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文档简介
阿司匹林的杂质检查与含量测定 一.阿司匹林的杂质检查合成工艺在阿司匹林的制备中会存在哪些杂质呢?水杨酸类药物的分析-阿司匹林例如:检查碳酸钠溶液中不溶物不溶物:水杨酸、水杨酰水杨酸酯、乙酰水杨酰水杨酸酯、乙酰水杨酸酐等不溶物结构特点:无-COOH,酸性弱水杨酸类药物的分析-阿司匹林杂质检查1-溶液的澄清度水解后才发生三氯化铁反应水解后生成水杨酸杂质H直接滴定 间接滴定水杨酸类药物的分析-阿司匹林(1)来源:未反应的原料 贮藏中水解产生(2)危害性:对胃肠道有强烈的刺激性(3)检查原理: + Fe3+ 紫堇色 + Fe3+ 不反应 无色 (4) 应用范围原料,片剂 水杨酸类药物的分析-阿司匹林特殊杂质检查2-游离水杨酸原料药的含量测定方法:直接滴定法原理: 阿司匹林分子中有游离羧基,可用标准碱溶液直接滴定.测定方法:每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02的C9H8O4。0.4g中性乙醇20mL酚酞指示液3滴NaOH滴定液(0.1mol/L)中性乙醇有哪些作用呢?中性乙醇的作用: 1.溶解阿司匹林 2.防止阿司匹林的水解水杨酸类药物的分析-阿司匹林浓度校正因子供试品的质量(g)供试品消耗滴定液的体积(
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