(法律法规课件)欧盟REACH法规

1、欧盟 REACH 法规为保护人类健康和环境，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，增加化学品信息的透明度，20061218性管理。该法规同时还涉及对三万余种化学物质及其下游精工、医药、纺织行业的全面监管，是一个非常复杂而且庞大的体系。REACHECHA。REACH20076161作开始启动。截止到2008121221212965000司提交，包含了 143000 多种化学物质，并涵盖整个欧洲化学品目录。2008121200963，ECHA4241481374296737(SIEFSIEF2009721 922SIEF注册联合体(Consortium)，负责落实数据并制定数据费用分摊机制。200810

2、28158REACH第一批共 15 个高度关注物质清单物 质 名 称 4,4”-二氨基二苯甲烷邻苯二甲酸甲苯基丁酯(BBP)（2-乙基己基酯(DEHP)邻苯二甲酸二丁基酯(DBP) 蒽六溴环十二烷(HBCDD)及所有主要的非对映异构体(-HBCDD,-HBCDD,-HBCDD)重铬酸钠二甲苯麝香(MX) 短链氯化石蜡(C10-C13)(SCCP)三乙基砷酸酯五氧化二砷 三氧化二砷砷酸铅CAS NO. 101-77-985-68-7117-81-784-74-2120-12-725637-99-4 3194-55-6(134237-51-7,134237-50-6,134237-52-8)778

3、9-12-081-15-285535-84-856-35-915606-95-81303-28-21327-53-37784-40-97646-79-9常见应用偶氮染料，橡胶的环氧树脂固化剂 PVC增塑剂，粘合剂和印刷油墨的添加剂 染料中间体，杀虫剂，木材防腐剂阻燃剂剂香水，化妆品木材防腐剂木材防腐剂杀虫剂干燥剂，例如硅胶20096176/769/EEC，REACHXVII6XVII526召回或撤出欧盟市场的风险。REACHREACH700 50除对大量企业注册情况和预注册情况进行检查之外，还把供应链上传递的安全数据表作为监管内容之一。作为有史以来我国遇到的最复杂，涉及面最广的技术性贸易壁垒，

4、REACH 法规对国内企业的影响是非常巨大的，企业只有积极主动应对，才能成功穿越障碍，更好地开拓欧盟市场。欧盟新的分类与标签法规开始实施20081216“CLP”法规)。该法规与全球化学品分类与标签统一制度(GHS)保持一致，并于 2018 年 12 月 31 日在欧盟的官方杂志上发表。2009120，CLP201012120156120156167/548/EEC1999/45/EC。CLP 法规对在供应链上传递的安全数据表(SDS)将造成影响：201561SDSDSD(67/548/EEC2010121SDSCLP2010121201561，SDS求)。2010121CLPSDSDSD 和

5、CLPDSDDSD201561DPDCLPSDSDPD CLP4.201561DSDDPD，SDSCLPROHS2009610RoHS增加了豁免情况：100?滋m3.2009 年 12 月 31 日前，用于专业音频设备中，光耦合通讯元件的光电导管中的铅;4.2010 年 6 月 1 日前，DC 等离子体显示仪中，作为阴极溅射抑制剂的汞在每个显示仪中的含量不得超过 30mg;用氧化铍连接铝制成的厚膜浆料中镉和氧化镉。欧盟REACH 15 个高关注度物质2009.122009 12 4 日，ECHA 15 SVHC。ECHA 1 15 SVHC 物质，这就意味着REACH 30 种。物质名称CAS

6、 号常见用途物质名称CAS 号常见用途蒽油90640-80-5蒽油，蒽糊，轻油91995-17-4橡胶制品，橡胶油，轮胎蒽油，蒽糊，蒽馏分91995-15-2蒽油，含蒽量少90640-82-7蒽油，蒽糊90640-81-6高温煤焦油沥青659969-93-2用于涂料、塑料、橡胶丙烯酰胺丙烯酰胺79-06-1絮凝剂，胶黏剂，土壤改良剂，造纸助剂，纤维改性与树脂加工剂硅酸铝耐火陶瓷纤维-工业绝热、密封、防腐材料；电热装置绝缘、隔热材料；仪器设备、电热元件的氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维-绝缘和隔热材料；汽车行业隔热材料2，4-二硝基甲苯121-14-2制造染料中间体，炸药，油漆，涂料邻苯二甲酸二异丁酯8

7、4-69-5树脂和橡胶的增塑剂，广泛用于塑料、橡胶、油漆及润滑油、乳化剂等工业中可用作黄色颜料、氧化剂和火柴成分，油性合成树脂涂料、印刷油墨、水彩和铬酸铅7758-97-6油彩的颜料，色纸、橡胶和塑料制品的着色剂钼铬红（C.I.104）12656-85-8用于涂料，油墨和塑料制品的着色铅铬黄（C.I.34）1344-37-2用于制造涂料、油墨、色浆、文教用品、塑料、塑粉、橡胶、油彩颜料等着色阻燃剂、阻燃性增塑剂、金属萃取剂、润滑油、汽油添加剂，以及聚酰亚胺加磷酸三（2-氯乙基）酯115-96-8工改性剂15 5 8 SVHC 45 个工作日内得到答复。ECHA ECHA REACH 58（3）

8、性；具有广泛和分散的用途。ECHA 4 27-28 日召开的成员国委员会下一次会议上进行复审。上述 15 个物质被列入SVHC 清单之后，意味着更多的企业必须为这些物质承担相应的义务，对企业的要求：从 2010 年 1 月开始：SVHC 清单之中，则物质供应商需向他们的客户提供一份安全数据表（SDS。混合物（即配制品SVHC，且单个SVHC 0.1%0.2%SDS。SVHC 0.1%45 天之内向其免费提供可获取的充足信息。在 2011 年 6 月 1 日前，在物品中质量百分浓度超过 0.1%，总量大于 1 吨/年的SVHC，必须完成向ECHA 通报的义务。REACH 法规附件 17 对 PA

9、HS 检测提出新标准2010.1欧盟REACH17中对轮胎和填充油含有多环芳烃(PAHs)201011PAHs超过规定浓度，则不得投放市场或使用它来生产轮胎或轮胎的部件：苯并(a)芘(BaP)(e)芘(BeP)(a)蒽(BaA)(CHR)(b)荧蒽(BbFA)(j)荧蒽(BjFA)(k)荧蒽(BkFA)、 二苯并(a,h)蒽(DBAhA)10mg/kg(a)芘(BaP)1 mg/kg。IP346199-3%，则等同于以上限值。制造商或进口商须每六个月或每次关键工艺变更后(两者以较早的为准)BaP PAHs 限值。2010 1 1 日后，用于翻新的轮胎或轮胎面，如果含有的填充油超过第一款中的限值

10、，则不得投放市场。根椐 ISO 21461硫化橡胶-测试硫化橡胶化合物中的油的芳香性测试和计算得到的硫化橡胶化合物不超过 0.35%的限值， 等同于以上限值。1 2 款不适用。以上条款总的轮胎是指车辆的轮胎，包括：2007/46/EC 指令 欧洲议会和理事会在 2007 年 9 月 5 日批准建立的机动车辆及其挂车框架;2003/37/EC 指令 欧洲议会和理事会在2003 5 26 部件和独立的专用部件的类型鉴定;2002/24/EC 2002 3 18 2 3 92/61/EEC 指令。欧盟 ECHA 提醒企业警防错过 REACH 注册最后时机（201009）REACH12REACH13（

11、ECHA）通报自身化学产品的分类标签情况。（AntonioTajani（JanezPoto nik）向所有企业发出了号召：“我们的化学工业必须走可持续发展之路。因此，我们呼吁所有相关企业按时按量按质地提交你 们注册所需的卷宗。我们知道这些要求给企业造成了不小的压力，但积极应对法规也是一种投资，这种投资最终可让企业获得丰为欧洲人民创造更多的就业机会，并最终呈现出一个更清洁、更健康的自然社会环境。”9104000930REACH-IT目前，欧盟委员会和ECHAECHA一起努力使得注册进程更加顺利。ECHA22业界组织的贡献同样功不可没。日益逼近的注册截止日期为 SIEF（物质信息交流论坛）的创建和

12、管理工作带来了不小的挑战，以注册为导向的数据传递和信息交流业务正在如火如荼地进行。注册进程不仅影响了化学工业，同时也辐射到那些非直接从事化学生产的一线制造业，例如金属或纺织品生产商。化学品能否使用取决于物质是否能够上市并得到及时的注册。更重要的是，注册之后，使用者必须符合供应商提出的改进安全建议，或在特定情况下为自身的特殊用途做风险评估。物质分类新规则的截止日期121201113ECHAECHA 执行理事Geert DancetCLPECHACLPREACH 法规 SVHC 清单可能再添 11 种新物质2010 8 REACH 法规 SVHC 清单可能再添 11 种新物质2010 8 30 日

13、，欧盟ECHA SVHC 11 种类物质的清单提案，并提起公众咨询。公众征询的截止日期为2010 年10 14 ECHA 提醒各利益相关方将关注点集中在这些物质的危害特性及化学性质是否可列入 SVHC 的范围内。11 8 CMR （3 PBT （SVHC物质的原因及可能的使用列于下表中。表 1 拟列入 SVHC 提案清单的 11 种物质名称EC 号和CAS号提案原因可能的使用三氯苯（1,2,3-trichlorobenzene）EC 201-757-1 CAS 号87-61-6PBT 类似物质用途与 1,2,4-三氯苯相似1,2,4-三氯苯（1,2,3-trichlorobenzene）EC

14、204-428-0CAS PBT 类似物质市售时有限制作为物质或混合物进入欧时其浓度不应超过除非其作为封系统的合成过程的中间体和过程溶剂主作为封闭系统的合成过程的中间体和过程溶剂使用。该物质可能出现在欧盟市场的物品中。1,3,5（1,2,3-trichlorobenzene）EC CAS 号108-70-3PBT 类似物质用途与1,2,4-三氯苯相似硫酸钴（Cobalt sulfate）EC 号 233-334-2CAS 号 10124-43-3CMR主要用于制造其他物质。其他用途包括：催化和烘干，表面处理（如电镀），产颜料、脱色（在玻璃、陶瓷中）动物饲料、化肥等。硝酸钴（Cobalt din

15、itrate）EC 号 233-402-1CAS 号 10141-05-6CMR主要用于制造其他化学品和催化剂。此外，还用于表面处理和电池。碳酸钴（Cobalt carbonate）EC 号CMR主要用于制造催化剂，也有少量用于饲料添208-169-4CAS 号 513-79-1加剂、制造其他化学品，制造颜料和胶粘剂醋酸钴（Cobalt diacetate）EC 号 200-755-8CAS 号 71-48-7CMR主要用于制造催化剂，也有少量用于制造其他化学品，表面处理，合金，制造颜料，干燥，橡胶胶粘剂和饲料添加剂2-甲氧基乙醇（2-Methoxyethanol）EC 203-713-7CA

16、S 109-86-4CMR主要用作溶剂、化学中间体和燃料添加剂2-乙氧基乙醇EC 号CMR主要用作溶剂、化学中间(2-Ethoxyethanol)203-804-1三氧化铬(Chromiumtrioxide)CAS 号110-80-5EC 号 215-607-8CAS 1333-82-0CMR用于金属表面处理和水生性木材的防腐三氧化二铬及其低聚物产生的酸铬酸（Chromic acid）二铬酸（Dichromic acid） 铬酸及二铬酸的低聚物ECHA EC 号 231-801-5CAS 号 7738-94-5EC 号 236-881-5CAS 13530-68-2CMR当三氧化二铬溶于水即产

17、生此类物质。此这些物质与三氧化二铬的使用相同。20109REACH38 SVHC 物质，这意味着对含有这些物质的产品（或物品）的提供者提出了更高的信息要求，具体物质见下表。SubstanceofVeryHighConcernnameupdate2010.06.18CAS numberEC numberAnthracene4,4-Diaminodiphenylmethan*Dibutylphthalate(DB)*120-12-7101-77-984-74-2204-371-1202-974-4201-557-411113-50-111113-50-1234-343-4331330-43-4 /

18、215-540-4Disodium tetraborate, anhydrous12179-04-3 /1303-96-434 Tetraboron disodium heptaoxide, hydrate12267-73-1235-541-335 Sodium chromate7775-11-3231-889-536 Potassium chromate7789-00-6232-140-537 Ammonium dichromate7789-09-5232-143-138 Potassium dichromate7778-50-9231-906-6(* substance subject t

19、o authorization)4Cobaltdichloride7646-79-9231-589-45Diarsenicpentaoxide1303-28-2215-116-96Diarsenictrioxide1327-53-3215-481-47Sodiumdichromate7789-12-0234-190-310588-01-985-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene(muskxyle)* 81-15-2201-329-49Bis(2-ethyl(hexyl)phthalate)(DEHPorDO*)* 117-81-7204-211-010Hexa

20、bromocyclododecane(HBCDD)andallmajordiastereoisomersidentii637-99-4247-148-4( HBCDD,-HBCDD,3194-55-6221-695-9134237-50-6134237-51-7134237-52-811 Alkanes,C10-13,chloro(ShortChainChlorinatedparaffi*) 85535-84-8287-476-512 Bis(tributyltin)oxide (TBTO)56-35-9200-268-013 Lead hydrogen arsenate7784-40-923

21、2-064-214Benzyl butyl phthalate (BBP*)*85-68-7201-622-715 Triethyl arsenate15606-95-8427-700-216 Anthracene oil90640-80-5292-602-717 Anthraceneoil,anthracene,paste,distn.lights(Lightfractionsfromdistillation)91995-17-4295-278-518 Anthracene oil, anthracene paste, anthracene fraction91995-15-2295-275

22、-919 Anthracene oil,anthracene-low90640-82-7292-604-820 Anthracene oil, anthracene paste90640-81-6292-603-221 Coal tar pitch, high temperature65996-93-2266-028-222 Aluminiosilicate, Refractory Ceramic Fibres-650-017-00-8All refractory ceramic fibres are covered by index number 650-017-00-8 in Annex VI of theRegulationonClassification,LabellingandPackagingo