特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求培训资料

1、TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求介 绍 2008年7月17日1制订的必必要性和和其特点点2关于质量量保证体体系的名名称3关于适用用范围4质量保证证体系建建立的基基本要求求5解释权和和施行日日期6质量保证证体系基基本要素素简介制订的必必要性和和其特点点1.1必要性(1)保证特种种设备制制造、安安装、改改造、维维修（以以下简称称生产）的安全全性能满满足要求求的重要要因素(2)特种设备备行政许许可重要要条件之之一(3)提供统一一的质量量保证体体系模式式1制订的必必要性和和其特点点1.2特点(1)以要素形形式表述述，提出出模板，适用性性强(2)基本要素素

2、和内容容与特种种设备生生产活动动和监督督管理一一致，有有利于建建立和贯贯彻(3)与行政许许可鉴定定评审要要求一致致，有利利于行政政许可审审查(4)统一的一一套生产产质量保保证体系系，有利利于管理理2关于质量量保证体体系的名名称2.1相关的表表述质量体系系包括质质量管理理体系和和质量保保证体系系质量管理理体系是是对内部部的要求求质量保证证体系是是对外部部，对执执行法律律、法规规和用户户的承诺诺2.2质量保证证体系的的通常表表述(1)针对外部部(2)产品是依依据合同同、条令令进行生生产(3)针对重要要的产品品或者工工程项目目3关于适用用范围:除境外特特种设备备的设计计、制造造、安装装、改造造、维修

3、修和境内内特种设设备设计计外(第二条)(1)设备锅炉、压压力容器器、压力力管道、电梯、起重机机械、客客运索道道、大型型游乐设设施及其其原材料料、部件件、安安全附件件和安全全保护装装置(2)项目（环环节）制造、安安装、改改造、修修理不包括设设计、移移动式压压力容器器和气瓶瓶充装、检验检检测4质量保证证体系建建立的基基本要求求4.1建立的基基本原则则第三条有有八项项(1)符合法规规要求(2)对安全性性能能够够有效控控制(3)质量方针针、质量量目标符符合实际际(4)质量保证证体系组组织能够够独立行行使职责责(5)责任人员员职责、权限、工作接接口明确确(6)设置合理理、齐全全(7)体系文件件规范、系统

4、、齐全(8)满足许可可制度要要求4.2对责任人人员的基基本要求求第四条特种设备备制造、安装、改造、维修单单位法定定代表人人（或其其授权代代理人）是承担担安全质质量责任任的第一一责任人人在管理理层中任任命1名质量保保证工程程师，对对质量保保证体系系的建立立、实施施、保持持和改进进负责任命各质质量控制制系统责责任人员员，对特特种设备备制造、安装、改造、维修过过程中的的质量控控制负责责质量保证证系统责责任人员员应当是是特种设设备制造造、安装装、改造造、维修单位位聘用的的相关专专业工程程技术人人员，其其任职条条件应当当符合安全技技术规范范的规定定，并与与单位签签订了劳劳动合同同，不得得同时受聘于于两个

5、以以上单位位质量控控制系统统责任人人员最多多只能兼兼任两个个管理职职责不相相关的质质量控制制系统责责任人4.3编制文件件的要求求第五条(1)质量保证证手册质量保证证体系的的总体描描述，重重点各控控制要素素体系程程序和基基本要求求，是生生产单位位质量保保证活动动遵循的的“法律律”，引引出程序序性文件件(2)程序性文文件规定各个个生产过过程等活活动的具具体程序序和职能能及其接接口(3)作业（工工艺）文文件:操作层面面的文件件(4)质量记录录:工作见证证4.4基本要素素的基本本要求第六条最基本的的控制要要素（13项，不可可少）(1)管理职责责(2)质量保证证体系文文件(3)文件和记记录控制制(4)合

6、同控制制(5)设计控制制(6)材料(零部件)控制(7)作业(工艺)控制(8)检验与试试验控制制(9)设备和检检验试验验装置控控制(10)不合格品品(项)控制(11)质量改进进与服务务(12)人员培训训考核及及其管理理(13)执行特种种设备许许可制度度还应当当包括安安全技术术规范规规定的其其他控制制过程和分分包控制制要求4.5定期进行行评审的的要求第七条定期对质质量保证证体系进进行管理理评审4.6质量保证证体系文文件的修修订要求求第八条出现以以下情况况，受到到影响，一般就就要进行行修订：(1)法规、安安全技术术规范、标准变变化(2)单位内部部机构变变化(3)相关人员员发生变变化(4)日常运行行或

7、者评评审时发发现问题题5解释权和和施行日日期第九条、第十条条(1)国家质检检总局负负责解释释(2)执行日期期，2007年10月1日，颁布布前有关关要求同同时废止止6质量保证证体系基基本要素素简介17个基本要要素和一一个另外外要求6.1管理职责责6.1.1质量方针针和目标标应当经批批准，形形成正式式文件。应当符合合本单位位实际情情况和许许可项目目范围、特性，突出特特种设备备安全性性能要求求；质量方针针体现对对特种设设备安全全性能及及其质量量持续改改进的承承诺，指指明本单单位的质质量方向向和所追追求的目目标；13质量目标标进行量量化和分分解，落落实到各各质量控控制系统统及其相相关的部部门和责责任人

8、员员，并且且定期对对质量目目标进行行考核单位有有总的目目标，还还应当分分解到各各部门和和各层次，并并且在定定性的基基础上进进行定量量，以便便可以检检查和评评价（测测量）鉴审方法法：查阅质质量保证证体系文文件，结结合申请请单位实实际情况况和受理理的许可可项目特特性，采采用与有有关责任任人员交交流、座座谈等方方式,审查申请请单位制制定的质质量方针针和目标标是否符符合要求求。146.1.2质量保证证体系组组织(1)地位建立在法法定代表表人或者者代理人人领导下下(2)主要机构构 质量量监督和和验证部部门（检检验部门门） 质量量实施和和控制部部门（相相关职能能部门）要和本本单位的的实际情情况一致致，在文

9、文件中一般用图图表示鉴审方法法：审查申申请单位位是否建建立具有有独立行行使TS安全性能能管理职职责、权权限的质质量保证证体系组组织，并并且有效效地实施施质量控控制活动动。6.1.3职责、权权限应当明明确规定定以下人人员职责责、权限限：(1)法定代表表人（委委托的代代理人）(2)质量保证证工程师师(3)系统责任任人员系统责责任人员员的设置置，按照照相关许许可规则则要求，但列入入控制要要素的一一般应当当设置当然与与质量管管理、控控制的其其他人员员也应当当建立岗岗位责任任制，明明确责任任鉴审方法法：查阅质量量保证体体系文件件、管理理制度、责任人人员任命命文件，召开责责任人员员座谈会会或者与与责任人人

10、员进行行交流，审查责责任人员员的职责责、权限限是否符符合要求求。6.1.4管理评审审管理评评审是法法定代表表人的职职责之一一(1)评审时间间至少每年年一次(2)评审范围围包括所有有质量管管理、保保证的所所有活动动，包括括总的，也包括括各部门门、各层层次及分分包（供供）方的的(3)保存评审审记录鉴审方法法：查阅管理理评审记记录及报报告，审审查申请请单位的的管理评评审是否否符合质质量保证证体系文文件的规规定。6.2质量保证证体系文文件这是对对除质量量保证手手册外，其他相相关体系系文件进行原原则性的的、结构构上的描描述6.2.1质量保证证手册(1)主要包括括的内容容 术语语和缩写写 体系系的适用用范

11、围 质量量方针和和目标 质量量保证体体系组织织及其管管理职责责 质量量保证体体系基本本要求和和控制系系统、控控制环节节、控制制点要求(2)其他内容容 手册册的制订订、发布布、修订订、发放放、使用用、回收收、解释、销销毁等 法定定代表人人的承诺诺 责任任人员的的任命 生产产单位概概括有些内内容也是是作为展展示和宣宣传实际上上对生产产单位质质量保证证的所有有工作、要素进进行了纲纲领性的的描述，并且列列出程序序性文件件的名称称鉴审方法法： 查阅阅申请单单位提交交的质量量保证手手册和相相关资料料。审查查质量保保证手册册设置的的质量控控制基本本要素、质量控控制系统统、控制制环节、控制点点以及质质量保证证

12、体系文文件结构构层次和和相互关关系等内内容是否否符合相相关要求求。6.2.2程序文件件（管理理制度）提出四点点要求：与质量量方针一一致满足质质量保证证手册基基本要素素的要求求符合实实际情况况具有可可操作性性鉴审方法法：查阅申申请单位位提交的的手册和和程序文文件（管管理制度度）。审审查程序序文件（管理制制度）是是否贯彻彻了质量量方针，是否与与手册设设置的质质量控制制基本要要素及其其控制系系统、控控制环节节、控制制点相适适应，程程序文件件（管理理制度）规定的的控制范范围、程程序、内内容是否否符合申申请单位位的实际际情况和和受理的的许可项项目要求求，具有有可操作作性。6.2.3作业（工工艺）文文件和

13、质质量记录录根据项目目特性编编制作业业文件，要满足足实施过过程的控控制需要要，文件件格式、项目、内容应应当规范范化、标标准化。鉴审方法法：查阅阅质量保保证体系系文件、技术文文件、作作业（工艺艺）文件件和质量量记录，抽查所所使用的的作业（工艺）文件和和质量记记录等，审查是是否符合合要求。6.2.4质量计划划质量计划划（过程程控制表表卡、施施工组织织设计或或者施工工方案）有效控控制安全全性能，合理设设置控制制环节、控制点点（包括括审核点点、见证证点、停停止点），满足足受理的的许可项项目特性性和申请请单位实实际情况况。(1)质量计划划内含 针对对某一类类（台）设备、某一项项工程落落实目标标的一种种总

14、的筹筹划 (2)质量计划划主要内内容 控制制程序、内容、要求 过程程的实际际操作要要求 责任任人员工工作见证证的要求求鉴审方法法：审阅质量量保证体体系文件件有关质质量计划划(过程控制制卡、施施工组织织设计或或者施工工方案)的规定，审查质质量计划划的编制制和实施施是否符符合要求求。6.3文件和记记录控制制提出对对文件和和记录本本身控制制的具体体要求6.3.1文件控制制(1)规定受控控文件类类别，包包括： 体系系文件，必须为为有效版版本 外来来文件 其他他文件其中安安全技术术规范、标准是是正式版版本外来文件件还应包包括：往来函件件、订货货合同的的附件如如技术协协议等、顾客提提供产品品的有关关文件、

15、认证与与鉴定评评审文件件、监督督检验报报告等22(2)控制程序序、内容容 编制制、会签签，审批批、标识识 发放放、修改改、回收收 外来来文件的的收集、购买、接受 使用用有效版版本 保管管、销毁毁 保管管设施6.3.2记录控制制控制程程序、内内容和要要求 填写写、确认认 收集集、归档档 储存存、保管管、期限限 使用用现场有有效版本本鉴审方法法：1、查阅文文件和记记录控制制程序文文件（管管理制度度）等QMS文件。审审查是否否明确规规定了文文件和记记录控制制范围、程序、内容及及其编制制、会签签、审批批、标识识、发放放、修改改、回收收、保管管、保存存期限、销毁（对于外外来文件件还应当当包括收收集、购购

16、买、接接收）的的要求，质量记记录的填填写、确确认、收收集、归归档、贮贮存等规规定。2、结合抽抽查产品品(设备)的质量档档案，查查阅质量量计划(过程控制制卡、施施工组织织设计或或施工方方案)、设计文文件、作作业(工艺)文件、质质量记录录、检验验检测和和试验报报告(包括分供供方提供供的检验验检测和和试验报报告)等，审查查这些文文件和记记录的有有效性及及其编制制、审批批、会签签、标识识、发放放、修改改、回收收、保管管、保存存期限、销毁是是否符合合相关要要求，现现场使用用的文件件和记录录是否是是有效版版本，外外来文件件是否齐齐全、有有效。质质量记录录的填写写、确认认、收集集、归档档、贮存存是否符符合规

17、定定。3、查阅相相关的法法规、安安全技术术规范及及标准明明细表，审查申申请单位位所持有有的相关关法规、安全技技术规范范及其相相应标准准是否齐齐全完整整，是否否是有效效版本。6.4合同控制制(1)合同评审审的范围围、内容容，并且且包括执执行的法法律法规规、安全全技术规规范、标标准及技技术条件件等。形成评审审记录并并且有效效保存的的规定(2)合同控制制程序、内容签订、修修改、会会签、评评审鉴审方法法：1、查阅合合同评审审程序文文件（管管理制度度）等质质量保证证体系文文件。审审查是否否规定了了合同评评审的范范围、内内容，合合同签定定、修改改、会签签程序和和要求。2、抽查近近期合同同评审记记录，审审查

18、所签签订的合合同是否否满足相相关法律律法规、安全技技术规范范、标准准及技术术条件的的规定；合同的的评审、签订、修改、会签是是否按程程序执行行，并形形成和妥妥善保存存评审记记录。6.5设计控制制(1)控制范围围 外来来设计文文件 提供供设计要要求(2)输入、输输出控制制要求 输入入，对生生产单位位是提出出设计要要求(设计任务务书) 输出出，对生生产单位位是接受受设计文文件(3)设计过程程和使用用控制 验证证 设计计文件鉴鉴定、型型式试验验 修改改26鉴审方法法：1、查阅设设计控制制程序文文件（管管理制度度）等质质量保证证体系文文件。审审查设计计控制的的范围、程序、内容是是否符合合相关要要求。2、

19、审查设设计输入入、输出出、验证证、修改改、设计计许可、设计文文件鉴定定、产品品型式试试验等过过程控制制是否符符合要求求。3、设计文文件由外外单位提提供时，抽查设设计文件件，审查查外来设设计文件件是否符符合相关关安全技技术规范范的规定定和质量量保证体体系文件件对外来来设计文文件的控控制要求求，设计计责任人人员履行行了确认认手续。276.6材料、零零部件控控制（包括配配套设备备）基本要求求：控制制范围、程序、内容、采购、验收、标识、存放、保保管、使用、代用(1)材料、零零部件的的采购（对分供供方实施施质量控控制的方方式和内内容，包包括对分分供方进进行评价价、选择择、重新新评价，并编制制分供方方评价

20、报报告，建建立合格格供方名名录等，对法规规、安全全技术规规范有行行政许可可规定的的分供方方，应当当对分供供方许可可资格进进行确认认）(2)材料、零零部件验验收(复验)控制(3)材料标识识（可追追溯性标标识）(4)材料、零零部件的的存放与与保管(5)材料、零零部件领领用和使使用(6)材料、零零部件代代用鉴审方法法：1、查阅材材料、零零部件控控制程序序文件（管理制制度）等等质量保保证体系系文件。审查TS制造（安安装、改改造、维维修）所所使用材材料（零零、部件件）的控控制范围围、程序序、内容容是否符符合相关关规定。2、查阅采采购合同同、合格格分供方方名录及及评价报报告，抽抽查材料料库、零零部件库库、

21、焊材材库和制制造(安装、改改造、维维修)现场，审审查采购购控制是是否符合合以下要要求： (1)原材料、焊材、零部件件的分供供方在合合格分供供方名录录内；(2)分供方的的选择、评价、重新评评价按照照相关质质量保证证体系文文件的规规定实施施，对分分供方的的行政许许可情况况（许可可项目、范围、许可证证有效期期限等）进行了了评价；(3)采购计划划和采购购合同按按照相关关程序实实施，经经责任人人员审批批、签字字确认。3、按照质质量体系系文件的的相关要要求，结结合对材材料库、零部件件库、焊焊材库和和制造（安装、改造、维修）现场的的巡查，检查材材料、零零部件验验收(复验)记录、报报告、入入库记录录、台帐帐，

22、检查查材料、零部件件的存放放与保管管、标识识和标识识移植、材料代代用记录录，审查查是否符符合以下下要求：(1)材料、零零部件的的验收（复验）按照控控制程序序执行，材料责责任人员员履行了了职责，材料、零部件件验收(复验)质量得到到有效控控制；(2)材料、零零部件存存放与保保管、领领用和使使用、标标识和标标识移植植等符合合相关要要求；(3)材料、零零部件台台帐所记记录的材材质、规规格、型型号完整整清晰，与实物物一致；(4)发生材料料代用时时按照相相关安全全技术规规范、标标准及质质量保证证体系文文件的规规定实施施。6.7作业（工工艺）控控制针对一一般作业业活动的的具体控控制的要要求(1)工艺文件件：

23、编制制、修改改、审核核、批准准、验证证、使用用要求；工艺文文件管理理规定：发放数数量、流流程程序序，变更更、修改改和回收收，分类类、编号号、归档档等的要要求；(2)定期进行行执行工工艺纪律律检查规规定：检检查时间间间隔或或时机，组织和和参加人人员，关关键工序序，内容容及检查查记录保保存等；(3)工装、模模具管理理规定：设计、制作及及验证，建档、标识、保管、定期检检验、维维修及报报废等要要求。鉴审方法法：1、查阅工工艺控制制程序文文件（管管理制度度）等质质量保证证体系文文件规定定的控制制范围、程序、内容，审查是是否符合合相关要要求。2、结合抽抽查产品品（设备备）安全全性能，查阅产产品（设设备）的

24、的作业（工艺）文件、质量计计划、工工艺纪律律检查记记录、产产品（设设备）档档案、施施工验收收记录、竣工报报告等，抽查制制造（安安装、改改造、维维修）现现场使用用的作业业（工艺艺）文件件、质量量计划、质量记记录等，审查工工艺执行行情况是是否符合合要求。3、查阅工工装模具具台帐，抽查工工装模具具的设计计、制造造、检验验、维修修、报废废等资料料，在存存放、使使用现场场检查工工装模具具的管理理情况，审查工工装模具具管理是是否按照照相关要要求执行行。6.8焊接控制制属于特特种设备备，特别别是承压压类设备备的特殊殊控制，必须形形成独立立的具体体的控制制系统基本要求求：控制制范围、程序、内容、焊接人人员、焊

25、焊接材料料、焊接接工艺评评定报告告（PQR）、焊接接工艺（WPS）、焊接接工艺评评定的覆覆盖、焊焊接过程程、焊缝缝返修、焊接试试板（1）焊接人人员：培培训、考考核，合合格项目目，标识识，档案案及其考考核记录录（2）焊接材料料：采购购、验收收、检验验、储存存、烘干干、发放放、使用用和回收收（3）焊接工工艺评定定报告（PQR）和焊接接工艺指指导书（WPS），检验验检测报报告、工工艺评定定施焊记记录、焊焊接工艺艺评定试试样的保保存（4）焊接工工艺评定定的项目目覆盖特特种设备备焊接所所需要的的焊接工工艺（5）焊接过过程：焊焊接工艺艺、施焊焊记录、设备、质量统统计、统统计数据据分析（6）焊缝返返修（母母

26、材缺陷陷补焊）：返修修工艺、返修次次数和返返修审批批、返修修后的检检验检测测（7）焊接试试板：试试板的数数量、制制作、焊焊接方式式、标识识、热处处理、检检验检测测项目、试样加加工、检检验检测测方法、焊接试试板和试试样不合合格的处处理、试试样的保保存等鉴审方法法：焊焊接是制制造中的的重中之之重！1、查阅焊焊接控制制程序文文件（管管理制度度）等质质量保证证体系文文件规定定的控制制范围、程序、内容，审查是是否符合合相关要要求。2、按照提提交的TS焊接人员员明细表表和资格格证，抽抽查焊接接人员档档案、产产品（设设备）质质量档案案或在焊焊接现场场检查焊焊接人员员资格和和施焊记记录，审审查是否否符合以以下

27、要求求：(1)建立了焊焊接人员员档案并并妥善保保存；(2)焊接人员员的培训训、资格格考核及及其记录录符合相相关规定定；(3)焊接人员员标识清清晰（根根据实际际情况焊焊接人员员标识可可采用多多种形式式，如钢钢印、资资料记录录等），且与施施焊记录录一致；(4)焊接人员员施焊项项目为持持证的合合格项目目。3、结合现现场巡视视或者专专门检查查，根据据抽查产产品（设设备）档档案和焊焊接材料料验收（复验）记录和和报告、焊接材材料台帐帐（发放放、领用用记录）、焊材材库温湿湿度记录录、焊接接材料烘烘干保温温记录等等资料，审查焊焊接材料料控制是是否符合合以下要要求：(1)焊接材料料的储存存条件、烘干保保温设备备

28、、焊材材库的温温湿度装装置满足足规定；(2)焊接材料料的采购购、验收收、检验验、储存存、烘干干、发放放、使用用和回收收管理符符合规定定。4、审查焊焊接工艺艺评定报报告（PQR）（施焊焊记录、检验检检测报告告等）、焊接工工艺指导导书（WPS）、焊接接工艺卡卡、焊接接工艺评评定试样样，产品品（设备备）施焊焊记录等等是否符符合以下下要求：(1)焊接工艺艺评定报报告、焊焊接工艺艺指导书书、焊接接工艺卡卡符合安安全技术术规范及及标准规规定；(2)焊接工艺艺评定的的项目、数量、方法覆覆盖TS焊接所需需要的焊焊接工艺艺；焊接接工艺评评定程序序、检验验检测、试样保保管及焊焊接工艺艺评定报报告的编编制、审审核、

29、批批准符合合规定；(3)焊接工艺艺文件的的编制、审核、批准、发放、使用、修改符符合规定定。5、结合现现场巡视视或者针针对性的的专门检检查，根根据产品品（设备备）质量量档案检检查焊接接过程控控制，审审查是否否符合以以下要求求：(1)现场施焊焊执行焊焊接工艺艺，施焊焊记录规规范、完完整齐全全，焊接接质量得得到有效效控制；(2)焊接设备备完好，满足施施焊要求求；(3)焊接试板板满足相相关安全全技术规规范及其其相应标标准要求求；(4)对焊接质质量进行行了统计计，并对对统计数数据进行行分析；(5)焊缝返修修（母材材缺陷补补焊）时时，按照照焊缝返返修（母母材缺陷陷补焊）程序进进行了审审批，按按照焊缝缝返修

30、（母材缺缺陷补焊焊）工艺艺施焊，返修（母材缺缺陷补焊焊）后按按规定进进行了复复验。6.9热处理控控制属于特特种设备备，特别别是承压压类设备备的特殊殊控制，必须形形成独立立的具体体的控制制系统基本要求求：控制制范围、程序、内容、 热处处理工艺艺、热处处理过程程控制、热处理理分包方方质量控控制（1）热处理理工艺基基本要求求；（2）热处理理过程控控制：设设备、测测温装置置、温度度自动记记录装置置、记录录（注明明热处理理炉号、工件号号/产品编号号、热处处理日期期、热处处理操作作工签字字、热处处理责任任人签字字等）、报告、审核确确认 （3）热处理理分包方方质量控控制：分分包方的的评价、选择、重新评评价，

31、工工艺控制制，热处处理记录录（应当当注明热热处理炉炉号、工工件号/产品编号号、热处处理日期期、热处处理操作作工签字字、热处处理责任任人签字字等）、报告的的审查确确认。鉴审方法法：1、查阅热热处理控控制程序序文件（管理制制度）等等质量保保证体系系文件规规定的控控制范围围、程序序、内容容是否符符合相关关规定。2、根据现现场巡视视情况和和受理的的许可项项目特性性，抽查查产品（设备）质量档档案，审审查热处处理控制制是否符符合如下下要求：(1)热处理工工艺文件件的编制制、审核核、批准准、使用用、发放放等符合合质量保保证体系系文件规规定，热热处理记记录、报报告符合合相关要要求；(2)热处理设设备、测测温装

32、置置、热处处理温度度自动记记录装置置符合相相关要求求；(3)热处理温温度自动动记录上上注明了了热处理理炉号、工件号号/产品编号号、热处处理日期期、热处处理操作作工签字字、热处处理责任任人签字字确认。3、热处理理分包控控制热处理工工作由分分包方承承担时，查阅热热处理分分包合同同（协议议）、分分包方的的评价报报告、热热处理记记录、报报告等资资料，审审查对热热处理分分包方的的质量控控制是否否符合以以下要求求：(1)对热处理理分包方方进行了了评价、选择、重新评评价，并并出具分分包方评评价报告告；(2)热处理工工艺符合合安全技技术规范范、标准准要求；(3)热处理分分包方出出具的热热处理温温度自动动记录、

33、热处理理报告符符合要求求，并且且注明了了热处理理炉号、工件号号、产品品编号、热处理理日期、热处理理操作工工签字、热处理理责任人人签字等等；(4)热处理责责任人对对分包方方出具的的热处理理报告和和温度自自动记录录进行了了审查确确认。6.10无损检测测控制属于特特种设备备，特别别是承压压类设备备的特殊殊控制，必须形形成独立立的具体体的控制制系统基本要求求：控制制范围、程序、内容、人员管管理、通通用作业业（工艺艺）和专专用作业业（工艺艺）文件件、无损损检测过过程控制制、检测测记录、报告、设备和和器材、无损检检测分包包方质量量控制（1）无损检检测人员员管理：培训、考核，资格证证书、持持证项目目人员的的

34、职责、权限（2）通用工工艺、专专用工艺艺：无损损检测方方法、依依据安全全技术规规范、标标准（3）无损检检测过程程控制：方法、数量、比例，不合格格部位的的检测、扩探比比例，评评定标准准（4）无损检检测记录录、报告告控制：记录、报告的的填写、审核、复评、发放，RT底片的保保管，UT试块的保保管（5）无损检检测设备备及器材材控制（6）对分包包方无损损检测质质量控制制：分包包方资格格、范围围及人员员资格的的确认，分包方方的评价价、选择择、重新新评价、分包方方的无损损检测工工艺、无无损检测测记录、报告的的审查确确认鉴审方法法：1、结合申申请单位位实际情情况和受受理的许许可项目目特性，查阅无无损检测测控制

35、程程序文件件（管理理制度）等质量量保证体体系文件件审查所所规定的的无损检检测控制制范围、程序、内容等等是否符符合相关关要求。2、按照申申请单位位提交的的无损检检测人员员明细表表、无损损检测人人员档案案和资格格证，审审查无损损检测人人员培训训、考核核、资格格证书、持证项项目的管管理以及及无损检检测人员员的职责责、权限限等是否否符合相相应规定定。3、结合抽抽查产品品（设备备）安全全质量和和受理的的许可项项目特性性，审查查无损检检测通用用工艺、专用工工艺及其其执行情情况是否否符合相相关安全全技术规规范、标标准的规规定。4、结合抽抽查产品品（设备备）安全全质量，查阅产产品（设设备）无无损检测测记录、报

36、告、射线检检测底片片，检查查无损检检测过程程控制，审查是是否符合合以下要要求：（1）采用的的无损检检测标准准、无损损检测方方法、数数量、比比例、评评定标准准、不合合格部位位的复验验检测方方法、扩扩探数量量符合安安全技术术规范及及其相应应标准规规定； （2）射线检检测底片片质量符符合标准准要求；底片的的保管、UT试块的保保管符合合规定；（3）无损检检测过程程中能够够按照无无损检测测工艺文文件的规规定进行行操作；（4）无损检检测设备备及器材材管理符符合相关关规定。（5）无损检检测记录录、报告告正确并并符合安安全技术术规范及及其相应应标准规规定；报报告中标标明的无无损检测测方法、数量、比例、评定标标

37、准等符符合相关关规定5、无损检检测工作作分包时时，审阅阅分包合合同（协协议）及及分包方方的评价价报告，检查分分包方核核准的无无损检测测项目范范围、无无损检测测人员资资格、无无损检测测记录、报告等等，审查查是否符符合要求求。6.11理化检验验控制是特种种设备质质量保证证体系基基本控制制系统，提出通通用的具具体的控控制要求求基本要求求：控制制范围、程序、内容、人员、过程控控制、记记录、报告、试样加加工及试试样检测测、理化化检验分分包方质质量控制制（1）人员：需培训训上岗（2）理化检验验控制：检验方方法确定定、操作作过程的的控制（3）理化检检验记录录、报告告的填写写、审核核、结论论确认、发放、复验以

38、以及试样样、试剂剂、标样样的管理理等；（4）试样加加工及试试样检测测；（5）分包方方理化检检验质量量控制：分包方方的评价价、选择择、重新新评价、工艺、记录和和报告的的审查确确认鉴审方法法：1、查阅理理化检验验控制程程序文件件（管理理制度）等质量量保证体体系文件件，审查查所规定定的理化化检验质质量控制制范围、程序、内容是是否符合合要求。2、抽查产产品（设设备）理理化检验验记录、报告，检查理理化检验验过程控控制，审审查是否否符合要要求3、理化检检验分包包时，检检查分包包合同（协议）及分包包方评价价报告，分包方方所具备备的理化化检验能能力及理理化检验验记录、报告以以及理化化检验责责任人员员对分包包方

39、理化化检验报报告进行行了审查查确认等等。6.12检验与试试验控制制是特种种设备质质量保证证体系基基本控制制系统，提出通通用的具具体的控控制要求求基本要求求：控制制范围、程序、内容、作业（工艺）文件、过程检检验与试试验控制制、最终终检验与与试验控控制、检检验与试试验条件件、检验验与试验验状态、型式试试验或其其他特殊殊试验、记录和和报告（1）工艺文文件：依依据、内内容、方方法（2）过程检检验与试试验控制制：未完完成检验验与试验验、必须须的检验验与试验验报告未未签发和和确认前前，不得得转入下下道工序序或放行行（3）最终检检验与试试验控制制：所有有的过程程检验与与试验均均已完成成，最终终检验与与试验结

40、结论必须须满足规规定（4）检验与与试验条条件控制制：场地地、环境境、温度度、介质质、设备备（装置置）、工工装、试试验载荷荷、安全全防护、试验监监督和确确认（5）检验与与试验状状态：合合格、不不合格、待检的的标识控控制（6）型式试试验或其其他特殊殊试验：型式试试验项目目及其覆覆盖产品品范围、型式试试验机构构、型式式试验报报告、型型式试验验结论及及其他特特殊试验验条件、方法、工艺、记录、报告及及试验结结论（7）记录和和报告控控制：记记录、报报告的填填写、审审核和确确认、记记录、报报告、样样机（试试样、试试件）的的收集、归档、保管。鉴审方法法：1、审查检检验与试试验控制制程序文文件（管管理制度度）等

41、质质量保证证体系文文件所规规定的检检验与试试验控制制范围、程序、内容是是否符合合要求。2、通过检检验与试试验现场场巡查，结合受受理的许许可项目目特性，抽查质质量计划划、检验验与试验验工艺、检验与与试验记记录、报报告和质质量证明明文件等等资料，审查是是否符合合以下要要求：（1）质量计计划实施施过程中中，按要要求进行行了全部部检验与与试验；（2）各类检检验与试试验工艺艺完整齐齐全，且且符合相相关要求求，在检检验与试试验过程程中执行行检验与与试验工工艺的规规定。3、结合受受理的许许可项目目特性，抽查产产品档案案，审查查出厂检检验、竣竣工验收收、调试试验收、试运行行验收记记录、报报告，符符合相关关检验

42、与与试验工工艺规定定，检验验与试验验结论满满足安全全技术规规范、标标准的规规定。4、通过现现场巡查查，并结结合检验验与试验验记录、报告的的检查，审查检检验与试试验装置置是否符符合以下下要求：（1）检验与与试验装装置、工工装满足足检验与与试验要要求，所所用仪器器、仪表表经检定定校准合合格；（2）检验与与试验场场地、环环境、温温度、介介质、试试验载荷荷、安全全防护、试验监监督和确确认满足足检验与与试验要要求。5、结合抽抽查产品品（设备备）质量量档案及及现场巡巡视，检检查状态态(不合格、待检、合格)标识，是是否符合合QMS规定。6、安全技技术规范范及其相相应标准准规定型型式试验验及其他他特殊试试验要

43、求求时，审审查是否否符合以以下要求求：（1）型式试试验由国国家质检检总局核核准的型型式试验验机构进进行，型型式试验验报告、试验项项目、试试验结论论等符合合安全技技术规范范及其相相应标准准规定，型式试试验覆盖盖了受理理的许可可项目范范围；（2）其他特特殊试验验的试验验条件、方法、工艺、记录、报告及及试验结结论满足足安全技技术规范范及其相相应标准准规定。7、查阅检检验与试试验记录录、报告告，审查查是否符符合以下下要求：(1)检验与试试验项目目齐全；(2)检验与试试验记录录、报告告规范统统一，检检验与试试验数据据和结论论符合安安全技术术规范、标准规规定；(3)检验与试试验记录录、报告告按照相相关规定

44、定进行审审核、审审批，统统一存档档保管；(4)检验与试试验责任任人员对对检验与与试验进进行了监监督，对对检验与与试验报报告进行行确认。6.13设备和检检验与试试验装置置控制是基本本要素之之一，是是设备装装置及检检测计量量器具的的控制基本要求求：控制制范围、程序、内容、控制要要求、档档案管理理、状态态控制（1）设备和检检验与试试验装置置控制：采购、验收、操作、维护、使用环环境、检检定校准准、检修修、报废废（2）档案管理理：建立立台帐和和档案（质量证证明文件件、使用用说明书书、使用用记录、维修保保养记录录、校准准检定计计划，校校准检定定记录、报告等等档案资资料）（3）状态控制制：检定定校准标标识，

45、法法定检验验要求的的设备定定期检验验报告鉴审方法法：1、查阅设设备和检检验与试试验设备备控制程程序文件件（管理理制度）等质量量保证体体系文件件所规定定的控制制范围、程序、内容审审查是否否符合相相关要求求。2、按照设设备和检检验与试试验装置置台帐、档案，结合申申请单位位资源条条件核实实，审查查设备和和检验与与试验装装置符合合以下要要求：（1）建立了了设备和和检验与与试验装装置台帐帐、档案案，台帐帐、档案案规范、完整、齐全，与实物物一致，并妥善善保管；（2）设备和和检验与与试验装装置按校校准计划划进行了了检定校校准，有有校准记记录、报报告；（3）按照相相关规定定，对设设备和检检验与试试验装置置进行

46、了了维修保保养，有有相应记记录。3、现场检检查设备备和检验验与试验验装置状状态标识识符合相相关规定定，属于于法定检检验的设设备和检检验与试试验装置置，按照照规定由由具有相相应资格格的检验验机构进进行检验验，并出出具了有有效的检检验报告告。6.14不合格品品（项）控制基本含义义 不合合格品（项），包括产产品，零零部件和和工程 不合合格品包包括废品品、次品品、回用用品、返返修品 特种种设备不不应当存存在次品品 合格格品的认认定不能能用项目目合格率率评价基本要求求：控制制范围、程序、内容、处置、分析、检验、纠正措措施、验验证等（1）不合格格品（项项）的记记录、标标识、存存放、隔隔离等（2）不合格格品

47、（项项）原因因分析、处置及及处置后后的检验验等（3）对不合合格品（项）所所采取纠纠正措施施的制定定、审核核、批准准、实施施及其跟跟踪验证证等鉴审方法法：1、 查阅阅不合格格品（项项）控制制程序文文件（管管理制度度）等质质量保证证体系文文件，审审查不合合格品（项）控控制范围围、程序序、内容容是否符符合规定定。2、 根据据抽查产产品（设设备）质质量档案案和现场场巡视，追踪不不合格品品（项）报告及及相关资资料，审审查不合合格品（项）控控制是否否符合以以下要求求：（1）不合格格品的记记录、标标识、存存放、隔隔离符合合质量体体系文件件规定；（2）对不合合格品（项）进进行原因因分析，按规定定程序进进行处置

48、置；（3）不合格格品（项项）处置置后进行行检验；（4）纠正措措施的制制定、审审核、批批准、实实施及其其跟踪验验证符合合规定程程序的要要求，纠纠正措施施合理、有效。6.15质量改进进与服务务基本要求求：控制制范围、程序、内容、质量信信息控制制、内部部审核、数据统统计分析析、预防防措施、用户服服务（1）质量信息息控制：内、外外部质量量信息，质量技技术监督督部门和和监督检检验机构构提出的的质量问问题，质质量信息息收集、汇总、分析、反馈、处理等等（2）规定每每年至少少进行一一次完整整的内部部审核，分析原原因、纠纠正措施施、跟踪踪验证（3）对产品品一次合合格率和和返修率率进行定定期统计计、分析析，提出出

49、具体预预防措施施等（4）用户服服务：服服务计划划、实施施、验证证和报告告，以及及相关人人员职责责鉴审方法法：1、 查阅阅质量改改进与服服务控制制程序文文件（管管理制度度）等质质量保证证体系文文件，审审查质量量改进与与服务控控制范围围、程序序、内容容是否符符合要求求。2、 查阅阅质量信信息记录录、质量量问题处处理报告告、内部部审核记记录及报报告，审审查质量量改进与与实施是是否符合合以下要要求：（1）质量信信息进行行了记录录、分析析、反馈馈、处理理，并采采取了有有效的纠纠正措施施；（2）按规定定进行了了内部审审核，对对所发现现的问题题采取了了有效的的纠正措措施；（3）对产品品一次合合格率和和返修率率定期进进行统计计、分析析，提出出了预防防措施；（4）有效实实施了用用户服务务程序，对服务务用户提提出的质质量问题题及时进进行处理理，并反反馈6.16人员培训训、考核核及其管管理不包括括焊接人人员、无无损检测测人员、理化检检验人员员基本要求求：控制制范围、程序、内容、培训、考核、管理的的要求（1）人员培培训：要要求、内内容、计计划和实实施（2）特种设设备许可可所要求求的相关关人员的的培训、考核档档案（3）特种设设备许可可所要求求的相关关人员的的管理（聘用、借调、调出的的管理）鉴审方法法：1、 查阅阅人员培培训制度