循证医学概述讲解培训课件

1、In the years after you graduate, two things will happen: 1.Your memory of what you learned in medical school will lose its freshness 2.New treatment methods will be found that they never taught you about in school because they didnt exist. If you are to remain a good doctor, or become a better one,

2、you need to stay on top of new developments as they occur. Evidence Based Medicine provides you with the tools you need to find important new medical research quickly and easily, and to work out its implications for your practice.In the years after you graduat循证医学概述讲解培训课件It is no longer your job to

3、know everything, even in your chosen specialty. It is your job to be able to find the information as and when you and your patients need it.Journals on Aging in 1974: 28Journals on Aging in 1994: 95It is no longer your job to k1989年的一项震惊整个医学界的研究实例在产科经常使用的226种方法中，临床试验或系统评价证明：20%有效或疗效大于副作用30%是有害或疗效可疑5

4、0%缺乏随机试验证据 Iain Chalmers et al. Effective Care in Pregnancy and Childbirth. Oxford: Oxford University Press, 19891989年的一项震惊整个医学界的研究实例利多卡因为心肌梗塞后各类室性心律失常的首选药。从1960s-1990s的9项8745人的RTC(randomized controlled trial)结果证明，该治疗无效甚至可能是有害的。循证医学概述讲解培训课件( Dr. Sydney Burwell, Dean of Harvard Medical School )(1956年

5、)“医学生在校期间接受的知识中，有一半在10年中将被证明是错误的。而糟糕的是，没有一位教师知道哪一半是错误的” My students are dismayed when I said to them”Half of what you are taught as medical students will in 10 years have been shown to be wrong. And the trouble is, non of your teachers knows which half”.( Dr. Sydney Burwell, Dean of 启示经验是不可靠的医学干预，不管

6、新旧，都应接受严格的科学评估应停止使用无效的干预措施，预防新的无效措施引入医学实践所有的医学干预都应基于严格的研究证据之上启示循证医学的概念医学：是一门与治疗、缓解和预防疾病以及恢复和保持健康有关的科学和技巧。证据：证明某事物真实性的材料。证据是开端于探索，形成于积累。循证医学（evidence-based medicine,EBM) 就是依据证据的医学。循证医学的概念医学：是一门与治疗、缓解和预防疾病以及恢复和保EBM的应用过程实际上是医师将个人的临床经验与外部所获得的最佳证据相结合，提出最佳治疗方案的过程。判断有无疗效以病人为中心，关心最终结局及生命质量，化验指标和其它检查结果的改变作为参

7、考。EBM的应用过程实际上是医师将个人的临床经验与外部所获得的最EBM改变了以往的“根据基础研究结果，动物实验结果、个人临床经验和零散的研究报告等制定治疗方案”的传统医疗模式。EBM其核心思想是有意识地、明确地、审慎地利用现有最好的研究证据制定关于个体病人的诊治方案。实施循证医学意味着医生要参酌最好的研究证据、临床经验和病人的意见进行临床决策。 David Sackett, Muir Gray et al. BMJ 1996; 312:71-72.EBM改变了以往的“根据基础研究结果，动物实验结果、个人临床循证医学的目的 提高医疗保健干预措施的效率，帮助人们制定遵循证据的医疗决策，以推动医学发

8、展，保证医疗、教学、科研各环节优质高效，节省资源，避免重复性劳动，以最小的投入，创造尽可能大的效益，在重大卫生决策上不致失误。 尽可能少的卫生资源最佳的临床效果循证医学的目的 提高医疗保健干预措施的效率，帮助人们临床医疗、护理、预防、卫生经济、卫生决策、医疗质量促进、医疗保险、医疗教育等在内的一切医疗卫生领域。 EBM是应用非常广泛的一门学科 临床医疗、护理、预防、卫生经济、卫生决策、医疗质量促进、医疗医疗模式的沿革生物医学：诊断疾病、减轻患者的症状，治愈疾 病、减少药物的不良反应。社会医学：减轻医疗纠纷，减轻医保负担，缩短 患者的住院天数。心理医学：减轻患者的心理压力，维护患者的心 理健康。

9、医疗模式的沿革生物医学：诊断疾病、减轻患者的症状，治愈疾随机对照研究既往临床经验临床决策1. 临床经验2. 既往病者资料1. 科学证据2. 普遍患者数据个别患者循证医学的临床决策核心 必备条件关键因素随机对照研究既往临床临床决策1. 临床经验1. 科学证据个别它要求医生明智地根据最佳的临床证据，为个体患者作出合适的治疗策略以最佳的治疗终点证据及个人临床用药经验选择药物需依从治疗指南及注意用药禁忌证它要求医生明智地根据最佳的临床证据，为个体患者作出合适的治疗对循证医学的置疑和讨论难道过去医学实践不是遵循证据而行的吗？那么过去医学实践遵循的是什么？临床经验不是证据吗？循证医学中临床经验的作用是什么

10、？如何将临床研究的平均结果用于个体病人的诊治？证据是决定病人诊治原则的唯一因素吗？ 基础研究证据在循证医学中的地位是什么？中医的辨症施治是不是循证实践？ 对循证医学的置疑和讨论难道过去医学实践不是遵循证据而行的吗循证医学所指的证据循证医学所指的证据指来自以人为基本观察单位的、关于健康和疾病一般规律的科学研究结果，是可以直接用来指导临床实践和宏观医疗卫生决策的研究证据。这些研究的方法论是（临床）流行病学。循证医学所指的证据循证医学所指的证据指来自以人为基本观察单医学干预效果证据的分级RCT系统评价随机对照研究有对照的研究无对照的研究个人经验最高质量最低质量医学干预效果证据的分级RCT系统评价最高

11、质量影响医疗卫生决策的三要素Evidence 研究证据Resources可用资源Values 价值取向医疗卫生决策 Decision-making* Note that clinical effectiveness is an abstract utility. 影响医疗卫生决策的三要素Evidence 研究证据Re研究证据和临床经验的特征及其在决策中的关系单纯的医学基础知识和临床经验研究证据和临床经验的特征及其在决策中的关系单纯的医学基础知识研究证据和临床经验的特征及其在决策中的关系研究证据：相关，明晰，准确，可靠，容易总结和传播临床经验：模糊，杂乱准确性、可靠性和相关性差，不易总结和传播研

12、究证据和临床经验的特征及其在决策中的关系研究证据：相关，明研究证据和临床经验的特征及其在决策中的关系医学基础知识和技能，临床经验：用来综合分析、做出判断和决策研究证据和临床经验的特征及其在决策中的关系医学基础知识和技能循证宏观医疗卫生决策 EVIDENCE-BASED HEALTHCARE循证医疗卫生决策是遵循研究证据制订关于一组病人、一个社区或一个国家医疗卫生政策和方针的决策方式。广义的循证医学：循证临床实践 + 循证医疗卫生决策Muir Gray. Evidence-Based Healthcare: How to Make Health Policy and Management Dec

13、isions. Churchill Livingstone 2001循证宏观医疗卫生决策 EVIDENCE-BASED HEA循证医学的最终目标使用无效的防治措施既误害病人又浪费资源。实施循证医学将会逐渐淘汰无效的防治方法，减少或杜绝新的无效措施被引入医学实践，从而不断增加医学实践中有效防治措施的比例，提高医疗卫生服务的质量和效率，节省宝贵的医疗卫生资源。循证医学的最终目标使用无效的防治措施既误害病人又浪费资源。对循证医学概念的澄清循证医学不是临床流行病学，不是随机对照临床试验，不是临床研究，不是系统评价和META分析，不是考科蓝协作，不仅仅涉及个体病人的治疗 循证医学的核心在一个用字，就是有

14、意识地、系统地、审慎地利用现有最好的证据进行医学实践，医学实践包括针对个体病人的临床实践和针对群体的宏观决策。对循证医学概念的澄清循证医学不是临床流行病学，不是随机对照循证医学内涵和外延的演变 新的教学模式 （文献评估和终生学习）循证临床实践（关于个体病人的决策）循证医学决策 （关于个体病人和宏观政策的决策）循证医学的医疗卫生系统 （循证决策及其支持系统）循证医学内涵和外延的演变 新的教学模式 （文献评估和终生学习Archiebald L.Cochrane (1909-88), the pioneer in health services research whose visions are

15、at the heart of the Cochrane Collaboration Archiebald L.Cochrane (1909-88Archie Cochrane（1909-1988） “由于卫生健康资源有限，所以这些资源就应该合理地运用在那些已经于适当设计的评估中表现出有效的卫生健康服务的方式上。” “应用随机对照试验证据之所以重要，是因为它比其他任何证据更为可靠。”Archie Cochrane（1909-1988） “由于 1992年由McMaster大学Gordon Guyatt和David Sackett领导的一个小组，巩固长期存在的循证医学思想并命名为Evidence

16、-based medicine，陆续在JAMA上发表文章介绍循证医学，标志着当代循证医学概念和命名正式形成。 1996年国内发表第一篇Evidence-based Medicine文章，将其翻译成“循证医学”。 1992年由Iain Chalmers博士发起在英国国家卫生服务部资助下，成立了以Cochrane命名的世界上第一个Cochrane中心。 1993年国际Cochrane协作网正式成立，确定每年召开一次国际Cochrane年会。 循证医学的发展历史 1992年由McMaster大学Gordon GuBritish Medical Journal编辑部在2000年初出版了Best C1i

17、nical Evidence(最佳临床证据)。这本书主要介绍当前根据临床试验或系统评价所取得的最新的临床证据，每半年更新一次。美国医学会和British Medical Journal联合创办了Evidence-based Medicine杂志，这是EBM发展的又一里程碑。British Medical Journal编辑部在2在英国、澳大利亚、美国等发达国家，EBM普遍应用到临床实践。EBM与医学各个领 域相结合，产生了循证医疗(Evidence-based health care)、循证诊断(Evidence-based diagnosis)、循证决策(Evidence-based dec

18、ision-making)、循证医疗卫生服务购买 (Evidence-based purchashing)等分支领域。EBM与临床各专业结合，产生了循证外科 (Evidence-based surgery)、循证内科(Evidence-based internal)、循证妇产科(Evidence- based Gynecoogy & obstetrtcs)、循证儿科(Evidence-based pediatrics)、循证护理 (Evidence-based nursing)等分支学科。在英国、澳大利亚、美国等发达国家，EBM普遍应用到临床实践。在国内的发展近几年来，开始大力宣扬EBM思想，

19、有关EBM的论文开始出现在中文医学期刊1998年-2001年4月澳大利亚Cochrane中心受世界Cochrane协作网的委托在中国举办了四期培训班。中国Cochrane中心于1998年在成都华西医科大学成立。中国Cochrane中心的成立，标志着我国临床医学正在走近EBM。广东省卫生科技发展“十五”计划及“2015年发展规划”中将EBM列为广东省未来15年重点发展的六项关键技术之一，并予以重点扶持，广东省循证医学中心已于2000年7月依托中山医科大学成立。在国内的发展目前，国内临床医学模式仍停留在传统的经验医学模式，多数医疗单位的临床研究仍停留在叙述性临床病例总结的水平，临床研究方法十分混乱

20、，许多先进的方法不会用，不了解，只能总结临床经验。临床研究因为方法学的落后，研究水平很难跟基础研究相比。EBM在我国临床诊治实践、撰写论文、开展临床科研等方面的应用还非常薄弱。目前，国内临床医学模式仍停留在传统的经验医学模式，多数医疗单2000年初以来，国内众多医学杂志，包括中华医学系列杂志，开始大力宣传EBM思想，并结合临床各科的临床实践，纷纷以述评的方式在杂志上发表专家论文，引导临床医生接受EBM思想。但就目前国内的总体现状来看，EBM还是一个新领域，特别是在如何提供证据、产生证据方面，所开展的临床科研工作远不能满足EBM方法学的要求。2000年初以来，国内众多医学杂志，包括中华医学系列杂

21、志，开Cochrane的由来 Archie Cochrane是英国著名流行病学家和内科医生。循证医学的国际组织及数据库都以他的姓氏命名，以纪念他在临床流行病学和医学领域所作的突出贡献。Archie Cochrane强调应将各种疗法的随机对照试验联合起来进行综合分析的方法是现代循证医学思想得以发展和迅速壮大的基础。Cochrane便成为EBM的代名词。Cochrane的由来 国际Cochrane协作网 （Cochrane Collaboration ）是最高的加工、保存、传播和利用循证医学证据的管理组织。主要作用就是在全世界范围内对RCT的收集、整理及系统评价的产出、传播和利用进行统一协调、统一

22、组织。 宗旨是通过制作、保存、传播和更新系统评价，提高医疗保健干预措施的效率，帮助人们制定遵守证据的医疗决策。目前在全世界各地已成立12个中心，中国是其中之一。协作网内部最核心的生产单位是50个系统评价小组。国际Cochrane协作网 （Cochrane CollaCochrane协作网的图标 由一个圆形图以及围绕圆形图的两个粗体同心半环图共同构成。 Cochrane协作网所属成员国的Cochrane中心均采用此图作为中心的标志。 显示了一个包含有7个RCT数据的系统评价。 显示的是用氢化可的松治疗早产孕妇降低早产儿死亡率疗效的系 统评价结果。是评价疗效及随机试验历史上的里程碑。 Cochra

23、ne协作网的图标 由一个圆形图以及围绕圆形/chi/leaflet.htm(中文)/chi/le循证医学概述讲解培训课件一、将有关预防、诊断、预后、治疗、病因等 需求信息转换成可回答的问 题。二、跟踪、寻找最好的证据。三、严格评价这些证据的真实性、有效性、可操作性。四、将严格的评价与临床经验和患者的特异的生物学、伦理学及生存环境相互结合应用到临床，解决实际问题。五、总结以上4步的有效性和实用性，以寻找更好的解决方法治疗下一个病人。如何实践循证医学一、将有关预防、诊断、预后、治疗、病因等 需求信息转什么是循证医学证据为实践循证医学而制作的当前临床应用最好的标准或规范。包括Cochrane协作网下

24、的循证医学证据及其他组织及个人制作的循证医学证据。每个证据均以结构式文摘的格式出现在数据库中。什么是循证医学证据为实践循证医学而制作的当前临床应用最好的标1 系统评价（Systematic review,SR） 是针对某一具体的临床问题系统全面地收集全世界所有已发表或未发表的相关的临床研究文章，用统一的科学评价标准，筛选出符合要求、质量好的文献，用统计学方法进行综合，得到定量的结果，并加以说明，得出可靠的结论。并随着新的临床研究结果的出现及时更新。 循证医学证据的类型1 系统评价（Systematic review,SR） 特征传统综述系统评价提出的问题资料来源及收集选择评估资料综合推论涉及面

25、较广常常没有专一方法，可能存在偏倚常为非特异性，有偏倚存在方法变化较大常为定性总结有时在证据基础上常集中于一个临床问题资料来源全面，有清晰的收集资料措施在批判、批评家基础上收集证据严格的批判性评估方法定量总结常常在证据基础上SR与传统综述的区别特征传统综述系统评价提出的问题涉及面较广常集中于一个临床问题Tierney S, Wyatt K Eat Weight Disord. 2005 Jun;10(2):66-75. The Institute for Access Studies, Staffordshire University, Stoke-on-Trent, UK. sjftiern

26、eyyahoo.co.ukOBJECTIVE: To determine the effectiveness of psychosocial interventions for adolescents with AN. METHODS: An extensive and systematic literature search was conducted for randomised controlled trials (RCTs) addressing the effectiveness of psychosocial interventions for teenagers (11-18 y

27、ears) with AN. RESULTS: Eight RCTs were located meeting the reviews inclusion criteria, the majority of which focused on some form of family-related intervention. DISCUSSION: Unfortunately, a lack of robust primary research on which to base the review meant that clear recommendations could not be ma

28、de. More good quality research, examining a range of interventions, and involving larger samples, is required before a similar systematic review is executed.What works for adolescents with AN? A systematic review of psychosocial interventions.Tierney S, Wyatt K Eat Weight2 Meta-分析（meta-analysis） Met

29、a-分析是系统评价的最后一步。是通过综合多个研究结果，提供一个量化的平均效果或联系，从而来回答研究问题。 最大的优点是增大样本量来增加结论的把握度，解决研究结果的不一致性。 目前所说的系统评价多数是指Meta-分析。 Meta-分析可用来做临床试验、诊断试验和治疗等的系统评价。2 Meta-分析（meta-analysis） Eating disorders in patients with type 1 diabetes: a meta-analysis. Mannucci E, et al. J Endocrinol Invest. 2005 May;28(5):417-9. A meta

30、-analysis of controlled studies on prevalence of eating disorders in Type 1 diabetes was performed in order to assess differences between diabetic and non-diabetic female subjects. All controlled studies using the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Third Edition Revised (DSM III-R

31、) or the DSM Fourth Edition (DSM IV) criteria for interview-based diagnosis were included in the analysis. The total sample was composed of 748 and 1587 female subjects with and without diabetes, respectively. The prevalence of anorexia nervosa (AN) in Type 1 diabetic subjects was not significantly

32、different from that of controls (0.27 vs 0.06%), while that of bulimia nervosa and of the two conditions combined was significantly higher in diabetic patients (1.73 vs 0.69%, and 2.00 vs 0.75%, respectively; both P 0.05). Type 1 diabetes is associated with a higher prevalence of bulimia nervosa in

33、females.Eating disorders in patients w Meta分析为定量的系统评价。“以综合现有的发现为目的，对单个研究结果的集合的统计分析方法”。对具有共同研究目的相互独立的多个研究结果给予定量分析，合并分析，剖析研究间差异特征，综合评价研究结果。 Meta分析为定量的系统评价。 3 随机对照试验（randomized controlled trail, RCT) RCT 是采用随机分配的方法，将合格的研究对象分别分配到试验组和对照组，然后接受相应的试验措施，在一致的条件下或环境中，同步地进行研究和观察试验的效应，并用客观的效应指标对试验结果进行科学的衡量和评价。 单

34、个的设计较好的RCT可直接作为临床证据使用。 3 随机对照试验（randomized controlleA comparison of short- and long-term family therapy for adolescent anorexia nervosa. Lock J, J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Jul;44(7):632-9. OBJECTIVE: Research suggests that family treatment for adolescents with anorexia nervosa may be e

35、ffective. This study was designed to determine the optimal length of such family therapy. METHOD: Eighty-six adolescents (12-18 years of age) diagnosed with anorexia nervosa were allocated at random to either a short-term (10 sessions over 6 months) or long-term treatment (20 sessions over 12 months) and evaluated at the end of 1 year using the Eating Disorder Examination (EDE) between 1999 and 2002. CONCLUSIONS: A short-term course of family therapy app