药物分析学课件：第14章 中药制剂分析概论

1、 第十四章 中药制剂分析概论(Outline of Analysis on Chinese Medicine Preparation)1. 概述中药制剂分析特点 化学成分多而复杂 质量受多种因素影响 易吸潮、染菌、有效成分常不稳定 有效成分含量一般较低中药制剂分类1. 液体制剂合剂与口服液酒剂和酊剂2.半固体制剂煎膏剂浸膏剂和流浸膏剂3. 固体制剂 丸剂、散剂、颗粒剂(冲剂)、片剂、胶囊剂 2. 中药制剂分析的一般程序 取样(Sampling) 样品溶液的制备(Preparation of sample solution) 定性分析(Qualitative analysis) 检查(Detec

2、tion) 定量分析(Quantitative analysis) 原则(根据目标成分的理化性质 或根据剂型而定)提取方法 Extraction冷浸萃取回流超声波超临界提取(SFE)纯化Purification萃取、柱色谱法杂质检查制剂要求的检查项目一般杂质特殊杂质灰分(总灰分和酸不 溶性灰分)重金属砷盐残留农药微生物细菌3. 中药制剂的定性分析一. 目的： 鉴定中药及其制剂的真伪 为定量分析提供参考二. 方法： 性状 显微鉴定 理化方法三. 理化方法： TLC、GC、HPLC、 荧光法、IR、NMR、 MS、UV4. 中药制剂常用定量分析方法 化学分析法 UV-Vis法 HPLC法 TLC扫

3、描法含量测定项目选定 先选君药或贵重药 如君药无法测定， 再选臣药 有效成分或指标成分清楚的，可以测定其含量 成分类别清楚的，可测定某一类总成分的含量，如总黄酮、总生物碱、总皂苷等 所测成分应归属于某单一味药 检测成分尽量与中医用药功能主治相近 如确定无法进行含量测定的，可选适当溶剂，测定浸出物含量5. 中药制剂分析实例 六味地黄丸 (“朱丹弟服泻药”)熟地黄160g 山茱萸80g牡丹皮60g山药80g茯苓60g泽泻60g 处方主成分：熊果酸 (TLC扫描法) 主成分：丹皮酚 (UV法)淀粉TLC斑点不清楚炮制品 (多种环烯醚萜苷类) 牛黄解毒片(“黄大石敢骗草熊，牛！”)处方牛黄5g雄黄50

4、g石膏200g大黄200g黄芩150g桔梗100g冰片25g甘草50g黄芩苷 (HPLC法测定)As2S2(H2SO4+H2O2KI Na2S2O3 滴定)甘草酸(HPLC法)总皂苷(甲醇提取后重量法)龙脑(GC法)CaSO4 (络合滴定法)胆酸(TLC扫描法)、胆红素(Vis法)大黄素和大黄酚(HPLC法)处方处方 四君子丸 (“森林竹草”) 四物合剂 (“白地归村”) 党参200g白术200g茯苓200g炙甘草100g当归250g川芎250g白芍250g熟地黄250g芍药苷(HPLC法)川芎嗪 (GC法)甘草酸皂苷苍术酮、白术内酯三萜羧酸、多聚糖类藁本内酯等 多种环烯醚萜苷类 蛇胆川贝散(“蛇母”) 安胃片(“杨胡索白嫖”) 处方处方蛇胆汁100g川贝母600g延胡索(醋制) 63g白矾(煅) 250g海螵蛸(去壳) 187g牛黄胆酸钠 KAl(SO4)2 用EDTA滴定 延胡索甲素、乙素.多种生物碱CaCO3 可酸化后EDTA滴定 思考题1. 中药制剂分析有何特点？2. 中药