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文档简介

1、IECQ HSPM QC 080000:2012版标准 本讲义特点:详细注明了条款关注事项HSPM均质材料料的定义义在单一物物质中不不能被机机械地分分拆的单单元“机械地分分拆”指指通过机机械作用用如:旋旋开,切切割,压压碎,研研磨过程程而能分分离“均质的”指全部部都是相相同的成成分不同种类类的例子子:塑料料,陶瓷瓷,玻璃璃,金属属,合金金,纸,木板,树脂和和涂料6.3基础设施施6.4工作环境境7产品实现现7.1HSF进程规划划和产品品实现7.2用户相关关进程7.3设计和开开发7.4HSF产品的采采购7.5生产及服服务的提提供7.6在HSF进程中使使用的监监控控制制和测量量装置8测量,分分析和改

2、改进8.1概要8.2监控和测测量8.3不符合HSF产品的控控制8.4HSF数据的分分析8.5HSF进程管理理系统的的改进HSPMQC08000IECQ HSPM的主要要要求前言1范围2标准化参参考3术语和定定义4有害物质质流程管管理管统统4.1一般要求求4.2文件要求求5管理责任任5.1管理义务务5.2消费者焦焦点5.3HSF政策5.4规划5.5责任,权权力和沟沟通5.6管理审查查6资源管理理6.1资源的供供应6.2人力资源源HSPMQC080000IECQHSPM电气和电电子元器器件和产产品有害害物质过过程管理理系统要要求Electrical andElectronic Components

3、and Products HazardousSubstanceProcessManagement SystemRequirements(HSPM)HSPMQC080000IECQHSPM1范围本规范适适用的使使用识别、控制和和量化制制造商、供应商商、维修修、维护护产品的的发展过过程,并并报告他他们制造或或供应的的产品中中HS含量;客户和和用户了了解产品品的HSF状况,并并了解由由它确认认的过程程。本规范定定义“建建立鉴别别与管制制有害物物质污染染的产品品”流程程所需的的要求。针对有有害物质污污染产品品事件,本文件件定义测测试、分分析其它它确定有有害物质质含量过过程的要要求,并可可传达给给客户。

4、文档记记录进程程应该在在组织业业务和质质量管理理体系内内。此规范的的要求包包括那些些包含在在ISO9001内的规范范。HSPMQC080000IECQHSPM1.2应用原则上,这个国国际规范范的所有有要求的的目的是是适用于于所有电电气和电电子行业业组织。在其它行行业组织织,也可可以采用用这种有有害物质质的管理理规范。HSPMQC080000IECQHSPM2参考标准准引用文件件下列文文件对于于本文件件的应用用是必不不可少的的。凡是是注日期期的引用用文件,仅引用用的版本本适用。凡是不注注日期的的引用,引用的的文件(包括任任何修订订)的最最新版本本适用。ISO9001质量管理理系统要求HSPMQC

5、080000IECQHSPM3术语和定定义对于此规规范的用用途,以以下术语语和定义义适用。HS有害物质质是指在法法律中列列出的和和客户要要求禁止止、限制制、减少少其使用用以及任何危害害人体健健康或环环境安全全监管的的物质。HSF无有害物物质是指任何何减少或或消除的的HS。产品的危危险特性性指的是产产品的质质量特性性,它是是有害物物质和在在产品中中内容的的特点之一。信息服务务提供商商指一个分分析、监监控,或或提供与与设计、获取、制造、维修或或者配套产品品HS相关信息息已知的的实体或或者组织织。HSPMHSPMHSPM 4有害物质质流程管管理系统统4.1一般要求求ISO9001的要求将将与下面面的

6、附加加要求一一起适用用:4.1.1概要组织应在在其ISO9001指定质量量管理系系统中,加入达达成HSF产品与作作业流程程所需之程程序、文文件与流流程管理理实践。HSPM 组织应:a)鉴别与记记录所有有已存在在或潜在在于产品品上的有有害物质质;b)鉴别与HSF目标相关关且待管管理的特特定流程程和组织织其应用用性;c)确定这些些过程的的互助依依存和相相互作用用并且发发展一个个适当的的HSF流程管理计划划;d)在客观地地确定组组织的HSF流程管理理效力上上建立标标准;e)保证资源源的可用用性,信信息需要要支持有有效的HSF流程管理理;f)采取措施施以确保保达成HSF的持续流流程改善善;g)采取行动

7、动以确保保流程之之持续改改善以达达成HSF。HSPM4.1.2与ISO9001的关系本文件的的目的是是HSF流程管理理将与ISO9001国际标准准原理一一致。4.1.3外购若组织选选择将任任何会影影响其产产品HSF特性的流流程外包包出去,并将外外包流程程之产品品引进其其本身的的作业,则该组组织应确确保此等等流程之之管理与与控制。HSPM4.2文件要求求4.2.1概要质量管理理体系文文件将包包括a)适切的HSF方针声明明与目标标,包括括所有有有害物质质的使用用及排除除时程;b)在组织质质量手册册中订定定HSF流程管理理计划、目标及及与HSF相关的书书面程序序;c)组织的HSF进程管理理计划所所需

8、的文文件化程程序同所所有这些些文件的的控制,并按ISO9001国际标准准的第4.2.3部分的要要求执行行;HSPM4.2文件要求求d)组织的HSF进程管理理绩效的的记录,并按ISO9001国际标准准的第4.2.4部分的要要求执行行;e)组织HSF流程管理理计划要要求、法法规及顾顾客要求求等所需需相关文文件或纪纪录;f)清单中包包含所有有有害物物质或可可能会引引入的产产品。HSPM5管理职责责5.1管理义务务管理阶层层将提供供它对取取得HSF产品和生生产进程程一致发发展和实实施的承承诺的证证据和这种持持续改进进,通过过a)将与用户户见面和和法定规规章要求求的重要要性传递递给组织织;b)建立HSF

9、方针;c)确保HSF目标被建建立;d)管理评审审包括HSF;e)提供资源源以确保保朝HSF产品与生生产过程程发展;HSPM5.2以以顾客客为关注注焦点管理阶层层将保证证用户HSF要求被确确定、符符合并包包含在客客户满意意的措施施中。HSPM5.3HSF方针管理阶层层将保证证HSF方针合适适组织的的目的,并且a)包括符合合要求的的义务和和持续地地提高HSF管理实践践的效力力;b)提供建立立和评审审HSF目标的框框架;c)在组织内内被传达达和理解解;d)评审其持持续的适适应性。HSPM5.4策划5.4.1HSF目标a)管理阶层层将保证证HSF目标被建建立在组组织内相相关的功功能和水水平上。HSF目

10、标将是是可测量量的并与与HSF方针一致致;b)适当时,HSF目标应包包含削减减过程或或产品中中已鉴别别及使用用的有害害物质的的时程,并包括括采购的的产品。HSPM5.4.2HSF策划最高管理理者应确确保a)达成HSF所需的实实务已整整合至质质量管理理系统规规划当中中,并为为质量目目标之一一;b)通过改进进和变更更,维持持持续HSF的努力。HSPM5.5职责、权权限与沟沟通ISO9001要求应施施用,并并有如下下附加要要求:5.5.1职职责和权权限最高管理理者应确确保组织织内HSF有关的职职责和权权限得到到规定和和沟通HSPM5.5.2管理者代代表最高管理理者应指指定一名名管理成成员,无无论该成

11、成员在其其他方面面的职责责如何,应具有有以下方方面的职职责和权权限:确保在供供应商组组织内意意识到HSF有关的要要求和职职责确保过程程,程序序和实践践得到建建立以达达成HSF目标确保HSF有关的要要求和职职责在组组织内得得到沟通通和理解解这些都是是ISO9001:2008QMR以外的附附加要求求HSPM5.5.3内部沟通通a)最高管理理者将保保证将性性能效力力和与HSF方针和执执行计划划相关的的问题通通告给组组织的人人员;b)危害物质质的信息息将被传传达,如如整个组组织所要要求。HSPM5.6管理评审审5.6.1概要最高管理理者应参与定定期管理理评审及及提报HSF计划的相相关活动动,这包包含关

12、于于有害物物质的鉴鉴别、使使用、不不符合情情形与纠纠正措施施等方面面。a)HSF方针及目目标的适适用性及及落实;b)可能影响响HS管理改变变的法规规及客户户要求;c)识别,有有害物质质的使用用;d)稽核结果果,包含含其HSF不符合项项及纠正正措施;e)组织HS管理绩效效评估及及客户反反馈;f)实现HSF产品与过过程所需需资源;g)改善计划划;HSPM6资源管理理6.1资源的供供应组织应决决定及提提供所需需的支持持,以实实施并维维持HSF流程及产产品;不不断提高高其有效效性,通通过满足足顾客要要求,以以提高客客户满意意度。HSPM6资源管理理6.1资源的供供应组织应决决定及提提供所需需的支持持,

13、以实实施并维维持HSF流程及产产品;不不断提高高其有效效性,通通过满足足顾客要要求,以以提高客客户满意意度。HSPM6资源管理理6.2人力资源源6.2.1概要影响HSF产品的执执行工作作的人员员的能力力将依据据合适的的教育、训练、技能和和经验。6.2.2能力、训训练和意意识组织应:a)确定影响响HSF产品质量量的执行行工作的的人员的的必需能能力;b)提供在HSF计划中对对有害物物质的鉴鉴别、使使用及削削减所需需的训练练;c)评价所采采取措施施的效力力;d)保证人员员知道他他们活动动的适当当性和重重要性以以及他们们怎么样样为实现现HSF目标而贡贡献;e)维持适当当的教育育、训练练、技能能和经验验

14、的纪录录。HSPM6.3基础设施施6.3基础设施施组织应确确定、提提供和维维护实现现符合过过程和产产品所需需的基础础设施。基础设设施包括括以下:a)建筑物、工作空空间和相相关的公公共设施施;b)过程设备备和测试试设备(包括硬硬件和软软件);c)支持服务务(如:运输、沟通或或信息系系统);HSPM6.4工作环境境6.4工作环境境组织应确确定、提提供和维维持实现现符合HSF产品所需需的工作作环境。HSPM主要关注注点当HS和HSF过程用在在同一区区域或共共享时,如何识识别和隔隔离?是否有一一个分开开的地点点?分割割的区域域?不同同的建筑筑物?用于生产产HS和HSF部件的生生产线如如何?HSPM7产

15、品实现现7.1HSF进程规划划和产品品实现组织将计计划和发发展HSF产品实现现所需的的进程。适当时时,在规规划产品品实现时时,组织应决决定下列列:a)HSF产品相关关的质量量目标及及要求;b)需要建立立HSF流程、文文件及提提供HSF产品特定定的资源源;c)所需的查查证、确确认、监监控、检检查和测测试活动动仅限于于HSF产品和产产品接受受的标准,这将适适当包括括服务于于供应商商的信息息;d)文件化流流程或工工作指引引,以预预防可能能对产品品的HSF特性的影影响;HSPMe)为HSF实现进程程和促使使产品符符合要求求提供证证据的纪纪录;f)这个HSF计划的输输出将为为一个适适合这个个组织运运行方

16、式式的形式式。组织对于于可能造造成HSF产品属性性改变之之变更,应建立立及维持持相关程程序。组织织将计划划及实施施变更过过程之查查证、确确认及核核准,并并且评估估变更的的结果。任任何可能能造成改改变HSF产品属性性之变更更,必须须经由顾顾客同意意才可以实施施,并且且相关变变更纪录录必须保保存及维维持。注意:变变更包含含造成组组织内部部及与供供应链厂厂商间的的影响。HSPM主要关注注点什么是产产品的HSF目标?如何与产产品的QMS目标区别别?什么是检检验/测试的技技术要求求?如何测量量结果?要用什么么设备来来获得期期望的结结果?什么过程程要形成成文件?详略程程度如何何?操作人员员培训的的详略程程

17、度?公司如何何针对HSF产品和产产品接受受标准实实施检查查和测试试活动?HSPM主要关注注点当HS或RS被用在同一一环境时时,公司司必须理理解防止止HSF过程被污污染这一一点是非常常重要的的程序必须须书面化化以防止止来自使使用的HS产生的污污染。并并且如果果一旦怀怀疑HSF产品被污污染,应应采取合合适的解解决办法法。HSPM72与顾客有有关的过过程721与HSF产品有关关的要求求的确定定确定客户户规定的的HSF要求顾客虽然然没有明明示,但但规定的的用途或或已知的的预期用用途所必必需的要要求与产品相相关的法法律法规规要求组织确定定的任何何附加HSF要求组织必须须决定权权责及渠渠道如何何收集、传递

18、及及汇总产产品有关关要求,并决定如何何应用于于产品上上。HSPM主要关注注点法律法规规要求指指WEEE和RoHS及所有其其它相关关指令法规如何展示示符合WEEE和RoHS?若潜在客客户要求求使用,如如何处理理?客户规定定附加需需考虑的的受限物物质吗?对限用禁用,客客户规定定附加要要求吗?HSPM主要关注注点如何应对对和展示示RoHS符合性?元器件,产品和和过程中中种的清清单?设计规则则和评审审?供应链管管理?产品和或过程程测试?第一方,第二方方或第三三方内部部评价?HSPM主要关注注点绿色过程程要求顺顺从如何何应对和和展示?元器件,产品和和过程中中所有的清清单?设计规则则和评审审?供应链管管理

19、路径径?第一方,第二方方或第三三方产品品和或或过程测测试?第一方,第二方方或第三三方内部部评价?注:绿色色过程认认可应包包括来自自客户和和或其其他实体体(州市)附附加的限限用物质质HSPM7.2.2与产品相相关的HSF评审在组织承承诺能提提供HSF产品之前前,评审审应已经经进行,并且要要保证:a)HSF产品要求求被定义义;b)组织具有有能力符符合HSF定义的要要求;c)HSF评估结果果记录和和评估后后产生的的行动记记录均应应保存与与维护。HSPM主要关注注点含有受限限制物质质的产品品和过程程的污染染或混淆淆的可能能性必须须通报客客户这个要求求是怎样样实施和和沟通的的?谁进行评评审?技技术评审审

20、?客户如何何被保证证产品是是在HSF环境下生生产的?HSPM7.2.3客户沟通通组织应决决定和实实施有效效的形式式及渠道道进行安安排与顾顾客沟通通指定法法规或顾顾客要求求等,如如a)任何产品品使用到到有害物物质或受受到其污污染或混混料等过过程;b)任何顾客客要求的的产品信信息、纪纪录、文文件或证证据;c)会影响到到HSF产品属性性的变更更;HSPM7.3设计和开开发7.3.1HSF设计和开开发的策策划组织必须须计划并并控制HSF产品的设设计和开开发在设计策策划时,对任何何受限制制物质的的使用应应在文件件和计划划中识别别以便控控制并最最终取代代或消除除这些部部件在设计发发展时,应为产产品的HSF

21、性质的审审核,验验证,确确认决定定适宜的的时期和和方法HSPM主要关注注点这意味着着什么?是否有一一个设计计程序?设计计划划文件?编写一个个危害物物质/受限制物物质替代代或消除除书面计计划?受限制物物质如何何来识别别?受限制物物质如何何进行控控制?HSPM主要关注注点何时完成成替代?在投入入生产之之前?之之后?是是否有一一个文件件化的行行动计划划?替代/消除危害害物质是是否要求求有一个个新的设设计?新的修改改如何被被识别?这种替代代或消除除危害物物是否会会影响产产品形态态、安装装、功能能或可靠靠性?HSPM7.3设计和开开发7.3.2HSF设计和开开发的输输入与HSF产品要求求相关的的输入必必

22、须得到到确定并并且保持持记录HSF设计和开开发输入入应包含含有害物物质管制制相关法法规及顾顾客要求求,及组组织内部部HSF验收标准准。(见见7.1)HSF输入的充充分性必必须得到到评审。要求必必须完整整、清楚楚无误且且不能自自相矛盾盾HSPM主要关注注点对质量管管理体系系只有2点补充必须确保保ISO9001:2008有关设计计和开发发的其他他条款得得到满足足(a-d)尽管并没没有明确确要求必必须有书书面文件件,输入入如何进进行文件件化?什么类型型的记录录需保存存?详细细到什么么程度?HSPM7.3设计和开开发7.3.3HSF设计和开开发的输输出设计和开开发的HSF输出将以以能证实实此设计计和开

23、发发的形式式被提供供,并将将在发行行前被批批准。适当时,HSF输出应提提供适当当信息,包含顾顾客沟通通、采购购、制造造、产品品行销、 讯息息发布及及提供服服务。输输出应包包含或指指出产品品验收标标准。当设计需需要使用用有害物物质或过过程受到到污染风风险或遭遭受有害害物质混混料疑虑虑时,应应发展文文件化程程序以管管制、鉴鉴别、监监督与量量测其过过程/产品,包包括外包包产品。HSPM主要关注注点随着设计计和开发发的进展展,适当当时,策策划要更更新产品投入入生产之之前必须须要有一一个文件件化的程程序来说说明对受受限制物物质应该该怎样控控制什么记录录需要保保存?危害物质质产品/过程怎样样得到监监控以防

24、防止对不不含危害害物质的的产品/过程产生生污染?将实施怎怎样的测测量活动动?包括括校准过过的测量量仪器,检验,供应商商监控等等等HSPM7.3设计和开开发7.3.4设计和开开发的评评审根据HSF计划,在在适当阶阶段,应应对设计计和开发发进行系系统性的的评审7.3.5设计和开开发的验验证为确保产产品和过过程的HSF性质能满满足设计计和开发发输入的的要求,应依据据所策划划的安排排对设计计和开发发进行验验证。验验证的方方法应明明确有效效。HSPM主要关注注点HSF设计评审审是否与与HS设计评审审一致?如何保保证一致致性?当危害物物质被用用来作为为设计的的一部分分的时候候,哪些些额外要要求可能能会增加

25、加?文件件化要求求?危害物质质过程是是什么?关注点点有哪些些?需要要对危害害物质进进行特别别记录的的方面是是否进行行了识别别?HSPM7.3设计和开开发7.3.6设计和开开发的确确认为确保HSF性质的适适用性,及最终终产品能能够满足足规定的的使用要要求或已已知的预预期用途途的要求求,应依依据所策策划的安安排对设设计和开开发进行行确认。设计和开开发结果果若必要要时应取取得顾客客同意。7.3.7HSF设计和开开发变更更的控制制HSF设计和开开发的变变更必须须识别和和保持记记录,在在适当情情况下对对变更必必须进行行评审、验证和和确认。在实施施之前应应得到批批准HSPM主要关注注点7.3.7这一条款款

26、强调对对HSF过程和/或产品(包括使使用危害害物质的的产品/过程)设设计变更更的记录录和验证证的重要要性如前,所所有ISO9001:2008对设计变变更的要要求也适适用HSPM7.4HSF产品的采采购7.4.1采购流程程a)对供应者者与所采采购产品品使用的的管制方方式与程程度,应应视所采采购产品品对后续续产品HSF风险的影影响和供供应商的的HSF管理能力力而定;b)组织将根根据供应应商按组组织的HSF要求供应应产品的的能力来来评估和和选择他他们;组织应建建立合格格HSF供应商清清册,并并且确认认所采购购的产品品;c)适当时,应全面面了解采采购商品品的采购购流程,应有文文件化程程序来描描述与HS

27、F流程相关关的采购购活动;d)组织应确确保任何何HSF零件材材料不可可能受到到有害物物质的污污染。任任何已污污染或有有害物质质混合的的可能性性的过程程应当充充分识别别和控制制;e)组织应确确认有效效管控供供应链的的变更。HSPM主要关注注点对采购和和供应商商管理有有很特别别的要求求,对这这些特别别要求的的充分理理解非常常重要供应商在在不含危危害物质质的同一一个地方方是否也也使用危危害物质质?对不含危危害物质质的要求求之符合合性如何何得到确确认并文文件化?例如调调查,现现场访问问和第三三方评价价?从长期来来看,供供应商是是怎样管管理的?重新评评估?HSPM主要关注注点c)供应商是是否只生生产不含

28、含危害物物质的零零件?它们的原原材料从从何而来来?d)受限制物物质的采采购文件件是怎样样与来料料接收部部门沟通通的?供应商是是否被要要求在装装运文件件上识别别受限制制物质?当受限制制物质被被接收的的时候,会发生生什么?HSPM主要关注注点f)不含危害害物质的的零件是是怎样生生产出来来的?你是否要要求合格格证?供应商的的过程参参数?第第三方测测试?源源头检验验?其他他?HSPM主要关注注点是否要求求供应商商提供这这些信息息?这些要求求将被怎怎样文件件化?哪些零件件?对供供应链的的上游的的要求要要追溯多多远?你是否有有一个流流程图?如果有零零件被污污染你将将怎样得得到通知知?HSPM主要关注注点这

29、意味着着应识别别具体的的有害物物质。若若它是“铅”,词“铅铅”应标标识在检检验数据据上。这这应包含含在检验验和标识识程序中中。HSPM主要关注注点按照不合合格材料料的程序序?针对危害害物质增增加一部部分?新新程序?j)如果在供供应商的的生产地地点既生生产无危危害物又又生产含含危害物物质的零零件,供供应商是是否能保保证能提提供一个个程序并并有办法法来通知知其客户户哪些零零件含有有危害物物质,哪哪些不含含?另外,他他们是否否有一个个计划来来替代或或消除危危害物质质零件?对这些零零件你的的内部流流程有哪哪些?他他们怎样样被识别别?替代代计划如如何?HSPM7.4HSF产品的采采购7.4.2采购信息息

30、a)组织应建建立HSF要求,并并与供应应商进行行沟通;b)限用物质质的采购购应清楚楚地标示示在采购购文件及及收料上上;c)未经允许许下,组组织不应应该向非非合格HSF供应商进进行采购购和使用用非验收收合格的的HSF产品投入入制程;HSPM7.4HSF产品的采采购7.4.3采购产品品的验证证组织将建建立和实实施检查查或其他他保证采采购的产产品符合合指定的的HSF采购要求求的必要要措施a)针对采购购产品中中有害物物质的检检验与鉴鉴别应建建立文件件化程序序。有害害物质的的检验数数据中应应按类型型加以鉴鉴别;b)包括需有有处理异异常/不符合情情况的流流程;c)若流程彼彼此合并并,应建建立文件件化程序序

31、以区分分零件。HSPM7.5生产和服服务的提提供7.5.1HSF生产与服服务的管管控组织将在在受控条条件下规规划HSF产品和服服务的规规范。受受控条件件将包括括可适用用的:a)描述产品品特性的的HSF信息的有有效性;b)必需的HSF操作指导导的有效效性,应应文件化化鉴别可可能受到到有害物物质污染染的流程程及其预预防措施施;c)验收合格格的HSF产品;d)适当HSF设备的使使用;e)HSF监控和测测量装置置的有效效性和使使用;f)HSF监控和测测量的执执行;g)HSF放行、交交货和邮邮政传递递进程控控制的执执行;HSPM主要关注注点这是策划划阶段检查表是是否能帮帮助不含含危害物物质产品品的策划划

32、?监控测量量设备是是否适合合以证明明产品不不含危害害物质?在作业过过程的哪哪个阶段段需要进进行测试试?怎样样进行?谁使用?培训是是否需要要?设备将如如何维护护?设备是否否足够精精确?HSPM主要关注注点什么样的的控制用用在实际际当中去去控制HSF产品的放放行?交交付?危害物质质产品需需要怎么么样的控控制?交付的产产品如何何进行识识别?HSF?HS?HSF和HS产品/过程需要要在空间间上分开开吗?有没有污污染的可可能性?若污染染发生,是什么么过程?是否充分分地文件件化?这这些程序序中的人人员培训训吗?实际使用用的预防防措施有有哪些?HSPM7.5生产和服服务的提提供7.5.2确认生产产和服务务供

33、应的的HSF进程组织将确确认生产产和服务务供应的的HSF进程,其其结果输输出不能能通过后后来的监监控或测测量来检检验。这包括任任何只在在产品使使用中或或者服务务已经被被交付之之后缺陷陷变得明明显的HSF进程。HSPM7.5.3 HSF的识别和和追溯性性a)适当处,组织将将通过适适当的方方式在整整个产品品实现过过程中鉴鉴别HSF产品;b)流程包括括任何限限用物质质应予以以识别以以及区隔隔,以防防止有害害物质与与HSF产品污染染或混合合;c)组织将鉴鉴定与监监控和测测量要求求有关的的HSF产品状况况;d)在将可追追溯性作作为要求求时,组组织将控控制和记记录那些些产品的的单一标标志;e)组织应确确认

34、产品品粘贴HSF标示和其其它依据据法规或或顾客要要求方式式进行。HSPM主要关注注点如果生产产设施中中同时有有HSF和HS零件/过程,这这种情况况下需要要加以标标识零件如何何被识别别,以使使得没有有可能混混淆?生产过程程中危害害物质如如何分隔隔?测试试/检验中?状态怎样样加以识识别?HS产品?或或者HSF产品?追溯性如如何落实实?对HS产品的追追溯性?如果产品品被退回回,你是是否能识识别出HSF产品中的的HS产品?退回产品品的返工工怎么办办?HSPM7.5.4客户财产产当顾客财财产在组组织的管管制下或或正由组组织使用用时,组组织应予予以妥善善管理或或确保其其HSF属性。组组织若鉴鉴别出顾顾客财

35、产产不具有有HSF属性者,应与顾顾客进行行沟通。HSPM7.5.5产品防护护a)组织应防防护产品品的HSF属性和HSF识别状态态;b)HSF不合格材材料和产产品应被被隔离和和分开管管理;c)组织应确确认已采采购产品品正确地地投入HSF制程;d)有关HSF不合格产产品贮存存及释放放应予以以纪录及及维持。HSPM主要关注注点处理HS的过程将将是怎样样的?它们在哪哪里储存存?有没有可可能把零零件搞混混?隔离?HS将怎样接接收到?是否有有一个接接收检验验或测试试?需要外部部测试来来确认HSF原料吗?抽样比比例?频频率?HSPM7.6在HSF过程中使使用的监监控和测测量仪器器的控制制ISO9001:20

36、00要求应当当适用,同时额额外的要要求还有有:a)应当确定定所使用用的监控控和测量量,以及及所需要要的监控控和测量量设备以以提供符符合HSF要求的证证据b)应当建立立过程来来确保监监控和测测量能够够执行,并且与与HSF监控和测测量要求求相一致致的方式式来执行行c)HSF进程中的的测量设设备应保保证能测测量有效效的结果果。HSPM主要关注注点将要求怎怎样的测测试?测试对证证明符合合性是否否足够?客户是否否强制要要求测试试?如果你有有一个HSF生产环境境,你怎怎样保证证接收到到的货品品都是HSF?符合性证证书是否否足够有有效?HSPM8测量,分分析和改改进8.1概要组织将规规划和执执行证明明与HS

37、F要求相一一致的监监控、测测量、分分析和改改进的进进程。a)证明符合合HSF要求的产产品;b)确保符合合有害物物质流程程管理系系统;c)不断的提提高有害害物质流流程管理理系统的的有效性性。HSPM8.2监视和测测量8.2.1客户满意意度组织应监监测与顾顾客及利利害相关关者感受受有关之之信息以以得知组组织是否否满足HSF要求。备注:利害相关关者包含含主管机机关、监监督机关关、经销销商、客客户及授授权代表表等HSPM8.2.2HSF过程的内内审组织应定定期进行行内部审审核以确确保组织织的无有有害物质质过程皆皆符合此此国际标标准(见见7.1)与顾客客规格的的要求,并有效效实施与与维持。HSPM主要关

38、注注点QC080000IECQ HSPM内审是否否可纳入入ISO9001:2008内审?是否纳入入过程的的范围,内审本本身也是是这些过过程的组组成部分分?以适当的的时间间间隔进行行单独的的审核?HSPM内审员是是怎样培培训的?培训如如何被确确认为有有效?内审程序序文件的的一部分分?还是是单独的的程序文文件?ISO9001:2008要求对内内审有一一个文件件化的程程序,这这也同样样是HSPM的要求HSPM8.2.3HSF过程的监监控和测测量组织应采采取适当当方法进进行监督督,并在在适当情情况下量量测可能能影响无无有害物物质的流流程;包包括供货货商分分包商、及信息息服务供供货商的的流程。这些进程程

39、将怎样样被控制制、监控控和测量量将以文文献纪录录。HSPM主要关注注点存在污染染可能性性的地方方是否有有受限制制和有害害物质?客户要求求的受限限制物质质,如甲甲醇、自自来水等等?你怎样监监控你的的供应商商,特别别是分承承包商?信息服务务供应商商是指分分析和监监控,或或提供与与设计、采购、生产、维护和和支持产产品相关关的信息息的组织织或实体体,该产产品的铅铅含量应应当了解解。HSPM8.2.4HSF产品的监监控和测测量组织应建建立文件件化程序序来监督督和量测测,以验验证产品品中所含含的有害害物质以以符合产产品要求求。在产产品实现现流程的的适当阶阶段应按按照计划划安排进进行(见见7.1)。应保持符符合验收收标准的的有害物物质的证证据。记记录应指指明有权权放行产产品的人人。在妥善完完成必要要的评估估前,产产品不得得放行与与交付。HSPM主要关注注点为进行维维一性的的标识,受限制制物质是是否不同同地被文文件化?用表格或或检查表表来记录录证据?谁有权决决定产品品放行?检验员员或操作作人员是是否受到到受限制制物质产产品放行行的附加加培训?工程中止止?HSPM8.3不符合HSF

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