明显的的绩效,特特委命 为本公公司的管管理代表表,主要要有以下下职责及及权限:制订相应的的政策和和措施,确确保公司司的质量量方针和和质量目目标的有有效实施施。确保质量管管理体系系过程的的建立和和保持。向董事长报报告质量量管理体体系运行行的情况况,包括括需要的的改进。确使品质管管理系统统有效地地运作及及维持,符符合ISSO90001:20000的规规定。担任最终及及跟进有有关品质质策划的的执行。控制及整理理品质记记录。定期召开管管理评审审会议,并并提交质质量管理理体系年年度动作作报告。负责组织处处理客户户投诉和和不

5、合格格品的处处理工作作。总经理:第5页 共共39页页VI 品品 质 手 册册 管 理总则:本品质手册册描述了了ISOO90001:220000体系的的要求(除除标准要要素7.3)结结合本公公司的需需要所建建立的质质量体系系,该手手册对内内用于实实施质量量管理,对对外用于于证实工工厂的质质量管理理能力。为了使本手手册中的的规定落落实到实实际工作作中,本本公司制制定了一一整套相相对应的的程序文文件,品品质手册册是本工工厂质量量管理和和保证体体系的纲纲领文件件,是产产品制造造过程中中确保产产品质量量的法规规,全体体职员必必须遵照照执行。本手册分受受控副本本和非受受控本,受受控副本本发放到到公司内内部

6、各部部门负责责人等,并并加盖“文件发发行章”;非受受控本发发放给有有一定业业务需求求的单位位或个人人以及有有关认证证机构,供供宣传之之用,并并加盖“非管制制文件”章,当当品质手手册正版版发生修修改时,各各受控副副本均应应得到相相应的修修改,而而不影响响非受控控本。本手册的版版本号(封封面版次次)为AA、B、CC ,A表表示第一一版首次次发放,BB表示第第二版第第一次修修改,章章节的版版本编号号为000、011、022(000表示示该章节节第一版版首次发发放,001表示示该章节节为第二二版第一一次修节节,当总总章节修修改过半半时,或或修改次次数达到到十次时时,本手手册版号号即时更更改,章章节版本

7、本编号自自动归000),本本手册改改版新发发行,必必须得到到最高领领导的批批准。第6页 共共39页页 标 准 条条 文 对 应应 程 序 表表ISO90001:20000条文文程序文件名名文件编号5.0管理理职责文件与资料料管制QP-0001品质记录QP-0002管理评审QP-0003内部沟通QP-00046.0资源源管理人力资源控控制QP-0005生产设备控控制QP-00067.0产品品实现合约审查QP-0007采购QP-0008供应商评估估QP-0009产品标识和和可追溯溯性QP-0110顾客供应品品管制QP-0111搬运、贮存存、包装装、防护护和交付付管制QP-0112制程管制QP-01

8、13生产设备控控制QP-0006测量和监控控装置管管制QP-0114 8.0 测量、分分析和改改进进料检验程程序QP-0115制程检验程程序QP-0116成品检验程程序QP-0117不合格品控控制程序序QP-0118客户满意度度调查程程序QP-0119内部品质稽稽核QP-0220统计技术QP-0221纠正和预防防措施QP-0222第7页 共共39页页第一章公司简介公司作为雨雨伞的制制造商及及出口商商成立于于19993年。生生产男式式,女式式童伞等等各类型型雨伞,其其伞布材材料包括括NYLLON,PPONGGEE,EEVA,PPOE.和PVVC。公司生产的的雨伞远远销美,法法,西,澳澳,南韩韩及

9、其他他一些海海外市场场。本公司多年年来一直直致力于于雨伞的的生产开开发,积积累了相相当丰富富的经验验。厂部部设在中中国深圳圳市,主主要负责责日常生生产及出出口事务务。我们们拥有一一支技术术精湛,深深谙业务务的优秀秀员工队队伍。为为了实现现为客户户提供更更好的产产品及优优良的服服务这一一目标,我我们进行行了不懈懈的努力力。更值值得一提提的是我我们一流流设计,具具有花色色齐全,类类型丰富富,独树树一帜的的显著特特点。第8页 共共39页页第二章组织架构 第9页 共共39页页第三章品质政策:1.1 品品质方针针:精心心作业、品品质第一一、准时时交货、客客户满意意。1.2 品品质总目目标:全全员参与与工

10、厂品品质管理理,把持持续改善善活动贯贯彻于本本工厂每每个实际际操作中中。1.3 品品质目标标: 业务部部:每月月的客户户抱怨不不超过22起。 采购部部:供应应商材料料交期达达98%准确,品品质达995%合合格。 行政部部:人员员培训合合格率达达90%。 生产部部:本工工厂本年年度的制制程合格格率分别别达: 裁裁床 95 %; 缝缝伞 96 %;合片 990 %; 验收收 990 %;打珠尾955%; 包包装 92%;成品 992%品管部:原原材料品品质达995% 制程品品质达996% 成品品品质达995%备注:生产产部所制制定的质质量目标标合格率率指的是是各工序序品质达达成率,指指一些不不良品

11、的的出现不不会影响响产品的的使用功功能,且且都判为为小缺失失。总经理: 第10页 共399页第四章 质量管理体体系 第4.1节节 通通用要求求4.1.11质量手手册结构构、地位位:本手册册下分若若干章节节,并满满足ISSO90001:20000关于于品质系系统中之之细则要要求。下面各各章节为为公司公公布的有有关品质质管理系系统之要要点,必必要时有有详细参参考。4.1.22分发:此质量量手册发发行前需需经董事事长批准准。本手册册之副本本分为受受控本和和非受控控本,受受控副本本须编号号。4.1.33手册更更改控制制:认证机机关及时时取得经经修改的的最后发发行版本本手册。所有质质量手册册之修订订和发

12、行行前需要要总经理理作最后后审核及及审阅,并并经董事事长批准准。无需管管制的质质量手册册副本,公公司不做做保存或或更新。文控中中心负责责质量手手册修订订的再发发行工作作,经董董事长批批准。4.1.44支持性性文件: 品品质手册册 管管理评审审控制程程序 文文件及资资料控制制程序第11页 共399页第4.2节节 文文件的一一般要求求4.2.11 总总则:4.2.11.1 管理者者代表负负责在良良好经济济效益之之下确认认所有系系统程序序、工作作指令、表表格及相相关的资资讯以使使品质达达到可接接受的水平。4.2.11.2 为为了确保保符合IISO990011:20000标准准的要求求事项,建建立并贯

13、贯彻如下下结构的的文件化化体系:文件的构成成适用品质手册程序文件作业指导书书表格表单所有部门各部门各部门各部门4.2.22 文文件控制制:4.2.22.1 使用权权与质量量体系有有关的各各个场所所,持有有效版本本的体系系文件资资料,保保证公司司质量体体系有效效运转。 4.2.2.22 文文控中心心负责制制定文件件控制办办法,并并监督各各个文件件使用部部门的具具体实施施,对公公司受控控文件的的发放、保保管、作作废、销销毁等进进行有效效的控制制,确保保使用现现场使用用文件的的有效版版本。4.2.22.3 所有有质量体体系文件件资料在在发布前前须由具具备相应应资格的的人第12页 共399页员审核(文

14、文件及资资料管理理程序)。4.2.22.4 文件件资料分分为受控控与非受受控两类类,发放放时要做做好登记记签名的的工作。4.2.22.5 文件件修改由由原文件件编制部部门进行行,若指指定其他他部门审审批时,该部门门应获得得得审批批所依据据的有关关背景资资料。4.2.22.6 文件件修改后后,此文文件资料料的所有有相关受受控文件件应同时时修改,以以保持文文件资料料的统一一。4.2.22.7 文件件经换版版后,就就重新印印发,以以保证文文件的质质量。4.2.22.8 作废废的文件件由文控控中心收收回并销销毁,如如其他部部门需要要保留,可可提出申申请,经经有关部部门认可可保留一一份,但但要进行行适当

15、的的标识,盖盖上“作废”文件印印章,同同时不能能用于指指导生产产。4.2.22.9 如果果使用部部门需多多份同一一受控文文件,可可提出申申请,由由文控中中心负责责复制并并做登记记。4.2.22.10 文件件持有人人负责有有效文件件的妥善善保管和和作废文文件的及及时撤出出,并交交回文控控中心,以以防误用用。4.2.22.111 外来来文件由由文控中中心盖“外来文文件受控控”章,控控制与发发放按内内部相关关文件操操作。4.2.33 质质量记录录控制:4.2.33.1 对质质量记录录进行控控制,使使质量记记录文字字和内容容清楚、存存储方便便、不遗遗失,且且能方便便追溯,以以证明质质量体系系正在有有效

16、运作作。4.2.33.2各各职能部部门分别别负责本本部门的的质量记记录的标标识、收收集、检检索、防防护、编编写、获获取、归归档、存存储、保保管和处处理,文文第13页 共399页控中心是质质量记录录档案管管理的归归档部门门。4.2.33.3 质量记记录必须须事实,要要有记录录者签名名和其他他可追溯溯的标记记,要有有适宜的的储存方方法和环环境,公公司任何何质量记记录按规规定的保保存期保保存。4.2.33.4 合同有有要求的的,质量量记录可可提供给给顾客或或其代表表,以便便在商定定期内评评审。4.2.33.5 质量量记录至至少应包包括以下下项目: 管理理评审报报告 管理理评审记记录 采购购记录 检查

17、查和测试试记录 校正正记录 纠正正行动报报告 内部部审核报报告 培训训记录 来自自供应商商或供方方的质量量记录支持性文件件:文件及资资料管理理程序质量记录录程序第14页 共399页第五章 管理职责5.1 管管理承诺诺:最高高管理层层应组织织各部门门证实其其承诺以以下事项项: 5.11.1 建立并并保持对对满足客客户及相相关方要要求的重重要性的的意识; 5.11.2 建立品品质方针针、品质质目标; 5.11.3 建立IISO990011:20000管理理体系; 5.11.4 执行行管理评评审; 5.11.5 提供必必要的资资源。5.2 客客户及相相关要求求 5.2.11 最最高管理理层、生生产部

18、及及相关部部门应确确保: 5.22.1.1 客客户及相相关方的的要求和和期望已已被确定定,并转转化为以以实现客客户满意意为目的的的要求求。5.2.22 法法规要求求:5.2.22.1 应建立立、保持持并清楚楚理解所所适用的的有关过过程/产产品/服服务的质质量要求求,执行行有关组组织机构构规定的的标准的的记录程程序以确确保活动动和产品品符合法法规要求求。5.2.22.2 产品的的安全性性:在控控制程序序及运作作中应预预先考虑虑产品的的安全性性,应注注重提高高全体员员工的安安全意识识。5.3 质质量策划划 5.3.11 概概述:本本公司针针对各相相关职能能部门建建立品质质目标,品质目标应应与品质质

19、方针及及持续改改进的承承诺相一一致,目目标应包包括:满满足产品品、客户户服务及及法律法法规和相相关方面面的要求求。 5.3.22 目目标:为为进行质质量管理理活动,设设定文件件化的品品质目标标,并第15页 共399页贯彻执行。 5.3.33 质质量策划划范围:本公司司应识别别并策划划为达到到品质目目标所需需的活动和资资源,策策划应与与管理体体系的所所有要求求相一致致,策划划的结果果应形成成文件,策策划应确确保组织织处于受受控状态态,并确确保管理理体系在在变更期期间仍得得到保持持,策划划包括: 5.3.33.1 管理理体系要要求的过过程; 5.3.33.2 所需需过程、资资源、期期望的结结果;

20、5.3.33.3 验证证活动,允允许水平平和所需需的品质质记录及及要求的的标准;5.3.33.4 本公司司之持续续改进。 5.3.4 管理体体系:本本公司建建立管理理体系,以以符合公公司内管管理方针针,达到到相应的的质量目目标之手手段,以以达到确确保过程程、产品品和服务务满足客客户及相相关方面面要求,对对影响品品质的作作业应有有文件化化的规定定。5.4 职责与与权限 5.4.11 职职责与权权限之规规定如下下:5.4.11.1 董事长长 5.4.1.11.1 公司经经营之规规划,重重大决策策之裁定定 5.4.1.11.2 客户订订单之审审查 5.4.1.11.3 各采购购材料价价格、厂厂商最终

21、终审核 5.4.1.11.4 大额支支付款项项审查5.4.11.2 总经理理 5.4.1.22.1 客户管管理、开开发 5.4.1.22.2 董事长长交办各各事项之之执行5.4.11.3 业务课课第16页 共399页 5.4.1.33.1 接单及及出货安安排 5.4.1.33.2 售后服服务追踪踪 5.4.1.33.3 样品生生产进度度追踪、交交货 5.4.1.33.4 客户抱抱怨之处处理 5.4.1.33.5接接待外国国客户处处理来往往资料 5.4.1.33.6 上级安安排其他他事项之之执行5.4.11.4 采购课课 5.4.1.44.1 直接材材料及辅辅料的购购置 5.4.1.44.2 供

22、应厂厂商之调调查及开开发 5.4.1.44.3 依单分分析物料料需求 5.4.1.44.4 依物料料需求提提出申购购计划 5.4.1.44.5 协调采采购进料料计划及及控制进进度 5.4.1.44.6 进料进进度提供供给生管管配合生生产计划划 5.4.1.44.7 上级安安排其他他事项之之执行。5.4.11.5 管理代代表 5.4.1.55.1制制订相应应的政策策和措施施,确保保公司的的质量方方针和质质量目标标的有效效实施。5.4.11.5.2确保保质量管管理体系系过程的的建立和和保持。5.4.11.5.3向董董事长报报告质量量管理体体系运行行的情况况,包括括需要的的改进。5.4.11.5.4

23、确使使品质管管理系统统有效地地运作及及维持,符符合ISSO90001:20000的规规定。5.4.11.5.5担任任最终及及跟进有有关品质质策划的的执行。第17页 共399页5.4.11.5.6控制制及整理理品质记记录。5.4.11.5.7定期期召开管管理评审审会议,并并提交质质量管理理体系年年度动作作报告。5.4.11.5.8负责责组织处处理客户户投诉和和不合格格品的处处理工作作。 5.4.11.6行行政 (人事)5.4.11.6.1 人人员招聘聘及解聘聘处理5.4.11.6.2 人人员出勤勤管理5.4.11.6.3 人人员考核核5.4.11.6.4 教教育训练练之编排排及实施施5.4.11

24、.6.5 员员工升迁迁 5.4.11.7水电5.4.11.7.1 工工厂设施施的施工工、维修修、保养养5.4.11.7.2 工工厂水电电设备的的管理、配配置和检检修5.4.11.7.3 机机器设备备的保养养、维修修5.4.11.7.4 上上级安排排其他事事项之执执行 5.4.11.8 财务课课5.4.11.8.1 应应收、应应付款项项帐务处处理5.4.11.8.2 货货币资金金收支管管理5.4.11.8.3 一一般会计计事务5.4.11.8.4 资资产负债债表、损损益表的的编制分分析和呈呈报5.4.11.8.5 年年度预算算及财务务调度5.4.11.8.6 上上级安排排其他事事项之执执行 5.

25、4.11.9 品管课课5.4.11.9.1 统统筹品管管课之所所以作业业第18页 共399页5.4.11.9.2 制制程巡回回检验之之执行5.4.11.9.3 成成品检验验之执行行5.4.11.9.4 相相关品质质文件之之制定与与管理5.4.11.9.5 品品质情况况之收集集与分析析各改善善建议5.4.11.9.6 制制程不合合格品制制定处理理5.4.11.9.7 品品质异常常及客户户抱怨对对策改善善与追踪踪督导5.4.11.9.8 督督导统计计技术及及担任内内稽活动动5.4.11.9.9 各各工序制制程检验验标准的的建立5.4.11.9.10.测量仪仪器的校校正及管管理5.4.11.9.11

26、 执行上上级安排排其他的的事务 5.4.11.100 (一一二)生生产车间间主任 55.4.1.110.1 车各生业及指之执 55.4.1.110.2 督督导所属属人员确确实做好好自主检检验工作作。 55.4.1.110.3 生生产设备备之维护护及保养养管理 55.4.1.110.4 制制程中异异常状况况之处理理 55.4.1.110.5 生生产进度度之控制制与调配配 55.4.1.110.6 调调度安排排生产设设备和人人员,以以达成成成本效益益。 55.4.1.110.7 督督导不合合格品之之标示及及管理作作业 55.4.1.110.8 规划和和执行相相关教育育训练。 55.4.1.110.

27、9 督督导重工工品之处处理 55.4.1.110.100 维护护所属车车间之生生产活动动及车间间纪律。 55.4.1.110.111 上级级安排有有关事项项 5.4.11.111 仓管管 55.4.1.111.1 材材料仓成成品仓管管理收发发及出货货前之确确认。第19页 共399页 55.4.1.111.2 入入库出库库之帐册册作业。 55.4.1.111.3 仓仓库之盘盘点作业业。 55.4.1.111.4 仓仓库之整整理标示示作业。 5.4.11.122大裁 55.4.1.112.11布仓之之管理. 55.4.1.112.22布版之之编排 55.4.1.112.33统计日日报表 55.4.

28、1.112.44设备日日常保养养 55.4.1.112.55现场55S之管管理 55.4.1.112.66执行上上级安排排的其它它事项 5.4.11.133车边 55.4.1.113.11线仓管管理 55.4.1.114.22车边作作业之安安排 55.4.1.115.33不合格格品之管管制 55.4.1.115.44统计日日报表 55.4.1.115.55现场55S之管管理 55.4.1.115.66机器设设备之日日常保养养 55.4.1.115.77执行上上级安排排的其它它事项 5.4.11.166小裁 55.4.16.1负责责裁片收收发进进度控制制5.4.116.22模板之之制作及及管制5

29、.4.116.33质量之之控制5.4.116.44统计日日报表5.4.116.55布套之之设计第20页 共399页5.4.116.66现场55S之管管理5.4.116.77执行上上级安排排事项 5.4.117合片片(后工工序包括括验片打顶打带)5.4.117.11裁片收收发管理理5.4.117.22质量之之管制5.4.117.33统计产产量日报报表5.4.117.44后工序序之管理理5.4.117.55现场55S之管管理5.4.117.66机器设设备日常常保养5.4.117.77执行上上级安排排的其它它事项 5.4.118打珠珠尾 55.4.18.1伞面面珠尾尾之管理理 55.4.18.2品质

30、质之控制制 55.4.18.3统计计产量日日报表 55.4.18.4机器器设备之之修理保养 55.4.18.5执行行上级安安排的其其它事项项 5.4.119缝伞伞5.4.119.11相关配配件收发发管理5.4.119.22现场55S之管管理5.4.119.33统计产产量日报报表5.4.119.44执行上上级安排排的其它它事项 5.4.220验收收5.4.220.11半成品品之收发发管理5.4.220.22不合格格品之管管制/待待修品之之处理第21页 共399页5.4.220.33 现场场5S之之管理5.4.220.44统计产产量日报报表5.4.220.55执行上上级安排排的其它它事项 5.4.

31、221钉头头/包装装5.4.221.11相关配配件之管管理5.4.221.22不合格格品之控控制5.4.221.33现场55S之管管理5.4.221.44执行上上级安排排的其它它事项 5.4.222 IISO推推行办(文管中中心)5.4.222.11相关品品质文件件的收、发发、复复印、保保存、修修改、废废止管理理5.4.222.22相关品品质文件件的编号号管理5.4.222.33执行上上级安排排的其它它事项 5.66 内内部沟通通:本公司以内内部会议议、早会会、周协协调会、工工作简报报、通告告会议记记录、口口头通知知等各种种方式进进行各级级职能部部门关于于品质管管理体系系及其有有效性的的内部沟

32、沟通。5.7 品质手手册:编制的品质质手册之之条款,适适用于公公司在产产品服务务过程中中的一切切品质管管理活动动对质量量管理体体系需要要的要素素进行详详细说明明。 5.88 文文件控制制 55.8.1 概述:建立并并保持一一套程序序,以控控制本管管理手册册所要求求的所有有文件、资资料,从从而确保保文件、资资料: 5.88.1.1 发布前前应得到到必要的的责任人人员审核核和批准准、控制制和保证证;第22页 共399页5.8.11.2 所有有与管理理体系有有效运作作有关的的场所,操操作人员员须易于得到足足够的现现行版本本的文件件;5.8.11.3 失效效文件及及时从所所有使用用场所收收回,或或采取

33、其其它措施施防止误误用;5.8.11.4 对出出于法律律和保留留的需要要而留下下的失效效文件予予以标识识;5.8.11.5 国际际/国家家标准、法法律法规规,客户户规格、标标准、图图样等应应进行标标识和分分类控制制;5.8.11.6 文件件和资料料可以是是任何媒媒体形式式,如:硬件拷拷贝或电电子媒体体。 5.88.2 文件件的变更更/修改改: 5.8.2.11 文文件的变变更/修修改和审审核应由由原起草草和审核核人员进进行; 5.88.2.2 为防止止使用作作废和无无效的文文件,应应有最新新文件一一览表。5.9 品质记记录的控控制:保保存运作作质量管管理体系系所需要要的记录录,并规规定保存期限

34、限,以证证明产品品、质量量、服务务表现等等达到所所要求的的质量管管理体系系。以确确保其有有效性。5.9.11 字字迹清楚楚,标识识明确。5.9.22 具具备对相相关活动动,产品品或服务务的可追追溯性。5.9.33 便便于查阅阅,避免免损坏、变变质或遗遗失。5.10 管理理评审:总经理理或其授授权人主主持管理理评审会会议,将将制定好好的品质质方针、目目标和承承诺等事事项作为为实绩来来维护,对对管理体体系的适适宜性及及执行情情况有效效性进行行定期重重新评价价和不断断的改善善,第23页 共399页每年至少进进行一次次管理评评审。5.10.1 管理评评审会主主席:总总经理或或其授权权人成员员:总经经理

35、/经经理/厂厂长/管管理者代代表/其其他有需需要的人人员参加加,如因因事需缺缺席时,可可以派代代表参加加会议。 55.10.22 议议程: 5.10.22.1 评审审输入:议程内内容应覆覆盖品质质方针、品品质目标标与客户户满意度度,可包包括以下下内容: 55.10.22.1.1 审核结结果; 55.10.22.1.2 客客户反馈馈及投诉诉; 55.10.22.1.3 过过程运作作和产品品要求的的符合性性; 55.10.22.1.4 纠纠正预防防措施的的状况; 55.10.22.1.5 上上一次管管理评审审的情况况; 55.10.22.1.6 影影响质量量体系变变化的因因素。 5.10.22.2

36、 评审审输出:管理层层对评审审输入之之内容评评审后,输输出的结结果可包包括以下下有关的的活动: 5.10.22.2.1 改改进本公公司质量量管理体体系; 5.10.22.2.2 不不断完善善过程运运作及产产品质量量; 5.10.22.2.3 增增添所需需资源。5.11 程序序 文件和和资料控控制程序序; 品质记记录控制制程序; 管理评评审程序序。第24页 共399页第六章资源管理6.1 概述:以适当当方式确确定并提提供必需需的资源源,以保保证管理理体系得得以建立立和保持持,及满满足客户户要求,最最终使客客户满意意。6.2 人力资资源 6.22.1 人员的的委派:对于管管理体系系责任有有规定的的

37、活动,委委派相应应人员并并确保他他们教育育、培训训、技能能和经验验能够胜胜任这些些工作。 6.22.2 能力/资格/培训和和意识 建建立并保保持体系系各级程程序,以以确保: 66.2.2.11 明确确能力和和培训需需要,如如:不同同级别人人员培训训不同的的内容; 66.2.2.22 提供供培训以以满足这这些需求求; 66.2.2.33 每年年至少进进行一次次培训的的有效性性评估,并并保存有有关记录录; 66.2.2.44 确保保品检员员、内部部稽核员员、电工工等特殊殊人员经经相应的的培训及及资格证证。 66.2.2.55 保持持有关教教育培训训/技能能和经验验记录。 6.22.3 建立立并保持

38、持程序,使使其各级级部门的的员工都都能意识识到: 6.22.3.1 遵遵守质量量方针和和满足管管理体系系要求的的重要性性; 6.22.3.2 各业对会现潜显响 6.22.3.3 在在遵守质质量方针针和程序序以满足足管理体体系的要要求方面面,他们们的角色色和职责责; 6.22.3.4 提提高个人人表现的的益处; 6.22.3.5 背背离规定定的程序序可能导导致的结结果。6.3 信息管管理:保保持并确确定必要要的信息息,以控控制过程程并确保保产品/活动符符合要求求。第25页 共399页6.3.11 交交流:以以下阐述述是以交交流为核核心,建建立对内内外的信信息沟通通体系,使使信息能能够正确确及时传

39、传达或取取得,内内容包括括:6.3.11.1 必必须把不不符合要要求(内内部和外外部)的的产品或或过程信信息,迅迅速报告告给负责责纠正措措施的管管理人员员,公司司内的部部门之间间、上下下级之间间信息沟沟通(包包括文件件)应适适时准确确进行。 6.3.1.2 一一般情况况下,经经管理者者代表或或其授权权人批准准,可以以向外(相相关方/供应商商等)宣宣传厂方方的质量量方针、品品质目标标及有关关要求。 6.3.1.3 为为预防不不合格的的再次发发生和消消除其他他类似过过程和产产品存在在的不合合格原因因,规定定客户及及相关方方投诉处处理的流流程和活活动,实实施采取取的纠正正措施及及实施的的控制。 6.

40、3.1.4 接接收有关关影响环环境的外外部信息息,分析析整理后后,传达达给相关关部门。品品保部及及相关部部门应分分析投诉诉,并回回答客户户或相关关方,若若有需要要,应做做纠正和和采取预预防措施施。对管管理信息息的体系系各级程程序应确确保信息息的获得得和保护护。6.4 基础设设施:应应确保、提提供并维维护必要要的设施施,以使使产品/活动符符合要求求,它包包括:6.4.11 工工作空间间及相关关设施;6.4.22 设设备/硬硬件和软软件;6.4.33 适适当的维维护;6.4.44 技技术支持持服务。6.5 工作环环境:本本公司应应规定并并实施工工作环境境中必要要的人性性和生理理因素,以以使产品品、

41、活动动、服务务符合要要求,它它包括:作业方法;第26页 共399页工作态度;周围工环境境;必须保持生生产现场场的清洁洁,生产产设备处处于清洁洁、有序序的状态态并清理理生产产产品现场场。6.6 责任部部门: 6.66.1 行政政部; 6.66.2 生产产部、品品保部; 6.66.3 物料料部。6.7 程序:培训程程序第27页 共399页第七章过程管理7.1 过程管管理的策策划:本公司应确确保并实实施满足足要求的的产品所所需的过过程,先先后次序序及其相相互作用用,在确确定这些些过程时时应考虑虑质量策策划的过过程输出出。生产产部和品品保部应应确保过过程运作作处于受受控状态态,过程程输出满满足客户户要

42、求,组组织应确确定每个个过程是是如何影影响其满满足产品品的要求求: 7.11.1 对对缺乏文文件指导导可能导导致偏离离方针和和目标的的运作,制制定与过过程活动动有关的的必要的的操作方方法,保保证操作作的一致致性; 7.11.2 确定和和实施过过程控制制所必要要的范围围和方法法,以使使产品符符合客户户要求; 7.11.3 验证过过程的可可操作性性,以使使产品符符合要求求; 7.11.4 确定与与实施测测量、监监督和跟跟踪措施施,以确确保过程程持续运运作并获获得计划划的结果果和输出出; 7.11.5 确保获获得必要要的信息息和资料料以支持持有效作作业并监监视过程程; 7.11.6 保留过过程控制制

43、措施的的结果,以以证明有有效运作作并监视视过程。7.2 与客户户有关的的过程 7.2.11 识别别客户要要求:生生产部应应建立过过程控制制程序以以识别客客户的要要求,包包括产品品中所涉涉及的其其他要求求,这一一过程应应明确: 7.2.11.1 客户对对产品的的要求得得以清楚楚规定,包包括交货货期及供供货的要要求; 7.2.11.2 当客户户没有提提供书面面要求,这这些作业业程序要要求在接接受前已已被确认认;第28页 共399页 7.2.11.3 力满户的的包规的 77.2.2 产产品要求求的评审审:为满满足客户户的要求求,包括括法律和和其他要要求,以以及任何何要求的的更改,生生产部在在承诺提提

44、供给客客户产品品(如投投标/合合同或订订单)都都应执行行合同评评审程序序和协调调评审,以以确保: 7.2.22.1 客户对对产品方方面的要要求清楚楚界定; 7.2.22.2 客户非非书面的的要求,在在接受前前已承诺诺; 7.2.22.3 合同的的争议已已解决; 7.2.22.4 有能力力达到产产品要求求; 7.2.22.5 应保存存合同评评审记录录并符合合品质记记录。 77.2.3 与与客户的的沟通:行政部部/生产产部与客客户沟通通,以符符合对产产品、服服务和管管理等方方面要求求,并界界定: 77.2.3.11 产品品管理信信息; 77.2.3.22 订单单处理,包包括修订订; 77.2.3.

45、33 客户户投诉和和与不合合格有关关的措施施; 77.2.3.44 与产产品性能能有关的的客户反反应。7.3 设计控控制:(略略)由于于本公司司不具备备产品设设计开发发的职能能,故此此要素要要求不适适用于本本公司的的质量管管理体系系。本工工厂目前前属加工工型、所所有的产产品制作作都由客客户提供供制作样样或产品品制作明明细。7.4 采购 7.4.11 采购购控制:应建立立和执行行评审程程序,以以保证采采购的产产品的符符合规定定的要求求。根据据工厂要要求提供供产品的的能力评评估和选选择供应应商,并并按供应应商评审审程序规规定标准准及时间间评估。对对外发加加工供应应商不作作控制,因因本工厂厂对外发发

46、加工的的产品都都经过本本工厂使使用部门门全检。 7.4.22 采购购信息:采购文文件应包包含清楚楚说明订订购产品品的信息息,包括括: 7.4.22.1 批准或或认可的的产品、程程序、过过程、设设备;第29页 共399页7.4.22.2 本厂质质量管理理体系要要求; 77.4.2.33 采购购文件发发出前,应应由物料料部确认认规范要要求是否否充分。 7.44.3 采购产产品的验验证: 7.44.3.1 进进料检验验:进料料检验应应根据规规定(如如AQLL或其他他检验标标准)检检验物料料。 7.44.3.2 如如本厂或或客户有有特别要要求,采采购单位位应注明明及安排排客户或或其代表表进行物物料验证

47、证,客户户验证不不能作为为对供应应商进行行有效性性控制的的证据客客户的验验证既不不能减轻轻工厂提提供合格格产品责责任,也也不能排排除其它它客户的的拒收。 7.44.3.3 可可以在供供应商处处对采购购产品进进行验证证,但采采购单位位应注明明验证的的安排及及产品放放行的方方式。 7.44.4 供应商商评估与与控制:通过对对供商交交付表现现、价格格、交期期等方面面进行的的定期或或不定期期评审来来认可和和取消供供应商,以以及规定定对供应应表现的的控制。7.5 生产产和服务务运作 7.55.1 运作控控制:公公司对直直接影响响产品品品质的生生产作出出规定和和计划,包包括产品品正式交交付后的的运作。 7

48、7.5.1.11 提供供满足客客户产品品特性及及要求所所规定的的规范; 77.5.1.22 产生点要制产之指 77.5.1.33 使用用恰当的的生产设设备; 77.5.1.44 安排排适宜的的工作环环境; 77.5.33.5 提提供并使使用适当当的测量量和监视视设备; 77.5.1.66 进行行恰当之之监督和和控制活活动,对对生产条条件和仪仪器设备备进行认可;第30页 共399页 77.5.1.77 对工工艺之评评定标准准应尽可可能用恰恰当方法法如书面面之标准准或典型的样品品加以规规定; 77.5.1.88 符合合有关的的标准、法法规、质质量计划划形成文文件的程程序; 77.5.1.99 本公

49、公司规定定产品放放行、交交付和适适用的控控制方法法。 7.5.22 标识识和可追追溯性:应建立立和执行行原材料料、半成成品、产产品标识识和可追追溯性状状态,成成批产品品可以通通过特定定的标识识进行分分类,应应保持标标识并符符合品质质记录控控制要求求,产品品的可追追溯性应应通过采采取标签签或其他他适当的的方法来来确保原原材料、半半成品或或成品已已有清楚楚的标识识。 7.5.33 客户户提供的的财产:客户提提供财产产,包括括用于产产品或有有关活动动的物料料、模具具等,应应建立和和执行客客户提供供物料之之处理程程序,如如: 7.55.3.1 客客户提供供原材料料的检验验和使用用; 7.55.3.2

50、客客户提供供生产工工具的使使用和保保管、维维护; 7.55.3.3 其其他物的的控制。 7.5.44 产品品防护 7.55.4.1 概概述:本本公司执执行产品品防护程程序以确确保原材材料、半半成品、最最终产品品及其他他物质搬搬运、储储存、包包装和交交付过程程中不影影响产品品质量要要求。 7.55.4.2 搬搬运:公公司提供供防止损损坏变质质或泄漏漏污染的的搬运方方法和手手段,托托运危险险品时,应应具备必必要的安安全防护护用具。 7.55.4.3 储储存:本本公司提提供安全全储存场场地或仓仓库,以以防止产产品损坏坏,应规规定验收收、保管管和发放放的管理理方法,对对物及第31页 共399页成品在使

51、用用或包装装前由品品保部负负责检验验,以便便及时发发现损坏坏情况,储储存场所所应满足足应急处处理要求求,并进进行分隔隔和标识识。 7.55.4.4 包包装:对对包装和和标识过过程(包包装所用用材料)进进行控制制,以保保证符合合产品品品质要求求和安全全保障。 7.55.4.4.11 客户户包装标标准:应应符合客客户特别别的包装装标准/指引要要求; 7.55.4.4.22 标签签:应建建立系统统以保证证发放的的物料都都按客户户的要求求进行标标识,如如:合适适的标签签。 7.55.4.5 保保护:对对于生产产所需的的原料、半半成品、成成品据其其不同的的特性,采采取必要要防护措措施。 7.55.4.6

52、 交交付:采采取足够够的保护护措施,将将产品交交付至客客户,合合同要求求时,这这种保护护应延续续到交付付的目的的地。 77.5.5 过过程确认认:本公公司对于于那些输输出结果果不容易易或不能能经常地地通过其其后的监监控、检检验和试试验验证证的过程程应予以以确认,包包括产品品的加工工缺陷,仅仅在产品品使用交交付后才才以暴露露出来的的过程,应应对这些些过程进进行确认认以证实实其有效效性,应应对确认认安排予予以规定定并明确确: 7.5.55.1 使用前前对过程程的鉴定定; 7.5.55.2 设备和和人员的的鉴定; 7.5.55.3 使用特特定的程程序或记记录; 7.5.55.4 再确认认。 应记记录

53、并保保持过程程确认,设设备和人人员鉴定定的证据据。校正第32页 共399页 7.6.11 对检检验、测测量和试试验用的的设备/仪器进进行控制制,校正正并保存存记录,以以证明设设备/仪仪器符合合规定的的要求,使使用时,设设备/仪仪器准确度应已已知且测测量能力力满足要要求。品品保部必必须进行行监察校校正的工工作,要要求: 77.6.1.11 仪器器用于确确保与测测量产品品要求一一致(如如精度)。 77.6.1.22 根据据规定校校正周期期,定期期进行校校正,并并确保仪仪器在使使用之前前已校正正,能追追溯到国国际或国国家标准准。当不不存在此此标准时时,品保保部应记记录用于于校准的的依据。 77.6.

54、1.33 品保保部应规规定防止止测量、检检验和试试验设备备调整不不当而使使标准失失效。 77.6.1.44 品保保部就提提供搬运运、保管管、保存存和储存存方法防防止测量量仪器被被损坏和和功能衰衰退。 77.6.1.55 当设设备仪器器偏离标标准状态态时,品品保部应应重新评评估已检检验和试试验产品品的有效效性,并并采取有有效措施施。 77.6.2 责责任部门门 7.66.2.1 品品保部; 7.66.2.2 生生产部; 7.6.33 程序序 合约约评审程程序 制程程控制程程序 生产产设备管管制程序序 产品品标识和和可追溯溯性程序序 顾客客财产控控制程序序第33页 共399页 搬运运、储存存、包装

55、装、防护护、交付付控制程程序 测量量设备控控制程序序第34页 共399页第八章分析和改进进8.1 测测量和监监视 8.11.1 客户满满意度:公司制制定程序序规定监监视客户户满意/不满意意的信息息,并将将此信息息提交高高层管理理者运用用。 8.11.2 内部审审核 8.11.2.1 应应实施内内部审核核以评审审管理体体系的有有效性,应应建立并并执行内内部审核核程序以以确保管管理体系系有效维维持在所所预期的的水平。 8.1.22.2 年进行行两次审审核。 8.1.2.3 审审核和跟跟进措施施应按文文件化程程序进行行,应按按ISOO900001:20000标准准要求进进行内部部审核。 8.1.22

56、.4 审核结结果应通通知被审审核部门门的负责责人,责责任部门门管理者者应对审审核中发发现的问问题及时时采取纠纠正及预预防措施施。 8.1.2.5 审审核员应应安排内内部审核核,制定定审核计计划。审审核结果果应文件件化,总总结审核核报告,并并报送管管理层。 8.1.22.6 实施审审核的人人员不应应安排审审核自己己所在部部门及职职能范围围,以保保持审核核的独立立性。 8.1.22.7 内部审审核计划划应: 8.1.2.7.11 审核核应覆盖盖所有的的层次,并并依据年年度计划划进行。 8.1.2.7.22 当当发生和和内部/外部不不合格或或客户投投诉时,管管理者代代表可决决定增加加审核频频次。 8.1.33 过程程测量和和监控:应执行行有计划划的工序序检验品品质控制制,将问问第35页 共399页题能尽快反反映给有有关部门门,应通通过抽查查工作检检查成品品是否满满足技术术规格,工工序是否否处于受受控状态态。 8.11.3.1 运运用工序序监控手手段使产产品技术术规格要要求,并并保持过过程持续续稳定的的 88.1.4 产产品测量量和监控控 8.1.4.1 进进货检验验: 由于本本公司的的所有原原物料暂暂时均在在国外购购买,原原则上本本公司不不做进料料检验,但但需国外外公司提提供相关关的材料

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