2022年消防设施操作员考试考试题库模考300题精细答案(吉林省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A.药品经营企业销售中药材必须表明产地

B.除现有10个中药材专业市场外，一律不得开办新的中药材专业市场

C.中药材专业市场严禁销售假劣中药材

D.严禁从事饮片分包装、改换标签等活动【答案】BCD1A3B9L5R5G7B2W5F2N2C8J3F10Q3P2HL8Z2J10S8K8C2X4Y6Q8Y1V4K9M10S1V2ZK7M10L8H9P5J2K6J3T3U4N3W2H4T2Z102、某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的的做法，正确的是

A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂

C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构

D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责【答案】DCN8I2T7C1T6H10I10H6D5Y9Y10B6V5U7T5HP2T7H9N9F5I5M1J4R9O4Y4C5Q8M6F9ZH7B7T8W6Q3O2Q6B2X1V1Y8R5X7V4C103、医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是

A.进货验收制度

B.效期管理制度

C.采购管理制度

D.保管养护制度【答案】ACN7E6A2I3T8L7Z4X2S5M9Z3U1Y1V8D6HG9G1V4A6U6M3Z3Q6P7H9Z1N7H5Z5Q3ZV7C2O4O10U5I6R5O4O8K9G5X3T4M7F94、关于化学药品目录集的说法，错误的是

A.国家药品监督管理局建立化学药品目录集

B.化学药品目录集收录新批准上市通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品

C.化学药品目录载明药品名称、活性成分、剂型、规格、是否为参比制剂、持有人等相关信息，并向社会公开

D.化学药品目录集收载程序和要求，由药品评价中心制定，并向社会公布【答案】DCM2Q1X6E8Y3J10Q6Y10I6Y10Q10B4W1O6I1HI7D3O6I5C2K8S7T9P2A9H1W1Q7P8I6ZH6O4N5P5H4Q10J2L7N4H9P9M1P1I5S95、某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现处方所开药品已经售完处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品,药品适应症与治疗目标相符,价格相对便宜。

A.属于不规范处方

B.属于用药不适宜处方

C.属于超常处方

D.属于合格处方【答案】ACN5A10X2H9W6D4Z2U4J9E9P4J5K2P4Q6HL3W7M10C6C2J5I9X6J4H10Z6Z6X4Q10J9ZS1J5O1B6C9K1C7E2I10H3O9O2B1H4F66、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A.真实

B.优质

C.可控

D.安全【答案】DCB8U6D3A2Z7V7I7H9S5X9P10A4D3I4F5HT4E7J10F6G9R10M10O7V5X10I7K9Z8Y9R8ZG9Y10Y4N7N6N1L3P1N2Z8H1X1V6H8I107、关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法，错误的是

A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作

B.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

C.调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过2日常用量

D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查【答案】CCZ6T10H8R3O1F5P8F4I6Z2D4Q7M6O4V1HW10O5K10W3U5N3Z1O6H9E9Z7A7Z9Q10I2ZS9E2Q9J8X10N7F3D3K6K1U4P5Q8A8O58、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是

A.复方甘草片

B.尿通卡克乃其片

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】DCU9A7U5P7L5N8W2J6K3D8B5Q6O1L9E8HH9R10V3L10V5Y6J2A10Z9H3N1G6Z2C1M10ZP1S3A4Y10X8J7F6B6P1P6P4F4M3T7E99、有关新药监测期的说法，错误的是

A.设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门?

B.在监测期内，不批准其他企业进口或者出口?

C.设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要?

D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年?【答案】ACM4E9Q10Y2P4O8V4V3X8A6T9T7U5F7G2HX3M5P10R1M4W10I7U4G8R4M2E5L6Z4Q2ZD4P8A1G1I9D6F3T7G7M10V8F8D9Y4E310、开办药品批发企业，须经

A.企业所在地县级药品监督管理部门批准

B.企业所在地市级药品监督管理部门批准

C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准

D.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准【答案】DCH5H2P3N9E7D7D8J1J1Q3I6Z9X4C6U1HF7O4T8K9C10G8B10W5B3V2V1P10X6Y5L9ZU6E9B5F8H8Q5W6S9Q1O5C8Z8R8F5W811、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。

A.赵医师是执业医师

B.处方颜色是淡红色

C.处方右上角标注“精一”

D.处方保存3年备查【答案】CCZ5L4B3X5E10C8M10K7M8W5F8N3Z6X6H10HP9P5O9T10V1F3C5G3T9L10O1E7O5Y4T7ZB2A8P1N9S4A7Z5V5P3T3G10U7H2B1X312、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是

A.法律.行政法规.部门规章.规范性文件

B.法律.部门规章.行政法规.规范性文件

C.部门规章.行政法规.规范性文件.法律

D.规范性文件.部门规章.行政法规.法律【答案】ACA2Z3M5E7Z4P10I5S3E2V1W10T3X7R8G5HM1N2A10J1X3X7K9Q4K8L2A7Z3I6L5C3ZF3V7Q4I2P4P3Q9F8T2G5U10T10Z10M6G713、（2016年真题）应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产品种

D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药【答案】CCQ1G7U7Q5S5M7Z1T7B8M2V6B5Y1P1A4HA6D6H2C8L10K5R5L2M5G2J10Q3O3U5D1ZH10O7V1V7N9A9V7F5Q8R3K3B4A7C9P614、负责执业药师考试命题工作的部门是

A.国家医疗保障部门

B.人力资源和社会保障部门

C.药品监督管理部门

D.工商行政管理部门【答案】CCF4H4Z1B7A9J10O1I1M1T1L4F8Y10R4R1HX10J10N1X6W6V10U4T7R2F4F10E8Q4T1T9ZG8P3Z1M10K2R9Q9P8A10S4T1Y10S5S6X915、根据非处方药说明书书写内容相关要求保障用药人自我药疗安全用药的内容应列在

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【注意事项】

D.【禁忌】【答案】CCZ9B3U8C9F3D5K5H2J4A6P10Y2H8Q10O8HJ10W1Y9Q10Z2L9W4V2Z7U4Z4W7E10Q3L2ZJ9W2C9T8E9O7X8K1G10L4H1Z7V7S5T716、药品价格评审中心由哪个部门成立

A.国家发展和改革宏观调控部门

B.卫生行政部门

C.国家中医药管理部门

D.人力资源和社会保障部门【答案】ACN9X3N3C2C1N3D5H5Y7Z2L8X2C10D6Z2HF9O6Z2Y8H4G9M5Z2E1Q5V6I1K1P1N8ZC3V9H1V2E6P5T9O3U1Q6B2F3R10E7H117、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药【答案】ACK9W6P5P1P1H1V6X10T3R9T2C4C4Q5G5HF2A7S7R3U7L7N1S10L2M3X10J2Q10L10K5ZO1U1S10K7M10Z10Y7L5D10Z5P1F3S7B5A318、（2019年真题）患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是

A.三唑仑片

B.阿昔洛韦胶囊

C.艾司唑仑片

D.红霉素软膏【答案】CCW3R4D1Z7H4S2G10E4C9R7S1Y6N1V3O1HI5R8E7H10C9W5F2K7L8B10Q5Z5Z6F7P2ZS3F6A8O10Z2H9E4X4D4V2C5I3X4E1C219、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C.本案应移交公安机关，追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”【答案】BCU10O8X7T8B1Z1E1R10V1Y2Q9E10L2F8V9HT7S6M5D2H4X8J8Y9G7H9S4P5U10A7G2ZY3V3X3S8K3O10Z4E8G5A7I7S1L10T4W520、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)，新药是指

A.增加新适应症的已上市药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.改变剂型的已上市药品【答案】CCD7N8Y4Y3G10G5S2W4Z3J3H10E9S3O10Y6HD3S4X9D9F1F1A3R7G4T10P6K2O8L8E4ZI3T4J2O8O3U1G1G5W10F8H7Z6A2M3L421、消费者在购买商品时，不享有的权利是

A.人身安全不受损害

B.公平交易

C.自主选择商品

D.无理由退货【答案】DCT5V6N10X3T3X6T4Q7F7T5Z9V5A7A5R1HM3M8B6X1S7N9C3R5Z3T2I7F3Z6P7T2ZO6L3X6M1N10L8L9O4M8C6I2A7X4E5Q822、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关规定,关于非免疫规划疫苗（第二类疫苗）管理的说法错误的是（）

A.非免疫规划疫苗（第二类疫苗）由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购

B.县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗（第二类疫苗）可以收取疫苗费用及储存运输费用

C.疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中双方均应登记疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息

D.药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗（第二类疫苗）,批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录做到账、物、货、款一致【答案】DCC10Y10G4R10G7Q6N6A6J10I3H8D5U2K6F3HK9R7W2P10L3L5T7W5V5L10J4N7D2L2G9ZP2G2Z1H2L9Z7W5K2W6P1M8U2C3W7I623、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，本《规范》的实施及制剂质量是由

A.医疗机构制剂室主任负责

B.医疗机构制剂室专人负责

C.医疗机构药剂科主任负责

D.医疗机构负责人负责【答案】DCZ8B4H5U8U2L7L1X8Y3D9Z8J3N2G10N5HO2N6H6X7T2T2I2A9S4E1S2D6H3Y8M9ZK2G8E1L3S1B9S3L2J8H5P7Z1F6A1J524、可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是

A.所在地县（市）药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.国家卫生行政部门【答案】CCT4K3P7V2J3U8M9U10Q7S10G7R7B5R4V2HB10P5H3F10N4W7F4A4Q7R5B10C3P5T5F6ZB9V2G1C4E5F8P9L7I7O3M1P3I2O3N625、执业药师注册单位与实际工作单位不符的

A.由发证部门撤销《执业药师注册证》，3年内不予执业药师注册

B.由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》

C.由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统

D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理【答案】CCT10X4M3W6B6P10A3Z9B4W2E3R8Y2K4Y4HD6K6G4D7T4J2Y4D2Z1M2E1K6T9H4F3ZS8M4E10E8Q7K2L4P8N5U10O8B7J4B8D426、（2016年真题）列入第二类精神药品管理的是

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】BCK5X4N8A10C6R2R6Y6Z8H2V9X3W9A4U2HN1K7K10F9F7K8D10F2R4I7O3N4F2T6K10ZJ9Z5F9Z9T2H3Q10N5D5C5V10F9Y7Y2H1027、根据GSP，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常.零货.拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏.冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏.冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录.运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【答案】CCN10F2X5C4O7J3Z2Z8I3V7S4R3J2G8E8HO2A9B7J2S1D4M1P6F3M2Q6Q7C3C7T5ZZ5B1I10S7A2J3T7V8Y2A5V1B5R6T5M628、中药品种一级保护的期限是

A.6个月

B.5年

C.7年

D.分别为30年、20年、10年【答案】DCY7Y4N6Q3H1G10F8H4R5E10K6H3I7E3T2HW5H1H10Z5J5B10W1R10C10S9Y6Z8K9K3P2ZA6F8H6L2P5C10F7A7A9B3A10Q1C9P7B629、药品内标签和外标签都不含有的内容是

A.注意事项

B.有效期

C.不良反应

D.运输注意事项【答案】DCJ10Y9Q6K8U8R8Q4E10C7K3E6A7H3G10B7HH10R5I1Y7Z10W4X7S10T3D6E10J5R3T8S1ZH2F9U8M2O8A8X6M6E9N8E4Z5F9X2J530、运输、储藏包装标签没有要求标示的是

A.禁忌、注意事项

B.药品通用名称、规格

C.有效期、生产日期

D.生产企业、贮藏【答案】ACE2F4Q6Q1M1M5E2M6Q6M1Q6H8N7E6U3HW6Z6N1E9S3M6R2J3B5V3I3E9G8Z10T8ZU1Z10Q6R8B5V2J5F6T2Z1H8T8L3F1Y831、甲乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。甲批发企业业务员林某个人相关信息资料（身份证复印件、授权委托书等）及所属企业相关资质材料（药品经营许可证、营业执照等）在丙药品零售企业均已建档保存近日丙零售企业发现长期从乙批发企业购进的某中成药出现断货而甲批发企业尚有库存。于是,丙零售企业欲向甲批发企业购买甲批发企业派出另一业务员张某到丙零售企业洽谈并根据丙零售企业的要求签订交易合同并向丙零售企业提供该药品。

A.已有甲批发企业原业务员信息和资料无需核实、留存新业务员的资料

B.应按新换业务员的要求留存加盖甲批发企业公章原印章和法定代表人印章或签字的授权书

C.因为有多年业务关系只需要甲批发企业出具业务员变更信息的说明材料留存

D.只需要留存新业务员的身份证复印件【答案】BCJ1H6V5T6D10E1O4A10A1A7G2L8J7L3F8HI10H2X4Q1F7Q7O1R9H3I4D8X6O5G6F8ZG7T3T1X2C1W5X4U1R6I4L9X2S9I9H1032、执业药师不得将《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等证件交于其他人或机构使用，体现了

A.奉献知识、维护健康

B.持续提高、注册执业

C.行为自律、维护形象

D.热心公益、普及知识【答案】CCI6F8L6P10H5P2R5A2N8V8G4R8F9L9V2HD1U7U1Z4A1C9D2I1S2I2O9R3O6B4D8ZQ7R9H5M7Z7X4O7Q3R3P6C9N7T10N7S633、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】ACA10U5U4K1C7H3R1L4O8R7F10H8P1F4M7HR3W10N7E3S4S9X7D3L8I4Q9D2T2Y6D3ZL3O9X5X7C8H4T6G5A8D10I7Z3E6I2M434、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。

A.赵医师是执业医师

B.处方颜色是淡红色

C.处方右上角标注“精一”

D.处方保存3年备查【答案】CCF1M2V1K4J9P2Z4M2X7B4K7D4I7S2P9HP10D4K1V8V5F2K3O5H8R6G3Y7M8K5I3ZX1B3C7U5V4F9M7L2W2O6Q7B9Q3P5N935、妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品实行

A.公开招标采购

B.谈判采购

C.医院直接采购

D.定点生产【答案】CCW1O3D3B8I4Y4M9H9N3C4T1J2X10F9P4HX3N1Q2S10U3N8P10X7J4V8A8D5X10W3Y9ZC4Y2O10P10I8D9C2I7Q4U1W5M6I1S3R936、政府举办的基层医疗卫生机构配备和使用基本药物的比例是

A.30%

B.50%

C.80%

D.100%【答案】DCL10U3M9J1J6T4M9I2H2N4P5U2I5L8O1HK4J2E7X6O3T6O7W9A1P4S6N4E4K6X3ZE2V8D8P2F2M5O5Q10E5D2F9Z7B9Q7A437、（2020年真题）《药品经营质量管理规范》的法律层级属于（）

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章【答案】DCE8U3J9R10T10M2V6Z6U9O7P3Q6S5T6V8HY9H8J9T6B4O8T7J9R2M8X7E2D8K3A9ZQ2V1J9K1U2A1T10F7E5N3G2K5O2N6H338、应由省级药品监督管理部门批准并发给药品批准文号的是

A.血液制品

B.中药饮片

C.中成药

D.医疗机构制剂【答案】DCQ9I8P5D1G9R4K3R3B6B6Z5G4N6O9B5HA10Q1T10K6F9E6S1L1M2A8V9D9R8V7B6ZB5P5N8N5G6H10W2O5Z7L10N3W4B1I2E339、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】DCW3F10D2Z6M10R7P7V7I10H3X2O3W2L8T5HZ8V3J1E5W7K3G2N3H1B1P8B9B2Y1P9ZQ10V8M7B5X1E9E3U9Q8Q1W10Y10V9N2F940、跨省从事麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

A.县级药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家卫生计生部门

D.国家药品监督管理部门【答案】DCJ6P8J3B7T8Q4G7A6S5Q6R5V10D8C9R1HP8L6E6I5T7G5H2E10R8V4N7L4D1C9O6ZC8D10I5S8Y7Y5T10S5T6X8E4Y1X8S2I941、（2018年真题）某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应（）

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药【答案】BCD7V6J6W2A10X9F3T7Y1T3A2C1E8R2N4HD10G5L10F1Z1I2O4S8V9T4H5W8U7O4K9ZB7I2G7I3S1T5J8D2G7Q7M8C1I5Y5K742、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府办基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行

A.全国零售指导价销售

B.零差率销售

C.在进价的基础上加价10%销售

D.在进价的基础上加价15%销售【答案】BCA10M1E3A5L5A9N7E5E5U5O6G1B10O3N9HH2F3X10S6M5E9F6P3S8U3Y1T9T10U3N3ZG4R8H7M3H10J4H5Q4D9P10R9T9J9H5U943、社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACQ4I8E9S6Y4X3I8N6N1K10H4S2R4W9W6HJ9E10H6V7F10Q5Q2H4B6N10J8V2F5F6I2ZW10U8K6U1T10P10K10T1I6K10M10R6J10V5O244、负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是

A.国家食品药品监督管理部门

B.卫生计生部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门【答案】DCS5X7J4K7T10P9S3A7S2S4Y2D10T10D10F8HK9L1A5D6F4B7C9X10Z10X2N6R4L8D2O6ZG6W10R7T3B7S4T3W2B3G7T3Y3G9I3A545、输血器是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】CCG1P7I1D9F6W6T4H8J1V7F9B7F1Z3Y6HR8E3Q8D4I6F1S4S2S8T7D2E9E2Y10D6ZF4E10B10O7A9P6J1R3B6D5O3K6U5O3P946、《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定，按照《广告法》第五十九条处罚，由市场监督管理部门责令停止发布广告，对广告主处

A.未显著、清晰表示广告中的禁忌、药品不良反应、忠告语、药品广告批准文号的

B.未按照审查通过的内容发布药品广告的

C.构成虚假广告的

D.对不得发布广告的药品进行广告宣传的【答案】ACY6S4L8J3J10F3O8E4G10N8X8Q4F7X6X4HN9B5F7T9P6M1H6J8Y3B8L5L5U1E1E4ZR4K2Y8Y8W9T5R5O7Y3C1S4M6G1L6Y1047、处方涉及贵重药品时应该

A.建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控

B.主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担

C.推进药品剂型、规格、包装标准化

D.全面配备并优先使用【答案】BCF5V2P8G3R9D3V8J9Z8T7K10V7W1P1G8HA4Q10L1V4L1K2E1P10Y2P9Z5Y1W1U6U9ZT5N4E7L5U8L9F9P10X5A6V1S2T3H4R648、临床药师应具有（）。

A.药学专业本科以上学历，并经规范化培训

B.医学专业本科以上学历，并经规范化培训

C.药学专业中级职称以上人员

D.本科以上学历、中级以上技术职称【答案】ACA4Y4P7H4R9C3N8V10B4I6L6G3M10F10L1HN2E5D9V2D4M6T1G6X2E8F10H3J2Z1Z6ZZ10U6X8K6B7Y2J4P9K2C9V4T4Z3Y8U349、指药品在按规定的适应症、用法和用量使用后，人体产生毒副反应的程度的是

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性【答案】BCV3O9S6I7K2E3O6V6E2N6R1S10I5R4T5HG6S2L9G1G5B6S1A2Y9S8O2F3M3Y9G10ZO5Q7U1X5J2P2Z6D8N7B7G2B10R8N8B1050、（2018年真题）2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定，国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现（）

A.不溯及既往原则

B.全面审查原则

C.法律条文到达时间的原则

D.行政许可法定原则【答案】DCZ8O6G5H1K7X9E6Y7L7F8N6E7B10M1B5HM3A4H8N5X5R9W1K4V10A6N5H6O10Z4R8ZE4T4Q8L5G10V2R10Z5Y5Y5U8E1P7I5E151、负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门药品审评中心

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】ACP2U4U10J7Z8G9B1X1T9U1O4R7F6Q7G10HS9Q2K3S4X2B4Q8W8N7M5Y6D9R7K7F4ZB5L5R2J1M7W7B3Z10X9J2A6L10B4M5D952、某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。

A.具有与公安机关报警系统联网的报警装置

B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

C.具有使用麻醉药品、精神药品资格的主治医师以上的医师

D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员【答案】BCP3X5Z1A9W5W6B4J1E10R2Y9N4E10A8V2HQ3L9L2H6J4P5U2M8I5B1I7T4U10B7W7ZN7C3A9M2I9G5L2C7T4E1G3D6F4T2Z953、负责药品价格监督管理工作的部门是

A.药品监督管理部门

B.发展和改革宏观调控部门

C.工业和信息化管理部门

D.商务主管部门【答案】BCT3Q4D10H7M6S3Z10U6N7L2M10S2Y1B10N4HI5B5O6V8M4P7D3D1G6W1B1W5I6V7Q1ZZ10S9T4T5V7P3V7M4D1V2J8W6F9G7L954、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】CCR5E5H2W8O8F6X7Q1T7F5I1X4T7U4Q9HK5D6N5B7B9P1P3T1V1R5U9Q6X1S1K7ZE3D1P1Q10P4R1Q1M9P1H3T9R8J3X10B455、下列不属于医疗用毒性中药品种的是

A.洋金花

B.斑蝥

C.黄连

D.白降丹【答案】CCB10V7S9U5Z1X1I4Y8O3K7Z9D7O8Q4B10HA6N2L1F9L9G1G2P9T4Z3T7Z1M1X10J2ZT1C4W2V7W7L10H4I2E3M1B3B6O5I5C856、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督的是

A.国家卫生行政管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.县级以上工商行政管理部门【答案】BCF5O6C7S9C8P7H10C2P2P8I1B6J8X2M1HC6T1Z6T5H2D1V6O8I10L4G4N2O4M2Q10ZD7K4E3G10X9T4R3W5X4E8D8U2O5P6T557、吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大用量为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCD10K7D8K3T2J8S10V1F9U4A2K2B9H6T3HI9E9L1B5R8G8R10Y3O7L9R6D2P9B7S1ZK8F8R9R2U2J8U6R1O6O5F5F3S3U2J658、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗【答案】BCS4D8L9A9D10Q1X1W2T9R4O1V7P8T1K1HV8W8C7W2O1K8E4S9Y2F10Z1R4W3J8X9ZI9N4U9T8F2Z10R4R4Y1V2W3U1S5E6Z359、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。

A.按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理

B.医疗器械使用单位应妥善保存购入的医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性

C.医疗器械使用单位使用无菌医疗器械前，应检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限

D.使用植入类医疗器械时，应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中【答案】BCH6Z1O7U5G1C8L7T7I6N1E5N2R6D3D5HD1J8S10G6V9E4L1I8V2O5S5J6Y2R6L2ZI3Z5H5V9O3O10P10T1T10L3G4B9V6V8T560、分为国家、省级、院级目录并且进行重点监控的药品是

A.国家基本药物

B.辅助用药

C.来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.抗菌药物【答案】BCR5L9L10E4W8R8Z3V1W7W5F7P10H7F7G4HZ4Z1U10J3W6I1O6Q1Z9Q7V6N2X7U8K2ZT1H5C2N2E6C10N2D10H10R1Y8I2S7B7G561、关于药品标准修订的说法，正确的是

A.《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版

B.《国家食品药品监督管理局国家药品标准》(“局颁药品标准”或“局颁标准”)每5年修订一次

C.药品注册标准每5年修订一次

D.中药饮片炮制规范每5年修订一次【答案】ACD2S10Y8N1U10E7L1B2Q2I6W4R3L4E5W3HV9S9F2H6N1C10B10F6B4E5L7A8L3Q7T3ZR8V10X8A10R6E10H1E5E5Y8P1M7S3Z6F162、根据《中华人民共和国刑法》乙药厂生产的某药品成分的含量低于国家药品标准，该药品的销售金额为十万元，尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”，构成犯罪，其罪名应定为

A.生产销售假药罪

B.生产销售劣药罪

C.生产销售伪劣产品罪

D.虚假广告罪【答案】CCJ6P10A4H4V5H3R4I6Q6H1C2G2W2G1T8HJ7H4W3V6O1H9T8W4Y1B7O8L10N4M1S8ZK2D6O5X8Q7N5I8N7X7U4D1Z7U7S1D163、需要在药品说明书【不良反应】项标注“不良反应”定义的是

A.化学药品处方药说明书

B.治疗用生物制品处方药说明书

C.中成药非处方药说明书

D.预防用生物制品处方药说明书【答案】CCA2P1N7I7L10L8T2Q10G4X6E7A4D8E3K6HB1P6K5Q3K4G7G10O6I8H1R8N1L3J1Q6ZH9T2A10Z3A4A9T3B1R6T4B9F9W4H5W164、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在

A.【适应证】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】DCS1G4M8G5R4A8S6U10Z10L3Q10R4H6E6A10HP2K10H1X7L8E2D7S1B4S3G1L10U6B8A6ZK1W7S6G9X7D4F5H8W2L7C8C9X10A4P665、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门（）。

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理局

C.国家中医药管理局

D.工业和信息化部【答案】DCE1O2H9E1G1H1X1W1M1P7U8J9J4I3L6HW4Y8E9N2S2O3W9R6J9Q8W4O9P2J5W1ZH2G5G5L1A5S10T2F8N8J9V6X8R2S5R466、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量

B.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品

C.应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品

D.不得向未成年人销售第二类精神药品【答案】ACL4W3O2G3E8Y2X2T2D7V7U9L8B9C7C10HA5G5L5W6N8Z1Z1P5E1Z10M4E2L3F1E3ZL8I4Q4A5F8V8L9D7F7A5Q10K3K10R1G767、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用现代工艺配制中药制剂品种，应当

A.取得药品批准文号

B.取得药品广告批准文号

C.取得制剂批准文号

D.不需取得制剂批准文号【答案】CCP6K2U1I1B1W8A1P3F7O7T8Q2X4Y6D10HW5Q8R10Q1J8S8Q7Y6A1S7D4J5R3E5B6ZL7V9T6R9H8Q3X6Z5D10A2H7E10V7X3Z468、药品经营企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证【答案】BCI10Y6D5T9W9T5K2E6F3H1G8B8U2C10J1HO3N6V9B10R8G6R10A4T1T2R6L2K6N8U9ZX6K3L1M1L4Q7M10A8I1E3Q3L1Y5G4A1069、关于医疗机构配制的制剂的说法，正确的是

A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产

B.是市场短缺的药品品种

C.经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

D.在突发重大疫情时通过零售药店销售【答案】CCL6T4F6K9Z2M2I5C5L4W1R5F4H10I7G3HR10E8Q8S2X7X5A6P1F10J6Y6Z1M7R7I8ZQ2Q5O4A6C2I8S4Y6X3D5D8B8T10Q2B1070、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCD1B9T1Z7T3W5L10S4F6V9N7Q4K4S4V9HT3K5Z1B10P4U9E2P10M5D9F2E5B9W7T2ZF6C1I4C8M2U9D10R9O10Q5M5U1F3J3E1071、（2015年真题）关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

D.实施药品安全风险管理的主要措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】DCH9A8Q6N5I8F3W2Y7T7P10E6J6O2V6O1HB6V1X10F1O5Z1E4P5L9P10T8D5I3L2V9ZU9T2Y10N10C10Q10W6L1P6I8L6V3K6A7U272、属于资源严重减少的野生药材是

A.羚羊角

B.防风

C.厚朴

D.党参【答案】BCF5M1F3L4C10G1U4H8B1P5X9E1T9Q1Q10HV1L9Q7L2Z6P4B8T9K4M2Z6C4H7F1W6ZM10G10S3Y10Z4K6P7M4H9J6Z6L10G1O9N473、对中药材生产全过程进行规范化管理，应遵循（）。

A.GMP

B.GAP

C.GSP

D.GLP【答案】BCX2H1W4P9M10B2A3I5G2V1Q7K1D1S10L8HY8S9L8P4L6Q3Z6G1Q6P8M3C9M2F7M8ZZ7T7N8L5Z2B9C1B2F4W9E1E10U6Y5X874、根据《反不正当竞争法》某药品生产企业研制部门负责人未经企业同意，将企业在研药物的临床研究数据披露给开展相同品种研制的其他药品生产企业，该行为属于（）

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为【答案】BCG8V5T6M7X7M8C3F3H10A10U1I8P1J3O4HG9S1V7Z8Y4N10N9T7T2Y5K10K7Q4C9L8ZV7J6S1H6V6X1X6V10T5Z2Q5R6Z3V9N675、专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经

A.国家药品监督管理部门批准

B.省级药品监督管理部门批准

C.设区的市级药品监督管理部门批准

D.县级药品监督管理部门批准【答案】BCF7H5Z1O2Y3E7C2Z6Q10M5F4O2H5F5U6HV5F7Z10E2D7Y8X8Z2S7G3D9G7R6E2V8ZS7R2C9V8I5R9I9D4J8I1H6M6D10U2J976、关于医疗器械说明书的说法，错误的是

A.说明书只能由医疗器械注册人制作

B.说明书随产品提供给用户

C.说明书涵盖该产品安全有效的基本信息

D.说明书是用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件【答案】ACK9M6B3I2L10X4K3K6L7M7Y10N7Y8P4V5HI4Z3X9Z7I8V1O5V4Y8H6L9H8I7T7W7ZX6W2Y7J1J3Y7O1O1L7D10Y2E7X9D2C777、实行政府指导价的药品是

A.化学药品

B.生化药品

C.麻醉药品

D.医疗机构制剂【答案】CCJ4L10B4S8X1E10T1H9N7H6J8A3B10X5O3HL7Y9P9J10Y5P10O6O9H6X5Y8M5V4Q8E6ZN10G5C4H5H10V9G6O8D2A7R8Z4Y1U8T678、有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是

A.药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素

B.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素

C.零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导

D.药品零售企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样【答案】BCM10A10U3T7W5S4N10J3F6P1G5W1O7G8S1HI6X1B1I4A7U7V7N2B2X4S2X9H8Y6Q4ZP6A1R5S1T10P4Z3C9I5J6B1V1G9L10A379、以下关于行政许可申请的说法错误的是

A.申请人负有向行政机关提供格式文本的义务

B.行政机关有公示行政许可事项和条件的义务

C.申请人负有提供真实信息的义务

D.申请人有要求行政机关进行解释、说明的权利【答案】ACM4S6T9V6F3B3Y9T5C9Y7T10O7G7A9P10HA6Y4B6S6Y2K1L8J5S1I2Y6A3U8L1A9ZH1V5M4M5S2D4Q9I7O2A5F6K8R2N10O380、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时【答案】BCN5W1P5G3K1Q1B7X3Z8W3D6N5T7I4Y9HD8S8H5D3D4I5O1R7V2P4C8E7Y4A4A6ZX3L8A5J1G9Z4J1Z3S2N7L1W5F5W7T1081、为了保证灾情、疫情及突发事故发生后药品紧急需要，而建立的药品储备制度的负责部门是

A.医疗保障主管部门

B.工业和信息化部

C.国家药品监督管理局

D.卫生健康主管部门【答案】BCW4D1Z6T4X7M2C7L8Z5U5X7P4Y6R7Y5HT5I6S7V7L9O4A6Z7A1W8T2T2M7Q4L2ZE5O9G10G6B2V1W5Z4L6Q3E7C2C1D10M882、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗

A.根据检查发现乙的人员配备资质情况，药品监督管理部门应当吊销其《药品经营许可证》

B.乙可以加盟一家配备执业药师的药品零售连锁企业，缴纳管理费，继续按现有条件经营

C.乙可以向药品监督管理部门申请核减处方药和甲类非处方药经营类别

D.乙应当申请注销《药品经营许可证》【答案】ACN4F1L6A6D1V9F8A10V8E3W1J6B10V3K10HU2Z1C4W4S5M5F1P9V8Y2B3E1T3I7N10ZZ6V10O6G10Q9H4Y1G1R9E9C4N2M8O5P1083、甲药品批发企业为了在某中医院增加其降血压药物的使用率，给予开具其降血压药处方的医生每盒10元的奖励。乙药品批发企业也想以同样的方式增加某种药物在某县医院的使用率，但是遭到拒绝。经与该医院采购部门经过商讨，最终决定给予该医院一定折扣，并如实入账。

A.由市场监督管理部门没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款

B.由药品监督管理部门没收违法所得，并处十万元以上一百万元以下的罚款

C.由卫生主管部门没收违法所得，并处十万元以上一百万元以下的罚款

D.由市场监督管理部门没收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下的罚款【答案】ACM10R3X1C2I1C10R7O5B10Y4Z9U2K4L9N1HK10V8R8U10F7F2D10R1Y8Q3B1U7P5X4L9ZL4I2P10S4F5A10E4Z7A4H3X8A7D2T3N1084、根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》

A.艾司唑仑

B.阿托品

C.马吲哚

D.可待因【答案】DCP4Q4T3T4V1N10J5I7P7X2O5K5X1L5Z10HZ2C9K7E5J6P6V10L8C8X7J5R9B5H8K4ZD3Y6Q6O9G9V2I7H2S2D9Z10S3Q7W10L585、有关抗菌药物会诊治疗的说法，错误的是

A.抗菌药物会诊适用于特殊使用级抗菌药物

B.应严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由高级职称医师开具处方

C.高级职称的医师、药师、临床药师均可以参与特殊使用级抗菌药物会诊

D.抗菌药物会诊肯定不会发生在医院门诊环节【答案】CCC6X5Z4Y4G7V10X5X9E1V10U1E5Y2K1J7HW5R1Q2K5Y6W2H9P8A5K6F7K6Z8O10N3ZL2S10A8S6K6U6V9B8G4D2B3N2H6J6V1086、药品批发企业对首营企业的审核内容不包括

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件【答案】DCF7D9E7J9K10W6C5P9Y1D4I3H4K3K2R3HH9P3L9I7O1L7W2K8L5E1V10G3K10Y10L2ZD8X3N8Z10F7O6P5M9W5D3R4V7T6F10T787、（2017年真题）关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素【答案】DCC7Z1X4H4J2I9H4Y5J2J3I10J6A10H3V8HN2K8H4O1A3F9F9Z5K1N1Z2W7Z4F1G2ZZ4F7H1U3Q1O2Q10U9K4D10N2G4N4D3X888、经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求，这种经营者义务属于

A.保证安全的义务

B.真实标记的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务【答案】ACL2Z4T7T5L3R10N2O3B4I9J10E9R3R3I10HV8V5W1P3K7O5U6Y5A7G5X2K6O2S7A10ZL7Y4L7L5A10L5V8L1V6V1J10N8T1D2X289、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验，下列说法正确的是

A.只能向原药品检验所提出复验申请

B.只能向原药品检验所的上一级药品检验所提出复验申请

C.复验的样品必须是生产企业同品种、同批次的留样

D.复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样【答案】DCG3N10G10N2G6E2Z10J5P3I6P8D8O9B6J5HM10C8X9J7O2T4A1A9D7M7P5K8T7L5Y2ZE4G3Z1N8M4G7S9F9X6C7I4H8W1R2S190、执业药师注册证有效期满三十日前，应申请办理

A.注销注册

B.首次注册

C.延续注册

D.变更注册【答案】CCB4Z4R10X3R3O7T9M7A6E4A10I10Y6Y5R3HA10Q8T2O10N1G7V8T4W2I3B3M5O7A6E4ZL3S2D8Y9X4W7D1T2J9G2K6K5G8Q4N691、可以适用简易程序的是

A.对公民处100元以下罚款

B.对法人或者其他组织处以1000元以下罚款

C.没收非法所得

D.责令停产停业【答案】BCS9M6M2M3Q4Z3S3L10H1Y6W3W8T10A6Y4HA7O4Q5M6O5T8F9R5Y3X10R4D7S1V8S8ZR8Z7N1W9S4L4L9T10V9I4L4A4F2Z5V592、妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品实行

A.公开招标采购

B.谈判采购

C.医院直接采购

D.定点生产【答案】CCB9R1H8K8U9B3Y10S5D8M3P9H10H3Q10P5HB5X3Q6Q8H8R10D1Y6Q7Q10E9M4Z4W8P8ZH2D4S2N8Z5P8A8Z5A6W3J6B5T2T4U293、我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是

A.乙制药厂商

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D.甲药品批发企业【答案】ACE3Z10X6O4Q1N4V6P10N4Z4R10G10Y4K1R10HQ4I6O6Y8M6U4G10X4Y9B8B8N4W4M4Q4ZI6A5I3C1D2Z10E1D10M9Z5N10U2K10I6K494、特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者胼食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。关于特殊医学用途配方食品管理的说法，错误的是

A.特殊医学用途配方食品參照药品管理，该类食品应当经过国家市场监督管理部门注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关规定予以处理

C.特殊医学用途配方食品注册号的格式为:国食注字TP+XXXX（4位年号）+XXX（4位顺序号）

D.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年【答案】CCB1F1I1O9L3F7P6U7L2W10G8T2T3Z1O10HL3H1D6Q3G6Y6Q5E6G4M8Y5H4E10X8L7ZJ1F6U4Q8O3A4B6S2N1A2O6X9B5E3L895、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】BCC2K3R6D6E5L6U3E1Y7B8Q3G3Y10O7S10HX9V1P1W3Z8G3B4E6V1J4K3H9S3X2Z5ZR7O4L4F9T3G7G9Y5Y1O8B5V1T6A4C796、乡村中医药技术人员可以自种自采自用的是

A.医疗用毒性中草药

B.麻醉药品原植物

C.濒稀野生植物药材

D.未列入重点保护的中药材【答案】DCI4J2F8Z5T2U7P2D6G9Y8Q3L1W8U7T10HC4F5D6S2U5E1Z10N10H3L6B10F8J4U7R10ZB2Z10R6B9A9Q8T7Y1F5H9W3V6L10V8W497、（2015年真题）根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息【答案】CCD2R5I1N9Q4O4O5W9F3K3E5F8C4E4Z8HT9P1U5X4G9Y4W5X6T4G3Y7U1C8Y2U7ZT10Q3B10Z7S5G10G1K3G5K8C2D3W3V7Y1098、应当向消费者作出真实的说明和明确的警示，并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法的是

A.可能危及人身、财产安全的商品和服务

B.发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的

C.经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息

D.消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规定的瑕疵【答案】ACY9G9U4N10F9W3J3R8O4V3I8C1I1X4P4HH1A8F7G1R9L3H7G8F7W6O1P5Y5G9C1ZP8Q6T6N1G6O9R3A1V8W7O3V8O3O9C999、药品批发企业高层管理人员中全面负责药品质量管理工作的人员应具有

A.执业药师

B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称

C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称

D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历【答案】DCG6F8L4K10I8L7N9Y6T8K6N8W2I4J6A9HC3V6M3G8H8W10H6L6I6F8L6L9Y7Z10I7ZY3J7O7P6V6V7S7K5C7R6Z10J6Y6D10P7100、毒性药品处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCF6R6R7S8F10B3P9L6M10Z7Y9Y4H4X3S4HE3Y2N6Q6V4Y8A7R6P6G3N3C1Q1A7U4ZL7X3O5M4Y2J4F6G9A4R1P3C7F2G3H6101、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据《抗菌药物1临床应用管理办法》，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。

A.医务部门负责人

B.药学部门负责人

C.采购部门负责人

D.护理部门负责人【答案】CCL5B1U3Z1V10M1M5K1U1X10L1X3Q10H1P1HV7F2R8C7B9T7K6W2U5U6W2C1F7J6W6ZK9P6L9J8R5Z7L9H5J3Q10Q8S2Q6F3E3102、药店必须做到严格凭处方销售的是

A.胰岛素处方

B.含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方

C.疑似假冒或不合法处方

D.有配伍禁忌或超剂量的处方【答案】ACE5A5G2Q6P9M10Q5L10R10H9F9X8W8C6W6HU2X9G5P4V3K9U3I9I9C10T7R8L5E4K6ZC10W6Z7D4V9M4Q4Y8I5O3V6G6X7M10O2103、作出责令召回决定的主体是（）。

A.药品生产企业

B.药品零售企业

C.药品监督管理部门

D.药品批发企业【答案】CCZ1C2H9A2Y10O3K7O9W1Y10U7Y5N7F1U1HV6H6K10T8X10F9W9H5U1E4Q7K8I3A10A8ZZ4Y9D7W1K7I4N1T10S8O6D2G10U7D10J3104、医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为()

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年【答案】DCA4L1P2I2W6E7R4A10J5T10C9Y7I10D4F6HD5A7L10Z7S1D3Y4B8I2O2H7K1E1W6G2ZO3E6A4O2M7R2P1N9F4G1R3S7W9H3E2105、关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是

A.药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作，需要遵循GLP

B.药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性

C.药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验

D.免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究【答案】CCG6B2I2Q1P9R10X7X7F3Y1D5O6X3T2Q6HU10G2A6N10F10I5X4M7S8L10J10K1M7U2C6ZK7C10Q10Y5F4F3Z3D4G9C4J4L2G4Z9K6106、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是

A.假药

B.合格药品

C.劣药

D.无证生产【答案】ACH9G4S7X3R9A1K2F2R10Q6U5I9R2I7M8HF9F4Z1L2S8C3D8Z1A9N8B2S2F1Z8G7ZO2W8N1U9S3A7D9L10N2W7G5L1M7E8H3107、有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是

A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物

B.应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续

C.预防感染.治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物

D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用【答案】BCN9D1P7X1P4L2A9M8Z10U4B2T10U2C8N1HJ1W4P10U1Q10L4I8N9M3H3N10Q3K5Z1R7ZK4T9U10L8I4C1N9U5P6M4B3L9U4T3T4108、门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】BCH1P2I8F2X4H4D8G6L5H3Y2U5L4T4S9HK6D3E3G4E3R1J6J2O6J1I1D1M9Z9N10ZI10A1Z2F2S3D8P4I8K3C1E7A10E9F3Y3109、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势，中国境内外均未上市的药品属于

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药【答案】DCB5E1D10H9R4A10W8W1V3B9A8E5H2R7F4HT1E5V4T7G3H2E2O2V10Y2M10H6R5J2S8ZW6Z3D6E9Y7K1D1T6A2Q9H10O5H9P9Q9110、某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是

A.所在地省级人民政府

B.所在地市级药品监督管理部门

C.所在地市级人民政府

D.本县人民法院【答案】BCG8P5N1D5O3I6J3A10H10C5W4N9F8E2Y1HJ4I4I2F4J10I4X7A3A9H6W8I10X1Q5M4ZQ7Z7X4Y8E7S5M3B9X6Q3R10Z6H10C5D7111、药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括

A.品名、规格、厂名、生产批号

B.供货单位、购进数量和复核人

C.药品生产企业、商品名、生产批号、规格

D.药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期【答案】DCI6S6A1W1L1H4W9A3Y8H5K7M2S1K10W10HG9V3H3B8L10F9H7N2L10A8S6M3I7D9O10ZY9T2K4F5S3J2P2J3W5A1Z2I3Z3A10X8112、使用医疗器械的目的不包括

A.生命的支持或维持

B.妊娠控制

C.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息

D.一定用法用量下通过药理作用治疗或者缓解疾病【答案】DCB2N3Y9N10H7O8J4L1D10J7U7N8J3C2I8HR7S1Q3M7R7O7X7P5H8U1B9Q3Q4M3A1ZP4J1R4A9K9O6P2D10X8Z7D1H4I5X5H1113、属于第一类精神药品的是()。

A.阿普唑仑

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.双氢可待因【答案】CCB6Q7X5V3D6W8P4X2M4N10I8A2A2S8B8HX1U8F6R8C10E1V5K2V3G5R3W10X10O9S7ZA8Y4U4H10X1C8V8C3W1N4O6H8I10V1T6114、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.党参【答案】ACL4X1A6M5R1K7N3Z8S7I2B7T3N1T6V5HL1U9G6Z7U10F7E2N3L8Q5P9E1F5F6I2ZW10C3G5G5Z6K3H2P3K6N3Z5I8M1I1G6115、国家基本药物遴选原则是

A.临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备【答案】DCC5R5O10A3Q1A3W2D9P7Z7O10P10J7M1C4HO1Q10H2A5U6J10X4M1A9D8C10S8C7K4A8ZM4S8H5X3Z5E7P8L1D6H9K5D9O5W6T5116、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是

A.基本医疗保险药品目录在《国家基本药物》的基础上遴选

B.目录中的“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的“甲类目录”的药品是可供，临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品

D.目录中的“乙类目录”的药品是临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品【答案】ACT8T4V2S4G7W5K10M6C8Z8V1X10L4N8L5HP1C10O10U3F2O5W9K8H3C8T10W1P2R9I7ZY6L8F2R7G9L8M5E6H1L7H2S8X3A10P8117、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品【答案】BCK1H7T6L2A3B1G1M10Q7R8O6L3U8G2U3HP10I8V6O10B1W5O2G6D10Y9S4F7V2L8J5ZT8Z3Z6O8Q7H9Z7H5V5J10M10T7I8N1T5118、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品【答案】BCW4W6B5S8C2K4Z3T5H10P9Z3L7R4N1U9HZ5S2C8X2Y10X2V3Z10D1U6K7B7L10F10J8ZK2X4P10M4I3B8G8W8M7U1C4A1Z2S3B1119、（2015年真题）下列内容不属于执业药师职责范畴的是

A.指导公众合理使用处方药

B.指导公众合理使用非处方药

C.执行药品不良反应报告制度

D.为无处方患者提供用药处方【答案】DCM1D1D1D8L1M3M6O1P4E7K2H1H5T9J1HB7U8K9X7Z6K2W10K6S5J1U4V6C5X3L7ZH8Q7P5O7U3N1D9O8L1F6B6K8V1J6G10120、医疗器械召回分为三级召回的依据是

A.风险程度

B.安全隐患

C.缺陷严重程度

D.使用期限【答案】CCK2V8R10D2Z7K10X2W2Q8J9X7L5O9B1F2HK10U3O6F9Q6F2N10C1G1R4J10S1V1S9N3ZC3A2W1A7C5R6L5C6R10H4F7C9J7Q5J9121、不得在药品广告中出现的情形包括

A.忠告语

B.禁忌

C.医疗机构名称、地址

D.药品名称【答案】CCP8C8R8D6Q5V1O6P8N10X1T9T9O4B5B4HM7V7J8B9W4U6N8P5A10G5F5B6N3Z3T6ZD7T7P1S3G10P4E5K10T8V9V10F4Y5A4O5122、某药品生产企业拟对其生产的药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.无需审批

B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准

C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准

D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案【答案】DCB8I6W4P5S5K5N2O10H5S10I9X3E9B5J3HC2G5M9Z7G2P9Q1Z7R6U2M4Q5R2T1V4ZW3X3Q5C2O1U9O5U1G1C9B2M10C9M7C6123、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是

A.曲马多口服复方制剂及单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，无医师处方严禁销售

B.除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过3个最小包装

C.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地药品监管部门和公安机关报告

D.应当设置专柜，由专人管理、专册登记【答案】BCP1A2C5K8E1Y6K4F4Y5B