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文档简介
1、品质管理必备知识一.QMS (质理管理体系)相关知识QMS 八项管理原则:(一、以顾客为关注焦点)(二、领导作用)(三、全员参与)(四、过程方法)(五、管理的系统方法)(六、持续改进)(七、基于事实的决策方法(与供方互利的关系IS(QMS 包含的内容有(ISO9001 2000(ISO90002000(ISO90042000)(ISO19011:2000指南)何谓 ISO 精神:(说、写、做一致)ISO9001文件控制记录控制(8.2.内部质量体系审核)(8.不合格品的控制)(8.5.纠正措施预防措施)品质体系审核分类:(一、第一方审核:一个企业对其自身品质体系所进行的审核)(二、第二方审核:
2、顾客或其代表派出审核员按合同规定要求对它的供应商的品质体系进行审核)(三、第三方审核:认证注册公司对申请注册认证的企业所进行的品质体系审核或是其它公正的第三方对申请审核的企业进行一次独立的、符合性的品质体系审核;其目的不一定是认证注册)内部品质体系审核依据(一、国家相应法律法规二、行业特定品质管理各品质保证标准)(三、国际品质管理及保证标准)(四、品质手册)(质程序书)(六、工作文件、质量记录)(七、合同)内部品质体系时机和频度(一般:1、品质体系文件已全部编制完成、颁布342、按年度审核计划,例行常规审核。特殊:1、发生了严重品质问题或用户有严重投诉。23、即将进行第二、三方审核或法律、法规
3、规定的审核。4、第三方审核后获得认证注册资格和证书,而证书即将到期又希望继续保持认证资格。)审核计划类型:(1、集中式审核计划:一次将品质体系所涉及的部门和要2逐月展开,一年内将所有部门、要素均审核一次或以上)(四、收集并审阅有关文件)(五、编写检查表)(六、召开首次会议)(七、现场审核)(八、召开末次会议)(九、纠正措施的提出,认可与批准)(十、纠正措施的跟踪和验证)(十一、对各部门、各要素的审核结果的总分析)(十二、内部品质体系审核总结报告的编写)不合格:没有满足法律、法规、品质保证标准、品ISO9000 明显的重大缺失。2、现有重要作业未建立作业程序。3、未依既定作业程序执行且造成作业明
4、显的失效,或导致严重的不良缺4、次要缺点多且分散在许多部门,某一新单项55、次要缺点多且集中于入同一部门:显示该部门品质制度有缺陷。二、次要缺点:1、制度上之234(的系统的,独立的审查)管理评审的输入、输出包含内容有:(、顾客反馈;3、过程的业绩和产品的符合性;4、预防和纠正措施执行状况;5、以往、资源需求)(13、适用的以前类似设计提供的信息;4、设计各开发所必需的其它要求)关授权人员批准;让步接收、放行、报废处理或接收不合格品;3、采取措施, 防止其原预期的使用各应用、在领导与员工沟通方面起渠道和纽带作用品质审核的定义:(确定品质体系的活动、有关结果与有关标准或文件,品质质量体系文件中的
5、各项规定是否得到有效贯彻并适合于达到品质方针目标的系统的、独立的审查)二、EMS (环境管理体系)相关知识WEEE 定义:(75/442/EEC1A和消耗中)ROHS 定义:2003123环境管理物质有:(部品、副资材、及材料等所含有的物质中有对地球环境和人体存在此显著影响的物质)废弃物排放;5、土地污染;6、资源使用,能耗、物耗;7、其它地方发生环境问题)4、策划:环境因素的确定与影技能和培训作业;环境管理体系推行环境管理体系的效用(12、有助于企业节能降耗,降低成本;3、有助于推行清洁生产,实现污染预防;4减少污染排放,降低环境事故风险;5、保证符合法律,法规要求,避免环境刑、取得绿色通行
6、证,走向国际贸易市场。)环境管理体系包含的内容有:(1、ISO14001南;2、ISO140043、ISO140104、ISO14012)环境管理体系中文件应包括、地环境管理体系覆盖范围的描述;3、对环境管理体系主要要素及其相互作用的描述以及相关境因素的过程进行有效的策划、运行和控制所需的文件、包括记录。)PDCA 含义是:、策划:建立所需的目标和过程,以实、检查:根据环境方结果;4、处置:采取措施,以持续改进监视和测量,并报告其结果。)环境管理体系中纠正和预防措施若编制成程序就包括如下要求:(1和纠正不符合,并采取措施减少所造成的环境影响;2、对不符合进行调查,确定其产生原因,并采取措施避免
7、再次发生;3、评价采取措施预防不符合的必要性;对所制定的适当的措施予以实施以防止其发生;4、记录采取纠正措施和预防措施的结果;5、评审所采取的纠正措施和预防措施的有效性;采取的措施应改。)管理评审输入、输出包含的内容有:(输入:1、内部环境体系审核和法规、组织的环境表现行为;4、目标和指标的实现程度;5、纠正和预防措施的状况;6、以前管理评审、目标以及其他环境管理体系要素的修改有关的决策和行动。)三、 MQM(现代品质管理)相关知识现代品质管理体系的构成:(1、品质保证体系;2、工序保证系统;3、检查系统)现代品质管理的效用:(1、明确品管职责与品质要求;建立品质全过程的2工的品质意识与改善能
8、力)有生产技术水准及顾客消费要求来确定;3、在不断提高技术的基础上,以经济的有竞争力的价格方式,不断提升品质水准来满足顾客需求。)5要:希望有稳定的生活,良好的物质环境,避免危险;3、希望获得爱情,得到5、潜能实现需要:希望拥有创造性,能充分发挥自己的能力,实现自我潜在能力)5(1、生理需求性能上的适潜能实现性:提高人的能力。)何谓品质管理(1、指运用系统的概念和方法,围绕提高产品品质的共同目标;2、把企业各部门、各环节的生产经营活动严密地组织起来,规定它们在品质管理方面的职责、任务和权限;3、建立组织和协调这些活动的组织机构;4、以最经济的水准,提供使顾客满意的产品及服务。)品质管理所依据的
9、资源:(1、首先是产品设计规格,它是品质管理所遵循稳定地达成设计规格,在设计过程中,必须有一个实施评审过程。2部应有相应组织进行检测,并不断督促供方提高水平。3、品质管理最重要的资能够有效运行的品质管理体系。4、品质管理所必须使用的设备仪器是品质管理理体系。)权限;3、品质体系;4、品质文件管理;6、品质记录管理;7、管理项目;8、品质改善;9、4M 变更管理;10、异常发生时的管理;11、纠正、预防对策; 12、供应商管理;13、量产评价。)现代品质管理中工序保证系统包含的内容:(1、作业指导书类的编制;2、作业指导书类的必定;3、作业实施 4、再生材料的管理;5、设备和工装夹具的管理;6、
10、批量的管理和识别;7、工序过程控制。)、批量的管理与识别;7、检查设备的管理;8、安全规格零件的管理。)的品质所造成的损失)动品质成本;)品质成本中预防成本包含:(1、品质体系外部认证、ISO9000 认证等;各地区、国家的安全规格认证等费用;2、对供应商实施源流保证体系指导及帮助入的费用。5、员工的教育训练费用)IQCIPQCFQC 、完成品检查OQC 等人员费用及投入的消耗品的费用;3、向外部委托鉴定、试验费用;计测器外部校正费用;)品质成本中损失成本包含:(1、内部损失成本:交货前因产品未能满足品质要求所造成的损失。常见的有重新提供服务;加工、返工、修理、重新试验、报废以及因品质问题而导致制造停产等。2、外部损失成:交货后因产品未能满足品质要求所发生的费用;如产品维护和修理、担保和退货、直接费用、因产品缺陷不得不打折销售、产品回收费、责任赔偿费用等;)会要求供应商提供材料证明书,委托外部检验机构出具检测报告等。)四、 品质保证相关知识IQC 机能:(对供应商提供的零部件,按工程图纸或契约、样品、供应商出货检验报告等进行检验;并允许合格品入库;对不合格品采取退货、选别检查、特采的置;并负责跟踪不良,监督供应商采取改善对策,防止不良再次发生。) 在制造业中,对产品品质
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