2022年执业药师考试药事管理与法规试题及答案

1、执业药师考试药事管理与法规试题及答案 第1题（A型题）：中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量，必须经A院领导签字B药剂科主任签字C主治医生再签字D收方者签字E患者签字答案：C第2题（A型题）：中华人民共和国药物管理法实行措施规定，医疗单位除药剂科(室)外，可以配制、供应药物的科室是A同位素室B供应科C急诊室D外科E小儿科答案：A第3题（A型题）：新药审批措施(1999年5月1日起施行)规定，变化中药老式口服汤剂为注射剂的新药属于A西药二类B中药二类C西药三类D中药三类E中药四类答案：B第4题（A型题）：“戒毒药物”系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药物A大麻类

2、B阿片类C麻黄碱类D精神药物类E合成麻醉药物类答案：B第5题（A型题）：A药物管理法B药物管理法实行措施C药物生产质量规范D医疗用毒性药物管理措施E麻醉药物管理措施答案：E第6题（A型题）：有关药物质量的理解对的的是A药物活性成分的含量越高，药物的质量越好B药物包装材料的特性和质量不会影响到药物自身的质量C药物的包装、标签、阐明书、广告、宣传品中的有关信息与药物的质量无关D药物的活性成分合格，药物的质量肯定合格E虽然一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药物的质量就合格，药物内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药物的质量及其稳定性答案：E第7题（A型题）：负责在获得定点资格的医疗机构(零售药

3、店)中拟定定点医疗机构(零售药店)的是A参保人员B统筹地区劳动和社会保障部门C统筹地区社会保险经办机构D统筹地区药物监督管理部门E统筹地区卫生行政部门答案：C第8题（A型题）：国家设立或拟定的药检机构的法定业务不涉及A新药审批检查B医院制剂审批检查C进口药物审批检查D药物生产公司药物出厂前检查E药物质量监督检查检查答案：D第9题（A型题）：下列按劣药解决的是A使用根据本法必须获得批准文号而未获得批准文号的原料药生产的B药物所含成分与国家药物原则规定的成分不符的C必须批准而未经批准生产、进口D被污染的E直接接触药物的包装材料未经审批的答案：E第10题（A型题）：个体诊所不得配备常用药物和急救药物

4、以外的其她药物，常用药物和急救药物的范畴和品种由谁规定A国家药物监督管理局规定B卫生部规定C国家药物监督管理局会同卫生部规定D所在地省级卫生行政部门会同同级药物监督管理部门规定E国务院规定答案：D第11题（A型题）：试行原则药物转正的时间是A试行期满前3个月B试行期满前6个月C试行期满前9个月D试行期满前12个月E试行期满前2个月答案：A第12题（A型题）：戒毒药物管理措施规定，主管全国戒毒药物监督管理工作的部门是A卫生部B公安部C国家药物监督管理局D国家经济贸易委员会E国家中医管理局答案：C第13题（A型题）：执业药师资格制度的性质是A职称评估制度B专业职称制度C执业资格制度D人员管理制度E

5、执业规范制度答案：C第14题（A型题）：“批号”是指A在规定限度内具有同一性质和质量的药物B用于辨认“批”的一组数字或字母加数字，用之可以追溯和审查该批药物的生产历史C同毕生产周期中，生产出来的一定数量的药物D同毕生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药物E用于辨认“批”的符号答案：B第15题（A型题）：药物生产公司可以从事如下哪项活动A在药物集贸市场销售本公司生产的药物B将处方药销售给非处方药经营单位C销售更改生产批号但质量合格的药物D销售阐明书、标签、药物批准文号不符合规定的药物E在外地设立办事机构销售本公司生产的药物答案：E第16题（A型题）：知识产权的特性是A 专业性、无形财产性、时间

6、性B 专业性、地区性、小、时间性、无形财产性C 地区性、时间性、无形财产性D 专业性、地区性、时间性E 专业性、地区性、多样性、时间性答案：B第17题（A型题）：国家卫生行政部门设立的药物监督员是由A 药学技术人员担任B 卫生技术人员担任C 行政管理人员担任D 专业技术人员担任E 工程技术人员担任答案：A第18题（A型题）：下列哪种条件的新药将不受理技术转让A 中药注射剂，申报生产单位为1家B 简朴变化剂型的新药，申报生产单位超过3家C 首创的原料药及其制剂；申报生产单位为2家D 工艺重大改革后的生物制品，申报生产单位为1家E 国内外尚未批准上市的生物制品，申报生产单位为2家答案：B第19题（

7、A型题）：申请注册的进口药物必须提供A 在中国进口，销售状况B 进口药物使用及不良反映状况的总结报告C 质量原则和检查措施的资料不完善D 中国药物生产质量管理规范的证明文献E 药物生产国药物主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文献答案：E第20题（A型题）：“进口药物国内销售代理商备案规定”的备案表格由A 省级药物监督管理局统一印刷并统一编排序号B 国家药物监督管理局统一印刷并统一编排序号C 县级药物监督管理局印刷D 省级药物监督管理局统一编排序号E 地方印刷，国家药物监督管理局统一编排序号答案：B第21题（A型题）：GMP规定，厂房的合理布局重要按A 生产厂长的生产工作经验B 采光

8、和照明C 周边环境D 领导意图和专家意见E 生产工艺流程及所规定的空气干净级别答案：E第22题（A型题）：申请开办药物批发公司的审核时，批准程序依次是A 营业执照、药物经营公司许可证、药物经营公司合格证B 药物经营公司许可证、营业执照、药物经营公司合格证C 药物经营公司合格证、药物经营公司许可证、营业执照D 营业执照、药物经营公司合格证、药物经营公司许可证E 药物经营公司合格证、营业执照、药物经营公司许可证答案：C第23题（A型题）：中药材专业市场严禁发售A 中药饮片、中成药 B 化学原料药及其制剂C 抗生素、化学药物、放射性药物D 血清疫苗、血液制品和诊断药物E 中药饮片、中成药、化学原料药

9、及其制剂、 抗生素、化学药物、放射性药物血清疫苗、血液制品和诊断药物以及国家规定限制销售的中药材答案：E第24题（A型题）：中药材专业市场应建在A 中药材重要品种的集中产地B 老式的中药材集散地C 交通便利的地方D 地方布局要合理E 中药材重要品种的集中产地或老式的中药材集散地、交通便利、布局合理答案：E第25题（A型题）：国家对中药保护品种分为A 五级B 四级C 三级D 一级E 二级答案：E第26题（A型题）：国内卫生事业是A 政府实行一定福利政策的社会公益事业B 政府扶持的社会公益事业C 社会主义全民性福利事业D 属于社会慈善事业E 政府实行一定福利政策的服务事业答案：A第27题（A型题）

10、：遴选非处方药的原则是A 应用安全，不易变质B 疗效确切，药到病除C 质量符合药典规定D 应用安全，疗效确切，质量稳定，使用以便E 使用以便，便于运送、储存和养护答案：D第28题（A型题）：药物生产公司只能销售A 任何药物生产公司生产的药物B 个人承包的药物生产公司生产的药物C 合资公司生产的药物D 本公司生产的药物E 转销经营、批发公司的药物答案：D第29题（A型题）：药物销售人员对其她公司的药物购销活动A 可以兼职B 不得兼职C 可以过问D 当顾问E 可以单品种指引答案：B第30题（A型题）：个人发现药物引起可疑不良反映，应向A 国家药物监督管理局报告B 国家药物不良反映监测专业机构报告C

11、 所在地卫生局报告D 所在省级药物不良反映监测专业机构或药物监督管理局报告E 所在地药物检定所报告答案：D第31题（A型题）：因产品存在缺陷导致受害人人身伤亡的，侵害人应当补偿A 医疗费、因误工减少的收入B 残疾者生活补贴费C 医疗费、因误工减少的收入，残疾者生活补贴费，以及支付死亡者的丧葬费，抚恤费，死者生前抚养人必要的生活费等费用D 支付死者的丧葬费、抚恤费、死者生前抚养人必要的生活费答案：C第32题（A型题）：中华人民共和国广告法的使用范畴是A 广告主在国内境内从事广告活动B 广告经营者在境内从事广告活动C 广告发布者在中华人民共和国境内从事广告活动D 多种各样形式的广告活动E 广告主、

12、广告经营者、广告发布者在中华人民共和国境内从事的广告活动答案：E第33题（A型题）：药物监督行政惩罚程序所指的行政惩罚是指A 药物监督管理行政机关根据药物监督管理法律、法规、规章，相应受惩罚的违法单位或个人作出的行政惩罚B 对违背法律、法规的行为作出的行政惩罚C 药物监督管理局对违背法律、法规单位作出的行政惩罚D 药物监督管理局对违法个人作出的行政出发E 药物监督管理行政机关对违法的个人做出的行政惩罚答案：A第34题（A型题）：经营者销售或者购买商品时，经营者A 可给对方折扣B 给中间人佣金C 必须如实入帐D 可给对方折扣，给中间人佣金的，必须如实入帐。接受折扣、佣金的经营者必须如实入帐E 接

13、受折扣、佣金的必须如实入帐答案：D第35题（A型题）：申请人申请行政复议，可采用A 书面申请B 口头申请C 口头申请。行政复议机关应理解申请行政复议的重要事实、理由和时间D 书面申请，也可以口头申请。口头申请的，行政复议机关应当当场记录申请人的基本状况、行政复议规定、申请行政复议的重要事实、理由和时间E 口头申请。行政复议机关应理解申请人的基本状况和行政复议祈求答案：D第36题（A型题）：国务院办公厅有关继续整顿和规范药物生产经营秩序加强药物管理工作的告知中、对在药物购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的惩罚是A 处以罚款、并责令停业整顿B 通过新闻媒介公开曝光，并吊销药物经营公司许可证C

14、 追究当事人民事责任，吊销药物经营公司许可证D 对违法者个人进行行政处分，并吊销其单位药物经营公司许可证E 没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿，受贿论处答案：E第37题（A型题）：精神药物管理措施规定：对运用职务上的便利，为她人开具不符合规定的处方骗取，、滥用精神药物的直接负责人员，应A 由其所在单位予以行政处分B 由司法机关依法追究其刑事责任C 由其所在单位的上级主管部门进行通报批评D 由药物监督管理部门处以罚款E 由药物监督管理部门予以警告答案：A第38题（A型题）：2月28日全国人大常委会通过的中华人民共和国药物管理法规定医疗机构配制的制剂应当是本单位A 临床需要而市场上没有供应的品种

15、B 临床、科研需要而市场上没有供应的品种C 临床需要而市场上没有供应或供应局限性的品种D 临床、科研需要而市场上无供应或供应局限性的品种E 临床需要而市场上供应局限性的品种答案：A第39题（A型题）：药物零售连锁公司的配送中心是连锁公司的是A 经营管理核心B 对外批发部门C 物流机构D 跨地区连锁的管理部门E 经营销售部门答案：C第40题（A型题）：医疗用毒性药物管理措施 规定，医疗单位调配毒性药物，每次处方剂量不得超过A 2日剂量B 3日剂量C 2日极量D 3日极量E 4日剂量答案：C第41题（B型题）：A1年B6个月C2年D3年E5年1准药物GMP认证证书的有效期2获得GMP认证证书的公司

16、，在有效期前提出认证申请的期限为3在认证证书的有效期内进行复查的最长期限为4药物GMP认证证书有效期为5被撤销认证证书的，不得再次申请药物GMP认证的期限为答案：ABCEA第42题（B型题）：A省级药物监督管理部门B国家药物监督管理部门C省级卫生部门D卫生部E国家药典委员会1审定戒毒药物的国标2审批颁布戒毒药物的国标3批准戒毒机构配制戒毒药物4批准戒毒药物的研制立项申请答案：EBAB第43题（B型题）：A红色色标B蓝色色标C绿色色标D黄色色标E黑色色标1待验药物库(区)2退货药物库(区)3合格药物库(区)答案：DDC第44题（B型题）：A1年B2年C3年D4年E5年1药物批发购销记录保存至药物

17、有效期后2药物零售购进记录保存至药物有效期后3药物零售购进记录保存不得少于4药物批发购销记录保存不得少于5执业药师注册证有效期答案：AABCC第45题（B型题）：A药物广告不得具有B应当在医生指引下使用的治疗性药物广告C非处方药广告D乙类非处方药广告E特殊管理药物1必须注明“按医生处方购买和使用”2不得做广告3不科学的表达功能的断言或保证4与其她药物的功能和安全性比较的答案：BEAA第46题（B型题）：A 新开办的外商投资药物生产公司B 港、澳、台地区投资者开办药物生产公司C 限制类外商投资项目D 容许类外商投资项目E 鼓励类外商投资项目1在向对外贸易经济合伙管理部门申办批准证书申请开办资料审

18、查的项目2完毕可行性研究报告后申请开办资料审查的项目3完毕项目建议书后申请开办资料审查的项目4须按照“指引外商投资方向暂行规定”、“外商投资产业指引目录”及医药行业运用外商投资政策进行审查的项目5也按外商投资政策等规定进行审查的项目答案：EDCAB第47题（B型题）：A 毒性药物、一般精神药物B 人用药与兽用药C 性能互相影响，容易串味的品种D 长期储存的怕压品种E 性质不同的危险品1必须严格分类寄存于有专门设施的专用仓库的药物是2必须定期翻码整跺的药物是3应分开寄存的药物是4必须严格分开寄存的药物是5应专库或专柜寄存、专帐记录的药物是答案：EDCBA第48题（B型题）：A 高中以上文化水平B

19、 副主任药师或相应专业的高档工程师C 主管药师或相应专业的工程师D 药师或相应专业的助理工程师E 药剂师或相应职称的专业技术员1医药专业商店应配备2从事医药商品质量管理的专职人员应具有3小型医药商品经营公司应配备4中型医药商品经营公司应配备5大型医药商品经营公司应配备答案：EADCB第49题（B型题）：A 国标B 行业原则C 公司原则 D 地方原则E 强制性原则1保障人体健康、人身、财产安全的原则和法律、行政法规规定强制执行的原则是2由国务院原则化行政主管部门对需要在全国范畴内统一的技术规定编制筹划，组织草拟、统一审批、编号，发布的是3对没有国标和行业原则而又需要在省、自治区、直辖市范畴内统一

20、的工业产品的安全、卫生规定，可以制定4对没有国标而又需要在全国某个行业范畴内统一的技术规定，可以制定5公司生产的产品没有国标和行业原则的，也无地方原则的，为组织生产有所根据，应当制定相应的答案：EABDC第50题（B型题）：A 行政复议B 申请人C 被申请人D 第三人E 费用1根据中华人民共和国行政复议法申请行政复议的公民、法人和其她组织是2同申请行政复议的具体行政行为有利害关系的其她公民、法人或者其她组织，可以作为3公民、法人或者其她组织对行政机关的具体行政行为不服申请行政复议的，作出具体行政行为的行政机关是4行政复议机关受理行政复议申请，不得向申请人收取任何5公民、法人或者其她组织觉得具体

21、行政行为侵犯其合法权益，可向行政机关提出答案：BDCEA第51题（C型题）：A中药口服药物B生化药口服药物C两者均是D两者均不是1不得检出活螨的是2容许限量检出霉菌的是3暂不进行限度规定的是4不得检出大肠杆菌的是5可限量检出酵母菌的是答案：CCDDC第52题（C型题）：A产品质量认证标志B注册商标C两者均是D两者均不是1可印在商品包装上的是2持有者可享有优质优价的是3可进行转让的是4中药材上市必须具有的是5持有者可享有出厂免验的是答案：CABDD第53题（C型题）：A 安全监管司的职责B 市场监督司的职责C 两者均是D 两者均不是1制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则2负责药物不良

22、反映的监测3拟定、修改和颁布药物的法定原则4审批药物广告5审核临床药理基地答案：BADBA第54题（C型题）：A 国家重点保护的野生药材物种B 中药材C 两者均是D 两者均不是1枸杞子是可以在中药材专业市场买得到的 2蟾蜍是不可以在中药材专业市场买得到的 3雄黄是不可以在中药材专业市场买得到的 4芹菜是不可以在中药材专业市场买得到的 5五味子是不可以在中药材专业市场买得到的答案：BCBDC第55题（C型题）：A 中药一级保护品种B 中药二级保护品种C 两者均是D 两者均不是1申请延长保护期的中药物种应当由生产公司在该品种保护期满前半年申报2保护期限为三十年的中药物种为3向国外转让的中药物种的处

23、方构成、工艺制法应当按照国家有关保密规定办理的是4在保护期满后可以延长七年的中药物种是5以生产假药论处的擅自仿制中药保护品种是答案：CAABC第56题（C型题）：A 药物广告B 广告C 两者均是D 两者均不是1广告内容必须以国务院卫生行政部门批准的阐明书为准的是2不得损害未成年人和残疾人的身心健康3特殊药物如麻醉药不得做4广告审查批准文号的有效期为一年的是5不得具有治愈率、有效率、获奖内容的广告是答案：ABBAA第57题（X型题）：实行出口中药产品质量注册的目的A保证出口中药产品质量B维护中药的国际名誉C保护注册商标D加强出口中药质量管理E实行中药物种保护答案：ABD第58题（X型题）：中华人

24、民共和国计量法规定国家法定计量单位为A通用制计量单位B欧美制计量单位C国际单位制汁量单位D国家选定的其她计量单位E市制计量单位答案：CD第59题（X型题）：乙类非处方药的管理原则涉及A在药物零售网点数量局限性、分布不合理的地区，经有关部门批准一般商业公司可以销售乙类非处方药B一般商业公司的乙类非处方药销售人员和管理人员必须经本地地市以上药物监督管理部门的有关培训、考核并持证上岗C一般商业公司销售乙类非处方药时应设立专架或专柜，必须从合法的公司采购乙类非处方药，并按有关规定保存采购记录D一般商业连锁超市销售乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的渠道采购、配送，分店不得独自采购E销售乙类非处方药的

25、一般商业连锁超市其连锁总部必须具有与其经营规模和品种相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上的药学技术人员负责质量管理工作答案：ABCDE第60题（X型题）：药物不良反映的分类有AA类药物不良反映BB类药物不良反映C药物互相作用引起的不良反映D可疑不良反映E迟现性不良反映答案：ABCE第61题（X型题）：国务院药物监督管理部门负责审批A工艺规程B变化影响药物质量的生产工艺C新药、已有国标药物的生产D新发现和从国外引种的药材E进口药物答案：ABCDE第62题（X型题）：全国人大常委会修订通过的中华人民共和国药物管理法规定，在销售前或者进口时，必须通过指定的药物检查机构检查合格才干销售或者进口的药

26、物是A国务院药物监督管理部门规定的生物制品B国务院药物监督管理部门规定的抗生素C初次在中国销售的药物D上市不满3年的新药E国务院规定的其她药物答案：ACE第63题（X型题）：精神药物的经营单位和医疗单位应当A建立精神药物收支帐目B按月盘点，帐物相符C按季度盘点，帐物相符D年度盘点，帐物相符E处方留存1年备查答案：AC第64题（X型题）：药物批发公司的购进票据和记录、药物验收记录、出库记录保存A至有效期后1年B至有效期后2年C不少于2年D不少于3年E5年答案：AD第65题（X型题）：在医药商业公司，药物出库必须贯彻A双人核对的原则B先产先出的原则C近期先出的原则D专人负责的原则E按批号发货的原则

27、答案：BCE第66题（X型题）：药厂生产操作区内A不得寄存非生产物品B不得带人个人杂物C不得裸手操作D废弃物应及时解决E操作人员不得化妆和佩戴装饰物答案：ABD第67题（X型题）：300000级干净室用于A最后灭菌口服液的暴露工序B直肠用药的暴露工序C口服固体药(如中药丸剂)的暴露工序D表皮外用药的暴露工序E非无菌原料药的生产暴露环境答案：ABCDE第68题（X型题）：与中华人民共和国消费者权益保护法的规定相符的是A经营者应当向消费者提供有关商品或服务的真实信息，不得作引入误解的虚假宣传B经营者应当标明其真实名称和标记C经营者不得以格式合同、告知、声明、店堂告示等方式作出对消费者不公平、不合理

28、的规定D经营者应当保证在正常使用状况下其提供的商品或服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限E经营者不得对消费者进行侮辱、诽谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者的人身自由答案：ABCDE第69题（X型题）：以低于成本的价格销售下列哪些商品不属于不合法竞争行为A销售鲜活商品B解决即将过期的商品或其她积压商品C以排挤竞争对手为目的低价倾销商品D季节性降价E因清偿债务、转产、歇业降价销售商品答案：ABDE第70题（X型题）：药物质量监督管理的重要内容是A 制定和执行药物原则 B 制定国家基本药物C 药物不良反映监测报告制度D 要品品种的整顿和裁减E 对药物实行处方药和非处方药管理答

29、案：ABCDE第71题（X型题）：制定药物管理法的目的是A 加强药物的监督管理B 保证药物质量C 增进药物疗效D 保障人民用药安全E 维护人民身体健康答案：ABCDE第72题（X型题）：新开办药物生产公司的申报材料必须A 精确、真实B 必要时应出示证明文献C 如发现弄虚作假，国家药物监督管理局有权撤销其开办资格D 由省级药物监督管理部门进行初审E 由国家药物监督管理局审查答案：ABCDE第73题（X型题）：严禁在中药材市场销售的国家重点保护的野生动植物药材是A 甘草B 砒霜C 天冬D 远志E 黄连答案：ACDE第74题（X型题）：实行药物分类管理的目的是A 争取从开始,初步建立起符合社会主义市

30、场经济体制规定的处方药与非处方药分类管理制度B 与互相适应的新的药物监督管理法规体系C 若干年后,建成一种比较完善的药物分类管理制度D 通过若干年后,建成具有中国特色的药物分类管理制度E 通过若干年的时间,建成一种比较完善具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度答案：ABE第75题（X型题）：药物零售公司应有必要的设施，重要是指A 要有必要的小炒、小炙场地B 加工工具和辅料C 调配用的计量器应定期校验D 质量检测的大型仪器E 中药药物计算机连网答案：ABC第76题（X型题）：中华人民共和国产品质量法规定，生产者、销售者A 应承当产品质量责任B 不得伪造产地，伪造冒用她人厂名C 不得掺杂、掺假

31、，不得以不合格产品冒充合格产品D 不得伪造或者冒用认证标志E 不得用冒用名优标志答案：ABCD 第1题（A型题）：有关药物质量的理解对的的是A药物活性成分的含量越高，药物的质量越好B药物包装材料的特性和质量不会影响到药物自身的质量C药物的包装、标签、阐明书、广告、宣传品中的有关信息与药物的质量无关D药物的活性成分合格，药物的质量肯定合格E虽然一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药物的质量就合格，药物内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药物的质量及其稳定性答案：E第2题（A型题）：国家基本药物的遴选原则是A临床必需、安全有效、价格合理、使用以便、中西药并重B疗效确切、不良反映小、质量稳定、价

32、格合理、使用以便C应用安全、疗效确切、质量稳定、使用以便D临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用以便、以中药为主E临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用以便、中西药并重答案：A第3题（A型题）：药物的首要特殊性是A与人的生命健康有关B质量原则严格C专业技术性强D缺少需求价格弹性E竞争性答案：A第4题（B型题）：A生物药剂学指标B有效性指标C安全性指标D稳定性指标E均一性指标1药物在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的限度2药物活性成分在单位药物中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同限度3药物针对规定的适应症或

33、功能主治在规定的用法、用量条件下治疗疾病的有效限度4药物的崩解、溶出、吸取、分布、代谢、排泄等指标5药物的三致、毒性、不良反映和副作用、药物互相作用和配伍、使用禁忌等指标答案：DEBAC第5题（X型题）：药物管理法所规定的药物涉及A中药材、中药饮片、中成药B化学原料药及其制剂C抗生素、生化药物、血清、疫苗、血液制品D放射性药物E诊断药物答案：ABCDE第6题（X型题）：下列属于药物的是A天麻饮片B强化维生素C的食品C青霉素原料D医疗器械E直接接触药物的包装材料答案：AC第7题（X型题）：有关药物原则对的的是A是国家对药物质量规格及检查措施所做的技术规定，是药物生产、供应、使用、检查和管理部门共

34、同遵循的法定根据B属于强制性原则C国家药物原则涉及国家药物监督管理部门颁布的中国药典、中国生物制品规程、药物卫生原则及未载人药典的局颁原则D中药饮片炮制规范属于国标E中国医院制剂规范也是国标答案：ABC第8题（X型题）：国内药物原则的重要类型涉及A中国药典B中国生物制品规程C药物卫生原则D国家药物监督管理部门颁布的未载人药典的局颁原则E中药饮片炮制规范和中国医院制剂规范答案：ABCDE第9题（X型题）：药物的特殊性涉及A与人的生命健康有关B质量原则严格，药物的质量指标必须符合规定的原则，低于规定原则的药物不合格，高于规定原则的药物也绝不等于是高质量的药物C专业技术性强，药物的质量状况必须由专业

35、技术人员判断，药物的对的使用一般都需要专业知识D社会公共性、需要迫切性、缺少需求价格弹性及消费者低选择性E经济性和竞争性答案：ABCD第10题（X型题）：国家基本药物的来源是A国家药物原则收载的品种B上市的新药C地方原则再评价后的品种D国家批准进口的药物E试生产的新药答案：ABD 第1题（A型题）：化学药物的名称一般不涉及A通用名B商品名C汉语拼音名D中文名E英文名答案：D第2题（A型题）：药物注册管理的内容不涉及A药物名称B药物包装、标签、阐明书的内容C药物包装D药物E药物广告答案：E第3题（B型题）：A药物内包装B药物外包装C内包装标签D外包装标签E药物最小销售单元包装1直接与药物接触的包

36、装(如安瓿、注射剂瓶、铝箔等)2应能保证药物在生产、运送、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用3应根据所选用药包材的材质，做稳定性实验，考察药包材与药物的相容性4分为中包装和大包装，应根据药物的特性选用不易破损的包装，以保证药物在运送、贮藏、使用过程中的质量5必须按照规定印有或贴有标签并附有阐明书答案：AAABE第4题（B型题）：A国内实行药物分类管理的指引思想B国内实行药物分类管理的目的C国内实行药物分类管理的基本原则D国内遴选非处方药的指引思想E国内遴选非处方药的原则1应用安全、疗效确切、质量稳定、应用以便2安全有效、谨慎从严、结合国情、中西并重3从保证人民用药安全、有效和提高药物监督管

37、理水平出发，建立符合国情的科学、合理的管理思路4积极稳妥、分步实行、注重实效、不断完善，加强处方药的监督管理，规范非处方药的监督管理5起，初步建立起分类管理制度和与其相适应的新的药物监督管理法律体系，若干年后建立比较完善的分类管理制度答案：EDACB第5题（X型题）：有关药物通用名的说法对的的是A药物通用名是药物的法定名称B药物通用名是列入国家药物原则的药物名称C药物通用名应当符合国家药物监督管理局的规定并经国家药物监督管理局批准方可使用D已经作为药物通用名称的，该名称不得作为药物商标使用E药物商标应当经国家药物监督管理局批准方可使用，受法律保护答案：ABD第6题（X型题）：化学药物名称涉及A

38、通用名B化学名C英文名D汉语拼音名E商品名答案：BCD第7题（X型题）：中药制剂名称涉及A中文名B汉语拼音名C拉丁名D通用名E商品名答案：AB第8题（X型题）：药物命名的原则是A药物名称读音应清晰易辨，避免与已经使用的药物相似B同一药效类别的药物，其名称力求显示这一关系C但凡易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜想药效的名称，一般不应采用D药物名称应科学易懂E药物名称应便于指引患者合理用药答案：ABC第9题（X型题）：处方药分为如下哪几类A患者不可自行用药，必须由医师使用或在医院由医师监控使用，且社会药店不可零售B患者不可自行用药，必须由医师、医疗技术人员使用，社会药店可零售C患者可按

39、处方和医嘱自行用药，社会药店可零售D必须由执业药师指引使用，社会药店可零售E可以凭执业医师的处方在一般商业公司购买答案：ABC第10题（X型题）：不可零售的药物有A麻醉药物B罂粟壳C一类精神药物D放射性药物E米非司酮答案：ABCDE第11题（X型题）：特殊管理药物涉及A戒毒药物B麻醉药物C精神药物D放射性药物E医疗用毒性药物答案：BCDE第12题（X型题）：特殊管理药物管理模式的特点是A更多地使用前置性审批管理方式，对特殊药物的生产单位、生产筹划，经营单位、经营筹划、购用、进口、出口等环节进行事先审批B更多、更具体、更严格的管理方式，对特殊管理药物的全程实行特殊管理C对违法行为予以更严肃的惩罚

40、D多部门协同管理E特殊管理药物虽然和一般药物同样具有医疗价值，但因其具有特殊的药理、生理作用，管理、使用不当会严重危害病患者及公众的生命健康乃至社会的利益答案：ABCD第13题（X型题）：乙类非处方药的管理原则涉及A在药物零售网点数量局限性、分布不合理的地区，经有关部门批准一般商业公司可以销售乙类非处方药B一般商业公司的乙类非处方药销售人员和管理人员必须经本地地市以上药物监督管理部门的有关培训、考核并持证上岗C一般商业公司销售乙类非处方药时应设立专架或专柜，必须从合法的公司采购乙类非处方药，并按有关规定保存采购记录D一般商业连锁超市销售乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的渠道采购、配送，分店

41、不得独自采购E销售乙类非处方药的一般商业连锁超市其连锁总部必须具有与其经营规模和品种相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上的药学技术人员负责质量管理工作答案：ABCDE第14题（X型题）：有关药物不良反映报告的说法对的的是A药物不良反映涉及已知的和新的药物不良反映B建立药物不良反映监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药物再评价、裁减药物和临床用药提供信息C建立药物不良反映监测报告制度可以保障公众用药安全、增进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地裁减药物D国家对药物不良反映实行逐级、定期报告制度E严重、罕见或新的药物不良反映须随时报告，必要时可以越级报告答案：ABCDE第15题（X

42、型题）：药物广告规则涉及A前置性审查规则B广告发布规则C媒介限制规则D内容限制规则E事后监督规则答案：ABCD第16题（X型题）：药物不良反映的分类有AA类药物不良反映BB类药物不良反映C药物互相作用引起的不良反映D可疑不良反映E迟现性不良反映答案：ABCE 第1题（A型题）：执业药师管理的目的是A只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才干保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范B保证所提供的药物和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效C具有规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药物和药学服务的质量，从而

43、保障公众的用药安全、有效D提高执业药师的法律、社会、经济地位E增进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式答案：B第2题（X型题）：下列说法对的的是A药师的功能涉及药学的专业性功能、基本技术功能、行政监督和管理功能、公司家功能B必须由药师负责或操作的工作有：检查处方、调配需临时配制又有技术规定的处方、拟定标签的内容、复查处方、发药C执业药师管理的必要性：只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才干保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范D执业药师的必要性：具有规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提

44、供的药物和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效E执业药师管理的目的：保证所提供的药物和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效答案：ABCDE第3题（X型题）：实行执业药师资格制度的意义有A转变药物零售公司及其员工的观念、行为B增进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式C增进以原则化服务为特性的药店连锁化经营D使国内的药物零售公司逐渐适应日益剧烈的竞争和竞争模式的变化E使此后药店的业务范畴因有无执业药师而不同答案：ABCDE第4题（X型题）：国内执业药师管理的内容涉及A执业药师资格认证管理B执业药师注册管理C执业药师继续教育管理D执业药师执业行为管理E执业药师发

45、展管理答案：ABCD第5题（X型题）：必须由药师负责或操作的工作有A检查处方B调配需临时配制且有技术规定的处方C拟定标签的内容D贴标签E复查处方、发药、提供专业意见答案：ABCE 第1题（A型题）：国家基本医疗保险药物目录中，以基本医疗保险基金不予支付的方式列出药物目录的是A中药材B血液制品C中成药D中药饮片E西药答案：D第2题（A型题）：国家基本医疗保险药物目录中的甲类目录A由国家统一制定，各地可以部分调节B由各省、自治区、直辖市分别制定C由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准D由国家统一制定，各地不得调节E各地参照国家制定的参照目录，增减的品种数不得超过总数的15答案：D第3题（A型题）：

46、负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是A统筹地区劳动和社会保障部门B统筹地区卫生行政部门C统筹地区药物监督管理部门D省级药物监督管理部门E统筹地区药物价格管理部门答案：A第4题（A型题）：负责在获得定点资格的医疗机构(零售药店)中拟定定点医疗机构(零售药店)的是A参保人员B统筹地区劳动和社会保障部门C统筹地区社会保险经办机构D统筹地区药物监督管理部门E统筹地区卫生行政部门答案：C第5题（B型题）：A参保人员B统筹地区劳动和社会保障部门C统筹地区社会保险经办机构D统筹地区药物监督管理部门E统筹地区卫生行政部门1负责对零售药店定点资格进行审查的是2负责在获得定点资格的零售药店中拟定定点药

47、店的是3负责结算参保人员医疗费用的是4负责对医疗机构的定点资格进行审查的是5负责在获得定点资格的医疗机构中拟定定点医疗机构的是答案：BCCBC第6题（B型题）：A使用甲类目录药物所发生的费用B使用乙类目录药物所发生的费用C使用中药饮片所发生的费用D急救、急救期间所需药物E使用重要起营养滋补作用的药物所发生的费用1除基本医疗保险不予支付的药物外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药物使用费2合适放宽范畴3先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付所发生的药物使用费4不能纳入基本医疗保险用药范畴5按基本医疗保险的规定支付答案：CDBEA第7题（B型题）：A参保人员持定点医疗机构处方，在定

48、点零售药店购药的行为B经统筹地区劳动保障行政部门审查，并通过社会保险经办机构拟定的，为城乡职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店C定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章D分别管理，单独建帐E劳动保障行政部门及药物监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查1定点零售药店是指2外配处方必须由3处方外配是指4定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受5定点零售药店外配处方管理工作要实行答案：BCAED第8题（X型题）：建立城乡职工基本医疗保险制度的原则是A低水平B广覆盖C属地管理D单位和职工双方共同承当E社会统筹和个人帐户相结合答案：ABCDE第9题（X型题）：国务院有关建

49、立城乡职工基本医疗保险制度的决定规定A基本医疗保险原则上以地级以上行政区(涉及地、市、州、盟)为统筹单位，也可以县(市)为统筹单位B京、津、沪3个直辖市原则上在全市范畴内实行统筹C所有用人单位及其职工都要按照属地管理原则参与所在统筹地区的基本医疗保险D执行统一政策，实行基本医疗保险基金的统一筹集、使用和管理E铁路、电力、远洋运送等跨地区、生产流动性较大的公司及其职工，可以相对集中的方式异地参与统筹地区的基本医疗保险答案：ABCDE第10题（X型题）：基本医疗保险基金的构成是A统筹基金B个人帐户C商业保险费用D合伙保险费用E慈善捐款答案：AB第11题（X型题）：定点医疗机构应具有的条件有A符合区

50、域医疗机构设立规划B符合医疗机构评审原则C有健全完善的医疗服务管理制度D严格遵守有关医疗服务和药物价格政策E建立与基本医疗保险相适应的内部管理制度答案：ABCDE第12题（X型题）：下列说法对的的是A经卫生行政部门批准并获得医疗机构执业许可证的医疗机构以及有权开展对外服务的军队医疗机构可以申请定点资格，由统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构拟定B劳动保障行政部门根据医疗机构的申请及提供的各项材料对医疗机构进行审查，合格者发给定点医疗机构资格证书C参保人员在获得定点资格的医疗机构范畴内提出个人就医的定点医疗机构选择意向D获得定点资格的专科医疗机构和中医医疗机构，可作为统筹地区全体参

51、保人员的定点医疗机构E除获得定点资格的专科医疗机构和中医医疗机构外，参保人员一般可再选择3至5家不同层次的医疗机构，甚至涉及1至2家基层医疗机构答案：ABCDE第13题（X型题）：基本医疗保险用药范畴通过制定基本医疗保险药物目录进行管理，制定期要考虑A临床治疗的基本需要B地区间的经济差别C用药习惯D中西药并重E价格最低答案：ABCD第14题（X型题）：列入基本医疗保险药物目录的药物必须A临床必需B安全有效C价格合理D使用以便E保证供应答案：ABCDE第15题（X型题）：不能纳入基本医疗保险用药范畴的品种有A重要起营养滋补作用的药物B部分可以人药的动物及动物脏器，干(水)果类C用中药材和中药饮片

52、泡制的各类酒制剂D各类药物中的果味制剂、口服泡腾剂E血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、急救的除外)答案：ABCDE第16题（X型题）：不能纳入基本医疗保险用药范畴的品种有A十全大补膏B蝎子、海马、沙棘C杜仲酒、蛤蚧酒D果味维生素C、阿司匹林泡腾片E人工白蛋白、冻干血浆答案：ABCDE第17题（X型题）：定点零售药店审查和拟定的原则是A保证基本医疗保险用药的品种和质量B引入竞争机制C合理控制药学服务成本D以便参保人员就医后购药和便于管理E符合区域卫生规划答案：ABCD第18题（X型题）：定点零售药店必须具有的条件有A证照齐全，经药物监督管理部门年检合格B遵守有关药事法律法规，有健全的药物质

53、量保证制度和内部管理制度，能保证供药安全、有效和服务质量C严格执行有关药物价格政策，经物价部门监督检查合格D具有及时供应基本医疗保险用药和24小时提供服务的能力E能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员经地级以上药物监督管理部门培训合格答案：ABCDE 第1题（A型题）：下列有关药物检查机构的设立的说法，错误的是A国务院药物监督管理部门设立国家药物检查机构B省级药物监督管理部门可在本行政区域内设立药物检查机构C地方药物检查机构的设立规划由省级药物监督管理部门提出，报省政府批准D国务院和省级药物监督管理部门可以根据需要，拟定符合药物检查条件的检查机构承当药物检查工作E只有国务院药物监督管理部

54、门才可以根据需要，拟定符合药物检查条件的检查机构承当药物检查工作答案：E第2题（A型题）：三证的有效期是A3年B4年C5年D6年E8年答案：C第3题（A型题）：可以设点并销售批准的非处方药的城乡集贸市场是A边远地区的城乡集贸市场B少数民族地区的城乡集贸市场C交通不便的城乡集贸市场D没有药物零售公司的城乡集贸市场E交通不便的边远地区、没有药物零售公司的城乡集贸市场答案：E第4题（A型题）：个体诊所不得配备常用药物和急救药物以外的其她药物，常用药物和急救药物的范畴和品种由谁规定A国家药物监督管理局规定B卫生部规定C国家药物监督管理局会同卫生部规定D所在地省级卫生行政部门会同同级药物监督管理部门规定

55、E国务院规定答案：D第5题（A型题）：试行原则药物转正的时间是A试行期满前3个月B试行期满前6个月C试行期满前9个月D试行期满前12个月E试行期满前2个月答案：A第6题（A型题）：国家对具有新型化学成分药物的生产或销售者提交的自行获得且未披露数据和其她数据实行保护，自具有新型化学成分药物获得许可证明文献之日起，保护的时间为A3年B4年C5年D6年E8年答案：D第7题（A型题）：药物批准文号、进口药物注册证、医药产品注册证的有效期为A3年B4年C5年D6年E8年答案：C第8题（A型题）：药物申报临床实验时弄虚作假情节严重的，不受理该药物注册者申报该品种的时限为A3年B4年C5年D6年E8年答案：

56、A第9题（A型题）：新药是指A未曾在中国境内生产的药物B未曾在中国境内获得专利保护的药物C未曾在中国使用过的药物D未曾在中国境内进口过的药物E未曾在中国境内上市销售的药物答案：E第10题（B型题）：A3个月B6个月C9个月D12个月E18个月1三证换发的时间是期满前2省级监督管理部门受理公司GSP认证申请后多长时间内组织认证3国务院药物监督管理部门对试行期原则进行审查的时限是试行期满之日起答案：BAD第11题（B型题）：A执业药师B药师C经有关部门考核合格的业务人员D依法通过资格认定的药学技术人员E执业药师或其她依法通过资格认定的药学技术人员1经营处方药的药物零售公司应配备2经营甲类非处方药的

57、药物零售公司应配备3经营乙类非处方药的药物零售公司应配备4医疗机构审核和调配人员应是答案：EECD第12题（B型题）：A擅自委托或接受委托生产药物B未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药物或者在城乡集贸市场设点销售的药物超过批准经营的药物范畴的C未经批准医疗机构擅自使用其她医疗机构配制的制剂的D生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的E生产没有国标的中药饮片不符合省级中药饮片炮制规范1生产劣药行为2生产假药行为3从重惩罚行为4无证经营行为答案：EADB第13题（B型题）：A生产劣药行为B生产假药行为C从重惩罚行为D无证经营行为E采购渠道不合法行为1个体诊所向患者超范畴提供药物的2医疗机构不

58、按省级药物监督管理部门批准的原则配制制剂的3未经批准医疗机构擅自使用其她医疗机构配制的制剂的答案：DAE第14题（X型题）：国务院药物监督管理部门负责下列哪些药物的GMP认证工作A新药B注射剂C放射性药物D麻醉药物E国家规定的生物制品答案：BCE第15题（X型题）：下列说法错误的是A省级药物监督管理部门自收到拟办药物生产公司申请之日起30个工作日内，按国家的药物行业发展规划和产业政策进行审查，并作出与否批准筹建的决定B拟办公司筹建后，省级药物监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给药物生产许可证C省级药物监督管理部门负责组织对药物生产公司的GMP认证工作D新公司、新

59、车间、新剂型获得生产证明文献之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证E省以上药物监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作答案：CE第16题（X型题）：必须具有国家药物监督管理部门核发的药物批准文号或者进口药物注册证、医药产品注册证的是A原料药B中药材C中药饮片D药用辅料E生物制品答案：AE第17题（X型题）：有关医疗机构的药剂管理，对的的是A医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售B医疗机构制剂不得发布广告C发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或省级药物监督管理部门批准，医院制剂可以在指定医院间调剂使用D医疗机构购进药物，必须有真实、完

60、整的购销记录E医疗机构向患者提供药物，其范畴应当与经批准的服务范畴相一致答案：ABCE第18题（X型题）：省级药物监督管理部门负责A审批药物生产许可证、批发公司的药物经营许可证和医疗机构制剂许可证B审批医院制剂及其内包材C负责GSP认证的组织实行D负责建立GSP检查员库E受国家委托，对申报药物的研制、生产状况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对样品进行检查答案：ABCDE第19题（X型题）：有关进口药物的管理对的的是A申请进口的药物必须在生产国家或地区获得上市许可B申请进口的药物应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家药物监督管理局确认其安全、有效并且临床需要C进口药物到岸后，进口单