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文档简介

。浙江xx汽配制造有限公司文件名称质量体系策划程序文件编号状态发行日期第1页HF/QP-3-ZH C/0—2009/10/1目的规范质量体系的策划方式,促进质量管理的科学性、持续性、适宜性及完整性。2适用范围:适用丁质量体系的策划及展开。3职责:3.1管理者代表:负责质量管理体系策划,并组织展开动行。3.2管理部:负责制订质量体系管理计划并上报管理代表批准,建立、收集处理质量信息。3.3技术部:APQP及PPAP的执行。4.0工作程序:4.1质量体系组织的策划:4.1.1质量体系组织:见“ISO/TS16949质量体系推进委员会”,最高管理层应确保参与质量体系的部门或人员的适宜性和完整性,指定管理者代表负责本组织的运作。4.1.1.1ISO/TS16949质量体系推进委员会的组长是总经理,成员有管理者代表各部部长和体系内审员,其中:总经理和管理者代表必须参加主要过程的所有活动。4.1.1.2管理职责:最高管理层应确保“ISO/TS16949质量体系推进委员会”中各部门在质量体系运行中的管理责任,并明细化编入《部门职责》中。4.2质量体系文件的策划:4.2.1管理者代表应依ISO/TS16949-2009标准要求对本公司质量体系文件进策划,制订及培训,确保每个部门及参与质量体系的人员能熟知质量保证体系的各项具体要求。4.2.1本公司质量体系文件组成如下:4.2.1.1第一层文件(决策层) 质量手册(含质量方针及质量目标);4.2.1.2第二层文件(管理层)——体系程序文件;4.2.1.3第三层文件(执行层)一一作业指导书(质量计划、控制计划、工艺文件、检验规范、 操作指导等;4.2.13第四层文件一一各项记录报告。4.2.2质量体系文件结构描述:4.2.2.1质量手册一一按规定的质量方针和目标以及适用的ISO/TS16949标准描述的质量体系;4.2.2.2程序文件一一描述为实施质量体系要素所涉及的各职能部门的活动;4.2.2.3作业指导书一一各部门详细质量计划、控制计划、工艺文件、检验规范、操作指导等;4.2.2.4各项记录报告一一证明质量体系有效运行的见证资料。4.3质量管理计划及公司级数据的策划:

4.3.1管理者代表应组织管理部依质量方针及质量目标的要求制订公司质量管理计划并分解质浙江xx汽配制造有限公司 文件编号 hf/qp-3-zhC/0发行日期2009/10/1文件名 质量体系策划程序 第2页共3页量目标,形成公司级数据目标,以便丁各部门依目标管控。顾客要求为优先选项。4.3.1对丁质量目标及公司级数据目标,必须要有直观的统计分析方法得出数据,并能分发到具体的质量体系运作部门,经培训后实施。4.4质量体系信息反馈:4.4.1质量体系信息反馈是保证运行渠道敞通,防止质量活动严重偏离体系文件规定、职责不明等的重要措施。4.4.2体系过程信息反馈(如达标状况,过程绩效等)由各部门以“质量体系信息反馈单”填报后,交管理部。4..4.3管理部负责信息的收集、处理,建立信息档案,并进行初步分析,对重大不符项或未达标项,经管理者代表审批后,可向责任部门发出《纠正及预防措施表》,督促职责部门米取纠正预防措施。4.4.5职责部门应对反馈信息进行规划处理,通过统计技术进行分析,优先采用防错技能等展开纠正改进。4.4.6最终纠正及改进效果由管理部负责验证。4.5数据分析:4.5.1数据收集,一般包括以下内容:.1与产品质量有关的数据,如:质量记录、产品不合格信息、不合格率、顾客投诉等。.2与运行有关的数据,如:过程运行的测量监控信息、产品实现过程的能力、内部审核结果、管理评审输出、生产率、交货期等。4.5.2数据分析应提供的信息:4.5.2.1顾客满意程度的现状和趋势;4.5.2.2产品和服务与顾客要求的符合性;4.5.2.3过程、产品特性的变化和趋势;4.5.2.4供方产品、过程和体系的相关信息。4.5.3本公司在数据分析过程中主要运用一些统计技术来实现,首先在产品质量策划中要确定每一过程适用的统计技术。4.5.4正常生产中的过程控制、产品检验、质量改进、顾客满意、供方信息等方面所涉及的统计技术由各部门根据各自职能需要来确定,并报质保部汇总管理并制订“统计技术运用一览表”,表中应反映统计技术运用的部门及要求。4.5.5涉及统计技术应用的人员应严格按规定的方法进行数据的收集,并记录在相应的表单中,保证记录的正确性。4.5.6应用部门按规定要求负责对统计数据的结果进行分析, 以此作为对质量控制方法进行调整文件编号HF/QP-3-ZH文件编号HF/QP-3-ZH浙江xx汽配制造有限公司状态I C一发行日期2009/10/1文件名称 | 质量体系策划程序 —第3页共3页和质量改进的依据。4.5.7质保部负责对所有统计技术的执行情况进行监督、组织协调、评价等,相关的统计技术所用的记录保存丁相关部门。4.5.7统计技术的培训由质保部执行,并由质保部记录并考核培训效果。4.6质量体系管理的沟通及协调:4.6.1最高管理层应在质量体系中建立适当的沟通过程, 通过定期管理会议,管理评审等沟通反馈方式,达到上与下,部门与部门之间的信息交流,以便决策处理。4.6.2管理者代表有责任:4.6.2.1依照ISO/TS16949标准及质量体系文件,组织体系有效运行,排除运行中的障碍;4.6.2.2对完善体系的纠正措施进行验证;4.6.2.3对质量职能和责任分工进行协调;4.6.2.4对质量体系文件中的不足之处协调、修正、完善。4.7对丁需要提交PPAP产品的质量管理策划,本公司由技术部依产品质量先期策划及《控制计划》执行,具体参见《产品质量先期策划程序》。4.8与本程序相关的质量记录保存见《记录控制程序》。5相关/支持性文件:《部门职责》5.2《文件和资料控制程序》5.3《质量记录控制程序》5.4 《产品质量先期策划程序》5.4 《生产件批准程序》6.0质量记录:质量体系信息反馈单统计技术运用一览表浙江xx汽配制造有限公司ZHEJIANGHUIFENGAUTOMOBILEACCE

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