2022-2023年（备考资料）医疗招聘药学类-药事管理考试测验能力拔高训练一（带答案）2

2022-2023年（备考资料）医疗招聘药学类-药事管理考试测验能力拔高训练一（带答案）一.综合考核题库(共40题)1.进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心

A、5日内

B、7日内

C、15日内

D、30日内

正确答案:D2.三级医院临床药师不少于

A、5名

B、3名

C、2名

D、1名

正确答案:A3.2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局局执法人员在某现场聆听了都江堰市某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现该企业夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，并现场销售了两天，出售了50盒，获得违法所得4000元。

本案违法主体是

A、该企业

B、“泰元胶囊”的宣传人员

C、“泰元胶囊”的听众

D、该企业的办事机构

正确答案:A

该企业的违法行为有

A、只有销售假药行为

B、只有虚假广告行为

C、非法现场销售药品行为

D、销售假药和虚假广告行为

正确答案:D

该企业现场销售“泰元胶囊”，没有违反

A、《中华人民共和国药品管理法》

B、《中华人民共和国广告法》

C、《药品流通监督管理办法》

D、《中华人民共和国消费者权益保护法》

正确答案:C

对该企业的违法行为的处理，不正确的是

A、没收销售假药的违法所得4000元

B、处以8000元的罚款

C、处以5000元的罚款

D、构成犯罪的，依法追究刑事责任

正确答案:C

根据《药品经营质量管理规范》，药品经验企业对首营企业和首营品种，应分别审核

A、合法资格和药品价格

B、合法资格和药品质量

C、合法资格和药品包装

D、合法票据和药品价格

正确答案:B4.下列应认定为劣药的是

A、药品成分的含量不符合国家药品标准

B、药品甲用药品乙的名称进行销售

C、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

D、对保健食品进行药品疗效宣传

正确答案:A5.提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有

A、麻醉药品

B、第一类精神药品

C、第二类精神药品

D、抗生素

正确答案:D6.进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心

A、24小时内

B、48小时内

C、72小时内

D、96小时内

正确答案:A7.我国一般效力意义上的法律渊源主要是指

A、制定法

B、判例法

C、习惯法

D、法理

正确答案:A8.有关麻醉药品、精神药品销售的说法，正确的是

A、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务

B、麻醉药品和第一类精神药品不得零售

C、可以凭处方向任何人销售第二类精神药品

D、第二类精神药品的销售应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存3年备查

正确答案:A,B9.有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是

A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

B、储存药品相对湿度为35%~75%

C、药品按批号堆码，邻近批号的药品可以混垛

D、储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色

正确答案:C10.关于中药材专业市场管理的说法，错误的是

A、严禁销售假劣中药材

B、严禁销售中药饮片以外的其他药品

C、严禁销售国家规定的27种毒性药材

D、严禁非法销售国家规定的42种濒危药材

正确答案:B11.A.三唑仑片

B.酒石酸麦角胺片

C.氯硝西泮片

D.盐酸布桂嗪注射液

根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于麻醉药品的是

正确答案:D

根据《精神药品品种目录（2013年版）》，属于第一类精神药品的是

正确答案:A12.药品批发企业药品出库时应

A、进行复核和质量检查

B、做好药品质量跟踪记录

C、遵循先产先出、近期先出的原则

D、做好留样观察

正确答案:A,B,C13.A.不得调剂

B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告

药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方

正确答案:A

药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时

正确答案:B

对有严重不合理用药或者用药错误的处方

正确答案:D

对有配伍禁忌或者超剂量的处方

正确答案:C14.国家基本药物制度管理的环节不包括

A、基本药物的遴选

B、基本药物的定价

C、基本药物的研制

D、基本药物的报销

正确答案:C15.药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A、药品批发企业增设大型仓库

B、药品零售企业变更经营方式

C、专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

D、药品批发企业变更法定代表人

正确答案:B16.说明书和标签必须印有规定标识的是

A、哌醋甲酯

B、达克宁栓

C、可卡因

D、葡萄糖注射液

正确答案:A,B,C17.不能纳入基本医疗保险用药范围的品种有

A、主要起营养滋补作用的药品

B、部分可以入药的动物及动物脏器，干（水）果类

C、用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂

D、国家基本药物

正确答案:A,B,C18.A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

D.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

药品零售企业负责人或法定代表人

正确答案:A

药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员

正确答案:D

药品零售企业中药饮片调剂人员

正确答案:C19.药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的，予以警告，责令改正

A、可以并处1万元以下罚款

B、可以并处2万元以下罚款

C、可以并处2万元以上罚款

D、可以并处5万元以下罚款

正确答案:B20.一般不在说明书【注意事项】项中说明的是

A、需要慎重的情况

B、影响药物疗效的因素

C、禁止应用该药品的疾病情况

D、用药过程中需观察的情况

正确答案:C21.A.药品监督管理部门

B.发展改革宏观调控部门

C.工业和信息化管理部门

D.商务主管部门

负责拟定和实施生物医药产业规划、政策和标准的部门是

正确答案:C

负责拟订药品流通发展规划和政策的部门是

正确答案:D22.药品广告应符合下列哪些法律法规及有关规定的，方可予以通过审查

A、《广告法》

B、《药品管理法》

C、《药品管理法实施条例》

D、《药品广告审查发布标准》

正确答案:A,B,C,D23.根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关可以当场作出行政处罚的是

A、警告

B、吊销许可证或者执照

C、责令停产停业

D、较小数额罚款

正确答案:A,D24.药物临床试验应当在批准后几年内实施

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

正确答案:B25.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合

A、食用标准

B、行业标准

C、药用要求

D、卫生要求

正确答案:C26.药品生产企业可以

A、经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

B、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

C、在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期

D、经企业之间协商一致，接受委托生产药品

正确答案:A27.应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

A、生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的

B、生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的

C、生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的

D、生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、10人以上轻伤的

正确答案:C28.麻醉药品每张处方注射剂不得超过

A、1次用量

B、2日极量

C、3日常用量

D、4日常用量

正确答案:A29.开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是

A、取得《药品经营许可证》之日起15个工作日

B、取得《药品经营许可证》之日起30日内

C、取得《药品经营许可证》之日起3个月内

D、取得《药品经营许可证》之日起6个月内

正确答案:B30.2016年7月起，国产保健食品注册号格式或备案号格式包括

A、国食健注G+4位年代号+4位顺序号

B、国食健注J+4位年代号+4位顺序号

C、食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号

D、食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号

正确答案:A,C31.根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的

A、应立即控制和收回存在安全隐患的药品

B、应立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告

C、应立即停止销售或者使用该药品，对药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

D、应立即停止销售或使用该药品，通知药品生产企业或供货商，并向药品监督管理部门报告

正确答案:D32.《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于

A、麻醉药品药用原植物的种植

B、麻醉药品和精神药品的监督管理

C、麻醉药品和精神药品的实验研究

D、麻醉药品的合成

正确答案:A,B,C33.定点生产企业可以将第二类精神药品原料药销售给

A、全国性批发企业

B、区域性批发企业

C、第二类精神药品零售连锁企业

D、专门从事第二类精神药品批发业务的企业

正确答案:A,B,D34.A.其标签的内容、格式及颜色必须一致

B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注

C.两者的包装颜色应当明显区别

D.可用相同颜色的包装颜色

同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的

正确答案:A

同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的

正确答案:C

同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的

正确答案:B35.持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的可疑不良事件，应当在几日内报告

A、立即

B、3个工作日

C、7个工作日

D、20个工作日

正确答案:C36.处方前记应标明的是

A、药品金额

B、临床诊断

C、药品名称

D、用法用量

正确答案:B37.A.甲类非处方药

B.乙类非处方药

C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品

D.药品生产企业使用的指南性标志

非处方药绿色专有标识图案用于

正确答案:B

非处方药红色专有标识图案用于

正确答案:A38.A.疫苗

B.非临床治疗首选的药品

C.生物制品

D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的药品

不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

正确答案:B

应当从国家基本药物目录中调出的药品

正确答案:D39.根据《中国执业药师职业道德