陕西省临床检验中心

1、陕西省临床检验中心2015年优生优育免疫学检测室间质量评价活动安排一、评价项目2015年优生优育免疫学检测室间质量评价项目包括TG（弓形体）、 HSV-1（单纯疱疹病毒-1）、HSV-2（单纯疱疹病毒-2）、CMV（巨细胞病毒）、RV（风疹病毒）五个项目的IgM及IgG检测，质评样本共10支：二、时间安排活动次数样本批号建议测定日期收到结果截止日期结果反馈日期第一次TORCHIgM 201511、201512201513、201514201515TORCHIgG 201511、201512201513、201514201515 收到标本及时检测5月16月底第二次TORCHIgM 201521、

2、201522201523、201524201525TORCHIgG201521、201522201523、201524201525收到标本及时检测10月19日11月底注：为保证及时反馈质评成绩，截止日期后收到的结果将不予统计分析。三、样本使用方法1.IgG及IgM质控样本为原倍液体样本，0.25ml/支，检测时视同病人样本对待。2.收到质控血清后，应检查血清的批号、数量是否与活动安排相符，检查血清是否渗漏。如发现问题请与省临检中心联系。检测前样本应在2-8C保存，避免冻融，收到样本后3.定性测定结果的判定：使用仪器判读结果时，以所用试剂盒注明的方法计算Cut Off（CO）值，并依其判定结果；

3、S/CO值计算：S为待测样本的吸光度（A）值，CO为Cut Off值。 4.实验结果的填写：使用仪器判读结果的单位，阳性和阴性分别以“”和“”填入，同时填上各自的S/CO比值（保留至小数点后一位）；未使用仪器的单位阳性和阴性分别以“”和“”填入5. 回报表中的方法、仪器及试剂厂家分别按各自代码填写（代码见附页）。若使用的方法、仪器及试剂厂家不在所列出的范围内，请详细填写出具体名称，以便今后列入统计范围内。6. HSV-1和HSV-2混合检测的试剂（不能区分HSV-1和HSV-2），填写回报表时，只填写HSV1/2 IgG或HSV1/2 IgM结果，不需分别填写HSV-1和HSV-2检测结果。H

4、SV-1和HSV-2分别检测的试剂，填写回报表时，分别填写HSV-1和HSV-2检测结果，不需填写HSV1/2 IgG或IgM结果。四、注意事项1.全年质评样本分两次发放，第一次3月底，第二次8月底发放。请各参评实验室注意查收和保存，未收到者，请及时与检验中心室间质评室联系。2.采用网上或纸张两种方式上报结果。为了使各参评实验室能够准确、及时的上报结果，所以，要求有条件的参评实验室尽量使用网上回报。请登录检验医学信息网（网址： HYPERLINK http:/www.C www.C ） 在线填报。登录用户名和登录密码为您实验室的代码（新参评单位请与临检中心质评室电话联系）。第一次网上回报截至日

5、期为2015年5月18日，第二次网上回报截至日期为20153.各实验室应妥善保存此活动说明，供全年使用。室间质量评价活动中的专业问题可与室间质评室联系。地 址：西安市友谊西路256号 陕西省人民医院内 陕西省临床检验中心邮 编：710068联系电话：室间质评室：（029）85253261-2571、（029）85253261-3571传 真：（029）88663725电子邮箱： HYPERLINK mailto:sccL sccL 邮箱密码 257100 陕西省临床检验中心 20附件12015年优生优育免疫学检测室间质评方法和仪器厂家代码方法学代码代码 方法学名称代码方法学名称2200 酶联免

6、疫吸附试验（ELISA） 2218酶化学发光免疫试验(ECA）2201 放射免疫试验（RIA）2230聚合酶链反应（PCR）2202 荧光免疫试验（IFA）2231逆转录-聚合酶链反应（RT-PCR） 2203单项（环状）免疫扩散法(SRID)2232实时荧光PCR（定量）2205免疫透射比浊法（ITA）2241实时荧光PCR（定性）2207免疫散射射比浊法（INA）2242转录基于的放大系统(NASBA)2208免疫渗滤层析试验（金标）2243连接酶链反应（LCR）22092244链替代放大系统(SDA)2210不加热血清反应素试验（USR）2245bDNA信号放大系统（bDNA）2211螺

7、旋体血球凝集试验（TPHA）22462212甲苯胺红血清试验（TRUST2247增强化学发光免疫试验2213明胶颗粒凝集试验（PA）2248PCR ELISA(定量)2214荧光偏振免疫试验(FPIA)2249PCR ELISA(定性)2215时间分辨荧光免疫试验(TR-FIA)2255乳胶凝集试验（LA）2216化学发光免疫试验（CIA）2299其它（请详细注明）2217电子化学发光免疫试验(ECLA）仪器名称及代码代码 仪器名称代码仪器名称221010人眼判断223001雅培IMX免疫分析仪221011Anthos 2001223002雅培AXSYM免疫分析仪221012Anthos HT

8、2223003宝灵曼ES-700221013Anthos HT3223004宝灵曼ES-300221021CliniBio 128223005EVOLIS 全自动酶免221022CliniBio 128C223021Chiron ACS 180SE221023DigScan224001强生OCD Vitros ECi221024EL-311s225000半自动生化分析仪221025EL-311e225001贝克曼CX系列生化分析仪221026EL-X800225002岛津CL系列生化分析仪221027 EL-X808225003日立系列生化分析仪221041FAME225004意大利BT系列生

9、化分析仪221042LP-4002235006荷兰ISP系列生化分析仪221043MR-4100225007Technicon RA 系列生化分析仪221044MRX225008奥林帕斯 系列生化分析仪221055Anthos 340S/ST227003DG57 WADiana221056Anthos 340R227004DG54 Diana Reader代码仪器名称代码仪器名称221057Anthos (奥地利) 系列酶标仪228011ABI 5700 荧光定量PCR仪221060Muliskan Ascent228012ROCHE Lightcycler（毛细管）221061Multisk

10、an 352(MK352)228013BioRad iCycle221062Multiskan II(MK2)228014ROCHE Lightcycle 480221063Multiskan III(MK3)228019ABI 7700 荧光定量PCR仪221064Multiskan Mcc/340228020ABI 7000 荧光定量PCR仪221065Multiskan Plus228021ABI 7900 荧光定量PCR仪221066228022COBAS AMPLICOR221067上海科华系列酶标仪228023COBAS TagMan221068Sunrise 系列酶标仪22802

11、4ABI 7300 荧光定量PCR仪221071Organon Teknia Micr228025ABI 7500 荧光定量PCR仪221081Rainbow228026Rotor Gene221101Sigma 960228027Line-Gene221111Spectra Classic228028MJ Research Opticon II221112Spectra I228029FTC 2000221113Spectra II228030221114Spectra III228031FluoCycle实时荧光定量PCR221121伯乐 3500228032SLAN荧光定量PCR仪221

12、122伯乐 3550228033Chiron检测系统221123伯乐 450228034COBAS TaqScreen221124伯乐 550228035深圳雷杜生物技术公司系列酶标仪221125伯乐 Coda228099其他PCR仪（请详述）221126伯乐 680229999其他（请详述）附件22015年优生优育免疫学检测室间质评试剂厂家及代码代码试剂厂家名称代码试剂厂家名称22001上海实业科华生物技术有限公司22061兰州标佳生物技术有限公司22002华美生物工程公司22063北京海淀四环生物工程制品厂 22003厦门新创科技有限公司22068浙江伊利康生物技术有限公司22004上海传

13、染病医院22072上海科欣生物公司22005北京科卫临床诊断试剂厂22074上海血液中心22006上海华泰生物工程实业有限公司22075合肥东南医学科技公司22007北京金伟凯医学生物技术公司22076医科院成都输血所22008北京美迪科生物技术公司22077长春博德公司22010北京北方生物技术研究所22078美国Immucor公司22011北京福瑞生物工程公司22079达亚美公司22013山东潍坊3V诊断技术公司22080上海复星医学科技发展有限公司22015沈阳惠民生物工程有限公司22081北京万泰生物药业有限公司22016GBI生物技术（北京）有限公司22082罗氏（ROCHE）投资有

14、限公司22018美国雅培制药有限公司22083厦门安普利生物工程公司22019美国UBI公司22086上海申友生物技术有限责任公司22020美国ORTHO有限公司22089伯乐生命医学产品（上海）有限公司22021生物梅里埃（原阿克苏）22097深圳匹基生物技术有限公司22024上海荣盛生物技术有限公司22105兰州蓝十字生物技术有限公司22027卫生部上海生研所22107意大利索林（SORIN)公司22028卫生部长春生研所22108北京优耐特生物医学有限公司22029卫生部兰州生研所22109上海飞龙医用诊断用品公司22030卫生部武汉生研所22112南京华欣药业生物工程公司22031郑州

15、安图绿科生物工程有限公司22113上海永华高技术分析中心22032深圳华康生物工程有限公司22114北京中生生物工程高技术公司22033北京耀华医学科技开发公司22115北京精细化学品有限公司22034天津新传生物技术有限公司22116宁波亚太生物技术有限公司22035天津普生生物科技有限公司22117河北保定长城公司22036深圳康生保生物技术有限公司22118江西南昌百特公司22037河南省生物研究所理利生物公司22119德国宝灵曼公司22038广东中山生物工程公司22120美国贝克曼公司22039烟台奥斯邦生物工程有限公司22121北京百泰公司22042珠海亚利生物工程有限公司22122

16、浙江东亚公司22043珠海丽珠试剂厂22123浙江东瓯生物工程公司22044北京福盈生物工程有限公司22139上海浩源生物科技有限公司22046北京金豪制药有限公司22142深圳华美圣科生物工程有限公司22048成都迈克科技有限责任公司22143爱康生物技术（杭州）有限公司22049重庆迈克公司22153上海永华细胞和基因高技术有限公司代码试剂厂家名称代码试剂厂家名称22050北京现代高达生物技术有限责任公司22154Chiron公司22051重庆医学检验试剂研究所22156北京贝尔生物工程有限公司22052杭州天元生物药业公司22157日本富士TPPA试剂22053武汉市第七医院肝病研究室2

17、2158北京端瑞科技有限公司22054北大未名诊断试剂有限公司22178达安基因诊断中心22055天津龙华生物科技有限公司22999其它（请详细注明）22056上海复兴-长征医学科学有限公司22057北京肝炎试剂研制中心22058中国原子能院同位素所2015年优生优育免疫学检测室间质量评价结果回报表2015年第1次 总第5次单位名称： 实验室代码： 通讯地址： 邮 编： 单位等级： 电 话： 测定日期： 年 月 日 报告日期： 年 月 日 项 目批 号TGHSV-1HSV-2HSV1/2CMVRVIgM IgGIgM IgGIgM IgGIgM IgGIgM IgGIgM IgG定性S/CO定

18、性S/CO定性S/CO定性S/CO定性S/CO定性S/CO定性S/CO定性S/CO定性S/CO定性S/CO定性S/CO定性S/CO201511201512201513201514201515方法代码仪器代码试剂代码操作者签字: 科主任签字: 填表说明 1.回报表、活动安排及质控样本标签上缩写字母注释：TG: 弓形体(Toxoplasma gondii) RV:风疹病毒(Rubella virus) CMV:巨细胞病毒(Cytomegalovirus) HSV:单纯疱疹病毒(Herpes simplex virus) 2. HSV-1和HSV-2混合检测的试剂（不能区分HSV-1和HSV-2），填写回报表时，只填写HSV1/2 IgG或HSV1/2 IgM结果，不需分别填写HSV-1和HSV-2检测结果。HSV-1和HSV-2分别检测的试剂，填写回报表时，分别填写HSV-1和HSV-2检测结果，不需填写HSV1/2 IgG或IgM结果。3.使用仪器判读结果的单位，阳性和阴性分别以“”和“”填入，同时填上各自的S/CO比值（保留至小数点后一位）；未使用仪器的单位阳性和阴性分别以“”和“”填入。.2015年优生优育免疫学检测室间质量评价结果回报表2015年第2次 总第6次单位名称： 实验室代码