企业质量方针和目标管理

1、序号内容文件编号页码1企业简介/2质量方针和和目标/33质量管理组组织机构构、职责责/4-74关键质量控控制点85文件管理制制度9-106培训管理制制度11-1227采购管理制制度13-1448生产过程质质量管理理制度15-1779车间卫生管管理制度度18-21110不合格品管管理制度度22-23311产品检验制制度24-27712检测仪器、设设备管理理制度28-30013生产设备管管理制度度31-34414仓储管理制制度35-37715虫害管理制制度38-400目 录、企业简简介分是于子是工强之产标国行数的家局的商立初年正产公落公围十方无区保司任染理生地较的设能确效控和的物从保质先设工术十的

2、产加法规客的丰人源司中之上中业其人是专训长经专员时规期工操能业的以员高公司主要生生产以以以下几个个品种：公司地址公司电话： 传真：邮箱：、质量方方针与质质量目标标质量安全方方针是根根据总公公司食品品安全管管理宗旨旨和方向向，由工工厂厂长长正式批批准和公公布，并并采取各各项措施施，保证证该方针针能为全全体职工工所理解解、实施施和坚持持。质量方针：质量目标：成品一次检检验合格格率:999.55%；车间合格率率99.50%；工厂合格率率99.00%；顾客满意度度75%；产品及时交交付率达达1000%；、质量管管理组织织机构、职职责1 管理组组织机构构销售部 销售部财务部财务部行政部行政部厂长厂长化验

3、室品控部化验室品控部维 修生产部维 修生产部仓 库配送部仓 库配送部.职责责和权限限 本本公司规规定了各各部门的的职能以以及相互互关系（职职责和权权限），以以保证质质量、环环境管理理体系的的有效运运行。 aa) 厂厂长 确定定公司的的质量、环环境管理理方针和和管理目目标，批批准和颁颁布公司司的质量量管理手手册，对对本公司司质量体体系的建建立、实实施、保保持和完完善全面面负责。 组织对对重大质质量问题题、环境境问题及及事故的的原因分分析和处处理。 确定定各岗位位、职能能部门的的职责和和权限，向向顾客、全全体员工工和相关关方提供供管理承承诺，并并提供相相应资源源，确保保质量、环环境管理理体系的的持

4、续有有效运行行。审批批质量手手册。 在公司司企业经经营管理理方面，向向工厂员员工贯彻彻质量方方针，组组织实施施质量目目标。（5） 根根据总公公司下达达的成本本指标，组组织工厂厂的经济济分析，提提高工厂厂经营管管理水平平和经济济效益，将将质量、环环境责任任制纳入入经济责责任制的的考核范范畴。c) 生产产主管 负责贯贯彻执行行公司质质量管理理方针，实实施质量量管理目目标，为为员工进进行质量量、环境境意识教教育和操操作技能能的培训训。 严格以以上日销销量和库库存量组组织生产产，正确确处理好好产量与与质量的的关系。 负责产产品生产产过程控控制，组组织操作作人员按按技术标标准生产产，开展展各工序序间自检

5、检自控活活动，确确保产品品质量符符合规定定的要求求。 组织生生产车间间及库房房内产品品的搬运运、防护护和交付付质量控控制和产产品标识识的管理理。 负责车车间现场场管理和和安全文文明生产产管理，保保证产品品生产适适宜的环环境条件件。负责反馈馈生产过过程质量量信息并并采取纠纠正和预预防措施施，防止止不合格格再发生生。负责车间间的节能能降耗工工作，预预防污染染。 dd) 品品控主管管 负责责贯彻执执行公司司质量管管理体系系文件和和实现公公司质量量管理方方针、目目标。 负责责组织公公司质量量手册及及程序文文件的编编制、审审核，组组织建立立质量。 负责产产品质量量管理工工作的组组织、协协调、计计划、指指

6、挥、监监督、检检查、考考核，确确保各项项质量工工作的实实施。 负责责健全公公司产品品质量信信息管理理系统，确确保质量量信息的的畅通，并并及时组组织处理理顾客及及生产现现场反馈馈的质量量信息。 负责组组织领导导和控制制公司产产品形成成全过程程的质量量监控，并并对检验验、测量量和试验验设备的的控制负负责。 负责公公司产品品、不合合格品的的控制，组组织相关关部门进进行鉴定定、处理理，参与与质量仲仲裁与分分析。 负责公公司产品品质量文文件和记记录的管管理、控控制和统统计技术术的应用用推广。 负责就就销售部部提出的的顾客反反馈问题题进行解解答，以以确保顾顾客满意意。e) 财务务主管 负责公公司的财财务管

7、理理，分别别向工厂厂厂长和和总经理理报告财财务情况况。 负责组组织开展展成本核核算、财财务分析析，使质质量成本本达到最最佳水平平。 负责为为质量、环环境管理理体系的的运行提提供必要要的资金金，确保保质量、环环境管理理体系有有效运行行。f) 销售售经理负责贯彻彻执行公公司质量量体系文文件和实实现公司司质量管管理方针针、目标标。 组织市市场调查查与研究究，对市市场开发发质量负负责。 组织建建立产品品营销系系统，以以满足顾顾客的需需要为目目标，扩扩大市场场占有率率。 负责组组织销售售合同的的评审，保保证满足足顾客提提出的适适当要求求。 组织建建立市场场质量信信息反馈馈系统，及及时组织织处理顾顾客反馈

8、馈和质量量问题，不不断改进进服务工工作的质质量，提提高顾客客满意度度。 负责顾顾客满意意度调查查。h) 行政政主管 负责贯贯彻执行行公司质质量管理理体系文文件和实实现公司司质量管管理方针针、目标标。 负责公公司年度度培训计计划的编编制和实实施。 会同有有关部门门组织业业务、技技术、质质量等管管理人员员培训和和考核工工作。 负责工工厂持证证上岗人人员的培培训和年年审工作作。 负责文文件、资资料的管管理，使使每个使使用文件件、资料料的人员员都及时时得到有有效版本本。I）配送主主管负责负责各各种原辅辅材料的的申请订订购，保保证安全全库存满满足生产产。负责产品的的入库，发发货。负责回收桶桶的验收收入库

9、。积极和销售售部进行行沟通，按按销售计计划指导导生产协助财务部部一起进进行月底底盘点化验员1、 参与与质量管管理小组组活动；进行与与产品质质量有关关的过程程控制（包包括售后后服务）。 2、工工序质量量检查，对对原材料料，半成成品，成成品进行行质量检检测和分分析，提提交检测测分析报报告,保保证产品品符合有有关产品品标准。3、严格工工艺纪律律，贯彻彻实施工工艺制度度，检测测生产环环境。4、监督原原辅料质质量和成成品合格格率。维修技师：1、制定并并完善设设备的操操作规程程、维护护制度。 2、监监督/记记录设备备的运行行情况，公公共用电电设施的的使用情情况，并并保存有有关记录录。 3、做做好设备备备件

10、计计划。监监督五金金备件的的质量验验收及仓仓管工作作。 4、作作好设备备的维护护保养和和常见故故障排除除。 5、对对操作工工进行定定期或不不不定期期期的设设备维护护培训。 文件名名称文件编号关键质量控控制点版 本A/1页 码1/1编制审核批准日期日期日期、目的： 通过过对生产产过程进进行分析析，确定定关键质质量控制制点，再再对关键键质量控控制点进进行重点点监测和和控制，从从而进一一步确保保产品质质量、范围：原辅料料、生产产过程、成成品、要求：按总部部要求，成成立HAACCPP小组，对对产品全全过程进进行危害害分析，确确定关键键控制点点实施重重点监控控，由总总部每年年一次进进行国际际认证审审查、

11、危害分分析表见见HACCCP计计划书关键质量控控制点:关键控制点点监测内容关键指标频率人员纠偏措施微生物细菌100个550mll;霉菌菌绿脓杆杆菌和大大肠杆菌菌为均4次每月化验员消毒1次工1次1次工消毒剂浓度度消毒剂1次工停止生产，待待消毒剂剂浓度合合格后方方可继续续生产，并并对受影影响产品品进行评评估，决决定是否否报废。3次每天化验员停止生产，对对空气净净化器进进行检修修后生产产。动态微生物物细菌3个个皿；霉菌1次每周加强熏蒸和和灭菌频频率，对对产品进进行重新新评估。异物目测无异物物灯检工报废容量5、相关文文件： HHACCCP计划划书 6、相关记记录：成品记录录、设设备运行行记录理理化检测

12、测记录药药液添加加记录设备运行行记录车车间日常常卫生检检查记录录、环环境及流流程微生生物检测测记录文件名名称文件编号文件管理制制度版 本A/页 码12编制审核批准日期日期日期13.1 目的对公司的文文件和资资料进行行管理，使使文件和和资料处处于受控控状态，确确保各有有关场所所及时得得到文件件的有效效版本。13.2 适用范范围本程序适用用于本公公司与质质量体系系有关的的文件和和资料的的控制。13.3 职责13.3.1 行政部部是文件件的主管管部门，负负责文件件的发放放、回收收、销毁毁、原稿稿的保存存；13.3.2 各部门门负责编编写本部部门的作作业文件件，部门门负责人人审核厂厂长批准准；13.3

13、.3 品品控部负负责组织织编写质质量手册册；13.3.4 厂厂长负责责批准发发布质量量手册。13.4. 工作作程序13.4.1 本公司司质量体体系文件件和资料料包括：a) 质量量手册。b) 管理理制度。c) 公司司为确保保过程有有效策运运行控制制所需的的文件作业业文件。（包包括作业业指导书书、操作作规程、图图样、技技术文件件、外来来文件等等）13.4.2 文文件编号号规则13.4.2.11 - XXXXX 2200XX公司名称编编号 文件代代码 序号文件代码： ZLSSC：质质量手册册；SSSOP：卫生标标准操作作程序； GGMP：良好生生产规范范； 13.4.2.22 其他他 - XXX -

14、 ZDD /WWI - XX 2000X公司名称编编号 部门门 制度度/作业业指导书书 序号号 年号号13.4.2.33文件版版本号程序文文件版号号用大写写英文字字母和数数字A/0,BB/0,C/00等表表示，字字母表示示每一版版的版号号（即：第一版版用表表示，第第二版用用表示）；数字表表示每一一版修改改的次数数（即：表示示该版经经过第一一次修改改，表表示该版版经过第第二次修修改）。文文件修改改两次要要重新换换版。13.4.3 文文件的编编制、审审核和批批准质量手册/作业文文件制度度等由管管理者代代表组织织各部门门负责人人或相关关人员编编写，管管理者代代表审核核，厂长长批准。文件名名称文件编号

15、文件管理制制度版 本A/0页 码22编制审核批准日期日期日期13.4.4 文文件发放放13.4.4.11文件经经过批准准后，由由行政部部负责拟拟定文文件发放放清单，在在文件上上注明分分发号并并加盖“受控”印章后后进行统统一发放放。文件件领用人人在文文件发放放清单上上签字。（发发放号：厂长001；财财务022；行政政03；品控004；生生产055；配送送06；维修007）13.4.4.22 当使使用的文文件严重重破损并并影响使使用时，应应到发放放部门办办理更换换手续，仍仍利用原原分发号号，破损损文件由由原发放放部门收收回。13.4.4.33 因丢丢失而补补发的文文件依旧旧沿有原原分发号号，并在在

16、“文件发发放清单单”上注明。13.4.4.44 各部部门收集集、整理理本部门门受控文文件，填填写部门门“受控文文件清单单”。13.4.5 文文件的更更改13.4.5.11 体系系文件的的更改，由由行政部部组织实实施，填填写“文件更更改通知知单”，由厂厂长（或或管理者者代表）批批准后实实施。13.4.5.22 其他他文件的的更改，由由相关部部门填写写“文件更更改通知知单”经原审审批人员员批准。13.4.5.33 文件件更改后后的审批批和批准准由原审审批人按按15.4.33条款进进行。13.4.5.44 更改改后的文文件经批批准后，仍仍按155.4.4条款款进行发发放。文文件的旧旧版本由由发放部部

17、门负责责收回并并做作废废处理。作作废文件件如需保保留时，须须到行政政部加盖盖“保留资资料”印章后后保留。13.4.5.55 文件件更改的的方式：如换版版、换页页、局部部修改等等，需在在“文件更更改通知知单”中注明明。13.4.6 文文件的保保存和销销毁13.4.6.11 所有有保留和和使用文文件的部部门应妥妥善管理理文件，文文件应分分类存放放在干燥燥、通风风、安全全的地方方，防止止损坏和和丢失，不不得在受受按文件件上乱涂涂乱改，确确保文件件的清晰晰、整洁洁和完好好。13.4.6.22 文件件不得随随意销毁毁，作废废文件由由行政部部收集后后，有保保存价值值的封面面上盖“作废”红印章章，隔离离再保

18、存存一段时时间。无无保存价价值的按按规定统统一销毁毁，填写写“文件销销毁申请请单”。13.4.7 文文件的查查阅和借借阅13.4.7.11 公司司内部员员工需要要查阅文文件时，应应到文件件保存部部门办理理借阅手手续，填填写“文件借借阅记录录”，借阅阅者在查查阅后应应及时归归还，保保存者有有责任督督促其及及时归还还，并检检查归还还文件是是否完整整。13.4.7.22 因合合同要求求，顾客客需要借借阅质量量、环境境手册及及程序文文件时，应应由相关关人员办办理借阅阅手续并并加盖“非受控控”章，填填写“文件借借阅记录录”，借阅阅人负责责及时收收回文件件。13.4.8 外外来文件件控制外来文件中中技术文

19、文件及产产品标准准由品控控部统一一管理，并并填写“受控文文件清单单”。13.4.9 对对非纸张张性文件件应做好好文件备备份工作作，原盘盘存于行行政部计计算机中中供单位位使用，备备份盘由由行政主主办妥善善保存。13.5相相关记录录文件发放放清单 文文件借阅阅记录文件销毁毁申请单单 受控控文件清清单文件名名称文件编号培训管理制制度版 本A/0页 码12编制审核批准日期日期日期1.0目的的为了更好的的促进公公司与各各位员工工之间的的交流，使使公司能能够正确确了解员员工的思思维与更更好的培培养员工工良好素素质及操操作技能能，特制制定本制制度。2.0适用用范围本公司分公公司。3.0职责责3.1公司司各部

20、门门主管负负责提报报年度培培训需求求计划或或临时性性的培训训需求并并由行政政部督导导或组织织实施。3.2人事事行政部部门负责责审查各各部门的的培训需需求。3.3负责责年度员员工培训训计划的的汇总及及确认。3.4负责责新进员员工培训训及公共共类技能能培训。3.5负责责主办或或协办培培训计划划考核。3.6负责责培训结结果的登登记及记记录保存存与维护护。3.7负责责联系培培训部门门，培训训教材的的准备、培培训的实实施及培培训成效效的考核核。3.8厂长长负责核核准年度度培训计计划。4.0要求求4.1新入入职的员员工必须须经过行行部门全全面培训训上岗，否否则迟到到一律不不予聘用用；4.2所有有培训必必需

21、做培培训计划划和记录录，记录录须清晰晰完整；4.3每次次培训内内容记录录必须由由参训人人员签字字确认后后有效。4.4管理理人员全全年总培培训时间间不少于于32小小时，员员工不少少于400小时。5.0具体体培训内内容5.1定义义：5.1.11新进员员工职前前培训：即新进进员工招招聘进厂厂报到时时由行政政办组织织进行职职前培训训，使其其了解公公司企业业文化及及各种规规章制度度并认识识了解。5.1.22新进员员工试用用培训：指新进进员工于于试用期期间由其其直属主主管施于于工作指指导使其其熟悉作作业技能能。文件名名称文件编号培训管理制制度版 本A/0页 码22编制审核批准日期日期日期5.1.33员工在

22、在职培训训：指经经试用期期满合格格的正式式员工的的培训，可可分为“专业培培训”及“一般性性培训”两种。5.2培训训实施可可分为：5.2.11内训：由公司司主管及及相关人人员自任任讲师。5.2.22外训：指由公公司派员员工到厂厂外接受受培训。相关记录：入职员工工培训表表培训考核核记录表表文件名名称文件编号采购管理制制度版 本A/0页 码1/2编制审核批准日期日期日期目的规范采购流流程，加加强采购购管理，降降低采购购成本。适用范围本制度仅限限于分公公司在部部授权范范围内使使用职责和权限限3.1事业业部负责责工厂固固定资产产、原辅辅材料、广广告宣传传材料、代代销代购购品的采采购。工工厂内由由仓库主主

23、办负责责申请，由由厂长审审批后按按以下程程序执行行。3.1.22采购流流程：部 门采购流程说 明记 录配送部采购计划采购计划厂长审核报总部批准采购接收采购定单工厂收货配送主管根根据月末末原辅材材料库存存和下月月生产计计划制定定采购计计划采购计划划厂长厂长对采购购内容进进行核实实/配送部配送主管发发采购计计划至总总部汇总总批准/总部总部和有资资格的供供应商签签定采购购定单采购定单单配送部总部传真采采购定单单或发桶桶计划至至工厂采购定单单发发桶计划划配送部工厂根据定定单进行行验收采购定单单，送送货单3.1.33作为生生产辅料料的事来来部制造造部指定定供应商商处采购购，由品品控主管管负责执执行。3.

24、1.44固定资资产采购购按照 200020266号文件件事业业部经济济合同审审批权限限实施细细则第第四条第第六款执执行。3.2工厂厂负责生生产备配配件和办办公用品品中属于于低值易易耗品的的物品以以及化学学材料，普普通实验验仪器、消消防器材材、劳保保用品、福福利生活活用品等等的采购购。3.2.11生产备备配由生生产办设设备管理理员负责责申请和和采购，由由生产主主管负责责确认和和核查。3.2.22化学试试剂、普普通实验验仪器由由品控部部化验员员负责申申请，由由品控主主管负责责确认和和采购，由由厂长负负责核查查。3.2.33消防器器材料、劳劳保用品品、福利利生活用用品等由由行政主主办负责责申请和和采

25、购，由由财务会会计负责责确认和和核查。3.3采购购人员负负责价格格咨询。3.4财务务主管负负责采购购申请单单的审核核。3.5厂长长负责采采购申请请单的审审批。4采购流程程和动作作文件名名称文件编号采购管理制制度版 本A/0页 码2/2编制审核批准日期日期日期4.1申请请人员应应在物料料采购申申请单上上填写物物料名称称、规格格、型号号、单价价、数量量、金额额、用途途、到货货期，按按不同的的采购类类别填写写物料采采购申请请单。特特别要求求在备注注栏注明明。4.2按照照职责和和权限规规定对物物料采购购申请单单上的物物资进行行确认。确确认内容容包括：物料名名称、规规格、型型号、到到货期以以及库存存情况

26、，确确认是否否需要现现在采购购和物料料是否正正确。4.3确认认无误后后，申请请人必须须对采购购物料询询价，事事业部负负责采购购的物品品可按上上批价或或累计平平均价报报价，在在备注说说明。其其物料均均应对供供货商咨咨询，合合同规定定长期供供货物料料按合同同规定。44。4.4财务务主管主主要对采采购数量量和物料料报价进进行审核核，确认认数量符符合实际际厍存，价价格真实实可行。4.5厂长长对物料料采购申申请做最最终审批批。4.6由规规定的人人员参照照物料采采购申请请单采购购。采购购前应对对供应商商进行供供应资格格认证（长长期合作作质量稳稳定的供供应商可可适当放放宽），内内容包括括：合法经营，能能够提

27、供供齐全执执照；提拱物品质质量合格格并且稳稳定；价格适中，供供货准确确及时；有良好的售售后服务务和信誉誉；4.7仓库库管理员员对采购购物料数数量、规规格、型型号验收收，生产产办对设设备和劳劳保用品品类进行行质量验验收，化化验室对对化工原原料和试试剂进行行质量验验收，财财务部对对福利生生活以及及办公类类用品进进行验收收。4.8相关关的核查查人员对对采购进进行不定定期的抽抽查，对对采购过过程中质质量、价价格等出出入较大大的情况况必须由由采购人人员作出出书面说说明，对对采购过过程中弄弄虚作假假、假公公济私等等行为视视情节轻轻重处以以罚款、降降级、撤撤职、开开除处罚罚。4.9检验验合格的的物品按按照事

28、业业部财务务部仓仓储管理理制度办办理，检检验不合合格的物物品按照照工厂不不合格品品管理程程序执执行。5、相关文文件5.1 200020026号号文件事事业部经经济合同同审批权权限实施施细则5.2字200020026号号文件事事业部关关于资金金付款审审批权限限的规定定5.3事业业部财务务部仓仓储管理理制度附录：物物料申购购单分公司物料申购单单日期年月日序号物料名称规格型号单位单价数量金额备注申购人：审核核：批批准：文件名名称文件编号生产过程质质量管理理制度版 本页 码/编制审核批准日期日期日期目的：为了了更全面面地控制制好产品品质量，进进一步完完善公司司质量保保障体系系，同时时加强生生产现场场质

29、量控控制力度度，明确确质量问问题责任任归属，落落实质量量控制自自检、互互检及巡巡检工作作，质量量方面做做到日清清日高，特特制订本本办法。适用范围：适用于于生产车车间和验验桶、装装卸工序序。要求：员工工要严格格按照各工序序作业指指导书以以及各相相关制度度进行操操作。巡检频率：生产部部、品控控部每天天巡检一一次，按按生产现现场质量量考核细细则和工工序质量量抽查扣扣罚标准准进处罚罚。月底考核：工人工工资全额额进行考考核，其其中600%由班班组长根根据平时时工作情情况考核核；200生产产主管根根据生产产现场质质量考核核细则进进行考核核；200由品品控部根根据工厂厂合格率率进行考考核或处处罚。质量考核工

30、工资与工工厂合格格率挂钩钩，附考考核评分分标准：工厂合格率率质量考核分分说 明明98.500%-999.00%90-1000每上升0.1考核核得分分99.0%100合格率达到到质量考考核满分分.99.00%999.55%100-1120每超0.11考核得得4分相关文件：各工序作作业指导导书、车车间卫生生管理制制度生产工艺艺内控指指标、生产现场质量考核细则附录生产产现场质质量考核核细则序号工序名称存在问题考核扣分（分/次）一般违章操操作（设设备误操操作等视视情节轻轻重考核核）5-50严重违章操操作（视视情节轻轻重）50-按事事故论处处未及时填写写记录10记录与实际际不符，弄弄虚作假假20-500

31、未按规定检检测（未未酿成事事故）20未按规定检检测（酿酿成质量量事故，视视情节轻轻重）50-按事事故论处处指标不符流流入下道道工序（未未经有关关部门准准许，视视情节）100-按按事故论论处参数异常未未及时汇汇报（视视情节）20-按事事故论处处文件名名称文件编号生产过程质质量管理理制度版 本页 码/编制审核批准日期日期日期220预处理5-2050-按事事故论处处3050-按事事故论处处201020-100010102050-按事事故论处处5-按事故故论处50-按事事故论处处100-按按事故论论处102020-按事事故论处处205050-按事事故论处处20-50020文件名名称文件编号生产过程质质

32、量管理理制度版 本页 码/编制审核批准日期日期日期接上表：205-2050-按事事故论处处5010105100-按按事故论论处50-按事事故论处处5305-5050-按事事故论处处2050-按事事故论处处2050-按事事故论处处205010550-按事事故论处处10103020100搬运出货501001020100105050-按事事故论处处文件名名称文件编号车间卫生管管理制度度版 本A/0页 码1/编制审核批准日期日期日期目的：加强强对员工工健康、车车间环境境卫生和和设备卫卫生的控控制，防防止各因因素对产产品安全全造成的的危害。一、个人卫卫生：健康规范1、 根据食食品卫生生法的要要求，公公司

33、生产产厂必须须确保所所以工作作人员每每年一次次由当地地卫生防防疫部门门进行健健康检查查，取得得其签发发或续发发的从业业许可证证后，方方可参加加或继续续工作，新新进厂的的员工也也必须取取得健康康证才能能上岗。2、 凡感染染或接触触过传染染性疾病病的人员员不得参参加生产产厂的工工作，如如：痢疾疾、伤寒寒、病毒毒性肝炎炎等消化化道传染染病（有有腹泻、呕呕吐症状状的病症症）结核核病、化化脓性渗渗出性皮皮肤病等等。3、 生产及及原料包包材贮存存区内的的一切工工伤事故故应当立立即向管管理人员员（车间间主任等等）报告告，特别别是流血血事故。任任何伤口口车间管管理人员员都应确确保采用用了正确确的包扎扎方式，有

34、有严重割割伤、烫烫伤、擦擦伤或伤伤口感染染的人员员应避免免从事接接触产品品、原料料、包材材及水的的工作。着装规范1、 所有有进入公公司工厂厂（车间间）的人人员都应应穿着整整洁的工工作服装装、工作作帽，工工段有特特别要求求的需穿穿着包括括制服、发发网或工工作帽及及工作靴靴或工作作鞋。2、 有洁净净要求的的岗位人人员制服服应选用用能覆盖盖全身的的样式，由由上衣和和工作裤裤组成的的制服，既既能达到到覆盖全全身的目目的，由由利于工工作方便便。3、 上除了了必要的的拉练、搭搭扣外，不不应有其其他装饰饰物，如如领带、纽纽扣、饰饰针等。同同时，长长袖制服服的袖口口应采用用收紧设设计；随随时检查查并更换换破旧

35、、搭搭扣松动动或丢失失、口袋袋有破口口等的制制服。有有条件应应尽量把把拉链设设计在背背后。4、 洁净要要求岗位位的工作作人员应应有两件件以上的的制服以以保证其其能每天天更换，或或在工作作期间即即时更换换已被污污染的制制服。5、 有洁净净要求的的岗位，负负责使用用的车间间或部门门必须设设专人负负责清洁洁及存取取。使干干净的制制服应保保存在清清洁卫生生的地方方，并与与使用过过的制服服分开存存放。6、 有洁净净要求岗岗位工作作人员的的制服不不应穿出出工作区区域，否否则需要要重新消消毒后可可再在工工作区内内使用。7、 有洁净净要求岗岗位的制制服清洗洗时应使使用热水水、洗衣衣粉、去去污剂或或去油剂剂以保

36、证证清洗效效果。清清洗后的的制服应应经蒸汽汽、消毒毒剂处理理或紫外外灯照射射以达到到消毒的的目的。文件名名称文件编号车间卫生管管理制度度版 本A/0页 码/编制审核批准日期日期日期8、 生产区区和原辅辅材料贮贮存区的的工作人人员使用用的工作作帽必须须能达到到将头发发全部覆覆盖的目目的。当用手直接接接触干干性材料料、直接接与产品品内容物物接触的的包材时时应使用用干净的的白色橡橡胶手套套，以便便清洗。而而橡胶手手套亦可可因为保保护的原原因在接接触化学学物质及及高温物物质时使使用。每一个进入入有洁净净区域的的人（包包括参观观人员）应应穿着白白色的长长工作服服、工作作靴或工工作鞋（亦亦可用鞋鞋套），并

37、并在入口口的消毒毒池内进进行消毒毒后再进进入这些些区域。11、 工作作靴应保保持清洁洁干净，并并不应在在工作区区外穿着着。）妆饰饰规范1、 长长发应当当束起，不不可在本本公司工工厂（车车间）内内佩带假假发。2、 生生产车间间的管理理人员、员员工必须须确保指指甲平滑滑、干净净，不留留长指甲甲、不涂涂指甲油油。3、 在在有洁净净要求区区域工作作的人员员工作期期间不准准化妆、不不准佩带带手表、不不准佩带带徽章及及各种首首饰，如如项链、耳耳环、头头饰、戒戒指等，并并且不准准在工作作帽上佩佩带装饰饰物。）行行为规范范1、 每每次生产产前进入入车间都都要在更更衣室进进行洗手手消毒。2、 每每次完成成不卫生

38、生的动作作或工作作后，如如上洗手手间，清清扫垃圾圾、处理理废料、清清洗设备备等，应应彻底消消毒洗手手。同时时，在工工作中应应随时保保持双手手干净卫卫生，洗洗手要经经过清水水、洗洁洁剂、清清水、消消毒水、清清水、擦擦干或烘烘干六个个步骤。3、 洗洗手的同同时，小小臂和指指甲也应应同样彻彻底清洗洗、消毒毒。4、 洗手手时应使使用消毒毒剂或消消毒皂，以以达到清清洗消毒毒的目的的。5、 咳嗽嗽和打喷喷嚏时应应掩住口口鼻，然然后彻底底洗手消消毒。6、 不许许在车间间（工厂厂）里随随地吐痰痰。7、 在洁洁净要求求区域内内不许修修指甲、梳梳头、挖挖耳朵、挖挖鼻孔等等不卫生生行为8、 所所以的个个人物品品，如

39、杂杂志、报报纸、饭饭盒、水水杯、餐餐票等不不准带入入洁净生生产区域域。9、 在车车间（工工厂）内内禁止相相互打闹闹。10、 非非车间（工工厂）内内的工作作人员，如参观人员等，应在更衣室换上干净的衣服、鞋和帽子，在有本公司职员陪同方可进入生产车间。对清洁区域域以上工工作区的的制服、设设备及工工作人员员的双手手应定期期进行微微生物检检查，以以保证清清洁效果果。文件名名称文件编号车间卫生管管理制度度版 本A/0页 码/编制审核批准日期日期日期二、车间环环境卫生生、清洁洁规范 随时保保持车间间内环境境的整齐齐、干净净是保证证产品质质量的一一个基本本要求。1、 车间间内的地地面应保保持平整整，无暴暴露的

40、尘尘土。破破损处要要即时维维修。2、 随随时保持持下水系系统的畅畅通，下下水道口口一楼的的要有水水封设施施，所以以下水口口要有过过滤网并并便于清清洁。3、 随随时维修修生产区区内的墙墙壁和天天花板，以以保持其其平整干干净。照照明灯、指指示牌等等要以硬硬连接形形式挂在在墙面上上。4、 车车间的入入口处应应设有无无法跨越越的消毒毒池。池池内消毒毒剂随时时保持在在没及脚脚跟的深深度。消消毒剂要要及时添添加和更更换，确确保有效效消毒力力。5、 车车间的缓缓冲预进进间设置置必须确确保先更更衣、再再洗手的的操作秩秩序控制制合理。6、 及时时更换修修理照明明设备，以以随时保保持车间间、库房房内的良良好照明明

41、。7、 生产产洁净区区域进出出口的开开启程度度应以人人员及货货物进出出时所需需的最小小宽度为为宜。平平时，这这些区域域的门窗窗须有自自动装置置保证常常闭，并并保证得得到及时时的维修修。8、 洁净净区域里里应装有有足够的的紫外灭灭菌灯（应应低于房房顶11、55米安装装，每立立方米需需要400W照度度），并并在开机机一小时时保持开开启状态态。紫外外灯须避避开开口口的容器器及可能能由于灯灯管破裂裂而引起起异物进进入产品品中。9、 所所有的原料料、辅料料及成品品不能直直接放在在地面或或已被污污染的潮潮湿的表表面上。这这些货品品应避免免放在管管道或设设备部件件下方等等有可能能滴落冷冷凝水的的地方。10、

42、 生生产区的的清洁用用水应经经过处理理，确保保无泥沙沙、异物物，并符符合生活活饮用水水标准。腐腐蚀性废废料在倾倾倒前应应经稀释释中和处处理。11、 不不准在生生产过程程中进行行电焊、切切割、打打磨等工工作，以以免产生生异味、碎碎屑污染染。12、 生生产区域域内的地地面、墙墙壁、天天花板及及建筑中中的横梁梁、架构构、管道道等应保保持清洁洁，无挂挂尘、无无积水、无无霉斑，无无异味，任任何碎屑屑和溅洒洒的液体体应立即即清扫干干净；废废料、垃垃圾等应应随时处处理，移移至远离离这些区区域2、5米以上的指定堆放地。13、 所所以的清清洁工具具，如扫扫把、簸簸箕等在在使用后后应及时时单独存存放。14、 原原

43、辅料贮贮存区应应保持干干燥、无无积水、无无霉斑，无无异味、无无挂尘。15、 可可重复使使用或继继续使用用的物料料应另外外存放，并并作出明明确标志志。16、 原原料、辅辅料和成成品应有有各自独独立的库库房，不不能混放放在一起起。外包包装有破破损的原原料应单单独放置置，标明明原因并并在检验验通过后后才可使使用。所有的原料料、辅料料及成品品都应遵遵守“先先进先出出”的原原则。18、 定定期检查查存放的的成品，及及时除去去有问题题的产品品。文件名名称文件编号车间卫生管管理制度度版 本A/0页 码/编制审核批准日期日期日期三、车间设设备卫生生规范清洁卫生的的设备是是生产优优质产品品的基本本前提1、 车间

44、间内的生生产设备备、部件件表面应应保持干干净、无无尘土、无无废旧标标签、无无铁屑焊焊渣等。每每个设备备上应有有形式统统一、清清晰明确确的标签签，用以以标明设设备的名名称、编编号、性性能，责责任人等等。2、 车间间内所有有物料贮贮村设备备均应装装有顶盖盖。3、 有可可能接触触成品、原原料、半半成品及及辅料的的压缩空空气应经经过滤处处理，无无油、无无尘、无无味、无无水。4、 生产产完成后后，停机机24小小时以上上重新开开机前及及一切必必要的时时候，应应及时按按规定程程序进行行清洗，并并在清洗洗后认真真检查设设备，再再次确保保清洗效效果良好好，定期期检查（一一般一周周）自动动CIPP程序是是否有意意

45、无意的的更改。例例如：可可拆开板板式热交交换器，检检查其内内壁、弯弯头处是是否还有有污垢残残留。5、 设备备备件应存存放在指指定的备备件架上上，各种种工具使使用后应应及时放放回指定定的地方方。系统停机448h内内应开机机运作一一小时左左右。相关文件：良好生产产操作规规范GMMP 卫生标准准操作程程序SSSOP 相关记录：车间日常常卫生检检查记录录 文件名名称文件编号不合格品管管理制度度版 本A/0页 码/2编制审核批准日期日期日期1.目的：对不合格产产品及客客户退货货进行识识别控制制，防止止不合格格品及退退货品的的非预期期使用、入入库或交交付，确确保产品品满足顾顾客的要要求。2.适用范范围：适

46、用于对不不合格原原材料、半半成品、成成品及顾顾客退货货产品的的控制。3. 职责责：3.1 品品控部负负责不合合格的识识别和跟跟踪，并并对不合合格品作作出处理理意见和和跟踪处处理结果果。3.2生产产部主管管、配送送主管、品品控部负负责人负负责在各各自职责责范围内内对不合合格品作作处理决决定。3.3 生生产部负负责对产产生的不不合格品品隔离、标标识和采采取纠正正措施。3.4 厂厂长负责责对涉及及金额大大的不合合格品的的处理作作最终决决定。4. 不合合格来源源和纠正正预防处处理办法法：不合格来源源不合格内容容纠正预防措措施处理办法审审批权限限标识处理办法落落实部门门主要使用的的记录表表格原辅料厂长红

47、色标签品控和配送送部原辅料不不合格品品处理报报告/品质质异常记记录品控主管配送部经销商日日报表/经销销商记录录表工挂红牌生产部记录表品控主管配送部品控主管生产部成品记录录表品控主管配送部仓库日报报表文件名名称文件编号不合格品管管理制度度版 本A/0页 码2/2编制审核批准日期日期日期接上表：不合格来源源不合格内容容纠正预防措措施处理办法审审批权限限标识处理办法落落实部门门主要使用的的记录表表格生产过程化验室检测测不合格格立即停止生生产，待待检测合合格后方方可以继继续生产产；受影影响产品品报废厂长红牌隔离品控部配送送部品质异常常记录库存报废配送主管归入烂仓配送部仓库综合合日报表表报废厂长红牌隔离

48、品控部配送送部品质异常常记录市场退回报废配送主管归入烂仓配送部经销商退退换记录录投诉交化验室检检验，分分析原因因品控主管化验室定制制存放品控部销售售部客户投诉诉处理记记录文件名名称文件编号产品检验制制度版 本A/0页 码1/3编制审核批准日期日期日期目的：了解监控产产品的各各项指标标，确保保产品质质量。2. 检验验范围适用于、过过程、原原辅料、半半成品、成成品、留留样的质质量检验验和生产产过程中中卫生监监督检验验工作。 检验要求求：3.1检测测控制指标检测项目检测周期负责部门物理水温/水量量/水位位每周一次工微生物细菌总数每月二次化验员化学每周一次化验员备注文件名名称文件编号产品检验制制度版

49、本A/0页 码2/3编制审核批准日期日期日期3.2流程程检测3.2.11工艺过过程检测测文件名名称文件编号产品检验制制度版 本A/0页 码3/3编制审核批准日期日期日期3.3成品品的检测测3.4 3个月月留样产产品的检检测：每批产品存存放于留留样室，个个月后进进行微生生物检测测，做为为内部参参考之用用。文件名名称文件编号产品检验制制度版 本A/0页 码3/3编制审核批准日期日期日期产品检验计计划表一、表二二为产产品质量量检验项项目表和和产品品检验项项目表其中的是是每批产产品出厂厂必检项项目,打打*的每年年送有资资格的职职能部门门检验次。表一:产品品质量检检验项目目表表二: 产产品检验验项目表表

50、文件名名称文件编号检测仪器、设设备管理理制度版 本A/0页 码1/3编制审核批准日期日期日期目的为了加强检检测仪器器、设备备管理工工作，确确保量值值传递准准确一致致。范围本制度适用用于分公公司产品品生产全全过程的的检测仪仪器、仪仪表和设设备的管管理。检测仪器、设设备管理理3.1检测测仪器、设设备使用用3.1.11公司最最高计量量标准和和配套的的仪器必必须严格格按规定定的周期期进行检检定，受受检率应应达到1100%，超期期或未经经检定合合格的计计量标准准器具严严禁进行行量值传传递。3.1.22最高计计量标准准和用于于最高标标准传递递的检测测仪器、设设备一律律不得外外借使用用。3.1.33各类检检

51、测仪器器、设备备，由化化验室统统一编制制检测仪仪器、设设备分类类目录（当当增减时时及时更更改）和和编制周周期检定定计划。3.1.44公司不不能检定定，需要要送外检检定的检检测仪器器、设备备，经厂厂长批准准后由化化验室统统一安排排送检。3.1.55全公司司检测仪仪器、设设备均不不得超周周期使用用，如有有使用不不合格的的检测仪仪器、设设备或者者使用不不合格检检测仪器器、设备备造成经经济损失失者，必必须接受受经济处处罚或行行政处分分。经济济处罚由由化验室室通知财财务部执执行，行行政处分分由化验验室按其其损失的的大小报报公司批批准执行行。3.2检测测仪器、设设备采购购、入库库、流转转、降级级、报废废核

52、准3.2.11采购本公司各部部门（车车间）需需购置检检测仪器器、设备备，部门门提出申申请，经经厂长批批准后由由财务部部按照财财务流程程进行采采购。采采购检测测仪器、设设备的精精度、测测量范围围必须由由申请部部门提出出，结合合生产实实际，提提供确切切数据，经经计量室室审定，从从而保证证数据统统一可靠靠。3.2.22入库采购的各类类检测仪仪器、设设备，应应立即通通知化验验室进行行入库验验收，合合格证件件在检定定周期内内登记、编编号，然然后方可可办理发发放手续续，不合合格的检检测仪器器、设备备退货处处理。3.2.33流转检测仪器、设设备分部部门统一一领用，并并办好领领用手续续。各车间部门门和使用用的

53、检测测仪器、设设备，因因设备、工工艺的变变更、人人员的调调动或其其他原因因需转变变的，应应向五金金仓库办办理流转转变动手手续，人人员离开开本公司司应向化化验室办办理移交交手续。对临时借用用的检测测仪器、设设备，使使用者应应根据生生产实际际需要向向化验室室办理临临时借用用手续，并并明确借借用时间间和归还还期限，到到期不还还的作遗遗失赔偿偿论处。文件名名称文件编号检测仪器、设设备管理理制度版 本A/0页 码2/3编制审核批准日期日期日期3.2.44降级检测仪器、设设备经检检定或未未恢复至至原精度度等级，而而在其他他相应部部门仍可可使用的的方可作作降级使使用，并并明确降降级后使使用的固固定岗位位和降

54、级级后等级级，不得得与原等等级的检检测仪器器、设备备混淆。3.2.55报废检测仪器、设设备经长长期使用用和多次次修理，已已不能修修复和降降级使用用的，经经化验室室核准后后退回五五金仓库库，按照照财务流流程统一一进行报报废处理理。3.3检测测仪器、设设备周期期检定制制度3.3.11公司内内所有在在用标准准检测仪仪器、设设备和工工作检测测仪器、设设备必须须有合格格证，无无有效合合格证的的一律不不准使用用。3.3.22按照公公司化验验室对各各类检测测仪器、设设备规定定的检定定周期，由由计量员员通知使使用部门门及时送送公司计计量室进进行周期期检定，要要求送检检率达1100%，凡到到时不送送的应追追究有

55、关关人员的的责任。3.3.33凡经检检修或送送检的检检测仪器器、设备备，必须须及时做做好原始始记录、妥妥善保管管好。3.3.44根据检检测仪器器、设备备使用情情况确定定检定周周期，各各类检测测仪器、设设备的检检定周期期和检定定单位见见下表：序号检测仪器、仪仪表、设设备检定周期检定单位1分析天平一年计量所2物理天平一年3电子称一年4灭菌锅/空空压机压压力表六个月5鼓风干燥箱箱一年6隔水式电热热恒温培培养箱一年8一年9一年10生化培养箱箱一年11一年12温度计一年3.4检测测仪器、设设备的使使用、维维护、保保养制度度3.4.11检测仪仪器、设设备应有有专人负负责定期期维护保保养，个个人使用用的检测

56、测仪器、设设备由个个人负责责保养，集集体使用用的检测测仪器、设设备由使使用部门门指派专专人负责责保养。3.4.22使用者者必须了了解检测测仪器、设设备的性性能及有有关的使使用维护护保养知知识，不不懂检测测仪器、设设备性能能的人员员不得随随意使用用，凡擅擅自使用用或拿作作私用而而造成事事故者，由由个人承承担责任任，并赔赔偿经济济损失。文件名名称文件编号检测仪器、设设备管理理制度版 本A/0页 码3/3编制审核批准日期日期日期3.4.33一切在在线使用用的检测测仪器、设设备必须须做到：3.4.44超过检检定周期期的检测测仪器、设设备不得得投放使使用。3.4.55经常保保持检测测仪器、设设备外观观清

57、洁及及零部件件完整齐齐全，不不得在违违章环境境下使用用检测仪仪器、设设备。3.4.66按操作作规程使使用检测测仪器、设设备。3.4.77任何人人不准任任意动用用他人保保管使用用的检测测仪器、设设备。3.4.88不论个个人，还还是集体体使用的的检测仪仪器、设设备，使使用和保保管者均均不准拆拆卸、乱乱调整检检测仪器器、设备备。3.4.99检测仪仪器、设设备的使使用人员员应做好好维护保保养工作作，在测测量工作作结束后后，应及及时清洗洗干净，及及时送回回存放地地点或包包装盒内内，妥善善保管。3.4.110为延延长各类类在用检检测仪器器、设备备的寿命命，保证证量值准准确，所所有使用用检测仪仪器、设设备的

58、职职工都必必须正确确使用，精精心保养养。3.4.111凡安安装在固固定场合合和生产产线上的的检测仪仪器、设设备应有有专人负负责维护护、保养养，未经经批准，任任何人不不得随意意移动。3.4.112检测测仪器、设设备的使使用者应应自觉接接受计量量管理人人员对检检测仪器器、设备备正确使使用、维维护保养养的监督督检查，任任何部门门和个人人均不得得拒绝。相关记录：化验室检检测仪器器、设备备台帐检测设备备使用记记录检测设备备校正记记录检测设备备维修记记录文件名名称文件编号生产设备管管理制度度版 本A/0页 码编制审核批准日期日期日期范围为加强对公公司生产产设备的的管理和和维护，使使之处于于良好的的技术状状

59、态确保保产品质质量。本本制度规规定了生生产设备备的管理理、使用用与维护护、修理理、技术术状态管管理、检检查等控控制要求求。本制度适用用公司主主要机械械设备、动动力设备备和专用用检测、试试验设备备等。生产部维修技师设备操作工设备管理机机构、生产部维修技师设备操作工职责公司生产部部负责全全公司设设备的综综合管理理。维修技师负负责设备备的巡视视检点和和日常维维护工作作的指导导。设备操作工工负责设设备日常常操作及及异常情情况信息息反馈。设备的保养养、检修修设备保养检检修制度度根据设设备档案案、资料料和每上上半年设设备普查查情况，制制定下半半年及一一年的设设备保修修、物料料更换计计划。计计划报送送总经理

60、理批准后后，根据据计划，按按年、月月安排贯贯彻、落落实。三级维修保保养责任任制4.2.11一级维维修保养养操作工每天天的日常常保养（点点检）。其其主要内内容是：班前对对设备的的检查、清清洁、冲冲洗、润润滑；生生产时严严格按操操作规程程使用设设备，并并注意设设备的运运转情况况。发现现有小故故障应及及时排除除，及时时调整松松动的机机件。下下班前对对设备进进行清洁洁，对零零部件进进行擦拭拭和注油油，并认认真做好好交接班班记录。4.2.22二级维维护保养养操作工按11个月或或是3个个月的定定期保养养。以操操作工为为主，由由检修人人员辅导导，对设设备进文件名名称文件编号生产设备管管理制度度版 本A/0页