March一线起始销售版课件

1、2型糖尿病的早期治疗策略糖尿病治疗的目的糖尿病危害在于急慢性并发症预防糖尿病相关并发症是糖尿病的治疗目的优化血糖管理是糖尿病管理的重要组成部分预防心血管事件优化血糖管理着眼终点关注过程内 容2型糖尿病患者早期治疗策略2型糖尿病单纯餐后高血糖比例近50%阿卡波糖在新版指南的地位：一线起始、全程推荐阿卡波糖着眼餐后，有效降低FPG和HbA1c阿卡波糖改善血糖波动，改善血管内皮功能拜唐苹单用，一线起始 对于拜唐苹单药起始治疗的疑惑降低空腹血糖能力差？降低HbA1c能力差？体重控制能力差？缺乏最新的大型循证医学证据？50%中国患者以IPH出现拜唐苹有一定控制空腹能力拜唐苹在中国患者人群中降低糖化能力显

2、著最新证据表明拜唐苹控制体重能力不弱于二甲双胍2010年至今有多个拜唐苹研究结果发布，最新的MARCH研究再次证明拜唐苹是中国糖尿病人群的理想选择上海糖尿病研究新诊断糖尿病患者：以负荷后血糖升高为主J WP.Diabetologia,2007 ;50(2):286.已知DM：6.5%新诊断DM: 4.9%39%49%12%IFH 0.6%IPH 2.4%CH 1.9%CH：混合高血糖；IFH：单纯空腹高血糖；IPH：单纯负荷后高血糖负荷后血糖升高患者比例高达 88%88%餐后血糖升高新诊断糖尿病患者比例高2002年-2004年间随访2666例年龄在20-94岁的上海市社区居民糖苷酶抑制剂：一线

3、起始 全程推荐 如血糖控制不达标(HbA1c7.0%)，则进入下一步治疗 主要治疗路径 备选治疗路径二甲双胍胰岛素促分泌剂或-糖苷酶抑制剂基础胰岛素或预混胰岛素胰岛素促分泌剂或-糖苷酶抑制剂噻唑烷二酮类药物或DPP-IV抑制剂基础胰岛素+餐时胰岛素或每日3次预混胰岛素类似物基础胰岛素或预混胰岛素胰岛素促分泌剂或-糖苷酶抑制剂噻唑烷二酮类药物或DPP-IV抑制剂GLP-1受体激动剂一线药物治疗二线药物治疗三线药物治疗四线药物治疗生活方式干预中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南2010糖尿病血糖异常的自然病程起之以波动振幅增大，继而基线不断抬升Monnier L, et al. Diab

4、etes Care .2007;30:263-269.151413121110987650 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24早餐黎明时期A1C(%)葡萄糖水平 (mmol/L)午夜后早餐后98-8.97-7.96.5-6.96.5小时(N=130)0.74.48.410.011.5糖尿病病程早期，何种治疗手段？病程(年)初诊2型糖尿病患者，阿卡波糖显著降低HbA1c可达1.36%一项随机、双盲、对照研究，入选中国15家研究中心的初诊2型糖尿病患者，基线HbA1c为7.5%11.0%。给予DPP-4抑制剂(100mg/d, N=394)vs阿卡波糖(300mg/d

5、,N=199)，治疗24周平均 HbA1c(%)潘长玉等，中华内分泌代谢杂志，2009；25(4):386-90降低1.36%阿卡波糖治疗组2型糖尿病和IGT(N=2550)IGT:FBG100-125 mg/dl且2hPG140-200 mg/dl口服阿卡波糖开放，前瞻性，中国，非随机，多中心上市后观察研究基线时、治疗后第4,8,12周时观察疗效和耐受性主要终点：疗效评价指标：HbA1c，FBG，2hPG，体重安全性评价指标：所有不良事件疗效，耐受性以及患者接受程度由主治医师在治疗结束后进行评估：分为”非常好”，”好”，”充分”和”不充分”2002研究开始研究结束2型糖尿病(N=2248)I

6、GT(N=300)平均观察事件：13.9周Pan CY, et al. Clin Drug Invest 2007; 27 (6): 397-405.阿卡波糖上市后观察研究阿卡波糖着眼餐后，有效降低空腹血糖和HbA1c在2型糖尿病和糖耐量减低患者中使用阿卡波糖，平均治疗13.9周检测值(mg/dL)检测值(%)1.492.238.51.4N=2250Pan CY, et al. Clin Drug Invest 2007; 27 (6): 397-405.HbA1c(%)安慰剂二甲双胍阿卡波糖0终点18周12周6周0终点18周12周6周阿卡波糖安慰剂二甲双胍血糖(mg/dl)空腹餐后1小时阿卡

7、波糖100 mg,tid 二甲双胍,850 mg.bidEssen-II study结果安慰剂阿卡波糖二甲双胍相对胰岛素增量1.711.942.072.051.031.141.501.000.972.021.091.111.051.091.87Hoffmann J, et al.Am J Med. 1997;103:483-4900周6周后12周后18周后终点P=0.096Kawano H, et al. J Am Coll Cardiol. 1999;34(1):146-54.血流介导的肱动脉扩张率(%)P0.05P0.01NSNSP0.01NSP0.01P0.01P0.052型糖尿病患者普

8、遍合并餐后血管内皮功能受损那格列奈 vs.阿卡波糖血糖和胰岛素水平的变化葡萄糖(mg/dL)胰岛素(U/ml)对照组(N=10)阿卡波糖组(N=10)那格列奈组(N=10)*P0.05, *P0.01,*P0.001 基线 vs 第12周Kato T, et al. Cardiovascular Diabetology .2010, 9:12.基线12周时阿卡波糖有效改善2型糖尿病患者餐后内皮功能 (可能部分不依赖于降糖作用)(N=10)(N=10)(N=10)餐后FMD *下降百分比(%)*FMD：血流介导的血管舒张功能P0.00001P0.05P0.05同样干预餐后高血糖，血管内皮反应有所

9、不同对血管内皮功能的净效应独立于降低餐后血糖以外的血管内皮功能改善作用Kato T, et al. Cardiovascular Diabetology .2010, 9:12.阿卡波糖显著延缓颈动脉IMT进展研究研究目的：探讨阿卡波糖治疗确诊冠心病患者新诊断为糖耐量减低(IGT)或轻度2型糖尿病患者颈动脉内中膜厚度(IMT)的疗效。观察期12个月确诊为冠心病患者 (N=90)阿卡波糖150 mg/d(N=45)前瞻性，随机，开放，平行研究基线时和随访12月后检测颈动脉IMT基线时和随访期间检测HbA1c，血脂水平每2个月随访一次，记录不良事件，药物依从性和更换药物主要终点：基线至治疗12个月

10、后颈动脉IMT的绝对差值(取右侧和左侧测得的最大值)次要终点：基线至治疗12个月后HbA1c和血脂水平R安慰剂(N=45)入选标准：确诊为冠心病且新诊断为IGT或轻度2型糖尿病(心绞痛和冠脉造影狭窄50%)IGT：OGTT检测餐后2h血糖140-199 mg/dl，且空腹血糖126 mg/dl轻度2型糖尿病：空腹血糖200 mg/dl，且HbA1c6.5%Koyasu M, et al. Clin Ther. 2010 ;32(9):1610-7.N=90，分为2组，干预随访1年阿卡波糖安慰剂P=0.01基线至研究结束时IMT变化(mm)阿卡波糖显著延缓IMT进展(合并冠心病的新诊断2型糖尿病和IGT) Koyasu M, et al. Clin Ther. 2010 ;32(9):1610-7.MARCH研究设计新诊断2型糖尿病拜唐苹与二甲双胍头对头对比导入期第一阶段治疗第二阶段治疗-4周0周阿卡波糖组阿卡波糖组二甲双胍组二甲双胍组6个月12个月-前瞻性、随机、多中心、开放、平行对照研究随访时间1年 N=880MARCH研究结果拜唐苹是新诊断患者初始治疗方案的一线选择拜唐苹和二甲双胍降低HbA1c水平相当，拜唐