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文档简介
临床试验设计与方案撰写教学教材临床试验设计与方案撰写教学教材临床试验设计与方案撰写教学教材临床试验设计与方案撰写EBMRCTGCP循证医学evidence-basedmedicine,EBM随机对照试验randomizedcontrolledtriaRCT临床试验管理规范GoodClinicalPractice,GCP一、注重学生信息素养的培养在信息化社会的今天,信息素养已成为科学素养的重要构成部分。迅速地筛选和获取信息、准确地鉴别信息、创造性地加工和处理信息,将是所有社会成员应具备的、如同“读、写、算”一样重要的,终生有用的基础能力之一。对于21世纪的学生来讲,我们应努力培养他们基本的“信息素养”。1.信息获取的能力。能够根据自己的学习要求,主动地、有目的地去发现信息,并能通过各种媒体,如互联网、书籍、报纸、电视等,或者自己亲自调查、参观等,收集到所需要的信息。2.信息分析的能力。能够将丰富的获取到的信息进行筛选鉴别自己所需要的信息,判断它的可信度,然后对认为真实有用的信息进行分类。3.信息加工的能力。将不同渠道获取的同一类信息进行综合,结合自己原有的知识,重新整理组织、存储,并能够简洁明了地传递给他人。4.信息利用的能力。利用所掌握的信息,使用信息技术或其他手段,分析、解决生活和学习中的各种实际问题。我们要充分利用学校教学的优势,通过各种形式的教育,使学生将上述信息的获取、分析、加工、利用等能力,内化为自身的思维习惯和行为方式。而在所有形式的教育中,创设一个在实际生活学习中使用信息技术解决问题的学习环境,是培养学生“信息素养”的关键。例如:互联网,它为中小学生提供了一种全新的学习途径,创造了一个不同于以往的学习环境。借助于互联网,他们可以获取在书上学不到的东西,利用这些信息来分析、解决生活和学习中的问题。二、注重学习兴趣的培养教育家苏姆林斯基曾说过:“学习兴趣是学习活动的重要动力。”学习兴趣是学生基于自己的学习需要而表现出来的一种认识倾向,它在学生的学习中具有重要的作用。开始学习信息技术课时学生往往怀着好奇、兴奋的心理,但随着学习内容的深入,有的内容需要机械重复地训练,有的内容枯燥无味难度大,这样学生的学习热情就会慢慢降下来。根据建构意义新的学习理论,教师应由知识的传授者、灌输者转变为学生主动建构意义的帮助者、促进者,要充分激发学生的学习兴趣,帮助他们形成正确的学习动机。因此,教师要采取灵活多样的教学方式,激发学生的学习兴趣和主动探索的愿望。利用中学生喜爱游戏这一特点,在鼠标练习中,我让学生玩WIN98自带的扫雷和接龙游戏,在探索游戏中掌握操作技能。让学生自始至终愉快地学习,尽力满足学生的求知欲,不断提高教学效率。三、培养学生的创新意识和创新能力当今世界正在进入知识经济时代,知识的不断创新,高科技的迅速产业化,使得经济持续增长。而在这一时代,起核心作用的是知识创新,它是技术创新的基础,是技术进步和经济增长的革命性力量。因此21世纪需要的是有创新意识、具有创新精神和创新能力的人才。这就要求教育者,在教育过程中注重开发学生的创造潜力,鼓励启发学生主动思考,善于思考,学会独立思考,突出创新意识的培养,强调创新能力的提高。培养学生的创新意识和创新能力,首先要为学生创造尽可能多的环境和机会,给学生留有更多的思维空间,不需面面俱到,包办学生所做的一切。只有在自主学习的环境里,学生才有可能发挥创造性,体验创新的乐趣。如在讲WORD图文混排时,需要用到绘图工具栏,我只是把工具栏上重点工具,如阴影、三维效果、填充、自选图形等提示了一下,具体的操作留给学生自己完成。学生们凭着他们敏锐的观察,丰富的想象,做出了一幅幅好的作品。后来我对几副想象力丰富的作品给予了表扬,课堂气氛达到了高潮。在亲自实践的过程中,他们的创新意识和创新能力得到了充分的体现。四、注重与其他学科的整合信息技术课程的目的之一就是培养学生获取信息、处理信息的能力,而相应的信息应是与中小学生各科的学习内容相关的知识,这就产生了信息技术课程如何与其他学科课程整合的问题。课程整合是指用不同课程的素材和能力整合在一起,使学习的目标处于一个具体的,现实的情况,要求用到多种知识和能力。现代教育引入了以计算机为主的信息技术教学手段,提出了以超媒体方式组织教学信息的思想,这就为信息技术课程与其他学科课程的整合提供了理论基础和技术手段。将中小学信息技术课程与其他课程整合,就是以其他学科知识的学习作为载体,把信息技术课程作为工具和手段渗透到其他学科的教学中去,从而在学习信息技术课程的同时,又能培养学生解决其他学科问题的综合能力。结合初一语文教学,我校采用的“计算机与语文识字教学整合”就是一个比较成功的例子。它主要是利用多媒体识字教学软件,让学生观看生字的笔画、笔顺、部首、间架结构、正确读音和汉字编码,同时跟随教学软件进行听、说、读、写、打(打字)的训练,通过人机交互进行自我学习、自我检查和自我提高。由于信息技术自身体的学科特点以及对教学环境等多方面的要求,这就向课堂管理提出了更高的要求和挑战。所以我们一线信息技术教师要不断提升自身教学水平,提升信息技术教学的质量。随着社会的不断进步社会生活的信息化和经济的全球化,英语的重要性日益突出。这也使得我们好多英语教师感到教学很费心吃力,都觉得不会教了,老师教起来难,学生学起来更难。特别是启蒙教学,学生普遍存在畏难情绪,再加上新课程的词汇量比较多,并且很多初一新生的英语基础仅限于会朗读26个字母,且不能正确地读准、写出26个字母,有少数兴趣浓的学生能认读几个英文单词及几句日常用语。这给学生的学习和老师的教学造成不可逾越的障碍。针对农英语教学现状,我们必须抓好初中英语入门教学。那么,我们如何做好英语入门教学呢?一、培养学生的兴趣人们常说兴趣是最好的老师。兴趣往往是学习的起点,当一个人对某门学科产生兴趣时,他总是积极主动、心情愉快地进行学习。七年级学生由于年龄小、阅历少,英语学习的积极性在很大程度上以兴趣为转移。因此,教师要善于激发学生的学习兴趣,以求取得良好的教学效果。首先,建立良好的师生关系,培养学生学习英语的兴趣。教师和学生是教学过程中两个最活跃的因素,他们相互作用,共同推动教学进程。良好的师生关系,能充分发挥学生的学习主动性,挖掘学生潜力,产生良好的教学效果。对于初中生而言,哪位教师对他好,就对其所教的科目产生兴趣。因此,教师要热爱学生,备课时要根据学生具体情况选择教学方法,设计教学过程;上课时,随时注意每位学生的反应,以增强课堂教学的凝聚力与向心力。同时,从七年级开始就要注意通过平常的言行、表情传递给学生亲切、鼓励、信任、尊重的情感信息,从而让学生“亲其师,信其道”。其次,利用多种多样的教学形式,培养学生学习英语的兴趣。过去那种“我讲你听、我写你抄”,“划条条,背框框”的办法,已经不适用。我们可借助实物、图片、动作、表情等手段创造情景,帮助学生理解句型的意思,并掌握其结构和用法。”平时可动手作画,补充教学挂图,选用实物,用直观的形式,尽量把要教的课文或句型用谈论实物或图画的形式进行说听训练,直到学生既说的出,又写的准确;既听得懂,又能答得出来。还可以轮流onduty,学生每节课轮流做报告,自编自说,就学过的知识选一题目自由交谈,既创造了一种外语气氛,又培养了学生的语言表达能力。再次,用英语上课能增加学生听说的机会。开始可能有些困难,英语和汉语可以并用,以后逐渐减少汉语的使用,多用英语教学。老师在课堂上坚持用英语教学,有助于学生模仿、使用英语,这样课堂上师生会沉浸在浓厚的英语气氛中。总之,激发学生兴趣的手段、形式是多样的,教师应根据教学的需要,采用适当的形式,让学生在愉快的教学氛围中掌握知识,发展思维,培养情操。二、注意从基础知识教学入手,培养学生的英语技能在七年级阶段打好英语语音、书写、词汇、听说等基本功,对于今后学好用好这门工具将起到重要的作用。语音是表达思想的重要方式,同时是学习和记忆词汇的重要方法,也是交际的重要工具。初中英语要重视发音的教学和训练,把字母教学和音标教学结合起来,让学生尽快掌握拼读规则,突破拼读关,为学好英语打下坚实基础。书写是学好英语不可忽视的一个方面。大多数七年级学生一开始书写都不规范,他们对上、中、下格书写要求无法严格区分。对此,教师必须高度重视,从严要求,力求学生字母书写都能做到正规、准确、美观。词是语言的建筑材料,要使学生达到熟练使用英语的教学目的,就要努力让学生掌握必需的词汇。一般来说,七年级学生形象思维比较发达,教师要遵循学生的思维发展规律,充分利用手头现有的实物、图片、简笔画等工具,增强直观教学效果。如在教学颜色的词汇时,可利用书中的彩图,让学生从书中不同颜色的图片中分辨和学习“red,black,green,blue,white,yellow”等词汇。同时,也可以让学生从平时的自身感受中学习“Sunday,Monday,Wednesday,Thursday,Friday,Saturday”以及其他词汇。这样,教师就可以将词的音、形、义等教学一次性完成,既生动形象,又情趣盎然,容易为七年级学生所接受。三、注意创造良好的语言环境,让学生懂得如何运用英语学生学习英语的目的在于将来能够熟练地运用英语。七年级英语教师要重视学生英语交际能力的培养,设法给学生营造良好的语言环境,让他们在运用中不断提高英语水平,开展一些情景对话或讲故事等活动,或在课堂上组织学生上台表演短剧或游戏等,以提高学生的口语表达能力。为了确保英语交际活动开展的成功,教师还要注意把握以下几点:第一,要当好导演,做好示范,使学生的英语表达收到表情达意的效果;第二,学生口语表达能力的培养要从易到难逐步提高;第三,要及时对学生的英语表达做出评价,表扬敢于上台表现的学生,同时还要给学生指出英语表达中的成功和欠缺之处;第四,对英语表达有困难的学生,要有耐心,坚持以鼓励为主,不能求全责备。第五,在课堂上还可提倡“乱”,但要“乱”的有序,让学生在完全放松的环境中活跃思维,达到语言交际的目的,同时也可让课堂气氛活跃起来。四、养成良好的学习习惯要学好英语,教师不但要让学生掌握英语知识,更重要的是要使学生“会学”。教师要教会学生如何学习,掌握学习的技巧,培养良好的学习习惯。在初中阶段,我们可以从以下几方面培养学生。1、培养学生的自学能力。学生通过完成教师指导下的预习作业,能全面了解课文内容,为课堂学习做好充分的准备,同时,又在预习中锻炼提高了自学能力,提高学生的学习效率,从而节省了学习时间,也减轻了学生的课外负担。只要能持之以恒,学生的自学能力也必然能够得到锻炼,形成了良性循环,这样的结果必然是学生自学能力的不断提高与学习成绩的不断。2、教会学生科学记单词。在教学好语音的基础上,依据单词的读音及相关的读音规则,记单词的拼写。因为英语单词的读音变化往往集中地体现在几个元音字母上。读出单词就等于记住了一半。而辅音字母及字母组合的读音相对来说变化较小,比较规则。例如great读音为[greit)。如果能正确地将它读出,至少可以写出gr___t。记住"ea”字母组合发[ei],就记住了“great"。再如:quite---quiet,weather--whether,present--president,fresh--flesh,beer--bear,glass—class等,或:too---two,等这样的形近词,通过对比找出差别、明辨异同,能有效地降低记单词的难度。3、养成朗读的习惯,要求学生每天至少有30分钟的朗读时间。4、养成查词典的习惯,教会学生如何查词典,要求学生遇到不认识的单词就查词典,特别是一些有生词的阅读材料,学生可以借助词典进行阅读。五、认真抓好能力的培养首先,培养学生的阅读理解能力。在初中英语教学中,在进行听、说、读、写综合训练的同时,要注重培养阅读理解能力,要求学生学会根据上下文猜测词义,使学生逐渐获得独立阅读的能力。为了保证一定的阅读量,每周可布置一篇阅读材料。所选文章应比课文浅些,内容力求丰富多彩,以引起学生的阅读兴趣,并扩大其知识面。其次,培养学生的写作能力。从七年级开始,教师就应该注意培养学生的写作能力。教材为写作提供了语言内容和范例,在这个基础上,我让学生进行循序渐进的笔头练习,先从造句入手,并对学生进行写作入门的训练,最后过渡到根据规定的题目和题材进行写作。每一个单元,根据所学的内容进行一次写作练习。总之,英语入门教学需要从学生的兴趣、生活经验和认知水平出发,把握学生心理特点,注重学生习惯的培养,吸引学生的眼球,紧紧握住学生求知欲极强的心,重视学生各方面能力的培养,让学生在一种轻松和谐的环境中主动积极地学好英语。未来的教学实践中,我们要勇于探索、创新,寻找一条切实可行的教学新路子。为英语教学水平的在不断提高贡献我们的力量。临床试验设计与方案撰写教学教材临床试验设计与方案撰写教学教材1临床试验设计与方案撰写临床试验设计与方案撰写2EBMRCTGCP循证医学evidence-basedmedicine,EBM随机对照试验randomizedcontrolledtriaRCT临床试验管理规范GoodClinicalPractice,GCPEBMRCTGCP3循证医学证据可靠性分级可靠性分级证据来源评价Level按照特定病种的特定疗法收集所有质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价或作为金标·可可靠性最高Meta分析Level单个大样本随机对照试验结果有较高的可靠性,建议采用eveⅢ设有对照组但未用随机方法分组的研究有一定的可靠性,可以采用Level可靠性较差,可ⅣV无对照的系列病例观察供参考个案报道和专家意见(非前瞻性、非随机、可靠性最差,仅无对照)供参考循证医学证据可靠性分级4证据分级新九级SysternaticreviewsAandMeta-analyseRandomized证据的类型、研究ControlledDoobleBlindStudie的设计、方案实施hortstiis的严谨性和生物统靠aseControlStudies计学的应用seseries性CaseReportsIdeas,Editorials,OpinionsAnimalresearchInvitro(testtube)research证据分级5传统医学与循证医学的差异传统医学循证医学动物实验、体外实验等实验1证据来源室研究临床研究零散临床研究、过时的教科2收集证据不系统不全面系统全面3评价证据不重视重视实验室指标的改变判效指标仪器或影像学结果病人最终结局(中间指标)(终点指标)基础研究动物实验的推论当前可得到的最佳临床5治疗依据个人临床经验研究证据6医疗模式疾病医生为中心病人为中心传统医学与循证医学的差异6医学研究设计临床试验医学研究设计7内容提要临床试验的特点2.临床试验的有关法律法规3.临床试验的基本流程4.临床试验的分期5.临床试验的设计6.临床试验的实施7.临床试验的数据管理8.临床试验的统计分析9.临床试验总结报告内容提要81.临床试验的特点●伦理性社会性主观性具体表现为:a.研究对象的同质性差b.依从性差C.可控性差1.临床试验的特点91.1临床试验与临床治疗的区别临床治疗是根据每一位患者的具体情况对症施治,无需统一的方案,目的是将患者治好;临床试验是为了探索某药物是否安全、有效,所以必须有一个共同遵循的试验方案,对所有参与试验的受试者均按同一方案进治疗或处理,不得因人而异。1.1临床试验与临床治疗的区别102临床试验的有关法律、法规(1)中华人民共和国药品管理法质量管理规范办法、规定指导原则若干规定2临床试验的有关法律、法规(1)11临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件12临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件13临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件14临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件15临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件16临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件17临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件18临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件19临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件20临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件21临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件22临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件23临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件24临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件25临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件26临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件27临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件28临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件29临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件30临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件31临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件32临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件33临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件34临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件35临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件36临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件37临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件38临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件39临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件40临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件41临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件42临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件43临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件44临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件45临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件46临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件47临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件48临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件49临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件50临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件51临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件52临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件53临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件54临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件55临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件56临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件57临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件58临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件59临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件60临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件61临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件62临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件63临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件64临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件65临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件66临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件67临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件68临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件69临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件70临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件71临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件72临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件73临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件74临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件75临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件76临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件77临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件78临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件79临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件80临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件81临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件82临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件83临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件84临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件85临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件86临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件87临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件88临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件89临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件90临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件91临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件92临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件93临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件94临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件95临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件96临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件97临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件98临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件99临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件100临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件101临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件102临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件103临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件104谢谢46、我们若已接受最坏的,就再没有什么损失。——卡耐基
47、书到用时方恨少、事非经过不知难。——陆游
48、书籍把我们引入最美好的社会,使我们认识各个时代的伟大智者。——史美尔斯
49、熟读唐诗三百首,不会作诗也会吟。——孙洙
50、谁和我一样用功,谁就会和我一样成功。——莫扎特谢谢46、我们若已接受最坏的,就再没有什么损失。——卡耐基105临床试验设计与方案撰写教学教材临床试验设计与方案撰写教学教材临床试验设计与方案撰写教学教材临床试验设计与方案撰写EBMRCTGCP循证医学evidence-basedmedicine,EBM随机对照试验randomizedcontrolledtriaRCT临床试验管理规范GoodClinicalPractice,GCP一、注重学生信息素养的培养在信息化社会的今天,信息素养已成为科学素养的重要构成部分。迅速地筛选和获取信息、准确地鉴别信息、创造性地加工和处理信息,将是所有社会成员应具备的、如同“读、写、算”一样重要的,终生有用的基础能力之一。对于21世纪的学生来讲,我们应努力培养他们基本的“信息素养”。1.信息获取的能力。能够根据自己的学习要求,主动地、有目的地去发现信息,并能通过各种媒体,如互联网、书籍、报纸、电视等,或者自己亲自调查、参观等,收集到所需要的信息。2.信息分析的能力。能够将丰富的获取到的信息进行筛选鉴别自己所需要的信息,判断它的可信度,然后对认为真实有用的信息进行分类。3.信息加工的能力。将不同渠道获取的同一类信息进行综合,结合自己原有的知识,重新整理组织、存储,并能够简洁明了地传递给他人。4.信息利用的能力。利用所掌握的信息,使用信息技术或其他手段,分析、解决生活和学习中的各种实际问题。我们要充分利用学校教学的优势,通过各种形式的教育,使学生将上述信息的获取、分析、加工、利用等能力,内化为自身的思维习惯和行为方式。而在所有形式的教育中,创设一个在实际生活学习中使用信息技术解决问题的学习环境,是培养学生“信息素养”的关键。例如:互联网,它为中小学生提供了一种全新的学习途径,创造了一个不同于以往的学习环境。借助于互联网,他们可以获取在书上学不到的东西,利用这些信息来分析、解决生活和学习中的问题。二、注重学习兴趣的培养教育家苏姆林斯基曾说过:“学习兴趣是学习活动的重要动力。”学习兴趣是学生基于自己的学习需要而表现出来的一种认识倾向,它在学生的学习中具有重要的作用。开始学习信息技术课时学生往往怀着好奇、兴奋的心理,但随着学习内容的深入,有的内容需要机械重复地训练,有的内容枯燥无味难度大,这样学生的学习热情就会慢慢降下来。根据建构意义新的学习理论,教师应由知识的传授者、灌输者转变为学生主动建构意义的帮助者、促进者,要充分激发学生的学习兴趣,帮助他们形成正确的学习动机。因此,教师要采取灵活多样的教学方式,激发学生的学习兴趣和主动探索的愿望。利用中学生喜爱游戏这一特点,在鼠标练习中,我让学生玩WIN98自带的扫雷和接龙游戏,在探索游戏中掌握操作技能。让学生自始至终愉快地学习,尽力满足学生的求知欲,不断提高教学效率。三、培养学生的创新意识和创新能力当今世界正在进入知识经济时代,知识的不断创新,高科技的迅速产业化,使得经济持续增长。而在这一时代,起核心作用的是知识创新,它是技术创新的基础,是技术进步和经济增长的革命性力量。因此21世纪需要的是有创新意识、具有创新精神和创新能力的人才。这就要求教育者,在教育过程中注重开发学生的创造潜力,鼓励启发学生主动思考,善于思考,学会独立思考,突出创新意识的培养,强调创新能力的提高。培养学生的创新意识和创新能力,首先要为学生创造尽可能多的环境和机会,给学生留有更多的思维空间,不需面面俱到,包办学生所做的一切。只有在自主学习的环境里,学生才有可能发挥创造性,体验创新的乐趣。如在讲WORD图文混排时,需要用到绘图工具栏,我只是把工具栏上重点工具,如阴影、三维效果、填充、自选图形等提示了一下,具体的操作留给学生自己完成。学生们凭着他们敏锐的观察,丰富的想象,做出了一幅幅好的作品。后来我对几副想象力丰富的作品给予了表扬,课堂气氛达到了高潮。在亲自实践的过程中,他们的创新意识和创新能力得到了充分的体现。四、注重与其他学科的整合信息技术课程的目的之一就是培养学生获取信息、处理信息的能力,而相应的信息应是与中小学生各科的学习内容相关的知识,这就产生了信息技术课程如何与其他学科课程整合的问题。课程整合是指用不同课程的素材和能力整合在一起,使学习的目标处于一个具体的,现实的情况,要求用到多种知识和能力。现代教育引入了以计算机为主的信息技术教学手段,提出了以超媒体方式组织教学信息的思想,这就为信息技术课程与其他学科课程的整合提供了理论基础和技术手段。将中小学信息技术课程与其他课程整合,就是以其他学科知识的学习作为载体,把信息技术课程作为工具和手段渗透到其他学科的教学中去,从而在学习信息技术课程的同时,又能培养学生解决其他学科问题的综合能力。结合初一语文教学,我校采用的“计算机与语文识字教学整合”就是一个比较成功的例子。它主要是利用多媒体识字教学软件,让学生观看生字的笔画、笔顺、部首、间架结构、正确读音和汉字编码,同时跟随教学软件进行听、说、读、写、打(打字)的训练,通过人机交互进行自我学习、自我检查和自我提高。由于信息技术自身体的学科特点以及对教学环境等多方面的要求,这就向课堂管理提出了更高的要求和挑战。所以我们一线信息技术教师要不断提升自身教学水平,提升信息技术教学的质量。随着社会的不断进步社会生活的信息化和经济的全球化,英语的重要性日益突出。这也使得我们好多英语教师感到教学很费心吃力,都觉得不会教了,老师教起来难,学生学起来更难。特别是启蒙教学,学生普遍存在畏难情绪,再加上新课程的词汇量比较多,并且很多初一新生的英语基础仅限于会朗读26个字母,且不能正确地读准、写出26个字母,有少数兴趣浓的学生能认读几个英文单词及几句日常用语。这给学生的学习和老师的教学造成不可逾越的障碍。针对农英语教学现状,我们必须抓好初中英语入门教学。那么,我们如何做好英语入门教学呢?一、培养学生的兴趣人们常说兴趣是最好的老师。兴趣往往是学习的起点,当一个人对某门学科产生兴趣时,他总是积极主动、心情愉快地进行学习。七年级学生由于年龄小、阅历少,英语学习的积极性在很大程度上以兴趣为转移。因此,教师要善于激发学生的学习兴趣,以求取得良好的教学效果。首先,建立良好的师生关系,培养学生学习英语的兴趣。教师和学生是教学过程中两个最活跃的因素,他们相互作用,共同推动教学进程。良好的师生关系,能充分发挥学生的学习主动性,挖掘学生潜力,产生良好的教学效果。对于初中生而言,哪位教师对他好,就对其所教的科目产生兴趣。因此,教师要热爱学生,备课时要根据学生具体情况选择教学方法,设计教学过程;上课时,随时注意每位学生的反应,以增强课堂教学的凝聚力与向心力。同时,从七年级开始就要注意通过平常的言行、表情传递给学生亲切、鼓励、信任、尊重的情感信息,从而让学生“亲其师,信其道”。其次,利用多种多样的教学形式,培养学生学习英语的兴趣。过去那种“我讲你听、我写你抄”,“划条条,背框框”的办法,已经不适用。我们可借助实物、图片、动作、表情等手段创造情景,帮助学生理解句型的意思,并掌握其结构和用法。”平时可动手作画,补充教学挂图,选用实物,用直观的形式,尽量把要教的课文或句型用谈论实物或图画的形式进行说听训练,直到学生既说的出,又写的准确;既听得懂,又能答得出来。还可以轮流onduty,学生每节课轮流做报告,自编自说,就学过的知识选一题目自由交谈,既创造了一种外语气氛,又培养了学生的语言表达能力。再次,用英语上课能增加学生听说的机会。开始可能有些困难,英语和汉语可以并用,以后逐渐减少汉语的使用,多用英语教学。老师在课堂上坚持用英语教学,有助于学生模仿、使用英语,这样课堂上师生会沉浸在浓厚的英语气氛中。总之,激发学生兴趣的手段、形式是多样的,教师应根据教学的需要,采用适当的形式,让学生在愉快的教学氛围中掌握知识,发展思维,培养情操。二、注意从基础知识教学入手,培养学生的英语技能在七年级阶段打好英语语音、书写、词汇、听说等基本功,对于今后学好用好这门工具将起到重要的作用。语音是表达思想的重要方式,同时是学习和记忆词汇的重要方法,也是交际的重要工具。初中英语要重视发音的教学和训练,把字母教学和音标教学结合起来,让学生尽快掌握拼读规则,突破拼读关,为学好英语打下坚实基础。书写是学好英语不可忽视的一个方面。大多数七年级学生一开始书写都不规范,他们对上、中、下格书写要求无法严格区分。对此,教师必须高度重视,从严要求,力求学生字母书写都能做到正规、准确、美观。词是语言的建筑材料,要使学生达到熟练使用英语的教学目的,就要努力让学生掌握必需的词汇。一般来说,七年级学生形象思维比较发达,教师要遵循学生的思维发展规律,充分利用手头现有的实物、图片、简笔画等工具,增强直观教学效果。如在教学颜色的词汇时,可利用书中的彩图,让学生从书中不同颜色的图片中分辨和学习“red,black,green,blue,white,yellow”等词汇。同时,也可以让学生从平时的自身感受中学习“Sunday,Monday,Wednesday,Thursday,Friday,Saturday”以及其他词汇。这样,教师就可以将词的音、形、义等教学一次性完成,既生动形象,又情趣盎然,容易为七年级学生所接受。三、注意创造良好的语言环境,让学生懂得如何运用英语学生学习英语的目的在于将来能够熟练地运用英语。七年级英语教师要重视学生英语交际能力的培养,设法给学生营造良好的语言环境,让他们在运用中不断提高英语水平,开展一些情景对话或讲故事等活动,或在课堂上组织学生上台表演短剧或游戏等,以提高学生的口语表达能力。为了确保英语交际活动开展的成功,教师还要注意把握以下几点:第一,要当好导演,做好示范,使学生的英语表达收到表情达意的效果;第二,学生口语表达能力的培养要从易到难逐步提高;第三,要及时对学生的英语表达做出评价,表扬敢于上台表现的学生,同时还要给学生指出英语表达中的成功和欠缺之处;第四,对英语表达有困难的学生,要有耐心,坚持以鼓励为主,不能求全责备。第五,在课堂上还可提倡“乱”,但要“乱”的有序,让学生在完全放松的环境中活跃思维,达到语言交际的目的,同时也可让课堂气氛活跃起来。四、养成良好的学习习惯要学好英语,教师不但要让学生掌握英语知识,更重要的是要使学生“会学”。教师要教会学生如何学习,掌握学习的技巧,培养良好的学习习惯。在初中阶段,我们可以从以下几方面培养学生。1、培养学生的自学能力。学生通过完成教师指导下的预习作业,能全面了解课文内容,为课堂学习做好充分的准备,同时,又在预习中锻炼提高了自学能力,提高学生的学习效率,从而节省了学习时间,也减轻了学生的课外负担。只要能持之以恒,学生的自学能力也必然能够得到锻炼,形成了良性循环,这样的结果必然是学生自学能力的不断提高与学习成绩的不断。2、教会学生科学记单词。在教学好语音的基础上,依据单词的读音及相关的读音规则,记单词的拼写。因为英语单词的读音变化往往集中地体现在几个元音字母上。读出单词就等于记住了一半。而辅音字母及字母组合的读音相对来说变化较小,比较规则。例如great读音为[greit)。如果能正确地将它读出,至少可以写出gr___t。记住"ea”字母组合发[ei],就记住了“great"。再如:quite---quiet,weather--whether,present--president,fresh--flesh,beer--bear,glass—class等,或:too---two,等这样的形近词,通过对比找出差别、明辨异同,能有效地降低记单词的难度。3、养成朗读的习惯,要求学生每天至少有30分钟的朗读时间。4、养成查词典的习惯,教会学生如何查词典,要求学生遇到不认识的单词就查词典,特别是一些有生词的阅读材料,学生可以借助词典进行阅读。五、认真抓好能力的培养首先,培养学生的阅读理解能力。在初中英语教学中,在进行听、说、读、写综合训练的同时,要注重培养阅读理解能力,要求学生学会根据上下文猜测词义,使学生逐渐获得独立阅读的能力。为了保证一定的阅读量,每周可布置一篇阅读材料。所选文章应比课文浅些,内容力求丰富多彩,以引起学生的阅读兴趣,并扩大其知识面。其次,培养学生的写作能力。从七年级开始,教师就应该注意培养学生的写作能力。教材为写作提供了语言内容和范例,在这个基础上,我让学生进行循序渐进的笔头练习,先从造句入手,并对学生进行写作入门的训练,最后过渡到根据规定的题目和题材进行写作。每一个单元,根据所学的内容进行一次写作练习。总之,英语入门教学需要从学生的兴趣、生活经验和认知水平出发,把握学生心理特点,注重学生习惯的培养,吸引学生的眼球,紧紧握住学生求知欲极强的心,重视学生各方面能力的培养,让学生在一种轻松和谐的环境中主动积极地学好英语。未来的教学实践中,我们要勇于探索、创新,寻找一条切实可行的教学新路子。为英语教学水平的在不断提高贡献我们的力量。临床试验设计与方案撰写教学教材临床试验设计与方案撰写教学教材106临床试验设计与方案撰写临床试验设计与方案撰写107EBMRCTGCP循证医学evidence-basedmedicine,EBM随机对照试验randomizedcontrolledtriaRCT临床试验管理规范GoodClinicalPractice,GCPEBMRCTGCP108循证医学证据可靠性分级可靠性分级证据来源评价Level按照特定病种的特定疗法收集所有质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价或作为金标·可可靠性最高Meta分析Level单个大样本随机对照试验结果有较高的可靠性,建议采用eveⅢ设有对照组但未用随机方法分组的研究有一定的可靠性,可以采用Level可靠性较差,可ⅣV无对照的系列病例观察供参考个案报道和专家意见(非前瞻性、非随机、可靠性最差,仅无对照)供参考循证医学证据可靠性分级109证据分级新九级SysternaticreviewsAandMeta-analyseRandomized证据的类型、研究ControlledDoobleBlindStudie的设计、方案实施hortstiis的严谨性和生物统靠aseControlStudies计学的应用seseries性CaseReportsIdeas,Editorials,OpinionsAnimalresearchInvitro(testtube)research证据分级110传统医学与循证医学的差异传统医学循证医学动物实验、体外实验等实验1证据来源室研究临床研究零散临床研究、过时的教科2收集证据不系统不全面系统全面3评价证据不重视重视实验室指标的改变判效指标仪器或影像学结果病人最终结局(中间指标)(终点指标)基础研究动物实验的推论当前可得到的最佳临床5治疗依据个人临床经验研究证据6医疗模式疾病医生为中心病人为中心传统医学与循证医学的差异111医学研究设计临床试验医学研究设计112内容提要临床试验的特点2.临床试验的有关法律法规3.临床试验的基本流程4.临床试验的分期5.临床试验的设计6.临床试验的实施7.临床试验的数据管理8.临床试验的统计分析9.临床试验总结报告内容提要1131.临床试验的特点●伦理性社会性主观性具体表现为:a.研究对象的同质性差b.依从性差C.可控性差1.临床试验的特点1141.1临床试验与临床治疗的区别临床治疗是根据每一位患者的具体情况对症施治,无需统一的方案,目的是将患者治好;临床试验是为了探索某药物是否安全、有效,所以必须有一个共同遵循的试验方案,对所有参与试验的受试者均按同一方案进治疗或处理,不得因人而异。1.1临床试验与临床治疗的区别1152临床试验的有关法律、法规(1)中华人民共和国药品管理法质量管理规范办法、规定指导原则若干规定2临床试验的有关法律、法规(1)116临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件117临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件118临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件119临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件120临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件121临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件122临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件123临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件124临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件125临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件126临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件127临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件128临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件129临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件130临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件131临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件132临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件133临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件134临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件135临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件136临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件137临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件138临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件139临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件140临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件141临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件142临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件143临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件144临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件145临床试验设计与方案撰写教学教材共105张课件146临床试验设计与方案
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