医药生物行业专题报告课件

1、正文目录一、福建方案详解：简化分组，低价中标，二次议价，分类支付 31、简化分组：非竞争性目录和竞争性目录 32、低价中标：三轮谈判/竞价，重点监控品种阶梯降价 33、二次议价：鼓励带量谈判议价，所得归属医院 44、分类支付：创新性引入医保最高销售限价，分类制定支付结算价 4二、福建方案点评：医保接手，符合政策方向，或有示范意义 61、药企：药价进入螺旋下降通道，进口替代有望加快 62、医院：议价优势地位突出，未来药品降价的主角 73、医保和招标部门：医保掌握药品价格话语权，招标影响力减弱 8三、福建方案中重点产品分析 101、大部分品牌中成药价格稳定，但心血管类受冲击 102、进口原研单抗和

2、替尼类药品价格难以撼动 113、新一轮的联合限价可能加速药品进口替代过程 13附录一：福建省实施医保支付结算价为基础的药品联合限价阳光采购规则 20图表目录图 1 福建药采支付方案中各类价格制定方式 5图 2 福建新方案下药价进入螺旋下降通道 6图 3：医药生物行业历史PE Band 24图 4：医药生物行业历史PB Band 24表 1：福建药采支付方案中医院、患者、医保三方利益关系 5表 2：高端仿制药与进口产品在福建方案下存在加速替代可能 7表 3：福建方案下医院针对不同品种的议价意愿及能力 8表 4：福建医保药品支付结算价制定原则 9表 5：未入围第九标的品牌中成药的医院最高限价情况和

3、降价幅度 10表 6：入围第九标的品牌中成药的医院最高限价和价格降幅情况 11表 7：新一轮的联合限价阳光采购目录中部分单抗类药物价格情况 12表 8：新一轮的联合限价阳光采购目录中部分替尼类药物价格情况 12表 9：新一轮的联合限价阳光采购目录中部分进口替代领域的价格情况 13表 10：福建阳光采购胰岛素的最高零售限价和医保支付价（仅保留重点规格） 14表 11：福建阳光采购静丙的最高零售限价和医保支付价（仅保留重点规格） 16表 12：福建阳光采购人血白蛋白的最高零售限价和医保支付价 17表 13：福建阳光采购因子类的最高零售限价和医保支付价 19正文目录我们按照一般药品招标采购支付中的几

4、个重要环节：药品分组、竞价、医院采购、医保 支付对福建方案进行详细解析。1、简化分组：非竞争性目录和竞争性目录福建方案简化了对招标药品的分组，所有药品分为两大类：非竞争性目录和竞争性目录。 其中，非竞争性目录：原研药品通过FDA 认证且在欧美有销售的仿制药通过仿制药一致性评价的药品。与药监局对于一致性评价的要求一致，制剂出口 的企业具备竞争优势。即 1.中国境内用同一条生产线生产上市并在欧盟、美国或日本获 准上市并有销售的药品经审核批准后视同通过；2.国内药品生产企业已在欧盟、美国或 日本获准上市并有销售的仿制药经审评后视同通过。独家品种竞争性目录：非竞争性目录以外的产品全部纳入竞争性目录同时

5、，对联合限价采购阳光采购挂网药品按“四通用”（即“通用名称”、“通用剂型”、 “通用规格”、“通用包装”）编制并按“治疗性用药”、“辅助性用药”及“营养性用药” 区分药品属性。2、低价中标：三轮谈判/竞价，重点监控品种阶梯降价福建方案规定药品进入药械联合限价阳光采购平台竞争的条件是采购目录的药品报价 原则上不高于福建省第九标和近期全国采购的最低价。一定程度上，我们可以认为进入 福建省的药品基本上是全国最低价（方案中“原则上”或对特殊情况留有余地）。非竞争性目录：在平台上进行三轮的人机对话谈判，依谈判结果确定是否挂网。独家产品：在不高于本品全国最低采购价的基础上（部分短缺药品允许适当调整 价格）

6、，综合参考境外周边国家、地区采购价，海关口岸价以及医保支付基准价等进行 三轮的人机对话谈判，满足谈判条件的，予以挂网，不满足的，不予挂网。有多家申报的：依据同组最低报价，综合参考境外周边国家、地区采购价，海关 口岸价以及医保支付基准价等进行三轮的人机对话谈判，满足谈判条件的，予以挂网， 不满足的，不予挂网。具体谈判规则详见附录一竞争性目录：在平台上通过三轮公开竞价、充分竞争后，按价格从低到高保留若干家挂 网。由医疗机构自行议价、阳光采购。我们按照一般药品招标采购支付中的几个重要环节：药品分组、竞价重点监控品种阶梯降价：属重点监控的药品月销售金额超过 500 万元的，从超过销量限额的下一个月起，

7、 按每超过 2%（不足 2%的，按 2%计算），采购价格下降 0.5%支付药款，降低的采购价 格不再回调并相应调整挂网价及医保支付标准或基准价。每季度销售金额前十名的辅助性用药及营养性用药，如月平均销售金额超过 500 万元的，从超过限额的下一季度起，按每超过 2%（不足 2%的，按 2%计算），采购价 格下降 0.5%支付药款，降低的采购价格不再回调并相应调整挂网价及医保支付标准或 基准价。3、二次议价：鼓励带量谈判议价，所得归属医院联合限价阳光采购药品挂网价格为医疗机构采购最高限价，福建方案鼓励各个片区医疗 机构在平台挂网价格的基础上，进一步与企业进行带量谈判议价，带量谈判议价的实际 价格

8、可不对外公布。二次议价与医保支付结算价政策相叠加，医疗机构可自己获得差价， 使得医院有足够动力将自身利益最大化，尤其是竞争力不强的品种会在二次议价中面临 更大降价压力。4、分类支付：创新性引入医保最高销售限价，分类制定支付结算 价福建此次方案在医保支付政策方面引入了“医保最高销售限价”。按文件说法，药品医保最高销售限价是按照药品“四通用”原则，根据挂网企业最终报 价，综合考虑相关价格信息（如最低采购价、口岸价、出厂协议价等）确定的医保定点 医疗机构最高销售限价。最高销售限价不指向任何具体企业、具体产品。我们理解，医保最高销售限价的制定中，挂网企业的中标价参考价值很大。根据福建省 已经公布的联合

9、限价阳光采购目录（第一批）及医保最高销售限价和医保支付结算价 医保最高销售限价基本上可以简单理解为该产品最低中标价甚至还有一定的降幅。文件规定：高于医保最高销售限价部分由医疗机构承担，因此医保最高销售限价为医疗 机构的药品采购封顶价，医疗机构不可能超过医保最高销售限价进行采购。在医保最高销售限价的基础上，福建方案按照一定比例对不同药品分类制定支付结算价， 并进一步制定支付规则。在此，我们将整个方案中涉及的不同类型的药品价格（包括药企中标价 W、医保最高 销售限价 M、医院采购价B、医院销售价S、医保支付结算价P）进行梳理，并对医疗 机构、患者、医保基金的利益诉求进行分析。重点监控品种阶梯降价：

10、图 1 福建药采支付方案中各类价格制定方式资料来源：福建省药械联合限价阳光采购网，招商证券表 1：福建药采支付方案中医院、患者、医保三方利益关系药企中标 价（W）医保最高销 售限价（M）医院采购价（B）医院销售价（S）医院支付结 算价（P）指引参考一般M W一次降价潜在降价可能二次议价B MP=M*Y%医院利润=S-B竞争性非医保/ 非竞争性S M竞争性医保S=P药品分类价格关系医院售医院购 药收入药支出医院 利润患者 支出医保 支出备注备注：医保最高销售限价M、医院采购价B、医院销售价S、医保支付结算价P、支付比例X%、支付结算价制定比例Y%。资料来源：福建省药械联合限价阳光采购网，招商证券

11、非竞争性药品医保报销M*Y%=P；MSSBS-BS-P*X%P*X%医院可顶价销售，最大利润M-B医保不报销MS；P=0SBS-BS0医院可顶价销售，最大利润M-B竞争性药品医保报销M*Y%=P=SBPBP-BP-P*X%P*X%BP则医院承担差价，不大可能发生医保不报销MS；P=0SBS-BS0医院可顶价销售，最大利润M-B图 1 福建药采支付方案中各类价格制定方式资料来源：福建省药二、福建方案点评：医保接手，符合政策方向，或有示范意义资料来源：福建省药械联合限价阳光采购网，招商证券招标挂网医保最高销售限价二次议价我们对福建方案的整体看法如下：医保掌握话语权，产品分组及支付标准制定均符合目前

12、的政策方向。在一致性评价尚未 完成的情况下，对于原研、高端仿制药品与一般仿制药并没有按照通用名进行一刀切， 患者经济条件许可的情况下依然有高质原研药品可用。可以说，福建在医保基金整体可 控的情况下，在严格执行低价策略同时兼顾了不同群体的用药需求。我们整体判断方案 具备示范意义，不排除其他地区跟进效仿的可能（降价力度或有不同）。我们分析一下药企、医院、医保和招标部门在福建此次方案中的角色及未来状况。1、药企：药价进入螺旋下降通道，进口替代有望加快对大多数药企来说，产品想进入福建市场，可能面临着多轮降价。投标挂网阶段：福建大多数产品会采纳全国最低价进行投标，在三轮竞价/谈判过 程中还要面临降价压力

13、。最终能在福建中标的价格很可能已经低于现有的全国最低价。医保最高支付限价阶段：医保最高支付限价的制定标准在很大程度上参考企业的 中标情况，而且很有可能在中标价基础上还要进行一定幅度的降价，文件规定医疗机构 的采购价格如果高于医保最高支付限价的话超过的部分由医疗机构自行承担，因此医保 最高支付限价实际上成为医院采购的顶价。进院阶段的二次议价：前两轮的价格仅是在福建药采平台上的整体博弈结果，接 下来进院过程还要面临医院的带量二次议价，价格很可能会再次下调。重点监控品种使用量过大会阶梯降价：福建对重点监控品种如果月销售额超过 500万会采用阶梯降价，降低的采购价格不再回调并相应调整挂网价及医保支付标

14、准或 基准价。图 2 福建新方案下药价进入螺旋下降通道药企全国招标最低价医院招标结果进 一步影响全 国招标价议价结果暂不公开二、福建方案点评：医保接手，符合政策方向，或有示范资料来源：经过上述的降价历程后，药企进入福建的价格将大概率低于全国最低中标价，在目前多 省甚至全国联动的招标趋势下，对于其他地区的价格将产生较大影响。不过，目前福建 对于二次议价带量采购的价格暂不公开，对企业来说压力有所减轻，但操控权仍掌握在 政府手中。可以预测，未来药企的药价将进入螺旋下降通道，企业在各省的价格维护难 度会加大，短期内弃标会比较频繁。对药企品种的另一较大影响是分组简化后的 “四通用”原则（即“通用名称”、

15、“通用 剂型”、“通用规格”、“通用包装”）使部分企业核心品种影响较大。如绿叶制药的注射用紫杉醇脂质体，该产品因特殊剂型近两年在其他省份的中标区间在800-1000 元/支左右，而福建给定的医保最高支付限价与其他普通紫杉醇产品一样，为39.205 元/支，降幅较大（紫杉醇脂质体上一轮在福建省也未中标，因此短期对公司业 绩影响不大）。对于高端仿制药企业，拥有临床刚性强的产品，有望受益于进口替代提速。如华东医药的阿卡波糖，乐普医疗的氯吡格雷。我们假设医院二次议价的降幅 10%， 在福建方案下，患者使用国产阿卡波糖不用付费，使用进口需额外支付 12.38 元/盒，与此同时医院赚取差价仅 2.22 元

16、/盒。使用乐普的氯吡格雷，患者需支付 16.72 元/盒，而使用进口赛诺菲的产品，需支付 38.02 元/盒，相差一倍多，与此同时医院赚取利润仅相差 2.46 元。可以看到，新方案下针对这类产品，相比患者的受惠成都，医院使用 进口的超额收益并不大，进口替代的速度有望加快。表 2：高端仿制药与进口产品在福建方案下存在加速替代可能产品企业医保最高销售限价医院采购价医院销售价医保支付限价医保实际支付医院利润患者实际支付氯吡赛诺菲108.24 元97.42 元108.24 元87.77 元70.22 元10.82 元38.02 元格雷乐普83.59 元75.23 元83.59 元83.59 元66.8

17、7 元8.36 元16.72 元阿卡拜耳61.92 元55.7 元61.92 元49.54 元49.54 元6.22 元12.38 元波糖华东医药40 元36 元40 元40 元40 元4 元0 元备注：（1）假设二次议价降幅 10%；医院对非竞争性品种按照医保最高销售限价销售。（2）氯吡格雷医保乙类报销 80%， 阿卡波糖医保甲类全部报销。均按每盒计算。资料来源：福建省联合限价阳光采购目录（第一批）及医保最高销售限价和医保支付结算价，招商证券2、医院：议价优势地位突出，未来药品降价的主角福建此次方案鼓励二次议价，而且谈判差价归医院。由于医院在国内医疗产业链的垄断 地位突出，所以在与企业进行价

18、格谈判过程中处于绝对优势，未来可能是药品降价的主 角。按照福建方案的分组情况，我们对医院议价意愿和能力进行简单分析。竞争性医保品种：医保将医院销售价 S 锁定为医保支付限价 P，因此医院赚取的差价为支付限价 P 与谈 判后采购价格 B 的差（P-B）。由于该类品种在医保中，使用量大，且竞争厂家多，医 院的议价能力会很强。竞争性非医保品种：产品企业医保最高医院采购价医院销售价医保支医保实医院患者实氯此类产品的医院的销售价格 S 不能超过医保最高支付限价 M，我们预计医院大概率会 直接以限价 M 进行销售，医院赚取差价为限价与谈判后采购价格B 的差（M-B）。同样 该类产品的竞争厂家较多，医院议价

19、能力强，而且该类产品价格相对偏高，所以给医院 带来的潜在利润空间会很大，议价意愿很足。非竞争性医保品种：此类产品与竞争性非医保品种一样，医院赚取的理想差价为 M-B。该类产品纳入医保后 使用需求会很大。这类产品一般存在两种情况。一类是独家专利产品，尤其是外企的独 家产品，治疗属性强，医保需求较大，这类产品虽然医院有较强的议价意愿，但议价能 力相对偏弱。另一类是已经有国内仿制药上市的原研药，该类产品由于存在进口替代可 能，医院议价能力偏强，但与国产药品相比，议价意愿偏弱（见上文氯吡格雷和阿卡波 糖的分析）。非竞争性非医保品种医院赚取的理想差价同样为 M-B，这类产品中外企专利药较为常见，医院议价

20、能力和意 愿整体偏弱，国家层面的价格谈判可操作性或许更强。表 1：福建方案下医院针对不同品种的议价意愿及能力分类医院议价意愿医院议价能力医院利润竞争性医保强强P-B竞争性非医保强强M-B非竞争性医保专利独家较弱弱M-B存在竞品较弱较强M-B非竞争性非医保弱弱M-B资料来源：招商证券。（注：P 医保支付限价，B 医院购药支出，M 医保最高销售限价）3、医保和招标部门：医保掌握药品价格话语权，招标影响力减弱新方案下，医保作为支付方一方面拿到药品定价权，另外一方面也通过医保支付结算价 规则的制定也强化了药品的采购使用权，招标的影响力减弱。药品定价权：医保最高销售限价作为医院的采购封顶价，超过部分将由

21、医院自己承担， 招标价目前仅作为医保最高销售限价的参考标准，医院未来的采购药品将会严格以最高 销售限价为封顶线，招标价对医院几无影响。药品采购使用权：福建省针对不同类别的药品制订了一套比较详细的医保支付结算价制 定规则，出现了治疗性用药、辅助性用药、营养性用药的分类，辅助性用药中还细分为 普通辅助药和万能辅助药。针对不同类型的用药，按照医保最高销售限价的特定比例制 定医保支付结算价。万能辅助用药和一般性营养用药的医保支付结算价为最高销售限价 的 50%，在所有类型的药品中比例最低，其次是普通辅助药和易滥用的血制品结算比 例 60%。治疗性用药、基药和低价药的结算比例最高。我们认为福建方案中，医

22、保话语权的加大符合目前的政策方向。一方面，优化现有药品的临床使用格局：通过不同比例制定医保支付结算价来压缩辅助 用药空间，加大资金向治疗性用药的配臵效率。另一方面，即使在治疗性药品中，通过医保最高销售限价的制定和鼓励医院二次议价进 一步降低药价。而在一致性评价尚未结束的情况下，考虑到不同患者人群的用药需求，分类医院议价意愿医院议价能力医院利润竞争性医保强强P-B竞争医保对于原研、高端仿制药品与一般仿制药并没有按照通用名进行一刀切，患者经济条 件许可的情况下依然有高质原研药品可用。表 4：福建医保药品支付结算价制定原则分组及原则医保支付结算价备注竞价 组一、基药&低价药医保支付结算价=最高销售限

23、价二、其他品种（一）治疗性用药医保支付结算价=最高销售限价按“四通用”原则，同 竞价组的入围药品， 执行同一医保支付 结算价。（二）辅助性用药普通辅助药医保支付结算价=最高销售限价*70%万能辅助药医保支付结算价=最高销售限价*50%（三）营养性用药医保支付结算价=最高销售限价*60%非竞 价组一、中成药医保支付结算价=最高销售限价*80%二、西 药（一） 独家1、治疗性用药特殊病患群体用药医保支付结算价=最高销售限价*80%达沙替尼 90%，三 个国家谈判药保持 50%。其他一般性医保支付结算价=最高销售限价*70%2、辅助性用药普通辅助药医保支付结算价=最高销售限价*60%万能辅助药医保支

24、付结算价=最高销售限价*50%3、营养性用药肠内营养剂医保支付结算价=最高销售限价*70%其他一般性医保支付结算价=最高销售限价*50%（二） 有仿制 品的1、治疗性用药特殊病患群体用药医保支付结算价=最高销售限价*80%其他一般性医保支付结算价按不超过竞价组品种的最 高销售限价的 150%和自身最高销售限价 的 70%二者取低决定伊马替尼 90%2、辅助性或营养性医保支付结算价=竞价组品种的最高销售限价大输液医保支付结算价=最高销售限价血液 和生 物制 品一、治疗性的医保支付结算价=同一规格品种最高销售 限价组中的最低价具体品种有：人纤维 蛋白原，狂犬病、破 伤风免疫球蛋白，凝 血因子，人凝

25、血酶原 复合物。二、易滥用的医保支付结算价=同一规格品种最高销售 限价组中的最低价*60%具体有：人免疫球蛋 白、人血白蛋白资料来源：福建省药械联合限价阳光采购网，招商证券分组及原则医保支付结算价备注一、基药&低价药医保支付结算价=三、福建方案中重点产品分析1、大部分品牌中成药价格稳定，但心血管类受冲击九标未入围的中药品种出现分化。对于福建第九标没有能够中标的中药品种，大部分 能够在新一轮的联合限价阳光采购目录中取得一席之地，只不过价格出现了一定的分化。 一类是具有对于重症病人具有明确临床疗效的药品，比如百令胶囊、华蟾素片等，在医 院最高限价较历史中标价降幅不大；相反，疗效广泛，适应症不是危重

26、型的品种在第九 标未能入围后，进入新一轮的联合限价阳光采购目录需要明显下调其价格。表 5：未入围第九标的品牌中成药的医院最高限价情况和降价幅度产品生厂商规格医保最高销售医保支限价付结算（元）价（元）最高限价医保限用福建第九最近一年最高限价较最近一 范围标价格平均中标较第九标年各省中价格（元）降幅标均价降幅金水宝胶 囊江西济民 可信金水 宝0.33g*63 粒/盒37.1729.74限器官移 植抗排异、 肾功能衰竭及肺纤 维化37.33-0.42%百令胶囊中美华东0.5g*42 粒/盒64.8451.87限器官移植抗排异、 肾功能衰 竭及肺纤 维化65.13-0.44%华蟾素片华润金蟾日均费用（

27、每日3.5 次每次 3.5片）104.9673.47限癌症疼 痛102.442.46%小儿豉翘清热颗粒济川药业日均费用70.7656.6186.61-18.30%岩鹿乳康 胶囊云南海沣日均费用10.4610.4611.62-10.01%资料来源：福建药械集中采购平台、药智网、招商证券注：华蟾素片计算每日用量和次数都是取的中值，若取最大值则应为降价大部分品牌中成药降价幅度很小。原来进入第九标的品牌中成药普遍降价幅度不大， 例如复方血栓通片（眼科）、莲花清瘟、四磨汤口服液、云南白药气雾剂和胶囊等降价 幅度一般不超过 5%。心血管类的品牌中成药价格受到挑战。原来进入福建第九标的心血管类中成药在此次

28、新一轮的联合限价阳光采购目录遴选中遭遇了明显的降价。其中复方丹参滴丸日平均费 用向复方丹参片靠拢，第九标基础上降价幅度超过 80%。此外脑心通胶囊、麝香通心 滴丸等品牌心血管中成药也在第九标基础上有明显的降幅。几个品种均是医院销售 占主导的心血管品牌中成药，企业在福建省的医院端收入可能会受到影响。三、福建方案中重点产品分析1、大部分品牌中成药价格稳定，但心表 6：入围第九标的品牌中成药的医院最高限价和价格降幅情况最高限 价医保最高医保支付医保限用福建第九历史平均最高限价较最近 一产品生厂商规格销售限价结算价范围标价格价格（元） 较第九标年各省中（元）（元）（元）降幅标均价 降幅连花清瘟 颗粒北

29、京以岭6g*10 袋/ 盒23.5518.8423.5724.33-0.08%-3.21%马应龙麝香痔疮膏马应龙4g*6 支/盒20.6216.5020.6820.70-0.29%-0.39%清咽滴丸天津中新日均费用4.234.234.014.405.39%-3.85%四磨汤口服液湖南汉森10ml*10支/盒20.0316.0220.0521.14-0.10%-5.23%云南白药胶囊云南白药0.25g*32粒/瓶34.4327.5434.4534.48-0.06%-0.15%心血管类复方丹参 滴丸天士力日均费用（每日30丸）0.61590.61594.344.67-85.81%-86.82%复

30、方丹参 片湖北济安 堂日均费用（每日 9片）0.61590.680.68-8.76%-8.76%脑心通胶 囊陕西步长0.4g*36粒/盒21.938417.5507限中重度脑梗塞、冠 心病心绞痛患者23.2726.21-5.72%-16.29%大株红景 天胶囊江苏康缘0.38g*60粒/盒57.67846.1424限有冠心病、心绞痛的明确诊 断证据59.1666.48-2.51%-13.24%麝香通心滴丸内蒙古康恩贝35mg*36丸/盒44.168435.334746.5050.17-5.01%-11.96%资料来源：福建药械集中采购平台、药智网、招商证券2、进口原研单抗和替尼类药品价格难以撼

31、动进口单抗类药品价格难以撼动，国产单抗两级分化。进口原研单抗类产品除利妥昔和 英夫利西外，其他产品均没有明显降价，主要原因是国产的生物类似物还需要一段时 间才能上市，目前肿瘤单抗市场仍然基本被进口单抗垄断。英孚利西的降价主要是其国 外生物类似物陆续上市，进入中国只是时间问题，在中国最大程度的获利的重要性已经 超过了全球价格体系的维持等考虑。国产单抗中，由于康柏西普具备与雷珠单抗相抗衡 的效果和实力，价格保持坚挺。但是竞争激烈的 TNF- 单抗领域，进入医保后的上海 赛金一直呈现降价趋势，益赛普并没有出现在第一批的联合限价阳光采购目录中。尼妥 珠单抗也在不断降价以寻求更多的市场空间。表 6：入围

32、第九标的品牌中成药的医院最高限价和价格降幅情况最表 7：新一轮的联合限价阳光采购目录中部分单抗类药物价格情况产品生厂商规格医院最 高销售 限价（元）最高限价医保支付医保限用福建第九历史平均最高限价较最近一 结算价范围标价格价格（元） 较第九标年各省中（元）（元）降幅标均价降 幅利妥昔单抗罗氏10ml:0.1g* 1 瓶/盒3416.000.003635.003630.75-6.02%-5.91%英夫利西单抗瑞士Cilag AG0.1g*1 瓶/瓶5180.000.005180.005948.100.00%-12.91%康柏西普康弘生物0.2ml:2mg* 1 支/支6725.000.00672

33、5.000.00%0.00%尼妥珠单抗百泰生物10ml:50mg*1 瓶/盒2378.000.003418.57-30.44%重组人型肿瘤坏死因 子受体-抗体融合蛋白上海赛金25mg*1 支517.55517.55653.17687.62-20.76%-24.73%资料来源：福建药械集中采购平台、药智网、招商证券进医保和仿制药是替尼类药品的两大降价因素。埃克替尼和吉非替尼通过国家谈判后， 降价进入医保，目前福建使用的是谈判得到的价格。包括恒瑞的阿帕替尼在内的原研独 家替尼类药品基本上没有降价。国内出现仿制药的两个替尼类药品，达沙替尼和伊马替 尼，原研药此轮医院最高限售价对比过去一年的中标均价已

34、经出现明显降幅。但是由于 后续同类仿制药将陆续上市，首仿二仿厂商积极降价谋求最大的市场占有，所以仿制药 的降幅百分比较原研的更大。表 8：新一轮的联合限价阳光采购目录中部分替尼类药物价格情况产品生厂商规格最高限价医保最高医保支付医保限用福建第九历史平均最高限价较最近 一销售限价结算价范围标价格价格（元） 较第九标年各省 中（元）（元）（元）降幅标均价 降幅埃克替尼贝达药业0.125g*21399.00699.50限 EGFR2799.971399.00-50.04%0.00%1 片/盒基因敏感吉非替尼阿斯利康0.25g*10片/盒2358.001179.00突变的晚 期非小细 胞肺癌4566.

35、672358.00-48.37%0.00%施贵宝50mg*6013718.0012346.2014440.0015007.50-5.00%-8.59%片/盒限对伊马施贵宝20mg*726119.0023507.10替尼耐药29110.0031106.50-10.27%-16.03%达沙替尼片/盒或不耐受的慢性髓正大天晴20mg*7188.87169.98209.86239.90-10.00%-21.27%片/盒细胞白血正大天晴50mg*7378.63340.77病患者420.70492.03-10.00%-23.05%片/盒诺华0.1g*6010800.009720.00限有慢性10800.0

36、012067.500.00%-10.50%片/盒髓性白血石药欧意0.1g*1 片12.7612.76病诊断并15.8118.95-19.30%-32.68%伊马替尼有费城染色体阳性正大天晴0.1g*1 片12.7612.76的检验证14.5319.26-12.19%-33.75%据；胃肠间质瘤表 7：新一轮的联合限价阳光采购目录中部分单抗类药物价格情况3、新一轮的联合限价可能加速药品进口替代过程部分品种国产药品降价幅度明显大于进口产品。在很多处于国产药品替代进口药品的 领域，国产产品正在通过价格优势逐渐替代进口产品，由于类似福建等地的对药品价格 的打压，国产药品价格出现降幅明显大于进口产品的现

37、象，价格差距越来越大，直接推 动了在福建当地的进口替代。同时在全国各地，药品价格会通过联动等方式扩散到全国， 推动进口替代的加速。在进口产品被加速替代的过程中，很容易出现某领域的国产主导 产品，即重磅品种。重组人促卵泡激素、阿卡波糖、阿那曲唑片等品种都属于潜在的加 速替代领域。表 9：新一轮的联合限价阳光采购目录中部分进口替代领域的价格情况最高限 价医保最高医保支付医保限用福建第九历史平均最高限价较最近 一产品生厂商规格销售限价结算价范围标价格价格（元） 较第九标年各省中（元）（元）（元）降幅标均价 降幅环孢素软 胶囊诺华25mg*50粒/盒423.16338.53445.43450.27-5

38、.00%-6.02%中美华东50mg*1粒5.245.249.31-43.71%阿立哌唑 片大冢制药10mg*10片/盒154.68123.74156.05-0.88%上药中西 制药10mg*1片2.882.882.913.51-0.95%-17.80%阿卡波糖 片拜耳50mg*30片/盒61.9249.5462.34-0.67%中美华东50mg*1片1.331.331.42-6.13%阿那曲唑 片阿斯利康1mg*14片/盒470.63161.92472.52485.51-0.40%-3.07%浙江万晟1mg*1 片7.717.7110.4010.32-25.86%-25.27%浙江海正8.3

39、59.36-7.66%-17.62%利鲁唑赛诺菲50mg*56片/盒3817.942100.004099.13-6.86%鲁南贝特50mg*1片25.0025.0025.0036.520.00%-31.55%万特制药25.0039.270.00%-36.34%重组人促 卵泡激素默克雪兰 诺33g*1支/盒1552.500.001552.501652.350.00%-6.04%长春金赛5.5g*1瓶/盒231.000.00279.50-17.35%资料来源：福建药械集中采购平台、药智网、招商证券研发中心3、重组人胰岛素极大利好国内企业重组人胰岛素在福建阳光采购中，出现不可思议的一幕：不仅是国内企

40、业 100%报销， 国外企业仅 80%报销，而且，国内企业的医保支付价格竟然高于国外企业。这将大大 推动重组人胰岛素的进口替代。以重组人胰岛素 30R:300ml 规格（销量最大的规格）为例，三家国内企业（通化东宝、 联邦制药、誉衡药业代理的 BIOTON）最高零售价和医保支付价都是 46.9 元，而外企 诺和诺德和礼来，虽然最高零售价比国内企业高出 5%40%，但是医保支付价，除了3、新一轮的联合限价可能加速药品进口替代过程最高限 价医保最丹麦诺和诺德是高于 46.9 元之外，其他企业（诺和诺德中国和礼来）都低于国内企业。三代胰岛素（胰岛素类似物）方面，地特、赖脯、门东胰岛素的医保支付价都是

41、最高售 价的 80%，而甘精胰岛素则有所不同：赛诺菲的甘精胰岛素的医保支付价是最高售价 的 80%，但甘李药业和联邦制药的甘精胰岛素的医保支付价等于最高售价，即甘李药 业和联邦制药的报销比例比赛诺菲更高，有利于进口替代。所有的三代胰岛素，已经按照新版医保目录，加上了适应症限制，三代胰岛素将很难再 渗透重组人胰岛素的市场，甚至，如果医保对适应症审查严格的话，三代胰岛素可能都 会被二代胰岛素替代。另外，需要注意的是，福建是联邦的甘精胰岛素第一次参与招标，但价格与甘李药业一 样，并没有如市场此前预期的大幅降价而低价竞争。当然，联邦的甘精胰岛素在其他省 份是否也会跟甘李药业相同报价，还不得而知，但至少

42、表明，低价竞争并不利于联邦制 药的甘精胰岛素的推广，因此，市场也无需担心联邦的甘精胰岛素会低价竞争，抢占重 组人胰岛素市场。表 10：福建阳光采购胰岛素的最高零售限价和医保支付价（仅保留重点规格）通用名通用规格挂网企业医保最 高销售限价医保支 付结算价患者 全额 自付部分医保限用范围重组人胰岛素（30R， 外资）3ml:300iu诺和诺德中国49.4339.5449.89丹麦诺和诺德66.0952.87213.22法国礼来（苏州礼来分装）49.2139.3689.84法国礼来58.0946.47211.62重组人胰岛素（30R， 内资）3ml:300iu联邦制药46.946746.94670.

43、00通化东宝0.00BIOTON（誉衡代理）0.00重组人胰岛素（40R）3ml:300iu通化东宝53.342.6410.66人胰 岛素 类似 物甘精胰岛素3ml:300iu赛诺菲184.6147.6836.92限型糖尿病患者 ；中长效胰岛素难 以 控制的其他型 糖 尿病患者甘李药业144.5144.50.00联邦制药0.00地特胰岛素3ml:300iu丹麦诺和诺德181.94145.55236.39丹麦诺和诺德192.4153.9238.48赖脯胰岛素(25R)3ml:300iu意大利礼来70.0256.01614.00限型糖尿病患者 ；其他短效胰岛素 和口服药难以控制 的 型糖尿病患者法

44、国礼来80.8364.66416.17甘李药业63.350.6412.66门冬胰岛素303ml:300iu诺和诺德中国68.8655.08813.77丹麦诺和诺德77.5162.00815.50谷赖胰岛素注射液3ml:300iu赛诺菲76.6661.32815.33动物胰岛素(30R)3ml:300iu江苏万邦（复星医药）23.7919.0324.76资料来源：福建药械集中采购平台、招商证券医保最 高销售医保支 付结算患者 全额 自付诺和诺德中国494、血液制品挂网采购，适应症已经增加，竞争略增，但难改提价 大势2016 年 7 月福建省曾进行血液制品二次价格谈判，今年 3 月的福建阳光采购，

45、相对于去年 7 月的价格，主要特点在于：1、阳光采购大部分血液制品的最高销售限价相对于去年 7 月有一定程度下降，但总体 来看，相对于更早的血液制品价格，这次阳光采购的血制品价格大多数还是提升了， 只是提升幅度较去年 7 月稍小。2、本次阳光采购，血液制品改为挂网采购，基本上大多数有批文的血制品生产企业都 能挂网，而去年 7 月的招标，最多的品规也仅仅取前 5 家生产企业。因此，白蛋白和 静丙两个品种的挂网企业增加较多。但是，静丙总体上还是供不应求，即使挂网企业 增加，也不会导致竞争加剧；而白蛋白的主要品规 50ml：10g 规格，去年 7 月仅外企 中标，在本次阳光采购，国内企业都能挂网，实

46、际上对于国内企业属于利好。3、福建省率先响应新版医保目录的调整，在本次阳光采购中，已经将血液制品的适应 症都按照最新医保目录的要求扩大，即能报销的病人的覆盖面大幅增加，对于血液制 品的终端需求将带来大幅提升；4、在报销比例上，因子类产品（八因子、PCC 和纤原）的医保支付价，基本都等于该 品规最低的销售限价，即意味着：八因子按甲类 100%报销，PCC 和纤原按乙类报销 70%左右，患者自付比例都比较低。但白蛋白和静丙的医保支付价，则等于该品规最低 的销售限价地 60%，即意味着患者至少自付 40%以上，自付比例较高。不过，以往白 蛋白和静丙由于适应症限制，大多数患者都很难报销，本次阳光采购之

47、后，这两个品 种的实际可报销得患者人数仍然是大幅上升的。5、对于白蛋白、静丙这些生产企业较多的品种，可能粗看上去是最高销售限价比较低 的企业有利，因为患者全额自付的部分也低；但实际上，我们判断，应该是最高销售 限价越高的企业越有利，因为最高销售限价越高，生产企业（或其代理商）能够自主 定价的空间就越大，在跟医院的二次议价中，能让利给医院的空间也更大，反而更有 利于销售。分产品来看：静丙的价格（按标准品规 50ml：2.5g），相对于去年 7 月的福建招标，除郑州莱士的 静丙降了 3.4%以外，其他厂家都仅略降不到 1%。这也表明静丙生产企业的议价权仍 然较好，即使在面临竞品增加的情况下，也没有

48、大幅调整价格。我们注意到，上海所和上海莱士的静丙价格分别为 660 元和 675 元，较其他厂家572620 元的价格要高出 10%左右。4、血液制品挂网采购，适应症已经增加，竞争略增，但难改提价 表 11：福建阳光采购静丙的最高零售限价和医保支付价（仅保留重点规格）医保最高医保支付患者全额福建 2016产品名称通用规格生产企业销售限价结算价自付部分年 7 月招标价格静注人免疫球蛋白(pH4)50ml:2.5g (主要规格)中原瑞德(人福医药)571.8343.08228.72郑州莱士573229.92593浙江海康577.99234.91西安回天(泰邦生物)578.2235.12博雅生物58

49、8244.92广东双林(ST 生化)590246.92595.15同路生物(上海莱士)592.49249.41594.01华兰生物599255.92599.99华兰重庆255.92上海新兴(中国医药)600256.92山西康宝609.5266.42610绿十字610266.92深圳卫光生物266.92贵州泰邦266.92山东泰邦620276.92远大蜀阳276.92南岳生物276.92成都蓉生(天坛生物)276.92上海所(天坛生物)660316.92上海莱士675331.9220ml:1g博雅生物31018612425ml:1.25g博雅生物318190.8127.2355深圳卫光生物325

50、134.2华兰生物330139.2360贵州泰邦335144.2同路生物(上海莱士)337.99147.19349.33远大蜀阳345154.2360山东泰邦350159.2山西康宝355164.2356.092.5g广东卫伦(博晖创新)568340.8227.2680100ml:5g山东泰邦1220732488博雅生物1250518资料来源：福建药械集中采购平台、招商证券白蛋白的价格，以主要规格 50ml：10g 为例，去年 7 月福建的血制品价格谈判，仅仅 是 5 家外企入围，价格普遍在 420 元左右，内资在这个品规上无人入围。而本次阳光采购，外企白蛋白价格降到 400 元左右，而国内企

51、业几乎都能挂网销售，价格中位数大概也在 400 元左右，相对于 2015 年白蛋白的最高零售价 378 元，实际 上是有 6%左右的提价。可能也有人认为，在 2016 年白蛋白已经在很多省份提价到 420 元，这次福建阳光采购多数限价在 400 元左右，是不是意味着白蛋白竞争已经激烈，可能会降价？我们的观 点是：1、目前市场白蛋白零售价格普遍在 400420 元，而国内企业的出厂价实际在360380 元（2016 年之前，当白蛋白限价 378 元时，企业出厂价大概也在 360378表 11：福建阳光采购静丙的最高零售限价和医保支付价（仅保留医保最高医保支付患者全额福建 2016产品名称通用规格

52、生产企业销售限价结算价自付部分年 7 月招标价格人血白蛋白50ml:10g(主 要规格，外 资)基立福394.9223.8171.1410.02德国 CSL403.52179.72420.02美国 CSL瑞士 CSL奥地利百特405.1181.3414.98美国百特412188.2奥克特珐玛瑞典408184.2奥克特珐玛奥地利412188.250ml:10g（主 要规格，内 资）丹霞生物373149.2中原瑞德(人福医药)380156.2浙江海康383.99160.19广东卫伦(博晖创新)384.3160.5广东双林(ST 生化)390166.2西班牙基立福392.9169.1西安回天(泰邦生

53、物)395171.2同路生物(上海莱士)396.49172.69博雅生物397173.2绿十字401177.2华兰生物（重庆）405181.2华兰生物408184.2贵州泰邦410186.2山东泰邦山西康宝411.5187.7深圳卫光生物412188.2郑州莱士415191.2南岳生物420196.2成都蓉生(天坛生物)远大蜀阳上海新兴(中国医药)上海所(天坛生物)470246.2上海莱士635411.220ml:2g华兰生物10864.843.2122.5读末页的重要说明Page 17元左右。），即 2016 年白蛋白的提价，主要是经销商和终端（医院、药店）受利，而厂家出厂价几乎都没有太大变

54、化。因此，如果白蛋白在福建这边价格降到 400 元左右， 也仅仅主要是经销商和终端（医院、药店）的利益受损，我们估计生产企业出厂价不会 有太大变化。我们判断，由于白蛋白的报销范围扩大、中检所对进口白蛋白批签发的控 制，白蛋白出厂价今年降价的可能性不大。2、许多小厂家（如丹霞、海康等）由于没 有经销商渠道，可能往年白蛋白走黑市较多，但随着黑市已经式微，这些小厂家要重新 进入正规渠道，不得不以降价为手段，但是对市场影响较小，一方面是这些厂家的供应 量有限，另一方面，医院对血制品也有很强的品牌依赖度，小厂家要抢大医院份额非常 难，仅能进入一些小医院。我们再次注意到，上海所和上海莱士的白蛋白价格分别是

55、 470 和 635 元，大幅高于其 他国内厂家 373420 元的价格。我们判断两家企业可能希望以高质量而争取较高端客 户。表 12：福建阳光采购人血白蛋白的最高零售限价和医保支付价医保最高医保支付患者全额福建 2016基立福394.910ml:2g同路生物(上海莱士)104.9962.99441.996山东泰邦11047.006博雅生物山西康宝12057.006山西康宝25ml:5g丹霞生物19511778广东双林(ST 生化)20184221.88中原瑞德(人福医药)207.890.8南岳生物20992同路生物(上海莱士)212.7995.79222.01绿十字21598远大蜀阳2401

56、23246.08山西康宝241124247.01成都蓉生(天坛生物)247130247.03博雅生物228111山东泰邦230113贵州泰邦50ml:5g深圳卫光生物23011799.92650ml:5g华兰生物234130.074103.926华兰重庆235104.926同路生物(上海莱士)216.7986.71650ml:12.5g基立福480288192485.53奥克特珐玛瑞典484196奥克特珐玛奥地利488.75200.75498.24同路生物(上海莱士)575287200ml:10g博雅生物435261174资料来源：福建药械集中采购平台、招商证券因子类产品：PCC（凝血酶原复合

57、物）以 300IU 为例，华兰生物在 2016 年 7 月的福建招标中曾提 价到 361.45 元，但这次又回到原来的价格 265 元，不过泰邦仍然保持了提价的价格398 元。纤原的价格，去年曾在多省提价到 985 元，但本次福建阳光采购，价格在 880920 元 之间，有一定程度的回调。PCC 和纤原都是下游应用空间非常大的品种，但过去没有生产企业教育医生，导致医 生认知度还非常低，供应量上升之后，短期内出现一定程度的竞争。不过，目前主要 的血制品企业如华兰生物、上海莱士、博雅生物等，都开始重视市场教育，未来这些 品种的市场潜力将进一步被开发，提价趋势还是非常清晰。八因子的价格，去年 7 月

58、提价的一些企业，现在价格也恢复到提价前的水平。八因子 主要用于甲型血友病人，是比较敏感的品种，虽然供不应求，但提价难度确实还是比较 大同路生物(上海莱士)104.9941.996山东泰邦博雅生物表 13：福建阳光采购因子类的最高零售限价和医保支付价医保最高医保支付患者全额福建 2016产品名称通用规格生产企业销售限价结算价自付部分年 7 月招标价格人凝血酶原复合物（PCC）200iu华兰生物1941940265300iu上海新兴(中国医药)2652650华兰生物361.45山东泰邦396131398.28贵州泰邦398133398.01人凝血因子200iu华兰生物3933930396上海莱士3

59、952430绿十字395山东泰邦3963上海新兴(中国医药)300iu上海莱士5395390586.51华兰生物5401540.13山东泰邦57536613.79400iu华兰生物6606600人纤维蛋白原0.5g华兰生物8808800985上海莱士8855980博雅生物903.823.8上海新兴(中国医药)92040绿十字839资料来源：福建药械集中采购平台、招商证券表 13：福建阳光采购因子类的最高零售限价和医保支付价医保最附录一：福建省实施医保支付结算价为基础的药品联合限价阳光采购规则负责人：詹积富 审定人：张煊华 制定人：林 崧根据我省医药卫生体制改革工作总体部署，为充分发挥市场机制作

60、用，挤压药品价格虚高空间，按照“按需而 设、为用而采、去除灰色、价格真实”和“公开公正、公平竞争、诚实守信、全程监管”的原则，对全省各级各类医保 定点医疗机构使用的药品（耗材），实施以医保支付结算价为基础的联合限价阳光采购，确保药品（耗材）供应及 时到位、临床用药（耗材）安全有效，特制定我省药品联合限价阳光采购规则如下（耗材联合限价阳光采购规则另 行制定）：一、建立省级阳光采购平台（一）福建省药械联合限价阳光采购网（网址： 以下简称“省级平台”）是省政府建立的非 营利性药品（耗材）阳光采购、监督管理平台，为药品（耗材）联合限价阳光采购活动提供技术支持。强化平台的阳光公开、监管预警、投诉举报等功