临床检验方法学评价常用指标

1、临床检验方法学评价常用指标首先制作相关四格表，再根据表格数据计算相应指标。诊断试验（新 方法）金标准或参 比方法合计有病 或阳 性（n）尢病 或阴 性（n）阳性a （真 阳性）b（假 阳性）a+b阴性c （假d（真c+d阴性)阴性)合计 a+c b+d a+b+c+d.评价诊断试验真实性的指标 灵敏度(sensitivity)：指患 者中试验阳性者所占比例。计算公式：灵敏度(Sen)= a/( a+ c) % 100%。特异度(specificity):指没 有患病的人中试验阴性者所占 比例。计算公式：特异度(Spe) = d/ (b+ d) % 100%。以上两个指标是评价诊断试验 真实性的

2、基本指标，若依据四 格表中a、b、c、d 4个实测值 的概率关系则：Sen= 1- c/( a+ c)(假阴性率)，Spe= 1- b/ (b+ d)假阳性率)，二者有 互补关系。误诊率(mistake diagnostic rate，a):又称假阳性率，即非患者中被诊断试验判为阳性 的概率。计算公式：误诊率(a )=b/(b+ d) % 100%。漏诊率(omission diagnostic rate，。)：又称假阴性率，即 患者中被诊断试验判为阴性的 概率。计算公式：漏诊率(B )=c/(a+ c) % 100%。粗一致率(crude agreement rate):又称准确度(accu

3、racy)。表示观察值与真 真实性的指标。是真阳性与真阴 性之和占受检总人数的百分率。实值符合的程度，是综合考虑实值符合的程度，是综合考虑计算公式：准确度=(a+d)/(a+ b+ c+ d) % 100%。约登指数(Youden s indx，YI ):又称正确指数。指灵敏度与特异度之和减1表示，故此指数值的范围只从0 1。约 登指数越大，其真实性亦越好。计算公式：YI= a/( a+ c) + d/( b+ d) 一 1 o 比数积(odds product, OP)：指灵敏度除以漏诊率，特异度除以误诊率，所获两比数的乘 真实性越好。积。比数积越大,诊断试验的积。比数积越大,诊断试验的计算

4、公式：OP= Sen/( 1- Sen) X Spe/( 1- Spe) = ad/bc,但要求四格表内的数字均不为 零。似然比(likelihood ratio ， LR):是诊断试验的结果在患者 中出现的概率与非患者中出现 的概率之比。似然比是评价诊断 试验真实性的重要综合指标, 其优点是非常稳定，不受患病 率的影响。似然比分为以下2种 类型：阳性似然比(positive likelihood ratio, + LR)： 指真阳性率和假阳性率之比。 计算公式：+LR= a/( a+ c) / b/ ( b+ d) % 100%。 阴性似然比(negative likelihood, - L

5、R):指假阴 性率和真阴性率之比。计算公式：-LR= c/( a+ c) / d/( b+d) % 100%。在选择诊断试验时应当选择阳 性似然比大的试验，因其代表 阳性结果的正确率。同时应当选 择阴性似然比小的试验。因其代 表阴性结果的正确率。预测值（predictive value，PV）:指诊断试验结果与实际符 合的概率，也可以把预测值归 为评价诊断试验结果的指标。因 为对于临床医师来说，至关重 要的是在已知被检查对象的试 验结果（阳性或阴性）的条件下，决定其是否有病还是无病 的概率有多大时通常是根据预 测值来判断。阳性预测值（ + PV）:指诊断试 验阳性结果的人中有病的概率， 计算公

6、式：+PV= a/（ a+ b） X 100%,此值越大越好。阴性预测值（-PV）:指诊断试 验阴性结果的人中实际无病的 概率，计算公式：d/(c+d) X100%,此 值越大越好。.评价诊断试验可靠性的指标 可靠性也称为可重复性，是指 诊断试验在完全相同的条件下， 进行重复试验，获得相同结果 的稳定程度。常用的评价指标如 下。标准差:一般以(均数土标准差) 来表示，此方法是在计量资料 时使用。变异系数：即标准差与均数之比。计算公式：变异系数=标准差/ 均数X 100%。一般要求变异系 数应小于10%,此指标在计量 资料时使用。观察符合率：即两名观察者对同 一事物的观察或同一观察者对 同一事物

7、两次观察结果一致的 百分率，依据四格表其计算公 式： 阳性符合率=a/ (a+b) X100%阴性符合率=d/ (c+d) X100% 观察符合率(总符合率)=(a+ d)/( a+ b+ c+ d) X100%。上述标在结果为计数资料时使 用。卡帕值(Kappa value):是评 价计数资料观察符合程度的常 用指标。可由四格表直接计算。计算公式：2( ad- bc)/ (a+b) (b+ d) ( a+ c) ( c+ d)。一般情况下Kappa值越大, 合程度越好。即诊断试验的可靠 性越好。受试者工作特性曲线(receiver operator charateristic curve， ROC)： ROC曲线是用真阳性率和假阳 性率作图所得的曲线，它可以 表示灵敏度与