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文档简介

药品微生物检测技术药学系 史正文绪 论7药品生物检定的概念和任务1药品微生物检测基本知识1药品微生物检测发展243引入辛弗事件 官方报道的原因：未按批准的工艺参数灭菌!生物检(测)定生物检(测)定是以生物学方法和药理作用为基础，以生物统计为工具，运用特定的实验设计与对比检定等方法来进行各种反应、试验、检查，最终评定药品有效性、安全性的一项实验技术异常毒性检查5降压物质检查6抗生素微生物检定7微生物限度检查1无菌检查2热原检查3内毒素检查4污染药物的常见微生物沙门氏菌大肠杆菌金色葡萄球菌枯草杆菌白色念珠菌黑曲霉菌药品微生物检测基本知识 培养基及制备方法药品微生物检测的基本程序常用仪器及用具的清洁方法2 无菌技术3 消毒与灭菌415药品微生物检测发展趋势实验操作的标准化验证试验的系统化制定标准的严谨化完备的实验室保障系统最终目标：一次检验即可得到准确结果。几点思考是不是微生物？是什么微生物？微生物来自哪里？怎样下结论？分析的根本目的是要下一个结论以检验活动为中心、以检验过程为线索、以实验事实为依据，根据所有信息的综合分析能力。对阳性检出菌的技术分析最终要回到检验活动本身，技术分析结论 环境保证培养基保证无菌性检查灵敏度检查有

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