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文档简介
1、中药材生产质量管理规范(GAP)GAP发展史GAP内容认证标准GAP基地及品种河南省药材基地介绍内容简介1961 FAO和WHO关于农药残留联系会议专家组提出GAP规范,针对粮食作物1978 第三届WHO大会提出并制订了药用植物制剂的国际标准品和标准规格1989 药用、芳香和调味植物的重金属和农药残留问题的国际学术研讨会Franz专门提出了药用和芳香植物的GAP规范1990 WHO亚太区会议提出制订了区域性的国际草药临床研究标准GAP发展史1992 日本制订了药用植物栽培及质量评价1997 美国颁布了植物药在美批准法及天然植物混合制剂药品申请指南1998.8 欧洲草药种植者协会EUROPAM草
2、拟了药用和芳香植物的GAP规范 2002年5月,颁布了行业执行标准2002.2 欧盟草拟了 药用和芳香植物的GWP规范 Good Wildcrafting Practice 之前还有GHP Good Harvesting PracticeGAP发展史为使药用和芳香植物生产和采挖质量标准化和国际化,实现安全、优质和可持续发展,WHO 起草了Good Sourcing Practice 包含GAP和GFCP1996年7月,国家科委与国家中医药管理局共同执行了国家“九五”攻关课题中药现代化发展战略研究 科技部将中药现代化产业发展项目列为“九五”“十五”和“十一五”期间的重点发展方向,建立了国家中药现
3、代化基地和中药材规范化种植基地2002年11月 科技部 国家计委 国家经贸委 卫生部 国家药监局 知识产权局 中医药局 中科院联合颁布了 中药现代化发展纲要(2002-2010)把标准化建设列为重点任务 中药材GAP是中药材生产和质量管理的基本准则. 适用于生产中药材的全过程. GAP : Good Agricultural Practice for Chinese crude drugsGAP的概念 对象 : 药用植物、药用动物及赖以生存的环境(包括各种生态因子),也包括人的干预,如栽培技术、野生药物的抚育等生活的动物植物.栽培养殖和野生 全过程 : 从种子 商品药材、饮片、 粗提物、标准提取物. 药材质量与药材生产 过程控制与产品检验 规范与规模 四川省、吉林省、贵州省、云南省、广东省、江苏省、河南省、湖北省、山东省、浙江省、陕西省、江西省、天津市、广西壮族自治区国家中药现代化基地宁夏回族
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